Download as docx, pdf, or txt
Download as docx, pdf, or txt
You are on page 1of 1

a.

Temuan Minor (Ringan)


Temuan minor (ringan) adalah Temuan yang bersifat tidak sistemik dan/atau tidak
menyebabkan risiko yang bermakna terhadap kesehatan (Badan POM No 19 tahun 2021)
b. Temuan Mayor (Sedang)
Temuan mayor (sedang) adalah Temuan yang bersifat sistemik, dapat memengaruhi
kesehatan manusia, mengakibatkan potensi kontaminasi dan/atau dampak lain yang
menyebabkan penurunan mutu Obat Tradisional, Obat Kuasi, dan Suplemen Kesehatan serta
tidak termasuk dalam klasifikasi Kritis (Badan POM No 19 tahun 2021)
c. Temuan Kritis (Berat)
Temuan kritis (berat) adalah Temuan yang bersifat sistemik dan berpotensi mengancam
keselamatan hidup atau menyebabkan risiko yang bermakna terhadap kesehatan konsumen
dan/atau bersifat melanggar hukum, dapat berupa, namun tidak terbatas pada Produk
mengandung bahan kimia obat, Produk mengandung bahan dilarang, Produk mengandung
mikroba patogen tetap diedarkan, Produk tanpa Izin Edar, dan/atau melakukan pemalsuan
data/Produk (Badan POM No 19 tahun 2021)

You might also like