compart con una escala de colores provista con las tiras de prueba para determinar 1a concentracién de peroxide, Tiras de prueba de peréxido. Usar tras de prucbs comerciales, con una eseala adecuada que abarque el intervalo de Oa 25 ppm de peroxide. Prueba de aptitud. Sumergir una tira de prueba durante 1 s en una solucidn estindar de peréxido de hidrégeno (10 ppm de H,0;) [que se prepara diluyendo SR de peréxido de hidrogeno, solucién difuida}, de manera tal que 1a zona de reaecion se humedozca adecuadamente, Retirar la tira de pprucha, sacudir el exceso de liquido y, después de 15s, comparar Ja zona de reaccién con la escala de colores provista, Las tiras de prueba son adecuadas si el color correspond con el de Ta concentracién de 10 ppm. Procedimiento, Pesar 20.0 + 0.1 g de la muestra en un vaso do provipitados y agregar $0.0 + 0.2 mL de agua. Mezelar hhasta humedecer (oda Ja gelatina y dejar la muesira en reposo a temperatura ambiente durante 1a 3h. Cubrir el vaso de precipitados con un vidrio de reloj. Si le muestra 90 se disuelve por completo, colocar el vaso de precipitados en tun bafto de agua a 65+ 2°C durante 20 + Smin para disolver la muestra, Mezelar el contenido del vaso de precipitado con una varilla de vidrio hasta obtener una solucién homogénes. Sumergir una tira de prueba durante Ts en Ia solucién de prueba, de manera tal que la zona de reaccién se humedezea adecuadamente, Retirar la tira de prueba, sacudir el exceso de liquide y, después de 15s, ‘comparar la zona de reaceién con la escaia de colores prevista Multiplicar por el factor de 5 para ealcular fa coneentracién, cen ppm, de perdxido en la sustancia de prueba. HIERRO. MGA 0331, método I. No mis de 30 ppm. Solueién de prueba, Agregar 10 mL. de dcido clothidrice (37% mim de HC) a 5.00 g de Ia sustancia a examinar en ‘un matraz Erlenmeyer. Cerrar el matraz y colocar en un bao de agua a 75 a 80°C durante 2 h (si fuera necesario para solubilizar apropiadamente, se puede dejar que la gelatina se hhinehe después de Ia adicién del acido y antes de calentar, se puede prolongar el tiempo de calentamiento; y se puede usar una temperatura mis alte). Dejar enfriar y ajustar el contenido de! matraz.con agua hasta 100.0 g, Solucién estindar de hierro (8 ppm). Disolver 80 mg de hiero en 50 mL. de acide clorhidrico (220 g/l. de HCI) ¥ Giluir con agua hasta 1 000.0 mL. Inmediatamente antes de su uso, preparar una diluci6n 1:10 con agua. Solucidn de referencia, Preparar las soluciones de referencia usando Solucién estindar de hierro, diluida con ‘agua segitn sea necesario, Longitud de onda, 246.3 nm. ROMO. MGA 0331, Método 1. No mis de 10 ppm. Solucién de prueba, Usar la solucién de prueba deserita en In prueba de Hierro. Solueln estindar de cromo (100 ppm). Una solucién de 0.283 mg/mL de K,Cr,0; en agua. we eee Aditivos 677 Soluciones de referencia, Preparar las soluciones de referencia usando Soluciones esténdar de cromo, diluida con agua segiin sea necesario. Longitud de onda analitica. 357.9 nm, ZINC. MGa 0331, Método I. No mas de 30 ppm. Solucin de prueba. Usar la solucién de prucba deserita en la prucba de Hierro, Solucién estindar de zine (10 ppm). Disolver 0.440 g de sulfato de zine beptahidrato y 1 mL de écido acético (300 g/L. de CH,O;) en agua, y diluir hasta 100.0 mL. Inmediatae mente antes de su uso, preparar una difueién 1:100 en agua. Soluciones de referencia. Preparar las soluciones de referencia usando solucién estindar de zine, diluida cou ‘agua segiin sea necesario, Longitud de onda analitica. 213.9 nm, LIMITES MICROBIANOS, MGa 0577. El recuento total bacteriano no excede de 10° UFC%g, el recuento total de hhongos filamentosos y levaduras no excede de L0* UFC/g Ausencia de especies de Salmonella y E. coli CONSERVACION, En cnvases bien cerrados y en higar seco, MARBETE, La etiqueta indica la consistencia del gel 0 si sun grado no gelificante GLICEROL oH Ho Aon cats MM 92.10 1.28 Propanoirol Gist [36-81-5] Contiene no menos del 98.0% y no mis del 101.0% de slicorol, calculado en referencia 2 la sustancia anhidta, SUSTANCIAS DE REFERENCIA. Glicerol, dietilenglicol yeetilenglicol; mancjar de acuerdo a las instrucciones de uso, DESCRIPCION. Liquido claro, incolora, con aspecto de Sarabe. Higrossopico. SOLUBILIDAD. Miscible en agua y alcohol; casi insoluble en cloroformo, éter dietilico, aceites fjos y volatiles. ENSAYOS DE IDENTIDAD A. MGA 0351. El espectro IR de una dispersién de la ‘muestra en bromuro de potasio corresponde con el de una GLICEROL678 Farmacopea de los Esiados Unidos Mexicanos, undécima eclcin, B. MGA 0351. El tiompo de retencién del pica de glicerol et 1a preparacién de la muestra corresponde con el de la preparicién de referencia en los cromatogramas obtenidos en la prueba de Limite de dietilenglico! y etilenglicol INDICE DE REFRACCION. MGA 0741. Entre 1.470 y 1.475 020°C, IMPUREZAS ORGANICAS VOLATILES. MGA 0500. ‘Cumple los requisitos. Esta prueba se requiere solo para los disolventes referidos en las tablas 0500.2, 0500.3 y 0500.4 w ottos, informados por escrito por el fubricante y que se utilizan en el proceso de fabricacién, distibucién y almacenamiento, CLORUROS. MG4 9/61. No mis de 10 ppm. 7g de la ‘muestra no presentan mds eloruras que los que corresponden 20.10 mL de solucién de dcido clorhidrico 0.020 N. SULFATOS. MG4 0861. No mis de 20 ppm. 10 g de Ia ‘muestra no presentan mis sulfatos que los que corresponden 40.20 mL de solucién de dcido sulflirico 0.020 N. RESIDUO DE LA IGNICION. MGA 0751. No mis del 0.01 %. Calentar 50g de Ia muestra en una cépsula de porcelana de 100 mL hasta que arda y dejarla quemar espontineamente, sin aplicar mis calor, en un lugar protegido contra corrientes de aire. Enfriar, humedecer el residuo con 0.5 mL de aeido sulfirico y caleinar haste peso constante. EI peso del residuo no excede de 5 mg, AGUA. MGA 0041, Tinulacién directa. No més del 2.0 %. Determinar en 1.0 g de la muestra, AZAICAR. A 10 ml, de una solucin de glcerol en agua Tne de didxido de earbono (12), agregar 1 mL de SR de sido sulfirco diluido y alentar en bafio de vapor durante § min. Aad 3 mi de solucin de hiroxido de sodio 1 M libre de carbonsios. Mezelar y afadit gota a gota lmL de SR de sultito de cobre recientemente preparads, La solueién es lira y azul. Continua etlentando en bano de vapor durmte 5 min La solueiin permansceezul yo se forma previitado METALES PESADOS. MGA 0567, Método 1, No més de Sppm. Mezclar 4g de la muestra con 2 mL de solueién de cido clorbidrico 0.1 N y dilvir con agua a 25 mL. COMPUESTOS CLORADOS. No mis de 30 ppm. Depo- sitar 3g de la muestra en un matraz esférico de 100 mL. seco, afadir 15 mL de morfolina y conectar el matraz aun ccondensaklor de reflujo, Someter a reflujo suave durante 3h. Enjuagar ef condensador con 10:mL de agua, recibir el lavado en el mismo matraz y acidular cuidadosamente con Acido nftrico. Pasar Ia solucién a un tubo de Nessler y afladir GLICEROL 0.50 mL de solucién de nitrato de plata 0.10 N, diluie con agua @ 50 mL y mezelar. La turbiedad no es mayor que la de un blanco al cual se han agregado 0.20mL de solucién de écido clothidrico 0.020 N, omitiendo el refluo. ALDEHIDOS, No mis de 10 ppm. En un matraz con apn adr 753ml de soluciin de_gligerol en agua libre de ditxido de carbono (1:2), agregar 7-3 mL de agua ¥ 1m de SR de pararoseniine decoloreda, Cerrar ef matrar y dejar reposar durante Th a 251°C, La absorbancia de la solucién a 522 nm no es mayor que in de una solucin de referencia preparada al miso tiempo y de fa misme manera sando 7.5 mL dela solucign de formaldehido que contiene 5 ppm de CHO y 7.5 ml de agua. La prucba no valida & ‘menos que la preparacin de relerencia Sea rosa, ACIDOS GRASOS Y ESTERES. MGA 0991, Titulacién residual. Mezelar 50 g de Ia muestra con 50 mL de agua recién hervida y $ mL de SV de hidroxido de sodio 0.5 N, calentar a ebullicién la mezcla durante 5 min, enfriar, agregar ‘Sl de fenotfaleina y titular el exceso de dlcali con SV de dcido clorhidrico 0.5 N. Correr un blanco. No se consume més de {I mL de solucién de hidréxido de sod 0.5 N. LIMITE DE DIETILENGLICOL Y ETILENGLICOL. MGA 0241, CG, No mas de 0.10 % de dietilenglical y no mis de 0.10 % de etilenglicol, Preparacién de referencia. Pesar con exactitud y diluir ccuantitativamente las cantidades nocesarias para preparar una solucién que contenga 2.0 mg/mL, de SRef de alicerol, 0.050 mgiml. de SRef de etilenglicol, 0.050 mg/ml. de SRef de dietilenglicol y 0.10 mg/l. de 2,2,2-ticloroeianol (referen- cia intema) en metanol Preparacién de Ia muestra. Preparar una solucion que contenga 50 mgimL de glicerol y 0.10 mgiml. de 2, tricloroetanol (referencia interna) en metanol Condiciones del equipo. Cromatografo de gases con detector de ionizacién de flama, Columna capilar de 30 m de Tongitud y 0.53 mm de didmetto interno de silica fundida, recubierta con una fase estacionaria G43 de 3 um, y un divisor de Aujo (Splie liner) desactivado con fibra de vidri. Utilizar helio como gas acarreador a una velocidad de flujo de 4.5 mL/min con una proporcidn de division de flujo (Split ratio) de aproximadamente 10:1 ‘Mantener la temperatura de la cimara de inyeeci6n, 2 224 ¥ la del detector a 250 °C; para cada inyeccién mantener el Siguiente gradiente de temperatura; inicial de la columna a 100°C durante 4 min, seguida por une temperatura progra- mada para Hogar a 120°C a una velocidad de $0 °C/min Yy mantener esta temperatura durante 10 min, posteriormente tuna temperatura programada para Megar 2 220°C a una velocidad de S0°C/min y mantener la temperatura final durante 6 min,