中国妇幼保健 2018 年 6 月第 33 卷第 11 期 Maternal and Child Health Care of China. June 2018，Vol. 33，No.

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1015－1017. ［15］ 刘海英，李金霞，韩鹏，等 . 二甲双胍联合枸橼酸氯米芬治疗

［12］ 柯李琼 . 二甲双胍联合达英 －35 治疗多囊卵巢综合征患者的促 多囊卵巢 综 合 征 患 者 疗 效 观 察 ［J］． 中 国 生 化 药 物 杂 志，
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21 （ 6） ： 1050－1053. 592－595.
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修回日期： 2018-03-11 责任编校： 李秀娟
南京中医药大学，2015.

补肾固冲安胎方对妊娠早期肾虚型先兆流产生殖内分泌系统的影响

高小明，杨玲巧，蒲云云，刘冰茹，曹玉霞，李爱忠 平凉市庄浪县中医医院，甘肃 平凉 744699

摘 要： 目的 观察补肾固冲安胎方对妊娠早期肾虚型先兆流产生殖内分泌系统的影响。方法 选取平凉市庄浪县中医院
2014 年 1 月 －2015 年 2 月收治的 86 例早期先兆流产患者为研究对象，随机分为观察组和对照组，每组各 43 例。两组均给予相同
常规治疗，观察组在此基础上加服补肾固冲安胎中药组方，以 10 d 为 1 个疗程，共治疗 1 个疗程。观察两组治疗后的临床疗效、
妊娠结局及治疗前后生殖内分泌激素和 Th1 / Th2 细胞因子的变化情况。结果 观察组治疗后总有效率显著高于对照组 （ P ＜
0. 05） ； 治疗后，两组人绒毛膜促性腺素 （ hCG） 、孕酮 （ P） 和雌二醇 （ E2 ） 含量均显著升高 （ 均 P＜0. 05） ，且观察组生殖内
分泌激素改善状况均显著优于对照组 （ 均 P＜0. 05） ； 治疗后，两组 IFN－γ、IL－2 含量均显著降低，IL －4 和 IL－10 含量均显著升
高 （ 均 P＜0. 05） ，且观察组治疗后 Th1 / Th2 细胞因子改善情况均显著优于对照组 （ 均 P＜0. 05） ； 治疗后，观察组足月妊娠率显
著高于对照组，而早产率和流产率均显著低于对照组 （ 均 P＜0. 05） 。结论 补肾固冲安胎方能够有效调节妊娠早期肾虚型先兆
流产患者生殖内分泌功能，促进患者生殖功能的恢复，疗效确切。
关键词： 早期先兆流产； 肾虚型； 补肾固冲安胎方； 生殖内分泌功能
中国图书分类号： R714. 2 文献标识码： A 文章编号： 1001-4411（ 2018） 11-2535-04； doi： 10. 7620 / zgfybj. j. issn. 1001－4411. 2018. 11. 45

早期先兆流产是指妊娠 12 周以前出现阴道少量 妊娠次数： 首次妊娠 17 例，流产 1 次 16 例， 流产≥

［4］
流血、小腹坠痛、腰背酸痛等临床症状的疾病。经临 2 次 10 例。符合 《妇产科学》 中早期先兆流产诊断
床治疗可发展为两种结局，一是继续妊娠，直至足月 标准 中医诊断标准符合 中药新药临床研究指导
。 《
正常分娩； 二是发展成难免流产，甚至导致反复性自 原则 》 中 肾 虚 型 早 期 先 兆 流 产 的 诊 断 标 准。 主 症：
［1］
然流产，严重危害女性身心健康 。 目前， 西医在 停经 4 ～ 12 周， 阴道少量出血， 色黯淡， 腰酸腹坠；
未明确具体病因前，多给予患者孕激素、人绒毛促性 次症： 头晕耳鸣， 夜尿频多， 曾屡 有 堕 胎， 面 部 黯
腺激素 （ hCG） 等保胎治疗，但盲目补充激素易带来 斑，眼眶黝黑。 舌 脉： 舌 质 黯 淡， 苔 白， 脉 沉 细 略
［2］
较多副作用， 甚至导致胎儿畸形 。 中医治疗早期 滑。排除标准： 合并严重性心脑血管、肝脏及造血系
先兆流产历史悠久、疗效可靠，其不仅能根据患者的 统等原发性疾病患者； 合并卵巢肿瘤、子宫畸形及生
临床症状给予及时保胎治疗，还能通过调节内分泌系 殖道畸形患者，由难免性流产、宫外孕、阴道宫颈疾
统功能来改善卵巢黄体和胎盘功能 ，从而促使孕卵正 病或生殖道反复感染导致的出血患者 ； 合并严重精神
［3］
常发育 。本研究旨在观察补肾固冲安胎方对妊娠 性疾病或依从性较差无法配合治疗的患者 。 两组年
早期肾虚型先兆流产的临床疗效 。 龄、病程、孕周及妊娠次数比较差异无统计学意义
（ P＞0. 05） 。 本研究患者知情同意， 医院伦理委员会
1 资料与方法 批准同意。
1. 1 资料来源 选取平凉市庄浪县中医院 2014 年 1. 2 治疗方法 两组均给予相同常规治疗， 包括营
1 月 － 2015 年 2 月收治的 86 例 早 期 先 兆 流 产 患 者， 养支持、卧床休息、严禁性生活等。给予肌注黄体酮
年龄 20 ～ 40 岁， 均在近 3 个月内未采用其他药物及 注射液 （ 国药准字 H12020533，天津金耀氨基酸有限
其他方法治疗。按照随机数字表法分为两组： 观察组 公司，规格： 20 mg） ，20 mg / 次，1 次 / d； 给予肌注
43 例，年龄 21 ～ 36 岁，平均 （ 31. 5±3. 5） 岁； 病程 绒促性素 （ 国药准字 H31020865，上海第一生化药业
1 ～ 7 d， 平均 （ 3. 4 ± 1. 2） d； 孕 周 4 ～ 10 周， 平 均 有限公司，规格： 1 000 U） ，2 000 U / 次，隔日 1 次，
（ 6. 7±1. 5） 周； 妊 娠 次 数： 首 次 妊 娠 16 例， 流 产 治疗 10 d。观察组在此基础上给予自拟补肾固冲安胎
1 次15 例， 流 产 ≥ 2 次 12 例。 对 照 组 43 例， 年 龄 方治疗，组方： 菟丝子 30 g， 桑寄生 25 g， 炒续断、
22 ～ 37 岁，平均 （ 31. 7 ± 3. 2） 岁； 病程 2 ～ 7 d， 平 炒杜仲各 20 g，苎麻根 15 g，枸杞、炒白术、黄芩各
均 （ 3. 8±1. 2） d； 孕周 5 ～ 10 周，平均 （ 7. 1±1. 2） 周； 12 g，阿胶 10 g，砂仁 （ 后下） 6 g。每日 1 剂，水煎
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分早晚 2 次温服， 以 10 d 为 1 个疗程， 共治疗 1 个 治疗前 计 分 × 100%； 痊 愈 + 显 效 + 有 效 为 总 有 效。

疗程。 ②血清生殖内分泌激素含量： 分别于治疗前、治疗后
1. 3 观察指标 ①临床疗效： 参照 《中药新药临床 5 d、治疗后 10 d、孕 12 周检测患者生殖内分泌激素
研究指导原则 》 进行疗效评估。 痊愈： 治疗 5 d 内， 水平。检测方法： 取患者清晨空腹静脉血 5 ml，经处
患者主要临床症状完全消失，B 超显示子宫大小和胚 理后，采用酶联免疫吸附法测定人绒毛膜促性腺素
胎发育均与孕周相符，基础体温保持高温相，积分减 （ hCG） 、 孕酮 （ P ） 和雌二醇 （ E 2 ） 含量。 ③ Th1 /
少率≥90%，孕 12 周胎儿发育正常； 显效： 治疗 7 d Th2 细胞因子检测： 分别采集患者治疗前后清晨空腹
内，患者主要临床症状得到明显改善 ，B 超显示子宫 肘静脉血 3 ml，经处理后，采用酶联免疫吸附法检测
大小和胚胎发育均与孕周相符， 基础体温保持高温 患者 IFN －γ、IL － 2、IL － 4 及 IL － 10 含量。 ④妊娠结
相，积分减少率为 75% ～ 90%， 孕 12 周胎儿发育正 局： 治疗后，对两组妊娠患者均随访至分娩，统计分
常； 有效： 治疗 10 d 内， 无阴道流血， 其他主要临 析患者妊娠结局。
床症状有所改善，B 超显示子宫大小和胚胎发育均与 1. 4 统计学分析 采用 SSPS 19. 0 统计软件进行统
孕周相符，基础体温保持高温相或有所波动 ，积分减 计学分析， 计量资料采用 （ x ± s） 表示， 比较采用 t
少率为 30% ～ 75%； 无效： 治疗 10 d 后，患者主要临 检验； 计数资料比较采用秩和检验。P＜ 0. 05 为差异
床症状无变化甚至加重，B 超显示子宫大小和胚胎发 有统计学意义。
育均与孕周不符， 基础体温波动较大， 积分减少率 ＜
30%，无效： 患者治疗 10 d 后阴道流血未止， 小腹 2 结果
坠痛和腰膝酸痛等症状无变化甚至加重 ，B 超检查显 2. 1 两组治疗后临床疗效比较 治疗后， 观察组总
示子宫大小及胚胎发育小于孕周， 基础体温波动很 有效率显著高于对照组，两组比较，差异有统计学意
大，症候积分降低不足 30%， 孕 12 周胎儿发育不良 义 （ Z = － 3. 096，P ＜ 0. 05） 。 两组治疗后综合疗效比
或停胎。积分减少率 = （ 治疗前计分 －治疗后计分 ） / 较见表 1。

表1 两组治疗后综合疗效比较 ［例 （ %） ］
组别 例数 痊愈 显效 有效 无效 总有效率

观察组 43 11（ 25. 6） 21（ 48. 8） 8（ 18. 6） 3（ 7. 0） 40（ 93. 0）

对照组 43 5（ 11. 6） 8（ 18. 6） 20（ 46. 5） 10（ 23. 3） 33（ 76. 7）

2. 2 两组治疗前后 Th1 / Th2 细胞因子含量比较 治 0. 05） ； 观察组治疗后 Th1 / Th2 细胞因子改善情况均

疗后，两组 IFN －γ、IL － 2 含量均显著降低，IL － 4 和 显著优于对照组，差异有统计学意义 （ 均 P＜0. 05） 。
IL － 10 含量均显著升高， 差异有统计学意义 （ 均 P ＜ 见表 2。

表2 两组治疗前后 Th1 / Th2 细胞因子含量比较 （ x±s，ng / ml）

IFN－γ IL－2
组别
治疗前 治疗后 t值 P值 治疗前 治疗后 t值 P值
观察组 1. 83±0. 26 1. 16±0. 22 3. 887 0. 001 4. 79±0. 31 2. 55±0. 41 3. 781 0. 000

对照组 1. 85±0. 25 1. 48±0. 25 3. 257 0. 004 4. 78±0. 32 3. 31±0. 39 3. 002 0. 000

t值 0. 841 3. 946 0. 537 4. 192

P值 ＞0. 05 ＜0. 05 ＞0. 05 ＜0. 05

IL－4 IL－10
组别
治疗前 治疗后 t值 P值 治疗前 治疗后 t值 P值
观察组 0. 17±0. 05 1. 12±0. 15 4. 859 0. 000 1. 03±0. 28 1. 82±0. 32 5. 228 0. 000

对照组 0. 18±0. 06 0. 52±0. 11 3. 884 0. 003 1. 05±0. 33 1. 53±0. 36 3. 957 0. 000

t值 0. 627 3. 894 0. 751 4. 034

P值 ＞0. 05 ＜0. 05 ＞0. 05 ＜0. 05

2. 3 两 组 治 疗 前 后 血 清 生 殖 内 分 泌 激 素 含 量 比 （ P＜0. 05） ，且观察组血清生殖内分泌激素含量改善

较 治疗后， 两 组 hCG、P 和 E 2 含 量 均 显 著 升 高 状况均显著优于对照组 （ P＜0. 05） 。见表 3。
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表3 两组治疗前后血清生殖内分泌激素含量比较 （ x±s）
hCG（ ng / ml） P（ ng / ml） E 2（ pg / L）
组别
治疗前 治疗后 t值 P值 治疗前 治疗后 t值 P值 治疗前 治疗后 t值 P值
观察组 229. 55±51. 31 1 522. 25±106. 51 15. 663 0. 000 19. 55±5. 11 38. 75±4. 78 7. 225 0. 000 288. 14±42. 11 705. 35±61. 28 11. 225 0. 000

对照组 229. 62±47. 35 877. 21±92. 11 9. 382 0. 000 19. 62±4. 75 27. 35±4. 15 5. 338 0. 000 287. 62±41. 28 425. 78±58. 77 8. 339 0. 000

t值 0. 186 5. 861 0. 561 7. 982 0. 647 6. 134

P值 ＞0. 05 ＜0. 05 ＞0. 05 ＜0. 05 ＞0. 05 ＜0. 05

［11］
2. 4 两组治疗后妊娠结局比较 治疗后， 观察组足 护胚胎发育的作用 。因此，当 Th1 / Th2 型细胞因
月妊娠率显著高于对照组，早产率和流产率显著低于 子比例平衡时，可正常维持妊娠。反之，当两者比例
［12］
对照组 （ P＜0. 05） 。见表 4。 失衡时，则会导致病理妊娠 。
早期先兆流产可归属为中医 “胎漏”、 “胎漏不
表4 两组治疗后妊娠结局比较 ［例 （ %） ］ 安” 等范畴。 中医认为， 肾为先天之本、 五脏六腑
组别 例数 足月妊娠 早产 流产 之根。神主生殖，为胎元稳固之本，肾气盛衰可直接
观察组 43 36（ 83. 7） 4（ 9. 3） 3（ 7. 0） 影响到胎孕的维系； 肾为冲任之本，肾气充则冲任脉
对照组 43 25（ 58. 1） 8（ 18. 6） 10（ 23. 3） 盛，濡养维系胎元，从而使胎元健固。故临床治疗本
χ2 值 5. 227 4. 874 4. 775
病应按照填肾精、益肾气的治疗原则选方用药。本研
究所用中药组方中以莬丝子、桑寄生为君药，其中莬
P值 ＜0. 05 ＜0. 05 ＜0. 05
丝子补阳益阴、固精缩尿，莬丝子水提取物能有效提
高大鼠垂体前叶、卵巢及子宫的重量，增加大鼠卵巢
3 讨论 hCG / LH 受体数目，并能有效调节下丘脑 －垂体 － 卵巢
近年来，随着社会环境及生活习惯的巨大改变， ［13］
的促黄体功 能 ； 桑 寄 生 含 有 多 种 有 效 化 学 成 分，
早期先兆流产的临床发病率呈不断升高趋势 ，且具有 补益肝肾、养血安胎，提高机体的免疫功能，维护胎
反复 发 生 特 征， 严 重 影 响 患 者 身 体 健 康 及 妊 娠 结 孕期间母体的免疫功能， 保证胚胎发育正常。 炒续
［5－6］
局 。现代医学认为，早期先兆流产的发生与下丘 断、炒杜仲、苎麻根、阿胶共为臣药，其中炒续断补
脑 垂体 － 性腺轴功能紊乱引发生殖内分泌功能失调
－
肝益肾、止血安胎，为妇人胎产崩漏之首药； 炒杜仲
具有密切的关联， 主要表现为 hCG、P 和 E 2 的异常 调理冲任、固经安胎、补肝益肾，与炒续断合用，可
表达。hCG 是由胎盘滋养细胞分泌的一种糖蛋白 ，具 使肾气旺盛，冲任得固，胎元得安； 苎麻根、阿胶均
有维持早期妊娠黄体功能，刺激黄体分泌雌激素直至 具有良好的止血功能，二药配伍，可清热安胎、养血
全部被胎盘取代的重要作用。在正常妊娠早期，hCG 止血。枸杞、炒白术、黄芩共为佐药，其中枸杞为滋
水平随孕周的增加而呈不断升高的趋势 ，若妊娠早期 补肝肾最良之药； 炒白术健脾益气、止汗安胎，白术
hCG 分泌不足，可导致卵巢黄体功能不良，孕妇发生 可提高机体抗病能力， 白术提取物 （ 白术醇、 石油
［7］
早期先兆流产的风险较大 。P 在妊娠过程中具有非 醚） 能有效抑制未孕小鼠离体子宫的自发性收缩 ；
［14］

常重要的作用，能显著降低妊娠子宫对外界刺激的敏 黄芩中的黄酮类有效成分能够调节机体免疫功能 ，并
感性，从而减少子宫收缩，保障受精卵在子宫内正常 具有抗氧化及清除自由基的作用 。 砂仁调和诸药
［15］
［8］
发育 。若 P 水平因某种原因出现降低时， 将导致 为使，全方君臣佐使，配伍严谨，共奏补肾益气、固
先兆流产发生。E 2 在妊娠 6 周前主要由卵巢分泌， 冲安胎之功效。
之后主要由胎盘分泌。其在妊娠早期具有反映优势卵 综上所述，补肾固冲安胎方能够调节妊娠早期肾
泡质量和卵巢黄体功能的作用， 当 E 2 水平超出排卵 虚型先兆流产患者生殖内分泌功能 ，改善患者体内病
阈值时，则表明胎盘替代卵巢黄体功能维持继续妊 理生理状态，促进患者生殖功能恢复，确保妊娠正常
娠，E 2 水平持续升高则预示胎儿胎盘单位功能良好 进行。
［9］
并存活 。因此，hCG、P、E 2 联合检测能够真实可
靠地反映孕妇体内激素实际增长情况 ，有助于预测早 参考文献
［10］
期先兆流产结局 。Th1 / Th2 细胞因子的平衡失常 ［1］ 冯梅，郝秀萍，梁柳金 . 中西医结合治疗早期先兆流产的临床
观察 ［J］． 现代中西医结合杂志，2011，20 （ 2） ： 169－170.
与先兆流产的发生密切相关。其中，Th1 型细胞因子
［2］ 田昕 . 保胎三七汤联合地屈孕酮对先兆流产妊娠结局及血清 P、
对胚胎的发育具有损害性，而 Th2 型细胞因子可通过
β － HCG、 E 2 的 影 响 ［J］． 现 代 中 西 医 结 合 杂 志，2016，25
有效抑制由 Th1 型细胞因子介导的 NK 细胞及细胞毒 （ 14） ： 1528－1530.
性 T 淋巴细胞来对抗 Th1 型细胞因子， 从而起到保 ［3］ 张伟，丁 彩 飞 . 益 肾 安 宫 方 对 先 兆 流 产 患 者 血 清 抑 制 素 A、
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CA125、β －HCG、P、E 2 的影响 ［J］． 中华中医药学刊，2015， 91－93.

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益母生膜汤联合米非司酮配伍米索前列醇治疗血瘀型稽留流产的
临床效果观察
1 2 2
张宁 ，邹雪梅 ，孙传凤 1. 山东中医药大学第二临床医学院，山东 济南 250355； 2. 山东中医药大学第二附属医院妇产
科，山东 济南 250001

摘 要： 目的 研究益母生膜汤联合米非司酮配伍米索前列醇治疗血瘀型稽留流产的临床效果，为选择有效的治疗方法提
供理论依据。方法 选取 2016 年 6 月 －2017 年 6 月在山东中医药大学第二附属医院妇产科接受诊治的血瘀型稽留流产患者 100
例作为研究对象，根据随机数表法分为对照组和研究组各 50 例。对照组患者采用米非司酮联合米索前列醇治疗，研究组患者采
用益母生膜汤联合米非司酮配伍米索前列醇治疗，比较两组患者治疗前、后中医证候积分改变及胚囊排出时间、阴道出血时间、
出血量、中医证候治疗效果。结果 两组患者治疗前的中医证候积分差异无统计学意义 （ P＞ 0. 05） ； 治疗后两组患者的中医证
候积分均低于治疗前，且研究组低于对照组，差异均有统计学意义 （ P＜ 0. 05） ； 研究组患者胚囊排出时间、阴道出血时间、出
血量均低于对照组，差异有统计学意义 （ P＜0. 05） ； 研究组患者的治疗总有效率 92. 0% 高于对照组患者的 74. 0%，差异有统计
学意义 （ P＜0. 05） 。结论 益母生膜汤联合米非司酮配伍米索前列醇治疗血瘀型稽留流产的临床效果显著，能有效缓解临床症
状及体征，促进胚囊排出，减少阴道出血时间及出血量，促进机体恢复，值得临床推广。
关键词： 益母生膜汤； 米非司酮； 米索前列醇； 血瘀型稽留流产
中国图书分类号： R714. 21 文献标识码： B 文章编号： 1001-4411（ 2018） 11-2538-03； doi： 10. 7620 / zgfybj. j. issn. 1001－4411. 2018. 11. 46

［4］
稽留流产作为常见的妇产科病症其病因较为复 久，易引起宫腔感染或是残留物钙化， 导致不孕 。
杂，发病率呈增长趋势，严重影响患者心理、生理健 中医学认为稽留流产的主要病机为虚实两端 ，其中虚
［1］
康 。研究发现， 因机体性激素水平减少， 胚胎组 者因气血虚弱，难以运胎外出； 而实者瘀血，加上湿
织无法自行排出，进而滞留于宫腔内，于有机化作用 浊阻滞气机，阻碍胎排除。故认为稽留流产的关键在
［5］
下导致胚胎组织和宫壁出现粘连， 造成清宫难度增 于血瘀， 治 疗 需 辅 以 活 血 祛 瘀 法 促 进 子 宫 复 旧 。
［2］
加 。而针对稽留流产患者而言， 若不及时接受有 基于此，本研究采用益母生膜汤联合米非司酮配伍米
效处理，易产生宫缩乏力及组织自溶情况 ，引起弥散 索前列醇治疗血瘀型稽留流产， 分析其临床应用价
性的血管内凝血及子宫穿孔等相关严重后果 ，进一步 值，现报道如下。
［3］
危害患者生命 。 目前， 临床医学针对稽留流产多
以清宫术及药物治疗为主，而药物疗法多以米非司酮 1 资料与方法
及米索前列醇为主，能有效控制病症，具有较高的安 1. 1 一般资料 选取 2016 年 6 月 － 2017 年 6 月在山
全性； 但针对部分停经时间久的患者而言 ，存在出血 东中医药大学第二附属医院接受诊治的血瘀型稽留流
量多及妊娠物排出不全等不足， 加上阴道流血时间 产患者 100 例作为研究对象，均符合入选标准， 根据
随机数表法分为对照组和研究组各 50 例。 对照组患
通讯作者： 邹雪梅，E －mail： zxm705@ sohu. com 者年龄 22 ～ 38 岁， 平均 （ 30. 3 ± 2. 6） 岁； 停经时间