‫پارس آزمون‬

‫كيت تشخيص كمي ‪ ALKALINE PHOSPHATASE‬در سرم يا پالسما با روش فتومتريک برای كار با دستگاه‬
‫‪HITACHI 917 / MODULAR P‬‬

‫‪HITACHI 917/MODULAR P‬‬ ‫تعداد تست‬ ‫حجم محلول ‪2‬‬ ‫حجم محلول ‪1‬‬ ‫شماره سفارش‬
‫‪Chemistry parameters‬‬ ‫‪1011‬‬ ‫‪5 x 17 ml‬‬ ‫‪5 x 62 ml‬‬ ‫‪102 395 H917‬‬

‫‪Analysis‬‬ ‫‪TruCal U‬‬ ‫کالیبراتور‬

‫‪Test/Type‬‬ ‫‪ALP‬‬ ‫‪Ser/Pl‬‬ ‫‪TruLab P‬‬ ‫‪TruLab N‬‬ ‫کنترل ها‬
‫‪Assay/Time/Point‬‬ ‫‪Rate A‬‬ ‫‪A‬‬ ‫‪10‬‬ ‫‪A‬‬ ‫‪21‬‬ ‫‪33‬‬ ‫‪0 0‬‬
‫)‪Wave (2nd/Primary‬‬ ‫‪700‬‬ ‫‪A 415‬‬ ‫‪A‬‬
‫)‪S. Vol (Normal‬‬ ‫‪3‬‬ ‫‪0‬‬ ‫‪0‬‬
‫)‪S. Vol (Decrease‬‬
‫)‪S. Vol (Increase‬‬
‫‪2‬‬
‫‪6‬‬
‫‪0‬‬
‫‪0‬‬
‫‪0‬‬
‫‪0‬‬
‫روش ‪ ( DGKC :‬استاندارد انجمن بیوشیمی آلمان )‬
‫‪Diluent‬‬ ‫‪00951‬‬ ‫‪99‬‬ ‫‪Timing‬‬
‫‪Reagent (R1) T1‬‬ ‫‪160‬‬ ‫‪0‬‬ ‫‪084‬‬ ‫‪0‬‬ ‫‪R1‬‬ ‫مقد مه ‪( 1 , 2 ) :‬‬
‫‪Reagent (R2) T2‬‬ ‫‪0‬‬ ‫‪0‬‬ ‫‪084‬‬ ‫‪0‬‬ ‫‪R2‬‬
‫‪Reagent (R3) T3‬‬ ‫‪40‬‬ ‫‪0‬‬ ‫‪084‬‬ ‫‪0‬‬ ‫‪R3‬‬ ‫آلكالن فسفاتاز آنزيم هيدروليتيكي است كه اپتيمم فعاليت آن در ‪ PH‬قليايي است‪ .‬در خون‬
‫‪Reagent (R4) T4‬‬ ‫‪0‬‬ ‫‪0‬‬ ‫‪084‬‬ ‫‪0‬‬
‫‪Abs. Limit‬‬ ‫‪11000‬‬ ‫‪Increase‬‬ ‫‪A‬‬
‫به اشكال متفاوتي وجود دارد‪ .‬در كبد و استخوان به ميزان زياد يافت مي شود‪ ،‬اما در نسوج‬
‫‪Prozone Limit‬‬ ‫‪32000‬‬ ‫‪0‬‬ ‫‪Lower‬‬ ‫‪A‬‬ ‫ديگر مانند كليه‪ ،‬جفت‪ ،‬جدار روده‪ ،‬غده تيموس‪ ،‬ريه و بيضه نيز يافت مي گردد‪ .‬بطور‬
‫‪Cell Detergent‬‬ ‫‪Detergent 1‬‬ ‫‪A‬‬
‫فيزيولوژيک مقدار آلكالن فسفاتاز سرم‪ ،‬در بچه های در حال رشد و در دوران بارداری‪ ،‬و‬

‫‪Calibration‬‬
‫بطور پاتولوژيک در ضايعات استخواني و كبدی افزايش مي يابد‪ .‬همچنين در انسداد مجاری‬
‫‪Calibration type‬‬ ‫‪Linear‬‬ ‫‪A‬‬ ‫‪A‬‬ ‫صفراوی‪ ،‬كلستاز( ‪ ،) Cholestasis‬يرقانهای انسدادی‪ ،‬كيست و آبسه كبدی‪ ،‬عفونت های‬
‫‪Point‬‬ ‫‪2‬‬ ‫‪Span Point 2‬‬
‫‪Weight‬‬ ‫‪0‬‬ ‫هپاتيتي‪ ،‬بيماری های استخواني و مواردی كه فعاليت استئوبالستها زياد است مانند بيماری‬
‫‪Autocalibration‬‬
‫‪Time Out‬‬ ‫‪Change Over‬‬
‫های پاژت ( ‪ ،) Paget‬راشيتيسم ( ‪ ،) Rickets‬استئوماالسيا ( ‪ ) Osteomalacia‬و‬
‫‪Blank‬‬ ‫‪Blank‬‬ ‫‪A‬‬ ‫هايپرپاراتيروئيديسم مقدار ‪ ALP‬افزايش مي يابد‪.‬‬
‫‪Span‬‬ ‫‪Blank‬‬ ‫‪A‬‬
‫‪2Point‬‬
‫‪Full‬‬
‫‪SD Limit‬‬ ‫‪0.1‬‬ ‫اساس آزمایش ‪:‬‬
‫‪Duplicate limit‬‬ ‫‪10‬‬ ‫‪%‬‬ ‫‪200‬‬ ‫‪Abs‬‬
‫‪Sensitivity limit‬‬ ‫‪-99999‬‬ ‫‪99999‬‬ ‫‪P-Nitrophenylphosphate‬‬ ‫‪+‬‬ ‫‪H2O‬‬ ‫‪‬‬
‫‪ Phosphate‬‬
‫‪ALP‬‬
‫‪+ P-‬‬
‫‪S1 Abs limit‬‬ ‫‪-32000‬‬ ‫‪32000‬‬ ‫‪Nitrophenol‬‬

‫‪Range‬‬ ‫معرف ها ‪:‬‬

‫‪Application Code‬‬ ‫‪683‬‬ ‫‪Unit‬‬ ‫‪U/l‬‬ ‫‪A‬‬
‫‪Report Name‬‬ ‫‪Alk. Phos‬‬ ‫توجه ‪ :‬مقادير زير بر حسب محلول آماده شده برای كار مي باشد‪.‬‬
‫‪Data Mode‬‬ ‫‪On Board‬‬ ‫‪A‬‬
‫‪Control Interval‬‬ ‫‪1000‬‬
‫معرف شماره ‪: 1‬‬
‫)‪Instrument Factor (Y=aX+b‬‬ ‫‪a= 1.0‬‬ ‫=‪b‬‬ ‫‪0.0‬‬ ‫‪Diethanolamine‬‬ ‫‪PH 9.8‬‬ ‫‪1.0 mol/l‬‬
‫‪Technical Limit‬‬ ‫‪0‬‬ ‫‪800‬‬
‫‪Magnesium chloride‬‬ ‫‪0.5 mmol/l‬‬
‫‪Repeat Limit‬‬ ‫‪0‬‬ ‫‪800‬‬
‫‪Expected Value‬‬
‫‪Qualitative‬‬ ‫معرف شماره ‪: 2‬‬
‫)‪(Male‬‬ ‫‪Y‬‬ ‫‪A‬‬ ‫‪Cancel‬‬ ‫‪A‬‬
‫‪P-Nitrophenylphosphate‬‬ ‫‪10 mmol/l‬‬
‫‪Y‬‬ ‫‪A‬‬ ‫)‪(1‬‬ ‫‪0‬‬
‫‪0‬‬ ‫‪258‬‬ ‫)‪(2‬‬ ‫‪0‬‬
‫)‪(Female‬‬ ‫‪Y‬‬ ‫‪A‬‬ ‫)‪(3‬‬ ‫‪0‬‬
‫‪Y‬‬ ‫‪A‬‬ ‫)‪(4‬‬ ‫‪0‬‬ ‫‪ :‬محلول ها بايد در دمای‬ ‫شرایط نگهداری و دوام معرف ها‬
‫)‪(5‬‬ ‫‪0‬‬
‫)‪(Default‬‬ ‫‪Male‬‬ ‫‪A‬‬ ‫‪Range3‬‬ ‫‪A‬‬ ‫)‪(6‬‬ ‫‪0‬‬
‫‪ 2 -8ºC‬درجه سانتيگراد در يخچال نگهداری شوند و دوام آنها تا تاريخ انقضای‬
‫مندرج بر روی ويال ها ميباشد ‪.‬‬
‫‪Others‬‬ ‫از فریز نمودن محلول ها و قرار دادن آنها در مجاورت نور جلوگیری‬
‫>‪<Standard‬‬ ‫)‪(1‬‬ ‫)‪(2‬‬ ‫)‪(3‬‬ ‫)‪(4‬‬ ‫)‪(5‬‬ ‫)‪(6‬‬
‫‪Calib. Code‬‬ ‫‪501‬‬ ‫‪#‬‬ ‫نمائید ‪.‬‬
‫‪Concentration‬‬ ‫‪0‬‬ ‫*‬
‫‪Position‬‬
‫‪ :‬محلول های معرف ‪ 1‬و ‪ 2‬به صورت آماده‬ ‫آماده سازی محلول ها‬
‫‪Sample Volume‬‬ ‫‪3‬‬ ‫‪3‬‬
‫‪Diluent S. Vol‬‬ ‫‪0‬‬ ‫‪0‬‬ ‫مصرف مي باشند‪.‬‬
‫‪Diluent Volume‬‬ ‫‪0‬‬ ‫‪0‬‬

‫)‪#‬‬ ‫‪Data entry by the user‬‬

‫)*‬ ‫‪Enter calibration or standard value‬‬

‫آدرس ‪ :‬كرج ‪ ،‬شهر صنعتي بهارستان ‪ ،‬گلستان ‪ ، 4‬پالک ‪ 36‬تلفن تماس ‪( 026-34760260 - 3 :‬خدمات پس از فروش كيت داخلي ‪ 111‬و ‪)116‬‬
‫‪www.parsazmun.com‬‬
‫‪E.mail : info@parsazmun.com‬‬
 ‫پارس آزمون‬
‫كيت تشخيص كمي ‪ ALKALINE PHOSPHATASE‬در سرم يا پالسما با روش فتومتريک برای كار با دستگاه‬
‫‪HITACHI 917 / MODULAR P‬‬

‫ماخذ ‪:‬‬ ‫برای پايدار نمودن محلول ها از سديم آزايد استفاده شده است‪ .‬لذا از‬ ‫هشدار ها ‪:‬‬
‫‪st‬‬
‫‪1.‬‬ ‫‪Thomas L. Clinical Laboratory Diagnostics. 1 ed. Frankfurt:‬‬ ‫بلعيدن و تماس مستقيم محلول ها با دهان و دست و چشم ها خودداری شود و در صورت‬
‫‪TH-Books Verlagsgesellschaft; 1998. p. 136-46.‬‬
‫تماس بالفاصله با آب فراوان شستشو داده شود‪ .‬كليه موارد ايمني معمول در آزمايشگاه در‬
‫‪2.‬‬ ‫‪Moss DW, Henderson R. Clinical enzymology. In: Burtis CA,‬‬
‫‪Ashwood ER. eds. Tietz textbook of clinical chemistry. 3rd ed.‬‬ ‫هنگام كار با محلول ها رعايت گردد‪.‬‬
‫‪Philadelphia: W. B. Saunders Company, 1999. p. 617-721.‬‬
‫‪3.‬‬ ‫‪Deutsche Gesellschaft für klinische Chemie. Empfehlungen‬‬ ‫سرم ‪ ،‬پالسما همراه با هپارين‬ ‫نمونه ها ‪:‬‬
‫‪der deutschen Gesellschaft für Klinische Chemie (DGKC).‬‬
‫‪Standardisierung von Methoden zur Bestimmung von‬‬ ‫پایداری ‪ ALP‬در سرم یا پالسما ‪:‬‬
‫‪Enzymaktivitäten‬‬ ‫‪in‬‬ ‫‪biologischen‬‬
‫‪Flüssigkeiten.(Recommendation of the German Society of‬‬ ‫در دمای ‪ 2 - 8ºC‬مدت‪ 1‬هفته‬
‫‪Clinical Chemistry. Standardization of methods for‬‬ ‫دمای ‪ -021C‬مدت ‪ 2‬ماه‬
‫‪measurement of enzymatic activities in biological fluids.) Z‬‬
‫‪Klin Chem Klin Biochem 1972;10:182-92.‬‬ ‫كاهش فعاليت ‪ ALP‬طي ‪ 2‬روز ‪:‬‬
‫‪4.‬‬ ‫‪Fischbach F, Zawta B. Age-dependent reference limits of‬‬ ‫در دمای ‪ 22‬تا ‪ 22‬درجه سانتيگراد < ‪% 12‬‬
‫‪several enzymes in plasma at different measuring‬‬
‫‪temperatures. Klin Lab 1992;38:555-61.‬‬ ‫توجه ‪ :‬از آلوده شدن نمونه ها جلوگيری شود‬

‫‪TS.M.2015.11.10‬‬
‫ویژه گیها و کارآیی کیت ‪:‬‬
‫حداکثر محدوده اندازه گیری کیت با پارامترهای فوق ‪ 1111‬واحد بين المللي‬
‫در ليتر ميباشد ‪ .‬در مواردی كه ميزان فعاليت آنزيم ‪ ALP‬در نمونه بيمار بيش از محدوده‬
‫اندازه گيری كيت باشد ‪ ،‬بايد نمونه به نسبت ‪ 1‬بعالوه ‪ 0‬با سرم فيزيولوژی رقيق و جواب‬
‫آزمايش در عدد ‪ 12‬ضرب شود ‪.‬‬
‫حداقل محدوده اندازه گیری کیت با پارامترهای فوق ‪ 5‬واحد بين المللي در ليتر‬
‫ميباشد ‪.‬‬
‫عوامل مداخله گر‬
‫اسيد آسكوربيک تا غلظت ‪ 32‬ميلي گرم در دسي ليتر‪ ،‬تری گليسيريد تا غلظت ‪ 2222‬ميلي‬
‫گرم در دسي ليتر‪ ،‬هموگلوبين تا غلظت ‪ 122‬ميلي گرم در دسي ليتر و بيلي روبين تا غلظت‬
‫‪ 42‬ميلي گرم در دسي ليتر باعث تداخل در آزمايش نمي شوند‪.‬‬

‫دقت (در دمای ‪ 73‬درجه سانتیگراد)‬

‫‪Intra-assay Precision‬‬ ‫‪Mean‬‬ ‫‪SD‬‬ ‫‪CV‬‬
‫‪n=20‬‬ ‫)‪(U/L‬‬ ‫)‪(U/L‬‬ ‫)‪(%‬‬
‫‪Sample 1‬‬ ‫‪114‬‬ ‫‪1.71‬‬ ‫‪1.50‬‬
‫‪Sample 2‬‬ ‫‪222‬‬ ‫‪2.05‬‬ ‫‪0.92‬‬
‫‪Sample 3‬‬ ‫‪275‬‬ ‫‪2.91‬‬ ‫‪1.06‬‬

‫‪Inter-assay Precision‬‬ ‫‪Mean‬‬ ‫‪SD‬‬ ‫‪CV‬‬

‫‪n=20‬‬ ‫)‪(U/L‬‬ ‫)‪(U/L‬‬ ‫)‪(%‬‬
‫‪Sample 1‬‬ ‫‪120‬‬ ‫‪1.93‬‬ ‫‪1.60‬‬
‫‪Sample 2‬‬ ‫‪223‬‬ ‫‪1.89‬‬ ‫‪0.85‬‬
‫‪Sample 3‬‬ ‫‪279‬‬ ‫‪2.36‬‬ ‫‪0.85‬‬

‫دامنه مرجع (ناشتا) ‪:‬‬

‫‪ 181‬تا ‪ 1211‬واحد بين المللي در ليتر‬ ‫كودكان تا ‪ 15‬ساله‬
‫‪ 81‬تا ‪ 613‬واحد بين المللي در ليتر‬ ‫مردان‬
‫‪ 44‬تا ‪ 613‬واحد بين المللي در ليتر‬ ‫زنان‬

‫آدرس ‪ :‬كرج ‪ ،‬شهر صنعتي بهارستان ‪ ،‬گلستان ‪ ، 4‬پالک ‪ 36‬تلفن تماس ‪( 026-34760260 - 3 :‬خدمات پس از فروش كيت داخلي ‪ 111‬و ‪)116‬‬
‫‪www.parsazmun.com‬‬
‫‪E.mail : info@parsazmun.com‬‬