Guia Elaboracio FM

You might also like

Download as pdf or txt
Download as pdf or txt
You are on page 1of 5

GUÍA D’ELABORACIÓ

NOM FÓRMULA / PREPARAT: Sèrum antiedat

Núm. FITXA TÈCNICA ( Documentació relacionada):

Condicions prèvies: Temperatura 24º Humitat 53

Dades de la fórmula magistral / preparat oficinal

Forma farmacéutica: Líquida


Quantitat elaborada: 45 ml Data d’elaboració: 15/05/23

Dades, càlculs i control d’elaboració

Quantitat Principi actiu / excipient Núm. Lot o Quantitat Quantitat Uni


segons recepta: control / calculada real tat
Caducitat

10% - 4,5 g Niacinamida 0115507 4,5 4,52 g


16/02/2025

2% - 0,9 g Vitamina B5 9427600013 0,9 0,98 g


17/12/2011

5% - 2,25 g Àcid hialurònic 0114198 2,25 2,26 g


13/09/2024

0,1% - 2% Carbopol 0210287 g


0,045g 0,30g 10/2006

18,65 ml Aigua purificada ____ 18,65 18,67 ml

18,65 ml Aigua de roses 0117863 18,65 18,66 ml


01/05/24

qs Glicerina 0117998 qs 6,84 ml


10/03/2025
qs Trietanolamina 6J015792
03/2018

0,1%- 1% Ácido ascórbico 150153 0,45 0,46


30/05/2017

Dades del material de presentació / acondicionament


Ampolles monodosis amb comptagotes

Tipus: Monodosis Núm. Control: 150523 Unitats: 15

Modus operandi
1. Pesar (PN/L/OF/001/00) tots els components.
2. Dispersar el carbopol en part del diluent (aigua purificada, aigua de roses) per tota
la superfície, evitant la formació de grumolls.
3. Deixar reposar el temps suficient fins a la total imbibició del diluent aigua
purificada, aigua de roses).
4. Agitar evitar la incorporació d'aire, fins a obtenir un gel uniforme.
5. Incorporació dels principis actius (àcid hialurònic, vitamina B5, niacinamida):

● Sempre que sigui possible s'incorporarà dissolt en el diluent (aigua


purificada i l'aigua de roses) abans d'elaborar el gel.
● Si no és així, una vegada format el gel, incorporar la resta de diluent (aigua
purificada, aigua de roses) amb els principis actius (àcid hialurònic, vitamina
B5, niacinamida).
● Si són insolubles en el diluent (aigua purificada i aigua de roses), dissoldre'ls
o dispersar-los en el mínim volum possible d'un solvent amb la polaritat
adequada.

6. En cas que sigui necessari per a la gelificació, agregar la substància reguladora del
pH (trietanolamina) si escau, ajustant el pH desitjat i controlant-lo segons
procediment de mesurament de pH (PN/L/CP/001/00).
7. La velocitat, temps d'agitació i temperatura s'especificaran en cada formulació en
concret.
8. Procedir a la neteja del material i equip segons s'especifica en els procediments de
neteja corresponents.
Personal elaborador

Elaborador Sandra Iglesias Encinas

(indicar nom i cognoms de l’elaborador)

Data de caducitat:

Control de qualitat final

CONFORMIDAD: SI c NO x
Farmacèutic / a:...Jaume mascarell
martinez........................................................................................................................................

(Data i signatura del farmacèutic)

Etiqueta:

Denominación del Sèrum antienvelliment


medicamento

Farmácia Institut de sales

● Niacinamida
Composición para ● Vitamina B5
● Àcid Hialurònic
● Carbopol
● Aigua de roses
● Aigua purificada
● Glicerina
● Àcid ascòrbic
● Trietanolamina

Nº recetario XXXXX N.o Lote Practica 9

Vía Tópica Caducidad 6 meses

● Llegeix l'etiqueta. Segueixi totes les instruccions i pari esment a tots els advertiments.
● Renti's les mans abans d'usar el producte, i faci una higiene del seu rostre abans d'aplicar el
producte
● No exposi el producte a temperatures extremes
● Tiri els cosmètics que presentin alteracions en el seu color o olor
● No aplicar en el contorn dels ulls ja que pot causar irritació, picor o coïssor
● No utilitzar el producte si estarà exposat al sol ja que pot provocar irritació en la pell, nostre
sérum és d'aplicació nocturna
● En cas de contacte amb els ulls: aclarir acuradament amb aigua durant diversos minuts
● Guardar i conservar en un lloc fresc i sec, també es pot conservar en nevera per a aportar
frescor en la pell en la seva aplicació

Recomanacions al pacient :

Neteja facial: Abans d'usar un sèrum, asseguri's de netejar bé el seu rostre. La neteja és
important perquè el sèrum s'absorbeix correctament.

Exfoliació: Realitzi una exfoliació suau una vegada a la setmana per a assegurar-se que la
seva pell estigui lliure de cèl·lules mortes. Això facilita l'absorció del sèrum.

Aplicació: Barregi unes gotes de sèrum a les seves mans i aplicació sobre el rostre i el coll
amb moviments suaus i circulars.

Ús diari: És important fer servir el seu sèrum diàriament. Utilitza-ho després de la neteja i
seguit de la crema hidratant.

Elecció adequada: Triï un sèrum que s'adapti a les necessitats de la seva pell, sigui per a
hidratació, lluminositat o reducció d'arrugues.

Conservació: Guardi el seu sèrum en un lloc fresc i sec. No ho exposi a altes temperatures o
llum solar directa.

Combinació amb altres productes: No combini el seu sèrum amb productes que continguin
àcids forts, com els retinoides. Això pot irritar la pell i causar reaccions desfavorables.

Paciència i consistència: Els resultats del sèrum poden no ser immediats. Sigui pacient i
consistent en el seu ús perquè pugui veure els millors resultats en la seva pell.

Advertències i precaucions:

Realitzar una prova de sensibilitat abans d'aplicar el serum en tot el rostre: Per a prevenir
qualsevol reacció al·lèrgica, és recomanable aplicar una petita quantitat en l'avantbraç i esperar
uns minuts per a assegurar-se que no hi hagi irritació o enrogiment.

No aplicar el serum prop dels ulls: El serum pot ser irritant per als ulls i causar inflamació o
cremor. Per tant, s'ha d'aplicar acuradament evitant la zona pròxima als ulls.

Usar la quantitat adequada: Aplicar una quantitat excessiva de serum no és millor, pot deixar
la pell enganxosa i no absorbir-se correctament. És important seguir les indicacions de
l'etiqueta i aplicar només una petita quantitat en el rostre i coll.
Evitar barrejar diferents sèrums: Cada sèrum té una fórmula especialitzada i està dissenyat
per a abordar diferents problemes de la pell. Barrejar diferents sèrums sense coneixements
previs pot causar reaccions adverses.

No aplicar massa sovint: És important conèixer quan i amb quina freqüència s'ha d'aplicar el
sèrum facial. La majoria dels productes indiquen la freqüència diària d'ús, aplicar amb més
freqüència pot irritar i danyar la pell.

Protegir la pell del sol: Usar un protector solar després del sèrum facial és important per a
protegir la pell dels raigs del sol i prevenir danys addicionals.

Evitar usar en pells irritades o danyades: És important esperar fins que la pell estigui
completament curada abans d'aplicar el sèrum facial. L'aplicació en pells irritades pot
empitjorar la inflamació i envermelliment.

You might also like