Professional Documents
Culture Documents
رتبه بندی مسئول فنی
رتبه بندی مسئول فنی
رتبه بندی مسئول فنی
دستورالعمل رتبهبندی
مقدمه
با عنایت به گستره وسیع تجهیزات پزشکی و طبقه بندی آنها در کالسهای خطر متفاوت و لزوم نظارت مسئولین فنی بر حسن
اجرای ضوابط و مقررات حوزه تجهیزات پزشکی در واحدهای تولیدکننده ،وارد کننده و توزیع کننده ،متناسب بودن دانش ،تجربه و
توانمندی مسئولین فنی با حیطه کاری ایشان از اهمیت ویژهای برخوردار است .لذا این دستورالعمل به منظور رتبه بندی مسئولین
فنی و تعیین حداقل الزامات مربوط به هر یک از حوزههای تجهیزات پزشکی تدوین و ابالغ میگردد.
دامنه کاربرد
این دستورالعمل در خصوص تمامی مسئولین فنی تجهیزات پزشکی متقاضی فعالیت در واحدهای تولید کننده ،وارد کننده و توزیع
مسئول فنی :به شخص حقیقی که شرایط مندرج در دستورالعمل الزامات مسئولین فنی تجهیزات پزشکی را برخوردار -1-2
میباشد و متقاضی فعالیت در واحدهای تولیدکننده ،واردکننده و یا توزیع کننده تجهیزات پزشکی به منظور نظارت بر حسن اجرای
رتبه :معیاری است که بیانگر میزان دانش ،تجربه و توانمندی مسئول فنی در حوزه تجهیزات پزشکی میباشد و براساس -1-3
رتبههای تعریف شده جهت مسئولین فنی تجهیزات پزشکی شامل خبره ،ارشد ،یک ،دو و سه میباشد و حداقل امتیاز مورد نیاز
جهت کسب هر یک از رتبههای مذکور به شرح ذیل است.
MA-WI-15 شماره مدرک:
نگارش1 : نوع مدرک :دستورالعمل
تاریخ شروع اجرا 1397/09/12: نام مدرک :رتبهبندی مسئولین فنی
تاریخ اعتبار :تا بروز رسانی بعدی تجهیزات پزشکی
150 خبره
120 ارشد
80 یک
50 دو
30 سه
-حداکثر امتیاز قابل کسب توسط مسئولین فنی 270میباشد.
-اعتبار رتبههای تعیین شده حداکثر 3سال است.
-اعتبار رتبه خبره دائمی خواهد بود.
رتبه بر اساس مجموع امتیازهای کسب شده توسط مسئول فنی در هر یک از شاخصهای ذیل تعیین میگردد.
30 کارشناسی
50 کارشناسی ارشد
90 دکتری
تبصره :رشتههای تحصیلی مجاز جهت مسئولین فنی تجهیزات پزشکی توسط اداره کل تعیین و ابالغ میگردد.
-دورههای آموزشی و امتیاز مربوط به هر یک از دورهها ،هر ساله توسط اداره کل تدوین و ابالغ میگردد.
-حداکثر امتیاز قابل تخصیص جهت شاخص طی دورههای آموزشی 40 ،امتیاز میباشد.
-حداکثر امتیاز قابل تخصیص جهت شاخص ثبت اختراع مرتبط 40 ،امتیاز میباشد.
MA-WI-15 شماره مدرک:
نگارش1 : نوع مدرک :دستورالعمل
تاریخ شروع اجرا 1397/09/12: نام مدرک :رتبهبندی مسئولین فنی
تاریخ اعتبار :تا بروز رسانی بعدی تجهیزات پزشکی
امتیاز مربوط به شاخص سوابق شغلی مرتبط مطابق با جدول ذیل است.
فعالیت در حوزه ارتوپدی ،صرفاً جهت تعیین رتبه مسئول فنی در گروه کاالیی ارتوپدی لحاظ خواهد گردید و در سایر گروههای
تبصره :2معیار پذیرش سنوات شغلی براساس سوابق بیمه مسئول فنی میباشد.
تبصره :3حداکثر امتیاز شاخص سوابق شغلی مرتبط 100 ،امتیاز است.
-4سایر الزامات
حداقل رتبه مورد نیاز جهت واگذاری مسئولیت به مسئولین فنی مطابق با جدول ذیل است.
دو واردکنندگان
سه توزیعکنندگان
تبصره :واحدهای تولیدکننده دانش بنیان در سه سال نخست فعالیت خود میتوانند ،با مسئولین فنی با حداقل رتبه یک همکاری
نمایند.
MA-WI-15 شماره مدرک:
نگارش1 : نوع مدرک :دستورالعمل
تاریخ شروع اجرا 1397/09/12: نام مدرک :رتبهبندی مسئولین فنی
تاریخ اعتبار :تا بروز رسانی بعدی تجهیزات پزشکی
-5تخلفات
در صورت اثبات هر گونه اظهارات خالف واقع و عدم رعایت دستورالعملهای ابالغی از سوی مسئول فنی ،رتبه وی لغو میگردد -5-1
با توجه به اینکه مسئول فنی رابط میان اداره کل و محل اشتغال وی میباشد ،در صورت عدم اقدام به موقع و مؤثر از سوی -5-2
مسئول فنی در حوزههای مختلف از جمله پیگیری اطالعیهها ،فراخوانها ،رفع نواقص پرونده ،رسیدگی به شکایات و ،...اداره
کل میتواند نسبت به لغو و یا تقلیل رتبه مسئول فنی اقدام نماید.