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MAXXray Operation Manual - Rev1 - Korean
MAXXray Operation Manual - Rev1 - Korean
MAXXray Operation Manual - Rev1 - Korean
MAXXray-RXDN-6000D
RXDN-6000P
사용자메뉴얼
Rev 1.0
Copyright© 2004
2004/11/03
RAYSIS Co.Ltd
# 7503 DONG-IL TECHNO TOWN
DONGAN-GU, KYONGI-DO
431-804 SOUTH KOREA
Tel: 82 31 423 4951 Fax: 82 31 423 4954
raysis@raysis.com www.raysis.com
MAXXray Operation Manual
개정이력
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MAXXray Operation Manual
주의사항
사고 보고
FDA 의료기기 보고 규약, 21, CFR 803 과 CE Council Directive 93/42/EEC에 따르면
의료기기 메이커는 설치된 의료기기에서 아래의 상황이 발생하면 FDA 및 지역 연
락소에 보고해야 된다.
1) 모델명 및 시리얼 번호
2) 중상을 입히거나 사망에 이르게 한 현상 설명.
3) 보고자의 인적사항 및 전화번호.
제품에 적용된 규격
EN60601-1 Medical electrical equipment
Part 1: general requirements for safety
EN60601-2-32 Medical electrical equipment
Part 2: Particular requirement for the safety of associated
equipment of X-ray equipment
EN60601-1-2 Medical electrical equipment
Part 2: electromagnetic compatibility–requirements and tests
대표연락처
사고가 발생하면 대표연락처로 연락 바랍니다.
SEDECAL
C/. Pelaya, 9 ploligono industrial “ Rio de Janeiro”
28110 Algete(Madrid),SPAIN
http://www.sedecal.com
Telephone : +34 91 628 90 15
Fax : +34 902 190 385
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MAXXray Operation Manual
목 차
1 안전 ........................................................................................................................................................................ 6
1.1 안전개요 ......................................................................................................................................................... 6
1.2 일반 위험 ....................................................................................................................................................... 6
1.2.1 방사능 위험 ........................................................................................................................................ 6
1.2.2 전기 충격 위험 .................................................................................................................................. 6
1.2.3 폭발 위험 ............................................................................................................................................ 7
1.2.4 파열 ...................................................................................................................................................... 7
1.3 관리 책임자의 책임 ..................................................................................................................................... 7
1.4 장비 진단 ....................................................................................................................................................... 7
1.5 교정 ................................................................................................................................................................. 8
1.6 거리 측정 ....................................................................................................................................................... 8
1.7 좌/우 표식 ...................................................................................................................................................... 8
1.8 영상 백업 ....................................................................................................................................................... 8
1.9 사용제한 ......................................................................................................................................................... 8
1.10 장비 청소 ..................................................................................................................................................... 9
1.11 과열 ............................................................................................................................................................... 9
1.12 전기 화재 ..................................................................................................................................................... 9
1.13 EMI/EMC ....................................................................................................................................................... 9
1.14 정비 ............................................................................................................................................................... 9
1.15 폐기 ............................................................................................................................................................... 9
1.16 설치 및 교정 ............................................................................................................................................. 10
2 장비 개요 ............................................................................................................................................................ 11
2.1 개요 ............................................................................................................................................................... 11
2.2 System components ........................................................................................................................................ 11
3 소프트웨어 설치 ................................................................................................................................................ 12
4 장비 설치 ............................................................................................................................................................ 16
4.1 DC 전원 커넥터에 DC 전원 케이블을 연결한다.................................................................................. 17
4.2 데이터 케이블을 연결한다........................................................................................................................ 17
4.3 RS232 케이블을 디텍터에 연결한다........................................................................................................ 18
4.4 DC 파워 케이블을 전원 공급 장치에 연결한다 ................................................................................... 18
4.5 데이터 케이블을 워크스테이션의 영상 취득 보드에 연결한다 ........................................................ 19
4.6 RS232 케이블을 워크스테이션에 연결한다............................................................................................ 19
4.7 AC 전원 케이블을 전원 공급 장치에 연결한다 ................................................................................... 20
5. 장비진단 ............................................................................................................................................................. 21
5.1 장비 진단 준비 ........................................................................................................................................... 22
5.1 암호 입력 ..................................................................................................................................................... 24
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5.2 RS232C 통신 시험....................................................................................................................................... 25
5.3 디텍터의 설정 ............................................................................................................................................. 26
5.4 CCD 냉각 시험 ............................................................................................................................................ 27
5.5 블랙 레벨 시험 ........................................................................................................................................... 28
5.6 플랫 영상 시험 ........................................................................................................................................... 29
5.7 해상도 시험 ................................................................................................................................................. 30
5.8 진단 결과 저장 ........................................................................................................................................... 31
6. 교정 ..................................................................................................................................................................... 32
6.1 교정 준비 ..................................................................................................................................................... 33
6.2 블랙 영상 취득 ........................................................................................................................................... 34
6.3 20% 플랫 영상 취득 ................................................................................................................................... 35
6.4 40% 플랫 영상 취득 ................................................................................................................................... 36
6.5 60% 플랫 영상 취득 ................................................................................................................................... 37
6.6 화각 조정 ..................................................................................................................................................... 38
6.7 교정 데이터 생성 ....................................................................................................................................... 39
7. 고장 수리 ........................................................................................................................................................... 40
7.1 고장모드 ....................................................................................................................................................... 40
7.2 전원 LED가 켜지지 않는다...................................................................................................................... 41
7.3 RS232 통신 시험 실패................................................................................................................................ 41
7.4 CCD 냉각 시험 실패 .................................................................................................................................. 41
7.5 블랙 레벨 시험 실패 ................................................................................................................................. 41
7.6 플랫 영상 시험 실패 ................................................................................................................................. 41
7.7 해상력 시험 실패 ....................................................................................................................................... 42
7.8 케이스 분해 ................................................................................................................................................. 42
7.9 커넥터 레이아웃 ......................................................................................................................................... 43
8 보증 ...................................................................................................................................................................... 44
부록 A 시스템 블록도................................................................................................. 45
부록 B 심볼................................................................................................................... 46
부록 C Single Phase Generator 인터페이스 ............................................................... 47
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1 안전
1.1 안전개요
주의
장비의 오 동작이 발생하면 장비의 사용을 중지하고 서비스 엔지니어가 문제를 해결하
도록 하시기 바랍니다.
1.2 일반 위험
1.2.1 방사능 위험
이 장비는 X-ray 발생 장치와 함께 연결되어 사용될 수 있다. 사용자는 방사능 노출로부터
보호하는 보호 장구를 착용해야 하며 방사능 노출 측정 장비를 사용하여야 한다.
1.2.2 전기 충격 위험
사용되는 교류 전원에는 반드시 접지 선이 사용되어야 하며 사용되는 교류 전원케이블 및
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MAXXray Operation Manual
플러그는 UL 승인 품을 사용하여야 한다. 플러그는 분해되어서는 아니 되며 사용되는 교류
전원은 전기 충격을 줄 수 있으므로 장비의 케이스를 함부로 분해해서는 아니 된다.
1.2.3 폭발 위험
이 장비를 폭발위험이 있는 액체나 가스등의 물질이 있는 곳에서 사용되어서는 아니 되며
이러한 물질이 발견 시에는 장비에 전원을 공급하지 말기 바랍니다.
장비의 전원이 인가된 상태에서 폭발 위험이 있는 물질이 발견되었을 때는 장비의 전원을
끄지 나시고 폭발 위험 물질을 제거하시기 바랍니다.
1.2.4 파열
이 장비에 기계적인 충격을 주지 마시기 바랍니다. CRT에 기계적 충격이 가해지면 CRT가 파
열되어 유리가 흩어져 상해를 입을 수 있습니다.
1.3 관리 책임자의 책임
주의
안전하지 않은 조건이 발생하면 장비를 사용하지 마십시오. 전기 장치의 고장의 경우
연기 및 화재가 발생할 수 있으므로 전원을 끄고 전원 플러그를 제거하기 바랍니다.
1.4 장비 진단
MAXXrayDiagnostic 소프트웨어는 시스템의 진단을 수행합니다. 설치 시와 매1년을 주기로
MAXXrayDiagnostic 소프트웨어로 사용하여 장비를 진단해야 합니다. 진단과정에서 에러가 감지
되었을 경우, ㈜레이시스의 지역 서비스 대표에게 보고하여 주십시오.
주의
소유자는 매년 시스템의 진단을 수행하여야 하는 의무가 있습니다. 진단의 과정에서
에러가 감지된 시스템을 사용해서는 아니된다.
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1.5 교정
시스템의 최적의 성능을 보장하기 위해서는 장비가 교정 되었는지 확인하십시오.
주의
소유자는 설치 시와 시스템의 수리가 있는 경우에 장비의 교정 을 수행하여야 하는 의
무가 있습니다. 교정이 수행되지 않은 시스템을 사용해서는 아니된다.
1.6 거리 측정
밀리미터 단위의 거리 측정은 레퍼런스 오브젝트를 사용하여 교정을 수행한 이후에만 가능합
니다. (MAXXvue 사용자 메뉴얼을 참조하십시오).
주의
사용자는 실제 영상의 거리를 측정하기에 앞서 레퍼런스 오브젝트를 사용하여 교정을
수행하고 그 결과를 확인하여야 하는 의무가 있습니다.
1.7 좌/우 표식
사용자는 잠재적인 오류를 방지하기 위하여 영상의 올바르고 정확한 좌,우 구분에 대한 책임이
있습니다.
소프트웨어는 영상의 출력, 저장을 통하여 영상의 획득단계에서 영상의 L(왼쪽) 또는 R(오른
쪽) 표시를 기록하는 부가기능을 포함하고 있습니다.
1.8 영상 백업
PC의 손상으로 인한 영상 손실의 가능성이 있으므로 사용자는 주기적으로 영상을 백업해야 한
다, 또한 PC의 하드디스크의 용량이 부족 하게 될 시도 백업을 해야 한다 백업을 하지 않으면
하드디스크의 용량이 부족하게 되어 더 이상의 촬영을 할 수 없게 된다 따라서 사용자는 주기
적으로 영상을 백업하고 백업된 영상을 삭제함으로써 PC 손상으로부터의 위험과 하드디스크의
용량 부족으로 인한 촬영 불가의 위험으로부터 장비를 보호해야 한다.
1.9 사용제한
MAXXvue software는 기술자 모드(service mode)를 가지고 있습니다. 이 모드는 암호를 넣어야
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만 동작시킬 수 있습니다. 기술자 모드는 ㈜레이시스에 의에 자격이 갖추어진 사람만이 사용할
수 있다.
1.10 장비 청소
이소프로필 알코올만을 사용하여 시스템의 표면을 청소하십시오. 세제나, 유기용매를 사용하여
시스템을 청소하지 마십시오. 강한 세제나 유기용매는 장비 표면에 손상을 줄 수 있고, 구조적
인 결함을 일으킬 수 있습니다. 전원이 켜진 상태에서 시스템을 청소해서는 아니된다
1.11 과열
장비의 과열을 방지하기 위해서는, 통풍구를 막지 마십시오. 과열은 시스템의 오 동작과 손상
을 일으킬 수 있습니다.
1.12 전기 화재
● 이 장비는 불꽃이 발생할 수 있는 가스 등과 갑이 사용되어서는 아니 된다.
● 도전 액체가 장비로 침투하면 회로의 파손 위험이 있으므로 액체나 음식물을 장비에 접촉시
켜서는 아니 된다.
● 화재가 발생하면 소화기 사용 시 반드시 전기 화재용 소화기를 사용하여야 한다.
1.13 EMI/EMC
이 장비는 EMI/EMC 규격을 획득한 제품으로 장비 설치 시 전자파를 유발하는 장비로부터
충분한 거리를 두어 전자파에 의한 오 동작을 방지하여야 한다.
1.14 정비
㈜레이시스로부터 인가된 자만이 정비를 할 수 있다.
1.15 폐기
본 제품은 납과 같은 유해한 물질을 포함하고 있습니다. 부적절한 폐기는 환경오염을 일으킬
수 있습니다.
이 장비를 폐기할 때는 ㈜레이시스의 대표와 연락을 취하십시오. 레이시스로부터의 사전 자문
없이 장비의 일부 또는 전체를 폐기해서는 아니된다.
㈜레이시스로부터의 자문 없이 폐기하는 경우 그로 인해 발생하는 피해에 대해 ㈜레이시스는
책임지지 아니한다.
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1.16 설치 및 교정
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2 장비 개요
2.1 개요
MAXXray 디지털 X-ray 시스템은 디지털 방사선 영상을 위해 디자인된 고해상도 디지털 이미지
시스템 입니다. MAXXray 디지털 X-ray 시스템은 종래의 필름 방사선 영상 기술을 대체하기 위
하여 디자인 되었습니다. 시스템은 Windows NT 기반의 OS를 운영 체계로 사용합니다.
시스템은 조작자가 2040x2478의 영상을 얻고, 고해상도 모니터에 출력하는 것을 가능하게 해줍
니다.
컴퓨터로 처리된 윈도우, 이미지 역상, 영상 처리, 확대축소(zooming), 팬(panning), 윈도우레벨
(window/level) 조정, 대비(contrast) 조정 등의 다양한 기능들은 기존의 비(非)디지털 기술에서
는 보기 어려웠던 부분의 진단을 가능하게 한다.
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3 소프트웨어 설치
CD-Drive에 CD를 넣는다
“Setup.exe”를 실행하고 인스톨쉴드 위저드의 창이 뜨면 , “Next”를 클릭한다
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Setup Type을 Complete로 선택한 후 “Next”를 클릭한다
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“Installing MAXXvue” 창이 출력되고, MAXXvue의 설치가 진행된다
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다음과 같은 메시지가 출력되면, “Yes”를 클릭하여 컴퓨터를 재부팅한다
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4 장비 설치
디텍터와 PC간의 케이블 연결시 다음 정을 준수하십시오. 본 시스템이 HFG X-ray 제너레이터와
사용된다면 X-ray 제너레이터와 디텍터 간의 인터페이스는 필요하지 않습니다. 그러나, single
phase X-ray 제너레이터가 사용된다면 제너레이터와 디텍터 간의 인터페이스가 필요합니다.
본 시스템이 single phase X-ray 제너레이터와 사용된다면, 4장에 언급된 절차에 따라 설치를 마
친 후, 추가적으로 부록 C의 설치과정을 수행하여야 합니다.
<커넥터 레이아웃>
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5. 장비진단
Resolution Test
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5.1 장비 진단 준비
전원공급장치의 커버를 연다
전원공급장치의 전원을 켠다
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전원공급장치의 커버를 닫는다
진단 소프트웨어를 실행한다
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5.1 암호 입력
패스워드를 입력하십시오. 패스워드를 입력해야만 프로그램이 동작됩니다.
초기 패스워드는 “raysis”로 설정되어 있습니다.
주의
아래의 프로그램들은 패스워드가 서로 동일하며 그들 중 하나의 프로그램에서
패스워드를 변경하면 동시에 모든 프로그램의 패스워드가 변경됩니다.
Maxxvue.exe
MAXXRay Calibration Data Acquisition.exe
MAXXrayDiagnostic.exe
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5.2 RS232C 통신 시험
사용되는 시리얼 포트를 선택하고 “Port Open”을 클릭하여 RS232C 통신을 시작합니다. 그 후
“Serial Communication Test” 버튼을 클릭하면 테스트 결과가 출력됩니다
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5.3 디텍터의 설정
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5.4 CCD 냉각 시험
15분 이상 경과되었음에도 CCD의 온도가 -4도 이하고 떨어지지 않으면, CCD cooling 기능이
비정상인 것입니다.
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5.5 블랙 레벨 시험
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5.6 플랫 영상 시험
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5.7 해상도 시험
해상도 차트(Resolution chart, Nuclear Associate, model 07-523-2)를 디텍터의 중심에 대각선 방
향으로 부착하십시오.
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5.8 진단 결과 저장
Dark.dat
Diagnose.dat
Flat.dat
Focus.dat
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6. 교정
디텍터 설치
X-ray 제너레이터의 교체
X-ray 튜브의 교체
블랙 영상 취득
20% 플랫영상 취득
40% 플랫영상 취득
60% 플랫영상 취득
교정데이터 생성
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6.1 교정 준비
- 교정 소프트웨어를 실행하고
- 패스워드를 입력한 후
- “Start temp. monitor” 버튼을 클릭하여 CCD의 온도가 -4도 이하로 떨어지는 것을 확인
후 “Stop temp. monitor” 버튼을 클릭하여 온도 테스트를 종료합니다.
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6.2 블랙 영상 취득
“Test Shot” 버튼을 눌러 블랙 이미지를 취득하고 블랙 병균 값이 3000 +/- 500의 범위에 속하는지
확인하십시오.
“Get Dark” 버튼을 클릭하면 소프트웨어는 “Dark Accumulation time”에 설정된 횟수 만큼 자동으로
블랙 영상을 데이터를 합니다.
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6.3 20% 플랫 영상 취득
X-ray 제너레이터를 70KV, 5mas로 설정하십시오.
“20% Saturation Flat Image Acquisition” 탭을 선택하십시오.
“Test Shot” 버튼을 클릭하고 X-ray를 조사하면 플랫영상이 얻어지고 플랫 영상의 중앙의 평균값
이 표시됩니다.
20% 플랫 영상을 획득하기 위하여 “Get 20% Flat ” 버튼을 클릭합니다. N번째 노출을 준비하라는
메시지 박스가 출력되면 X-ray를 조사합니다 교정 소프트웨어가 플랫 영상을 처리하면 다음 N번
째 노출을 준비하라는 메시지 박스가 출력됩니다. 이와 같은 과정이 Flat Accumulation time 값의
횟수 만큼 반복됩니다.
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6.4 40% 플랫 영상 취득
“40% Saturation Flat Image Acquisition” 탭을 선택하십시오.
40% 플랫 영상을 획득하기 위하여 “Get 40% Flat ” 버튼을 클릭합니다. N번째 노출을 준비하라
는 메시지 박스가 출력되면 X-ray를 조사합니다 교정 소프트웨어가 플랫 영상을 처리하면 다음
N번째 노출을 준비하라는 메시지 박스가 출력됩니다. 이와 같은 과정이 Flat Accumulation time
값의 횟수 만큼 반복됩니다.
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6.5 60% 플랫 영상 취득
“60% Saturation Flat Image Acquisition” 탭을 선택하십시오
60% 플랫 영상을 획득하기 위하여 “Get 60% Flat ” 버튼을 클릭합니다. N번째 노출을 준비하
라는 메시지 박스가 출력되면 X-ray를 조사합니다 교정 소프트웨어가 플랫 영상을 처리하면
다음 N번째 노출을 준비하라는 메시지 박스가 출력됩니다. 이와 같은 과정이 Flat
Accumulation time 값의 횟수 만큼 반복됩니다.
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MAXXray Operation Manual
6.6 화각 조정
“FOV Adjust” 탭을 선택하십시오.
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6.7 교정 데이터 생성
“Dark,Gain data generation” 탭을 선택하십시오.
“Generate result & Check error” 버튼을 클릭하면 교정 소프트웨어는 교정데이터 파일에 저장하
기 위한 기초 데이터를 생성한 후 다음과 같은 메시지 박스를 출력합니다.
“OK” 버튼을 눌러 창을 닫고 “Save Calibration result to File’ 버튼을 클릭하면 교정데이터 파일에
교정데이터를 저장되고 다음과 같은 메시지 박스가 출력됩니다.
7. 고장 수리
주의:
고장수리(Trouble shooting)는 반드시 ㈜레이시스 또는 ㈜레이시스에 의해 인증된 조직으로부터 교
육 받은 기술자에 의해 수행되어져야 합니다.
7.1 고장모드
고장 모드 수리 절차
전원 LED가 켜지지 않는다 7.2항 참고
RS232 통신 시험 실패 7.3 항 참고
CCD 냉각 시험 실패 7.4 항 참고
블랙 레벨 시험 실패 7.5 항 참고
플랫 영상 시험 실패 7,6 항 참고
해상도 시험 실패 7.7 항 참고
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7.3 RS232 통신 시험 실패
RS232 케이블이 확고히 연결되어있는지 확인하십시오. 케이블의 나사가 완전히 조인상태인지 확
인하십시오. 진단 소프트 웨어를 실행하여 RS232 통신시험 과정을 실행하십시오.
위와 같은 조치에도 정상적인 동작이 이루어지지 않으면 RS232 케이블을 교체하십시오.
7.4 CCD 냉각 시험 실패
팬(fan)이 동작하는지 확인하십시오. 팬이 동작하지 않으면, 케이스를 여십시오.
7.5 블랙 레벨 시험 실패
케이스를 여십시오.
주기판과 CCD 블럭 간의 연결과 고정 나사의 조임을 확인하십시오.
위와 같은 조치에도 정상적인 동작이 이루어지지 않으면 디텍터를 교체하십시오.
7.6 플랫 영상 시험 실패
X-ray의 조사가 적절한지를 확인하십시오.
X-ray의 조사가 적절한 경우 케이스를 여십시오.
포토트리거(photo-trigger)케이블이 기판(PCB)에 확고히 연결되었는지 확인하십시오.
위와 같은 조치에도 정상적인 동작이 이루어지지 않으면 디텍터를 교체하십시오.
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7.7 해상력 시험 실패
해상도가 2.8라인 페어보다 적은 경우 현장에서 수리가 불가능 하므로, 이러한 경우에는 ㈜레
이스에 연락을 시도하십시오.
7.8 케이스 분해
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MAXXray Operation Manual
8 보증
- 오 사용에 의한 고장 또는 손상
- 당사 또는 당사 지정의 서비스 엔지니어 이외에 의한 설치 교정, 점검 및 수리에 의한
고장 또는 손상
- 낙하 수송중의 사고 등에 의한 고장 또는 손상
- 화재, 지진, 수해, 낙뢰, 그 밖의 천재 지변에 의한 고장 또는 손상
- 사양서의 기재된 이 제품의 전원, 설치 환경 등의 사용 조건 및 보관 조건을 만족하지
못한 외부 요인에 의한 고장 또는 손상
- 당사의 승인을 얻지 않은 차량 등에의 탑재 사용에 의한 고장 또는 손상
- 당사 및 당사 지정의 대리점 이외로부터 구입하셨을 경우의 고장 또는 손상
- 소프트 웨어 바이러스에 의한 고장 또는 손상
보증기간 종료 후의 애프터 서비스는 유상으로 받아야 하므로 당사나 대리점으로 연락 주시기 바랍니다.
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부록 A 시스템 블록도
R2232C
RS232 Driver
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부록 B 심볼
직류전원
~ 교류전원
접지
등전위
전원 OFF
주의
전원 ON
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제너레이터 인터페이
디텍터 내부
스 커넥터
3.3V
VCC_EXT, Pin 5, 10
Internal Trigger
TLP281,Toshiba
Expose, Pin 2
Ground, Pin 12
- 인터페이스 연결
. TLP281의 LED에 흐르는 전류는 5.5mA – 16mA 이어야 한다 따라서 VCC-EXT는 12V-
36V. 이어야 한다
. X-ray가 조사되는 동안에 VCC-EXT 12V-36V를 인가하고 Expose를 Ground로 한다
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