BT-700

Patient Monitor

사용자 매뉴얼

BT-700

P/N : OPM(BT-700)KR , Rev. : 01

 의료기기 BT-700 사용자 매뉴얼

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이하 본 사용설명서에서는 제품(장비) 및 당사는 각각 BT-700과

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지켜야 하는 안전 및 주의사항을 강조하여 표시했습니다. 사용자는
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충분히 숙지하여 안전하게 제품을 사용하십시오.
“위험” 표시는 무시하였을 경우 사망 또는 치명적인 중상을 일으키거나, 재산상의 손실을 일으킬
위 험 수 있음을 알리기 위해 사용합니다.

“경고” 표시는 무시하였을 경우 상해 또는 건강상의 악화를 초래할 수 있음을 알리기 위해

경 고 사용합니다.

“주의” 표시는 무시하였을 경우 경미한 부상 또는 일시적인 충격을 받을 수 있음을 알리기 위해

주 의 사용합니다. 제품에 손상 또는 고장을 일으킬 우려가 있을 때 사용합니다.

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목 차

1. SAFETY ............................................................................................ 3
1.1 안전한 사용을 위한 주의사항 ...................................................................... 3
1.2 사용 환경상 주의사항.................................................................................... 3
1.3 전기 안전상 주의사항.................................................................................... 4
1.4 제품 기호의 정의 ........................................................................................... 5

2. 제품개요 ........................................................................................... 6
2.1 제품 특징 ......................................................................................................... 6
2.2 제품 구성 ......................................................................................................... 6
2.3 제품 전면부 ...................................................................................................7
2.4 제품 후면부 .....................................................................................................7
2.5 제품 측면부 ..................................................................................................... 8
2.6 제품 Display 및 Symbol ................................................................................. 9

3. 사용방법 ......................................................................................... 12
3.1 제품 설치 시 주의 사항.............................................................................. 12
3.2 제품 설치 ....................................................................................................... 12
3.3 기본사용방법 ............................................................................................... 14

4. 시스템 설정 ................................................................................... 16
4.1 Factory Setting .................................................................................................. 16
4.2 시스템 설정 방법 ......................................................................................... 17

5. DATA 저장...................................................................................... 19
5.1 Data 저장 시간 ............................................................................................... 19
5.2 Data 저장 방법 ............................................................................................... 19
5.3 Data List .......................................................................................................... 19

6. SOUND 및 ALARM ..................................................................... 21

6.1 Sound ................................................................................................................ 21
6.2 Alarms ............................................................................................................... 21
6.3 Alarms Silence period ....................................................................................... 22

7. 유지와 청결 ................................................................................... 23
7.1 유지와 청결 ................................................................................................... 23
7.2 악세서리 세척법 ........................................................................................... 23
7.3 정기검사 실시 ............................................................................................. 23

8. 제품사양 ......................................................................................... 24

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1 장
SAFETY
1.1 안전한 사용을 위한 주의 사항

 환자의 안전과 모니터의 동작에 영향을 줄 수 있는 장비와 악세

서리의 손상을 주기적으로 확인 하여야 합니다. 검사 주기는
일주일에 한번이 적당합니다. 눈에 보이는 손상이 있을 시에는
장비를 사용하지 마십시요.

1.2 사용 환경상 주의 사항

아래의 환경에서는 사용 또는 보관을 피하십시오.

습기에 노출되는 장소
또는 젖은 손으로 직사광선이 드는
장비를 사용하지 장소
마십시오.

온도 변화가 큰 장소
전열기구와
(사용 온도범위는
가까운 장소
10°C에서 40°C)

습도가 매우 높은
곳 또는 통풍에
과도한 충격이나
문제가 있는 곳
진동 을 받을 수
(사용 가능한
있는 곳
습도는 30%에서
85% 입니다)

화학물질이나 먼지 특히 금속물
폭발성 가스에 질이 들어가지
누출되는 장소. 않도록 주의

장비 설치가 완전
장비를 해체 또는
히 끝나지 않은
분해하지 마시오.
상태에서 전원을
이 경우 당사에서
연결하지 마십시오.
는 어떤 책임도
장비에 손상을 초래
지지 않습니다.
할 수 있습니다.

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1.3 전기 안전상 주의 사항

장비를 사용하시기 전에 아래의 사항을 확인해 주십시오.

 장비에 사용될 어댑터의 전원 공급 라인이 적당한가. (100-240V AC).
 당사에서 제공하는 지정된 어댑터를 사용하고 있는가.
 모든 연결부분이 장비에 적절하게 연결되어 있는가.

BT-700은 다음과 같이 분류됩니다. :

- 전기 쇼크에 대해 Class II, type-BF 등급의 장비입니다.
- 인화성 마취제, 용해제 주위에서 본 장비를 사용하는 것은
주 의 삼가 주시기 바랍니다.
- IEC/EN 60601-1 (Safety of Electric Medical Equipment)기준 잡
음 발생은 A class, IEC/EN 60601-1-2 (Electromagnetic
Compatibility Requirements)기준 잡음 면제는 B레벨입니다.

사용 중 전기적 잡음을 피하기 위해 장비는 발전기나, X-

ray장비, 방송장치, 이동전선등과 멀리 설치합니다. 이러한
장비가 가까이 설치되었을 경우 부정확한 결과가 나올 수
있습니다. 독립된 전원 사용이 BT-700에서는 중요하게
요구됩니다. 다른 전자 장치와 같이 전원을 나눠 사용할
경우 부정확한 결과가 나올 수 있습니다.

제품 뒷면에 있는 RS-232 Port 및 USB Port와 같이

아날로그나 디지털 연결 부위에 연결되는 보조 장비는 IEC
표준 규정에 따라 인증된 장비를 사용해야 합니다. 더욱이
경 고
모든 구성은 EN 60601-1-1:2001에 부합하여야 합니다.

온도가 높은 곳에서 사용할 경우, 내부전원 배터리가

폭발하거나 전해액이 누출될 수 있습니다. 반드시 40°C
이하의 장소에서 사용하시기 바랍니다.

내부전원 배터리의 전해액이 피부 또는 옷에 묻었을 경우

즉시 깨끗한 물로 씻으시기 바랍니다.

이 제품은 고주파 전기 수술기로 인한 화상에 대한 보호

위 험 수단을 구비하고 있지 않습니다. 고주파 전기 수술기와 함께
사용하지 마시기 바랍니다.

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1.4 제품 기호(Symbols)의 정의

기 호 설 명

전원 켜짐/꺼짐 버튼

안전상의 주의를 요하는 경우에 사용됩니다. 장비를

사용하기 전에 사용설명서를 통해 그 내용을 충분히
숙지하여 주시기 바랍니다

외부신호 입/출력 포트

Adapter 전원 입력 표시

IPX2 SpO2 sensor

IPX7 Temperature sensor

내제세동 방호 BF형 기기

Table. 1.1 제품 기호의 정의

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2 장
제품개요
2.1 제품 특징

본 장비(BT-700)는 환자감시장치로 환자의 혈중 산소포화도, 맥박수, 체온을

측정할 수 있습니다. 본 장비는 광 신호를 환자의 검지에 조사하고, 환자
혈관을 투과한 광 신호를 전기적 신호로 변환하여 환자의 혈중 산소 포화도
및 맥박수를 측정합니다. 환자 항문에서의 온도를 삽입 형 센서를 이용하여
측정합니다. 산소포화도, 맥박수 및 체온을 그래프와 숫자로 표시하며 각각의
값은 그래프와 숫자로 표시됩니다. 또 필요에 따라 화면에 표시하는 방법을
총 다섯 가지 모드로 표시할 수 있습니다.

2.2 제품 구성
본 시스템은 다음과 같은 요소로 이루어져 있습니다. 포장 박스를 열고
아래의 부속품이 들어 있는지 확인하여 주십시오. 또한 본체 및 부속품에
손상이 없는지 확인하여 주십시오.
다음은 제품의 기본 구성품 입니다.

① BT-700 본체 : 1 ea
② Re-usable SpO2 sensor probe : 1 ea
③ SpO2 Extension cable : 1 ea
④ 전원 어댑터 : 1 set
⑤ 전원 코드 : 1 ea
⑥ 사용자 매뉴얼 : 1 ea

다음은 선택사양 입니다. 구입을 원하시면 본사로 문의 하시기 바랍니다.

① Disposable sensor probe

② Temperature sensor probe (Type : Rectal)
③ IV-Holder
지정된 부속품이 아닌 다른 부속품을 사용하시면 기기의
경 고 안전과 성능이 저하될 수 있으므로 반드시 지정된
부속품만을 사용하시기 바랍니다.

- BT700 및 SpO2 sensor는 국제 규격에 맞춰 입증되고

테스트 되었습니다.
경 고 - 제공되는 SpO2 Extension cable 은 BT-700 전용이며 다른
케이블을 사용하실 경우 호환성 확인이 필요합니다.

- BT700 에서 사용하는 Temperature sensor probe 는 오직

경 고 Rectal 형만을 사용할 수 있습니다.
- BT700 에서는 YSI temperature sensor로 검 교정 되었습니다.

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2.3 제품 전면부

Fig. 2.1 전면부

① Power On/Off Button

② Power Indicating LED ( AC: Green / Battery: Orange)
③ TFT-Color LCD
④ Mode Change Button
⑤ Trend Save Button
⑥ Alarm On/Off Button
⑦ Bright Button
⑧ Control Knob
⑨ Mode Change Status Led
⑩ Trend Save Status Led
⑪ Alarm On/Off Led

2.4 제품 후면부

Fig. 2.2 후면부

① Grip
② Battery Cover
③ Power Adaptor Jack Connector
④ RS-232C Port Connector
⑤ USB Port Connector
⑥ Dip Switch
⑦ Speaker
⑧ SpO2 Sensor Holder

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후면의 USB Port와 DIP 스위치는 사용자용이 아닙니다.

경 고 서비스용 USB Port를 무리하게 PC에 USB를 연결하거나, DIP
스위치를 내릴 시 장비고장의 원인이 됩니다.

후면의 배터리 팩 커버를 열고 당사에서 제공한 배터리

팩이 아닌 타사의 배터리 팩을 무리하게 삽입할 시 장비의
경 고 오동작 및 전기적 쇼크의 원인이 될 수 있습니다. 이에
대하여 당사에서는 책임을 지지 않습니다.

전기 쇼크를 피하기 위해, 장비의 덮개를 열지 마시고, 분해

경 고 등은 당사 제품 서비스 자격을 소지한 사람만이 할 수
있습니다.

2.5 제품 측면부

Fig. 2.3 좌 측면부 Fig. 2.4 우 측면부

① SpO2 Sensor Connector ① SpO2 Sensor Holder

② Temperature Sensor Connector

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2.6 제품 Display 및 Symbol

① 디스플레이 화면 구성
Fig 2.5에서 Fig 2.9는 각 디스플레이 모드의 화면 구성을 보여주고 있습니다.
총 5 가지 디스플레이 모드를 가지며, 각각의 모드는 다양한 프레임들로
구성되어 있습니다.
Table 2.1 은 화면에서 사용되는 기호와 그 기능을 일목요연하게 보여 줍니다.

Fig. 2.5 BT-700 그래프모드 화면 구성

Fig. 2.6 BT-700 숫자모드 화면 구성

Fig. 2.7 BT-700 SpO2 트렌드 모드 화면 구성

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Fig. 2.8 BT-700 Pulse rate 트렌드 모드 화면 구성

Fig. 2.9 BT-700 Temperature 숫자모드 화면 구성

Temperature 숫자 모드의 경우 전원이 켜지기 전 Temperature

주 의 센서가 연결 되어야만 화면 모드 전환 시 Temperature 숫자 모드
화면이 표시 됩니다.

 Parameter 프레임
이 프레임은 현재의 모드에서 표시되는 각각의 측정 값에 대한 명칭 및 단위를
표시합니다. SpO2, PR 그리고 Temp. 등이 있으며 각각에 대한 단위는 %, bpm, ℃
등 입니다.

 SpO2 프레임
SpO2 프레임은 측정된 환자의 혈중 산소 포화도를 0~ 100%의 값으로 표시합니
다. SpO2 센서 단자에 연결된 프로브를 통해 측정된 혈중 산소포화도가 표시
된 영역에 디스플레이 됩니다. 프로브가 연결되어 있지 않거나 신호가 없을 시
해당 영역에는 “---”가 표시됩니다.

 Pulse rate프레임
Pulse rate 프레임에서는 30 ~ 250 사이의 Pulse rate 값을 표시합니다. SpO2 센서
단자에 연결된 프로브를 통해 측정된 맥박수가 표시된 영역에 디스플레이 됩니다.
프로브가 연결되어 있지 않거나 신호가 없을 시 해당 영역에는 “---”가 표시됩니
다.

 Alarm limit 프레임

Alarm limit 프레임에서는 SpO2 와 Pulse rate 값의 Alarm 범위를 나타냅니다. 측
정된 값이 정해진 Alarm 범위를 벗어날 경우 Alarm 기능이 작동합니다.

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 Plethysmograph 프레임
Plethysmograph 프레임에서는 SpO2 센서 단자에 연결된 프로브를 통해 환자의
맥파를 그래프 형태로 표시합니다. 약 4초간의 데이터 분량이 표시 됩니다.

 Alarm message & Time 프레임

Alarm message & Time 프레임에서는 각 경고 메시지 및 시간을 표시합니다. 각 경
고 메시지와 경고의 우선순위는 6장을 참조 하십시오. 시간은 현재의 날짜와 시
간을 표시합니다.

 Status 프레임
Status 프레임에서는 장비의 배터리 전량 상태, 볼륨, 측정 대상(성인, 유아),
경고음 상태 그리고 데이터 저장 상태를 표시합니다.

symbol Name Description

Pulse Rhythm Icon Pulse Peak를 나타냄.
Alarm Status Icon Alarm 상태 켜짐을 나타냄.
Alarm Status Icon Alarm 상태 꺼짐을 나타냄.
Adult Icon 측정 대상이 Adult 임을 나타냄
Neonate Icon 측정 대상이 Neonate 임을 나타냄.
Battery Status Icon battery 충전 상태를 나타냄.
Volume Icon Speaker volume 상태를 나타냄.
Table 2.1 Display 상의 기호와 그 기능
 전면 LED 구성
Table 2.2는 BT-700의 전면 LED 구성 및 기능을 보여주고 있습니다.

심볼 이름 설명
전원 상태 LED 전원의 종류에 따른 상태를 보여줍니다. AC
아답터가 꽂혀 있을 경우 심볼 중 위의
심볼에 녹색의 LED가 켜지며 배터리로
동작할 시에는 아래의 심볼에 주황색 LED가
켜집니다.
모드 변환 상태 LED 모드 변환 시 화면 구성을 하는 동안
켜집니다.
트렌드 상태 LED 데이터가 저장 되고 있을 시 켜집니다.
경고음 상태 LED 경고음이 On 상태일 때 켜집니다.
Table 2.2 전면 LED Icon

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3 장
사용 방법
3.1 제품 설치 시 주의사항

 본 제품을 설치할 경우에는 다음 사항을 주의하여 주십시오.

 주위온도 10∼40℃와 습도 30∼85% 의 환경에서 사용 하십시오.
 어댑터가 전원 코드에 잘 연결되었는지 확인하고, 어댑터와 장비의
연결상태를 확인하여 사용하십시오.
 해당하는 프로브(Probe)의 연결상태를 확인한 후 사용하십시오.
 프로브는 충격에 파손되기 쉬우므로 주의 하십시오.
 하나의 전기 콘센트 내 여러 가지의 코드를 꽂지 마십시오.
 본체는 평평한 위치에 설치하십시오.
 연결 잡음을 발생 시키는 전기 코드를 이용하지 마십시오.
 주요 설정은 장비를 켰다 끈 경우에도 내부 메모리에 기록됩니다.
 주위 온도와 습도를 고려하여 설치하고, 먼지나 인화성 물질에서 멀리
설치 하십시오.

3.2 제품 설치

① 전원 연결 : 전원코드를 110V 또는 220V 전원에 연결하고, 전원

케이블의 한쪽 면을 어댑터(Power Adaptor)에 연결합니다.
어댑터의 플러그를 아래의 그림과 같이 BT-700 본체의 전원입력
단자에 연결한 후 전면에 있는 전원 스위치를 누르면 장비가
작동합니다. 전원이 정상적으로 공급되면, 전원 표시 LED에
초록색(Green) 불이 켜집니다.

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Fig. 3.1 전원연결

전원 정격이 부적절하거나 접지되어 있지 않은 콘센트에 제품을

위 험 연결하였을 경우 감전 또는 화재의 우려가 있습니다. 만일 전원
정격의 상태가 의심스러울 경우 전기 기술자의 점검을 받으십시오.

② Sensor probe의 연결 : 본체 하단에 위치한 Probe probe 연결단자에

측정하고자 하는 프로브를 아래의 그림과 같이 연결하십시오. SpO2
센서 프로브는 “SpO2” 단자에, Temperature 프로브는 “Temp” 단자에
연결하십시오.

Fig. 3.2 SpO2 센서 프로브의 연결

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Fig. 3.3 Temperature 센서 프로브의 연결

본 장비에서 사용하는 온도센서는 RECTAL 형만을 사용할

경 고 수 있습니다. 다른 형태의 온도센서를 사용 시 환자에게
전기적 쇼크를 줄 수 있습니다.

3.3 기본 사용법

① 장비의 조작

 버튼 (Button)
Table 3.1은 조작에 필요한 버튼에 대한 표시와 그 기능을 간략하게 보여 줍니다.

Symbol Description

Turns power on or off.

Display mode Change
MODE [ Graph Mode  Numeric Mode  SpO2 Trend mode
 Pulse rate trend mode  Temperature mode]

TREND Save function is on or off.

Alarm On/ Alarm Suspend during setting time (off - 30s -

ALARM
60s - 90s : user selectable in alarm of menu) / Alarm Off.

BRIGHT Control the Front LCD Brightness.

Table. 3.1 조작 버튼과 그 기능

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 컨트롤 노브 (Control Knob)

컨트롤 노브는 경고음의 볼륨을 변경하거나 메뉴를 이동하는데 주로
사용됩니다. 각 디스플레이 모드에서 노브를 누르면, 메뉴가 나타납니다.
메뉴에서 노브를 돌리면 메뉴항목이 반전되면서 커서가 이동합니다. 반전된
항목에서 노브 버튼을 누르면 항목이 선택하여 하위 항목들을 선택 할 수 있으며
그 상태에서 다시 노브를 돌려 설정 값을 변경합니다. 다시 노브 버튼을 누르면
설정이 완료됩니다. 기본적인 노브의 동작에 따른 동작결과는 Table 3.2와
같습니다.

디스플레이 상태 노브 동작 예상 동작 결과
모니터링 모드 누르기. 시스템설정모드로 변환.
우측 회전. 볼륨 크기 1단계 상향 조정
좌측 회전. 볼륨 크기 1단계 하향 조정
시스템 설정 모드 누르기. 설정 항목 선택 또는 설정 값 변경 완료
우측회전 설정 값 변경
좌측회전 설정 값 변경
Table. 3.2 조작 버튼과 그 기능

② SpO2 및 Pulse rate 측정 방법

 프로브(Probe) 연결
장비 좌측 면의 “SpO2” 연결단자에 SpO2 센서 프로브를 연결하여 사용합니다.

 SpO2 및 Pulse rate 측정

프로브로 측정 할 부위 (손가락 등)을 알코올로 깨끗이 닦아 냅니다.
프로브를 손가락에 끼웁니다. 혈액의 흐름을 방해 할 수 있는 다른 의료기기와의
사용은 피하고, 측정에 간섭이 있는 위치에는 프로브의 부착을 피하십시오.
안정적인 측정을 위하여 프로브의 선을 손가락과 반창고 등으로 고정하여 사용하
며, 혈액의 흐름에 방해가 되지 않도록 주의하여 적당하게 고정하십시오.
일정한 시간 간격으로 부착 부위의 피부 상태와 센서가 바르게 연결되었는지 확
인하십시오. 측정시 디스플레이 되는 SpO2 와 Pulse rate 의 데이터 업데이트 주기
는 1초이며 데이터의 평균에 의해 실제 SpO2 및 Pulse rate 보다 낮을 수 있습니다.

③ 체온 측정 방법
 프로브(Probe) 연결
장비 좌측 면의 “Temp” 연결단자에 Temperature 센서 프로브를 연결하여 사용합니
다.

 체온 측정
프로브로 측정 할 부위 (항문)를 알코올로 깨끗이 닦아 냅니다.
프로브를 알코올로 깨끗이 닦아 낸 후 프로브 센서 커버를 씌워 항문에 밀어 넣
습니다.
안정적인 측정을 위하여 프로브의 선을 반창고 등으로 고정하여 사용하며 일정한
시간 간격으로 부착 부위의 피부 상태와 센서가 바르게 연결되었는지 확인하십시
오.

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 의료기기 BT-700 사용자 매뉴얼

4 장
시스템 설정
4.1 Factory Setting

전원이 정상적으로 공급되면, 아래 Fig 4.1 같은 화면과 함께 장비의 Factory

setting 여부를 확인합니다. 만약, 사용자가 노브 버튼을 누른 상태에서 power
버튼을 약 2~3초간 누르고 있으면 장비의 출고 시점의 setting 값으로 Factory
Setting 을 수행합니다. 노브 버튼을 누르지 않은 상태에서 power 버튼을 2~3초간
눌러 장비를 켤 경우 이전 사용 할 시의 setting으로 장비를 setting 합니다.

Fig. 4.1 BT-700 Booting

Factory Setting 값은 Table 4.1과 같습니다.

Setting Parameter Factory Default

Monitoring Mode Graph mode

Target Adult
Volume 3
ID 00000
Name Empty
Data Interval 1 minute
Adult 100%,
SpO2 Limits High
Neonate 80%
Adult 85%,
SpO2 Limits Low
Neonate 80%
Adult 170 bpm,
PR Limits High
Neonate 190 bpm
Adult 40bpm,
PR Limits Low
Neonate 90 bpm

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 의료기기 BT-700 사용자 매뉴얼

Alarm Period 30
Table. 4.1 Factory Setting 값
4.2 시스템 설정 방법

Fig. 4.2 시스템설정 화면 구성

사용자는 시스템 설정 값을 변경 할 수 있습니다. 전원이 꺼지더라도 그 설정

값을 유지합니다. 설정 값을 변경하고자 할 경우, 컨트롤 노브를 회전하여
설정하고자 하는 부분에서 컨트롤 노브를 누릅니다. Fig.4.2 는 최상위 메뉴의
항목 입니다.

① 원하는 항목에 커서를 움직여 항목을 선택합니다. BT-700에서는 항목에 대한

색 반전 형태가 커서를 의미합니다. 커서를 움직이는 방법은 표 의 시스템
설정 모드에서의 노브 사용방법과 같습니다.
② 노브를 눌러 해당하는 항목을 선택합니다.
③ 항목의 설정 값을 변경합니다. 설정 값이 변경될 시에는 반전된 상태에서
항목명이 빨간색으로 표시 됩니다.
④ 원하는 설정 값으로 맞춰 졌다면 다시 노브를 눌러 설정을 종료 합니다.

Table 4.2는 시스템 설정에서 사용되는 Icon에 대한 설명입니다.

Icon Description
상위 메뉴로 복귀.
Data list에서 다음 Page
Data list에서 이전 Page
Exit 시스템 설정항목에서 벗어남.
Table. 4.2 시스템 설정에서 사용되는 Icon

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 의료기기 BT-700 사용자 매뉴얼

Table 4.3은 시스템 설정 항목의 구조입니다. 각 항목의 설정은 다음과 같은

방법으로 설정 합니다.

Level 1 Level 2 Level 3 Default setting

System Target Adult
Setup Language English
Alarms SpO2 High/Low Adult
(Adjustable limit range : limits (%) H : 100 L : 85
High : low+1 ~ 100 Neonate
Low : 0~ high -1) H : 95 L : 80
PR High/Low Adult
limits (BPM) H : 170 L : 40
Neonate
H : 190 L : 90
Alarm Temporary 30 s – 60s – 90s –
Silence 120s off
(default 120s)
Volume 3
Clock Time Set
Time Format
Date Set 20yy/mm/dd
Patient ID 00000
Data Name AAAAAAAAAA
Trend Data Interval 1 Min
Data List Type Chart
Data List
Delete All Data No
Table. 4.3 BT-700 시스템설정 항목 구조

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 의료기기 BT-700 사용자 매뉴얼

5 장
Trend 저장
5.1 Data 저장 시간

117시간(1 환자 당 2.8시간씩, 42명) 분량의 측정된 Data를 저장할 수 있습니다.

5.2 Data 저장 방법

버튼을 누르면 저장이 시작되며 트렌드 상태 LED 가 켜지면서 Status 프레

임의 아이콘이 회전합니다. 버튼을 다시 누르면, 저장이 종료됩니다. 저장
되는 데이터형태는 다음과 같습니다.
측정된 시간 – SpO2 측정값 – Pulse rate 측정값 – Temperatrue 측정값
측정되는 동안 장비에서 SpO2 센서 프로브가 뽑히거나 환자의 손가락에서
SpO2 센서 프로브가 이탈되었을 때 data의 저장은 종료 됩니다. 저장을 재개 하
려면 SpO2 센서 프로브를 환자의 손가락에 장착하고 Trend 버튼을 눌러 저장을
재개 합니다.

5.3 Data List

저장된 데이터를 볼 수 있는 Trend 모드는 Table 4.3의 메뉴 구조 중 Trend

data  data list 에서 확인 할 수 있습니다. Fig 5.1 은 현재 저장되어 있는 데이
터 리스트입니다. ID는 사용자가 설정 할 수 있으며, 사용자의 설정이 없을 시에
는 저장된 ID로 저장됩니다. 저장은 Trend 버튼을 눌러 Trend가 시작되는 시점
에서 Trend 버튼을 다시 눌러 저장을 종료 하거나, 측정 부위에서 센서를 뺏을
때 또는 장비에서 센서가 빠졌을 경우 저장을 자동으로 종료 합니다. Fig 5.2는
저장 시작 시간부터 종료 시간까지 저장된 데이터 입니다.
리스트 검색 방법은 메뉴 이동 방법에서의 노브 동작 방식과 같으며 아이콘
은 다음 페이지로 넘기는 기능을 하며 아이콘은 이전 페이지로 넘기는 기능
을 합니다.

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의료기기 BT-700 사용자 매뉴얼

Fig. 5.1 Data List

Fig. 5.2 BT-700 Trend모드의 Trend 데이터 리스트

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 의료기기 BT-700 사용자 매뉴얼

6 장
Sound및 Alarm
6.1 Sound
 본 장비는 장비 내에 스피커가 내장되어 있으며, 네 가지 종류의 음이 발생
합니다. 음의 종류는 다음과 같습니다.
① Power on sound : 장비의 전원을 켜면 전원이 켜짐과 동시에 “딩-동-
댕” 과 같은 소리를 발생합니다.
② Pulse beat sound : SpO2 센서 프로브를 이용해서 측정한 환자의 맥박에
연동하는 소리이며, 노브를 이용해서 소리의 크기를 조절할 수 있습니다.
SpO2 값에 따라 Pulse beat음의 높이가 변합니다. 음의 높이는 SpO2
값 100 %일 때 가장 높은 음이 발생합니다.
③ Button sound : 장비의 버튼을 누르면 “삑” 소리를 냅니다.
④ Alarm sound : SpO2 및 Pulse rate 측정 중 알람 상황이 발생하거나 측
정상의 알람 상황이 발생할 시 Alarm sound 를 발생합니다.

6.2 Alarms
 본 장비는 2가지 방법으로 Alarms 상황을 표시합니다.
① 알람 상황 시 소리로 알립니다.
② 알람 상황 시 화면의 Alarm & Time 프레임에 Message를 표시합니다.
 각 Alarm 우선순위는 Table 6.1의 테이블과 같습니다. 알람이 발생하는
경우는 총 5가지이며, 상황에 따른 디스플레이 Message는 Table 6.2와
같습니다.

Priority Description
High Priority 환자의 손가락에서 SpO2 센서가 빠지거나 장비에서 SpO2
센서가 빠졌을 때 알람 소리가 나며 알람 메시지가
디스플레이 됩니다.
Medium 환자의 SpO2 값 및 Pulse rate 값이 설정한 한계치 벗어 났을
Priority 때 알람 소리가 나며 알람 메시지가 디스플레이됩니다.
Low Priority 장비의 배터리가 장비를 동작시키기에 충분하지 않을 때
알람 소리가 나며 알람 메시지가 디스플레이 됩니다.
Table. 6.1 Alarm 우선순위

Priority Visual messages Description

High Priority 환자의 손가락에서 SpO2 센서가 빠졌을 때
장비에서 SpO2 센서가 빠졌을 때.
Medium SpO2 한계 범위를 벗어 났을 때
Priority Pulse rate 한계 범위를 벗어 났을 때
Low Priority 장비의 배터리 잔량이 작을 때.

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 의료기기 BT-700 사용자 매뉴얼

Table. 6.2 Alarm Messages

 경고음(Alarm Sound)
설정된 Alarm 상, 하한 값의 범위를 벗어나면 “삐삐삐--삐삐” 또는 “ 삐삐삐 ”
하는 경고음이 반복적으로 발생하며 Alarm message & Time 프레임에 각 경고
에 따른 메시지를 출력합니다. "ALARM"버튼을 누르면 소리는 멈추지만 이 상황
이 해제될 때까지 메시지는 계속 깜박거립니다. 다시 한 번 이 버튼을 누르면 표
시등이 다시 켜지고 경고음 발생조건이 발생할 경우 경고음이 울립니다.
Alarm 음의 종류는 Table 6.3과 같습니다.

Priority Description
High Priority “삐삐삐--삐삐”
Medium Priority “ 삐삐삐 ”
Low Priority “ 삐-삐 ”
Table. 6.3 Alarm Sound

6.3 Alarms silence period

음향 Alarm은 일정 시간 멈출 수 있습니다. Alarm 상황 발생 시 장비의 전면부
에 위치한 [ALRAM] 버튼을 누르면 설정된 값에 따라 일정 시간 음향 Alarm 이
발생하지 않도록 할 수 있습니다. 설정 가능 값은 Table 6.3과 같습니다.

Silence Period Description

OFF Always mute
30 second Silence for 30 seconds
60 second Silence for 60 seconds
90 second Silence for 90 seconds
120 second Silence for 120 seconds
120 second Silence for 150 seconds
Table. 6.3 Alarm Silence period

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 의료기기 BT-700 사용자 매뉴얼

7 장
유지와 청결
7.1 유지와 청결

 본 장비는다양한 방법을 이용하여 청결을 유지할 수 있지만, 아래에서

추천한 방법을 이용하여 장비의 손상이나 오염을 피하십시오.
 제품에 손상을 줄 수 있는 물질(인가되지 않은 물질)을 이용하였을 경우,
무상보증기간내의 제품이라도 무상 수리되지 않습니다.

장비를 청결하게 한 후, 본체와 Probe를 신중하게 확인하십시오.

주 의 장비가 노후 되었거나 손상되었을 경우, 그러한 장비는 이용하지
마십시오.

 한 달에 한번 정도는 알코올을 부드러운 천에 묻혀 문질러 닦아 본체와

측정 Probe의 청결 상태를 유지하고. 래커, 신나, 에틸렌, 산화물을
이용하지 마십시오.
 케이블은 먼지와 오물이 묻지 않게 유지하고, 미지근한 물(40˚C /
104℉ )로 적신 천으로 닦고, 일주일에 한번 정도는 임상용 알코올을
이용하여 닦아 주십시오.
 장비나 Probe를 액체나 세제 등에 담그지 마십시오. 또한 장비나 Probe
내에 어떠한 액체도 들어가서는 안됩니다.

7.2 악세서리 세척법

SpO2 센서 프로브 및 온도 센서 프로브의 소독 및 세척 방법은
알코올 등의 의료용 소독 용제를 이용하여 소독 및 세척하여 주
십시오.

7.3 정기검사 실시
모든 의료 장비와 마찬가지로, BT-700에 대해서도 일년에 한번은 정기적으로
안전 검사를 받으시기 바랍니다. 검사항목은 당사에서 제공하는 서비스
매뉴얼을 참조해 주십시오.

정기 검사는 반드시 당사 또는 당사에 의해 인정된 기술보유자에

경 고 의해 수행되어야 하며, 사용자 및 조작자는 절대로 제품을 분해,
개조 등을 하여서는 안 됩니다.

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 의료기기 BT-700 사용자 매뉴얼

8 장
제품사양
 외관 특징

본체 : 90 mm(H) x 250 mm(L) x 118 mm(D)

프로브 : 29.7mm(Ø) x 126.8mm(H)
중량 : 약 1.5kg

 분류

전기적 충격에 대한 보호형식 : 2급기기 및 내부전원형기기

전기적 충격에 대한 보호정도 : BF형장착부
가동모드에 의한 분류 : 연속가동
방수 등급 : SpO2 sensor IPX2 , temperature sensor IPX7

전원

내부전원 배터리: 6 V(1.2 V * 5ea),Ni-MH, rechargeable

4 hours 급속충전
연속 5 hours사용

외부전원 교류전원: AC/DC Adaptor

Input : AC100~240 V[50/60 Hz]
Output : DC 9 V, 1.5 A
소비전력 80 VA

SpO2 Wavelength : RED 660 nm,

sensor IRED 940nm

환경

동작 온도: 10°C ~ 40°C (50°F ~ 104°F)

운송 및 보관 온도: –20°C ~ 60°C (–4°F ~ 140°F)
상대습도: 20% to 90% 비 결로 상태
고도(해발): 0 -3048m (0 -10,000 ft)

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 의료기기 BT-700 사용자 매뉴얼

 환자 상태 측정

SpO2 와 Pulse rate 측정 범위

대상 환자 Adult, Neonate, pediatric
SpO2 측정 범위 1% ~ 100%
Pulse Rate 측정 범위 30 BPM ~ 250 BPM
Perfusion 측정 범위 0.1% ~ 20%
Data 평균 시간 5 seconds

SpO2와 Pulse rate의 정확도와 Motion Tolerance

SpO2
Without motion– Adult, Neonate ±2 digits (100% ~ 70%)
±3 digits (69% ~ 50%)
±5 digits (49% ~ 0%)
With motion – Adult, Neonate ±3 digits of range

Pulse Rate
Without motion – Adult ±2 digits of range
Without motion – Neonate ±3 digits of range
With motion – Adult, Neonate ±3 digits of range

Temperature 측정 범위와 정확도

Range and accuracy 20 °C ~ 45 °C ± 0.5 °C
First reading time 1 minute
update interval 1 minute interval

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 의료기기 BT-700 사용자 매뉴얼

제품보증서
제품명 (품목명) 환자 감시 장치

모델명 (형 명) BT-700
1)
품목 허가 번호 제허 09-368 호

제 조 번 호

보 증 기 간 구입일로부터 2년

구 입 일 자

병원명 :

고 주 소 :
객
란 성 명 :

전 화 :

판 매 자 명

제 조 자 명 주식회사 비스토스

※ ㈜비스토스의 제품을 구입해 주셔서 감사합니다.

※ 본 제품은 철저한 품질관리와 엄격한 검사에 합격한 제품입니다.
※ 본 제품의 수리, 교환, 환불에 대한 보상기준은 재정경제부 고시
“소비자피해보상규정”에 따릅니다.
※ 보증 기간 중 정상적인 사용 상태에서 제품에 이상이 발생하였을 경우, 서비스
센터에서 보증 기간 동안 무상 수리해 드립니다.
※ 보증 기간 중 제품에 문제가 발생하였을 때, 모델명, 제조번호, 구입일자,
문제사항 등을 당사에 통보해 주십시오.

Note 1) ‘품목 허가 번호’는 대한민국 식품의약품안전청에 의해 정식 허가되었음을

식별하는 번호 임.

제조사 연락처
본사 및 공장 경기도 성남시 중원구 상대원동 144-3번지
우림라이온스밸리5차 A동 7층
전 화 031-750-0340
제조사
팩 스 031-750-0344
홈페이지 www.bistos.co.kr
전자우편 bistos@bistos.co.kr

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 BT-700
환자감시장치

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전 화 : 031-750-0340
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웹사이트 : www.bistos.co.kr

제조원 : 주식회사 비스토스

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