Refer  to  CLSI  Quality  Standards  for  Design  and  Implementation  of 
Immunnohistochemistry A Assays; Approved  Guideline‐Second
d edition (I/LA28‐
Elite PAP Pen  A2). CLSSI Wayne, PA, USA
A (www.clsi.org). 22011. 
Troublleshooting
Catalog Number: K039  Contactt Diagnostic BioSysttems Technical Sup
pport at (925) 484‐33350, extension 2, 
techsuppport@dbiosys.coom  or  your  locaal  distributor  to  report  unusual 
stainingg results. 
Docum ment #:   DS‐2025‐A  Warraanty
Effecttive Date:  2/1/2015  There  aare  no  warrantiess,  expressed  or  im
mplied,  which  exttend  beyond  this 
descripption.  Diagnostic  BioSystems  is  n not  liable  for  prroperty  damage, 
Inten
nded Use  personaal injury, or econoomic loss caused b by this product. 
For In
n Vitro Diagnostic Use. 
Perforrmance Characteeristics
Product Description  The prootocols for a speccific application caan vary. These include, but are not 
Elite PPAP pen provides  a thin, film‐like w water repellent baarrier when a circle  limited   to:  fixation,  heatt‐retrieval  method
d,  incubation  timees,  tissue  section 
is  draawn  around  the  specimen 
s on  the  glass  slide.  This  barrier 
b creates  the  thickneess  and  detection   kit  used.  Due  too  the  superior  sensitivity  of  these 
propeer  surface  tension t target  area  on 
n  to  hold  antibodyy  solution  within  the  unique   reagents,  the  reecommended  incu ubation  times  andd  titers  listed  are 
the slide. This precludes the need for wip ping around the sp pecimen during the  not  ap plicable  to  other  detection  system ms,  as  results  may  vary.  The  data 
staining  procedure.  Sin nce  the  reagent  iss  guarded  by  the  hydrophobic  circle  sheet  recommendationss  and  protocols  are  based  on  eexclusive  use  of 
aroun nd the tissue, it minimizes the unde esirable dilution off reagents with the  Diagno stic  BioSystems  pproducts.  Ultimately,  it  is  the  resp ponsibility  of  the 
wash  buffer.  This  pen n  can  be  used  fo or  PAP,  ABC,  imm munofluorescence e,  investiggator to determinne optimal conditions. These products are tools that 
frozen n  sections  and  in  situ  hybridization  procedures.  The  Mini  PAP  pen  is  i can be  used for interpretation of morphological findings in  conjunction with 
especcially  useful  when n  working  with  multiple 
m sections  on  a  single  slide  other ddiagnostic tests an d pertinent clinicaal data by a qualified pathologist. 
becau use its tip is finer than the regular PA AP pen. 
Precauutions 
Summ
mary and Explan
nation  1.. Wear disposa ble gloves when h handling reagents..
To provide a hydropho obic barrier when aa circle is drawn aaround a specimen  2.. Specimens, beefore and after fixxation, and all matterials exposed to 
on thee glass slide.   them should bbe handled as if caapable of transmittting infection 
and disposed of with proper precautions. Never p pipette reagents 
Heat resistance up to 120°C. 
by mouth andd avoid contacting the skin and mucous membranes 
Appliccable to microwavve staining and in ssitu hybridization.  with reagentss and specimens. If reagents or speccimens come in 
contact with ssensitive areas, waash with copious aamounts of 
Circlee made by Elite PAP pen is insoluble in alcohol and ace
etone.  water. 
Withsstands rehydration
n and dehydration
n steps in alcohol.  3.. Microbial conntamination of reagents may result iin an increase in 
nonspecific sttaining. 
If  dessired,  circle  can  be  removed  by  xyllene  after  the  staaining  procedure  is  4.. Incubation tim
mes or temperaturres other than tho ose specified may 
comp plete.  give erroneouus results. The useer must validate an ny such change. 
5.. Do not use reagent after the exxpiration date prin nted on the label.
Form
mat  6.. The MSDS is aavailable upon req quest. 
PAP P
Pen  7.. Consult OSHA A, federal, state or  local regulations for disposal of 
any toxic subsstances. 
Volume/UOM 
1 Each
h   

Storaage and Handlin
ng 
Alwayys keep the pen tigh ore horizontally. Press down on the tip 
htly capped and sto
when pen starts to dry out. 

Preparation of Workking Solutions 
11. Ready to be used directly on w
wet slides. 

Proto
ocol Recommen
ndations 
1. Hold the pen ess it with your fingertip to take 
n point up and pre
blocked air o
out from the pen b
barrel to prevent o overflow. 
2. To start, pre
ess the tip of the pen straight down until fluid starts 
soaking the tip and then draw w a circle around th
he specimen. 
Quality Control 

  Diagnostic BBioSystems  Emergo o Europe

6616 Owens Drive  Molensstraat 15 
Pleasanton,, CA 94588  2513 BH, The Hague 
Tel: (925) 484 3350  The Netherlands 
www. dbiossys.com        Tel: (311) (0) 70 345 8570