Professional Documents
Culture Documents
Élelmiszeripari Kézikönyv - 9 - Biztonságos Élelmiszer Előállítás III - Élelmiszerbiztonsági Minőségirányítási Rendszerek
Élelmiszeripari Kézikönyv - 9 - Biztonságos Élelmiszer Előállítás III - Élelmiszerbiztonsági Minőségirányítási Rendszerek
BIZTONSÁGOS
ÉLELMISZER-ELŐÁLLÍTÁS III.
Élelmiszerbiztonsági és minőségirányítási rendszerek
Élelmiszeripari Kézikönyv 9.
BIZTONSÁGOS ÉLELMISZER-ELŐÁLLÍTÁS
Élelmiszerbiztonsági és minőségirányítási rendszerek
2020.
Tartalom
Az utóbbi idők egyik legnagyobb ütemben növekvő ágazata az élelmiszeripar. Noha a világ
élelmezési ellátásának nagy része biztonságos, többször hallani az élelmiszerekkel kapcsolatos
kockázatokról és veszélyekről. Az elmúlt évtizedekben számos eltérő eredetű élelmiszerbotrány
is megrengette az iparágat, amelyek több árucsoportban jelentkeztek, a különböző állati termé-
kektől a pirospaprika őrleményen keresztül az Escherichia coli baktériummal fertőzött uborkáig.
Ezek az esetek arra mutatnak rá, azt erősítik meg, hogy a biztonságos élelmiszer-előállítás megte-
remtése és fenntartása az élelmiszerellátási-lánc minden szereplőjének kétségkívül legfontosabb
prioritása. A jogszabályok a termelőket, előállítókat arra kötelezik, hogy tartsák be az előírásokat,
és olyan terméket állítsanak elő, amelyek – figyelembe véve a további feldolgozási lépéseket is
– nem veszélyeztetik a fogyasztók egészségét. Azonban a vevők, a társadalom teljes bizalmának
elnyerésére a jogszabályok szerint kötelező HACCP rendszer működtetése már sok esetben nem
elegendő. Továbbá figyelembe kell venni azt a tényt, hogy az élelmiszer-ellátás globalizációja és
az élelmiszer-kiskereskedelem konszolidációja eredményeként egyre nagyobb igény mutatkozik
a nemzetközileg elismert élelmiszerbiztonsági irányítási rendszerszabványokra.
4
Az elérhető rendszerek sokasága azonban zavaros lehet, ráadásul ezek eltérő tulajdonságokkal
és követelményekkel bírnak.
Győrffy Balázs
elnök
Nemzeti Agrárgazdasági Kamara
5
6
1. Az élelmiszerbiztonsági
rendszerek előnyei
A vásárlók egyre inkább biztosak szeretnének lenni abban, hogy az általuk fogyasztott
élelmiszer biztonságos. Erre, vagyis a vevők és ezáltal a társadalom teljes bizalmának
elnyerésére, a veszélyek elhárítására irányuló HACCP-rendszer működtetésén túl, a tanú-
sított élelmiszerbiztonsági irányítási rendszer (ÉBIR) működtetése lehet a garancia. A jog-
szabályok szerint kötelező HACCP-elvek a gyakorlatban hatékony működtetési rendszer
alkalmazása nélkül nem elegendőek a vevők bizalmának elnyeréséhez, a termék bizton-
ságának bizonyításához.
Ma Magyarországon minden vállalatnak, amelynek tevékenysége hatással van az élel-
miszer-biztonságra, legyen az élelmiszerlánc bármely részén, rendelkezni kell HACCP-
rendszerrel. A HACCP-rendszer önmagában nem tanúsítható, de az élelmiszerbiztonsági
irányítási rendszer (ÉBIR) más irányítási rendszerekhez hasonlóan már igen, így a vevők
számára objektív bizonyítékot nyújthat arra, hogy termékeik, szolgáltatásuk biztonságos
élelmiszert eredményez.
A GFSI (The Global Food Safety Initiative) „teljes körű élelmiszerbiztonsági követelmény”
világszerte elfogadott célja azt hivatott biztosítani, hogy ez a biztonsági igény kielégítésre
kerüljön, azaz teljes körű legyen az élelmiszer-biztonság a fogyasztói bizalom erősítése
érdekében.
7
1. AZ ÉLELMISZERBIZTONSÁGI RENDSZEREK ELŐNYEI
8
1. AZ ÉLELMISZERBIZTONSÁGI RENDSZEREK ELŐNYEI
Nem sokat segít a szervezetnek az a tanúsítvány, mely hozzáadott érték nélkül csupán kizá-
rólagosan a leírt követelményeknek való megfelelést, vagy „meg nem felelést” tartalmazza
anélkül, hogy a tanúsítás alatt álló szervezet tényleges fejlődéséhez hozzájárulna a köve-
telmények adott területre történő részletes értelmezésével. Csak akkor segíti a vállalkozás
fejlesztését és piaci sikereit a tanúsítás, ha a bevezetett és alkalmazott rendszer a szervezeti
és élelmiszerbiztonsági kockázatokat és lehetőségeket figyelembe véve kerül értékelésre.
10
2. Vonatkozó szabványok
és követelmények
Az ISO 22000 szabvány új kiadása 2018. június 19-én jelent meg és még abban az évben
honosításra került (MSZ EN ISO 22000:2018) hazánkban is. Ez a szabvány 15 év után
váltotta fel az előző ISO 22000:2005-ös változatát, melynek ismertetésétől emiatt már
eltekintünk, és ehelyett inkább az ISO 22000:2018 szabványt mutatjuk be részletesebben.
Az ISO 22000 célja az élelmiszerbiztonsági irányítás globális szinten történő összehango-
lása. A szabvány hozzájárul ahhoz, hogy biztosítsuk a teljes élelmiszerláncban az élelmi-
szer-biztonságot a farmtól az asztalig. A szabvány nem tartalmaz konkrét kritériumokat az
élelmiszerbiztonsági teljesítményre (Food Safety Performance) és nem írja elő az irányítási
rendszer kialakításának módját.
11
2. VONATKOZÓ SZABVÁNYOK ÉS KÖVETELMÉNYEK
12
2. VONATKOZÓ SZABVÁNYOK ÉS KÖVETELMÉNYEK
13
2. VONATKOZÓ SZABVÁNYOK ÉS KÖVETELMÉNYEK
14
2. VONATKOZÓ SZABVÁNYOK ÉS KÖVETELMÉNYEK
15
2. VONATKOZÓ SZABVÁNYOK ÉS KÖVETELMÉNYEK
Megköveteli, hogy minden olyan veszély azonosítva és értékelve legyen, amelynek előfordu-
lása az élelmiszerláncban reálisan várható, beleértve az alkalmazott folyamat és eszközök
típusával kapcsolatos veszélyeket is.
Eszközöket biztosít annak meghatározásához és dokumentálásához, hogy miért szükséges
bizonyos azonosított veszélyeket egy adott szervezetnek szabályoznia és másokat miért
nem kell.
Lehetővé teszi, hogy egy szervezet (például kisvállalkozás és/vagy kevésbé fejlett szervezet)
a szabályozó intézkedések mások által kifejlesztett kombinációját hasznosítsa. Célja, hogy
az élelmiszerlánc vállalatai számára az egész világra kiterjedő (globális) szinten össze-
hangolja az élelmiszer-biztonság irányítására vonatkozó követelményeket. Alkalmazása
különösen javasolható azoknak a szervezeteknek, amelyek a törvény által előírtnál sokkal
összpontosítottabb, következetesebb és integráltabb élelmiszerbiztonsági irányítási rend-
szer kialakítására törekszenek.
16
2. VONATKOZÓ SZABVÁNYOK ÉS KÖVETELMÉNYEK
Olyan követelményeket ír elő, amelyek egy szervezet számára lehetővé teszik, hogy
• megtervezzen, bevezessen, működtessen, fenntartson és aktualizáljon egy élelmiszer-
biztonsági irányítási rendszert, amelynek célja a fogyasztók ellátása a rendeltetésszerű
felhasználás esetén biztonságos termékekkel;
• bizonyítsa az alkalmazandó jogszabályokban előírt élelmiszerbiztonsági követelmények
teljesítését;
• felmérje és értékelje a vevő követelményeit, és bizonyítsa az összhangot az élelmi-
szer-biztonsággal kapcsolatos, kölcsönösen elfogadott vevői követelményekkel, a vevői
elégedettség fokozása céljából;
• eredményes kapcsolata legyen az élelmiszerláncban részt vevő (be)szállítóival, vevőivel
és más érdekelt felekkel az élelmiszerbiztonsági ügyekben;
• biztosítsa a szervezet megfelelőségét a kitűzött élelmiszerbiztonsági politikájának,
• bizonyítsa az érintett érdekelt feleknek való megfelelőségét; és
• tanúsíttassa vagy regisztráltassa élelmiszerbiztonsági irányítási rendszerét külső
szervezettel, vagy önértékelést végezzen, vagy nyilatkozatot tegyen ennek a nemzetközi
szabványnak való megfelelőségéről.
17
2. VONATKOZÓ SZABVÁNYOK ÉS KÖVETELMÉNYEK
18
2. VONATKOZÓ SZABVÁNYOK ÉS KÖVETELMÉNYEK
19
2. VONATKOZÓ SZABVÁNYOK ÉS KÖVETELMÉNYEK
Az ISO 22000 szabvány azonban ilyen formában még nem elégítette ki a GFSI benchmarking
(Global Food Safety Initiative) követelményeit, mert a kiterjedt alkalmazási területe miatt
nem tudott minden területre megfelelő előfeltételi (prerekvizit) programokat biztosítani.
Elkészültek és kiadásra kerültek a kapcsolódó technikai szabványok, melyek részletesen
leírják az adott területre vonatkozó előfeltételi programok iránti követelményeket és nem
csak az élelmiszergyártók, hanem a vendéglátás, mezőgazdaság, takarmánygyártás és
a csomagolóanyag-ipar részére is biztosítanak prerekivizit programokat. Ezek összekap-
csolása, kiegészítve bizonyos plusz követelményekkel, létrehozta az FSSC 22000 (Food
Safety Sytem Certification) élelmiszerbiztonsági szabványt, amely már megfelel a GFSI
benchmarking követelményeinek.
Az FSSC 22000 szabvány az ISO 22000 szabvány követelményeire épül, de a GFSI követel-
ményeit kielégítendő kiegészül még 2 résszel, azaz ISO 22000:2018 + a kapcsolódó MSZ
ISO/TS 22002-x szabványsorozat szerinti előfeltételi programok + kiegészítő követel-
ményekből áll (ld. még 4. melléklet), mely a következőkre vonatkozik:
• szolgáltatások kezelése
• termék jelölés
• termékvédelem (fenyegetettség vizsgálat és védelmi terv)
• termék hamisítás elleni védelem (enyhítési terv)
• logo használat
• allergének kezelése
• környezet higiéniai monitoring
• termékösszetétel (csak állateledel)
• szállítás, tárolás (csak logisztika)
Az FSSC 22000 2019-ben megjelent legújabb v.5 változata 2020-tól tanúsítható (a v4.
1 változat szerinti tanúsítványok 2021. június 18-án hatályukat vesztik). Ez az ISO 22000:2018
+ ISO/TS 22002-x FSSC 22000 v5 kiegészítő követelmények együttes alkalmazását jelenti
a tanúsítás során.
20
2. VONATKOZÓ SZABVÁNYOK ÉS KÖVETELMÉNYEK
21
2. VONATKOZÓ SZABVÁNYOK ÉS KÖVETELMÉNYEK
Az FSSC 22000 a GFSI által elismert ISO 22000 alapú nonprofit rendszer, mely már integrálja
az új követelményt, mely szerint a hamisítás elleni veszélyelemzés és az élelmiszer-védelmi
veszélyelemzés elvégzésének igénye is beépült az emelt szintű tanúsítási követelményekbe
22
2. VONATKOZÓ SZABVÁNYOK ÉS KÖVETELMÉNYEK
Élelmiszer-hamisítás
23
2. VONATKOZÓ SZABVÁNYOK ÉS KÖVETELMÉNYEK
24
2. VONATKOZÓ SZABVÁNYOK ÉS KÖVETELMÉNYEK
Előnyök
25
2. VONATKOZÓ SZABVÁNYOK ÉS KÖVETELMÉNYEK
26
2. VONATKOZÓ SZABVÁNYOK ÉS KÖVETELMÉNYEK
27
2. VONATKOZÓ SZABVÁNYOK ÉS KÖVETELMÉNYEK
Választható a „be nem jelentett” tanúsítási forma is, melyet csillaggal jelölnek a fokozat-
megjelölés mellett (pl. B*).
28
2. VONATKOZÓ SZABVÁNYOK ÉS KÖVETELMÉNYEK
Külön figyelmet érdemelnek a KO-k, amely pontokon akár egy nemmegfelelőség tanúsít-
hatatlanná teszi a szervezetet. Ezek lehetnek: a munkatársak tudatossága, felelőssége,
CCP-k felügyelete, személyi higiénia, alapanyag-specifikációk, végtermék-specifikáci-
ók, idegentest-kezelés, nyomonkövethetőség, belső auditok, vészhelyzetmenedzsment,
helyesbítő tevékenységek.
29
2. VONATKOZÓ SZABVÁNYOK ÉS KÖVETELMÉNYEK
A szabvány fő fejezetei:
1. Vezetőség felelősségi köre
2. Minőség és ÉBIR (MIR, ÉBIR, HACCP)
3. Erőforrások (személyi higiénia, képzés)
4. Tervezés, termelési folyamat (termékfejlesztés, folyamatszabályozás, épületkonst-
rukció, takarítás, hulladék, szállítás, javítás, nyomon követés, allergének, GMO)
5. Mérés, elemzés, fejlesztés (belső audit, validálás, kalibrálás, panaszkezelés, nem-
megfelelőségek, helyesbítő tevékenységek)
30
2. VONATKOZÓ SZABVÁNYOK ÉS KÖVETELMÉNYEK
2018. július 1-től a szabvány 6.1 változata van érvényben, de már a legújabb, 7. változat is
megjelent 2020 októberben. Az új verzió 2021. március 1-től tanúsíttatható, 2021. július
1-től pedig kötelezővé válik az összes tanúsított vállalat számára.
31
2. VONATKOZÓ SZABVÁNYOK ÉS KÖVETELMÉNYEK
Az auditok típusai
Utóaudit
Utóaudit szükséges abban az esetben, ha az elvégzett audit eredményei nem kielégítők
a tanúsítvány kiállításához. Az utóaudit során az auditor az audit során feltárt „major”
(jelentős) eltéréseket helyesbítő intézkedések végrehajtását ellenőrzi.
Az utóauditot, a megelőző audit dátumát követő 6 hónapon belül kell végrehajtani. Az utó-
auditot olyan esetben, ahol „major” (jelentős) eltéréseket állapítottak meg, általánosságban
a megelőző auditot végrehajtó auditor végzi el.
32
2. VONATKOZÓ SZABVÁNYOK ÉS KÖVETELMÉNYEK
A megújító audit időpontját az előző audithoz képest kell meghatározni, és nem a tanúsítvány
kiállításának időpontjához. A megújító audit időpontját a megújító auditra vonatkozó eredeti
dátum előtt legkorábban 8 héttel, legkésőbb 2 héttel azt követő időpontban lehet kitűzni.
Kiterjesztő audit
Bizonyos esetekben, ha például új terméket, folyamatokat vezetnek be és ezeket be akarják
vonni az audit hatáskörébe, vagy ha az audit hatáskörét frissíteni szükséges a tanúsítvá-
nyon egy IFS-tanúsítvánnyal rendelkező társaság esetében, nem szükséges a teljes audit
lebonyolítása, csak egy helyszíni auditlátogatás, amelyet a tanúsítvány érvényességi idején
belül hajtanak végre.
A követelmények értékelése
Az IFS Food szerint 4 besorolási lehetőség van:
33
2. VONATKOZÓ SZABVÁNYOK ÉS KÖVETELMÉNYEK
Az IFS Food előírásai szerint az élelmiszeripari cégnek 10 kritikus feltételnek (KO) minden-
képpen meg kell felelnie. Amennyiben ezek közül akár csak egy is nem teljesül, az illető cég
nem kaphat IFS-tanúsítványt.
1. KO: A felső vezetés felelőssége. A szervezet vezetésének biztosítani kell, hogy a dolgo-
zók ismerjék kötelességeiket és tevékenységük hatékonyságának ellenőrzésére megfelelő
eljárások álljanak rendelkezésre.
2. KO: Minden CCP-hez specifikus, egyedi felügyeleti (monitoring) eljárást kell kidolgozni.
Minden azonosított CCP-t ellenőrzés alatt kell tartani. Az egyes CCP-k felügyeletét és
a szabályozottság meglétét feljegyzésekkel kell tudni alátámasztani. A vonatkozó feljegy-
zéseken szerepeljen a felügyelettel megbízott munkatárs aláírása, az eredmény és a dátum.
3. KO: Személyi higiénia. A személyi higiéniára vonatkozó követelményeket meg kell hatá-
rozni, és a követelményeknek való megfelelést rendszeresen ellenőrizni kell.
34
2. VONATKOZÓ SZABVÁNYOK ÉS KÖVETELMÉNYEK
35
2. VONATKOZÓ SZABVÁNYOK ÉS KÖVETELMÉNYEK
Jelentős hiba („major”): minden olyan nemmegfelelőség, amely nem szerepel a KO hibák között.
Jelentős a hiba, ha a szabvány követelményeitől lényeges eltérés kerül feltárásra, és az
kapcsolatban van az élelmiszer-biztonsággal, valamint a termelő- és rendeltetési ország
jogszabályi előírásaival. Jelentős a hiba, amennyiben a nemmegfelelés súlyos egészségügyi
kockázattal jár. Jelentős hiba („major”) esetén az elérhető összes pontszám 15 százaléka
kerül levonásra.
36
2. VONATKOZÓ SZABVÁNYOK ÉS KÖVETELMÉNYEK
Az IFS Food 7. változata még nagyon friss, 2020 októberében jelent meg. Az IFS v7 szerinti
tanúsítás 2021 márciusától kezdődően alkalmazható és 2021 júliusától kötelező az új
verzió szerinti tanúsítás.
38
2. VONATKOZÓ SZABVÁNYOK ÉS KÖVETELMÉNYEK
Az új verzió fő célkitűzései:
• az IFS Food v7-nek biztosítania kell, hogy minden követelmény megfeleljen az ipar
jelenlegi helyzetének;
• az új verziójú szabvány nagyobb hangsúlyt fektet a termék/folyamat ellenőrzésére,
ezért az auditornak több időt kell töltenie a termelésben, és a dokumentáció felül-
vizsgálatát csak a leglényegesebb elemekre kell korlátoznia;
• a hangsúlyt az élelmiszer-biztonság és a minőség fontosságára kell helyezni, egy-
szerűbb és leíróbb megfogalmazások alkalmazásával;
• kiemelt jelentőséget kap az előállított termékek nyomon követése, egy esetleges
visszahívás esetén a pontos visszahívás, termékbegyűjtés megszervezése érdekében.
Kiszervezett folyamatok
Részben kiszervezett folyamat: olyan gyártási lépés vagy annak egy része (beleértve az
elsődleges csomagolást és címkézést), amelyet a telephelyen kívül, egy harmadik fél végez
az IFS tanúsított gyártóhely megbízásából. Írásos szerződésben szükséges rögzíteni
a kiszervezett folyamat szabályozását, beleértve a gyártásközi ellenőrzést, mintavételt,
vizsgálatokat. Ha a kiszervezett folyamatot végző vállalkozás nem GFSI tanúsított, kötelező
dokumentált helyszíni beszállítói audit végzése kompetens személy által. Alvállalkozó által
végzett raktározás és fuvarozás nem számít kiszervezett folyamatnak. A teljesen kiszer-
vezett folyamat nem tartozik az audit hatálya alá, mint ahogy a forgalmazott termék sem.
39
2. VONATKOZÓ SZABVÁNYOK ÉS KÖVETELMÉNYEK
40
2. VONATKOZÓ SZABVÁNYOK ÉS KÖVETELMÉNYEK
41
2. VONATKOZÓ SZABVÁNYOK ÉS KÖVETELMÉNYEK
A nyomonkövetési próbát 4 órán belül vagy a vevő által megszabott időn belül el kell tudni
végezni. A GMO fejezetet törölték, a GMO-mentes állításra vonatkozó követelményt a többi
mentes állítással együtt a specifikációkhoz helyezték át.
2.5. TESCO-szabvány
42
2. VONATKOZÓ SZABVÁNYOK ÉS KÖVETELMÉNYEK
A szabvány fejezetei:
Helyszín
1. HACCP
2. Késztermék-specifikációk
3. Nyersanyagok
4. Csomagolóanyagok
5. Külső területek és telepbiztonság
6. Épületek és helyiségek kialakítása
7. Berendezések
8. Szociális blokk és védőfelszerelések
9. Üzemi higiénia
10. Személyi higiénia
11. Folyamatszabályozás
12. Nyomonkövethetőség
13. Allergének kezelése
14. Idegen anyag szabályozása
15. Idegen anyagok detektálása
16. Termékellenőrzés és -vizsgálat
17. Ivóvíz- és szennyvízkezelés
18. Termékjelölés és kódolás
19. Súly-, térfogat- és darabszám-ellenőrzés
20. Oktatás, képzés
21. Minőségügyi Rendszer
22. Termékfejlesztés
23. Termékvisszahívás
24. Belső auditok
25. Vevői reklamációk
26. Kártevőmentesítés
27. Karbantartás
28. Kalibrálás
29. Takarítás
30. Szállítás
31. Egészségügyi szűrések
32. Munkaerő-közvetítők
33. Környezet
34. Kereskedelmi etika
35. Vezetői ellenőrzés
43
44
3. Higiéniai előfeltételek,
HACCP és élelmiszerbiztonsági
rendszerek kapcsolata
45
3. HIGIÉNIAI ELŐFELTÉTELEK, HACCP ÉS
ÉLELMISZERBIZTONSÁGI RENDSZEREK KAPCSOLATA
A szabvány kimondja:
46
3. HIGIÉNIAI ELŐFELTÉTELEK, HACCP ÉS
ÉLELMISZERBIZTONSÁGI RENDSZEREK KAPCSOLATA
• Tanulság: ha nem vesznek igénybe tanácsadót, hasznos lehet előauditot kérni a tanú-
sító szervezettől, melynek nincs különösebb tétje
47
48
4. A rendszerépítés menete
49
4. A RENDSZERÉPÍTÉS MENETE
Fontos szempontok:
A vezetés elhatározása
Hatékony rendszer nem épülhet ki a szervezet felső vezetésének támogatása nélkül,
a vezetés rendelkezik ugyanis a szükséges erőforrások fölötti rendelkezési joggal. A vezetői
elhatározásra általában vezetőségi értekezlet keretében kerül sor, ahol kijelölik a minősé-
girányítási rendszer felelős vezetőjét is.
Döntenek továbbá:
• a minőségirányítási rendszer kiterjedéséről (mely egységek, folyamatok kerüljenek
szabályozás alá és melyeket zárják ki);
• az önálló rendszerépítés és tanácsadó bevonásának kérdéséről;
• a rendszerépítés főbb mérföldköveinek és határideinek kijelöléséről;
• egyéb személyi és pénzügyi vonatkozású kérdésekről.
Oktatás és képzés
A lehető leghamarabb meg kell kezdeni a személyzet felkészítését a minőségirányítási
rendszer működtetésére. A vezetőknek és a dolgozóknak egyaránt el kell magyarázni, hogy
milyen előnyökkel jár a rendszer, továbbá milyen új feladatokat fog jelenteni. Külön oktatni
szükséges a minőségirányítási rendszer dokumentációjának kezelését. A rendszer beve-
zetése egyfajta szervezeti változás, így azzal szemben minden szinten várható ellenállás.
Ennek kezelését nagyban elősegítik az oktatások.
50
4. A RENDSZERÉPÍTÉS MENETE
Folyamatok feltérképezése
A minőségirányítás lényegi eleme, hogy vevői igényeket kielégítő folyamatokat működtes-
senek. Az ISO 9001 előírása, hogy azonosítani kell a működés folyamatait, valamint azok
kapcsolatait, kölcsönhatásait.
51
4. A RENDSZERÉPÍTÉS MENETE
Az első megoldással gyorsan lehet áttekinthető szabályozást alkotni, fennáll azonban an-
nak a veszélye, hogy a gyakorlat nem fogja a leírtakat követni. A második megoldás során
kritikus tényező, hogy a folyamatfejlesztés milyen súllyal lesz majd jelen.
Dokumentáció elkészítése
Az ISO 9001 szerinti minőségirányítási rendszer több dokumentum meglétét követeli meg,
melynek alkalmazása bármely más szabvány esetében is javasolt lehet. Ezek egy része
szabályozó jellegű, mások a működés eredményei. A szabályozó jellegű dokumentumok
közül kiemelhető:
• szabványok előírásai szerinti kötelező eljárások kidolgozása;
• a rendszerben írásban szabályozni kívánt (vevői igény kielégítésére hatással bíró)
eljárások és folyamatok és kapcsolataik leírása, rögzítése (szövegesen és esetleg
folyamatábrák segítségével);
• szervezetspecifikus minőségirányítási kézikönyv összeállítása;
• a működési dokumentumok szabványosított formáinak gyűjteménye (iratminta-
tár-jelleggel);
• A szabályozó jellegű dokumentumokat dátummal, a készítő nevével és aláírásával, az
elfogadó-elrendelő vezető (legfelső vezető) aláírásával, valamint az egyértelmű azo-
nosítást és aktualitást biztosító jelöléssel kell ellátni. Azok módosulása esetén az új
változatot el kell látni az azonosítókkal, eljuttatni az érintettekhez, továbbá gondos-
kodni kell arról, hogy a korábbi változat visszavonásra (részben archiválásra, részben
megsemmisítésre) kerüljön.
52
4. A RENDSZERÉPÍTÉS MENETE
53
4. A RENDSZERÉPÍTÉS MENETE
Ha a tanúsítási audit nemmegfelelőségeket tár fel, akkor azokat lehetőség szerint azon-
nal, de legkésőbb a felülvizsgálati audit időpontjáig ki kell javítani, különben a tanúsítvány
visszavonásra kerül. (Ha a nemmegfelelőség jelentős mértékű volt, azaz veszélyeztette az
igények kielégítését, vagy súlyosan megsértette a szabvány előírásait, akkor a tanúsítvány
kiadására nem kerülhet sor.)
54
4. A RENDSZERÉPÍTÉS MENETE
Tanúsítási auditot kell kérni, ha a rendszer felépítésében, illetve a bevont területekben jelen-
tős változás állt be (például új üzemet építettek fel, melyet be kívánnak vonni a rendszer
hatálya alá).
55
56
5. Dokumentált információ
és felügyelet
Követelmények:
• meg kell határozni a felelősségi köröket;
• meg kell adni a teljes információkezelés módját;
• meg kell akadályozni az információvesztést;
• meg kell határozni a hiányosan rendelkezésre álló információkat;
• a szükséges dokumentált információkat felügyelet alatt kell tartani;
• a dokumentumoknak felhasználásra alkalmasnak kell lenniük;
• az érvénytelen dokumentumok felhasználását meg kell akadályozni;
• meg kell határozni az adatvédelem módját.
57
5. DOKUMENTÁLT INFORMÁCIÓ ÉS FELÜGYELET
A módosítások egyik fő célkitűzése volt, hogy a szabvány továbbra is alkalmas legyen eltérő
méretű és tevékenységű szervezetek számára. A minőségirányítási rendszerek dokumentá-
ciójához kapcsolódóan alapvető követelményként került meghatározásra, hogy az újonnan
dokumentált információként azonosított kategória illeszkedjen a szervezet adottságaihoz,
a kezelt információ mennyiségét és minőségét is tekintve.
A szabvány korábbi verziójához képest a 2015. évi kiadás nem határozza meg pontosan,
hogy a dokumentumok mely körét tekinti az irányítási rendszer kötelező elemének, csupán
arra utal, hogy a minőségirányítási rendszernek tartalmaznia kell azokat a dokumentált
információkat, amelyeket a szabvány megkövetel, illetve amelyek az irányítási rendszer
hatékonyságához szükségesek.
Fontos változás, hogy e dokumentumok pontos körét tehát a rendszert működtető szervezet
határozza meg, a szabvány követelményei elsősorban keretet biztosítanak a minőségirá-
nyítási rendszerek egységességének.
58
5. DOKUMENTÁLT INFORMÁCIÓ ÉS FELÜGYELET
59
60
6. Felülvizsgálatok, auditok
Az auditálás számos olyan alapelvre épül, amely elősegíti, hogy az audit eredményes és
megbízható eszközzé váljon egy cég számára, amely támogatja a menedzsment külde-
tését és intézkedéseit. Egy audit akkor eredményes, ha információt szolgáltat arról, hogy
mit tehet egy szervezet működésének fejlesztése érdekében. Ezeknek az alapelveknek a
betartása szükséges ahhoz, hogy megfelelő és elegendő auditkövetkeztetések kerüljenek
megfogalmazásra.
Audit/felülvizsgálat
A belső audit célja, hogy a tanúsító auditot megrendelő társaság saját maga vizsgálja meg,
hogy megfelel-e a vonatkozó szabvány követelményeinek.
61
6. FELÜLVIZSGÁLATOK, AUDITOK
Az auditok csoportosítása
Tanúsító auditok
A tanúsító auditokat mindig egy független külső fél, a tanúsító szervezet hajtja végre
a tanúsított cég megbízásából. Tanúsítást kérhet egy vállalat:
• a saját irányítási rendszerére (pl. minőségirányítási, élelmiszerbiztonsági irányítási
rendszer);
• valamely projektjére vagy tevékenységére;
• vagy valamely termékére.
A tanúsítási eljárás mindig egy független, szabályozott eljárás, kötött lépésekkel, felülvizs-
gálatokkal, dokumentálási kötelezettséggel és meghatározott felelősségekkel. A tanúsítás
elvégzéséhez éppen ezért a tanúsító testületnek konkrét eljárással kell rendelkeznie az adott
követelményrendszer (pl. szabvány) szerinti tanúsítási eljárás lefolytatására.
62
6. FELÜLVIZSGÁLATOK, AUDITOK
Belső auditok
Termékaudit
Folyamataudit (eljárásaudit)
Rendszeraudit
63
6. FELÜLVIZSGÁLATOK, AUDITOK
Az auditálás alapelvei
64
6. FELÜLVIZSGÁLATOK, AUDITOK
Kis szervezetek esetében olykor nem lehetséges, hogy a belső auditorok teljesen függet-
lenek legyenek a felülvizsgált tevékenységtől, de tegyenek meg mindent az elfogultság
megszüntetésére és az objektivitás erősítésére.
65
66
7. Tanúsíttatás és tanúsítványok/
Megfelelőségértékelés
67
7. TANÚSÍTTATÁS ÉS TANÚSÍTVÁNYOK/MEGFELELŐSÉGÉRTÉKELÉS
Irányítási rendszer
Tanúsító szervezetek
68
7. TANÚSÍTTATÁS ÉS TANÚSÍTVÁNYOK/MEGFELELŐSÉGÉRTÉKELÉS
69
7. TANÚSÍTTATÁS ÉS TANÚSÍTVÁNYOK/MEGFELELŐSÉGÉRTÉKELÉS
Tanúsítás
A tanúsító audit csak néhány napot vesz igénybe, de a tanúsításhoz vezető út a szervezet
jellemzőitől, tevékenységétől, szervezeti nagyságától, a tevékenység összetettségétől
függően lényegesen hosszabb.
A tanúsítási ciklus egy 3 éves folyamat, amely a kezdeti tanúsítási auditot (1. ábra) és az
éves felügyeleti auditokat (2. ábra) tartalmazza. A tanúsítvány lejárata előtt megkezdett
újratanúsítási audit egy következő ciklust foglal magában, amely az okirat-megújítást és
a hozzá kapcsolódó felügyeleti auditokat jelenti.
A tanúsítás folyamatának általános alapfeltételei a következők:
• 3 hónapos rendszerműködés;
• teljes körű belső audit;
• vezetőségi átvizsgálás.
70
7. TANÚSÍTTATÁS ÉS TANÚSÍTVÁNYOK/MEGFELELŐSÉGÉRTÉKELÉS
Kapcsolatfelvétel
Ajánlatadás,
szerződéskötés,
az auditorok kiválasztása
negatív
Információ
Értékelés
a megbízónak
pozitív
negatív
Értékelés Információ
a megbízónak
pozitív
71
7. TANÚSÍTTATÁS ÉS TANÚSÍTVÁNYOK/MEGFELELŐSÉGÉRTÉKELÉS
A kezdeti tanúsítástól számított első felügyeleti auditot a tanúsítási audit helyszíni szem-
léjének utolsó napjától számított 12 hónapon belül le kell folytatni.
Kapcsolatfelvétel,
értesítőlevél kiküldése
negatív
Dokumentáció A helyszíni szemle során
áttekintése információ a Megbízónak
pozitív
negatív
Értékelés Információ a megbízónak,
auditjelentés
pozitív
72
7. TANÚSÍTTATÁS ÉS TANÚSÍTVÁNYOK/MEGFELELŐSÉGÉRTÉKELÉS
Követelmény, hogy a tanúsító testületnek legyenek szabályai minden olyan irányítási rendszer
tanúsítási jelére és tanúsítványainak használatára, amelyet a tanúsított ügyfelei részére en-
gedélyez. Ezeknek a szabályoknak többek között biztosítaniuk kell a jel visszavezethetőségét
a tanúsító testületre. Nem fordulhat elő semminemű félreértési lehetőség sem a jelben, sem
a kísérő szövegben arra nézve, hogy mit tanúsítottak, és melyik tanúsító testület adta meg
a tanúsítást. Ezt a jelet nem szabad használni sem terméken, sem annak csomagolásán,
sem más olyan módon, amely úgy értelmezhető, hogy ez a termék megfelelőségét jelenti.
A tanúsító szervezetek a tanúsítványokat és a tanúsítási emblémák használatát minden
audit alkalmával ellenőrzik a tanúsított partnereknél. Az ISO-logó bejegyzett védjegy, így
az ISO logóját és az ISO rövid nevét az ISO-irányelveknek megfelelően az ISO tagjai és az
ISO technikai bizottságai használhatják.
73
74
Mellékletek
75
Felhasznált irodalom
76
https://www.ifs-certification.com
https://www.apave.hu/Tanusitas/ISO-22000.html?gclid=Cj0KCQjw2v7mBRC1ARIs
Aiw34-W10dbI0_5ykYa8jA-AHVWQutFv16hybb9fQFMQPanVMcJHvuT
https://mav-it.hu/iso22000
https://www.poligont.hu/rendszerek/iso-22000-2005
https://www.iso.org/iso-name-and-logo.html
https://www.uzemengedely.hu/auditalhato-rendszerek/
https://www.nak.hu/hirek/2665-msz-en-iso-22000/file
https://tqconsulting.hu/ifs-food/
http://www.isoszakerto.hu/hireink/693-az-auditalas-alapelvei
https://hu.wikipedia.org/wiki/Audit
https://denkstatt.eu/szolgaltatasaink/auditok/?lang=hu
http://www.certtanusito.hu/hir/dokumentalt-informa-
cio-az-msz-en-iso-90012015-szabvany-valtozasai
https://www.isoforum.hu/media/hirek/files/BacskaiZsolt-eloadasv2.pdf
http://www.szervez.uni-miskolc.hu/blaci/minmen/rendszerpts_s_felkszls_a_tanstsra.html
https://committee.iso.org/sites/tc176sc2/home/projects/ongoing/iso-ts-9002.html
www.iso.org/iso/catalogue_detail.htm?csnumber=66204
https://www.ifs-certification.com/images/standards/ifs_food7/documents/standards/
IFS_Food7_en.pdf
77
78
A kiadvány szerzői és lektorok
Szerzők:
Dr. Erdélyi Mihály élelmiszermérnök, szakmérnök, vezető auditor. Doktori címet a Kertészeti
és Élelmiszeripari Egyetem Élelmiszer-tudományi Karán Élelmiszer-technológia szakte-
rületen szerzett. Termelői tapasztalatszerzés, majd 5 év konzervipari kutatás-fejlesztést
követően 15 évig a Kertészeti és Élelmiszeripari Egyetem adjunktusa, az Élelmiszeripari Kar
kísérleti üzemének vezetője. Az Érzékszervi minősítés tárgyat és Laboratóriumot is ez idő
alatt alapította meg. A ’90-es évek végétől élelmiszerbiztonsági auditorként és oktatóként
is tevékenykedik. Az utóbbi évtizedben ISO 22000 és FSSC nemzetközi auditokat végez
mint az NQA USA vezető auditora. A Magyar Szabványügyi Testület Érzékszervi Minősítés
Munkacsoportjának elnöke (1996–2014), jelenleg az Élelmiszerbiztonsági Szabványosítási
Munkacsoport elnökhelyettese (2014-től).
79
Kéki Zsuzsanna agrármérnökként szerzett diplomát, majd környezet-, munkavédelem
és energiairányítás területen továbbképzéseken vett részt. A diploma megszerzése után
a HAJDÚ-BÉT Rt.-nél kezdte meg munkáját, ahol a cégvezetés elképzelése a második
vezetői vonal kiépítése volt egy kulcsember-utánpótlási program keretén belül. 2000-ben
a MSZT Tanúsítási Titkárságán folytatta pályafutását, ahol először tanúsítási menedzserként
kezdett dolgozni, majd 2015-től főosztályvezető-helyettesi pozíciót töltött be. Jelenleg az
MSZT Tanúsítási Titkárságának főosztályvezetője és minőség-, környezetközpontú, mun-
kahelyi egészségvédelemi és élelmiszerbiztonsági irányítási rendszerek vezető auditora.
Szakterülete a közismert irányítási követelményszabványok mellett az IQNet (Nemzetközi
Tanúsítási Hálózat) által kifejlesztett IQNet SR 10 társadalmi felelősségvállalási irányítási
rendszer. Elkötelezett a magas színvonalú tanúsítási szolgáltatások nyújtása iránt. Kijelölés
alapján 2019 óta tagsági feladatokat lát el a Minőségrendszerek Elismerésének Nemzeti
Bizottságában.
dr. Schöberl Erika okleveles élelmiszermérnök, jelenleg a Honett Szerviz Zrt. élelmiszerbiz-
tonsági vezetője. Diplomáját az egykori Kertészeti és Élelmiszeripari Egyetemen szerezte.
Az Országos Húsipari Kutatóintézet munkatársaként több éves húsipari gyakorlatra tett
szert a minőségügy területén. A HUMIL Kft.-nél (a korábbi Húsipari Központ Minőségügyi
Leányvállalatának jogutódjánál) közel 20 évig foglalkozott a húsipari szabványosítás és
a minőségügy feladataival. Minőségirányítási tapasztalatokra tett szert a tea- és kávégyár-
tási ágazatban is. Doktori fokozatát 1995-ben szerezte húskészítmények dúsítása növényi
rostokkal témakörben. 2012 óta minőségirányítási rendszerek kialakításával, illetve audi-
tokra való felkészítéssel foglalkozik élelmiszeripari cégek számára. A MÉTE Hírlevél című
elektronikus folyóirat szerkesztője.
80
Traszkovics Zsolt élelmiszermérnök, több mint 20 év szakmai tapasztalattal rendelkezik,
melynek egy részét a Magyar Tejgazdasági Kísérleti Intézetben, csomagolásfejlesztés terü-
letén, nagyobb részét az élelmiszerfejlesztés és -előállítás, technológiafejlesztés, szakmai
oktatás képzés területén szerezte. Gyakorlatias szemléletmódjának köszönhetően, kiváló
oktató, előadó. 18 évig volt középiskolai szaktanár, jelenleg is számos szakmai felnőtt-
képzés oktatója. A DIATRA Mérnöki Iroda Kft. alapítója, ügyvezetője, a Teletál cégcsoport
minőségbiztosítási vezetője. A Szegedi Tudományegyetem Mérnöki Karának meghívott
előadója, a Magyar Élelmiszer-tudományi és Technológiai Egyesület és az Országos Szakmai
Vizsgaelnöki Névjegyzék tagja. Főbb szakterületei: technológiai tervezés, fejlesztés, élel-
miszer-biztonság, képzés, oktatás.
Lektor:
Petrányi Adrienn okleveles terminológus, magyar nyelvi lektor. A Károli Gáspár Református
Egyetem Bölcsészettudományi Karán 2011 januárjában magyar nyelv és irodalom alap-
képzésen, ezt követően 2014 januárjában terminológia mesterképzésen szerzett diplo-
mát. Szakmai tapasztalatát kezdetben gyakornokként a Magyar Tudományos Akadémia
Nyelvtudományi Intézetében, később könyvkiadó szakemberként az Akadémiai Kiadóban
szerezte. 2015 májusától a Magyar Szabványügyi Testület magyar nyelvi és módszertani
lektora. Főbb feladata a magyar nemzeti szabványosítás területén a magyar nyelven meg-
jelenő szabványok, valamint a Magyar Szabványügyi Testület havi folyóiratának lektorálása.
81
Felelős kiadó: Győrffy Balázs elnök, Nemzeti Agrárgazdasági Kamara
Felelős szerkesztő: Polczer Katalin, Sósné dr. Gazdag Mária
Kreatív vezető, kiadvány
- és borítóterv: Nagy-Tószegi Bálint
Grafikai tervező, tördelő: Nizák Júlia
Kiadja: © Nemzeti Agrárgazdasági Kamara – minden jog fenntartva
Kiadás: 2020.
ISBN 978-615-5307-68-3
ISSN 2631-0864
84
Az EMVA támogatások végrehajtására kijelölt hatóság
a Miniszterelnökség Vidékfejlesztési Program Irányító Hatósága.