‫راﻫﻨﻤﺎي ارزﻳﺎﺑﻲ و ﻧﺤﻮه ﻣﻤﻴﺰي ﺻﺪور ﭘﺮواﻧﻪ ﺳﺎﺧﺖ وﺳﺎﻳﻞ ﭘﺰﺷﻜﻲ ‪101 /‬‬

‫ﭘﻴﻮﺳﺖ ب‪ :‬ﭼﻚ ﻟﻴﺴﺖ ﻣﻤﻴﺰي ﻣﺪﻳﺮﻳﺖ رﻳﺴﻚ ﺑﺮ اﺳﺎس اﺳﺘﺎﻧﺪارد ‪ISO 14971:2007‬‬

‫ﻧﺘﻴﺠﻪ‬
‫ﺗﻮﺿﻴﺢ‬ ‫اﻟﺰام ﻳﺎ ﻧﻴﺎزﻣﻨﺪي‬ ‫ﻋﻨﻮان‬ ‫ﺑﻨﺪ‬
‫ﺑﻠﻲ‪/‬ﺧﻴﺮ‬
‫‪ 2-3‬ﻣﺴﺌﻮﻟﻴﺖ ﻣﺪﻳﺮﻳﺖ‬
‫آﻳﺎ ﻣﻨﺎﺑﻊ ﻻزم ﺑﺮاي ﻣﺪﻳﺮﻳﺖ رﻳﺴﻚ ﺗﻌﻴﻴﻦ و ﺗﻬﻴﻪ ﺷﺪهاﻧﺪ؟‬
‫آﻳﺎ ﻛﺎرﻛﻨﺎن ﺷﺎﻳﺴﺘﻪ ﺑﺮاي ﻣﺪﻳﺮﻳﺖ رﻳﺴﻚ ﺗﺎﻣﻴﻦ ﺷﺪهاﻧﺪ؟‬
‫آﻳﺎ ﺧﻂﻣﺸﻲ رﻳﺴﻚﻫﺎي ﻗﺎﺑﻞ ﭘﺬﻳﺮش ﺑﺮ اﺳﺎس اﺳﺘﺎﻧﺪاردﻫﺎ و ﺗﻜﻨﻮﻟﻮژي روز ﺗﻌﻴﻴﻦ ﺷﺪهاﻧﺪ؟‬
‫آﻳﺎ ﺑﺎﻧﮕﺮي ﻣﻨﺎﺳﺐ ﺑﻮدن ﻓﺮآﻳﻨﺪ ﻣﺪﻳﺮﻳﺖ رﻳﺴﻚ در دورهﻫﺎي ﻣﺸﺨﺺ اﻧﺠﺎم ﻣﻲﺷﻮد؟‬
‫‪ 3-3‬ﺻﻼﺣﻴﺖ ﻛﺎرﻛﻨﺎن‬
‫آﻳﺎ ﻛﺎرﻛﻨﺎن ﻓﻌﺎل در ﻓﺮآﻳﻨﺪ ﻣﺪﻳﺮﻳﺖ رﻳـﺴﻚ‪ ،‬داﻧـﺶ و ﺗﺠﺮﺑـﻪ ﻻزم را دارﻧـﺪ )ﺗﺠﻬﻴـﺰات‬
‫ﭘﺰﺷﻜﻲ ﻣﺮﺑﻮﻃﻪ ﻳـﺎ ﻣـﺸﺎﺑﻪ‪ ،‬ﻧﺤـﻮه اﺳـﺘﻔﺎده از آن‪ ،‬ﺗﻜﻨﻮﻟـﻮژي ﻣﺮﺑﻮﻃـﻪ‪ ،‬روش ﻣـﺪﻳﺮﻳﺖ‬
‫رﻳﺴﻚ(؟‬
‫‪ 4-3‬ﻃﺮحرﻳﺰي ﻣﺪﻳﺮﻳﺖ رﻳﺴﻚ‬
‫آﻳﺎ ﻃﺮحرﻳﺰي ﻣﺪﻳﺮﻳﺖ رﻳﺴﻚ ﻣﺘﻨﺎﺳﺐ ﺑﺎ ﻓﺮآﻳﻨﺪﻫﺎي ﻣﺮﺑﻮﻃﻪ ﻃﺮحرﻳـﺰي و ﻣـﺴﺘﻨﺪ ﺷـﺪه‬
‫اﺳﺖ؟‬
 ‫‪ /102‬راﻫﻨﻤﺎي ارزﻳﺎﺑﻲ و ﻧﺤﻮه ﻣﻤﻴﺰي ﺻﺪور ﭘﺮواﻧﻪ ﺳﺎﺧﺖ وﺳﺎﻳﻞ ﭘﺰﺷﻜﻲ‬

‫ﻧﺘﻴﺠﻪ‬
‫ﺗﻮﺿﻴﺢ‬ ‫اﻟﺰام ﻳﺎ ﻧﻴﺎزﻣﻨﺪي‬ ‫ﻋﻨﻮان‬ ‫ﺑﻨﺪ‬
‫ﺑﻠﻲ‪/‬ﺧﻴﺮ‬
‫آﻳﺎ داﻣﻨﻪ ﻛﺎرﺑﺮد ﻣﺪﻳﺮﻳﺖ رﻳﺴﻚ ﺗﻌﻴﻴﻦ ﺷﺪه اﺳﺖ؟‬
‫آﻳﺎ وﺳﻴﻠﻪ ﭘﺰﺷﻜﻲ ﺗﻌﺮﻳﻒ و ﺗﺸﺮﻳﺢ ﺷﺪه اﺳﺖ؟‬
‫آﻳﺎ زﻣﺎﻧﺒﻨﺪي ﻗﺴﻤﺖﻫﺎي ﻣﺨﺘﻠﻒ ﺗﻌﻴﻴﻦ ﺷﺪه اﺳﺖ؟‬
‫آﻳﺎ ﻣﺴﺌﻮﻟﻴﺖﻫﺎ و اﺧﺘﻴﺎرات ﺗﻌﻴﻴﻦ ﺷﺪهاﻧﺪ؟‬
‫آﻳﺎ ﻓﻌﺎﻟﻴﺖﻫﺎي ﻣﺮﺑﻮط ﺑﻪ ﺑﺎزﻧﮕﺮي ﻣﺪﻳﺮﻳﺖ رﻳﺴﻚ ﺗﻌﻴﻴﻦ ﺷﺪهاﻧﺪ؟‬
‫آﻳﺎ ﻣﻌﻴﺎرﻫﺎي ﺗﺼﻤﻴﻢﮔﻴﺮي ﺑﺮاي ﭘﺬﻳﺮش رﻳـﺴﻚ ﺑـﺮ اﺳـﺎس ﺧـﻂﻣـﺸﻲ ﻣﻮﺟـﻮد ﺗﻌﻴـﻴﻦ‬
‫ﺷﺪهاﻧﺪ؟‬
‫آﻳﺎ ﻣﻌﻴﺎرﻫﺎي ﻓﻮق ﺣﺎﻟﺘﻲ را ﻛﻪ "اﺣﺘﻤﺎل رﺧﺪاد رﻳﺴﻚ ﻗﺎﺑﻞ اﻧﺪازهﮔﻴﺮي ﻧﻴﺴﺖ" در ﺑﺮ ﻣﻲﮔﻴﺮد؟‬
‫آﻳﺎ ﻓﻌﺎﻟﻴﺘﻬﺎي ﻣﺮﺑﻮط ﺑﻪ ﺗﺼﺪﻳﻖ ﭘﻴﺶﺑﻴﻨﻲ ﺷﺪه اﺳﺖ؟‬
‫آﻳﺎ ﻓﻌﺎﻟﻴﺘﻬﺎي ﻣﺮﺗﺒﻂ ﺑﺎ ﺟﻤﻊآوري و ﺑﺎزﻧﮕﺮي اﻃﻼﻋﺎت ﻣﺤﺼﻮل و اﻃﻼﻋﺎت ﭘﺲ از ﺗﻮﻟﻴـﺪ‬
‫ﺗﻌﻴﻴﻦ ﺷﺪهاﻧﺪ؟‬
‫آﻳﺎ ﺗﻐﻴﻴﺮات ﻃﺮحرﻳﺰي ﺑﻪ ﺻﻮرت ﺳﻮاﺑﻖ ﻣﻮﺟﻮد ﻫﺴﺘﻨﺪ؟‬
‫‪ 5-3‬ﻓﺎﻳﻞ ﻣﺪﻳﺮﻳﺖ رﻳﺴﻚ‬
‫آﻳﺎ ﺑﺮاي ﻣﺤﺼﻮﻻت‪ ،‬ﻓﺎﻳﻞ ﻣﺪﻳﺮﻳﺖ رﻳﺴﻚ ﺗﻬﻴﻪ ﺷﺪه اﺳﺖ؟‬
‫راﻫﻨﻤﺎي ارزﻳﺎﺑﻲ و ﻧﺤﻮه ﻣﻤﻴﺰي ﺻﺪور ﭘﺮواﻧﻪ ﺳﺎﺧﺖ وﺳﺎﻳﻞ ﭘﺰﺷﻜﻲ ‪103 /‬‬

‫ﻧﺘﻴﺠﻪ‬
‫ﺗﻮﺿﻴﺢ‬ ‫اﻟﺰام ﻳﺎ ﻧﻴﺎزﻣﻨﺪي‬ ‫ﻋﻨﻮان‬ ‫ﺑﻨﺪ‬
‫ﺑﻠﻲ‪/‬ﺧﻴﺮ‬
‫آﻳﺎ ﻓﺎﻳﻞ ﻣﺪﻳﺮﻳﺖ رﻳﺴﻚ ﺑﺮاي ﻫﺮ ﺧﻄﺮ ﺷﻨﺎﺧﺘﻪ ﺷﺪه ﻣﻮارد زﻳﺮ را در ﺧﻮد دارد‪:‬‬
‫ﺗﺤﻠﻴﻞ رﻳﺴﻚ‪ ،‬ارزﻳﺎﺑﻲ رﻳﺴﻚ‪ ،‬اﺟﺮا و ﺗﺼﺪﻳﻖ روش ﻛﻨﺘﺮل رﻳﺴﻚ‪ ،‬ارزﻳﺎﺑﻲ ﻗﺎﺑﻞ ﭘﺬﻳﺮش‬
‫ﺑﻮدن رﻳﺴﻚﻫﺎي ﺑﺎﻗﻲ ﻣﺎﻧﺪه؟‬
‫‪ 1-4‬ﻓﺮآﻳﻨﺪ ﺗﺤﻠﻴﻞ رﻳﺴﻚ‬
‫آﻳﺎ ﺗﺤﻠﻴﻞ رﻳﺴﻚ ﺑﺮاي وﺳﻴﻠﻪ ﭘﺰﺷﻜﻲ اﻧﺠﺎم ﺷﺪه اﺳﺖ؟‬
‫آﻳﺎ ﺳﻮاﺑﻖ ﺗﺤﻠﻴﻞ رﻳﺴﻚ ﺣﺪاﻗﻞ ﺷﺎﻣﻞ ﻣﻮارد زﻳﺮ اﺳﺖ‪:‬‬
‫ﺷﻨﺎﺳﺎﻳﻲ و ﺗﺸﺮﻳﺢ وﺳﻴﻠﻪ ﭘﺰﺷﻜﻲ‪ ،‬ﺷﻨﺎﺳﺎﻳﻲ ﺳﺎزﻣﺎنﻫﺎ و اﻓـﺮادي ﻛـﻪ ﺗﺤﻠﻴـﻞ رﻳـﺴﻚ را‬
‫اﻧﺠﺎم دادهاﻧﺪ‪ ،‬داﻣﻨﻪ ﻛﺎرﺑﺮد و ﺗﺎرﻳﺦ اﻧﺠﺎم؟‬
‫‪ 2-4‬ﻣﻮارد اﺳﺘﻔﺎده و ﻣﺸﺨﺼﺎت اﻳﻤﻨﻲ‬
‫آﻳﺎ ﺳﺎزﻧﺪه ﻣﻮارد اﺳﺘﻔﺎده از دﺳﺘﮕﺎه را ﻛﻪ ﻣﺪ ﻧﻈﺮ دارد و ﻧﻴـﺰ ﻣـﻮارد اﺳـﺘﻔﺎده ﻧﺎﺻـﺤﻴﺢ از‬
‫دﺳﺘﮕﺎه را )ﺗﺎ آﻧﺠﺎ ﻛﻪ ﻗﺎﺑﻞ ﭘﻴﺶﺑﻴﻨﻲ و ﻣﻌﻘﻮل اﺳﺖ( ﻣﺴﺘﻨﺪ ﻛﺮده اﺳﺖ؟‬
‫آﻳﺎ ﺳﺎزﻧﺪه ﻣﺸﺨﺼﺎت ﻛﻤﻲ و ﻛﻴﻔﻲ ﺗﺎﺛﻴﺮﮔﺬار ﺑﺮ اﻳﻤﻨﻲ دﺳـﺘﮕﺎه و ﻣﺤـﺪودهﻫـﺎي آﻧﻬـﺎ را‬
‫ﻣﺴﺘﻨﺪ ﻛﺮده اﺳﺖ؟‬
‫‪ 3-4‬ﺷﻨﺎﺳﺎﻳﻲ ﺧﻄﺮﻫﺎ‬
 ‫‪ /104‬راﻫﻨﻤﺎي ارزﻳﺎﺑﻲ و ﻧﺤﻮه ﻣﻤﻴﺰي ﺻﺪور ﭘﺮواﻧﻪ ﺳﺎﺧﺖ وﺳﺎﻳﻞ ﭘﺰﺷﻜﻲ‬

‫ﻧﺘﻴﺠﻪ‬
‫ﺗﻮﺿﻴﺢ‬ ‫اﻟﺰام ﻳﺎ ﻧﻴﺎزﻣﻨﺪي‬ ‫ﻋﻨﻮان‬ ‫ﺑﻨﺪ‬
‫ﺑﻠﻲ‪/‬ﺧﻴﺮ‬
‫آﻳﺎ ﺳﺎزﻧﺪه ﺧﻄﺮﻫﺎي ﺷﻨﺎﺧﺘﻪ ﺷﺪه و اﺣﺘﻤﺎﻟﻲ را ﺑﺮاي دﺳﺘﮕﺎه‪ ،‬در ﺣﺎﻟﺘﻬﺎي ﻋـﺎدي و وﻗـﻮع‬
‫ﺧﺮاﺑﻲ‪ ،‬ﮔﺮدآوري و ﻣﺴﺘﻨﺪ ﻛﺮده اﺳﺖ؟‬
‫‪ 4-4‬ﺗﺨﻤﻴﻦ رﻳﺴﻚ‬
‫آﻳﺎ ﻣﻮﻗﻌﻴﺖﻫﺎي ﺧﻄﺮ ﺣﺎﺻﻞ از رﺧﺪادﻫﺎي ﻣﺘﻮاﻟﻲ ﺑﺎ اﺣﺘﻤﺎل ﻣﻌﻘﻮل ﻳـﺎ ﺗﺮﻛﻴـﺐ رﺧـﺪادﻫﺎ‬
‫ﺷﻨﺎﺳﺎﻳﻲ و ﺛﺒﺖ ﺷﺪهاﻧﺪ؟‬
‫آﻳﺎ ﺑﺮاي ﻫﺮ ﻣﻮﻗﻌﻴﺖ ﺧﻄﺮ ﺷﻨﺎﺳﺎﻳﻲ ﺷﺪه‪ ،‬رﻳﺴﻚﻫﺎي ﻣﺮﺗﺒﻂ ﺑﺎ اﺳـﺘﻔﺎده از اﻃﻼﻋـﺎت ﻳـﺎ‬
‫دادهﻫﺎي در دﺳﺘﺮس ﺗﺨﻤﻴﻦ زده ﺷﺪهاﻧﺪ؟‬
‫آﻳﺎ ﺑﺮاي ﻣﻮﻗﻌﻴﺖﻫﺎي ﺧﻄﺮي ﻛﻪ اﻣﻜﺎن ﺗﺨﻤﻴﻦ اﺣﺘﻤﺎل رﺧﺪاد آﺳﻴﺐ وﺟﻮد ﻧﺪارد‪ ،‬ﻣﻮاردي‬
‫ﻛﻪ ﻣﻤﻜﻦ اﺳﺖ ﺑﻪ ﻃﻮر ﻣﺘﻮاﻟﻲ اﺗﻔﺎق ﺑﻴﻔﺘﺪ ﺗﻌﻴﻴﻦ ﺷﺪهاﻧﺪ؟‬
‫آﻳﺎ ﺳﻴﺴﺘﻤﻲ ﻛﻪ ﺑﺮاي ﺗﻘﺴﻴﻢﺑﻨﺪي ﻛﻤﻲ ﻳﺎ ﻛﻴﻔﻲ اﺣﺘﻤﺎل رﺧﺪاد آﺳـﻴﺐ ﻳـﺎ ﺷـﺪت آﺳـﻴﺐ‬
‫ﺑﻜﺎر رﻓﺘﻪ اﺳﺖ ﺛﺒﺖ ﺷﺪه اﺳﺖ؟‬
‫ارزﻳﺎﺑﻲ رﻳﺴﻚ‬ ‫‪5‬‬
‫آﻳﺎ ﺑﺮ اﺳﺎس ﻣﻌﻴﺎرﻫﺎي ﺗﻌﻴﻴﻦ ﺷﺪه در ﻃﺮحرﻳﺰي‪ ،‬ﺑﺮاي ﻫﺮ ﻣﻮﻗﻌﻴﺖ ﺧﻄﺮ ﺷﻨﺎﺳﺎﻳﻲ ﺷـﺪه‪،‬‬
‫ﺗﻌﻴﻴﻦ ﺷﺪه اﺳﺖ ﻛﻪ ﻧﻴﺎز ﺑﻪ ﻛﺎﻫﺶ رﻳﺴﻚ دارد؟‬
‫راﻫﻨﻤﺎي ارزﻳﺎﺑﻲ و ﻧﺤﻮه ﻣﻤﻴﺰي ﺻﺪور ﭘﺮواﻧﻪ ﺳﺎﺧﺖ وﺳﺎﻳﻞ ﭘﺰﺷﻜﻲ ‪105 /‬‬

‫ﻧﺘﻴﺠﻪ‬
‫ﺗﻮﺿﻴﺢ‬ ‫اﻟﺰام ﻳﺎ ﻧﻴﺎزﻣﻨﺪي‬ ‫ﻋﻨﻮان‬ ‫ﺑﻨﺪ‬
‫ﺑﻠﻲ‪/‬ﺧﻴﺮ‬
‫‪ 1-6‬ﻛﺎﻫﺶ رﻳﺴﻚ‬
‫آﻳﺎ ﻓﻌﺎﻟﻴﺖﻫﺎي ﻛﺎﻫﺶ رﻳﺴﻚ ﺑﺮاي ﻣﻮاردي ﻛﻪ ﺗﻌﻴﻴﻦ ﺷﺪه اﺳﺖ اﻧﺠﺎم ﮔﺮﻓﺘﻪ اﺳﺖ؟‬
‫‪ 2-6‬ﺗﺤﻠﻴﻞ اﻧﺘﺨﺎبﻫﺎ‬
‫آﻳﺎ روشﻫﺎي ﻛﻨﺘﺮل رﻳﺴﻚ ﺑﺮاي ﻛﺎﻫﺶ رﻳﺴﻚﻫﺎ ﺗﺎ ﺳﻄﺢ ﻗﺎﺑﻞ ﻗﺒﻮل ﺷﻨﺎﺳﺎﻳﻲ ﺷﺪهاﻧﺪ؟‬
‫آﻳﺎ ﺳﺎزﻧﺪه اﻧﺘﺨﺎبﻫﺎي ﺧﻮد را ﺑﺮ اﺳﺎس اوﻟﻮﻳﺖﺑﻨﺪي زﻳﺮ اﻧﺠﺎم داده اﺳﺖ‪:‬‬
‫اﻳﻤﻨﻲ ذاﺗﻲ ﺑﻪ روش ﻃﺮاﺣﻲ‬ ‫‪-‬‬
‫اﻣﻜﺎﻧﺎت ﻣﺤﺎﻓﻈﺘﻲ در ﺧﻮد دﺳﺘﮕﺎه ﻳﺎ در ﻓﺮآﻳﻨﺪ ﺗﻮﻟﻴﺪ‬ ‫‪-‬‬
‫اراﺋﻪ اﻃﻼﻋﺎت ﺑﺮاي اﻳﻤﻨﻲ‬ ‫‪-‬‬
‫آﻳﺎ در ﻣﻮاردي ﻛﻪ ﺳﺎزﻧﺪه ﺑﻪ اﻳﻦ ﻧﺘﻴﺠﻪ ﻣﻲرﺳﺪ ﻛﻪ ﻛﺎﻫﺶ رﻳﺴﻚ ﻋﻤﻠﻲ ﻧﻴﺴﺖ‪ ،‬ﺗﺤﻠﻴـﻞ‬
‫رﻳﺴﻚ‪/‬ﻓﺎﻳﺪه اﻧﺠﺎم ﺷﺪه اﺳﺖ؟‬
‫‪ 3-6‬ﭘﻴﺎدهﺳﺎزي روشﻫﺎي ﻛﻨﺘﺮل رﻳﺴﻚ‬
‫آﻳﺎ ﺳﺎزﻧﺪه روشﻫﺎي ﻛﻨﺘﺮل رﻳﺴﻚ را ﭘﻴﺎده ﻛﺮده اﺳﺖ؟‬
‫آﻳﺎ ﺗﺼﺪﻳﻖ ﺷﺪه اﺳﺖ ﻛﻪ ﭘﻴﺎدهﺳﺎزي روش ﻛﻨﺘﺮل رﻳﺴﻚ اﻧﺠﺎم ﮔﺮﻓﺘﻪ اﺳﺖ؟‬
‫آﻳﺎ اﺛﺮ ﺑﺨﺸﻲ روشﻫﺎي ﻛﻨﺘﺮل رﻳﺴﻚ ﺗﺼﺪﻳﻖ ﺷﺪه اﺳﺖ؟‬
 ‫‪ /106‬راﻫﻨﻤﺎي ارزﻳﺎﺑﻲ و ﻧﺤﻮه ﻣﻤﻴﺰي ﺻﺪور ﭘﺮواﻧﻪ ﺳﺎﺧﺖ وﺳﺎﻳﻞ ﭘﺰﺷﻜﻲ‬

‫ﻧﺘﻴﺠﻪ‬
‫ﺗﻮﺿﻴﺢ‬ ‫اﻟﺰام ﻳﺎ ﻧﻴﺎزﻣﻨﺪي‬ ‫ﻋﻨﻮان‬ ‫ﺑﻨﺪ‬
‫ﺑﻠﻲ‪/‬ﺧﻴﺮ‬
‫‪ 4-6‬ارزﻳﺎﺑﻲ رﻳﺴﻚ ﺑﺎﻗﻲ ﻣﺎﻧﺪه‬
‫آﻳﺎ ﭘﺲ از ﺑﻜﺎرﮔﻴﺮي روش ﻛﻨﺘﺮل رﻳﺴﻚ‪ ،‬رﻳﺴﻚﻫﺎي ﺑﺎﻗﻲ ﻣﺎﻧﺪه ارزﻳﺎﺑﻲ ﺷﺪهاﻧﺪ؟‬
‫آﻳﺎ ﺑﺮاي رﻳﺴﻚﻫﺎي ﺑﺎﻗﻲ ﻣﺎﻧﺪه ﻛﻪ ﻗﺎﺑﻞ ﻗﺒﻮل ﺗﺸﺨﻴﺺ داده ﻧﺸﺪهاﻧﺪ‪ ،‬روشﻫﺎي ﻛﻨﺘـﺮل‬
‫رﻳﺴﻚ ﺑﻴﺸﺘﺮي ﺑﻜﺎر رﻓﺘﻪ اﺳﺖ؟‬
‫آﻳﺎ ﺑﺮاي رﻳﺴﻚﻫﺎي ﺑﺎﻗﻴﻤﺎﻧﺪه ﻗﺎﺑﻞ ﻗﺒﻮل‪ ،‬ﻣﻮاردي ﻛﻪ ﺑﺎﻳﺪ ﻣﻌﺮﻓﻲ ﺷﻮﻧﺪ ﺗﻌﻴﻴﻦ ﺷﺪهاﻧﺪ؟‬
‫آﻳﺎ ﻣﻮارد ﻓﻮق در ﻣﺪارك ﻫﻤﺮاه دﺳﺘﮕﺎه اراﺋﻪ ﺷﺪهاﻧﺪ؟‬
‫‪ 5-6‬ﺗﺤﻠﻴﻞ رﻳﺴﻚ‪/‬ﻓﺎﻳﺪه‬
‫آﻳﺎ ﺑﺮاي رﻳﺴﻚﻫﺎي ﺑـﺎﻗﻲ ﻣﺎﻧـﺪه ﻏﻴـﺮ ﻗﺎﺑـﻞ ﻗﺒـﻮل‪ ،‬دادهﻫـﺎ و ﻣﻘـﺎﻻت ﻋﻠﻤـﻲ وﻳـﮋهاي‬
‫ﺟﻤﻊآوري و ﺑﺎزﻧﮕﺮي ﺷﺪه اﺳﺖ ﻛﻪ ﻧﺸﺎن دﻫﺪ ﻓﺎﻳﺪه ﺑﻜﺎر ﺑﺮدن دﺳﺘﮕﺎه از رﻳـﺴﻚ ﺑـﺎﻗﻲ‬
‫ﻣﺎﻧﺪه وزن ﺑﻴﺸﺘﺮي دارد؟‬
‫آﻳﺎ اﻃﻼﻋﺎت ﻣﺮﺑﻮط ﺑﻪ اﻳﻤﻨﻲ ﺑﺮاي ﻣﻮارد ﻓﻮق ﻛﻪ ﻻزم اﺳﺖ اراﺋﻪ ﺷﻮد ﺗﻌﻴﻴﻦ ﺷﺪهاﻧﺪ؟‬
‫‪ 6-6‬رﻳﺴﻚﻫﺎي ﺣﺎﺻﻞ از ﻛﻨﺘﺮل رﻳﺴﻚﻫﺎ‬
‫آﻳﺎ اﺛﺮ روشﻫﺎي ﻛﻨﺘﺮل رﻳﺴﻚ ﺑﺮاي ﻣﻮارد زﻳﺮ ﺑﺎزﻧﮕﺮي ﺷﺪهاﻧﺪ‪:‬‬
‫اﻳﺠﺎد ﺧﻄﺮﻫﺎ ﻳﺎ ﻣﻮﻗﻌﻴﺖﻫﺎي ﺧﻄﺮ ﺟﺪﻳﺪ‬ ‫‪-‬‬
‫راﻫﻨﻤﺎي ارزﻳﺎﺑﻲ و ﻧﺤﻮه ﻣﻤﻴﺰي ﺻﺪور ﭘﺮواﻧﻪ ﺳﺎﺧﺖ وﺳﺎﻳﻞ ﭘﺰﺷﻜﻲ ‪107 /‬‬

‫ﻧﺘﻴﺠﻪ‬
‫ﺗﻮﺿﻴﺢ‬ ‫اﻟﺰام ﻳﺎ ﻧﻴﺎزﻣﻨﺪي‬ ‫ﻋﻨﻮان‬ ‫ﺑﻨﺪ‬
‫ﺑﻠﻲ‪/‬ﺧﻴﺮ‬
‫ﺗﺎﺛﻴﺮ ﺑﺮ ﺗﺨﻤﻴﻦ ﺧﻄﺮﻫﺎ ﻗﺒﻞ از اﻋﻤﺎل ﻛﻨﺘﺮلﻫﺎ‬ ‫‪-‬‬
‫آﻳﺎ رﻳﺴﻚﻫﺎي ﺟﺪﻳﺪ ﻳﺎ اﻓﺰاﻳﺶ ﻳﺎﻓﺘﻪ ﻣﺪﻳﺮﻳﺖ ﺷﺪهاﻧﺪ؟‬
‫‪ 7-6‬ﻛﺎﻣﻞ ﺑﻮدن ﻛﻨﺘﺮل رﻳﺴﻚ‬
‫آﻳﺎ ﻛﻨﺘﺮل رﻳﺴﻚ ﺑﺮاي ﺗﻤﺎﻣﻲ ﻣﻮﻗﻌﻴﺖﻫﺎي ﺧﻄﺮ ﺷﻨﺎﺳﺎﻳﻲ ﺷﺪه ﻟﺤﺎظ ﺷﺪه اﺳﺖ؟‬
‫ارزﻳﺎﺑﻲ ﻣﺠﻤﻮع رﻳﺴﻚ ﺑﺎﻗﻲ ﻣﺎﻧﺪه‬ ‫‪7‬‬
‫آﻳﺎ ﭘﺲ از ﺑﻜﺎرﮔﻴﺮي و ﺗﺼﺪﻳﻖ ﺗﻤﺎﻣﻲ روشﻫﺎي ﻛﻨﺘﺮل رﻳﺴﻚ‪ ،‬ﺗﻌﻴـﻴﻦ ﺷـﺪه اﺳـﺖ ﻛـﻪ‬
‫ﻣﺠﻤﻮع رﻳﺴﻚ ﺑﺎﻗﻲ ﻣﺎﻧﺪه ﻗﺎﺑﻞ ﻗﺒﻮل اﺳﺖ؟‬
‫آﻳﺎ اﮔﺮ ﻣﺠﻤﻮع رﻳﺴﻚ ﺑﺎﻗﻲ ﻣﺎﻧﺪه ﻏﻴﺮ ﻗﺎﺑﻞ ﻗﺒﻮل ﺗـﺸﺨﻴﺺ داده ﺷـﺪه اﺳـﺖ‪ ،‬دادهﻫـﺎ و‬
‫ﻣﻘﺎﻻت ﻋﻠﻤﻲ وﻳﮋهاي ﺟﻤﻊآوري و ﺑﺎزﻧﮕﺮي ﺷﺪه اﺳﺖ ﻛﻪ ﻧﺸﺎن دﻫﺪ ﻓﺎﻳـﺪه ﺑﻜـﺎر ﺑـﺮدن‬
‫دﺳﺘﮕﺎه از ﻣﺠﻤﻮع رﻳﺴﻚ ﺑﺎﻗﻲ ﻣﺎﻧﺪه وزن ﺑﻴﺸﺘﺮي دارد؟‬
‫آﻳﺎ اﻃﻼﻋﺎت ﻣﺮﺑﻮط ﺑﻪ اﻳﻤﻨﻲ ﺑﺮاي ﻣﺠﻤﻮع رﻳﺴﻚ ﻗﺎﺑﻞ ﻗﺒﻮل ﻛﻪ ﻻزم اﺳﺖ اراﺋـﻪ ﺷـﻮد‬
‫ﺗﻌﻴﻴﻦ ﺷﺪهاﻧﺪ؟‬
‫ﮔﺰارش ﻣﺪﻳﺮﻳﺖ رﻳﺴﻚ‬ ‫‪8‬‬
‫آﻳﺎ ﻗﺒﻞ از ﺗﻮزﻳﻊ ﺗﺠﺎري دﺳﺘﮕﺎه‪ ،‬ﺳﺎزﻧﺪه ﺑﺎزﻧﮕﺮي ﺑﺮ روي ﻓﺮآﻳﻨﺪ ﻣﺪﻳﺮﻳﺖ رﻳـﺴﻚ اﻧﺠـﺎم‬
 ‫‪ /108‬راﻫﻨﻤﺎي ارزﻳﺎﺑﻲ و ﻧﺤﻮه ﻣﻤﻴﺰي ﺻﺪور ﭘﺮواﻧﻪ ﺳﺎﺧﺖ وﺳﺎﻳﻞ ﭘﺰﺷﻜﻲ‬

‫ﻧﺘﻴﺠﻪ‬
‫ﺗﻮﺿﻴﺢ‬ ‫اﻟﺰام ﻳﺎ ﻧﻴﺎزﻣﻨﺪي‬ ‫ﻋﻨﻮان‬ ‫ﺑﻨﺪ‬
‫ﺑﻠﻲ‪/‬ﺧﻴﺮ‬
‫داده اﺳﺖ؟‬
‫آﻳﺎ ﺑﺎزﻧﮕﺮي ﻓﻮق ﺣﺪاﻗﻞ ﺷﺎﻣﻞ ﻣﻮارد زﻳﺮ اﺳﺖ‪:‬‬
‫اﺟﺮاي ﻣﻨﺎﺳﺐ ﻃﺮح رﻳﺰي ﻣﺪﻳﺮﻳﺖ رﻳﺴﻚ‬ ‫‪-‬‬
‫ﻗﺎﺑﻞ ﭘﺬﻳﺮش ﺑﻮدن ﻣﺠﻤﻮع رﻳﺴﻚ ﺑﺎﻗﻲ ﻣﺎﻧﺪه‬ ‫‪-‬‬
‫در ﺣﺎل اﺟﺮا ﺑﻮدن روﺷﻬﺎي ﻣﻨﺎﺳﺐ ﺑﺮاي ﺟﻤﻊآوري اﻃﻼﻋﺎت ﺗﻮﻟﻴـﺪ‬ ‫‪-‬‬
‫و ﭘﺲ از ﺗﻮﻟﻴﺪ‬
‫آﻳﺎ اﻓﺮادي ﻛﻪ ﺑﺮاي اﻳﻦ ﺑﺎزﻧﮕﺮي ﺗﻌﻴﻴﻦ ﺷﺪهاﻧﺪ اﺧﺘﻴﺎرات ﻛﺎﻓﻲ دارﻧﺪ؟‬
‫اﻃﻼﻋﺎت ﺗﻮﻟﻴﺪ و ﭘﺲ از ﺗﻮﻟﻴﺪ‬ ‫‪9‬‬
‫آﻳﺎ ﺳﺎزﻧﺪه ﺳﻴﺴﺘﻤﻲ ﺑﺮاي ﺟﻤﻊآوري و ﺑﺎزﻧﮕﺮي اﻃﻼﻋﺎت دﺳﺘﮕﺎه ﻳﺎ دﺳﺘﮕﺎهﻫـﺎي ﻣـﺸﺎﺑﻪ‬
‫ﺣﺎﺻﻞ از ﺗﻮﻟﻴﺪ ﻳﺎ ﭘﺲ از ﺗﻮﻟﻴﺪ ﺑﺮﻗﺮار ﺳﺎﺧﺘﻪ اﺳﺖ؟‬
‫آﻳﺎ ﺳﻴﺴﺘﻢ ﻓﻮق اﻃﻼﻋﺎت اﻳﺠﺎد ﺷﺪه ﺗﻮﺳﻂ اﭘﺮاﺗﻮر و ﻛﺎرﺑﺮ ﻳﺎ ﻧﺼﺐ‪ ،‬اﺳﺘﻔﺎده و ﻧﮕﻬﺪاﺷـﺖ‬
‫دﺳﺘﮕﺎه را در ﺑﺮ ﻣﻲﮔﻴﺮد؟‬
‫آﻳﺎ ﺳﻴﺴﺘﻢ ﻓﻮق اﺳﺘﺎﻧﺪاردﻫﺎي ﺟﺪﻳﺪ ﻳﺎ وﻳﺮاﻳﺶ ﺷﺪه را در ﺑﺮ ﻣﻲﮔﻴﺮد؟‬
‫آﻳﺎ اﻃﻼﻋﺎت در دﺳﺘﺮس از دﺳﺘﮕﺎهﻫﺎي ﻣﺸﺎﺑﻪ ﻧﻴﺰ ﺟﻤﻊآوري و ﺑﺎزﻧﮕﺮي ﻣﻲﺷﻮد؟‬
‫راﻫﻨﻤﺎي ارزﻳﺎﺑﻲ و ﻧﺤﻮه ﻣﻤﻴﺰي ﺻﺪور ﭘﺮواﻧﻪ ﺳﺎﺧﺖ وﺳﺎﻳﻞ ﭘﺰﺷﻜﻲ ‪109 /‬‬

‫ﻧﺘﻴﺠﻪ‬
‫ﺗﻮﺿﻴﺢ‬ ‫اﻟﺰام ﻳﺎ ﻧﻴﺎزﻣﻨﺪي‬ ‫ﻋﻨﻮان‬ ‫ﺑﻨﺪ‬
‫ﺑﻠﻲ‪/‬ﺧﻴﺮ‬
‫آﻳﺎ اﻃﻼﻋﺎت ﺑﺪﺳﺖ آﻣﺪه ﺣﺪاﻗﻞ ﺑﺮاي ﻣﻮارد زﻳﺮ ﺑﻜﺎر ﻣﻲرود‪:‬‬
‫ﺧﻄﺮﻫﺎ ﻳﺎ ﻣﻮﻗﻌﻴﺖﻫﺎي ﺧﻄﺮ ﺷﻨﺎﺳﺎﻳﻲ ﻧﺸﺪه‬ ‫‪-‬‬
‫ﻏﻴﺮ ﻗﺎﺑﻞ ﻗﺒﻮل ﺑﻮدن ﺗﺨﻤﻴﻦﻫﺎي ﻗﺒﻠﻲ ﺑﺮاي رﻳﺴﻚﻫﺎ‬ ‫‪-‬‬
‫آﻳﺎ اﮔﺮ اﻃﻼﻋﺎت ﺑﺪﺳﺖ آﻣﺪه ﺑﻪ ﻧﺘﺎﻳﺞ ﻣﺸﺨﺼﻲ رﺳـﻴﺪ‪ ،‬ﻣـﻮارد ﻣﺮﺑﻮﻃـﻪ ﺑـﻪ ﻋﻨـﻮان داده‬
‫ورودي وارد ﻓﺮآﻳﻨﺪ ﻣﺪﻳﺮﻳﺖ رﻳﺴﻚ ﻣﻲﺷﻮﻧﺪ؟‬
‫آﻳﺎ در ﺻﻮرت ﻓﻮق‪ ،‬ﺑﺎزﻧﮕﺮي ﻣﺠﺪدي ﺑﺮ روي ﻓﺎﻳﻞ ﻣﺪﻳﺮﻳﺖ رﻳﺴﻚ اﻧﺠﺎم ﭘﺬﻳﺮﻓﺘﻪ اﺳﺖ؟‬