Professional Documents
Culture Documents
714318-6 BD Fetal Monitor Swedish Text
714318-6 BD Fetal Monitor Swedish Text
(i)
1. Introduktion
BD Fostermonitorserie erbjuder en unik kombination olika alternativ.
Instrumenten inkluderar alla de egenskaper och funktioner som
konventionella kardiotokografer (cardiotocographs - CTG) har medan
de representerar kostnadseffektivitet och innovation för dagens
ôvervakningsbehov.
Med en kombination konfigureringar ger systemet användaren
flexibilitet att följa separata fosterhjärtfrekvenser med hjälp av två
ultraljudskanaler eller ultraljud och FECG samtidigt.
Ett uppgraderingsalternativ finns tillgängligt för att omvandla från
antepartum till intrapartum. För ytterligare information kontakta
kundserviceavdelningen på Huntleigh Healthcare - kontaktadress
finns längst bak i den här bruksanvisningen.
Gränssnittskablar finns också för anslutning av BD Fostermonitor till
extern utrustning för datautbyte. Tillgängliga alternativ innefattar:
· Anslutning till elektroniska gransknings- och arkiveringssystem.
· Anslutning till patientövervakningsskärmar för registrering av
förlossningsdata på CTG-utskriften
· Anslutning till foster-SpO2-övervakning för registrering av
FSpO2 på CTG-utskriften
Standardenheten levereras komplett med:
· BD Fostermonitor huvudenhet
· Ultraljudstransducer (x 1)
· Externa tryckgivare (toco)
· Aktiv benplatta (BD4000Ixs – endast intrapartummodell)
· Markör för patienthändelser
· Förpackning med tvillingpapper (1 förpackning)
· Kontaktgelé för ultraljud (1 x 250ml flaska)
· ECG kontaktgelé (BD4000Ixs – endast intrapartummodell)
· latexfria omvandlarbälten. (4 stycken)
· latexfria omvandlarbälten rem för benplatta (2 stycken)
(BD4000Ixs – endast intrapartummodell)
· Nätsladd
· Bruksanvisning
1
Fosterövervakningsdetektor
Den här enheten inkluderar ett automatiskt system som spårar
fosterrörelser. Standardenheten inkluderar ett automatiskt system för
upptäckt av fosterrörelser. Dessa ger en rörelseindikation som
upptäcks av Dopplersignalens lågfrekvensdelar.
F Det bör noteras att detta system sätts igång av en långsam rörelse över
en särskild tröskel (kan justeras av användaren) som kan härröra från
andra rörelser hos t.ex. transducern eller modern.
Uppgraderingsalternativ
Följande alternativ kan ha levererats tillsammans med din enhet eller
du kanske har beställt dem separat:-
· Intrapartum uppgraderingssats (orderkod: IPM1)
Intrauterina tryckalternativ
2
2. Rekommenderade kliniska tillämpningar
BD Fostermonitor-serien är avsedd för användning i alla
konventionella tillämpningar med spårning av ett foster och
tvillingfosterspårning.
Använd BD Fostermonitor för:
· Antenatal övervakning på sjukhus, privata kliniker, i hemmet
eller inom vården
· CTGs hos sjukhuspatienter
· Värkövervakning – användning av externt ultraljud
rekommenderas i alla övervakningstillämpningar utom där:
· Ultraljud inte ger tillförlitliga kontinuerliga
mätresultat,
OCH
· Kliniska riskfaktorer/indikationer
motiverar användning av invasiva
skalpklämmor för FECG-övervakning.
ANVÄND INTE BD Fostermonitor för:
· Undervattensövervakning
®
vid förlossningar i vatten – ett antal
Aqua Dopplex dopplermätare finns för detta ändamål
· Övervakning i en miljö där det är troligt att patienten,
användaren eller enheten kan komma i kontakt med vatten.
3
3. Produktbeskrivning - BD Fostermonitor
Kontrollpanel
Papperslåda
Hållare
för
Papperslåda
Ultraljuds-/FECG
-uttag (FHR1) Ultraljuds-/FECG
Uttag för -uttag (FHR2)
TOCO-givare
Figur 1 Framsida
Klinisk
händelsemarkör
Meny-/
spårdata
1 2
3
Universaltangent Volym-/
rulltangenter
Figur 2 Kontrollpanel
4
Uttag för händelsemarkör (EM1) Högtalare Av-/På-knapp
1 2
2 x RS232 Nätanslutning
Uttag
Symboler/kommunikation
FÖRSIKTIGT
När utrustningen är ansluten till 1 antin 2 gen
eller måste “systemet” uppfylla kraven i
EN60601-1-1.
1 2
All utrustning som ansluts till eller måste
uppfylla EN60601-1, EN60950, EN60065, EN60335
eller EN61010.
5
4. Installation av BD Fostermonitor
Nätanslutning/ Anslut enheten till ett lämpligt nätuttag med
igångsättning hjälp av den medskickade kabeln. BD
Fostermonitor fungerar med vilken
växelspänning som helst i området 100 till 250
V, vid 50 eller 60 Hz. Ingen justering behöver
göras. Sätt på enheten.
6
Observera att LCD-displayen visar ‘PAPER
TRAY OPEN’.
F Observera att den kan justeras genom att dra den åt vänster/höger
endast när pappersbrickan är helt öppen.
Se till att den sitter i den lämpliga
lägesfördjupningen. Pappersbrickan kan inte
stängas om den inte sitter rätt.
F Observera att det lilla hålet i pappersguiden måste vara riktat mot den
främre högra sidan för att garantera att maskinen detekterar när pappret
håller på att ta slut.
En markering på de sista pappersarken indikerar när pappret är på väg
att ta slut. När det inte finns några papper kvar på brickan visar
displayen ‘END OF PAPER’.
Figur 5 pappersladdningsguide
7
Dra ut det översta arket över rullen.
Stäng pappersbrickan ordentligt med hjälp av
båda händerna.
FÖRSIKTIGT
Använd inte förtryckta papper avsedda för
användning i andra fosterövervakare – orienteringen
av kurvan gentemot den förtryckta skalan kommer
inte att bli riktigt rätt
8
Systeminställningsalternativ
LCD-Display
Meny
/spårdata 1 Volym
2 3 -/rullknappar
Universaltangent
Figur 7
9
Displayen visar ‘User Setup’ med blinkande pilar
pekande på tangenterna Volume/Scroll. Använd
endera av dessa tangenter för att rulla igenom
de uppräknade alternativen ovan. Varje
tangenttryckning flyttar dig vidare till nästa
alternativ, antingen upp (’+’-tangenten) eller ner
(’-’-tangenten).
När displayen visar det önskade alternativet i
textdisplayen, använd de 3 tangenterna under
displayen för att justera alternativet enligt
behov. Dessa fungerar som ’programtangenter’
där deras funktion definieras av märkningen i
textdisplayen såsom beskrivs nedan:
F Anmärkningar:
1. Fabriksinställningen är 40%
(Rekommenderad inställning för normal användning)..
2. Denna funktion är avsedd endast för antenatal
användning och bör stängas av vid värkövervakning.
3. För tillförlitlig drift bör ultraljudsgivaren passas in
rätt till det medskickade bältet.
Håll den inte i handen eftersom givarens rörelser
felaktigt kan trigga detektorn.
4. Den här funktionen spårar rörelser i båda fostren.
5. Funktionen är inte tillgänglig i läge FECG.
10
Larm
Larm för förlorad kontakt Visar när förlorad kontakt (drop-out) inträffar
(Loss of Contact - LOC) under en del (%LOC) av en förinställd tidsperiod.
Användaren kan ställa in både den procentuella
gränsen och tiden. Larmet kan inaktiveras eller
ställas in i tyst läge eller audioläge.
r Tidsomfång : 0 till 20 minuter
(grundvärdesinställning - 10 minuter)
r %LOC-omfång : 0 till 99 (grundvärdesinställning
50%)
r Lägen
t Funktionen Larm Av inaktiverad (grundinställning)
t Tyst larm visas på LCD-displayen och utskrift
t Audiodisplay och utskrift samma som tyst läge men
med en hörbar pipande ton
11
Bradykardialarm Spårar fosterhjärtfrekvensen när den har förblivit
under en användarvald gräns under en
användarvald tid. Larmet kan inaktiveras eller
ställas in på tyst läge eller audioläge.
r FHR gränsomfång: 50-120 bpm
(grundinställning 100bpm)
r Tidsomfång: 0-20 min (grundinställning 10
minute)
r Lägen
t Funktionen Larm Av inaktiverad (grundinställning)
t Tyst larm visas på LCD-display och utskrift
t Audiodisplay och utskrift samma som tyst läge men
med en hörbar pipande ton
F Obs:
1. Larmsignalvolymen (när den är aktiverad) är inställd
separat i enlighet med en grundinställning gjord på
fabriken vilket försäkrar att larmet hörs även när när
den användarjusterbara volymen är nerskruvad. När
larmet är återinställt går volymen tillbaka till den av
användoren inställda nivån
2. Man får inte under några som helst omständigheter lita
på dessa larmfunktioner som en kontroll av patienten.
Normal klinisk praxis med regelbundna visuella
kontroller av CTG-signaler måste göras.
Larmsituationen kommer att visas på LCD-textdisplayen
och motsvarande FHR-kanal på utskriften.
12
Externa data Gäller från serienummer: 714AX0300400-02
(programutgåva 71441).
BD4000xs kan konfigureras för att ta emot
data från en rad olika externa
övervakningsapparater. Mottagna data skrivs ut
på CTG-utskriften.
Förlossningsövervakning. Moderns hjärtfrekvens kan presenteras
antingen som numeriska data som skrivs ut
med regelbundna intervall eller som en
kontinuerlig kurva överlagrad på FHR-skalan.
Detta alternativ finns inte på alla
fabrikat/modeller av
patientövervakningsskärmar.
Övervakning av fostrets FSpO2 kan presenteras antingen som
syresättning. numeriska data som skrivs ut med regelbundna
intervall eller som en kontinuerlig kurva
överlagrad på värkskalan (UA).
r Använd programtangent 1 för att koppla om
mellan ’Läge’ och ’Kurva’.
r Med ’Läge’ valt, används programtangent 3 för
att välja fabrikat hos den utrustning som skall
anslutas eller också kan denna funktion
avaktiveras genom att välja ’Av’.
r Med ’Kurva’ vald, används programtangent 3 för
att ställa kurvläget ’Av’ eller ’Till’.
13
5. Drift
Innan varje övervakningssession, kontrollera att systemuppsättningen
är riktig (datum, tid, diagramhastighet osv.) och att det finns tillräckligt
med papper i skrivaren.
Kontrollera att enheten inte är skadad på något sätt och att lokala
rengöringsprocedurer har följts.
Antepartum Drift
Anslutning av transducerna
Ultraljudstransducer Sätt i en av UL-givarna (markerad US1, färgkod
röd) i FHR1-uttaget på huvudenhetens främre
panel.
Denna kontakt är också färgkodad röd. Ensa
den röda fläcken på kabelns metallkontakt med
1
US den röda fläcken på apparatkontakten och tryck
in kontakten ordentligt.
Använd inte onödigt stor kraft.
14
Övervakning Se till att patienten är bekväm och förklara
/överförarposition proceduren.
Placera patienten enligt önska – typiskt i
halv-supin position och fäst det elastiska bältet
runt patientens mage.
Tryckgivaren ska placeras i nivå med fundus
uteri medan ultraljudsöverföraren ska placeras
lägre ner på magen i nivå med fostrets hjärta
(se Fig. 8).
TOCO
U/S
Transducers
15
Hitta fostret Justera givaren position för att få bästa möjliga
signal. För bästa resultat ska givaren placeras
så att den registrerar ljudet från fostrets hjärta
och inte flödet i navelsträngen.
F Det rekommenderas och anses vara god klinisk praxis att registrera
moderns hjärtfrekvens på utskriften (upprepa med jämna mellanrum).
Volym Se till att volyminställningen befinner sig på
kanal 1 (kanal 2 för FHR2-inställning). Justera
ljudvolymen med hjälp av ‘+’ & ‘-’ tangenterna
enligt önskan. När endera tangenten är
nertryckt visar displayen volyminställningen i
form av ett stångdiagram.
Fästning av remmen Fäst ena ändan av remmen till givaren genom
(Ultraljud & Toco) att trycka ett av remmens hål över knappen på
givaren ovansida. Håll givaren på plats och
spänn den andra ändan av bältet. Knäpp fast
det över knappen och se till att det blir tillräcklig
spänning i remmen för att hålla givaren i
ordentlig kontakt med magen. Undvik att dra åt
för hårt eftersom detta kan kännas onödigt
obehagligt för patienten.
16
Sammandragningstransdu Fäst TOCO-givaren på samma sätt som
cer ultraljudsgivaren. Använd INTE gel. Placera över
fundus för bästa resultat.
Dra åt remmen för att få god kontakt.
Efter det att du har placerat överföraren i
position ska du trycka på knappen
Sammandragning Noll en gång för att ta bort
förbelastningen som är ett resultat av bältets
spänning. Detta ställer in
sammandragnings-baseline på utskriften och
UA-displayen till 20%.
Livmodersaktivitet (UA) visas vid sidan av
FHR-displayen. Observera att dessa är relativa
enheter som visas som procent av fullt utslag.
Om kurvan sjunker under ‘0’ visar displayen ‘L’.
Kontrollera remmspänningen (alltför lös?) och
ställ in nollnivån igen.
På motsvarande sätt visas ‘H’ om kurvan går
ovanför skalans topp. Kontrollera
remspänningen (alltför hård?) och ställ in
nollnivån igen. Lossa för att återgå till normalt
omfång.
17
Välj det önskade meddelandet på displayen
med knappen ‘Menu’ och tryck därefter på
markörknappen för kliniska händelser. Det valda
meddelandet skrivs ovanför FHR-kanalen
omedelbart efter den kliniska
händelsemarkeringen. Detta gör det möjligt att
omgående och tillförlitligt bokföra kliniska
åtgärder med en noggrann tidsindikation.
Klinisk
händelsemarkör
+ spårdata
Kanal-/
lägesetikett
Kanal-/
lägesetikett
Patienthändelse
Datum/tid -markör
/diagram-
hastighet
Figur 9
18
1. FHR är endast en enda indikator för fostrets
tillstånd och det bör bara utvärderas som
en del av en holistisk obstetrisk vård.
2. Under dåliga eller svåra signalförhållanden
kan falska data visas/tryckas ut.
FHR-frekvensen kan bekräftas genom att
man lyssnar på audiosignalen. Denna ska
jämföras med moderns hjärtfrekvens med
jämna mellanrum. Registrera moderns
hjärtfrekvens (maternal heartrate -MHR) på
utskriften.
Välja diagram I tvillingläge rekommenderar vi att papper i full
-papper bredd används (se Sektion 4 – justera
pappersbredd för speciell information).
De två FHR-spåren skriv ut individuellt på två
separata FHR-skalor i full storlek. En enkel tryck
kanal skrivs ut nedanför båda FHR-kanalerna.
FHR-inmatning 1 skrivs ut på det lägre
diagrammet och FHR-inmatning 2 skrivs ut på
det högre diagrammet.
Alternativt kan papper med standardbredd
användas. Enheten känner automatiskt av vilket
slags papper som används och justerar
utskriften i enlighet med detta. När man
använder papper med standardbredd kommer
båda spåren att läggas ovanpå
standard-FHR-skalan. De två spåren kallas
FHR1 och FHR2. (Se Fig. 10 och 11).
19
FHR-spår
Funktionsläge
Varningsmarkör
för korsade kanaler
(FHR1=FHR2)
Markörer för
fosterrörelser
(FMD)
UA-spår
"nollställd vid +20%
Figur 10
Figur 11
20
Intrapartum drift (bara BD4000Ixs)
För extern ultraljudövervakning referera till avsnittet “Antepartum drift”.
Anslutning av transducerna
Benplåt Sätt i benplattan (markerad LP1, färgkod röd) i
Transducer antingen FHR1 eller FHR2-uttagen. Detta
omkonfigurerar automatiskt systemet för
intrapartumfunktion.
Detta omkonfigurerar automatiskt systemet för
intrapartum drift.
VARNING
Benplåten innehåller känslig elektronik och är
försedd med sådan ytterligare elektrisk isolering
(typ BF) som krävs för säker inkoppling på fostret.
Inspektera benplåten noggrant innan den används
så att den inte har några skador eftersom dessa
kan påverka den elektriska isoleringen. Om några
skador hittas, fortsätt inte.
21
Övervakning
Benplåt Applicera ECG gel till metallkontakten på
undersidan av benplåtsmodulen.
Sätt den korta remmen (levererades med
Intrapartumuppgraderingen) runt moderns övre
lår.
Placera benplatteöverföraren på låret med en
kabel som leder ner mot fötterna och sätt fast
benplattan. Sätt fast de två bältesändarna över
knappen som finns på ovanpå överföraren.
Använd bara tillräcklig sträckning i remmen för
att garantera att en tillförlitlig kontakt bibehålls.
22
FÖRSIKTIGT
Användning av fosterskalphållare ska ske i enlighet
med tillverkarens instruktioner.
Skalphållare Sladdarna från skalphållaren kan anslutas till
någon av terminalerna på benplattan. Anslut
skalpklämmetrådarna till de två kontakterna
genom att trycka ner den fjäderbelastade
knappen och stoppa in de avisolerade ändarna
av tråden in i den öppnade sidospringan och
släpp sedan knappen. Upprepa för den andra
tråden och anslut till den andra kontakten.
Kontrollera att trådarna sitter säkert fast.
23
Som är fallet med alla liknande apparater kan
falska data visas/skrivas ut om
signalförhållandena är dåliga/svåra. Ytterligare
utbildningsmaterial finns tillgängligt från
Huntleigh Healthcare - kontakta din leverantör
för ytterligare detaljer.
24
Starta skrivaren på BD4000xs så skrivs
patientövervakningsdata ut enligt
konfigureringen. Larmhändelser som triggas av
den inkopplade apparaten avspeglas i
CTG-utskriften. Se exempel på utskrift i figur 13
nedan (observera att utskriftsdetaljerna varierar
beroende på fabrikat/modell hos den anslutna
apparaten).
MHR-kurva
25
Koppla helt enkelt in seriekabelns kontakt med
hål (märkt ’BD4000’) i serieport 1 på baksidan
av BD4000xs och den andra ändan i den
externa apparaten.
26
6. Skötsel av din BD Fostermonitor
Hantering Trots att BD Fostermonitor är robust och är
konstruerad för att stå emot normal klinisk
hantering, innehåller enheten ömtåliga
komponenter och bör behandlas med
försiktighet. Detta gäller speciellt transducerna
och den aktiva benplåten som innehåller känslig
elektronik och de får inte tappas eller stötas till
för hårt.
27
VARNING
Doppa INTE kontakterna
FÖRSIKTIGT
Fenol, tvättmedelsbaserade desinfektionsmedel
som innehåller katjoniska ytaktiva ämnen,
ammoniakbaserade blandningar eller antiseptiska
lösningar såsom Steriscol eller Hibiscrub bör aldrig
användas på någon del av systemet eftersom
permanenta skador blir följden.
FÖRSIKTIGT
Den här produkten innehåller känslig elektronik och
starka radiofrekvenssignaler kan därför möjligen
störa funktionen.
Detta märks genom att ovanliga ljud hörs i
högtalaren.
Detta påverkar inte CTG.
Vi rekommenderar dock att störningskällan
identifieras och elimineras.
28
7. Felsökning
Följande tabell är en lista på problem, som du kan stöta på när du
använder BD Fostermonitor, tillsammans med möjliga orsaker och
lösningar.
29
8. Garanti och Service
Garanti Huntleigh Healthcare standardvillkor gäller för all
försäljning. En kopia finns tillgänglig efter
önskan. Dessa innehåller fullständiga detaljer
beträffande garantivillkoren och begränsar inte
kundens lagliga rättigheter.
FÖRSIKTIGT
Om du mot förmodan behöver returnera denna
produkt, använd lokala procedurer för
dekontaminering och skicka med dokumentation
som beskriver produktens status. Se till att denna
dokumentation är tillgänglig utan att paketet
behöver öppnas.
Huntleigh Healthcare reserverar sig för rättigheten
att returnera, oöppnade, alla försändelser som inte
uppfyller detta krav.
30
9. Tekniska data
Allmänt
Produktnamn: Baby Dopplex® 4002 Antepartum-läge
Modell No.: BD4002Axs
Produktnamn: Baby Dopplex® 4002 Intrapartum-läge
Modell No.: BD4002Ixs
Produktnamn: Baby Dopplex® 4002 Antepartum-läge
Modell No.: BD3000Axs
Fysikaliska data
Storlek - Kontrollenhet: 93mm x 380mm x 250mm (HxBxD)
Vikt : 4,5Kg
Omgivning
+40°C
Drifttemperatur: +10°C till +30°C -10°C
Lagringstemperatur : -10°C till +40°C
Elektriskt
Nätkrav: 100 till 250V växelspänning 50/60Hz
Säkringstyp : T2A 250V
Ljud uteffekt: 1 Watt max.
Ultraljudstransducer
Sändarfrekvens: US1 - 1.5MHz ± 1%
Akustisk utsignal: Enligt de krav som återfinns i IEC1157:
1992, det högsta negativa akustiska
trycket överskrider inte 1MPa.
Utgångsstrålens intensitet överstiger inte
20mW/cm² och det spatiala
tidsmedelvärdets toppintensitet
överskrider inte 100mW/cm².
Sammandragningstransducer
Område: 0 till 100% relativa enheter.
Max. Last: 300g.
Uppfyllda föreskrifter/Standards
Uppfyller: BS5724 : Part 1 : 1989
IEC601-1 : 1988
EN60601-1 : 1990
EN60601-1 Klassificering: Antepartum - Typ B
Intrapartum - Typ BF
31
Skyddsgrad mot Ordinär utrustning utom:
vatteninträngning: Benplåt (LP1 & LP2) - IP67.
Säkerhetsgrad i närvaro Inte lämplig för användning i närvaro
av brandfarliga gaser: av brandfarliga gaser.
Driftsläge: Kontinuerlig
Prestanda
FHR område: U/S - 50 till 210 bpm
FECG - 30 till 240 bpm
FHR Noggrannhet: ±1bpm över hela området.
FHR Skalalternativ: 50 till 210 bpm vid 20 bpm/cm,
30 till 240 bpm vid 30 bpm/cm.
Nellcor® är ett inregistrerat varumärke som tillhör Nellcor Puritan Bennett Inc.
32