ภาคผนวก ๑

กรอบเนื้อหาการสอบความรู้เพื่อขอขึ้นขึ้นทะเบียนและรับใบอนุญาตเป็นผู้ประกอบวิชาชีพเภสัชกรรม
ระดับ PLE-CC ตามเกณฑ์สมรรถนะร่วมของหลักสูตรเภสัชศาสตรบัณฑิต สภาเภสัชกรรม
เสนอโดย คณะทำงำนข้อสอบควำมรู้ฯ 3 ชุด วันที่ 31 มกรำคม 2562 และ คณะอนุกรรมกำรกำรสอบควำมรู้ฯ ครั้งที่ 2/2562 วันที่ 14 กุมภำพันธ์ 2562
รับรองในที่ประชุม คณะกรรมกำรสภำเภสัชกรรม ครั้งที่ 284 (3/2562) วันที่ 10-11 มีนำคม 2562
คณะกรรมกำรอำนวยกำร ศ.ศ.ภ.ท. ครั้งที่ 3/2562 วันที่ 15 มีนำคม 2562
คณะทำงำนข้อสอบควำมรู้ตำมเกณฑ์สมรรถร่วมฯ ครั้งที่ 2/2562 วันที่ 21 มีนำคม 2562
และคณะอนุกรรมกำรสอบควำมรูฯ้ ครั้งที่ 4/2562 วันที่ 4 เมษำยน 2562

ความเป็นมา
ประกำศสภำเภสัชกรรม เรื่องสมรรถนะร่วมของหลักสูตรเภสัชศำสตรบัณฑิต พ.ศ .๒๕๕๕ นั้น มีวัตถุประสงค์จะใช้เป็นหลักในกำรจัดหลักสูตรเภสัชศำสตร์ ๖ ปี โดยให้มสี ่วนเป็น
สมรรถนะที่เหมือนกันในทุกหลักสูตรก่อนแยกไปสำขำเฉพำะทำง และเพื่อเป็นแนวทำงกำรสอบควำมรู้ ควำมสำมำรถและทักษะเมื่อมีกำรศึกษำครบทุกกระบวนวิชำของชั้นปีที่ ๔ ของหลักสูตร
อย่ำงไรก็ตำม ประกำศดังกล่ำวมีผลบังคับใช้ในกำรสอบควำมรู้และทักษะตำมกระบวนกำรของสภำเภสัชกรรมในปีพ.ศ. ๒๕๖๑ พบว่ำกำรใช้เป็นแนวทำงกำรสอบหรือออกข้อสอบควำมรู้ ทักษะ
ตำมกรอบสมรรถนะดังกล่ำว ไม่สำมำรถจัดสอบสมรรถนะทุกมิตสิ ำหรับนิสติ /นักศึกษำระดับชั้นปีที่ ๔ ได้ ด้วยบำงส่วนเป็นสมรรถนะที่ต้องมีกำรฝึกปฏิบตั ิงำนหรือมีสมรรถนะวิชำชีพพร้อม
เสียก่อน เช่น กำรทำงำนเป็นทีมและกำรจัดกำรระบบ หรือเนื้อหำบำงมิติทไี่ ม่เหมำะสมกับกำรออกข้อสอบชนิดหลำยตัวเลือก หรือ Multiple Choice Question (MCQ) หรือกำรสอบทักษะแบบ
Objective Structured Pharmacy Examination (OSPE) ซึง่ เป็นสำเหตุหนึ่งที่ทำให้เกิดควำมชะงักงันของกำรจัดสอบ OPSE ในช่วงปี พ.ศ. ๒๕๖๑
คณะอนุกรรมกำรสอบฯ วำระที่ ๙ พิจำรณำมูลเหตุทั้งปวงแล้ว เห็นสมควรให้มีกำรปรับกรอบเนื้อหำกำรสอบควำมรู้ในชั้นปีที่ ๔ และเลื่อนกำรสอบเป็นในชั้นปีที่ ๕ เพื่อให้เกิดประโยชน์
สูงสุดในกำรให้หลักประกันแก่สังคมในสมรรถนะวิชำชีพเภสัชกรรม ที่เป็นสมรรถนะร่วมที่เภสัชกรทุกคนพึงมี เพื่อควำมปลอดภัยและประสิทธิภำพในกำรใช้ยำ อันเป็นที่มำของประกำศกรอบ
เนื้อหาการสอบความรู้เพื่อขอขึ้นขึ้นทะเบียนและรับใบอนุญาตเป็นผู้ประกอบวิชาชีพเภสัชกรรม ระดับการสอบ PLE-CC ตามเกณฑ์สมรรถนะร่วมของหลักสูตรเภสัชศาสตรบัณฑิต สภา
เภสัชกรรม เพื่อใช้เป็นแนวทางการสอบความรู้เพื่อขอขึ้นขึน้ ทะเบียนและรับใบอนุญาตเป็นผู้ประกอบวิชาชีพเภสัชกรรม ระดับ PLE-CC ตัง้ แต่ปีพ.ศ. ๒๕๖๒ เป็นต้นไป

สัดส่วนข้อสอบ PLE-CC1
พิจารณาจากสัดส่วนของเนื้อหาตามเกณฑ์สมรรถนะร่วมที่เหมาะสมสาหรับการประเมินโดยการสอบ MCQ ตำมมติที่ประชุมคณะอนุกรรมกำรสอบควำมรู้ฯ ครั้งที่ 2/2562 วันที่ 14
กุมภำพันธ์ 2562 ประมำณ 50:40:10 ตามกลุ่มเนื้อหาด้านผู้ป่วย ผลิตภัณฑ์ เภสัชศาสตร์สังคมและการบริหาร ตำมลำดับ
 กลุ่มเนื้อหำด้ำนผู้ป่วย ได้แก่ สมรรถนะมิติที่ 6

1
  กลุ่มเนื้อหำด้ำนผลิตภัณฑ์ ได้แก่ สมรรถนะมิติที่ 4 และ 5
 กลุม่ เนื้อหำด้ำนเภสัชศำสตร์สังคมและกำรบริหำรเภสัชกิจ ได้แก่ สมรรถนะมิติที่ 1, 3 และ 7
สำหรับมิติที่ 2 แม้จะไม่ถูกวัดในกำรสอบ PLE-CC แต่เป็นสมรรถนะสำคัญที่ควรมีกำรเรียนกำรสอนและประเมินในหลักสูตรเภสัชศำสตรบัณฑิต
เกณฑ์ องค์ประกอบ เกณฑ์การปฏิบตั ิ (performance criteria) กรอบเนื้อหาการสอบความรู้ฯ PLE-CC สัดส่วนข้อสอบ
สมรรถนะ (element) ** เฉพาะสมรรถนะที่มเี ครื่องหมาย / หรือมีการระบุเลขเกณฑ์ปฏิบัติ ** MCQ (PLE-
(competency สมรรถนะที่มีเครื่องหมาย – ไม่ถูกวัดในการสอบ PLE-CC แต่เป็นสมรรถนะสาคัญที่ควรมีการเรียน CC1)
standard) การสอนและประเมินในหลักสูตรเภสัชศาสตรบัณฑิต (ร้อยละ)
MCQ OSPE
1. มิตดิ ้านวิชาชีพ คุณธรรม จรรยาบรรณ
1.1 กำรเป็นผู้มี 1.1.1 กำรประพฤติตน 1.1.1.1 มีควำมรู้ ควำมเข้ำใจ คุณธรรมพื้นฐำน 8 ประกำร - -
คุณธรรมพื้นฐำน โดยคำนึงคุณธรรม 1.1.1.2 สำมำรถประเมินกำรกระทำ พฤติกรรมที่ไม่เหมำะสม
พื้นฐำน 8 ประกำร ว่ำไม่สอดคล้องคุณธรรมพื้นฐำนด้ำนใด
1.2 กำรปฏิบัติ 1.2.1 องค์ควำมรู้ด้ำน 1.2.1.1 มีควำมรู้ ควำมเข้ำใจ ที่มำ ควำมสำคัญ และหลักกำร เฉพำะ 1.2.1.1 เฉพำะ 1.2.1.2 1.25
วิชำชีพถูกต้อง กฎหมำยที่เกีย่ วข้องกับ ของกฎหมำยทัว่ ไป กฎหมำยที่เกีย่ วข้องกับกำรปฏิบัติวิชำชีพ สำระสำคัญของกฏหมำย พื้นฐำนที่เกี่ยวข้องกับ กำรสืบค้นและประยุกต์ใช้กฏหมำยใน
ตำมกฎหมำย วิชำชีพ และกำร 1.2.1.2 สำมำรถสืบค้นพระรำชบัญญัตวิ ชิ ำชีพ ข้อบังคับ วิชำชีพ (พรบ.ยำ พรบ.วัตถุออกฤทธิ์ กฎหมำยยำ สถำนกำรณ์ต่ำง ๆ เช่น กำรระบุประเภทของยำ
ระเบียบ ปฏิบัติงำน ระเบียบ เสพติด กฎหมำยวิชำชีพเภสัชกรรมและ กำรจ่ำยยำที่มีเงื่อนไข (ยำชุด/ยำอันตรำย/ยำ
จรรยำบรรณวิชำชีพ วันและเวลำบังคับใช้กฏหมำย ควบคุมพิเศษ/ยำที่จำกัดจำนวนกำรจ่ำย/ยำที่
ไม่ได้ขึ้นทะเบียนตำรับ/ยำที่ทะเบียนตำรับ
ยกเลิก/ยำปลอม/ยำสิ้นอำยุ)
1.2.2 กำรปฏิบัติวิชำชีพ 1.2.2.1 มีควำมรู้ ควำมเข้ำใจ ในกำรวิเครำะห์กำรปฏิบัติงำน / - 2
สอดคล้องกับกฎหมำยที่ หรือกรณีศึกษำ ว่ำเป็นไปหรือไม่เป็นไปตำมกฎหมำยที่เกีย่ วกับ กำรวิเครำะห์และตีควำมกำรปฏิบัติจำกกรณีศึกษำที่
เกี่ยวกับยำ ยำ ในข้อใด ให้ว่ำเป็นไปตำมกฎหมำยหรือไม่
1.2.3 กำรเป็นหน่วยหนึ่ง 1.2.3.1 มีควำมรู้ ควำมเข้ำใจ ในองค์กร หน่วยงำนทำงวิชำชีพ / - 1
ขององค์กร/หน่วยงำน และสำมำรถระบุถึงควำมเชื่อมโยงในระบบ เช่น สภำเภสัชกรรม ควำมรู้ควำมเชื่อมโยงของหน่วยงำนทำงวิชำชีพมี
ทำงวิชำชีพ สมำคมวิชำชีพต่ำง ๆ บทบำทกับหน่วยงำนในระบบยำและระบบสุขภำพ
1.3 กำรเป็นผู้ที่ 1.3.1 กำรปฏิบัติวิชำชีพ 1.3.1.1 มีควำมรู้ ควำมเข้ำใจ ข้อบังคับสภำเภสัชกรรมว่ำด้วย / - 1
มีจรรยำบรรณ สอดคล้องกับ จรรยำบรรณวิชำชีพฯ ควำมรู้ ควำมเข้ำใจและตีควำมกำรปฏิบตั ิจำก
วิชำชีพ จรรยำบรรณวิชำชีพ 1.3.1.2 มีควำมสำมำรถในกำรวิเครำะห์กำรปฏิบัติงำนหรือ กรณีศึกษำที่ให้วำ่ เป็นไปตำมจรรยำบรรณฯ หรือไม่
กรณีศึกษำ ว่ำเป็นไปหรือไม่เป็นไปตำมข้อบังคับจรรยำบรรณฯ
ในข้อใด
2
 เกณฑ์ องค์ประกอบ เกณฑ์การปฏิบตั ิ (performance criteria) กรอบเนื้อหาการสอบความรู้ฯ PLE-CC สัดส่วนข้อสอบ
สมรรถนะ (element) ** เฉพาะสมรรถนะที่มเี ครื่องหมาย / หรือมีการระบุเลขเกณฑ์ปฏิบัติ ** MCQ (PLE-
(competency สมรรถนะที่มีเครื่องหมาย – ไม่ถูกวัดในการสอบ PLE-CC แต่เป็นสมรรถนะสาคัญที่ควรมีการเรียน CC1)
standard) การสอนและประเมินในหลักสูตรเภสัชศาสตรบัณฑิต (ร้อยละ)
MCQ OSPE
1.4 กำร 1.4.1 กำรให้ควำมสำคัญ 1.4.1.1 มีควำมรู้ ควำมเข้ำใจ ในสิทธิผปู้ ่วย กำรรักษำควำมลับ / - 0.75
ให้บริกำรที่ ต่อสิทธิผู้ป่วย และ ผู้ป่วย *ออกรวม/สลับ
คำนึงถึง ผู้รับบริกำร 1.4.1.2 มีควำมรู้ ควำมเข้ำใจ ในหลักกำร แนวคิดที่ยึด กับข้ออื่นในมิติ
ผู้รับบริกำรเป็น ผู้รับบริกำรเป็นสำคัญ 1*
สำคัญ
2. มิตดิ ้านการทางานเป็นทีมและการจัดการระบบ
2.1 กำรจัดกำร 2.1.1 องค์ประกอบและ 2.1.1.1 มีควำมรู้ ควำมเข้ำใจ หลักกำรบริหำรครอบคลุม ปัจจัย - -
ระบบที่มี หลักกำรบริหำรเชิงระบบ นำเข้ำ กระบวนกำร และผลลัพธ์
ประสิทธิภำพ 2.1.1.2 มีควำมรู้ ควำมเข้ำใจระบบกำรพัฒนำคุณภำพงำนตำม
วงล้อคุณภำพ
2.1.1.3 สำมำรถกำหนดตัวชีว้ ัดที่เหมำะสม
2.1.2 กำรให้ควำมสำคัญ 2.1.2.1 มีควำมรู้ ควำมเข้ำใจ ในกระบวนกำรคุณภำพในกำร - -
ต่อคุณภำพของกำร ให้บริกำร
ปฏิบัติงำน
2.2 กำรทำงำน 2.2.1 กำรมีส่วนร่วมใน 2.2.1.1 มีควำมรู้ ควำมเข้ำใจ ยอมรับคุณค่ำของกำรทำงำน - -
เป็นทีม กำรทำงำนเป็นทีม เป็นทีม หมู่คณะ เพื่อปรับปรุงกำรดูแลผู้รับบริกำร
2.2.1.2 ยอมรับและให้ควำมสำคัญต่อสิทธิ ทักษะและกำร
แสดงออกของสมำชิกในทีม
2.2.2 ส่งเสริม 2.2.2.1 ยอมรับ เข้ำใจ ควำมหลำกหลำยในกำรทำงำนเป็นทีม - -
ประสิทธิภำพกำรทำงำน 2.2.2.2 สำมำรถระบุโอกำสพัฒนำ และผลลัพธ์จำกกำรทำงำน
เป็นทีม เป็นทีม
2.3 กำรแก้ไข 2.3.1 กำรวิเครำะห์ 2.3.1.1 สำมำรถระบุปัญหำและปัจจัยสำเหตุเบื้องต้น - -
ปัญหำเบื้องต้น ปัญหำ หรือเงื่อนไขที่มี ครอบคลุมทรัพยำกรกำรบริหำร
ศักยภำพในกำรก่อให้เกิด 2.3.1.2 สำมำรถระบุแนวทำง กำรวำงแผนในกำรจัดกำรปัญหำ
ปัญหำ และกำรนำเสนอ
2.3.1.3 สำมำรถบันทึกกำรดำเนินกำร
3
 เกณฑ์ องค์ประกอบ เกณฑ์การปฏิบตั ิ (performance criteria) กรอบเนื้อหาการสอบความรู้ฯ PLE-CC สัดส่วนข้อสอบ
สมรรถนะ (element) ** เฉพาะสมรรถนะที่มเี ครื่องหมาย / หรือมีการระบุเลขเกณฑ์ปฏิบัติ ** MCQ (PLE-
(competency สมรรถนะที่มีเครื่องหมาย – ไม่ถูกวัดในการสอบ PLE-CC แต่เป็นสมรรถนะสาคัญที่ควรมีการเรียน CC1)
standard) การสอนและประเมินในหลักสูตรเภสัชศาสตรบัณฑิต (ร้อยละ)
MCQ OSPE
3. มิตดิ ้านสารสนเทศ การสื่อสาร และการให้ความรู้
3.1 กำรจัดกำร 3.1.1 กำรจัดกำร 3.1.1.1 สำมำรถเลือกแหล่งข้อมูลทำงยำ และบอกข้อดีหรือกำร / - 1.5
สำรสนเทศ ทรัพยำกรและระบบ เลือกใช้แหล่งข้อมูลแต่ละประเภท
สำรสนเทศ 3.1.1.2 สำมำรถประเมินควำมน่ำเชื่อถือของแหล่งข้อมูล
3.2 กำรสื่อสำรที่ 3.2.1 กำรให้ควำมสำคัญ 3.2.1.1 มีควำมรู้ ควำมเข้ำใจ ผลกระทบจำกค่ำนิยม ควำมเชื่อ - -
มีประสิทธิภำพ ต่อปัจจัยทำงสังคมที่มีต่อ และภูมิหลังอื่น ๆ ของผู้รับบริกำร มีกล่ำวถึงในมิติ 6 แล้ว มีกล่ำวถึงในมิติ 6 แล้ว
กำรสื่อสำร
3.2.2 สำมำรถประยุกต์ 3.2.2.1 มีควำมรู้ ควำมเข้ำใจ หลักกำรสื่อสำรเพื่อเพิ่ม - -
หลักกำรสื่อสำร ประสิทธิภำพ ทั้งโดยวำจำและไม่ใช่วำจำ มีกล่ำวถึงในมิติ 6 แล้ว มีกล่ำวถึงในมิติ 6 แล้ว
ครอบคลุมทุกช่องทำงใน 3.2.2.2 มีควำมรู้ ควำมเข้ำใจ อุปสรรคของกำรสื่อสำรในส่วน
สถำนกำรณ์ ของผู้รับบริกำร
ต่ำง ๆ ได้อย่ำงเหมำะสม 3.2.2.3 มีทักษะในกำรสื่อสำรเพื่อเพิ่มประสิทธิภำพกำรดูแล
ผู้รับบริกำร
3.2.2.4 สำมำรถระบุแนวทำงในกำรจัดกำรอุปสรรคต่ำง ๆ ด้ำน
กำรสื่อสำร
3.3 กำรให้ 3.3.1 กำรเผยแพร่ควำมรู้ 3.3.1.1 สำมำรถคัดเลือกแหล่งข้อมูลได้สอดคล้องกับควำม - -
ควำมรู้ ให้ผู้รับบริกำร ได้มีข้อมูล ต้องกำรของผู้รับบริกำร มีกล่ำวถึงในมิติ 6 แล้ว มีกล่ำวถึงในมิติ 6 แล้ว
เพื่อกำรตัดสินใจ 3.3.1.2 สำมำรถให้ข้อมูล และเลือกแนวทำงกำรให้บริกำรแก่
ผู้รับบริกำรได้อย่ำงเหมำะสม
3.3.1.3 สำมำรถตอบคำถำมด้ำนยำแก่ผรู้ ับบริกำรได้อย่ำง
ถูกต้อง เหมำะสมเพือ่ ส่งเสริมประสิทธิภำพกำรใช้ยำที่เหมำะสม
และควำมปลอดภัย
3.3.1.4 สำมำรถเลือกช่องทำงกำรเผยแพร่ สื่อ และกำรให้ขอ้ มูล
ได้อย่ำงเหมำะสมสำหรับข้อมูลแต่ละประเภทและผู้รับบริกำร
4. มิตดิ ้านเภสัชภัณฑ์ สมุนไพร เภสัชเคมีภัณฑ์ และการควบคุมคุณภาพ
4.1 กำรบูรณำ 4.1.1 กระบวนกำรเตรียม 4.1.1.1 สำมำรถค้นหำรำยละเอียดต่ำง ๆ ที่เกี่ยวกับกำรเตรียม เฉพำะ 4.1.1.1 - 4.1.1.7 เฉพำะข้อต่อไปนี้ 15
4
 เกณฑ์ องค์ประกอบ เกณฑ์การปฏิบตั ิ (performance criteria) กรอบเนื้อหาการสอบความรู้ฯ PLE-CC สัดส่วนข้อสอบ
สมรรถนะ (element) ** เฉพาะสมรรถนะที่มเี ครื่องหมาย / หรือมีการระบุเลขเกณฑ์ปฏิบัติ ** MCQ (PLE-
(competency สมรรถนะที่มีเครื่องหมาย – ไม่ถูกวัดในการสอบ PLE-CC แต่เป็นสมรรถนะสาคัญที่ควรมีการเรียน CC1)
standard) การสอนและประเมินในหลักสูตรเภสัชศาสตรบัณฑิต (ร้อยละ)
MCQ OSPE
กำรควำมรู้ด้ำน รูปแบบเภสัชภัณฑ์ และ ยำพื้นฐำนจำกแหล่งข้อมูลทำงเภสัชศำสตร์ หลักกำรพื้นฐำนทำงเภสัชศำสตร์ เพื่อรูแ้ ละอธิบำย 4.1.1.1 (กำรอ่ำนและใช้ข้อมูลจำก drug
รูปแบบเภสัช สมุนไพรที่ใช้เป็นยำ 4.1.1.2 รู้และเข้ำใจกระบวนกำรขั้นตอนกำรผลิต และสำมำรถ ให้บุคลำกรสำธำรณสุขและประชำชนเข้ำใจได้ monograph)
ภัณฑ์ กับกำร เตรียมตำรับยำพื้นฐำน และตำรับยำในเภสัชตำรับโรงพยำบำล 4.1.1.2 (เทคนิคพื้นฐำนทำงเภสัชกรรมและกำร
ปฏิบัติงำน 4.1.1.3 รู้และเข้ำใจเรื่องรูปแบบยำ ผลิตภัณฑ์สุขภำพ กับกำร เตรียมตำรับยำพื้นฐำน)
นำไปใช้ประโยชน์ 4.1.1.3
4.1.1.4 รู้ควำมหมำยของชีววัตถุ 4.1.1.5
4.1.1.5 สำมำรถระบุบอกควำมแตกต่ำง จุดเด่น และจุดด้อย 4.1.1.6
ของรูปแบบยำแต่ละประเภท และผลกระทบที่มีต่อ 4.1.1.8
ประสิทธิภำพ และควำมปลอดภัย
4.1.1.6 มีควำมรู้ ควำมเข้ำใจเรื่องปัจจัยที่มีผลกระทบต่อเภสัช
ภัณฑ์ (เช่นควำมคงตัว) หรือส่วนประกอบของยำ
4.1.1.7 มีควำมรู้ ควำมเข้ำใจเรื่องหลักกำร และขั้นตอนกำร
พัฒนำเภสัชภัณฑ์ จนถึงกำรขึ้นทะเบียน
4.1.1.8 มีควำมสำมำรถในกำรพิจำรณำยำเสื่อมคุณภำพ และ
ระบุอำยุของยำ (beyond used date) ได้
4.2 กำรบูรณำ 4.2.1 กำรให้คำปรึกษำ 4.2.1.1 มีควำมรู้ ควำมเข้ำใจ เคมีทำงยำ กำรจัดกลุ่มยำ / - 6
กำรควำมรู้ด้ำน บุคลำกรกำรแพทย์ที่ โครงสร้ำง ทำงเคมีของยำกับ ควำมสัมพันธ์ด้ำนเภสัชวิทยำ และ
เคมีทำงยำกับ เกี่ยวข้องกับเคมีทำงยำ สำมำรถอธิบำยแก่บุคลำกรกำรแพทย์
กำรปฏิบัติงำน และกำรออกฤทธิ์
4.3 กำรควบคุม 4.3.1 ควำมเข้ำใจ 4.3.1.1 รู้และเข้ำใจเรื่องหลักกำรควบคุมคุณภำพยำ และ / - 4
คุณภำพ ของ กระบวนกำรควบคุม ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง
เภสัชภัณฑ์ คุณภำพ 4.3.1.2 รู้และเข้ำใจเกี่ยวกับหลักกำรวิธกี ำรวิเครำะห์พื้นฐำนกับ
เคมีทำงยำ
4.3.1.3 สำมำรถอ่ำนใบวิเครำะห์ และแปลควำมหมำยได้อย่ำง
ถูกต้อง
4.3.1.4 สำมำรถสืบค้นข้อมูลจำกแหล่งข้อมูล หรือตำรำยำที่
5
 เกณฑ์ องค์ประกอบ เกณฑ์การปฏิบตั ิ (performance criteria) กรอบเนื้อหาการสอบความรู้ฯ PLE-CC สัดส่วนข้อสอบ
สมรรถนะ (element) ** เฉพาะสมรรถนะที่มเี ครื่องหมาย / หรือมีการระบุเลขเกณฑ์ปฏิบัติ ** MCQ (PLE-
(competency สมรรถนะที่มีเครื่องหมาย – ไม่ถูกวัดในการสอบ PLE-CC แต่เป็นสมรรถนะสาคัญที่ควรมีการเรียน CC1)
standard) การสอนและประเมินในหลักสูตรเภสัชศาสตรบัณฑิต (ร้อยละ)
MCQ OSPE
ทำงกำรรับรอง
4.4 สมุนไพร 4.4.1 ควำมเข้ำใจด้ำน 4.4.1.1 มีควำมรู้ ควำมเข้ำใจเรื่องหลักกำรและขั้นตอนกำรขึ้น เฉพำะ 4.4.1.2 - 1
และกำรควบคุม กำรขึ้นทะเบียนยำ ทะเบียนยำสมุนไพร
คุณภำพ สมุนไพร และ 4.4.1.2 มีควำมรู้ ควำมเข้ำใจแนวทำงกำรควบคุมคุณภำพด้ำน
กระบวนกำรควบคุม สมุนไพร
คุณภำพ

5. มิตดิ ้านการจัดหายา และการเตรียมยาสาหรับผู้ปว่ ยเฉพาะราย

5.1 สนับสนุน 5.1.1 คุณสมบัติของยำที่ 5.1.1.1 มีควำมรู้ ควำมเข้ำใจเกี่ยวกับกำรกำหนดคุณลักษณะยำ / - 3
กำรจัดหำยำเพือ่ ต้องให้ควำมสำคัญในกำร ที่ต้องจัดหำ (drug specification)
กำรให้บริกำรได้ จัดหำ 5.1.1.2 มีควำมรู้ ควำมเข้ำใจ องค์ประกอบของใบวิเครำะห์
อย่ำงมีคุณภำพ ควบคุมคุณภำพ (certificate of analysis)
5.1.1.3 สำมำรถแปลผลใบวิเครำะห์ควบคุมคุณภำพ
5.1.2 กำรสนับสนุนยำ 5.1.2.1 มีควำมรู้ ควำมเข้ำใจ หลักกำรจัดหำยำที่สอดคล้องกับ - -
อย่ำงเหมำะสม บริบท ควำมต้องกำร มีปริมำณเหมำะสม และทันเวลำ
5.1.2.2 มีควำมรู้ ควำมเข้ำใจ กำรสนับสนุนระบบยำ กำรขนส่ง
เพื่อคงคุณภำพสำหรับสถำนพยำบำลเครือข่ำย
5.2 กำรควบคุม 5.2.1 กำรวำงระบบกำร 5.2.1.1 รู้และเข้ำใจเรื่องสภำวะ และเงื่อนไขในกำรเก็บรักษำ / - 3.75
เก็บรักษำยำเพื่อ จัดเก็บ และกำรควบคุม 5.2.1.2 รู้และเข้ำใจ แนวทำงกำรควบคุม กำรเบิกจ่ำยทั้งใน
คงคุณภำพ และ ยำ เวชภัณฑ์ หน่วยงำนและเครือข่ำย
ควำมปลอดภัย 5.2.1.3 สำมำรถระบุเงื่อนไข ระบบกำรควบคุม กำรกำกับ ใน
กำรควบคุมเก็บรักษำยำ เวชภัณฑ์เพื่อคงคุณภำพ และควำม
ปลอดภัย
5.2.1.4 มีควำมรู้ ควำมเข้ำใจเรื่องควำมคงตัวของยำในกำรแบ่ง
บรรจุ
5.3 กำรเตรียม 5.3.1 สำมำรถเตรียมยำ 5.3.1.1 มีควำมรู้ ควำมสำมำรถในกำรคำนวณทำงเภสัชกรรม / เฉพำะ 5.3.1.1 ถึง 5.3.1.5 และ 5.3.1.7 ถึง 6.75
6
 เกณฑ์ องค์ประกอบ เกณฑ์การปฏิบตั ิ (performance criteria) กรอบเนื้อหาการสอบความรู้ฯ PLE-CC สัดส่วนข้อสอบ
สมรรถนะ (element) ** เฉพาะสมรรถนะที่มเี ครื่องหมาย / หรือมีการระบุเลขเกณฑ์ปฏิบัติ ** MCQ (PLE-
(competency สมรรถนะที่มีเครื่องหมาย – ไม่ถูกวัดในการสอบ PLE-CC แต่เป็นสมรรถนะสาคัญที่ควรมีการเรียน CC1)
standard) การสอนและประเมินในหลักสูตรเภสัชศาสตรบัณฑิต (ร้อยละ)
MCQ OSPE
ยำสำหรับผูป้ ่วย สำหรับผู้ป่วยเฉพำะรำยที่
5.3.1.2 มีควำมรู้ ควำมเข้ำใจด้ำนคุณสมบัติทำงเคมีกำยภำพ ที่ 5.3.1.9
เฉพำะรำย เป็น non-sterile มีควำมสำคัญต่อกำรเตรียมยำ
pharmaceutical 5.3.1.3 มีควำมรู้ ควำมเข้ ำใจ แนวทำงกำรเตรียมยำที่เป็ น
products non- sterile pharmaceutical products
5.3.1.4 สำมำรถสืบค้นข้อมูลเพื่อกำรเตรียมยำที่เหมำะสม
5.3.1.5 มีควำมรู้ ควำมเข้ำใจ กำรเตรียมเอกสำร บันทึกกำร
เตรียมตำมข้อกำหนดในตำรำยำ (pharmacopoeia)
5.3.1.6 มีควำมรู้ ควำมเข้ำใจ กำรจัดกำรสถำนที่เพื่อกำร
เตรียมยำอย่ำงเหมำะสม
5.3.1.7 มีทักษะในกำรเตรียม และเทคนิคกำรผสม อย่ำง
ถูกต้อง ตำมหลักกำรผลิตยำที่ดี ทั้งยำรับประทำน และยำใช้
ภำยนอก
5.3.1.8 สำมำรถระบุภำชนะและกำรจัดทำฉลำกได้อย่ำง
เหมำะสม
5.3.1.9 สำมำรถกำหนดอำยุกำรใช้ของยำ (beyond-use
date) ได้อย่ำงเหมำะสม
6. มิตดิ ้านการบริบาลทางเภสัชกรรมเบื้องต้น และการใช้สมุนไพร
6.1 กำรดูแล 6.1.1 กำรดูแลผู้ป่วยแบบ 6.1.1.1 มีควำมรู้ ควำมเข้ำใจระบบควำมเชื่อ และพฤติกรรม - เฉพำะ 6.1.1.4
ผู้ป่วย องค์รวม ทั่วไปของผู้ป่วย ผู้รับบริกำร
6.1.1.2 มีควำมรู้ ควำมเข้ำใจ ปัจจัยที่มผี ลต่อพฤติกรรมสุขภำพ
6.1.1.3 มีควำมรู้ ควำมเข้ำใจระบบบริกำรด้วยหัวใจควำมเป็น
มนุษย์ (humanized healthcare)
6.1.1.4 สำมำรถสื่อสำรกับผู้ป่วย และญำติเพื่อให้ได้ข้อมูลใน
กำรประเมินควำมร่วมมือในกำรใช้ยำ
6.2 กำรประเมิน 6.2.1 กำรประเมินและ 6.2.1.1 มีควำมรู้ ควำมเข้ำใจ องค์ประกอบของเวชระเบียน / เฉพำะ 6.2.1.4 5.75
คำสั่งใช้ยำ ประกันควำมถูกต้องของ หรือเอกสำรสำคัญที่เกีย่ วข้องกับกำรรักษำ 6.2.1.5
7
 เกณฑ์ องค์ประกอบ เกณฑ์การปฏิบตั ิ (performance criteria) กรอบเนื้อหาการสอบความรู้ฯ PLE-CC สัดส่วนข้อสอบ
สมรรถนะ (element) ** เฉพาะสมรรถนะที่มเี ครื่องหมาย / หรือมีการระบุเลขเกณฑ์ปฏิบัติ ** MCQ (PLE-
(competency สมรรถนะที่มีเครื่องหมาย – ไม่ถูกวัดในการสอบ PLE-CC แต่เป็นสมรรถนะสาคัญที่ควรมีการเรียน CC1)
standard) การสอนและประเมินในหลักสูตรเภสัชศาสตรบัณฑิต (ร้อยละ)
MCQ OSPE
คำสั่งใช้ยำ 6.2.1.2 มีควำมรู้ ควำมเข้ำใจ หลักกำรและแนวทำงกำร 6.2.1.6
วิเครำะห์ใบสั่งยำ เพือ่ ป้องกันควำมคลำดเคลื่อน 6.2.1.7
6.2.1.3 มีควำมรู้ ควำมเข้ำใจ องค์ประกอบของใบสั่งยำ/คำสั่ง 6.2.1.9
ใช้ยำที่เหมำะสม และสอดคล้องกับกฎหมำย ระเบียบต่ำง ๆ
6.2.1.4 มีควำมรู้ ควำมสำมำรถในกำรคำนวณทำงเภสัชกรรม
เพื่อประกันควำมถูกต้องของกำรสั่งใช้ กำรจ่ำยยำ กำรบริหำรยำ
อย่ำงเหมำะสม
6.2.1.5 มีควำมรู้ ควำมเข้ำใจ ประเภทของควำมคลำดเคลื่อน
ทำงยำ และสำมำรถคัดกรอง/ระบุควำมคลำดเคลื่อนทำงยำ
เบื้องต้นได้
6.2.1.6 มีควำมรู้ ควำมเข้ำใจหลักกำรเรื่อง กำรคัดกรองควำม
ถูกต้องของใบสั่งยำ/คำสั่งใช้ยำ เน้นหลักกำร 5 ควำมถูกต้อง
(five rights) เพื่อป้องกันควำมคลำดเคลื่อน
6.2.1.7 สำมำรถประเมินควำมถูกต้อง ครบถ้วนของใบสั่งยำเพื่อ
ป้องกันควำมคลำดเคลื่อน
6.2.1.8 มีควำมรู้ และเข้ำใจหลักกำร และสำมำรถอธิบำยกำร
แบ่งประเภทของปัญหำที่เกี่ยวกับกำรใช้ยำได้ (drug related
problems)
6.2.1.9 สำมำรถระบุแนวทำงในกำรสื่อสำร และแก้ไขปัญหำ
เบื้องต้นหำกพบว่ำคำสั่งใช้ยำนั้นคลำดเคลื่อนหรือไม่เหมำะสม
6.3 6.3.1 กำรประกัน 6.3.1.1 มีควำมรู้ ควำมเข้ำใจ องค์ประกอบของฉลำกยำ / เฉพำะ 8.25
กระบวนกำรจ่ำย ควำมถูกต้อง 6.3.1.2 มีทักษะในกำรเขียนฉลำกยำเพือ่ ประสิทธิภำพกำรรักษำ 6.3.1.2
ยำ และกำรส่ง และควำมปลอดภัย 6.3.1.3
มอบยำ 6.3.1.3 มีทักษะในกำรปฏิบตั ิงำนตำมหลักกำรจ่ำยยำทีด่ ี 6.3.1.4
6.3.1.4 มีควำมรู้ ควำมเข้ำใจ หลักกำรส่งมอบยำทีด่ ีเพื่อป้องกัน 6.3.1.6
ควำมคลำดเคลื่อน และกำรสื่อสำรสองทำง 6.3.1.7
8
 เกณฑ์ องค์ประกอบ เกณฑ์การปฏิบตั ิ (performance criteria) กรอบเนื้อหาการสอบความรู้ฯ PLE-CC สัดส่วนข้อสอบ
สมรรถนะ (element) ** เฉพาะสมรรถนะที่มเี ครื่องหมาย / หรือมีการระบุเลขเกณฑ์ปฏิบัติ ** MCQ (PLE-
(competency สมรรถนะที่มีเครื่องหมาย – ไม่ถูกวัดในการสอบ PLE-CC แต่เป็นสมรรถนะสาคัญที่ควรมีการเรียน CC1)
standard) การสอนและประเมินในหลักสูตรเภสัชศาสตรบัณฑิต (ร้อยละ)
MCQ OSPE
6.3.1.5 สำมำรถระบุแนวทำงในกำรจัดกำรปัจจัยสำเหตุ ทีท่ ำให้
เกิดควำมคลำดเคลื่อนของกำรจ่ำยยำ
6.3.1.6 สำมำรถคัดเลือกบรรจุภณ ั ฑ์ทเี่ หมำะสมกับยำ
6.3.1.7 สำมำรถให้คำแนะนำกำรใช้ยำทีม่ เี ทคนิคกำรใช้พเิ ศษ
6.4 กำรส่งเสริม 6.4.1 กำรรวบรวมข้อมูล 6.4.1.1 เข้ำใจและรับรู้ควำมสำคัญของกำรสัมภำษณ์ผู้ป่วย / เฉพำะ 5.5
กำรใช้ยำอย่ำง ประกอบกำรเลือกใช้ยำ 6.4.1.2 รู้และเข้ำใจ แนวทำงกำรได้มำซึ่งข้อมูลและประวัติกำร 6.4.1.3
เหมำะสม ใช้ยำ 6.4.1.4
6.4.1.3 สำมำรถสื่อสำร สัมภำษณ์เพื่อหำข้อมูลอย่ำงมีเป้ำหมำย
และเหมำะสม
6.4.1.4 สำมำรถสืบค้นข้อมูลทีใ่ ช้ประกอบกำรทำงำนเพือ่
ส่งเสริมกำรใช้ยำอย่ำงเหมำะสม
6.4.2 กำรเลือกใช้ยำ 6.4.2.1 มีควำมรู้ ควำมเข้ำใจเภสัชวิทยำของยำ ทั้งในด้ำนเภสัช / - 16
อย่ำงเหมำะสม พลศำสตร์ เภสัชจลนศำสตร์ และอันตรกิริยำของยำ
6.4.2.2 สำมำรถประยุกต์ใช้องค์ควำมรูท้ ำงเภสัชวิทยำในกำร
ให้บริกำรโดยเน้นให้เกิดกำรรักษำที่มีประสิทธิภำพ ปลอดภัย
6.4.2.3 สำมำรถประยุกต์ควำมรูด้ ้ำนเภสัชภัณฑ์ทเี่ หมำะสมเพื่อ
เพิ่มควำมร่วมมือ และสอดคล้องกับเงื่อนไขผู้ป่วย
6.4.2.4 สำมำรถระบุเป้ำหมำยกำรรักษำในกลุ่มโรคสำคัญ
(ภำคผนวก ก.)
6.4.2.5 มีควำมรูค้ วำมเข้ำใจกำรบำบัดด้วยยำสำหรับกลุ่มโรคที่
สำคัญ เหตุผลของกำรสั่งใช้ยำ
6.4.2.6 มีควำมรูค้ วำมเข้ำใจในผลกำรตรวจร่ำงกำย และกำรใช้
ผลทำงห้องปฏิบัติกำรในกำรรักษำ กำรติดตำมผลผู้ป่วย ในกลุ่ม
โรคสำคัญ
6.5 กำรใช้ 6.5.1 กำรส่งเสริมกำรใช้ 6.5.1.1 รู้จกั สมุนไพร ยำจำกสมุนไพร และยำแผนไทยทีม่ กี ำร / - 4.75
สมุนไพร ยำจำก สมุนไพร ยำจำกสมุนไพร ใช้ในบัญชียำหลักแห่งชำติ และสมุนไพรในสำธำรณสุขมูลฐำน
9
 เกณฑ์ องค์ประกอบ เกณฑ์การปฏิบตั ิ (performance criteria) กรอบเนื้อหาการสอบความรู้ฯ PLE-CC สัดส่วนข้อสอบ
สมรรถนะ (element) ** เฉพาะสมรรถนะที่มเี ครื่องหมาย / หรือมีการระบุเลขเกณฑ์ปฏิบัติ ** MCQ (PLE-
(competency สมรรถนะที่มีเครื่องหมาย – ไม่ถูกวัดในการสอบ PLE-CC แต่เป็นสมรรถนะสาคัญที่ควรมีการเรียน CC1)
standard) การสอนและประเมินในหลักสูตรเภสัชศาสตรบัณฑิต (ร้อยละ)
MCQ OSPE
สมุนไพร ในกำรดูแลสุขภำพ พร้อมหลักกำรใช้อย่ำงปลอดภัย
เบื้องต้น 6.5.1.2 มีควำมรู้ ควำมเข้ำใจพร้อมทั้งสำมำรถระบุประเภท
และประโยชน์ของสมุนไพรในกำรดูแลสุขภำพเบือ้ งต้น
6.5.1.3 สำมำรถสืบค้นข้อมูลสมุนไพรในบัญชียำหลักแห่งชำติ
6.5.1.4 สำมำรถแนะนำกำรใช้ ข้อควรระวังในกำรใช้สมุนไพร
เพื่อกำรพึ่งตนเอง
6.6 กำรจัดกำร 6.6.1 กำรดำเนินกำรด้ำน 6.6.1.1 มีควำมรู้ ควำมเข้ำใจเรื่องอำกำรไม่พงึ ประสงค์จำกยำ / เฉพำะ 9
อำกำรไม่พึง อำกำรไม่พึงประสงค์จำก กำรแบ่งประเภท 6.6.1.2
ประสงค์จำกกำร ยำ 6.6.1.2 มีควำมรู้ ควำมเข้ำใจ และมีควำมสำมำรถประเมินควำม 6.6.1.3 (กำรลงข้อมูลส่วนที่สำคัญของรำยงำน
ใช้ยำ น่ำจะเป็นสำเหตุของอำกำรไม่พึงประสงค์จำกยำที่เกี่ยวข้อง เฝ้ำระวังฯ)
6.6.1.3 สำมำรถบันทึกใบรำยงำนอำกำรไม่พงึ ประสงค์จำกยำได้ 6.6.1.4
อย่ำงถูกต้อง
6.6.1.4 สำมำรถซัก ประวัติเ พื่อ ป้ อ งกันกำรเกิด อำกำรไม่พึ ง
ประสงค์จำกกำรใช้ยำที่เคยมีประวัติกำรแพ้
7. มิตดิ ้านระบบการสาธารณสุข และระบบสุขภาพ
7.1 ระบบกำร 7.1.1 เข้ำใจระบบกำร 7.1.1.1 มีควำมรู้ ควำมเข้ำใจองค์ประกอบเชิงโครงสร้ำง และ - - 0.75
สำธำรณสุข สำธำรณสุข หน้ำที่ของระบบสำธำรณสุขของประเทศ ตลอดจนปัจจัยที่มี *ให้ออกรวม/
ผลกระทบ สลับกับข้ออื่น
7.1.1.2 มีควำมรู้ ควำมเข้ำใจ และควำมเชื่อมโยง องค์กร ในมิติ 7
หน่วยงำนด้ำนสำธำรณสุข
7.1.2 กำรวำงแผนแก้ไข 7.1.2.1 มีควำมรู้ ควำมเข้ำใจเรื่องกำรค้นหำและจัดลำดับ - - 0.75
ปัญหำสำธำรณสุข ควำมสำคัญของปัญหำสำธำรณสุข *ให้ออกรวม/
7.1.2.2 มีควำมรู้ ควำมเข้ำใจด้ำนกำรวำงแผนเพื่อแก้ไขปัญหำ สลับกับข้ออื่น
สำธำรณสุข ในมิติ 7
7.2 ระบบยำ 7.2.1 เข้ำใจระบบยำของ 7.2.1.1 มีควำมรู้ ควำมเข้ำใจ นโยบำยแห่งชำติด้ำนยำ และกำร เฉพำะ 7.2.1.1 - 0.75
ประเทศ หลักกำรและ พัฒนำระบบยำของประเทศ (ข้อสอบเน้นวัดควำมรู้ควำมเข้ำใจ *ให้ออกรวม/
10
 เกณฑ์ องค์ประกอบ เกณฑ์การปฏิบตั ิ (performance criteria) กรอบเนื้อหาการสอบความรู้ฯ PLE-CC สัดส่วนข้อสอบ
สมรรถนะ (element) ** เฉพาะสมรรถนะที่มเี ครื่องหมาย / หรือมีการระบุเลขเกณฑ์ปฏิบัติ ** MCQ (PLE-
(competency สมรรถนะที่มีเครื่องหมาย – ไม่ถูกวัดในการสอบ PLE-CC แต่เป็นสมรรถนะสาคัญที่ควรมีการเรียน CC1)
standard) การสอนและประเมินในหลักสูตรเภสัชศาสตรบัณฑิต (ร้อยละ)
MCQ OSPE
กำรดำเนินงำน นโยบำยแห่งชำติดำ้ นยำ เงื่อนไขกำรสั่งใช้ยำตำมบัญชียำหลัก สลับกับข้ออื่น
แห่งชำติ และ สิทธิกำรรักษำ) ในมิติ 7
7.2.1.2 มีควำมรู้ ควำมเข้ำใจองค์ประกอบเชิงโครงสร้ำง และ
ควำมเชื่อมโยง องค์กร หน่วยงำนด้ำนระบบยำภำยในประเทศ
7.2.2 ระบบยำใน 7.2.2.1 มีควำมรู้ ควำมเข้ำใจปัจจัยที่มีผลกระทบต่อระบบยำใน - -
สถำนพยำบำล สถำนพยำบำล
7.2.2.2 มีควำมรู้ ควำมเข้ำใจด้ำนกำรวำงแผนเพื่อแก้ไข และ
ป้องกันปัญหำจำกปัจจัยที่ส่งผลกระทบ
7.3 ระบบกำร 7.3.1 เข้ำใจหลักกำรและ 7.3.1.1 มีควำมรู้ ควำมเข้ำใจหลักกำรด้ำนระบำดวิทยำเบือ้ งต้น / - 0.75
คุ้มครอง กำรดำเนินงำนของระบบ 7.3.1.2 มีควำมรู้ ควำมเข้ำใจเรื่องกำรบริหำรควำมเสี่ยงเบื้องต้น เน้นหลักกำรเบื้องต้นในกำรคุ้มครองผู้บริโภคด้ำนยำ *ให้ออกรวม/
ผู้บริโภคด้ำนยำ กำรคุ้มครองผู้บริโภคด้ำน 7.3.1.3 มีควำมรู้ ควำมเข้ำใจ ในองค์ประกอบเชิงโครงสร้ำง และสุขภำพ สลับกับข้ออื่น
และสุขภำพ ยำและสุขภำพ และหน้ำที่ของระบบคุ้มครองผู้บริโภคด้ำนยำและสุขภำพ (ระบำดวิทยำเบื้องต้นและกำรจัดกำรควำมเสี่ยง) ในมิติ 7
7.4 กำรบริกำร 7.4.1 งำนเภสัชกรรม 7.4.1.1 มีควำมรู้ ควำมเข้ำใจถึงบทบำทเภสัชกรด้ำนเภสัชกรรม / เฉพำะ 7.4.1.3 0.75
ปฐมภูมิ และ ปฐมภูมิ และกำรสร้ำง ปฐมภูมิที่มีบทบำทสำคัญทั้งในด้ำนกำรสร้ำงเสริม กำรป้องกัน เน้นทักษะกำรแนะนำ ส่งเสริม สนับสนุนกำร *ให้ออกรวม/
กำรสร้ำงเสริม เสริมสุขภำพ กำรเจ็บป่วย และกำรตอบสนองควำมต้องกำรเบื้องต้นของ สร้ำงเสริมสุขภำพ กำรป้องกันโรค ประเมินรวม สลับกับข้ออื่น
สุขภำพ ผู้รับบริกำร ครอบครัว และ/หรือชุมชน กับมิติ 6 ในมิติ 7
7.4.1.2 มีควำมรู้ ควำมเข้ำใจหลักกำรสร้ำงเสริมสุขภำพ
7.4.1.3 สำมำรถแนะนำ ส่งเสริม สนับสนุนเรื่องกำรสร้ำงเสริม
สุขภำพ กำรป้องกันโรค
7.4.1.4 มีควำมรู้ ควำมเข้ำใจระบบกำรส่งต่อผู้ป่วย
7.4.1.5 มีควำมรู้ ควำมเข้ำใจ เรื่องกำรปฐมพยำบำลเบื้องต้น

*สัดส่วนข้อสอบเป็นเกณฑ์โดยประมาณเพื่อการกระจายของข้อสอบในแต่ละชุด อาจมีความยืดหยุ่นเพื่อให้สามารถดาเนินการจัดชุดข้อสอบได้ตามความเหมาะสม

11