Professional Documents
Culture Documents
HALMED - Nestašica Lijekova
HALMED - Nestašica Lijekova
Datum
zaprimanja
Klasa/broj odobrenja Nositelj odobrenja Naziv lijeka; Pakiranje Djelatna tvar obavijesti Razlog nestašice Razdoblje trajanja nestašice
Naltrexone AOP 50mg filmom obložene tablete; 7, 14 i 28
UP/I‐530‐09/07‐01/418 Providens d.o.o tableta u blisteru, u kutiji naltrekoson 29.01.2014. komercijalni razlozi 03.11.2015.‐nepoznato
inaktivirani virus hepatitisa A,
EU/1/97/029/001 ‐ GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Naltrexone AOP 50mg filmom obložene tablete; 7, 14 i 28 površinski antigen virusa
EU/1/97/029/010 Belgija tableta u blisteru, u kutiji hepatitisa B 15.04.15. razlozi vezani za proizvodnju 01.01.2015.‐nepoznato
Lendacin 1g prašak za otopinu za injekciju ili infuziju;10
UP/I‐530‐09/13‐02/439 Sandoz d. o. o staklenih bočica s 1g praška u kutiji ceftriaxonum 22.05.15. komercijalni razlozi 22.05.2015.‐nepoznato
EU/1/98/077/006, 007 Pfizer Limited, Velika Britanija VIAGRA 50 mg filmom obložene tablete; 8 tbl sildenafil 09.05.2016. komercijalni razlozi 01.05.2016.‐nepoznato
EU/1/98/058/001 ViiV Healthcare UK
EU/1/98/058/002 Limited,Velika Britanija Combivir 150 mg/300 mg filmom obložene tablete lamivudin, zidovudin 07.06.2016. komercijalni razlozi 01.05.2016.‐nepoznato
Boehringer Ingelheim
EU/1/98/090/002 International GmbH, Njemačka Micardis 40 mg tablete; 28 tableta telmisartan 25.07.2016. komercijalni razlozi 15.09.2016‐nepoznato
Imakrebin 100 mg filmom obložene tablete; 60 filmom
HR‐H‐922215032‐04 Alvogen d.o.o. obloženih tableta u blisteru imatinibum 30.08.2016. komercijalni razlozi 01.06.2016.‐01.06.2023.
Imakrebin 400 mg filmom obložene tablete; 30 filmom
HR‐H‐833441349‐03 Alvogen d.o.o. obloženih tableta u blisteru imatinibum 30.08.2016. komercijalni razlozi 01.06.2016.‐01.06.2023.
HR‐H‐955743091‐04 AstraZeneca d.o.o. Seroquel XR 50 mg tablete s produljenim oslobađanjem kvetiapin 21.12.2016. komercijalni razlozi 20.12.2016.‐nepoznato
Amlodipin/Valsartan Mylan 10/160 mg, Amlodipin/Valsartan
Mylan 5/160 mg, Amlodipin/Valsartan Mylan 5/80 mg, filmom
EU/1/16/1092 Mylan S.A.S., Francuska obložene tablete amlodipinum, valsartanum 20.12.2018. Razlozi povezani sa kakvoćom 20.12.2018. ‐ nepoznato
HR‐H‐558657784 Medochemie Ltd., Cipar Aktiprol 400 mg tablete; 30 tableta u blisteru amisulpridum 21.12.2018. komercijalni razlozi 07/2018‐nepoznato
Abakavir/Lamivudin Alpha‐Medical 600mg/300mg
UP/I‐530‐09/15‐01/315 Alpha‐Medical d.o.o. filmom obložene tablete abacavirum, lamivudinum 15.01.2019. komercijalni razlozi 01.01.2019.‐nepoznato
HR‐H‐693111960 Berlin‐Chemie AG, Njemačka Ibustar za djecu 20 mg/ml oralna suspenzija ibuprofenum 07.02.2019. komercijalni razlozi 07.02.2019.‐nepoznato
Priorix, prašak i otapalo za otopinu za injekciju u napunjenoj Vaccinum morbillorum, parotitidis
HR‐H‐788122655 GlaxoSmithKline d.o.o. štrcaljki, cjepivo protiv morbila, parotitisa i rubele, živo et rubellae vivum 11.03.2020. komercijalni razlozi 11.03.2020.‐nepoznato
18.01.2023.
Datum
zaprimanja
Klasa/broj odobrenja Nositelj odobrenja Naziv lijeka; Pakiranje Djelatna tvar obavijesti Razlog nestašice Razdoblje trajanja nestašice
Synaze 137 mikrograma/50 mikrograma po pitisku, sprej za azelastini hydrochloridum,
HR‐H‐666630000 Mylan Hrvatska d.o.o. nos, suspenzija fluticasoni propionas 24.03.2020. komercijalni razlozi nepoznato
HR‐H‐364139536 Sandoz d.o.o. Ciprofloksacin Sandoz 200 mg/100 ml otopina za infuziju ciprofloxacinum 23.04.2020. komercijalni razlozi 23.04.2020.‐nepoznato
HR‐H‐519187061 Sandoz d.o.o. Vorikonazol Sandoz 200 mg prašak za otopinu za infuziju voriconazolum 23.04.2020. komercijalni razlozi 23.04.2020.‐nepoznato
Agnis Combi 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete; 60
HR‐H‐034790929‐02 Belupo lijekovi i kozmetika d.d. tableta u blisteru vildagliptinum, metforminum 06.05.2020. razlozi povezani s proizvodnjom 06.05.2020.‐31.01.2023.
Buprenorphine hydrochloride
Naloxone hydrochloride dihydrate
EU/1/17/1233/015 Accord S.L.U. Zubsolv 8,6 mg / 2,1 mg sublingual tablets 14.04.2021. komercijalni razlozi 14.04.‐01.12.2021.
Buprenorphine hydrochloride
Naloxone hydrochloride dihydrate
EU/1/17/1233/017 Accord S.L.U. Zubsolv 11,4 mg / 2,9 mg sublingual tablets 14.04.2021. komercijalni razlozi 14.04.‐01.12.2021.
Vancomycin Kabi 1000 mg prašak za koncentrat za otopinu za
HR‐H‐807547663 Fresenius Kabi d.o.o. infuziju vancomycinum 15.04.2021. komercijalni razlozi 15.04.2021.‐15.04.2023.
GlaxoSmithKline (Ireland)
EU/1/99/109/001 Limited INTEGRILIN 0,75 mg/ml otopina za infuziju eptifibatide 27.04.2021. komercijalni razlozi 27.04.2021.‐nepoznato
Immunoglobulinum humanum
HR‐H‐315670569 Jana Pharm d.o.o, Octagam 50 mg/ml otopina za infuziju;1 boca s 50 ml otopine normale 06.05.2021. razlozi povezani s proizvodnjom 05.05.2021.‐31.12.2022.
Buprenorfin/Nalokson Mylan 2 mg/0,5 mg sublingvalne
HR‐H‐629222236 Mylan S.A.S., Francuska tablete, 7 tableta u blisteru buprenorphinum, naloxonum 17.05.2021. komercijalni razlozi 17.05.2021.‐nepoznato
PharmaSwiss Česka Republika Vizilatan 50 mikrograma/ml kapi za oko, otopina; 1 bočica s nestašica zbog povlačenja serije
HR‐H‐476054155 s.r.o. Češka pumpicom za kapanje s 2,5 ml otopine latanoprostum 19.05.2021. lijeka iz prometa svibanj 2021‐nepoznato
Vancomycin Kabi 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za
HR‐H‐255730442‐01 Fresenius Kabi d.o.o. infuziju;1 bočica s praškom, u kutiji vankomicinklorid 28.05.2021. komercijalni razlozi 28.05.2021.‐15.04.2023.
nestašica zbog povlačenja serije
EU/1/06/360/003 Pfizer Europe MA EEIG, Belgija Champix 0,5 mg/Champix 1 mg filmom obložene tablete vareniklintartarat 09.06.2021. lijeka iz prometa 08.06.2021.‐31.12.2022.
Engerix B za odrasle 20 mikrograma/1 ml, suspenzija za
GSK Biologicals S.A., Rixensart, injekciju u napunjenoj štrcaljki, cjepivo protiv hepatitisa B površinski antigen virusa
HR‐H‐891298860 Belgija (rDNK), adsorbirano (HBV) hepatitisa B 28.7.2021. razlozi povezani s proizvodnjom 23.07.2021.‐siječanj 2022.
GSK Biologicals S.A., Rixensart, površinski antigen virusa
EU/1/04/0299/001 Belgija Fendrix, suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki hepatitisa B 28.7.2021. razlozi povezani s proizvodnjom 23.07.2021.‐nepoznato
GSK Biologicals S.A., Rixensart, površinski antigen virusa
EU/1/97/029 Belgija Twinrix Paediatric, suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki hepatitisa B 28.7.2021. razlozi povezani s proizvodnjom 23.07.2021.‐nepoznato
toksoid difterije adsorbiran na
hidratizirani aluminijev hidroksid,
polisaharid hemofilusa tip b
konjugiran na toksoid tetanusa,
filamentozni hemaglutinin
hripavca adsorbiran na
hidratizirani aluminijev hidroksid,
pertaktin hripavca adsorbiran na
hidratizirani aluminijev hidroksid,
toksoid hripavca adsorbiran na
hidratizirani aluminijev hidroksid,
inaktivirani poliovirus tip 1 (soj
Mahoney) umnožen na VERO
stanicama, inaktivirani poliovirus
tip 2 (soj MEF‐1) umnožen na
VERO stanicama, inaktivirani
INFANRIX‐IPV+Hib prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju poliovirus tip 3 (soj Saukett)
cjepivo protiv difterije, tetanusa, pertusisa (nestanično, umnožen na VERO stanicama,
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. komponentno), poliomijelitisa (inaktivirano) i hemofilusa tipa toksoid tetanusa adsorbiran na
HR‐H‐255493749 Belgija b (konjugirano), adsorbirano hidratizirani aluminijev hidroksid 20.12.2021. komercijalni razlozi prosinac 2021.‐prosinac 2022.
HR‐H‐148376472‐01 KRKA‐FARMA d.o.o Fromilid 125 mg/5 ml granule za oralnu suspenziju klaritromicin 29.12.2021. komercijalni razlozi 29.12.2021.‐nepoznato
HR‐H‐248870223 Pfizer Croatia d.o.o. Sab simplex 80 mg tablete za žvakanje simetikon 03.01.2022. razlozi povezani s proizvodnjom 10.01.2022.‐01.11.2023.
Mylan Pharmaceuticals Limited,
Damastown Industrial Park, Lopinavir/Ritonavir Mylan 200mg/50 mg filmom obložene
EU/1/15/1067/008 Mulhuddart, Dublin 15, Irska tablete; 120 tableta lopinavirum, ritonavirum 05.01.2022. komercijalni razlozi 10.01.2022.‐ nepoznato
rosuvastatinkalcij
HR‐H‐791429746 Belupo lijekovi i kozmetika d.d. Rosix Combi 20mg/10 mg tablete; 30 tableta u blisteru ezetimib 10.01.2022. razlozi povezani s proizvodnjom 10.01.‐15.02.2022.
Cipla Europe NV, De Keyserlei 58‐ Feksofenadinklorid Cipla 180 mg filmom obložene tablete; 30
HR‐H‐648409006 60, Box‐19, Antwerpen, Belgija tableta u blisteru feksofenadinklorid 09.03.2022. komercijalni razlozi 09.03.‐31.12.2022.
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Ropivacaine Molteni 2 mg/ml otopina za infuziju, 100 ml
HR‐H‐681243890‐01 Societa di Esercizio S.p.A., Italija otopine u vrećici, 5 vrećica u kutiji. ropivacainum 29.03.2022. razlozi povezani s proizvodnjom 01.05.‐10.11.2022.
amoxicillinum, acidum
HR‐H‐006061526 Belupo lijekovi i kozmetika d.d. Klavobel BID 875 mg/125 mg filmom obložene tablete clavulanicum 30.03.2022. razlozi povezani s distribucijom 30.03.2022.‐31.01.2023.
Abelcet lipid complex 5 mg/ml koncentrat za disperziju za
HR‐H‐747381908 Pliva Hrvatska d.o.o. infuziju; 1 bočica s 20 ml koncentrata i jednokratna igla, u kutiji Amfotericin B 30.03.2022. neispravnost u kakvoći 25.03.2022.‐30.05.2023.
HR‐H‐573223570 Sandoz d.o.o. Dermazin 10 mg/g krema sulfadiazin srebro 01.04.2022. regulatroni razlozi 01.04.2022.‐01.03.2023.
Trimetazidin PharmaS 35 mg tablete s prilagođenim
HR‐H‐537233842 PharmaS d.o.o. oslobađanjem trimetazidindiklorid 08.04.2022. neispravnost u kakvoći 03.03.2022.‐15.01.2023.
Ig Vena 50 g/l otopina za infuziju; 50 ml otopine u bočici i držač Imunoglobulin normalni, ljudski,
HR‐H‐528000748‐02 Kedrion S.p.A. Italija za bočicu intravenski 13.04.2022. razlozi povezani s proizvodnjom 13.04.2022‐nepoznato
Belupo lijekovi i kozmetika d.d.,
HR‐H‐059594135 Ulica Danica 5, Koprivnica Glika 30 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem gliklazid 03.05.2022. nemogućnost isporuke lijeka 03.05.2022‐31.01.2023.
HR‐H‐662933581‐03 KRKA‐FARMA d.o.o. Helex 2 mg tablete; 30 tableta u blisteru, u kutiji alprazolam 05.05.2022. razlozi povezani s proizvodnjom 05.05.2022.‐nepoznato
Atordapin 5 mg/10 mg filmom obložene tablete,pakiranje 60 amlodipinbesilat;
HR‐H‐710797951‐08 Krka ‐ farma d.o.o. tableta atorvastatinkalcij 02.06.2022. komercijalni razlozi 02.06.2022..‐nepoznato
Atordapin 10 mg/10 mg filmom obložene tablete, pakiranje 60 amlodipinbesilat;
HR‐H‐594090785‐08 Krka ‐ farma d.o.o. tableta atorvastatinkalcij 02.06.2022. komercijalni razlozi 02.06.2022..‐nepoznato
EU/1/13/821/007 KRKA d.d., Novo mesto Tolucombi 40 mg/12,5 mg tablete; pakiranje 60 tableta telmisartan; hidroklorotiazid 02.06.2022. komercijalni razlozi 02.06.2022..‐nepoznato
EU/1/13/821/017 KRKA d.d., Novo mesto Tolucombi 80 mg/12,5 mg tablete; pakiranje 60 tableta telmisartan; hidroklorotiazid 02.06.2022. komercijalni razlozi 02.06.2022..‐nepoznato
18.01.2023.
Datum
zaprimanja
Klasa/broj odobrenja Nositelj odobrenja Naziv lijeka; Pakiranje Djelatna tvar obavijesti Razlog nestašice Razdoblje trajanja nestašice
EU/1/13/821/027 KRKA d.d., Novo mesto Tolucombi 80 mg/25 mg tablete; pakiranje 60 tableta telmisartan; hidroklorotiazid 02.06.2022. komercijalni razlozi 02.06.2022..‐nepoznato
amoksicilin trihidrat
kalijev klavulanat
HR‐H‐138865152‐03 KRKA‐FARMA d.o.o. Betaklav 400 mg/57 mg u 5 ml prašak za oralnu suspenziju 07.06.2022. razlozi povezani s proizvodnjom 07.06.2022.‐09.02.2023.
HR‐H‐312411800‐01 KRKA‐FARMA d.o.o. Daleron 500 mg tablete paracetamol 09.06.2022. komercijalni razlozi 09.06.2022.‐nepoznato
HR‐H‐170487520‐01 KRKA‐FARMA d.o.o. Daleron 120 mg/5 ml oralna suspenzija paracetamol 09.06.2022. komercijalni razlozi 09.06.2022.‐nepoznato
Abdi Farma Unipessoal Ltd.,
HR‐H‐033489167 Portugal Posakonazol Abdi 100mg želučanootporne tablete posakonazol 20.06.2022. komercijalni razlozi 13.06.2022.‐ nepoznato
razlozi povezani s
HR‐H‐184992739 Sandoz d.o.o. Mikafungin Sandoz 50 mg prašak za otopinu za infuziju mikafunginnatrij 04.08.2022. proizvodnjom/GMP nesukladnost 04.08.‐24.10.2022.
Cheplapharm Arzneimittel
HR‐H‐700996011 GmbH, Njemačka Anexate 0,5 mg/5 ml otopina za injekciju/infuziju flumazenil 11.08.2022. razlozi povezani s proizvodnjom 15.08.‐07.12.2022.
HR‐H‐474588710‐01 Makpharm d.o.o. Zilart 125 mg tablete za oralnu suspenziju deferasiroks 18.08.2022. razlozi povezani s proizvodnjom 18.08.‐30.09.2022.
amoksicilin trihidrat
Klavocin DT 875 mg/125 mg tablete za oralnu kalijev klavulanat
HR‐H‐952642383 Pliva Hrvatska d.o.o. suspenziju/raspadljive tablete za usta 18.08.2022. komercijalni razlozi 18.08.2022.‐30.06.2023.
imunoglobulin normalni, ljudski,
HR‐H‐528000748 Kedrion S.p.A., Italy Ig Vena 50 g/l otopina za infuziju (200 ml) intravenski 29.08.2022. komercijalni razlozi 29.08.2022.‐30.03.2023.
HR‐H‐461808155 AstraZeneca d.o.o. Seroquel 100 mg filmom obložene tablete kvetiapin 29.08.2022. razlozi povezani s proizvodnjom 05.09.2022.‐14.10.2022.
Torvas 20 mg filmom obložene tablete (pakiranje od 30
tableta)
HR‐H‐529554392 Belupo lijekovi i kozmetika d.d. atorvastatinkalcij 01.09.2022. razlozi povezani s proizvodnjom 01.09.2022.‐31.01.2023.
HR‐H‐410720119 Alpha‐Medical d.o.o. Cinet 90 mg filmom obložene tablete cinakalcetklorid 08.09.2022. komercijalni razlozi 08.09.2022.‐nepoznato
HR‐H‐196431678 Organon Pharma d.o.o. Elocom 1 mg/g otopina za kožu mometazonfuroat 15.09.2022. razlozi povezani s proizvodnjom 15.11.2022.‐31.03.2023.
18.01.2023.
Datum
zaprimanja
Klasa/broj odobrenja Nositelj odobrenja Naziv lijeka; Pakiranje Djelatna tvar obavijesti Razlog nestašice Razdoblje trajanja nestašice
HR‐H‐475576925 Sandoz d.o.o. Edicin 500 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju vankomicinklorid 26.09.2022. razlozi povezani s proizvodnjom 07.10.2022.‐23.01.2023.
HR‐H‐169107338 Sandoz d.o.o. Ospen K 1000000 IU filmom obložene tablete fenoksimetilpenicilinkalij 26.09.2022. razlozi povezani s proizvodnjom 24.10.2022.‐23.01.2023.
Caelyx pegylated liposomal 2 mg/ml koncentrat za otopinu za doksorubicinklorid u obliku
EU/1/96/011/001 Baxter Holding B.V.,Nizozemska infuziju; 1 bočica s 20 mg/10 ml, 1 bočica kutiji pegiliranih liposoma 03.10.2022. razlozi povezani s proizvodnjom 14.11.2022‐prosinac 2023.
HR‐H‐476813490‐01 Makpharm d.o.o. Bosentan Makpharm 125 mg filmom obložene tablete bosentan hidrat 03.10.2022. razlozi povezani s proizvodnjom 03.10.‐31.12.2022.
HR‐H‐414546917 Pliva Hrvatska d.o.o. Monopin 4 mg filmom obložene tablete lacidipin 06.10.2022. razlozi povezani s proizvodnjom 24.10.2022.‐11.01.2023.
Fresenius Kabi Deutschland Pemetrexed Fresenius Kabi 25 mg/ml koncentrat za otopinu za
EU/1/16/1115/004 GmbH, Njemačka infuziju; 1 bočica s 20 ml koncentrata pemetreksed 17.10.2022. komercijalni razlozi 05.10.‐31.05.2022.
Val 160 mg filmom obložene tablete (pakiranje od 28 tableta)
HR‐H‐715428215‐01 Belupo lijekovi i kozmetika d.d. valsartan 18.01.2023. razlozi povezani s proizvodnjom 18.01.2023‐10.02.2023.