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13. ORGANIZACIÓN Y PLANIFICACIÓN DE LA INVESTIGACIÓN.

13.1. PRESUPUESTO.

Material Cantidad Costo unitario Total

Prueba Piloto 1 $100 $100

Prueba Final 1 $300 $300

Resina Nanohíbrida 2 $ 90 180

Bloques de cromo cobalto 10 $7 $70

Bloques de zirconio 10 $50 $500

Cemento resinoso autoadhesivo 2 $250 $500

Adhesivo Universal 1 $ 90 $90

Primer metal zirconio 1 $140 $140

Oxido de aluminio 1 $80 $80

Servico de estadística 1 $ 250 $250

Materiales extras $200 $100

$2310

13.2. CRONOGRAMA DE PORMENORIZADO DE ACTIVIDADES.

Actividad Septiembre Octubre Noviembre Enero Febrero Marzo

 2019 2019 2019 2020 2020 2020

Revisión de la fundamentación ✔
teórico
Elaboración del anteproyecto ✔ ✔

Prueba piloto ✔

Aprobación del Anteproyecto ✔

comité de la Facultad de
Odontología
Ingreso del Anteproyecto al ✔
Comité de ética Universitario.
Fase experimental ✔

Análisis e interpretación de ✔
resultados
Elaboración de conclusiones y ✔
recomendaciones
Corrección del informe de la ✔
investigación.
Elaboración del informe final. ✔
14. ANEXOS

ANEXO 1

Oficio solicitando permiso para realizar in vitro en el Laboratorio de Análisis, Esfuerzos

y Vibraciones del Departamento de Ingeniería Mecánica de la Escuela Politécnica

Nacional
 ANEXO 2

Autorización para realizar el estudio in vitro en el Laboratorio de Análisis, Esfuerzos y

Vibraciones del Departamento de Ingeniería Mecánica de la Escuela Politécnica

Nacional
 ANEXO 3

Oficio de Consultorio Odontológico que donará las piezas dentarias para este estudio
 ANEXO. 4

CONSENTIMIENTO INFORMADO
 CONSENTIMIENTO INFORMADO
PARA EL CASO DE MAYORES DE EDAD

Este formulario de Consentimiento informado va dirigido a…………………………..

…………………………………………………………..., a quien se le ha invitado a
participar en la Investigación: RESISTENCIA ADHESIVA DEL ZIRCONIO
UTILIZANDO ACONDICIONAMIENTO CON PRIMER UNIVERSAL EN
COMPARACIÓN CON EL SISTEMA TRIBOQUÍMICO

1. NOMBRE DE LOS INVESTIGADORES

OD. ALEXANDRA VIVIANA GALELGOS IZQUIERDO
ESTUDIANTE
DRA.MARIA MONSERATHE MORENO PUENTE
TUTOR

2. PROPÓSITO DEL ESTUDIO:

Determinar la resistencia a la tracción de dos sistemas de tratamiento de superficie en
zirconio.

3. PARTICIPACIÓN VOLUNTARIA O VOLUNTARIEDAD:

Usted puede elegir libremente participar o no en la investigación, y que aun a pesar de
haber dado su consentimiento para participar puede retractarse y retirarse de la
investigación en cualquier momento sin que esto de lugar a indemnizaciones para
cualquiera de la partes.

4. PROCEDIMIENTO Y PROTOCOLOS A SEGUIR:

Se recolectaran piezas dentales terceros molares tanto suepriores e inferiores sin caries y
que hayan sido extraídas por razones terapéuticas , serán dividios en dos grupos de
estudio. El primero se aplicará un sistema primer con 10-metacriloxidecilfosfato
dihidrogenado y el segundo con el sistema triboquímico.

5. DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO:

Se recolectaran las piezas dentales terceros molares ya extraídos y consrvados en
solución salina posteriormente se procederá a seguir un protocolo de tratamiento de
superficie en zirconio con 2 métodos distintos:
 sistema primer con 10-metacriloxidecilfosfato dihidrogenado
 sistema triboquímico.
Se procede a cementarlas
Y se someterán a pruebas de tracción en una maquina universal de ensayo shimadsu

6. RIESGOS:
Al ser una investigación que utilizará piezas dentales ya extraídas por motivos ajenos a
la
misma no existen riegos que afecten la integridad de los donantes de las piezas dentales.

7. BENEFICIOS:
Al poder comparar fuerzas de tracción de ambos sitemas se presentan ventajas en
cuanto a la
adhesión de una restauración de zirconio siendo de gran importancia para que pueda
permanecer por más tiempo en boca.

Si fuera el caso de que el sistema primer con 10-metacriloxidecilfosfato dihidrogenado

resultara igual o sueprior al sistema triboquímico se podrían prevenir los riesgos de
fractura en restauciones de zirconio tratado con sistemas abrasivos como el
triboquímico.

8. COSTOS:
La persona que se encuentre realizando la investigación será quien cubra los gastos de la
investigación. Usted como donante no tendrá que incurrir en gasto alguno.

9. CONFIDENCIALIDAD:
En el caso de que usted done la o las piezas dentarias usted debe conocer que a estas se
les asignara un código numérico el cual solo el investigador conocerá asegurando la
estricta confidencialidad que amerita.
TELÉFONOS DE CONTACTO:
Estudiante: Od. Viviana Gallegos. 0984617071
Tutor: Dra. Monserrate Moreno

Usted debe conocer que esta investigación fue previamente revisada y aprobada por el
subcomité de ética de investigación en seres humanos de la Universidad Central Del
Ecuador.

CONSENTIMIENTO INFORMADO
Yo…………………………………………………………………………………………
portador de la cédula de ciudadanía número ………………….., por mis propios y
personales derechos declaro he leído este formulario de consentimiento y he discutido
ampliamente con los investigadores los procedimientos descritos anteriormente.
Entiendo que las piezas dentales que done serán útiles para comparar dos dos sistemas
de tratamiento de superficie en zirconio. Entiendo que los beneficios de la investigación
que se realizará, serán para la sociedad y que la información proporcionada se
mantendrá en absoluta reserva y confidencialidad ya que a cada pieza dental donada se
le asignara un código numérico el cual solo el investigador conocerá.

Dejo expresa constancia que he tenido la oportunidad de hacer preguntas sobre todos los
aspectos de la investigación, las mismas que han sido contestadas a mi entera
satisfacción
en términos claros, sencillos y de fácil entendimiento. Declaro que se me ha
proporcionado la información, teléfonos de contacto y dirección de los investigadores a
quienes podré contactar en cualquier momento, en caso de surgir alguna duda o
pregunta,
las misma que serán contestadas verbalmente, o, si yo deseo, con un documento escrito.
Entiendo que los gastos en los que se incurra durante la investigación serán asumidos
por
el investigador.

En virtud de lo anterior declaro que: he leído la información proporcionada; se me ha

informado ampliamente del estudio antes mencionado, con sus riesgos y beneficios; se
han absuelto a mi entera satisfacción todas las preguntas que he realizado; y, que la
identidad, historia clínica y los datos relacionados con el estudio de investigación se
mantendrán bajo absoluta confidencialidad, excepto en los casos determinados por la
Ley,
por lo que consiento voluntariamente participar en esta investigación en calidad de
donante de los terceros molares.

Nombre del Participante………………………………………………………………….

Cédula de ciudadanía…………………………………………………………………….
Firma……………………………………………………………………………………..
Fecha: Quito,……..de………..de………….

Yo, Alexandra Viviana Gallegos Izquierdo, en calidad de Investigador, dejo expresa

constancia de que he proporcionado toda la información referente a la investigación que
se realizará y que he explicado completamente en lenguaje claro, sencillo y de fácil
entendimiento a……………………………………………en su calidad de donante de
las piezas dentales sabiendo la naturaleza y propósito del estudio antes mencionado y
los riesgos
que están involucrados en el desarrollo del mismo. Confirmo que el participante ha dado
su consentimiento libremente y que se le ha proporcionado una copia de este formulario
de consentimiento.

Nombre del Investigador …………………………………………………………………

Cédula de Ciudadanía…………………………………………………………………….
Firma………………………………………………………………………………………
Fecha: Quito,…….de……. de…….
 ANEXO 5

Oficio de Laboratorio Dental que confecionará las muestras de material para la presente

investigación
 ANEXO 6

INFORME DE LA PRUEBA PILOTO

 ANEXO 7

Solicitud para eliminición de Biopeligrosos resultantes de la investigación en la

Facultad de Odontología-UCE
 ANEXO 8

MANUAL DE DESECHOS

Para realizar la correcta manipulación de desechos se seguirán parámetros establecidos

en el Reglamento de manejo de desechos infecciosos para la red de servicios de salud en
el Ecuador realizado por el Ministerio de Salud Pública, por lo cual se cita los siguientes
artículos:
Art. 4. Para efectos del presente reglamento, los desechos producidos en los
establecimientos de salud se clasifican en:
a. Desechos generales o comunes.
b. Desechos infecciosos.
c. Desechos especiales.
b.- Desechos infecciosos. Son aquellos que contienen gérmenes patógenos que implican
un riesgo inmediato o potencial para la salud humana y para el ambiente.

Son desechos infecciosos

b.2 Desechos anátomo-patológicos: órganos, tejidos, partes corporales que han sido
extraídos mediante cirugía, necropsia u otro procedimiento médico
Art.10.- Los desechos infecciosos y patológicos serán colocados en recipientes plásticos
de color rojo con fundas plásticas de color rojo.
Art.26.- Los desechos serán recolectados, debidamente clasificados y empacados para
transportarlos desde los sitios de generación a los almacenamientos intermedio y final.
Art.28.- El tratamiento de los desechos infecciosos consiste en la inactivación de la
carga
contaminante bacteriana y/o viral en la fuente generadora
Art. 29.-Los métodos de tratamiento de los desechos infecciosos son:
a.- Esterilización (autoclave): Mediante la combinación de calor y presión
proporcionada
por el vapor de agua, en un tiempo determinado.
b.- Desinfección química: Mediante el contacto de los desechos con productos químicos
específicos.
Art.35.- La disposición final es un método de confinación de los desechos infecciosos y
especiales generados en las instituciones de salud, que se realizará de acuerdo a lo
establecido en el presente reglamento.
Art.44.- Es Obligatorio que todo el personal que manipula los desechos infecciosos,
cortopunzantes, especiales y comunes utilicen las medidas de protección de acuerdo a
las
normas nacionales e internacionales.
 ANEXO 9

Solicitud para uso de instalaciones del laboratorio de simuladores de la Facultad de

Odontología
 ANEXO 10

Declaración y declaratoria de confidencialidad

 ANEXO 11

Ideonidad ética y experticia del tutor

 ANEXO 12

Declaración de conflicto de intereses del tutor.

 UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR

FACULTAD DE ODONTOLOGÍA

UNIVERSIDAD DE INVESTIGACIÓN TITULACIÓN Y GRADUACIÓN

COMITÉ DE ÉTICA DE INVESTIGACIÓN

Quito, 17 de Enero del 2020

Señores:

Comité ética de la Universidad Central del Ecuador

COMITÉ DE ÉTICA DE INVESTIGACIÓN

Yo María Monserrath Moreno Paute con cédula de identidad de ciudaddanía :

0104147137, docente del Posgrado de Rehabilitación Oral de la Facultad de
Odontología, declaro ser tutora del tema “RESISTENCIA ADHESIVA DEL
ZIRCONIO UTILIZANDO ACONDICIONAMIENTO CON PRIMER UNIVERSAL
EN COMPARACIÓN CON EL SISTEMA TRIBOQUÍMICO”. Declaro no tener
ningun tipo de conflicto de interés, ninguna relación económica, personal, familiar o
filial, política de interés, financiera con ninguna institución o empresa nacional o
internacional.

Declaro además, No haber recibido ningún tipo de beneficio monetario, bienes ni

subsidios de alguna fuente que pudiera tener interés en los resultados de esta
investigación.

Por la amable atención que se de a la presente , anticipo mi agradecimiento.

Atentamente,

Dra. María Monserrath Moreno Paute

CC: 0104147137
 ANEXO 13

Declaración de conflicto de intereses del investigador.