KRUIDVAT APC Module 1.3.1.

RVG 22728=03451 PIL

Version 2205 Page 1 of 5

Bijsluiter: informatie voor gebruiker

KRUIDVAT APC, tabletten

250 mg acetylsalicylzuur
250 mg paracetamol
50 mg coffeïne

Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 5 dagen voor pijn en 3 dagen voor koorts niet minder, of wordt hij zelfs
erger? Neem dan contact op met uw arts.

Inhoud van deze bijsluiter

1. Wat is Kruidvat APC en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie

1. Wat is Kruidvat APC en waarvoor wordt dit middel gebruikt?

Acetylsalicylzuur en paracetamol behoren tot de groep van de zogenaamde pijnstillende en

koortsverlagende middelen en zijn in combinatie met coffeïne werkzaam tegen koorts en pijn.
Acetylsalicylzuur heeft ook nog een ontstekingsremmende werking.

Dit geneesmiddel is bestemd voor patiënten die last hebben van één of meer van onderstaande
klachten:
- koorts en pijn bij griep, verkoudheid en na inenting.
- hoofdpijn, kiespijn, zenuwpijn, spit, spierpijn, menstruatiepijn of reumatische pijn.

Wordt uw klacht na 5 dagen voor pijn en 3 dagen voor koorts niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.

2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

Dit geneesmiddel mag u niet gebruiken als het volgende op u van toepassing is:
- u bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
- u bent allergisch voor bepaalde pijnstillende en ontstekingsremmende middelen (NSAID’s); als
u ook aan astma lijdt kunt u een astma-aanval krijgen of flauwvallen na gebruik van dit middel.
- als u maagpatiënt bent en na eerder gebruik last van maagpijn heeft kregen, of als u lijdt aan
een maagzweer of maagdarmbloeding.
-
 KRUIDVAT APC Module 1.3.1.3

RVG 22728=03451 PIL

Version 2205 Page 2 of 5

- als uw lever niet goed werkt of uw nieren zeer slecht werken.

- als u snel last heeft van bloedingen, lijdt aan een bloedstollingsstoornis of met
bloedverdunnende middelen wordt behandeld.
-
- als u 6 maanden of langer zwanger bent.

Neem contact op met uw arts wanneer u last heeft van één van deze aandoeningen.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt:
- in geval van verminderde werking van de lever en/of nieren.
- bij alcoholgebruik (zie Waarop moet u letten met eten en drinken).
Bij langdurig alcoholmisbruik kan een eventuele overdosering met APC meer ernstige gevolgen
voor de werking van de lever hebben. U mag dan beslist niet meer dan het maximum van 6
tabletten per dag gebruiken.
- als de klachten langer aanhouden dan 5 dagen of terugkeren; u moet dan een arts raadplegen.
Langdurig of veelvuldig gebruik wordt ontraden. Gebruik nooit méér dan de aanbevolen dosering.
- als u hoofdpijn heeft en al langere tijd pijnstillers gebruikt; hoofdpijn kan namelijk juist erger
worden van langdurig gebruik van pijnstillers;
- als er bij u een tand of kies getrokken moet worden. Deze tabletten mogen niet kort voor of na het
trekken van tanden of kiezen worden gebruikt.
- bij kinderen met verschijnselen van waterpokken of griep; kinderen mogen in deze gevallen deze
tabletten niet gebruiken, behalve wanneer de arts dit voorschrijft en andere maatregelen niet
helpen. Neem direct contact op met uw arts als uw kind langdurig overgeeft, een verminderd
bewustzijn heeft of gedragsstoornissen vertoont.
- als u in éénmaal méér dan de maximale dagdosering heeft ingenomen. Dit kan uw lever zeer
ernstig beschadigen. Bewusteloosheid treedt daarbij niet op. Toch moet direct hulp van een arts
ingeroepen worden.

Gebruik niet meer dan de aangegeven dosis en niet langer dan de aanbevolen duur van de
behandeling.

Bij de eerste tekenen van overgevoeligheid (zoals huiduitslag) moet u het gebruik van Kruidvat APC
stoppen.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Kruidvat APC nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel
dat dan uw arts of apotheker.
- De werkingsduur van chlooramfenicol (een middel tegen infecties) kan verlengd worden.
- Bij gelijktijdig, langdurig gebruik van APC en zidovudine, een middel dat wordt gebruikt bij de
behandeling van AIDS-patiënten, komen bepaalde bloedafwijkingen vaker voor.
- De bloedingsneiging wordt versterkt door gelijktijdig gebruik van acetylsalicylzuur met
bloedverdunners (antistollingsmiddelen). Als u met bloedverdunners wordt behandeld mag u
Kruidvat APC niet gebruiken (zie ook “Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?”).
- Bij het gebruik van bepaalde slaap/kalmeringsmiddelen (barbituraten) kan een eventuele
overdosering met APC meer ernstige gevolgen voor de werking van de lever hebben. U mag dan
beslist niet meer dan het maximum van 6 tabletten per dag gebruiken.
- Flucloxacilline (antibiotica), omdat dit kan leiden tot een ernstig risico op bloed- en
vochtafwijkingen (metabole acidose met verhoogde anion gap) die dringend moeten worden
behandeld. Ze kunnen met name voorkomen bij mensen bij wie de nieren niet goed werken
(nierinsufficiëntie), met bloedvergiftiging (sepsis wat tot beschadiging van organen kan leiden),
ondervoeding, langdurig alcoholisme, en bij gebruik van de maximale dagelijkse doses
paracetamol.
 KRUIDVAT APC Module 1.3.1.3

RVG 22728=03451 PIL

Version 2205 Page 3 of 5

Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?

Kort voor of kort na het innemen van deze tabletten mag u geen alcohol gebruiken. De kans op
maagklachten neemt hierdoor toe.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Als u zwanger bent mag u deze tabletten alléén gebruiken als uw arts dat voorschrijft Gebruik dan de
laagst mogelijke dosering voor een zo kort mogelijke periode en neem contact op met uw arts of
verloskundige als de voorgeschreven dosering niet voldoende is. Gebruik de tabletten niet tijdens de
laatste drie maanden van de zwangerschap of wanneer u borstvoeding geeft.

Acetylsalicylzuur behoort tot een groep geneesmiddelen die de vruchtbaarheid van vrouwen kan
verminderen. Dit effect is omkeerbaar door het gebruik van het geneesmiddel te stoppen.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Voor zover bekend heeft Kruidvat APC hierop geen ongunstige invloed. Kruidvat APC kan in
zeldzame gevallen als bijwerking duizeligheid veroorzaken. Hiermee moet u rekening houden bij
deelname aan het verkeer of het bedienen van (gevaarlijke) machines.

Kruidvat APC bevat lactose

Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met
uw arts voordat u dit middel inneemt.

Kruidvat APC bevat gehydrogeneerde ricinusolie

Dit kan maagklachten en diarree veroorzaken.

3. Hoe gebruikt u dit middel?

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
De gebruikelijke dosering is:

Volwassenen:
1 à 2 tabletten per keer, maximaal 6 tabletten per etmaal.

Kinderen van 12 jaar en ouder:

1 tablet per keer, maximaal 3-4 tabletten per etmaal.

Kinderen van 7 tot 11 jaar:

½ tablet per keer, maximaal 2 tabletten per etmaal.

De tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.

De tabletten in een ruime hoeveelheid water uiteen laten vallen, goed omroeren en opdrinken.
De tabletten moeten met een tussenperiode van tenminste 4 uur worden ingenomen.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Als er teveel is ingenomen kunnen de volgende symptomen optreden:
 KRUIDVAT APC Module 1.3.1.3

RVG 22728=03451 PIL

Version 2205 Page 4 of 5

gebrek aan eetlust, duizeligheid, misselijkheid, hoofdpijn, oorsuizen, verwardheid, misselijkheid,

braken, maagpijn en bewusteloosheid.
Ook al treedt er geen bewusteloosheid op, het is belangrijk om onmiddellijk de hulp van een arts in te
roepen. Bij te laat handelen kan de schade aan de lever onherstelbaar zijn.
Als u een overdosering vermoedt, moet u onmiddellijk een arts waarschuwen.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

Als u vergeten bent een dosis in te nemen dan slaat u deze gewoon over.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.

4. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.

Wanneer u Kruidvat APC gebruikt kunnen de volgende bijwerkingen optreden:

- maagklachten zoals maagontsteking en zuurbranden; stop met het gebruik van de tabletten.
- bloedverlies in de maag en in de darmen; dit is meestal niet zichtbaar, maar kan bij langdurig
of veelvuldig gebruik leiden tot bloedarmoede.
- overgevoeligheidsverschijnselen: herkenbaar aan huiduitslag met hevige jeuk en vorming van
bultjes (urticaria); koorts; huiduitslag; plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen
(angio-oedeem); ontsteking van het neusslijmvlies gekenmerkt door een verstopte neus,
niezen en afscheiding (rhinitus); benauwdheid door kramp van de spieren van de luchtwegen;
sterke daling van de bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke snelle pols, klamme huid,
verminderd bewustzijn (anafylactische shock).
- de bloedingstijd kan verlengd zijn.
- bij langdurig gebruik kans op bloedafwijkingen: zeer ernstige bloedafwijkingen (tekort aan
witte bloedlichaampjes) met plotselinge hoge koorts, heftige keelpijn en zweertjes in de mond
(agranulocytose); bloedafwijkingen (tekort aan bloedplaatjes) met blauwe plekken en
bloedingsneiging (thrombocytopenische purpura); bloedarmoede (hemolytische anemie).
- bij langdurig gebruik is nierontsteking (interstitiële nefritis) mogelijk.
- Bij gebruik van grote hoeveelheden paracetamol kan leverbeschadiging optreden, soms al bij
3-4 gram per dag.
- Er zijn zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties na gebruik van paracetamol
gerapporteerd.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden,
kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

5. Hoe bewaart u dit middel?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bewaren beneden 25°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.
 KRUIDVAT APC Module 1.3.1.3

RVG 22728=03451 PIL

Version 2205 Page 5 of 5

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos
en de doordrukstrip of op het flaconetiket na Exp. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag
van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw

apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie

Welke stoffen zitten er in dit middel?

- De werkzame stoffen in dit middel zijn 250 mg acetylsalicylzuur, 250 mg paracetamol en 50 mg
coffeïne
- De andere stoffen in dit middel zijn lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose,
gehydrogeneerde plantaardige olie en gehydrogeneerde ricinusolie

Hoe ziet Kruidvat APC eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

De tabletten zijn wit tot gebroken wit en rond, hebben een breukstreep aan een kant en de inscriptie
‘APC’ aan de andere kant.

De tabletten zijn verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 4, 10, 20, 30, 50, 60, 90 en 100 stuks, als
EAV verpakkingen en in flaconverpakkingen van 100, 250, 500 en 1000 stuks.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

Marel BV
Archimedesweg 2
2333 CN Leiden
Nederland

Fabrikant:
Aurobindo Pharma B.V.
Baarnsche Dijk 1
3741 LN Baarn
Nederland

In het register ingeschreven onder:

RVG 22728=03451 Kruidvat APC, tabletten.

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in augustus 2022.