5 ‫صناعية نظري‬

SUPPOSITORY
SUPPOSITORY
It is solid dosage form prepared to be inserted into Body cavity like rectum,
urethra, vagina, where they melt or soften to release the drugs and produce
their local or systemic effect.
It is comes under semi solid preparation because it is prepared by melting
all ingredients (bases and other additives along with active ingredient).
All types of suppositories are melt at normal body temperature after
introducing in body cavity and produce their effect
‫تحميلة‬
‫ حيث‬، ‫ المهبل‬، ‫ مجرى البول‬، ‫هي شكل جرعة صلبة معد إلدراجها في تجويف الجسم مثل المستقيم‬
.‫يذوبون أو يخففون إلطالق األدوية وإنتاج تأثيرهم المحلي أو النظامي‬
‫إنه يأتي تحت تحضير شبه صلب ألنه يتم تحضيره عن طريق ذوبان جميع المكونات (القواعد والمواد‬
.)‫المضافة األخرى إلى جانب المكونات النشطة‬
‫جميع أنواع التحاميل تذوب في درجة حرارة الجسم الطبيعية بعد إدخالها في تجويف الجسم وتنتج‬
‫تأثيرها‬
ADVANTANGE OF SUPPOSITORY
It is the alternated dosage form for drugs which have less bioavailability
when it is taken orally
Drugs having bad odour and taste can be used in suppository form
. It is suitable for unconscious patients which can not taken drugs orally.
It is suitable for drugs which produce irritating effect in GIT.
It is suitable for infants and old people who find difficulty in swallowing of
drugs
It Is suitable for the drugs which are destroyed by portal circulation
.‫هو شكل الجرعات البديلة لألدوية التي يكون لها توافر حيوي أقل عند تناولها عن طريق الفم‬
.‫يمكن استخدام األدوية ذات الرائحة الكريهة والطعم السيئ في شكل تحميلة‬
.‫وهي مناسبة للمرضى فاقدو الوعي الذين ال يستطيعون تناول األدوية عن طريق الفم‬
 ‫وهي مناسبة لألدوية التي لها تأثير مزعج في الجهاز الهضمي‪.‬‬
‫وهي مناسبة للرضع وكبار السن الذين يجدون صعوبة في بلع األدوية‬
‫وهي مناسبة لألدوية التي يتم إتالفها عن طريق تداول البوابة‬
‫‪DISADVANTAGE OF SUPPOSITORY‬‬
‫‪The manufacturing process is more difficult as compare other formulation.‬‬
‫‪The drugs which cause irritation to mucous membrane can not be‬‬
‫‪administrated by this form.‬‬
‫‪The most important problem is storage condition because it stored at low‬‬
‫‪temp. (10-20 c). Other than the bases get liquefied.‬‬
‫‪Leakage problem is also most critical problem along with suppository after‬‬
‫‪introducing in body cavity at elevated temperature‬‬
‫عملية التصنيع أكثر صعوبة مثل مقارنة الصيغة األخرى‪.‬‬
‫األدوية التي تسبب تهيج الغشاء المخاطي ال يمكن إدارتها بهذا النموذج‪.‬‬
‫المشكلة األكثر أهمية هي حالة التخزين ألنها مخزنة في درجة حرارة منخفضة‪ 20-10( .‬درجة مئوية)‪.‬‬
‫بخالف القواعد الحصول على تسيلة‪.‬‬
‫مشكلة التسرب هي أيضًا مشكلة أكثر أهمية إلى جانب التحاميل بعد إدخالها في تجويف الجسم عند درجة‬
‫حرارة مرتفعة‬
‫‪TYPES OF SUPPOSITORY‬‬
‫(أ) تحميلة المستقيم ‪(A)RECTAL SUPPOSITORY‬‬
‫‪It is inserted in the rectal‬‬
‫‪The weight of suppository used in children is about 1g and in adult about‬‬
‫‪2g.‬‬
‫‪The shape of suppository used in rectal is torpedo shape and the length is‬‬
‫‪about 3 cm‬‬
‫يتم إدخاله في المستقيم‬
‫وزن التحاميل المستخدمة عند األطفال حوالي ‪ 1‬جرام وفي البالغين حوالي ‪ 2‬جرام‪.‬‬
‫شكل التحاميل المستخدمة في المستقيم هو شكل طوربيد وطولها حوالي ‪ 3‬سم‬
‫(ب) تحميلة اإلحليل ‪(B) URETHRAL SUPPOSITORY‬‬
 The weight of this type suppository is about 2g and 60-75 mm long in
Females.
Those intended for males weigh 4 gm each and are 100-150 mm long.
It is available in pencil shape
.‫ ملم في اإلناث‬75-60 ‫ جرام وطول‬2 ‫يبلغ وزن هذا النوع من التحميلة حوالي‬
.‫ مم‬150-100 ‫ جم وطولها‬4 ‫تلك المخصصة للذكور يزن كل منها‬
‫وهي متوفرة على شكل قلم رصاص‬
(C) VAGINAL SUPPOSITORY ‫ج) تحميلة المهبل‬
It is in oviform shape.
It is about 3-5g in weight.
It is contains the drugs which are used in treatment of the infections of
female genitourinary tract and meant for contraception.
It is contains the combination of polyethylene glycol of different molecular
weights as suppository bases
.‫إنه في شكل بيضوي‬
.‫ جرام‬5-3 ‫يزن حوالي‬
‫يحتوي على األدوية التي تستخدم في عالج التهابات الجهاز البولي التناسلي األنثوي والمخصصة‬
.‫لمنع الحمل‬
‫يحتوي على مزيج من البولي إيثيلين جاليكول من أوزان جزيئية مختلفة كقواعد تحميلة‬
(D) NASAL SUPPOSITORY ‫تحميلة األنف‬
These suppository are meant for introduction into nasal cavity.
It is about 1g in weight.
The glycero- gelatin is used as suppository bases
.‫هذه التحاميل مخصصة للدخول في تجويف األنف‬
.‫ جرام‬1 ‫يزن حوالي‬
‫ الجيالتين كقواعد تحميلة‬-‫يستخدم الجلسرو‬
(E) EAR CONE ‫مخروط األذن‬
It is also known as AURINARIES. ‫وتعرف ايضا بأسم االوريري‬
 These are meant for introduction into the ear..‫هذه مخصصة إلدخالها في األذن‬
It is cylindrical in shape. .‫إنه أسطواني الشكل‬
It is about 1g in weight ‫ جرام‬1 ‫يزن حوالي‬

‫معلومات صيدالنية على التليجرام‬

FORMULATION OF SUPPOSITORIES ‫صياغة التحاميل‬
IDEAL PROPERTIES OF SUPPOSITRIES BASES ,The following
properties should be required for bases
‫ يجب أن تكون الخصائص التالية مطلوبة للقواعد‬، ‫الخصائص المثالية للقواعد الحاملة‬
.1Bases should be exist in solid form at room temperature.
2. It should not irritate and produced inflamed sensation in body cavity.
3. It should be stable during storage condition, No change in colour, shape,
odour. & should retain hardness
4. It should not reacts with drugs and additives.
5. It should have good emulsifying and wetting property.
6. It should have acid value less than 0.2 or zero.
7. It should have iodine value less than 7
. 8. It should have sponification on the range between 200-245
2 .‫ يجب أن تكون القواعد صلبة في درجة حرارة الغرفة‬.1
.‫ ال ينبغي أن يسبب تهيجا ً وإحداث إحساس ملتهب في تجويف الجسم‬. .2
‫ & يجب أن تحتفظ‬.‫ ال تغيير في اللون والشكل والرائحة‬، ‫ يجب أن تكون مستقرة أثناء حالة التخزين‬. 3
‫بالصالبة‬
5 .‫ يجب أال يتفاعل مع األدوية والمواد المضافة‬.4
 .‫ يجب أن يكون لها خاصية االستحالب والترطيب جيدة‬.
.‫ أو صفر‬0.2 ‫ يجب أن يكون لها قيمة حمضية أقل من‬.6
.7 ‫ يجب أن تكون قيمة اليود أقل من‬.7
245-200 ‫ في النطاق بين‬sponification ‫ يجب أن يكون لها‬.8
Formulation of the suppoistery ‫صياغة التحضير‬
Contaning‫تحتوي‬
ANTI OXIDANTS It is protect the drugs and bases from getting degraded
due to oxidation. These are commonly used in all types of suppositories.
EXAMPLES (Ethyl or propyl gallate & Ascorbic acid)
‫ يشيع استخدامها في جميع‬.‫مضادات االكسدة إنه يحمي األدوية والقواعد من التدهور بسبب األكسدة‬
)‫ أمثلة (إيثيل أو بروبيل غاالت وحمض األسكوربيك‬.‫أنواع التحاميل‬
EMULSIFYING AGENTS These are increase the water absorbing capacity
of fatty bases. EXAMPLES Poly sorbates (TWEEN 61) Wool alcohol &
Wool fats
61( ‫ أمثلة بولي سوربات‬.‫عوامل االستحالب هذه تزيد من قدرة القواعد الدهنية على امتصاص الماء‬
‫) صوف كحول ودهون صوف‬TWEEN
HARDENING AGENTS These are involved in those formulation where the
melting point of the bases is decrease by the drugs. These are the agents
which are used to bring the melting point to normal. EXAMPLES Beeswax
& Macrogols at high molecular weight
.‫عوامل المعالجة هذه تشارك في تلك التركيبات حيث تنخفض نقطة انصهار القواعد بواسطة األدوية‬
‫ أمثلة شمع العسل‬.‫هذه هي العوامل التي تستخدم إلعادة درجة االنصهار إلى وضعها الطبيعي‬
‫وماكروغول في الوزن الجزيئي العالي‬
PRESERVATIVES These are the agents which are used in prevent the
growth of microbial in suppository which contains water soluble bases.
EXAMPLES Methyl paraben & Propyl paraben
‫ هذه هي العوامل التي تستخدم في منع نمو الميكروبات في التحاميل التي تحتوي على قواعد‬:‫الحافظات‬
‫ أمثلة ميثيل بارابين وبروبيل بارابين‬.‫قابلة للذوبان في الماء‬
THICKENING AGENTS These are the agents which are used to increases
the viscosity of molten bases and prevent sedimentation of suspended in
solid bases. EXAMPLES Aluminium monostearate & Magnisium stearate
 ‫عوامل السماكة هذه هي العوامل التي تستخدم لزيادة لزوجة القواعد المنصهرة ومنع ترسب المواد‬
‫المعلقة في القواعد الصلبة‪ .‬أمثلة‪ :‬األلومنيوم أحادي ستيرات وستيرات المغنيسيوم‬
‫‪PLASTICIZERS These are the agent which are used to improved flexibility‬‬
‫‪of suppositories. It is also used to make the less brittles to suppositories.‬‬
‫‪EXAMPLES of Castor oils ,Glycerine , Glycol, Tween 80 & Tween 85‬‬
‫اللدائن هي العامل الذي يستخدم لتحسين مرونة التحاميل‪ .‬كما أنها تستخدم لجعل التحاميل أقل هشاشة‪.‬‬
‫أمثلة على زيوت الخروع والجلسرين والجليكول وتوين ‪ 80‬وتوين ‪85‬‬
‫طرق تحضير التحاميل ‪METHODS OF PREPARATION OF SUPPOSITORIES‬‬
‫‪MOLDS USED IN PREPARATION OF SUPPOSITORIES‬‬
‫‪Molds used in preparation of suppositories are the metals devised with‬‬
‫‪different shape.‬‬
‫‪It is consists of two or more parts which are joined with a screw.‬‬
‫‪In side the molds the cavities are made up of aluminium, brass, stainless‬‬
‫‪steel, plastics.‬‬
‫‪Molds have different capacities like 1,2,4,8gm‬‬
‫القوالب المستخدمة في تحضير المستحضرات الصيدالنية‬
‫القوالب المستخدمة في تحضير التحاميل هي المعادن التي تم ابتكارها بأشكال مختلفة‪.‬‬
‫يتكون من جزأين أو أكثر متصلين بمسمار‪ .‬في جانب القوالب ‪،‬‬
‫تتكون التجاويف من األلومنيوم والنحاس والفوالذ المقاوم للصدأ والبالستيك‪.‬‬
‫القوالب لها سعات مختلفة مثل ‪ 1،2،4،8‬جرام‬
LUBRICANTS USED IN MOLDS ‫زيوت التشحيم المستخدمة في القوالب‬
Cocoa butter and glycero-gelatine bases are required lubrication of molds.
This is prevent sticking of bases to the wall of molds cavity.
It is also useful in easy removal of suppositories from the molds.
The lubricants are form a film between the wall of mold
Cavity and base of suppositories so it prevent adhering of bases to the
molds. The nature of lubricants should be different from nature of bases
‫ هذا يمنع التصاق القواعد بجدار‬.‫زبدة الكاكاو وقواعد الجلسرين والجيالتين مطلوبة لتزييت القوالب‬
.‫تجويف القوالب‬
.‫كما أنه مفيد في إزالة التحاميل بسهولة من القوالب‬
‫تشكل مواد التشحيم طبقة رقيقة بين جدار القالب‬
‫ يجب أن تختلف طبيعة مواد التشحيم‬.‫تجويف وقاعدة التحاميل بحيث تمنع التصاق القواعد بالقوالب‬
‫عن طبيعة القواعد‬
EXAMPLES‫امثلة‬
(1) FOR COCOA BUTTER BASES( ALCOHOL(90%) 50ml , GLYCEROL
10ml , SOFT SOAP 10 gm )
(2) LIQUID PARAFFIN
(3) ARACHIS OILS
)‫ جم‬10 ‫ صابون ناعم‬، ‫ مل‬10 ‫ جليسيرول‬، ‫ مل‬50 )٪90( ‫) لقواعد زبدة الكاكاو (الكحول‬1(
‫) برافين سائل‬2(
‫) زيوت أراكيس‬3(
MANUFACTURING OF SUPPOSITORIES ‫تصنيع المستحضرات الصيدالنية‬
Hand molding ‫قالب اليد‬
Automatics Machine Molding ‫قالب اآللة األوتوماتيكية‬
Compression Molding ‫قالب الضغط‬
Heat Molding ‫قالب الحرارة‬

1) HAND MOLDING ‫قالب اليد‬

Hand molding is useful when we are preparing a small number of
suppositories.
It is suitable for thermo labile drugs.
It is more economical methods.
It is more time consuming and not uniformity process
.‫القولبة اليدوية مفيدة عندما نقوم بإعداد عدد قليل من التحاميل‬
.‫إنها مناسبة لألدوية الحرارية‬
.‫إنها طرق أكثر اقتصادا‬
‫إنها تستغرق وقت ًا أطول وليست عملية موحدة‬
(2) AUTOMATIC MACHINE MOLDING ‫قالب االلة االوتماتيكية‬
All the operations in pour molding are done by automatic machines.
Using this machine, up to about 10,000 suppositories per hour can be
produced.
By this the rate of production of suppositories is more higher than
hand molding.
In this, there are no chance of air entrapment and contamination of
suppositories.
In this,if any mass deposited in mold is not removed during cleaning, so
produce overweight suppositories with mold mark
There are two types of machines used they are following-(a)Rotary
Machine (b) LINEAR MACHINE
.‫تتم جميع العمليات في صب القوالب بواسطة آالت أوتوماتيكية‬
.‫ تحميلة في الساعة‬10000 ‫ يمكن إنتاج ما يصل إلى‬، ‫باستخدام هذا الجهاز‬
.‫بهذا يكون معدل إنتاج التحاميل أعلى من القوالب اليدوية‬
 ‫في هذا ‪ ،‬ال توجد فرصة النحباس الهواء وتلوث التحاميل‪.‬‬
‫في هذا ‪ ،‬إذا لم تتم إزالة أي كتلة ترسبت في العفن أثناء التنظيف ‪ ،‬فقم بإنتاج تحاميل زائدة‬
‫الوزن مع عالمة العفن‬
‫هناك نوعان من اآلالت المستخدمة وهما‪( :‬أ) آلة دوارة (ب) آلة خطية‬
‫قالب الضغط ‪(3) COMPRESSION MOLDING‬‬
‫‪The compression machine consists of a cylinder, piston, molds, and a‬‬
‫‪metallic stop plate at the bottom.‬‬
‫‪WORKING-When placed the mass in cylinder and apply the pressure.‬‬
‫‪Then mass fulfill in mold move and remove the suppositories and keep‬‬
‫‪them in cool placed.‬‬
‫‪After cooling release them from compression machine and packed‬‬
‫تتكون آلة الضغط من أسطوانة ومكبس وقوالب ولوحة توقف معدنية في األسفل‪.‬‬
‫العمل – عند وضع الكتلة في االسطوانة وتطبيق الضغط‪ .‬ثم يمأل الكتلة في قالب يتحرك ويزيل‬
‫التحاميل ويحتفظ بها في مكان بارد‪.‬‬
‫بعد التبريد قم بإخراجها من آلة الضغط وتعبئتها‬
‫قالب الحرارة ‪4) HEAT MOLDING‬‬
‫‪In this process the bases are melted and the drugs, additives are mixed‬‬
‫‪in bases.‬‬
‫‪The following methods are involved in this process‬‬
‫‪(a) Melting the bases‬‬
‫‪(b)Incorporation of the drugs and other additives‬‬
‫‪(c)filling of mold‬‬
‫‪(d)Cooling and collection of suppositories‬‬
‫في هذه العملية يتم إذابة القواعد وخلط األدوية والمواد المضافة في قواعد‪.‬‬
‫يتم تضمين الطرق التالية في هذه العملية‬
‫(أ) إذابة القواعد (ب) دمج األدوية والمواد المضافة األخرى (ج) ملء القالب (د) التبريد وجمع‬
‫التحاميل‬
‫تعبئة المستحضرات الصيدالنية ‪PACKING OF SUPPOSITORIES‬‬
‫‪(1)DISPOSABLE MOLDS‬‬
 These are meant for packing the suppositories. These are made of
plastics or aluminium foil
(2) MODERN PACKING MACHINE It is consist of roll of packing
material which cut in the required size and rolled around each
suppositories
.‫) قوالب يمكن التخلص منها هذه مخصصة لتعبئة التحاميل‬1(
‫) ماكينة التعبئة الحديثة وهي تتكون من لفافة‬2( ‫مصنوعة من البالستيك أو رقائق األلومنيوم‬
‫من مواد التعبئة التي تقطع بالحجم المطلوب وتدحرج حول كل تحميلة‬
STORAGE CONDITION ‫حالة التخزين‬
It is stored at 10-15 c
Used air tight container
The suppositories with cocoa butter stored at < 30 c.
The suppositories with glycero-gelatin stored at < 35 c

‫ درجة مئوية‬15-10 ‫يتم تخزينها في درجة حرارة‬

‫مستعملة عبوة محكمة الغلق‬
.‫ درجة مئوية‬30 ‫التحاميل مع زبدة الكاكاو المخزنة في درجة حرارة أقل من‬
‫ درجة مئوية‬35 ‫تحاميل الجلسرين جيالتين مخزنة في درجة حرارة أقل من‬
EVALUATION OF SUPPOSITORIES ‫تقييم الدعامات‬
Test of appearance(size, shape)
Test of physical strength
Test of dissolution rate
Test of melting range
Test of softening time
Test of uniformity of drug content
‫اختبار المظهر (الحجم والشكل) اختبار القوة البدنية اختبار معدل الذوبان اختبار مدى االنصهار‬
‫اختبار زمن التليين اختبار انتظام محتوى الدواء‬
STABILITY PROBLEMS OF SUPPOSITORIES ‫مشاكل استقرار المستحضر‬
‫ازدهار ‪BLOOMING‬‬
‫‪During storage, cocoa butter suppositories sometimes show deposition of‬‬
‫‪white powder on the surface. This result in suppositories of disagreeable‬‬
‫‪appearance.‬‬
‫أثناء التخزين ‪ ،‬تظهر تحاميل زبدة الكاكاو أحيانًا ترسب مسحوق أبيض على السطح‪ .‬ينتج عن هذا‬
‫تحاميل ذات مظهر كريه‪.‬‬
‫تصلب ‪HARDENING‬‬
‫‪During storage, the suppositories made of fatty bases become hard. I is‬‬
‫‪occurs due to crystallization of bases. This also effect the melting and rate of‬‬
‫‪absorption of drugs‬‬
‫أثناء التخزين ‪ ،‬تصبح التحاميل المصنوعة من القواعد الدهنية صلبة‪ .‬أنا يحدث بسبب تبلور القواعد‪.‬‬
‫ويؤثر هذا أيضًا على ذوبان األدوية ومعدل امتصاصها‬

‫صور الباركود لكي يتم تحويلك لقناة التليكرام يوجد بها معلومات صيدالنية تفيدك اثناء دراستك وتدريبك‬