Phương pháp hòa tan Áp dụng khi HC dễ hòa tan trong tá dược => Thuốc mỡ kiểu dung dịch Các bước tiến hành: 1. Chuẩn bị tá dược 2. Phối hợp HC vào tá dược 1. Chuẩn bị tá dược • Tá dược thân dầu: - Thể chất lỏng sánh, mềm: khuấy trộn - Thể chất khác nhau * làm nhỏ các TD rắn * lần lượt đun chảy trên cách thủy bắt đầu từ chất có * khuấy trộn nhẹ nhàng, liên tục đến nguội hoàn - TD TM kháng sinh, TM tra mắt: lọc nóng qua màng lọc có kích thước lỗ lọc rất nhỏ, tiệt trùng 150 oC/ 1 giờ chai màu Làm khan (nếu cần) Tá dược thân nước: gồm các bước B1: Ngâm chất keo thân nước với nước, không khuấy B2: Khi keo trương nở, khuấy để hòa tan (gia nhiệt) B3: Phối hợp các thành phần khác độ chảy cao nhất B4: Để yên cho ổn định thể chất Carbopol B2 phải khuấy trộn mạnh, để yên cho hết bọt toàn mới trung hòa bằng kiềm. Thêm EDTA, bảo quản trong chai màu PEG chỉ đun cho tan chảy 2. Phối hợp hoạt chất vào tá dược Không hòa tan HC quá khả năng hòa tan của tá dược - Cần làm mịn HC rắn trước => dễ tan - Chất bay hơi: hòa tan trong thiết bị kín Thiết bị • Quy mô nhỏ: cối chày, dao vét • Quy mô sản xuất: máy trộn có cánh khuấy và dao vét PHƯƠNG PHÁP TRỘN ĐỀU ĐƠN GIẢN Áp dụng HC rắn không hòa tan hoặc rất ít hòa tan trong TD hoặc trong dung môi trơ - HC rắn cần gây tác dụng tại chỗ, hạn chế hấp thu - Các HC rắn tương kỵ khi hòa tan => Thuốc mỡ kiểu hỗn dịch Tiến hành: 1. Chuẩn bị tá dược 2. Phối hợp HC vào TD PHƯƠNG PHÁP TRỘN ĐỀU NHŨ HÓA PHƯƠNG PHÁP TRỘN ĐỀU NHŨ HÓA 1. Với tá dược NT được chuẩn bị trước Áp dụng: - HC lỏng không đồng tan với TD - HC rắn, mềm không đồng tan với TD nhưng dễ tan trong dung môi phân cực - HC rắn chỉ có tác dụng dưới dạng dung dịch nước => Thuốc mỡ kiểu nhũ tương Tiến hành: 1. Chuẩn bị tá dược nhũ tương 2. Phối hợp HC vào TD 2. Với tá dược NT chưa có sẵn Áp dụng - HC lỏng, rắn hòa tan được trong tướng Nước hoặc tướng Dầu - TD là nhũ tương hoàn chỉnh Tiến hành: 1. Điều chế riêng 2 tướng Dầu, Nước 2. Phối hợp 2 tướng, khuấy trộn đến khi nguội 3. Làm đồng nhất KẾT HỢP NHIỀU PHƯƠNG PHÁP Thuốc mỡ được điều chế bằng kết hợp PP hòa tan trộn đều đơn giản và trộn đều nhũ hóa