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  • Devapox 50 Ec RD 27mar-2022.

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    MINISTERIO DE SALUD YLICA DEL 2042-2019/DCEAIDIGESA/SA, Racluciin Directoral 2 marzo 2019 Lemay 2... de. Visto, el Expediente N.° 6456-2019-D que contiene la solicitud presentada por la a AGROINDUSTRIA NORPERUANA SA, identificada con RUC N° 20374817770, con domicilio legal _ubicado en JR. AUGUSTO B. LEGUIA N° 473, P.J. EL PROGRESO, DISTRITO DE CARABAYLLO, PROVINCIA Y DEPARTAMENTO DE LIMA, sobre Autorizacin Sanitaria para la fabricacién y comercializacién del producto desinfectante denominado DE-VA-POX 50 EC (ia. Dichlorvos 50%), tipo de formulacién liquida; y, el Informe N.° 2804-201 9/DCEA/DIGESA que forma parte integrante de la presente Resolucién; CONSIDERANDO: Que, con fecha 01 de febrero de 2019, la empresa AGROINDUSTRIA NORPERUANA S.A.; representada legalmente por el sefior Jehu Joel Abad Tomapasca identificada con D.N.|. N* 09548112, present6 el Expediente N° 6456-2019-D mediante SUCE NN’ 2019065858, por el cual solicita la autorizacién sanitaria para la fabricacion y ENE, comercializacién del producto desinfectante denominado DE-VA-POX 50 EC (ia. Dichlorvos 50%), tipo de formulacién liquida, para uso industrial, fabricado por la misma empresa; Que, la Direccion General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria, a través del istema VUCE con fecha 14 de marzo de 2019, emite la Notificacion: 2019039715 (SUCE N° 19065858) a la empresa AGROINDUSTRIA NORPERUANA S.A., a efectos de que cumpla n subsanar las observaciones, otorgéndole un plazo maximo dos (02) dias habiles; Que, con fecha 18 de marzo de 2019, la empresa AGROINDUSTRIA NORPERUANA n S.A., da respuesta a la notificacién, en la cual adjunta informacion complementaria para la subsanacién de las observaciones realizadas al Expediente N° 6456-2019-D, siendo conforme; Que, el area de Sustancias Quimicas de la Direccién de Certificaciones y Autorizaciones, mediante Informe N.° 2904-2019/DCEA/DIGESA, concluye que la empresa solicitante ha cumplido con presentar los documentos exigidos en el Procedimiento N°25 “Autorizacién Sanitaria de Desinfectantes y Plaguicidas de uso domestico, industrial y en salud publica (nacional o importado)" del Texto Unico de Procedimientos Administrativos del Ministerio de Salud aprobado por Decreto Supremo N°001-2016-SA, y sus modificatorias, por lo que se recomienda OTORGAR la autorizacién sanitaria solicitada por el plazo de tres (03) afios; Que, de conformidad con lo dispuesto en el Reglamento de Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud, aprobado por Decreto Supremo N° 008-2017-SA y su modificatoria por Decreto Supremo N° 011-2017-SA la Direccién General de Salud Ambiental © Inocuidad Alimentaria - DIGESA, a través de la Direccién de Certficaciones y Autorizaciones, tiene la funcién de formular normas, lineamientos, protocolos procedimientos para otorgar certificaciones, autorizaciones sanitarias, permisos, registros, Notificaciones sanitarias obligatorias y otros en materia de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria; Estando a lo informado por el Area de Sustancias Quimicas de la Direccién de Certiticaciones y Autorizaciones mediante el Informe N° 2804-2019/DCEAIDIGESA, y; De conformidad con lo dispuesto por el Texto Unico de Procedimientos Administrativos del Ministerio de Salud, aprobado por Decreto Supremo N"001-2016-SA y sus modificatorias, por la Ley N°26842-Ley General de Salud y por Decreto Legislativo N°1161 que aprueba la Ley de Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud; el Reglamento de Organizacién y Funciones del Ministerio de Salud, aprobado por Decreto Supremo N° 008- 2017-SA y su modificatoria por Decreto Supremo N° 011-2017-SA; SE RESUELVE: Articulo 1°.- OTORGAR a favor de la empresa AGROINDUSTRIA NORPERUANA , la Autorizacién Sanitaria la autorizacién sanitaria para la fabricacién y comercializacion | producto desinfectante denominado DE-VA-POX 50 EC (i.a. Dichlorvos 50%), tipo de rmulacién liquida, para uso industrial, es eficaz para los microorganismos: Escherichia coli, iphylococcus aureus, Salmonella thypimurium y Candida albicans. fabricado por la misma ‘empresa, el producto serd fabricado y comercializado en las siguientes presentaciones: ‘Caracteristcas del Material de Envase y Material de Producto Empaque Envase Presentadén DE-VA-POX 50 EC (La. ichlorves 50%), tino de formulacién ini Frasco PET verde | 250 mi, S00 ml, 1Ity4 It Articulo 2°.- La vigencia de la presente Autorizacién Sanitaria es de tres (03) afios contados a partir de la fecha de su notificacién. Articulo 3°.- La presente Autorizacién Sanitaria se encuentra sujeta a las acciones de vigilancia y control que la Direcci6n General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria — DIGESA, disponga, la cual incluso podra revocarla conforme a Ley. Articulo 4°.- Notificar la presente Resolucién a la empresa, conforme a Ley. Registrese y comuniquese. MINISTERIO DE ew : : BA Decent de la Igualciad de Oportunidades para Majares y Hombres" wy ened “Rio dea uch coi acne ya epic” Meade (msc) ie INFORME N° 2904 -2019/DCEA/DIGESA A Ing. MARIA EUGENIA NIEVA MUZURRIETA, Directora Ejecutiva Direocién de Certificaciones y Autorizaciones. ASUNTO + Solicitud de Autorizacién Sanitaria para la fabricacion y comercializacién del producto desinfectante denominado DE-VA-POX 50 EC (ia. Dichlorvos 50%), tipo de formulacién liquida, solicitado por la empresa AGROINDUSTRIA, NORPERUANA S.A. REFERENCIA, ‘SUCE N° 2019065858, de fecha 01/02/2019 FECHA + Lima, 22 de marzo de 2019 Exp. N° 6456-2019-D Mediante el presente nos dirigimos @ usted, cumplimos con emitir el Informe Técnico, en relacién al asunto de la referencia. 4. ANTECEDENTES 1A. Con fecha 01 de febrero de 2019, la empresa AGROINDUSTRIA NORPERUANA SA., identificada con RUG N° 20374817770, con domicilio en Jr. Augusto B. Leguia N’ 473 P.J. El Progreso, Dist. Carabayllo, provincia y departamento de Lima; representada legalmente por e! seffor Jehu Joe! Abad ‘Tomapasca identificada con D.N.I. N* 08548112, presento él Expeciente N° 8458-2019-D mediante SUCE N° 2019085858, por el cual solicita la autorizacién sanitaria para fa fabricacion y comercializacion del producto desinfectants denominado DE-VA-POX 50 EC (ia. Dichlorvos 50%), tipo de formulacién liquida, para uso industrial, fabricado por la misma empresa. La Direccion General de Salud Ambiental © Inocuidad Alimentaria, a través de! Sistema VUCE 5. YATACO. con fecha 14 de marzo de 2019, emite la Notificacién: 2019039715 (SUCE N° 2019065858) a la empresa AGROINDUSTRIA NORPERUANA S.A,, a efectos de que cumpla con subsanar las ‘observaciones, otorgandofe un plazo maximo dos (02) dias habiles. 1.3. Con fecha 18 de marzo de 2019, ja empresa AGROINDUSTRIA NORPERUANA S.A, da respuesta a la notificacion, en la cual adjunta informacion complementaria para la subsanacién de las observaciones realizadas al Expediente N° 456-2019-D, siendo conforme. 2. ANALISIS 2.4. VERIFICACION DE REQUISITO Se efectia la revisién de la documentacion emitidos mediante la VUCE - SUCE N° 2019065858, con Expedients N? 6456-2019-D, de acuerdo con los requisitos establecitios, ‘ShnoRO: REQUS 98 bg AcUENGO AL PRGcHOMMENTO Te 35 [3.0m DE OF DE ENENO D213 MODFACADO CON LA tatenion Sv PARMISA4 RESOL UCiON MINISTERIAL NO 2b/aaNN, Desiecenesy slegciae euro siaten ural yo sted pion ineciona osrgeraaoh REQUISITOS BESORIPGION ‘Solicitud diigide al Director (a) General de Ia DIGESA, con carictar de (Declaracisn Jurada, que conienga NP de RUG. fimnada por e! Reprasentante} CUMPLE Legal yal Asesor Técnica ss “AGROINDUSTRIA Nombre y Razin Social AGROINDUSTRIA lov fxeRuC 20976817770 ‘Je Augusto 3. Loguta NP 473 Po Domicite Legatazmactn EE Progreso, Dist. Caratayio, rovincia y depsrtamento de Lina ‘Desenpeta dol producto De-VAPOX 50 EC (a, Diclowos 50%), tipo de formulacion liquid, Pinina t ded was i Calle Las Amapotis N° 350 Mancdigeaalees | Utb. San Eugenia, Lincs -Lime 14, Pers Central Telefonica (511) 631-4430 ‘Decenio dela lqualtiad de Oportunidades para Mujeres y Hombres” "af ce fz lucha conta la corupcién yf impuriced! Ministerio Pelee isler Reprasentante Legal “Jehu Joel Abad Tomepasca Informe de Ensayo de Toxicidad aguelo (oral, denmel ¢ inhalatoro) del loz | producte fommulado, realzado por un arganismo Nacional 0 Exirarjeo, | CUMPLE, reconocide 0 areca, Descrigcin del Upo y maieiial de envave (cajas, ascoe, eaten o| 03. | polistlenc), formas de presentacion del procucto (volumen y pese). Uso y | CUMPLE manejo de! producto, dosts de aplcacioN™ ‘Certicado de Wore venta del pioducio formulado 0 Certitoado de Regist feito por una Autoridad Compatente dal pals de procecancia o da fa Notficacn ‘Sanltania Obigatoria, ‘oa | Excepcionaiments en case ef pos ce orgen no emits el Cericado de fre venta del procucto formulado @ Cartiicado da Regist,

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