TruCal Lipid Calibrator for use in tests for quantitative systems Order Information Cat. No Kasze 13570 99100045, 3x 2mL Description TruCal Lipid s a yophilized cabratorbised on human blood rmatoral (plasma) win aastves of purieg mater of human tin. Storage and Stability UUncpened: Until the end of the inca month of expiry, stored at 28°. ‘Once reconstitute, TruGal Lipid caitator can be used win the period reported in te table bolow i stored tight closed at tho ipaeatod tomperatue. and bactosal contamination is ‘olde ‘Shot fe of components ater econstton: ae ame = ae tee 1 ties ran rte stabi sate a econ win 8% of he Warnings and Precautions 1. Only blood donations of Europaan org were used forthe production of TruCal Lipid which were found to be Fon-eacive. when tasted. with approved ‘methods for FHAg. ani-HiV "+2 ang ant-HCV. Moreover, HCV and HIV were adtonaly tested by PCR AS there is no possbiy (0 exclude defintely thet prosucts derived om hima blood components tranemt infectious ager recommended to handle the calrator with the. same pecautlons used for patent specimens, 2, Please refer to the safety data sheets and take the necessary precautions for the use of calrator. and conte 3. Forprofossonal use ony! Preparation The yophitsate ls vacuum sealed: therefore, the via should be ‘pened very carefly to avod loss of died material. For Feconsituon add exactly 2m of dtilod water. Close be vial ‘areuly and alow the calbrater to stand for 30 minvtes ‘Siting occasionally. Avoid foaming! Do not shake! Transfer coresponding.quanity needed or catration info clan ‘ample cup and teat the same way a8 pater! samios. {eave trazon aliquots of te recontiuted TeCal Lid inthe Crk at oom temperature (18 ~ 25°C) unl they are completly Unozon. To homogenize afer compte deoting. sighy Swivel aliquots and. use. thom immediately. aerwards for Cabraton acconng tote Weshyrecanststed Trica Lp Tucalupe 844 2570 100200 vitro determination of lipids and Lp-PLA, on photometric. Procedure Please refer o the reagent package Inserts for instructions for Calibrator Values The concontatons of the calibrator analytes ar lot pectic and staed in the value shoot of tho cotesponding it.The ‘alues were determined by using the matiod spctied inthe value sheet andthe reagents specified by te given caaloguo ‘number, Determinations wore performed » according to Standardized protocols using DaSye reagents and. TruCal Upia mastreaibator or erence mater. The value sheet contains informaton regarding the raceabay, Literature 1. Myers GL, Cooper GR, Henderson LO, Hassemer Du, Kimberly iM. Standarszaton of Id and ipoproten rmeasuremants In ia N, Warrick GR. Dominezak Me, ‘és. Handbook of Ipoprotein testing Washington ‘RACG Press; 1097 p 223-60. 2. Biosafety in Mcrbiciagcal and Blomedical Laboratories. US. Department ‘of Health and” Human Servces, ‘Washington 1003 (HHS Pusicaton No, [CDC] 93-8395) Waste Management ase refer to loal legal quirement, Manufacturer Dias Diagnose Stems Gb ND] C€ fie Grasses esss6 Hachem Germany September 2014/9TruCal Lipid Kalibrator fir Tests zur quantitativen In-vitro-Bestimmung von Lipiden und Lp-PLAz an photometrischen ‘Systemen Bestollinformation Bestel. Packungsorite 13570 99 10 045, 3x ame Beschreibung TruCal Lipid ist in lyophisirtor Kalbrator auf Basis von Humanhimateral (Plasma) mit Zuaatzen' ven. gorfigin Matern huranen Ursprungs. Lagerung und Haltbarkeit UUngeatinet bel 28 “°C bis zum Endo dos aut dor Packung angebenen Verfalsmonats Nach Rekonsttuton kana TruCal Lip wahrond. der in Untenstenender Tabelleangogebonen Zailen verwendet worden, wonn de Fascne fs verechlossen bel der jowoligen TTemperatur aufbowaht wie, und bakterele Kontaminaton ae, Taps —| —B Tage [Se Das Korum fr de Stabila ist he Wiederindung innerhalb £5 % des UrsprUngichen Werte. ‘Warnungen und Vorsichtsmafinahmen, 1. Far de Herstetung von TruCal Up wurden nur ‘Bispenden eurondichen Ursprungs verwondel. de bei der Untersuchung. durch zugelassone "Methoden fur HieAg, anti 12. Und anbsHCV regal reapertn, = Davdber hinaus wurden HOV und HIV zusitzich mils POR" geteriet“Deoine.Maghchkat besten. dott ‘Suszuschlcten, ets cio aus menechichem Blt ‘ewoonenen Produkte Kranthetsemeger Uberragon, wits Smpionien,TruCalLipid mt denselben \orsontsmaGnahmen wie Patentonpeen zu bohandol 2, Boaction Sie bile die Sichorhetsdatenbiter und die ‘otweelgen Vorsichtsmatinahmon fr don Gebrauch von Kalratoren und Konvolen 3. Nur fir proessionele Anwendung! Vorbereitung (Das Lyophiiat et untor Vakuum versieget. Daher soto io Flascho solv vorsichig gedtinal werden, um einen Vert des fpeockneten Materia’ zu vemeden, Zur Rekonsttuton werden genau 2m Aqua dest zugegeben. Die Flasche Voricnig verschleten und den Kolibxator 30 Minuten Tang Unter gslagentione ‘Schwenken slaten lassen. Senguman ‘ermeiden! Nicht eehtln ‘je Jewels 2ur Bestimmung bendigte Menge in cin sauberes Probengols® Gberfvon, und. wie eine. Patientenprobe hanchabea, Eingttorene Alquts ds rekonsituierten TruCal Lip solten bis zum” volstindgen Autaven im Dunkein bei Raumntemperatur (18-25 °C) ston golassen werden. Zur Hemogenisoging nach vosstandigem "Aulauen lich fetwenken ‘Gnd! unmwtetbar danach analog zum (isch fekonsttuiarten TruCal Lox zur Bostmmung eineetzen Durehfuhrung Die Arietung ze Testauchttrung finden Sie in den Packungsberagen der Reagensien. Tucan Kalibratorwerte Die Konzentraionen der im Kaltator enthaltenen Anaiie fied chargenspesfch und in Selwertzata dor jowoligon Charge angegeben. Dio Kabratonwerto worden it dorm Solero angagebenen Methods und unter Verwendung fer ren ‘cia Katalognummerspecfzierten Reagenaien frmitek. Die Bestmmungon wurden unter slandaraserten Bedingungen mi DiaSys Reagonzion und dom TruCal pid Masteraibrator oder Referenzmatenalen duehgetinr Informationen zu Rockulvbarkot sind im Sellvortzotil enthalen Literatur 1. Myers GL, Cooper GR, Henderson LO, Hassemer D Kimbery iN Standardization of Uipid ‘and. ipoprotin ‘measurements in: iat N, Warnick GR, Oomiriczak MH, fairs." Handbook of lpopotein testing, Washington ‘AACE Press, 1997.p. 2230. 2, Blosafety in Mlcrobsiogical and Biometical Laboratori US Deparment of Heath. and) Human Servos, Wiachington 1999 (HHS Pubicaton No, [CDC] 95-5305) Entsorgung Bite beachlen Sie ce jawoiigen gosotaichan Vorchiton. Hersteller Diasys Diagnostic Syatoms Gmbh NO] CE inte Srase9 65558 Houheim Deutschland 2442570100100 September 201403TruCal Lipid CODE CON : 5V Calibrant photométriques Présentation Retéronces Embalag cot, 42570 09 10045, 3x amt Description TruCal Lipid est un cattran ophiise a base de matériel de sang humain. (plasma) qui coment es adits puniies Sorgine humaine Stockage et stabilité Fiaconsermés: usqu'a fa tin du mos de la dete do porempton Inequse sur Tombsllage & Eandton quils soit conserés entre ewe. ‘Aprbsreconsttuton, les caants TruGal Lipid peuvent tre ists pendant le dlasindiqués ci-dessous & condtion que les lacona solentsosgneusemertfermés el conserves aux emperaures Indiquées ala Sevier toute contaminaion bacterienne, ‘tabu des composants apres reconstsion Cae we ae) (esas —| wore | Sous [Bhs =F orgs qua soe Le cre de stabite eat Vobtontion de la valeur Corigine & 25%. Avertissements et précautions demplot 1 Seuls des dons-de-eang dorigne européenne ont ée titises pour Ta fabrication TruCal Lipid. lis"ort 6 testésidviellament et ont menté une absence de Feactvte, avec lea méthode approuvées do recherche, te Tantigone HBeAg. des anicors antrHiV 12 et at ‘exclue totaloment Ia transmission potetiole agents Infecieus 8 partr de prods oorves du sang humain, i fst recommandé de manguler le TruGal Uipd avec. les Imémos precautions que les échariilons de patos, 2. Morel do vous rte’ aux ices do sacri t prone es precautions nécassales pour Tutlsaton des calbrens et contaes. 8, Uniquemont & usage prolessonnel Préparation Le eatrant tant yop et soolé sous vide e acon doit lie ouvert eves precaution pour éver de pert une partie du mate "stone, Pour desouare Je calibra, sioter Gractoment 2mL. deal dsilée. Femer fe acon Sogneusemen et Lasser reposer pendant 20 minutes en femuant 6 temps en temps. Ever la formation de mousse! Nepas agtor! FNectorla. quantté néoessaie pour la calibration dans. un (ove! 'echanion propre et manipuler conmme un échartilon Be patont Les alquoaecongelées cu TruCal Lin feconattue doivent dire lalseées dans fo noi & température fambamte (+18 a 25°C) jusq’a_ ce _quiles soint onplotement cécongalées. Apres décongélaton complete fomogendisor fos alquotas en los agtanttogoremont et les. Utlbeimmécatement pours calbrabon dela méme marie ual Lipa alchoment reconstiue Utilisation Se rérer & la notice cllsation inséée dans le cotret dy react “Truce Lipid lors de dosages quantitatis In vitro des lipides et de la Lp-PLA: sur systémes Valeur du calibrant Las concentrations des analytes contous dans le cafbrant ont specfques as numéro de lot ndque et sont mentonnées fans fa fiche de valeur dy lot corespondert. Los valeurs du Callan on et asignbos avec a metnode ctée dans fa fiche Ge valoure et avec a relronce. du react? inciguée par le fRombro di catalogue, Les determinations ont été etlectibes ‘ane dos condone stancariesor aves los reacts DiaSys et ie calsartGaion TruCal Up ou les matéiaux de reérence. tes informations concomant la raabité se trouvent dans la Toho des valeus. Références bibliographiques 1. Myers GL, Cooper GR, Henderson LO, Hsssemer Du, Kimberly Mi Standarzaton of lipid’ and tpopotln ‘measurements. In: ila N, Warnick GR. Dominczak MH, tedlors Handbook of Epopretoin testing, Washington ‘RACG Proce; 1097 p. 22350. 2. Biosafety in Mirobiogieal and Bromedical Laboratories. US." Deparment of Heath and Human Services, Washington 1989 (HHS Pubieaon No, [CDC] 338995) Elimination des déchets ‘Se rlérer aux exgonoes légales natonales. Fabricant CE. Bases DaaronicSytoms Gb ‘to Srasse 9 65658 Holzhelm Alleragne (944 9670 1003 00 ‘Septembre 2014/3TruCal Lipido Calibrador para la determinacién cuantitaiva In Vitro del los lipidos y de la Lp-PLAs en equipos fotométricos Informacién de pedido Ne pedi | Tama dol nase 13570 9910 045, ax 2m Descripcion ‘TruCal Lip 08 un calradorlofizado prparado a base de ‘material de sangre humana (plasma) que contene adives de tater pudenda de ongen human. ‘Almacenamiento y estabilidad Sn abr: TruCal Lipo so conserva hasta el fl dl mes Se cacuctdad 8 una temperatura de 28°C Una ver reconstiudo, so puode seguir ullizando TruCal Lipco durante et iempo que se incica on la tabla iguente, sempre y ovando los frascos so conserven bien ‘erados a las tomperauras que se indican y se eve la ‘ontaminacion baci. Estabied e os componentes después dela reconstivesn: BC at _[ st (Sarma —|—soae Sae [Shoe “Teanga vez! El oitero de estabiad os la recuperacién a £5 % del valor Gergen. ‘Adverteniclas y medidas de precaucién 4. Para la fabricaiin de TruGal Lpido sélo se empled Sangre procadente de donaciones. que aren resultado hogatve en. fos ands relizados con mélodos futorzados para delectar HBsAg, ani-HIV 12 und ant- Nov. Ademas HEV. y HIV fueron encayados ‘iconalmente por POR. ‘Dado que no existe ningin + mereto panr eects forma abbot a exstonia de un Seen infooioeo en procucis fabricados apart de Sangre humana, ee recomvenda manpular ls calorasres ‘con la misma. precaucin que se emplean pore las tmucstas pocedantes de paciontes. 2 Consular Tas fechas de segunidad y observa las Precaucones neceserias para la manipuiacén de Eabradores y controle. 13, [Unicamente para empleo profesional! Preparacion EF Woftzago est sola al vacio, Por esa razén, ol asco fiope de ser abieno con mucho culdedo. para evilar-una Dorcda dl material otizado, Pare reconettle, s afdran xactamente 2m de agua destiace, Caer con cudado el frasco y dejar ot calbracor en reposo durante 30 minutos, haciendo oso Ge vez en cuando. (Evitese la formacion de fsa iNo agi Transfer io cantdad edocuada para la ‘altracon en un pocilo de prusba propiey manipula como tm espeetmen da pacente, Es pracko dolar repose Tas ‘Mlcuoiaecongeladas "se Thal Lipce a. temperature Smblene (de 18.9 25°C) en un lugar aljado de la hz hasta So completa descongelacion Para homogenetaias compel Imente, agri suavorner despues de a descongelacion y Uizar inmecitamente para la caubracin do 1a misma TrCal Lipide 44 9570 1006 00, Procedimiento ‘Se pueden encontrar la instuciones para la realizacion del ‘ost oni tderica que acompana el eactvo. Valores de calibraci6n Las concentacones do os analos presets en el clad on solo apleabes al rime" e lot indicado on la cra de ios valores de oneayoreapectva. Los valores de calbracion Se han oblenido prt del métogosndicado on a tecnica do itp valores do esayo y con ls races especticads por a hmoro ene callogo. Las “cbieminaciones han” so ‘letuades en condiones estandazadas uilzando actos ‘de DiaSys y 0 calbrador mastorTruCal Lipo 0 con materia Se relerenta, Se puede encontrar mas lnormacin con eapeca ala razablidad en la lecrca suplmertara de los ‘volves neignodes Bibliografia 4. Myers GL, Cooper GR, Henderson LO, Hassemer Du, Kimberly HM. Slandarizaton of Hid and. ipoprotein ‘essurements, In: Rill N, Warniek GR, Domirizak MH, ‘cor. Handbook of Ipopretain testing, Washington ‘RACE Press; 1007 p. 2380. 2, Blosafety in Microbiiogical and Blomedical Laboratories. US. Deparment of Heath. and “Human Services, ‘Washington 1983 (HHS Publeaten No, [CDC] 93-8398) Eliminacion de residuos ‘Obsérvese la normatvalgal al respecte, Fabricado por Ce 2aSye Dame sytons Grol [Ate Strasse 9 65558 Holzheim Alora Septiembre de 201413,TruCal Lipid LoT| 28274 Cat.No. 1367099 10.45 (3 x2 mL) {2022-12-31 ce [wo Updted shoots: mn dasy-daghosicscomiseniceareaalue-set Value sheet version: 2 [Srottiane arate Wathod Feagent > Traceabiity Vatoe Oni] FOCC RS TT HST SRST COTE ——58O nL FOL chest! 180 molt sso "ot SaaS TTT WET SRT eT 58 134 mat asis_"ot Toe weet TH NST SRT Uw 188 PL Loe ctorste! 350 mmol ia "pt pra, Carnes T7iat —eeooharel aU Cpopratem associa phospolbase A: 747 okt NEFA canis Tara inal Sanat 38 moa Noveste ty 9088 02 molt axe "pt 7 Enayrae Tate Sands 2500 Prosphlpes 373 mat zoe "ou ‘sys Dagosic Syst Gr” pat ae Sess sess recta Comany wos cany-segnosion com