Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Savulin 250 mg filmtabletta

Savulin 500 mg filmtabletta

levofloxacin

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Savulin filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Savulin filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Savulin filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Savulin filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Savulin filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Ön gyógyszerének a neve Savulin filmtabletta. A Savulin filmtabletta a levofloxacin nevű

hatóanyagot tartalmazza, ami egy kinolon-típusú antibiotikum. A levofloxacin a szervezetében
fertőzéseket okozó baktériumokat pusztítja el.

A Savulin filmtablettát az alábbi szervek fertőzéseinek a kezelésére lehet alkalmazni:

 arcüregek
 a tüdő, olyan betegek esetében, akiknek már hosszú ideje fennálló légzési panaszaik vannak,
vagy tüdőgyulladásuk van
 húgyutak, a vesét és a húgyhólyagot is beleértve
 a dülmirigy (prosztata), hosszan tartó fertőzés esetén
 a bőr- és az alatta elhelyezkedő szövetek, a lágyrészek (beleértve a zsírszövetet és az
izomszövetet) fertőzéseinek a kezelésére használják.

Speciális esetekben a Savulin filmtabletta alkalmazható egy légzőszervi megbetegedés, a lépfene

(antrax) esetében a fertőzés esélyének a csökkentésére, illetve a már meglévő betegség esetén a
betegség rosszabbodásának elkerülésére.

2. Tudnivalók a Savulin filmtabletta szedése előtt

Ne szedje a Savulin filmtablettát

· ha allergiás a levofloxacinra, vagy valamely más ún. kinolon-típusú antibiotikumra (pl.
moxifloxacinra, ciprofloxacinra vagy ofloxacinra), vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére. A túlérzékenységi reakció tünetei lehetnek: bőrkiütés, nyelési vagy légzési
nehézség, az ajkak-, az arc-, a torok- és a nyelv duzzanata.
 ha epilepsziában szenved, vagy korábban epilepsziában szenvedett;

OGYI/30488/2012
OGYI/30491/2012
 2

 ha korábban a levofloxacin vagy más, hasonló (kinolon-) típusú antibiotikum alkalmazása miatt
ínproblémái voltak (pl. íngyulladás). Az inak az izmainkat rögzítik a csontokhoz;
 ha gyermek vagy növésben lévő serdülő;
 ha Ön terhes, teherbe eshet, vagy úgy véli, hogy terhes;
 ha Ön szoptat.

Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a fentiek közül bármelyik eset fennáll Önnél. Ha bizonytalan, beszéljen
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdené szedni a Savulin filmtablettát.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Savulin filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
· Ön 60 éves, vagy 60 évnél idősebb.
· kortikoszteroidokat szed, amelyeket esetenként szteroidoknak is neveznek (lásd „Egyéb
gyógyszerek és a Savulin filmtabletta” c. részt).
 Önnek korábban bármikor görcsrohama (epilepsziája) volt.
 korábban agyi károsodást szenvedett (pl. szélütése volt vagy súlyos agysérülés miatt), mivel
fokozódhat a görcsrohamok előfordulása. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát korábbi
betegségeiről!
 Ön egy ritka, örökletes megbetegedésben szenved, amely a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz
(G6-PD) enzim rendellenességét okozza, mert nagyobb valószínűséggel alakulhatnak ki a
vörösvértestekkel kapcsolatos problémák, ha levofloxacint kap.
 veseproblémái vannak.
 Önnek korábban bármikor szívproblémái voltak: óvatosság szükséges ennek a gyógyszernek az
alkalmazásakor, ha Önnél születése óta fennáll, vagy a családi kórtörténetben szerepel a
meghosszabbodott QT-szakasz tünetcsoport (az EKG-n látható eltérés), ha a sóháztartás zavara
mutatható ki a vérében (a vérben különösen alacsony a kálium- és magnéziumszint), nagyon
lassú a szívverése, gyenge a szíve (szívelégtelenség), szívrohama volt (szívinfarktus), ha Ön női
beteg, vagy időskorú, vagy ha Ön olyan egyéb gyógyszereket szed, melyek kóros EKG
elváltozásokat okoznak (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Savulin filmtabletta” részt).
 korábban pszichiátriai betegsége volt.
 Ön cukorbeteg.
 korábban bármikor májbetegsége volt.
 miaszténia gráviszban szenved.

Egyéb figyelmeztetések
 Ritkán a levofloxacin ínfájdalmat és íngyulladást okozhat, különösen akkor, ha Ön időskorú,
illetve ha szteroidokat (mint pl. kortizont vagy hidrokortizont) szed. Ha bármilyen ín eredetű
panasza van a levofloxacin szedése közben vagy röviddel azután, haladéktalanul forduljon
orvoshoz, és pihentesse az érintett végtagot (lábat vagy kart), hogy elkerülje az ín károsodását.
Addig ne vegye be a következő adagot, amíg nem beszélt kezelőorvosával!
 Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha súlyos, tartós és/vagy véres hasmenése van a levofloxacin
kezelés alatt vagy után. Ez súlyos bélgyulladást (álhártyás vastagbélgyulladást, ún.
pszeudomembranozus kolitiszt) jelezhet, ami antibiotikumokkal végzett kezelés után
előfordulhat, és a levofloxacin elhagyását, valamint célzott kezelés megkezdését teszi
szükségessé.
 Ne tartózkodjék a szükségesnél hosszabb ideig kint az erős napsütésben, és ne kvarcoljon,
illetve ne menjen szoláriumba, amíg Savulin-kezelést kap és még 2 napig a kezelés után, mert
egyes betegek érzékenyebbé válnak a fényre a levofloxacin-kezelés alatt, és napozás utáni
leégésre emlékeztető reakciókat tapasztalhatnak. Használjon magas faktorszámú napkrémet,
mindig viseljen kalapot és olyan öltözéket, ami elfedi a végtagjait is!

Ha Ön nem biztos abban, hogy a fentiek közül bármelyik eset fennáll-e Önnél, beszéljen
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt szedni kezdené a Savulin filmtablettát.
 3

Gyermekek és serdülők
A készítmény gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazható.

Egyéb gyógyszerek és a Savulin filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,
valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Erre azért van szükség, mert a Savulin filmtabletta befolyásolhatja más készítmények hatását, illetve
más készítmények is befolyásolhatják a Savulin filmtabletta hatását.

Mindenképpen tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek közül szedi valamelyiket, mert

ebben az esetben a Savulin filmtabletta alkalmazása mellett fokozódhat a mellékhatások
kialakulásának kockázata:
· Kortikoszteroidoknak, szteroidoknak is nevezett szerek - gyulladások kezelésére szolgálnak. Az
egyidejű kezelés nagyobb valószínűséggel okozhat íngyulladást, és/vagy ínszakadást.
 Nem-szteroid gyulladásgátlók (mint pl. acetilszalicilsav, fenbufén, ibuprofén, ketoprofén,
indometacin vagy naproxén, amelyek fájdalomcsillapítóként vagy ízületi problémák kezelésére
használatosak). Az együttes alkalmazása esetén nagyobb a görcsroham kialakulásának a
kockázata.
 A teofillin (légzési nehézségek elleni szer), mivel megnőhet a görcsrohamok kockázata.
 A probenecid (köszvény elleni gyógyszer) és a cimetidin (fekély és gyomorégés elleni szer)
csökkentheti a levofloxacin vesén át történő kiürülését. Amennyiben veseproblémái vannak, a
kezelőorvosa kisebb adagú levofloxacint alkalmazhat Önnél.
 A ciklosporin (szervátültetés esetén alkalmazott gyógyszer), mivel fokozódhat a ciklosporinra
jellemző mellékhatások kialakulása.
 A vér hígítására szolgáló K-vitamin antagonisták (pl. a warfarin), mert fokozott vérzékenységet
okozhatnak. Kezelőorvosa vérvétellel rendszeresen ellenőrizni fogja a véralvadási értékeket.
 A szívritmust befolyásoló gyógyszerek: egyes, a szívritmust szabályozó gyógyszerek (az ún.
antiaritmiás szerek, pl. a kinidin, a hidrokinidin, a dizopiramid, az amiodaron, a szotalol, a
dofetilid és az ibutilid), bizonyos depresszió elleni szerek (a triciklikus antidepresszánsok, mint
pl. az amitriptilin és az imipramin), egyes bakteriális fertőzések elleni szerek (amelyek a
makrolid-típusú antibiotikumok csoportjába tartoznak, mint pl. az eritromicin, az azitromicin és
a klaritromicin) és egyes, pszichiátriai betegségekben alkalmazott szerek (az ún.
antipszichotikumok).
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti gyógyszerek közül bármelyiket szedi!

A következő gyógyszerekkel együtt ne alkalmazza a Savulin filmtablettát, mert befolyásolhatják a

Savulin filmtabletta hatását:
Vasat tartalmazó tabletták (vérszegénység ellen), cinktartalmú szerek, magnézium- és
alumíniumtartalmú savkötők (gyomorsav-, gyomorégés ellen), didanozin vagy szukralfát
(gyomorfekély esetén). Lásd a 3. pont „Amennyiben vastablettát, cinktartalmú készítményt,
savkötőket, didanozint vagy szukralfátot szed” részét. Ezeket a gyógyszereket levofloxacin bevétele
előtt vagy után 2 órával kell bevenni.

Vizeletből történő opiátmeghatározás

Az opiátoknak nevezett erős fájdalomcsillapítók kimutatása levofloxacinnal kezelt beteg vizeletéből
tévesen pozitív eredményt mutathat.
Vizeletvizsgálat esetén közölje a laboratórium személyzetével, hogy Ön Savulin filmtablettát szed.

Tuberkulózis (tbc, gümőkór) kimutatása

A Savulin filmtabletta szedése során tévesen negatív eredményt adhat a tbc-t okozó baktérium
kimutatását célzó tesztek alkalmazásakor a laboratóriumi vizsgálat.

A Savulin filmtabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

A Savulin filmtabletta az étkezésektől függetlenül bevehető.
 4

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a
gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Savulin filmtablettát tilos szednie, ha terhes, terhességet tervez, úgy véli, hogy terhes vagy szoptat.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A levofloxacin szédülést, álmosságot, látászavarokat és forgó jellegű szédülést okozhat, amelyek
hátrányosan befolyásolhatják a koncentráló és reagáló képességét. Ilyen tünetek jelentkezése esetén ne
vezessen gépjárművet, ne kezeljen veszélyes gépeket, illetve ne végezzen baleseti veszéllyel járó
munkát!

3. Hogyan kell alkalmazni a Savulin filmtablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem

biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A tablettákat szétrágás nélkül, egy pohár vízzel kell lenyelni. A Savulin filmtabletta étkezés közben
vagy attól függetlenül is bevehető.

Amennyiben már szed vastablettát, cinktartalmú készítményt, savkötőket, didanozint vagy

szukralfátot, ezeket a tablettákat ne vegye be a Savulin filmtablettával egyidejűleg. Legalább 2 órával
a Savulin filmtabletta bevételét megelőzően, vagy 2 órával a Savulin filmtabletta bevétele után
alkalmazza őket.

Kezelőorvosa határozza meg, hány Savulin filmtablettát kell bevennie. Az alkalmazott adag az Ön
fertőzésének típusától, és attól függ, hogy a fertőzés hol helyezkedik el a szervezetében.
Az Ön kezelésének időtartama a fertőzésének súlyosságától függ.
Ha úgy érzi, a készítmény kevéssé hat, vagy éppen túlzottan hatékony, ne változtasson az adagoláson,
hanem haladéktalanul forduljon a kezelőorvosához.

Felnőttek és idős betegek

Arcüregek fertőzése
· 2 db 250 mg-os Savulin filmtabletta naponta egyszer, vagy
 1 db 500 mg-os Savulin filmtabletta naponta egyszer

A tüdők fertőzése olyan betegek esetében, akiknek már hosszú ideje fennálló légzési panaszaik vannak
 2 db 250 mg-os Savulin filmtabletta naponta egyszer, vagy
 1 db 500 mg-os Savulin filmtabletta naponta egyszer

Tüdőgyulladás
 2 db 250 mg-os Savulin filmtabletta naponta egyszer vagy kétszer, vagy
 1 db 500 mg-os Savulin filmtabletta naponta egyszer vagy kétszer

Húgyúti fertőzések, a vesét és a húgyhólyagot is beleértve

 1 vagy 2 db 250 mg-os Savulin filmtabletta naponta egyszer vagy
 ½ vagy 1 db 500 mg-os Savulin filmtabletta naponta egyszer

Prosztatafertőzés
 2 db 250 mg-os Savulin filmtabletta naponta egyszer, vagy
 1 db 500 mg-os Savulin filmtabletta naponta egyszer

Bőr- és lágyrészfertőzések, beleértve az izmokat is

 2 db 250 mg-os Savulin filmtabletta naponta egyszer vagy kétszer, vagy
 1 db 500 mg-os Savulin filmtabletta naponta egyszer vagy kétszer
 5

Felnőttek és idős betegek veseproblémával

Amennyiben veseproblémái vannak, a kezelőorvosa kisebb dózisokat alkalmazhat Önnél.

Ha az előírtnál több Savulin filmtablettát vett be

Ha az előírtnál véletlenül több filmtablettát vett be, sürgősen keresse fel kezelőorvosát vagy a
legközelebbi kórházat. Vigye magával a gyógyszer dobozát, hogy megmutathassa az orvosnak. A
túladagolás zavartságot, szédülést, tudatzavart, remegést és görcsrohamokat, valamint szívproblémákat
(rendszertelen szívverés) és hányingert vagy gyomorégést okozhat.

Ha elfelejtette bevenni a Savulin filmtablettát

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be akkor, amikor eszébe jut, kivéve, ha már túl közel van a
következő adag bevételének időpontja. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Savulin filmtabletta szedését

Igen fontos, hogy akkor fejezze be a filmtabletták szedését, amikor azt orvosa előírta. Ne hagyja abba
a kezelést még akkor sem, ha már az összes tabletta beszedése előtt jobban érzi magát! Amennyiben
túl hamar fejezi be a kezelést a fertőzés kiújulhat, állapota romolhat, vagy a fertőzést okozó
baktériumok ellenállóvá válhatnak a gyógyszerre. Ha a kezelést mellékhatások miatt szakítja meg,
erről tájékoztassa orvosát, aki a következő adag bevétele előtt megfelelő tanáccsal látja el.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg

kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
mindenkinél jelentkeznek.

Ha az alábbi mellékhatások valamelyike jelentkezik Önnél, h agyja abba a Savulin filmtabletta

szedését és azonnal keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházat:

Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhet):

 Allergiás reakció, melynek jelei lehetnek a kiütés, hirtelen fellépő zihálás, légzési nehézség
vagy szédülés. A szemhéj, az arc, az ajak, a nyelv vagy a torok duzzanata.

Ha az alábbi súlyos mellékhatások valamelyike jelentkezik Önnél, h agyja abba a Savulin filmtabletta
szedését és azonnal keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházat, mert azonnali orvosi
beavatkozásra lehet szüksége:

Ritka (1000 betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhet):

 Hasi görccsel és magas lázzal jelentkező vizes hasmenés, amely időnként véres is lehet (amely
egy súlyosabb állapot, az álhártyás vastagbélgyulladás ún. pszeudomembranozus kolitisz jele
lehet – lásd 2. pont).
 Ínfájdalom és íngyulladás, mely szakadáshoz vezethet. Az Achilles-ín érintett leginkább.
 Görcsrohamok.

Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhet):

 Égő, bizsergő érzés, fájdalom vagy zsibbadás. Ezek az ún. neuropátiának a tünetei lehetnek.

Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg a gyakoriság):

 Súlyos bőrkiütés, beleértve a bőr, száj, szem és nemi szervek területén fellépő hámlást és
hólyagosodást.
 Étvágytalanság, a bőr és a szem sárgás elszíneződése, sötét vizelet, viszketés, hasfeszesség.
Ezek a májkárosodás tünetei lehetnek.
 6

Ha a Savulin filmtabletta alkalmazása alatt romlik a látása vagy bármilyen más változást tapasztal a
látásában, azonnal forduljon szemész szakorvoshoz!

Értesítse orvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, ha a mellékhatások rosszabbodnak,

vagy ha azok néhány napnál tovább tartanak:

Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhet):

· alvászavarok
· fejfájás, szédülés
· hányinger, hányás és hasmenés
· egyes májenzimek szintjének megemelkedése a vérben

Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhet):

· egyéb baktériumok vagy gombák elszaporodása, pl. gombák okozta fertőzés, úgynevezett
Candida fertőzés, ami kezelést tehet szükségessé
· a fehérvérsejtek számának csökkenése, amelyet a vérvizsgálati eredményekben mutatnak ki
· szorongás, zavartság, idegesség, álmosság, remegés, forgó jellegű szédülés érzése
· légzési nehézség
· ízérzés megváltozása, étvágytalanság, a gyomorműködési, emésztési zavarok, hastájéki
fájdalom, puffadás vagy székrekedés
· viszketés és bőrkiütés, súlyos viszketés vagy csalánkiütés, fokozott izzadás
· izom- és ízületi fájdalom
· vérvizsgálati tesztek kóros eredményeket mutathatnak a májproblémák (emelkedett
bilirubinszint) vagy vesebántalmak miatt (emelkedett kreatininszint)
· általános gyengeség

Ritka (1000 betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhet):

· a vérlemezkék számának csökkenése miatt könnyebben alakulnak ki véraláfutások és vérzések
· alacsony fehérvérsejtszám
· túlérzékenységi reakció
· csökkent vércukorszint, aminek a cukorbetegséggel kezelt betegeknél lehet különös jelentősége
· nem létező dolgok látása, hallása (hallucinációk, paranoia), zavarodott gondolatok, pszichotikus
reakciók, öngyilkossági gondolatok és késztetés kockázatával
· depresszió, mentális problémák, nyugtalanság érzése, zavaros álmok vagy rémálmok
· a kezeken és a lábakon tapasztalható zsibbadás érzése
· fülzúgás, látászavarok (homályos látás)
· szokatlanul szapora szívverés, kórosan alacsony vérnyomás
· izomgyengeség, aminek a miaszténia gráviszban (az idegrendszer ritka betegségében) szenvedő
betegeknél lehet különös jelentősége
· veseműködési zavar és veseelégtelenség
· láz

Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg a gyakoriság):

· a vörösvérsejtek számának csökkenése (vérszegénység): ilyenkor a vörösvérsejtek károsodása
miatt a bőrszín sápadt vagy sárgás lesz; minden vérsejttípus számának csökkenése
· láz, torokfájás és nem szűnő, általános rossz közérzet. Ezek a tünetek a fehérvérsejtek számának
csökkenése miatt alakulhatnak ki.
· a keringés összeomlása
· vércukorszint megemelkedése vagy a vér cukorszintjének csökkenése, mely kómához vezethet.
Ennek cukorbetegeknél van jelentősége.
· a szaglás zavara, a szag- vagy az ízérzés elvesztése
· a mozgás, járás zavarai
· átmeneti eszméletvesztés vagy ájulás
· átmeneti látásvesztés
 7

· halláskárosodás vagy hallásvesztés

· szokatlanul szapora szívverés, életveszélyesen rendszertelen szívverés, beleértve a
szívmegállást is, a szívritmus változása (EKG-n látható megnyúlt QT szakasz)
· nehezített légzés, zihálás
· allergiás tüdőreakciók
· hasnyálmirigy-gyulladás
· májgyulladás
· a bőr napfény- és ultraibolya sugárzás iránti fokozott érzékenysége
· a véráramlást biztosító erek allergiás reakció által kiváltott gyulladása
· a száj nyálkahártyájának gyulladása
· izomszakadás és izomsorvadás
· ízületek kivörösödése és duzzadása
· fájdalom, beleérve a hát-, mellkas- és végtagfájdalmat
· porfíriás betegekben porfíriás roham (nagyon ritka anyagcsere betegség)
· homályos látással kísért vagy a nélküli állandó fejfájás.

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A
mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található
elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon
rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Savulin filmtablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne

alkalmazza ezt agyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg

gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik
a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Savulin filmtabletta?

- A készítmény hatóanyaga a levofloxacin. A filmtabletták 250 mg levofloxacint (256,23 mg
levofloxacin-hemihidrát formájában), illetve 500 mg levofloxacint (512,46 mg
levofloxacin-hemihidrát formájában) tartalmaznak.
- Egyéb összetevők
Tablettamag: povidon, B-típusú kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát,
vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Filmbevonat: hipromellóz, talkum, titán-dioxid (E171), makrogol 400, sárga vas-oxid (E172),
vörös vas-oxid (E172)

Milyen a Savulin filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Savulin filmtabletta két hatáserősségben kapható: 250 mg és 500 mg.

250 mg filmtabletta:
 8

Rózsaszín, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel; az egyik
oldalon a bemetszés két oldalán „L”, és „F” jelöléssel.
A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.

500 mg filmtabletta:
Rózsaszín, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel; az egyik
oldalon a bemetszés két oldalán „L”, és „V” jelöléssel.
A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.

1, 5, 7, 10 db filmtabletta PVC//alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest, Gyömrői út 19-21.
Magyarország

A gyártó:
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest, Gyömrői út 19-21.
Magyarország

Savulin 250 mg filmtabletta

OGYI-T-21429/01 1 db
OGYI-T-21429/02 5 db
OGYI-T-21429/03 7 db
OGYI-T-21429/04 10 db

Savulin 500 mg filmtabletta

OGYI-T-21429/05 1 db
OGYI-T-21429/06 5 db
OGYI-T-21429/07 7 db
OGYI-T-21429/08 10 db

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. április