A、藥物不良反應的分類。傳統上，依據藥理分類將 ADRs 區分為 Type A 與 Type

B 兩類，
1、Type A (可預測 ADRs)，指不良反應與藥物劑量相關(dose-dependent)或可用
藥理機轉解釋等，占大多數 ADRs (80%)。(Drug toxicity, Drug interactions,
and Adverse effects)
2、Type B (不可預測 ADRs)，占少數 ADRs，通常在病人具有某些特定條件下才
會發生；包括對藥物耐受性低、特異體質(idiosyncratic)、過敏反應
(allergic reactions)與類過敏反應 pseudoallergic reactions (或 anaphylactoid
reactions)
B、藥物過敏是人體免疫系統對藥物發生高度敏感(hypersensitivity)的異常反應。
但因高度敏感的臨床表現不容易區別是否涉及免疫系統、且過敏涵蓋多項
不同的可能機轉，導致大部分非經由免疫機轉的高度敏感反應也被認定藥
物過敏(drug allergy)。廣被採用 Gell & Coombes 分類[5]，依據免疫機制啟動
的快慢，將藥物過敏區分四型(types I–IV hypersensitivity)。
C、嚴重皮膚不良反應(severe cutaneous adverse reaction, SCARs) 的分類中: HLA-
B*1502 與某些國人使用 carbamazepine, phenytoin 有關，HLA-B*5801 則與
allopurinol 有關，而 HLA-B*5701 和 abacavir 引起皮膚不良反應有關[4,7]。皮
膚反應是藥物引起的過敏反應最常見的生理表現，其他涉及器官系統還有:
血液系統異常、肝炎、肺炎、淋巴結病變(lymphadenopathy) 或關節炎，但
不一定適合單獨作為藥物過敏反應的診斷(專一性不高)
D、檢驗
1、放射過敏原吸附測試(Radio absorbent test, RAST):一次只能測 1~5 種,但是是
特異性最高的檢查。
(1)、ImmunoCAP test 為利用將過敏原結合在固相介質的纖維質上來大幅增
加過敏原與抗體之結合量的檢測方法,有更高的敏感度與更快的反應時
間。
 (2)、以瑞典 Pharmacia 公司生產的 Uni- CAP 系統最具代表性,稱作
ImmunoCAP test。
2、嗜鹼性白血球活化試驗(Basophil activation test, BAT):
(1)、適用於急速型藥物過敏反應,若猜測不出病人對何種藥過敏,但又有非用
不可的藥物時,可以做此試驗。
(2)、於實驗室將血球分離並和懷疑的過敏藥物培養之後,測量引起這類過敏
反應的 Basophil 或 Mast cell 有無被藥物活化。測量方式可利用流式細
胞儀(flow cytometry)偵測 basophil 活化的 cell marker (例如 CD63),或測
量在體外這類過敏反應細胞被活化後,所釋放出的免疫物質(如
Histamine 和 leukotrienes 等)。需在體外做培養,敏感度和特異性有將近
8 成以上。臨床上健保不給付需自費。
3、Tryptase:
(1)、由 Mast cell 釋放，過敏反應出現後的 15 分鐘~3 小時內會急遽上升,在
接觸過敏原後的 24 小時內數值都會居高不下。
4、Skin Prick Test (SPT):
(1)、在病人身上直接滴一滴被稀釋過的過敏原,用針挑開皮膚讓液體滲入,並
在 15-20 分鐘後觀察皮膚反應。Positive:紅疹(Wheal)>3mm
(2)、缺點:很花時間!因為單一個過敏原都須從低濃度往高濃度逐一檢查(通常
由 0.0001 做到 1, 還要做 negative control & positive control)
5、Intradermal allergy testing (IDST):
稀釋過的過敏原直接打入皮下,觀察病患皮膚 mast cell 的過敏反應。
Positive:紅疹(Wheal)>4mm