1/5/2022

ISO 22000:2018
FOOD SAFETY MANAGEMENT SYSTEMS

Delivering food safety awareness to improve quality of life

Memahami konsep keamanan

pangan dan kerangka Sistem
Memahami dokumentasi Manajemen Keamanan Pangan
yang memenuhi (FSMS – Food Safety Mengerti semua
persyaratan ISO Management System) persyaratan ISO
22000:2018 22000:2018

OUTPUT TRAINING

Memahami bentuk Mengetahui kekurangan

implementasi yang sistem yang ada di
memenuhi persyaratan Organisasi

1
 1/5/2022

PENGENALAN KONSEP KEAMANAN PANGAN

KENAPA HARUS
ISO 22000?????

2
1/5/2022

3
 1/5/2022

Kenapa Keamanan Pangan?

4
 1/5/2022

Biological Hazard Chemical Hazard

Physical Hazard

Food Safety System

Pendahuluan
HACCP
Quality Corrective
Audit Action
Rework Hold and Product
Control Release Recall
Equipment Storage and Consumer Good Lab
Calibration Transport Response Practice
Control of Allergen Foreign Obj Weight Identification
Operation Control Prevention Control & Traceability
Label Shelf Life Consumer Incoming Supplier
Specification
Design Evaluation Testing Inspection Quality Mgt
Utilities Equipment Waste Product
Maintenance Sanitation Pest Control
Management Design Disposal Development
Quality Mgt Document Emergency House- Plant
Training Hygiene Zoning
System Control Preparedness keeping Structure

5
 1/5/2022

KEY ELEMENTS

HACCP
Quality Corrective
Audit Action
Rework Hold and Product
Control Release Recall
Equipment Storage and Consumer Good Lab
Communication Calibration Transport Response Practice
Control of Allergen Foreign Obj Weight Identification
Operation Control Prevention Control & Traceability
Label Shelf Life Consumer Incoming Supplier
Specification
Design Evaluation Testing Inspection Quality Mgt
Utilities Equipment Waste Product
Maintenance Sanitation Pest Control
Management Design Disposal Development
Quality Mgt Document Emergency House- Plant
Training Hygiene Zoning
System Control Preparedness keeping Structure

Management System

Pendahuluan
FSMS Producers of pesticides, fertilizers,
and veterinary drugs
Crop producers
Peraturan dan perundangan pihak

Food chain for the production of

ingredients and additives
Produsen Pakan
Transport and storage operators
Primary food producers
Producers of equipment
berwenang

Food manufacturers Producers of cleaning and

sanitizing
Secondary food producers Produsen Bahan Kemas

Penyedia Jasa
Wholesalers

Retailers, food service

operators, and caterers

Consumer

6
 1/5/2022

ISO 22000:2018
Food Safety
Management System Contents:
1. Scope
Plan 2. Normative References
3. Terms and Definitions
4. Context of Organization
Action Do 5. Leadership
6. Planning
7. Support
Check 8. Operation
9. Performance Evaluation
10.Improvement

ISO 22000 : 2018

Food Safety
Management System

7
 1/5/2022

High Level Structure

4. Context of Organization
5. Leadership
6. Planning PLAN
7. Support

8. Operation DO

9. Performance Evaluation CHECK

10.Improvement ACT

Customer
Focus

Relationship
Leadership
Management

7 Food Safety
Evidence- Management
based Principles Engagement
decision of People
making

Process
Improvement
Approach

8
 1/5/2022

RISK BASED THINKING

Organizational Risk Management

Operational Processes

Cross references between the CODEX HACCP and ISO 22000:2018

Table A.1 — Cross references between the CODEX HACCP principles and application steps and
clauses of this document
CODEX HACCP Principles CODEX HACCP application steps a This document
Cross References

Assemble HACCP team Step 1 5.3 Food safety team

Describe product Step 2 8.5.1.2 Characteristics of raw materials,
ingredients and product-contact
materials
8.5.1.3 Characteristics of end products

Principle 1
Identify intended use Step 3 8.5.1.4 Intended use
Conduct a hazard
analysis
Construct flow diagram Step 4 8.5.1.5 Flow diagrams and descriptions
of processes
On-site confirmation of Step 5
flow diagram
List all potential hazards Step 6 8.5.2 Hazard analysis
Conduct a hazard analysis 8.5.3 Validation of control measure(s)
Consider control measures and combinations of control
measure(s)
Principle 2 Determine CCPs Step 7 8.5.4 Hazard control plan
Determine the critical
control points (CCPs)
Principle 3 Establish critical limits for Step 8 8.5.4 Hazard control plan
Establish critical limit(s) each CCP

9
 1/5/2022

Cross references between the CODEX HACCP and ISO 22000:2018

Table A.1 — Cross references between the CODEX HACCP principles and application steps and
clauses of this document (Cont’d)
CODEX HACCP Principles CODEX HACCP application steps a This document
Cross References
Principle 4 Establish a monitoring system Step 9 8.5.4.3 Monitoring systems at CCPs and for
Establish a system to monitor for each CCP OPRPs
control of the CCP
Principle 5 Establish corrective actions Step 10 8.5.4 Hazard control plan
Establish the corrective action 8.9.2 Corrections
to be taken when monitoring 8.9.3 Corrective actions
indicates that a particular CCP
is not under control

Principle 6 Establish verification Step 11 8.7 Control of monitoring and measuring

Establish procedures for procedures 8.8 Verification related to PRPs and the
verification to confirm that the 9.2 hazard control plan
HACCP system is working Internal audit
effectively
Principle 7 Establish documentation and Step 12 7.5 Documented information
Establish documentation record keeping
concerning all procedures and
records appropriate to these
principles and their application
a CODEX publications are available via Reference [12].

KONTEKS ORGANISASI

10
 1/5/2022

4.1 Memahami Organisasi dan Konteksnya

SWOT MATRIKS

Organisasi Harus
Menetapkan :

1. Isu Internal
2. Isu Eksternal

4.1 Memahami Organisasi dan Konteksnya

Faktor internal dalam kendali organisasi
yang dapat menunjang kemampuan
organisasi dalam mencapai tujuannya

Faktor internal dalam kendali organisasi yang

dapat menghambat kemampuan organisasi
untuk memenuhi tujuannya

Faktor eksternal yang dapat dimanfaatkan atau

dikembangkan oleh organisasi

Faktor eksternal yang dapat menjadi resiko,

menghambat atau mengancam organisasi

11
 1/5/2022

4.1 Memahami Organisasi dan Konteksnya

Contoh Isu Internal dan Eksternal (tidak membatasi)

 Kondisi social  Market

 Kondisi ekonomi  Budaya
 Organization Knowledge  Food fraud
 Performa Organisasi  Kontaminasi
 Legal  Food defence
 Teknologi  Cybersecurity
 Persaingan

4.2 Memahami Kebutuhan dan Harapan dari Pihak Berkepentingan

Kebutuhan
FSMS
Harapan
Pihak
Berkepentingan

12
 1/5/2022

4.2 Memahami Kebutuhan dan Harapan dari Pihak Berkepentingan

Internal Eksternal

• Top • Supplier
Management • Customer
• Pemegang • Konsumen
Saham Pihak Berkepentingan • Pemerintah
• Karyawan • Badan Regulasi

4.3 Menentukan Ruang Lingkup Sistem Manajemen Keamanan Pangan

Penentuan ruang lingkup

- Produk, proses dan jasa

- Lokasi proses dan produksi

13
 1/5/2022

4.4 Sistem Manajemen Keamanan Pangan

Process Mapping
Identifikasi proses

Tentukan urutan & hubungan

antar proses

KEPEMIMPINAN

14
 1/5/2022

5.1 Kepemimpinan dan Komitmen

Manajemen Puncak
Kebijakan keamanan pangan dan sasarannya

Integrasi persyaratan sistem manajemen keamanan pangan dan

bisnis proses
Sumber daya

Komunikasi efektif dan sesuai persyaratan

5.1 Kepemimpinan dan Komitmen

Manajemen Puncak (Cont’d)

Evaluasi sistem manajemen keamanan pangan

Kontribusi personil

Peningkatan yang berkesinambungan

Fungsi jabatan manajemen yang lain

15
 1/5/2022

5.2 Kebijakan

Kebijakan
Keamanan Pangan
Aman
Sesuai regulasi
Sesuai harapan pelanggan
Dikomunikasikan
Komunikasi eksternal Dipahami
Peningkatinternal dan an Diimplementasikan
berkelanjutan
Sesuai kompetensi

5.3 Peran Organisasi, Tanggung Jawab dan Wewenang

Job Description – Relevant Roles

Job Description – Food Safety Team Leader

Job Description – All

16
 1/5/2022

PERENCANAAN

6.1 Tindakan untuk Mengatasi Resiko dan Peluang

Kebutuhan dan Identifikasi

Isu internal dan
Harapan Pihak Resiko dan
eksternal
Berkepentingan Peluang

17
 1/5/2022

6.1 Tindakan untuk Mengatasi Resiko dan Peluang

Perusahaan harus Pertimbangan:

merencanakan : Resiko dan - Dampak pada
- Tindakan yang dibutuhkan persyaratan keamanan
peluang
untuk mengatasi resiko dan pangan
peluang, - Kesesuaian produk dan
- Cara untuk: jasa pada pelanggan
• Integrasi dan implementasi - Persyaratan dari pihak
tindakan dalam sistem berkepentingan dalam
manajemen keamanan rantai makanan
pangan
• Evaluasi efektivitas dari
tindakan yang dilakukan

6.1 Tindakan untuk Mengatasi Resiko dan Peluang

Risk Opportunity

Sharing Accepting

Eliminating Changing

Avoiding Taking

18
 1/5/2022

6.2 Sasaran Sistem Manajemen Keamanan Pangan dan Perencanaan Pencapaiannya

S = Specific
M = Measurable
A = Achievable
R = Relevan
T = Time Frame

6.2 Sasaran Sistem Manajemen Keamanan Pangan dan Perencanaan Pencapaiannya

Sasaran Periode
Target PIC Plan Resource Responsibility Due date Evaluation
Keamanan Pangan Pemantauan

- Teknisi
perawatan sesuai
- Sparepart
mesin Teknisi program
- Alat
berkala perawatan jumlah total
maintenance
jam
Menurunkan downtime
pengecekan downtime
produksi akibat < 100 jam bulanan Teknik
stock produksi
kerusakan mesin
sparepart (FRM.MTC.1
Gudang setiap 7)
sesuai - Sparepart
Sparepart tanggal 5
dengan
standar
minimum

19
 1/5/2022

6.3 Perencanaan Perubahan

Hal yang perlu dipertimbangkan:

- Tujuan dan dampak
- Kaitan dengan Sistem Manajemen
Keamanan Pangan
- Kebutuhan sumber daya
- Perubahan tanggung jawab

Jangan lupa “Analisa Resiko dan Peluang” !!!

DUKUNGAN

20
 1/5/2022

7.1 Sumber Daya

7.1.1 Umum

Sumber Daya

Sumber Daya

7.1 Sumber Daya

7.1.2 Sumber Daya Manusia

Sumber Daya Manusia yang dibutuhkan tersedia dan kompeten

Penggunaan Ahli Eksternal dilengkapi dengan bukti kontrak.

Kompetensi dan lingkup tanggung jawab wewenang didefinisikan.

21
 1/5/2022

7.1 Sumber Daya

7.1.3 Infrastruktur

Lahan, perpipaan, bangunan, utilitas

Peralatan, di antaranya hardware dan software

Transportasi

Teknologi informasi dan komunikasi

7.1 Sumber Daya

7.1.4 Lingkungan Kerja

Sosial Psikologis Fisik

• Non- • Pengurangan • Suhu

diskriminasi stress • Cahaya
• Ketenangan • Pencegahan • Aliran udara
• Non- kelelahan • Higienitas
konfrontasi • Perlindungan • Kebisingan
emosional

22
 1/5/2022

7.1 Sumber Daya

7.1.5 Elemen Sistem Manajemen Keamanan Pangan yang Disediakan Eksternal

Pertimbangan:
- Sesuai dengan persyaratan ISO 22000
- Dapat diaplikasikan
- Diadopsi oleh Tim Keamanan Pangan
- Diimplementasikan, dipelihara dan
diperbaharui
- Tersedia dalam bentuk informasi
terdokumentasi

7.1 Sumber Daya

7.1.6 Pengendalian Proses, Produk dan Jasa yang Disediakan Eksternal

Penentuan Kriteria
Vendor Baru
Pertimbangan :
Dampak keamanan pangan
Daftar Vendor
Terpilih

Pemantauan Evaluasi Berkala

performa

23
 1/5/2022

7.2 Kompetensi

Pendidikan Tetapkan Lakukan Sediakan

Pelatihan standard penilaian pelatihan atau
Pengalaman kompetensi kompetensi tindakan lain

Evaluasi
keefektifannya
Kompetensi utama untuk:
- Tim Keamanan Pangan  multidisiplin,
kompeten
- Personil yang terlibat dalam HACCP
- Penyedia Eksternal

7.3 Kesadaran

• Kebijakan keamanan pangan

• Sasaran keamanan pangan
• Kontribusi
• Dampak ketidaksesuaian
terhadap Sistem Manajemen
Keamanan Pangan

24
 1/5/2022

7.4 Komunikasi
7.4.1 Umum

KOMUNIKASI

What? Who?

When? How?
Whom?

7.4 Komunikasi
7.4.2 Komunikasi Eksternal

1. Vendor
2. Pelanggan / konsumen
3. Badan regulasi dan
pemerintahan terkait
4. Organisasi lain yang
berdampak pada Sistem
Manajemen Keamanan
Pangan

25
 1/5/2022

7.4 Komunikasi
7.4.3 Komunikasi Internal
1. Produk / Produk baru
2. Bahan baku, ingredient dan jasa
3. Sistem dan alat produksi
4. Bangunan, lokasi dan lingkungan
5. Program sanitasi
6. Cara pengemasan, penyimpanan dan distribusi
7. Kompetensi dan uraian pekerjaan
8. Persyaratan regulasi
9. Pengetahuan mengenai bahaya dan tindakan
pengendalian
10. Persyaratan pelanggan, sector atau lainnya
11. Permintaan informasi dan komunikasi dari pihak
eksternal
12. Keluhan pelanggan dan peringatan keamanan pangan
13. Hal lain yang berdampak pada keamanan pangan

7.5 Informasi Terdokumentasi

7.5.1 Umum

Persyaratan Standar ISO

22000

Kebutuhan Perusahaan

Persyaratan pelanggan atau

badan regulasi

26

7.5 Informasi Terdokumentasi
7.5.1 Umum
Maintain (dokumen)
4.3, ruang lingkup FSMS
5.2.2, komunikasi kebijakan keamanan pangan
8.2.4, penentuan PRP
8.4, tanggap darurat
8.5.1.2, karakteristik bahan, ingredient, material 8.9.2, koreksi
kontak produk
8.5.1.3, karakteristik produk akhir
8.5.1.4, tujuan penggunaan
8.5.1.5.1, preparasi diagram alir
8.5.1.5.3, deskripsi proses dan lingkungannya
8.5.2.2.3, acceptable level
8.5.2.3, penilaian bahaya
8.5.2.4.2, penentuan tindakan pengendalian
7.5 Informasi Terdokumentasi
7.5.1 Umum
Retain (record)
6.2, sasaran keamanan pangan
7.1.2, SDM
7.1.5, Elemen FSMS yang disediakan pihak
eksternal
7.1.6, Pengendalian proses, produk, jasa yang
disediakan pihak eksternal
7.2, kompetensi
7.4.2, komunikasi eksternal
8.1, Perencanaan dan pengendalian operasional
8.3 traceability
8.5.1.5.2, konfirmasi diagram alir
8.7, Pengendalian pemantauan dan pengukuran
8.8.1, verifikasi
8.9.2.3, koreksi atas ketidaksesuaian OPRP
1/5/2022
8.5.3, validasi tindakan pengendalian
8.5.4, Hazard control plan
8.5.4.2, penentuan critical limit dan action criteria
8.5.4.3, monitoring CCP OPRP
8.5.4.5, implementasi hazard control plan
8.7, Pengendalian pemantauan dan pengukuran
8.9.3, tindakan perbaikan
8.9.5 recall
8.9.2.4, koreksi
8.9.3, tindakan perbaikan
8.9.4, penanganan produk tidak aman
8.9.4.2, evaluasi release
8.9.4.3, disposisi produk tidak sesuai
8.9.5, recall
9.1, pemantauan, pengukuran, analisa dan evaluasi
9.1.2, analisa dan evaluasi
9.2, internal audit
9.3.3, output tinjauan manajemen
10.1, ketidaksesuaian dan tindakan perbaikan
10.3 update FSMS
27
 1/5/2022

7.5 Informasi Terdokumentasi

7.5.2 Pembuatan dan Pembaharuan

Identifikasi

Format

Pengesahan

7.5 Informasi Terdokumentasi

7.5.3 Pengendalian Informasi Terdokumentasi

Perlindungan

Distribusi

Penyimpanan

Perubahan

Retensi dan Disposisi

28
 1/5/2022

OPERATIONAL

8.1 Perencanaan dan Pengendalian Operasional

Organisasi harus melakukan:

Perencanaan Implementasi Pengendalian Pemeliharaan Pembaharuan

Food Safety Plan

PRP

OPRP

HACCP

29
 1/5/2022

8.2 Prerequisite Programmes

DEFINISI Pertimbangan:
- ISO/TS 22002 series
Prerequisite Program (PRP)
adalah kondisi dan aktivitas dasar
HACCP - Standar, code of
yang dibutuhkan oleh organisasi Quality Corrective
practice and guidelines
dan sepanjang rantai makanan Audit Action

untuk memelihara Rework

Control
Hold and
Release
Product
Recall
keamanan pangan Equipment Storage and Consumer Good Lab
Calibration Transport Awareness Practice
Control of Allergen Cross Weight Identification
Operation Control Contamination Control & Traceability
Label Shelf Life Consumer Incoming Supplier
Specification
Design Evaluation Testing Inspection Quality Mgt
Utilities Equipment Cleaning and Waste Product
Maintenance Pest Control
Management Design Sanitation Disposal Development
Employee Handling of Personal House- Plant
Dispatch Training Zoning
Facilities Product Hygiene keeping Structure

8.3 Sistem Mampu Telusur

Umur simpan record ditetapkan

Hanya sampai rantai distribusi pertama

Mass balance

Simulasi traceability berkala

DATA PROSES:

Rework
Kode mesin, material,
unit, service

30
 1/5/2022

8.4 Kesiapan dan Penanggulangan Kejadian Darurat

Penanggulangan Kejadian Darurat:
- Sesuai regulasi
- Komunikasi internal dan eksternal

Tindakan untuk mengurangi konsekuensi dari kejadian darurat,

termasuk dampak keamanan pangannya.

Simulasi tanggap darurat berkala

Peninjauan dan pembaharuan prosedur

8.5 Pengendalian Bahaya

8.5.1 Langkah Awal untuk Analisa Bahaya
8.5.1.1 Umum

Persyaratan pemerintah, regulasi, pelanggan

Produk, proses, peralatan
Bahaya keamanan pangan

31
 1/5/2022

8.5 Pengendalian Bahaya

8.5.1 Langkah Awal untuk Analisa Bahaya
8.5.1.2 Karakteristik Bahan, Komposisi dan Material Kontak Pangan

Karakteristik biologi, kimia, fisik

Komposisi (Ingredien bahan)
Sumber bahan (hewan, sayuran, mineral, dsb)
Origin (asal bahan)
Metode produksi
Cara Pengemasan dan Pengiriman
Kondisi Penyimpanan dan Umur simpan
Preparasi dan Penangganan Saat Penggunaan
Standar Keberterimaan

8.5 Pengendalian Bahaya

8.5.1 Langkah Awal untuk Analisa Bahaya
8.5.1.3 Karakteristik Produk Akhir

Nama Produk
Komposisi (BahanPenyusun)
Karakteristik biologi, kimia, fisik
Kondisi Penyimpanan dan Umur simpan
Kemasan
Label terkait keamanan pangan
Metode distribusi dan pengiriman

32
 1/5/2022

8.5 Pengendalian Bahaya

8.5.1 Langkah Awal untuk Analisa Bahaya
8.5.1.4 Tujuan  Rencana penggunaan
Penggunaan
 Siap dikonsumsi?
 Pengolahan lebih lanjut atau dicampur dengan makanan lain?

 Penanganan oleh konsumen

 Kemungkinan kesalahan penggunaan?

 Target Market
 Dewasa?
 Anak-anak?

 Kelompok Pengguna Khusus

 Bayi?
 Orang Sakit?
 Ibu Hamil / Menyusui?
 Orang Tua?

8.5 Pengendalian Bahaya

8.5.1 Langkah Awal untuk Analisa Bahaya
8.5.1.5.1 Diagram Alir Proses
 Diagram Alir Proses  dasar untuk evaluasi bahaya
 Diagram Alir berisi :
 urutan dan interaksi semua tahapan
 proses yang dikerjakan pihak luar dan yang disubkontrakkan
 saat semua bahan masuk proses
 saat proses rework terjadi
 saat semua bahan, produk, atau limbah di-release atau dibuang
 tindakan pengendalian, parameter proses
 persyaratan pihak eksternal (pelanggan, peraturan pemerintah, dll)

8.5.1.5.2 Jangan lupa verifikasi diagram alir !!

33
 1/5/2022

8.5 Pengendalian Bahaya

8.5.1 Langkah Awal untuk Analisa Bahaya
8.5.1.5.3 Deskripsi Proses dan Lingkungan Proses

Peralatan
Layout Bahan pembantu proses
Alur material

PRP,
Parameter proses, Persyaratan Eksternal
Tindakan pengendalian

8.5 Pengendalian Bahaya

8.5.2 Analisa Bahaya
Identifikasi bahaya
Hazard Identification
No. Acceptable Level in end
Item Cate-
Hazard Source product
gory

34
 1/5/2022

Bahaya Keamanan Pangan Signifikan

• Bahaya keamanan pangan, diidentifikasi melalui penilaian

bahaya, yang perlu dikendalikan dengan tindakan pengendalian

8.5 Pengendalian Bahaya

8.5.2 Analisa Bahaya

35
 1/5/2022

Menentukan Titik Kendali Kritis (CCP) Prinsip 2

 Decision Tree  Contoh untuk proses

Menentukan Titik Kendali Kritis (CCP) Prinsip 2

36
 1/5/2022

Menentukan Titik Kendali Kritis (CCP) Prinsip 2

OPRP (Operational Prerequisite Programme)

• Tindakan pengendalian atau kombinasi tindakan pengendalian

yang diaplikasikan untuk mencegah atau mengurangi bahaya
keamanan pangan signifikan hingga batas yang dapat diterima,
dan di mana kriteria dan pengukuran atau observasi
memungkinkan pengendalian yang efektif terhadap proses dan
atau produk

37
 1/5/2022

CCP (Critical Control Point)

• Tahapan proses di mana tindakan pengendalian diaplikasikan

untuk mencegah atau mengurangi bahaya keamanan pangan
signifikan hingga batas yang dapat diterima, dan penetapan
batas kritis dan pengukuran memungkinkan aplikasi koreksi
langsung

8.5 Pengendalian Bahaya

8.5.3 Validasi Tindakan Pengendalian dan Kombinasi Tindakan Pengendalian

Tindakan Penetapan / Penyimpanan

Validasi
Pengendalian Modifikasi Bukti Validasi

38
 1/5/2022

8.5 Pengendalian Bahaya

8.5.4 Rencana Pengendalian Bahaya (HACCP/OPRP Plan)

HACCP Plan
Tahapan Critical Pemantauan Koreksi Tindakan Penanggung
Bahaya CCP Catatan
proses limit Apa Siapa Di mana Kapan Bagaimana langsung koreksi Jawab

OPRP Plan
Tahapan Action Pemantauan Koreksi Tindakan Penanggung
Bahaya OPRP Catatan
proses criteria Apa Siapa Di mana Kapan Bagaimana langsung koreksi Jawab

8.6 Pembaharuan Informasi Mengenai PRP dan Rencana Pengendalian Bahaya

 Karakteristik bahan, ingredient,

material kontak produk
 Karakteristik produk akhir
 Tujuan penggunaan
 Diagram alir dan deskripsi proses
 HACCP / OPRP Plan

39
 1/5/2022

8.7 Pengendalian Pemantauan dan Pengukuran

Daftar perangkat
Validasi
Kalibrasi
Verifikasi Apabila ada hasil yang
tidak sesuai maka
Identifikasi tindak lanjut meliputi
Review data
Perlindungan sebelumnya !!!

8.8 Verifikasi Terkait PRP dan Rencana Pengendalian Bahaya

Tujuan PRP
Metode
Frekuensi Rencana pengendalian bahaya
Tanggung Jawab
Tingkat bahaya di dalam batas keberterimaan

Input untuk analisa bahaya

Tindakan lain yang ditetapkan perusahaan

40
 1/5/2022

8.9 Pengendalian Produk dan Proses yang Tidak Sesuai

8.9.1 Umum

Monitoring
OPRP dan CCP

Evaluasi
Personil kompeten dan
berwenang

8.9 Pengendalian Produk dan Proses yang Tidak Sesuai

8.9.2 Koreksi

Peninjauan
tindakan
Koreksi pada
produk
Penilaian
terhadap
Identifikasi produk Ketidaksesuaian CCP:
penyimpangan Identifikasi Produk
CCP / OPRP
Penanganan Produk Tidak Sesuai

Ketidaksesuaian OPRP:
Penentuan Konsekuensi Keamanan Pangan
Penentuan Penyebab
Identifikasi Produk dan Penanganannya

41
 1/5/2022

8.9 Pengendalian Produk dan Proses yang Tidak Sesuai

8.9.3 Tindakan Perbaikan

Verifikasi
tindakan
Pencatatan perbaikan

Penentuan
tindakan
Penentuan akar perbaikan
penyebab
Peninjauan tren
hasil
Peninjauan pemantauan
ketidaksesuaian

8.9 Pengendalian Produk dan Proses yang Tidak Sesuai

8.9.4 Penanganan Produk yang Berpotensi Tidak Aman
Evaluasi terhadap Pelepasan

Produk

• Ketidaksesuaian CCP Tidak diijinkan untuk release langsung

Evaluasi • Ketidaksesuaian OPRP Diijinkan untuk release langsung dengan
kriteria tertentu

42
 1/5/2022

8.9 Pengendalian Produk dan Proses yang Tidak Sesuai

8.9.4 Penanganan Produk yang Berpotensi Tidak Aman
Disposisi Produk Tidak Sesuai

Produk Tidak
Sesuai

Dialihkan ke
Reproses penggunaan Pemusnahan
lain yang aman

8.9 Pengendalian Produk dan Proses yang Tidak Sesuai

8.9.5 Penarikan Produk

Prosedur penarikan produk meliputi:

- Batas waktu
- Pemberitahuan pada pihak yang terkait
- Penanganan produk
- Tindak lanjut

Simulasi penarikan produk berkala

43
 1/5/2022

EVALUASI PERFORMA

9.1 Pemantauan, Pengukuran, Analisa dan Evaluasi

9.1.1 Umum

Perusahaan harus menentukan:

BAGAIMANA SIAPA
APA
Yang harus menganalisa dan
Yang harus di monitor dan Metode pemantauan, mengevaluasi hasil
diukur pengukuran, analisis, dan pemantauan dan
Evaluasi untuk memastikan pengukuran
hasil yang valid

Kapan Kapan
Hasil pemantauan dan
Pemantauan dan
pengukuran harus dilakukan pengukuran harus dianalisa
dan evaluasi

44
 1/5/2022

9.1 Pemantauan, Pengukuran, Analisa dan Evaluasi

9.1.2 Analisa dan Evaluasi

Hasil pemantauan dan

pengukuran

PRP

HACCP

Audit internal dan

eksternal

9.2 Internal Audit

 Melakukan audit internal secara berkala untuk menentukan
apakah sistem manajemen keamanan pangan:
 Sesuai dengan kebutuhan organisasi dan persyaratan
Standar Internasional
 Secara efektif diimplementasikan dan dipelihara
 Menyusun dan menjalankan program audit
 Menentukan kriteria dan lingkup audit
 Menyeleksi auditor yang objektif dan tidak berpihak
 Melaporkan hasil audit pada management terkait
 Melakukan koreksi dan tindakan korektif tanpa penundaan
 Menyimpan bukti-bukti pelaksanaan internal audit
 Menentukan apakah FSMS sudah memenuhi tujuan
kebijakan dan sasaran keamanan pangan

45
 1/5/2022

9.3 Tinjauan Manajemen

1. Tindak lanjut dari tinjauan manajemen sebelumnya
2. Perubahan isu internal dan eksternal
3. Informasi performa dan efektifitas sistem:
- hasil aktivitas pembaharuan sistem
- hasil pemantauan dan pengukuran
- analisa hasil verifikasi PRP dan HACCP
- ketidaksesuaian dan tindakan perbaikan
- hasil audit (internal dan eksternal)
- inspeksi (badan regulasi, pelanggan)
- kinerja pemasok
- peninjauan resiko peluang dan tindak lanjutnya
- sasaran keamanan pangan
4. Kecukupan sumber daya
5. Situasi darurat, insiden, penarikan produk
OUTPUT: 6. Informasi dari hasil komunikasi internal dan eksternal,
permintaan dan keluhan dari pihak berkepentingan
IMPROVEMENT and UPDATE 7. Peluang untuk peningkatan

PENINGKATAN

46
 1/5/2022

10.1 Ketidaksesuaian dan Tindakan Perbaikan

Ketidaksesuaian
Analisa akar
sistem Koreksi
penyebab
manajemen

Perubahan Peninjauan Tindakan

sistem efektivitas perbaikan

10.2 Peningkatan Berkesinambungan

Peningkatan berkesinambungan dilakukan melalui :

• Komunikasi
• Tinjauan manajemen
• Internal audit
• Analisa hasil aktivitas verifikasi
• Validasi tindakan pengendalian
• Tindakan perbaikan
• Pembaharuan sistem

47
 1/5/2022

10.3 Pembaharuan Sistem Manajemen Keamanan Pangan

Pembaharuan sistem berdasar masukan

dari:
• Komunikasi internal dan eksternal
• Kesesuaian, kecukupan dan efektivitas
sistem
• Analisa hasil aktivitas verifikasi
• Tinjauan manajemen

Frekuensi perlu ditetapkan

Pembaharuan meliputi: Analisa bahaya,

Rencana Pengendalian Bahaya, PRP

Cross references between ISO 22000:2018 and ISO 22000:2005

Table B.1 — Main structure

ISO 22000:2018 ISO 22000:2005

Cross References

4 Context of the organization New heading

4.1 Understanding the organization and its context New
4.2 Understanding the needs and expectations of interested parties New
4.3 Determining the scope of the food safety management system 4.1 (and new)
4.4. Food safety management system 4.1
5 Leadership New heading
5.1 Leadership and commitment 5.1, 7.4.3 (and new)
5.2 Policy 5.2 (and new)
5.3 Organizational roles, responsibilities and authorities 5.4, 5.5, 7.3.2 (and new)
6 Planning New heading
6.1 Actions to address risks and opportunities New
6.2 Objectives of the food safety management system and planning to 5.3 (and new)
achieve them
6.3 Planning of changes 5.3 (and new)
7 Support New heading
7.1 Resources 1, 4.1, 6.2, 6.3, 6.4 (and new)
7.2 Competence 6.2, 7.3.2 (and new)
7.3 Awareness 6.2.2
7.4 Communication 5.6, 6.2.2
7.5 Documented information 4.2, 5.6.1

48
 1/5/2022

Cross references between ISO 22000:2018 and ISO 22000:2005

Table B.1 — Main structure (Cont’d)

ISO 22000:2018 ISO 22000:2005

Cross References
8 Operation New heading
8.1 Operational planning and control New
8.2 Prerequisite programmes (PRPs) 7.2
8.3 Traceability system 7.9 (and new)
8.4 Emergency preparedness and response 5.7 (and new)
8.5 Hazard control 7.3, 7.4, 7.5, 7.6, 8.2 (and new)
8.6 Updating the information specifying the PRPs and the hazard control 7.7
plan
8.7 Control of monitoring and measuring 8.3
8.8 Verification related to PRPs and the hazard control plan 7.8, 8.4.2
8.9 Control of product and process nonconformities 7.10
9 Performance evaluation New heading
9.1 Monitoring, measurement, analysis and evaluation New heading
9.1.1 General New
9.1.2 Analysis and evaluation 8.4.2, 8.4.3
9.2 Internal Audit 8.4.1
9.3 Management review 5.8 (and new)
9.3.1 General 5.2, 5.8.1
9.3.2 Management review input 5.8.2 (and new)
9.3.3 Management review output 5.8.1, 5.8.3

Cross references between ISO 22000:2018 and ISO 22000:2005

Table B.1 — Main structure (Cont’d)

ISO 22000:2018 ISO 22000:2005

Cross References

10 Improvement New heading

10.1 Nonconformity and corrective action New
10.2 Continual improvement 8.1, 8.5.1
10.3 Update of the food safety management system 8.5.2

49
1/5/2022

50