Inarmercemnce Sa — saisiciaia tags icin R.D.N? —_-2017-DIGEMID-OFAU RESOLUCION DIRECTORAL 20 MAR 2007 Lima, ! : + te ~— ams ees ee =o =e = CONSIDERANDO: Que, se imputa al administrado haber omitido cumplir el articulo 30 del Reglamento de Establecimientos Farmacéutices, aprobado por R.M. N° 014-2017-SA, que establece la oblgacion de los establecimientos publicos y privados que operen en el pals de suministrar informacion sobre los precios de su oferta comercial de productos farmacéuticos al Sistema Nacional de Informacién de Precios de Productos Farmaceuticos previsto como Infraccién N° 66 del Anexo 01 “Escala por Infracciones y Sanciones a los Establecimientos Farmaceuticos, consistente en “no entregar informacion de precios en el plazo y/o condiciones establecidas por la Autoridad” el mes de octubre del 203. Que, [a imputacion que con Oficio N'143-2016-DIGEMID-DAUS-EPM/MINSA, de fecha 12-12-2016, se comunica el inicio del procedimiento sancionador al administrado otorgandosele el plazo de 07 dias habiles pera que presente descargo. Asimismo mediante Oficio N° 082-2017-DIGEMID-DAUS-ECYS- AUMINSA, de fecha 17-02-2017, se le ha notificado el informe final de instruccion contenido en el Informe Tecnico IPS N° 007-2017-DIGEMID-DAUS-EPM-PPLIMINSA, de fecha 30-01-2017, otorgandosele el plazo de cinco dias habiles para que presente descargo; ambos oficios se le notificd debidamente conforme consta en los cargos respectivos que se tienen a la vista, ‘Que, mediante Expedientes N° 16-107752-1, de fecha 16-12-2016, y N° 17-018554-1, de fecha 07-02- 2017, el administraco presenta descargos se“alando que en la inspeccion los inspectores registraron que como drogueria respondié oportunamente las notificaciones anteriores de la Autoridad Sanitaria sobre la informacién no presentada al portal web del Observatorio de Precios de Productos Farmacéuticos, indicando que amparandose en la Ley de Procedimiento Administrativo General Ie asiste el pleno derecho del procedimiento administrative positivo, en alusion al “silencio administrativo positive”. Que, agrega que es una empresa fiel cumpiidora de las normas sanitarias, ‘sin embargo por dificultades en el sistema informético, tanto de la entidad requladora como de nuestra drogueria, antiguamente no @ra facil cumplir con la normative, asimismo no hemos tenido difusién ni capacitacion en fas altos 2011, 2012 ni 2013, ni nottficaciones cade mes de dichos aftos por parte de DIGEMID. Finalmente agrega que “la mayor parte de nuestras ventas son para entidades del estado”. Asimismo con ocasion de haber sido notificade con el informe final de instruccién reitera sus argumentos y ademes vuelve a sefalar que “la mayor parte de nuestras ventas son para entidades del estado” y adjunta el reporte de ventas del nes de setiembre 2013 el cual debid reportarse en octubre del mismo afio, Jue, antes de emitir pronunciamiento sobre el fondo del asunto debemos sefiaiar que el “silencio £/ administrativo positivo” @ que hace referencia el administrado esta reterido al Oficio N° 302-204! ~~" DIGEMID-DCVSIMINSA, de fecha 20-01-2015, por el cual se le notifica el inicio de procedimiento sancionador por la Infraccién N° 65 del Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos, aprobado por D.S. N° 014-2011-SA, correspondiente al mes de enero del 2014 en el Expediente N° 14-114171-1, como se puede apreciar de las fotocopias de los documentos presentados por el administrado en los Expedientes N° 15-008530-1, de fecha 02-02-2018, y N° 15-041183-1, de fecha 11-05-2016, que presente ‘con ocasién de la inspeccién realizada 113 ‘Avenida Parque de las Leyendas N° 246, Urb. Pando, San Miguel, Lima 32, Perd. T (511) 631-4300 www digemid.minsa.gob.pe“Ano del Buen Servicio al Ciudadano’ R.D. N° -2017-DIGEMID-DFAU Que, cabe precisar que en base a las actuaciones previas, realizadas con las facultades conferidas por e! humeral 2 del articulo 235 de la Ley de Procedimiento Administrativo General, aprooada por Ley N° 27444 con la finalidad de determinar con carécter preliminar si concurren circunstancias que justifiquen su iniciacién, el procedimiento sancionador se ha iniciado con Oficio N* 143-2016-DIGEMID-DAUS- EPMIMINSA, de fecha 12-12-2016, por e! mes de octubre del 2013, es decir por periodo y expediente distintos al que hace referencia el administrado y que lo reconoce expresamente al. registrar sus observaciones en el acta de Inspeccién: motivo por el que no cabe emitir pronunciamiento en el presente procedimiento sancionador con relacién al ‘silencio positivo” que sefiela; puesto que el articulo 30 del Reglamento de Establecimientos Farmaceuticos establece que la obligacién de suministrar informacién sobre los precios de su oferta comercial de productos farmacsuticos se hard “en las condiciones que establezca la Directiva correspondiente”. La modificacién establecida por el D.S. N? 033-2014-SA en este aspecto ratifica lo anterior. Que, el articulo 4 de Ia R.M. N* 040-2010/MINSA, modificada por R'M. N° 341-207 1/MINSA publicada en 1 Diario Oficial El Peruano el 08-05-2011, establece que la obligacién de reportar de los establecimientos farmacéuticos, entre ellos las droguerias como lo es el adminsstrado es de periodicidad mensual; a su vez los numerales 6.1 y 6.2 del articulo 6 de la Directiva N° 176-MINSA/DIGEMID V.01, aprobada por la Ultima resolucién sefielada, establece que “es obligatorio ef envio de informacién de precios... al menos una vez al mes”. Que, con relacién al fondo dei asunto que es materia del presente procedimiento administrative sancionador, del acta de inspeccion y los informes tecnicos del area técnica en el Informe Técnico N* IPS N* 007-2017-DIGEMID-DAUS-EPM-PPL/MINSA, de fecha 30-01-2017, que le fue debidamente notificado conforme la cargo que se tiene a la vista, en el numeral 4 de! item Il Andlisis’ establece: “A ménto de la evaluacién del descargo presantado por el administrado, en fa que no adjunta mayor sustenta, en ia etapa instructiva ya analizado y en virud del Acta de Inspeccién N° 033-lECS/DAUS-2016 de fecha 20-06-2016 ¥ al Informe de Inspeccién N* 040-2016-DAUS-ECS de fecha 08-07-2016, en la que se establace que 6! administrado no ha cumplide con suministrer informacién de precios de productos farmacéuticos correspondiente al mes de octubre 2013”, pese haber realizado ventas al sector privado conforme lo admite el propio administrado cuando sefiala en sus descargos que “la mayor parte de nuestras ventas son para entidades de! estado”; lo cual se corrabora con el "Registro de Ventas del mes de setiembre del 2013" que adjunta en su descargo con ocasién de habérsele notificado el informe final de instruccién, del cual se aprecia que con fechas 05 y 12 de setiembre del referido afo ha realizado ventas al sector privado con comprobantes de pago N° 002419 y N° 002424 a la Clinica San Pablo S.A. y a le Clinica Santa Isabel S A.C. respectivamente, Que, finalmente, cabe sefialar que conforme a la Ficha de Registro de Establecimiento Farmaceutico N° {247 el establecimiento farmacéutico cuenta con Autorizacién Sanitaria de Funcionamiento teniendo a la ), Efecha el estado “activo” para operar en el pais, y la actividad registrada es de “exporta, comercializa, RSs/almacena y/o distr.” entre otros para el grupo de “Especialidad Farmacéutica”, Que, estando a lo expussto y conforme a la opinion técnica ha quedado acreditado que el administrado ha incurrido en responsabilidad administrativa conforme al “Principio de Causalidad” establecido en el numeral 8 del articulo 230 de la Ley N° 27444 que sefala: “La responsabilidad debe recaer en quien realiza la conducta omisiva 0 activa de infraccién sancionable" Por tanto corresponde sancicnarsele con Multa de 2 UIT que es la unica sancién prevista para la infracci6n con la medificacién establecida por D.S. N° 033-2074-SA en aplicacitn de la “retroactividad benigna” por mandato del numeral § del articulo 230 ya acotado; pues antes de esta modificatoria la infraccion era sancionada con Multa de 2 UIT 0 cierre temporal por 30 dias. De conformidad con la Ley de Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud, aprobada por D. Leg. N° 1161; Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositives Médicos y Productos Sanitarios, aprobada por Ley N° 29459; Ley de Procedimiento Administrativo General, aprobada por Ley N° 27444, modificada por D. Leg. N° 1272; y demas normatividad acotada 28 Avenida Parque de as Leyendas N° 246, wer igemid.minsa.g0b-pe Ure, Pando, San Miguel. Lima 22, Per 7 (611) 631-4300“Ao del Buen Servicio al Ciudadano” R.D. N° -2017-DIGEMID-DFAU SE RESUELVE: Articulo 1°: SANCIONAR con Multa de dos (02) Unidades Impositivas Tributarias a crogueria sll Hehe FM HF por los fundamentos expuestos en a parte considerativa de la presente resolucion, Articulo 2°: NOTIFIQUESE al interesado y REMITASE a la Oficina de Cobranzas y Ejecucién Coactive de | la Oficina General de Administracién del Ministerio de Salud para los fines consiguientes. Registrese, Comuniquese y Cumplase. les 313 cana wowwedigemid.minsa.gob.pe