KONTROLA LÉČIV

 Jakost, kvalita – směrnice Správné laboratorní praxe a Správné výrobní praxe

 Bezpečnost

 Účinnost

Struktura chemického léčiva je východiskem k určení vhodného postupu pro identifikaci i

kvantitativní analýzu - stanovení fyzikálně chemických vlastností.

Identifikace léčiva
 na základě fyzikálních konstant (teplota tání, destilační rozmezí, hustota, index lomu,
optická rotace)
 použití fyzikálně chemických metod pro identifikaci léčiv (spektrální, separační a
elektrochemické metody)
 identifikace léčiv chemickými reakcemi
 skupinové a selektivní reakce jednotlivých strukturálních typů léčiv důležitých
farmakoterapeutických skupin (analgetika-antipyretika, analgetika-anodyna, sedativa,
anestetika, hypnotika, psychofarmaka, ….)
Stanovení obsahu
 odměrné metody užívané v kontrole léčiv
 Aacidobazické titrace léčiv (acidimetrie, alkalimetrie ve vodném i nevodném prostředí)
 Oxidoredukční titrace léčiv (jodometrie, bromatometrie, manganometrie, cerimetrie)
 Komplexometrické titrace léčiv (chelatometrie, merkurimetrie)
 Stanovení léčiv srážecími titracemi
 Spektrofotometrické stanovení léčiv
 Polarimetrické stanovení léčiv
 Stanovení léčiv s využitím elektroanalytických metod
 Stanovení léčiv chromatografickými a elektroforetickými metodami
Čistota a stabilita léčiv
 Lékopisná detekce nečistot s využitím chemických reakcí a fyzikálně chemických metod
 Stabilita léčiv, rozkladné procesy, faktory ovlivňující stabilitu
 Zrychlené stabilitní testy, výpočet kinetických charakteristik rozkladných reakcí
 Znalost chemismu rozkladných reakcí jako nezbytný předpoklad pro stabilizační zásahy

Pro pochopení některých metod jste se měli podívat na stránku

http://anl.zshk.cz/vyuka/vyuka.aspx

Měli jste si najít 2 metody a popsat jejich princip. Co se jimi dá stanovit.

Tento úkol byl zadán na 1. 4. 2020 !

Cerimetrie
- titrace odměrným roztokem síranu ceričitého Ce(SO 4)2

 metoda redoxní odměrné analýzy vyvinutá rumunským chemikem Ionem Atanasiu

 jako odměrný roztok se využívá roztok síranu ceričitého, během titrace dochází k redukci
ceričitého kationtu na ceritý, standardní redukční potenciál E 0 (Ce4+/Ce3+) = 1,44 V. K indikaci
bodu ekvivalence se využívá buď odbarvení žlutého odměrného roztoku nebo barevný přechod
indikátoru, nejčastěji feroinu (komplexu Fe2+ s 1,10-fenanthrolinem).
