Quản lý Thay đổi

AIGA 010/19
Sửa đổi AIGA 010/04

Hiệp hội Khí công nghiệp Châu Á

N0 2 Venture Drive, #22-28 Vision Exchange, Singapore 608526

ĐT: +65 67055642 Fax: +65 68633379
Internet: http://www.asiaiga.org
 AIGA 010/19

Quản lý Thay đổi

Lời Cảm Ơn
Tài liệu này được thông qua từ tài liệu của Hiệp hội Khí công nghiệp châu Âu IGC Doc 51 ‘Quản lý thay đổi’.
Xác nhận và cảm ơn được trao cho EIGA để được cấp phép sử dụng tài liệu của họ.

Tuyên bố miễn trừ

Tất cả các ấn phẩm của AIGA hoặc mang tên AIGA đều chứa thông tin, bao gồm Quy tắc Thực hành, quy trình an toàn và thông tin
kỹ thuật khác được lấy từ các nguồn được AIGA tin tưởng là đáng tin cậy và/ hoặc dựa trên thông tin kỹ thuật và kinh nghiệm hiện
có từ các thành viên của AIGA và những người khác tại ngày xuất bản. Do đó, chúng tôi không đưa ra bất kỳ tuyên bố hay bảo đảm
nào cũng như không chấp nhận bất kỳ trách nhiệm pháp lý nào về tính chính xác, đầy đủ hoặc đúng đắn của thông tin có trong các
ấn phẩm này.

Mặc dù AIGA khuyến nghị các thành viên của mình tham khảo hoặc sử dụng các ấn phẩm của mình, nhưng việc các thành viên
hoặc bên thứ ba tham khảo hoặc sử dụng các ấn phẩm đó là hoàn toàn tự nguyện và không ràng buộc.

AIGA hoặc các thành viên của AIGA không đảm bảo về kết quả và không chịu trách nhiệm pháp lý hoặc trách nhiệm liên quan đến
việc tham chiếu hoặc sử dụng thông tin hoặc đề xuất có trong các ấn phẩm của AIGA.

AIGA không kiểm soát bất kỳ điều gì liên quan đến, hiệu suất hoặc không hiệu suất, giải thích sai, sử dụng đúng hoặc không đúng
bất kỳ thông tin hoặc đề xuất nào có trong các ấn phẩm của AIGA bởi bất kỳ cá nhân hoặc tổ chức nào (bao gồm cả thành viên
AIGA) và AIGA từ chối mọi trách nhiệm pháp lý liên quan.

Các ấn phẩm của AIGA phải được xem xét định kỳ và người dùng được cảnh báo để có được ấn bản mới nhất.

Sao chép với sự cho phép của Hiệp hội Khí công nghiệp châu Âu. Đã đăng ký bản quyền.

HIỆP HỘI KHÍ CÔNG NGHIỆP CHÂU Á

No-2 Venture Drive, #22-28 Vision Exchange, Singapore 608526
ĐT: +65 67055642 Fax: +65 68633379
Internet: http://www.asiaiga.org
AIG AIGA 010/19
A
Mục lục
1 GIỚI THIỆU............................................................................................................................................ 1

2 Phạm vi và mục đích.............................................................................................................................. 1

2.1 Mục đích......................................................................................................................................... 1
2.2 |||UNTRANSLATED_CONTENT_START|||Scope..........................................................................1|||
UNTRANSLATED_CONTENT_END|||
3 Định nghĩa.............................................................................................................................................. 2
3.1 Thuật ngữ xuất bản........................................................................................................................ 2
3.1.1 Shall........................................................................................................................................ 2
3.1.2 Nên.......................................................................................................................................... 2
3.1.3 Có thể và không cần...............................................................................................................2
3.1.4 Will........................................................................................................................................... 2
3.1.5 Lon.......................................................................................................................................... 2
3.2 Định nghĩa kỹ thuật......................................................................................................................... 2
4 Vai trò và trách nhiệm............................................................................................................................ 3
4.1 Người khởi xướng (Người nộp đơn)..............................................................................................3
4.2 Chủ sở hữu..................................................................................................................................... 3
4.3 Người quản lý Thay đổi.................................................................................................................. 3
4.4 Người phê duyệt kỹ thuật...............................................................................................................3
5 Quy trình MOC bước.............................................................................................................................. 4
5.1 Khởi xướng..................................................................................................................................... 4
5.2 Thẩm định....................................................................................................................................... 4
5.3 Phê duyệt........................................................................................................................................ 4
5.4 Thực hiện........................................................................................................................................ 4
5.5 Xác minh......................................................................................................................................... 4
5.6 Đào tạo và nâng cao nhận thức.....................................................................................................5
5.7 Tài liệu............................................................................................................................................ 5
5.8 Kết thúc quy trình MOC.................................................................................................................. 5
6 Thay đổi tạm thời.................................................................................................................................... 5

7 Thay đổi khẩn cấp.................................................................................................................................. 5

8 Danh sách kiểm tra................................................................................................................................ 6

9 Tài liệu tham khảo.................................................................................................................................. 6

Phụ lục 1 - Danh sách kiểm tra và đánh giá rủi ro quản lý thay đổi...............................................................7

Phụ lục 2 – Ví dụ về Mẫu đơn Đăng ký Quản lý Thay đổi...........................................................................12

Phụ lục 3 – Lưu đồ Quy trình Quản lý Thay đổi..........................................................................................14

Phụ lục 4 - Ví dụ về Sổ đăng ký Quản lý Thay đổi (MOC)..........................................................................15

Sửa đổi đối với 010/04

Phần Thay đổi

Tất cả Sửa đổi biên tập để bao gồm các tài liệu tham khảo và phong cách AIGA mới
nhất.
3.1 Đã thêm thuật ngữ xuất bản.
Tất cả Viết lại mở rộng

2
AIG AIGA 010/19
A
1 Đặt vấn đề

Quy trình Quản lý Thay đổi (MOC) tạo thành một yếu tố quan trọng của Hệ thống Quản lý An toàn Quy
trình (xem Yếu tố 12 trong AIGA 099, Khung Quản lý An toàn Quy trình – Tài liệu Hướng dẫn: [1]1) cũng
như các hệ thống quản lý khác. Việc đưa ra bất kỳ thay đổi nào đối với quy trình, thiết bị quy trình hoặc
thành phần và cơ sở liên quan, nếu không được quản lý phù hợp, có thể làm tăng đáng kể mức độ rủi ro
cá nhân, môi trường, an ninh, độ tin cậy và an toàn quy trình hoặc tác động đến chất lượng sản phẩm.

Ban quản lý phải đảm bảo rằng các rủi ro phát sinh từ bất kỳ hình thức thay đổi nào đều được xác định,
đánh giá và quản lý một cách có hệ thống.

2 Phạm VI VÀ mục đích

2.1 Mục đích

Ấn phẩm này cung cấp hướng dẫn về cách thiết lập quy trình MOC và mô tả các vai trò liên quan trong
quy trình này.

2.2 Phạm vi

Các quy trình MOC chính thức bao gồm các thay đổi của thiết bị hoặc linh kiện nhà máy, quy trình, hàng
tồn kho hoặc các chất hoặc bất kỳ cơ sở liên quan nào trong một đơn vị nhất định, có thể ảnh hưởng đến
bất kỳ điều kiện an toàn và sức khỏe, bảo vệ môi trường, an ninh, độ tin cậy hoặc chất lượng sản phẩm
nào.

Các thay đổi theo quy trình MOC phải được nêu chi tiết trong quy trình của công ty. Ví dụ về các thay đổi
theo quy trình MOC là:

 Thay đổi hoặc bổ sung thiết bị, đường ống hoặc hệ thống điều khiển;

 Sửa đổi hoặc thông số quy trình, quy trình hoặc tiêu chuẩn nội bộ mới;

 Cài đặt hoặc sửa đổi phần mềm mới;

 Xây dựng một tòa nhà mới bên trong khu vực sản xuất, hoặc di chuyển thiết bị gần các tòa nhà bị
chiếm đóng;

 Giới thiệu một chất mới.

Ví dụ về các thay đổi không tuân theo các quy trình của MOC là:

 Thay thế bằng hiện vật;

 Thay đổi vận hành trong giới hạn vận hành an toàn đã xác định.

Các quy trình được đề cập trong tài liệu này bao gồm, nhưng không giới hạn ở:

 cơ sở sản xuất nông nghiệp

 Các cơ sở sản xuất hydro và carbon monoxide (HYCO) bao gồm các cơ sở điện phân;
 Cơ sở sản xuất axetylen;
 Cơ sở sản xuất oxit nitơ;
 Các cơ sở sản xuất carbon dioxide;

1
Tài liệu tham khảo được hiển thị bằng các số có dấu ngoặc vuông và được liệt kê theo thứ tự xuất hiện trong phần tham khảo

1
AIG AIGA 010/19
A
 Các cơ sở làm đầy xi lanh và container;
 Cơ sở sản xuất, đóng gói và lưu trữ khí đặc biệt;
 Cơ sở nghiên cứu và phát triển;
 Kho phân phối;
 Cấp ống dẫn
 Phương tiện di chuyển
 Hệ thống lắp đặt của khách hàng do công ty gas sở hữu hoặc điều hành;
 Hệ thống cung cấp tạm thời;
 Cơ sở thử nghiệm xi lanh.

Lưu ý: Ấn phẩm này không đề cập đến thay đổi tổ chức. Ấn phẩm EIGA Thông tin an toàn HF 10
Tổ chức - Quản lý Thay đổi Tổ chức [2] cung cấp hướng dẫn thích hợp.

3 Định nghĩa

Đối với các mục đích của tiêu chuẩn này, các định nghĩa sau đây được áp dụng:

3.1 Thuật ngữ ấn phẩm

3.1.1 Có trách nhiệm

Cho biết quy trình này là bắt buộc. Nó được sử dụng ở bất cứ nơi nào tiêu chí phù hợp với các khuyến
nghị cụ thể không cho phép sai lệch.

3.1.2 nên

Cho biết một quy trình được khuyến nghị.

3.1.3 Có thể và không cần

Cho biết quy trình này là tùy chọn.

3.1.4 Bạn sẽ

Chỉ được sử dụng để chỉ ra tương lai, không phải là một mức độ yêu cầu.

3.1.5 Ông có thể

Cho biết một khả năng hoặc khả năng.

3.2 Định nghĩa kỹ thuật

Thay đổi là việc sửa đổi thiết bị, quy trình, thủ tục, tài liệu thiết kế, tài liệu vận hành, thành phần, hàng tồn
kho hoặc chất hoặc bất kỳ cơ sở liên quan nào trong một đơn vị nhất định, v.v. nằm ngoài thông số kỹ
thuật hoặc giới hạn vận hành đã thiết lập trước đó.

Thay thế bằng hiện vật là thay thế thiết bị, quy trình, quy trình, thành phần, hàng tồn kho hoặc chất, v.v.
đáp ứng các thông số kỹ thuật thiết kế ban đầu và do đó không làm thay đổi các mối nguy hiểm bằng hiện
vật hoặc mức độ.

2
AIG AIGA 010/19
A
4 Vai trò và trách nhiệm

Phần sau đây đưa ra hướng dẫn về các vai trò điển hình liên quan đến quy trình MOC. Một số vai trò này
có thể được kết hợp để thực hiện bởi một người, với điều kiện có ít nhất hai người có thẩm quyền tham
gia vào quá trình MOC. Bất kỳ người nào có thể tham gia vào một thay đổi sẽ được đào tạo để hiểu điều
gì cấu thành một thay đổi và cách giải quyết và quản lý thay đổi.

4.1 Người khởi xướng (Người nộp đơn)

Người khởi xướng có thể là bất kỳ người nào muốn hoặc cần đưa ra đề xuất sửa đổi quy trình. Người
khởi xướng có thể là người có liên quan đến khu vực làm việc, chẳng hạn như người vận hành hoặc kỹ
sư thiết bị, hoặc họ có thể là người có vai trò vận hành hoặc kỹ thuật trung tâm. Người khởi xướng thay
đổi phải mô tả lý do thay đổi và cung cấp đầy đủ thông tin để mô tả đầy đủ sự thay đổi cho một người
không quen thuộc với tình huống cụ thể đó. Điều này có thể được thực hiện ở định dạng điện tử. Cách tốt
nhất là người khởi xướng cũng mô tả kế hoạch thực hiện thay đổi.

4.2 Chủ sở hữu

Chủ sở hữu có trách nhiệm cuối cùng đối với quy trình hoặc hệ thống nơi thay đổi đang được đề xuất và
để thực hiện thay đổi. Chủ sở hữu có trách nhiệm và kinh nghiệm để đánh giá nhu cầu thay đổi và quyết
định giá trị kỹ thuật và thực tiễn của nó. Họ cũng xác định các đánh giá cần thiết để có được phê duyệt kỹ
thuật. Trách nhiệm tiếp theo của họ là quyết định mức độ sẵn sàng thực hiện. Trong bước cuối cùng của
quy trình MOC, chủ sở hữu ký đóng thay đổi.

Đối với nhiều thay đổi, vai trò của chủ sở hữu có thể do người quản lý nhà máy hoặc cơ sở thực hiện.

4.3 Người quản lý Thay đổi

Vai trò của người quản lý thay đổi là đảm bảo và xác minh rằng tất cả các mục được xác định trong quá
trình đánh giá đã được thực hiện và hoàn thành. Các mục này có thể bao gồm đánh giá rủi ro, chi tiết kỹ
thuật của thay đổi và các tài liệu hỗ trợ như sơ đồ đường ống và thiết bị đo lường (P&ID) và các bản vẽ
khác.

Cần đảm bảo phân tích rủi ro chính xác đã được sử dụng và kết quả là hợp lệ. Trong một số trường hợp,
điều này có thể liên quan đến việc áp dụng một danh sách kiểm tra. Đánh giá sự thay đổi bao gồm phân
tích tác động đến an toàn, sức khỏe, môi trường, độ tin cậy, an ninh và chất lượng, đồng thời xác định
các tiêu chuẩn hiện hành, quy định bắt buộc của địa phương, quy tắc và luật pháp.

Vai trò của người quản lý thay đổi và vai trò của chủ sở hữu có thể được kết hợp thành một.

4.4 Người phê duyệt kỹ thuật

Tùy thuộc vào mức độ phức tạp của thay đổi, việc đánh giá kỹ thuật về thay đổi sẽ được thực hiện bởi
một hoặc nhiều người phê duyệt kỹ thuật trong lĩnh vực chuyên môn của họ. (Các) vai trò này có thể
được đặt tại chỗ hoặc trong một chức năng trung tâm.

Khi sản phẩm liên quan nằm dưới sự kiểm soát theo quy định, các chuyên gia bổ sung có thể được yêu
cầu hỗ trợ những người phê duyệt kỹ thuật khác.

3
AIG AIGA 010/19
A
5 Các bước quy trình của MOC

Nguyên tắc quản lý và kiểm soát sửa đổi nhà máy và thiết bị được chia thành tám bước.

Tất cả các bước này thường được áp dụng và có thể được sử dụng cho tất cả các loại thay đổi.

5.1 Khởi xướng.

Người đề xuất đưa ra ý tưởng về sự thay đổi. Họ mô tả lý do cho sự thay đổi và phạm vi của nó và đính
kèm các tài liệu hỗ trợ và có thể bao gồm một kế hoạch thực hiện. Mẫu đơn đăng ký thay đổi được gửi
cho chủ sở hữu.

5.2 Thẩm định

Chủ sở hữu đảm bảo rằng thay đổi được đánh giá trên các khía cạnh kỹ thuật, vận hành, an toàn, an
ninh, môi trường, chất lượng, quy định và kinh tế. Tùy thuộc vào mức độ phức tạp và mức độ rủi ro được
xác định, chủ sở hữu sẽ xác định mức độ đánh giá kỹ thuật và đánh giá rủi ro. Sau đó, chủ sở hữu sẽ
quyết định xem dự án có cần một người quản lý thay đổi được chỉ định hay không.

Trong một số ứng dụng, sự thay đổi này có thể có tác động đến các khía cạnh của sự cho phép của cơ
quan quản lý hoặc khách hàng, ví dụ, trong các ứng dụng khí y tế hoặc khí điện tử. Trong những trường
hợp này, các yêu cầu bổ sung có thể được áp dụng và người có thẩm quyền có liên quan chịu trách
nhiệm duy trì các ủy quyền cần phải biết về bất kỳ tác động nào đối với chứng nhận.

5.3 Phê Duyệt

Chủ sở hữu cùng với người quản lý thay đổi cung cấp tất cả tài liệu thay đổi cho (các) người phê duyệt kỹ
thuật. Người phê duyệt kỹ thuật phê duyệt hoặc từ chối, với lý do, thay đổi.

5.4 Thực hiện

Sau khi được phê duyệt, thay đổi có thể được thực hiện với điều kiện tiên quyết là các nguồn lực cần thiết
đã được cung cấp.

Trong giai đoạn thực hiện, việc sửa đổi phạm vi ban đầu có thể là cần thiết hoặc được yêu cầu. Chủ sở
hữu có trách nhiệm đảm bảo tác động của sửa đổi này được xem xét và phê duyệt lại trước khi thực hiện.

Hầu hết các thay đổi sẽ yêu cầu cập nhật tài liệu về nhà máy. Trong một số trường hợp, thông tin này có
thể bao gồm một số tài liệu. Một lựa chọn các tài liệu quan trọng có thể bị ảnh hưởng được đưa ra trong
5.7.

5.5 Xác thực

Thay đổi được thực hiện phải được xác minh để đảm bảo phù hợp với các yêu cầu và mục tiêu của thay
đổi. Điều này có thể bao gồm sự sẵn sàng hoạt động và Đánh giá an toàn trước khi khởi động (PSSR).
Xem Yếu tố 13 của Hệ thống quản lý an toàn quy trình - Sẵn sàng hoạt động và khởi động quy trình [1].

Phải xác minh rằng tất cả các hành động cần thiết trước khi khởi động đã được đóng lại.

Trong trường hợp thay đổi ảnh hưởng mạnh mẽ đến một quy trình, việc áp dụng giai đoạn thử nghiệm có
thể hữu ích để đảm bảo quy trình chạy trong điều kiện ổn định. Trong giai đoạn này, hiệu suất hoạt động
cần được theo dõi cẩn thận hơn.

4
AIG AIGA 010/19
A
5.6 Đào tạo và nâng cao nhận thức

Đảm bảo rằng các nhân viên và nhà thầu bị ảnh hưởng được thông báo về tác động của thay đổi và, nếu
được yêu cầu, khóa đào tạo đó được cung cấp trước khi bắt đầu lại quy trình đã thay đổi hoặc đóng quy
trình MOC.

5.7 Tài liệu

Tất cả các tài liệu liên quan đến thay đổi phải được nộp tại đơn vị nơi thay đổi đang được thực hiện hoặc
trong một hệ thống điện tử trung tâm có thể truy cập được cho tất cả các nhân viên có liên quan.

Tài liệu điển hình cần cập nhật bao gồm, nhưng không giới hạn ở:

 Tài liệu nhà máy như quy trình vận hành, tài liệu logic điều khiển, lịch báo động và chuyến đi, bản
vẽ và hướng dẫn sử dụng, chứng chỉ kiểm tra áp suất, chứng chỉ vệ sinh, hồ sơ đào tạo, quy
trình bảo trì;
 Tài liệu quy định và thông số kỹ thuật của sản phẩm. Tài liệu

mới điển hình sẽ được hoàn thiện cho thay đổi bao gồm:

 Mục đích thay đổi;

 Hồ sơ của bất kỳ đánh giá và đánh giá nào được thực hiện cho sự thay đổi;
 Hồ sơ phê duyệt thay đổi tóm tắt thay đổi bao gồm ngày hoàn thành;
 Có thể là một sổ đăng ký điện tử hoặc trên giấy về tất cả các thay đổi được thực hiện tại công
trường (xem ví dụ cơ bản trong Phụ lục 4).

5.8 Đóng quy trình MOC

Tất cả các thay đổi được thực hiện thành công sẽ bị đóng. Trước khi kết thúc quá trình MOC, cần xem
xét tất cả các yếu tố quan trọng của sự thay đổi. Điều này nên bao gồm tất cả các hành động mở từ quy
trình Đánh giá An toàn Trước Khởi động, cập nhật tài liệu, đánh giá rủi ro và đào tạo nhân viên.
Việc đóng cửa thường được thực hiện bởi chủ sở hữu.

6 Thay đổi tạm thời

Những thay đổi tạm thời đôi khi được yêu cầu do sai lệch quy trình không lường trước được hoặc sự cố
thiết bị. Chúng có hiệu lực hạn chế và vào cuối giai đoạn, quy trình hoặc thiết bị sẽ trở lại trạng thái ban
đầu hoặc thay đổi vĩnh viễn sẽ được thực hiện. Những thay đổi tạm thời tuân theo quy trình tương tự như
những thay đổi vĩnh viễn.

Thông lệ tốt là các công ty xác định thời gian tối đa của một thay đổi tạm thời trong quy trình của họ.

Những thay đổi tạm thời nên được đăng ký với tất cả các thay đổi khác của công trường, nhưng cần chú ý
không vượt quá ngày hiệu lực của thay đổi này.

7 Thay đổi khẩn cấp

Một thay đổi khẩn cấp có thể được bắt đầu trên cơ sở khẩn cấp thực sự nếu không thể thực hiện thay đổi
tạm thời hoặc vĩnh viễn. Các tình huống sau đây có thể biện minh cho một thay đổi khẩn cấp:

 Để khắc phục một thiếu sót có thể gây ra tình trạng nguy hiểm là mối đe dọa ngay lập tức đối với
sự an toàn và sức khỏe của nhân viên công trường hoặc công chúng.

5
AIG AIGA 010/19
A
 Để ngăn chặn việc phát tán môi trường ngay lập tức.

 Trong trường hợp nguy hiểm không cung cấp sản phẩm cho khách hàng, do lỗi thiết bị hoặc lỗi
thiết kế không lường trước được.

Một thay đổi khẩn cấp ban đầu có thể bỏ qua việc sử dụng quy trình MOC bằng văn bản hoặc điện tử
nhưng vẫn cần đánh giá sự thay đổi.

Ít nhất hai người có năng lực kỹ thuật bao gồm một người được chỉ định bởi quản lý cấp cao sẽ xem xét
và phê duyệt bằng lời nói về sự thay đổi. Người chịu trách nhiệm cho nhà máy hoặc cơ sở hoặc cấp phó
được chỉ định của anh ta nên tham gia vào quyết định. Tất cả nhân viên bị ảnh hưởng sẽ được thông báo.

Thông lệ tốt là các yếu tố thiết yếu của sự thay đổi và phê duyệt được ghi lại theo một cách nào đó. Điều
này có thể được thực hiện ví dụ bằng email, tin nhắn văn bản hoặc cuộc trò chuyện được ghi lại và cũng
bằng một mục nhập trong sổ làm ca. Sau khi thay đổi được thực hiện, nó sẽ được xác nhận càng sớm
càng tốt.

Một mẫu đơn MOC mẫu được trình bày trong Phụ lục 2 và Quy trình MOC hoàn chỉnh được trình bày
trong Lưu đồ trong Phụ lục 3.

8 Danh mục kiểm tra

Phụ lục 1 cho thấy một ví dụ về Danh sách Kiểm tra và Đánh giá Rủi ro Quản lý Thay đổi có thể được sử
dụng trong các giai đoạn ban đầu và đánh giá để đảm bảo rằng tất cả các khía cạnh an toàn hoặc các tác
động tiềm ẩn đều được xem xét và không có thiếu sót nào được thực hiện. Danh sách này không đầy đủ
và có thể được điều chỉnh theo kinh nghiệm của công ty.

9 Nguồn tham khảo

Trừ khi có quy định khác, phiên bản mới nhất sẽ được áp dụng.

[1] AIGA 099, Khung quản lý an toàn quy trình – Tài liệu hướng dẫn. www.asiaiga.org

[2] Thông tin an toàn EIGA HF 10 Tổ chức - Quản lý thay đổi tổ chức. www.eiga.eu

6
AIG AIGA 010/19
A
Phụ lục 1 - Danh sách kiểm tra và đánh giá rủi ro quản lý thay đổi

Số MOC Mô tả thay đổi:

Ngày: Địa điểm thay đổi:

Tên Người đề xuất: Chữ ký của Người đề xuất

1. Đánh giá không gian và vị trí

Lưu ý: Nếu nghi ngờ hoặc không chắc chắn - hãy tham Y/N/NA Nhận xét / Ngày
khảo ý kiến Kỹ thuật
Các chuyên gia khi thích hợp.
Độ ổn định mặt đất phù hợp với thiết bị mới
Vị trí tiếp xúc với lũ lụt (thoát nước không đủ)
Quá trình này tương tác với các hoạt động lân cận
Quá trình này có thể khiến bên thứ ba gặp rủiro
Vị trí tiếp xúc với vật nặng có nguy cơ rơi xuống
Vị trí có lợi cho ánh sáng tự nhiên và/hoặc nhân tạo
Bầu không khí “Ex” hiện diện hoặc có khả năng tạo ra
Không gian hạn chế hoặc khu vực không thông gió
Các tiện ích có sẵn (năng lượng, nước làm mát, không khí,
thoát nước)
Truy cập cho xe, FLT, cần cẩu di động, cung cấp
Làm việc trên cao và/hoặc nguy cơ té ngã
Không gian để vận hành và bảo trì
Tiếp cận thiết bị đo lường và điều khiển
Khả năng lắp đặt thang, bệ di động, lan can bảo vệ
Cửa thoát hiểm/lối đi không bị chặn bởi thiết bị /đường
ống mới
Hai lối thoát hiểm được đảm bảo (nếu cần)
Thông gió tự nhiên có sẵn

2. Thiết kế quy trình, đánh giá độ an toàn và độ tin cậy

Lưu ý: Nếu nghi ngờ hoặc không chắc chắn - hãy tham Y/N/NA Nhận xét / Ngày
khảo ý kiến của Chuyên gia Kỹ thuật nếu thích
hợp.
2.1. Mua hàng
Vật liệu đã mua - phù hợp với mục đích sử dụng
Vật liệu tương thích với chất lỏng/môi trường
Thông số kỹ thuật vật liệu có sẵn
Phân tích trước khi mua cho các hạng mục quan trọng đã
hoàn thành
Yêu cầu vệ sinh đối với các mặt hàng đã mua
Độ dày thành và/hoặc yêu cầu MAWP2 được đáp ứng
Vật liệu phù hợp với nhiệt độ cao/thấp
Thiết bị có tuân thủ các quy tắc hiện hành không?
 Bình chịu áp lực
 Tiếng ồn và khí thải (nước, không khí, đất)
 Điện
2.2. Điều khiển thông số và thiết bị an toàn quan
trọng
Thay đổi ảnh hưởng (vượt quá) MAWP của quy trình
Van an toàn (cứu trợ) bổ sung cần thiết
Van giảm nhiệt trên ống đông lạnh giữa các điểm cách ly

Thiết bị giảm nhiệt trên đường ống/hệ thống khí hóa lỏng
Bảo vệ quá áp của hệ thống chân không
Dưới hệ thống bảo vệ áp suất nếu cần thiết
Chất lỏng chảy qua các thiết bị cứu trợ được thông hơi đến
khu vực an toàn
7
AIG AIGA 010/19
AMAWP – Áp suất làm việc tối đa cho phép
2

8
AIG AIGA 010/19
A
Cần kiểm soát nhiệt độ
Cảnh báo cần thiết cho điều kiện quy trình cao/thấp
Bảo vệ chống giòn ở nhiệt độ thấp
Hệ thống kiểm soát và bảo vệ dòng chảy
Đã lắp đặt hệ thống khóa liên động an toàn
Hệ thống thiết bị an toàn được xác định và lắp đặt
2.3. Thiết bị điện
Hệ thống điện phù hợp với quy định
Tiêu chuẩn về động cơ điện, bảng điều khiển và hệ thống
dây điện
Hệ thống dự phòng điện được cung cấp nếu cần thiết
Bảo vệ quá tải cho các thiết bị điện chính
Công tắc ngắt khẩn cấp được cung cấp nếu cần thiết
Công tắc khởi động/dừng từ xa cần thiết
2.4. Phần mềm
Sự cần thiết thay đổi vòng điều khiển
Mô-đun phần mềm bổ sung, ảnh hưởng đến quy trình
Loại bỏ mô-đun phần mềm, sự cần thiết và hiệu ứng
Tạm thời loại bỏ một vòng lặp hiện có
Vòng điều khiển mới, ảnh hưởng đến quytrình
Đánh giá các thay đổi về các chuyến đi và khóa liên động
quan trọng
Xác thực thay đổi phần mềm
2.5. Công nghệ/Vận hành
Các hệ thống sao lưu được cung cấp nếu cần thiết
Van cách ly bằng tay được cung cấp và có thể tiếp cận
Thời gian đáp ứng cho van cách ly tự động đủ
Yêu cầu cách ly an toàn không đạt
Thay đổi thành phần chất lỏng trong quá trình xử lý
 Có thể tạo vùng “ex”
 Có thể tạo ra môi trường oxy hóa
 Có thể tạo ra bầu không khí độc hại/ ngột ngạt
Đường ống thanh lọc/thông hơi hướng đến khu vực an
toàn
Khả năng khóa thiết bị
 Điện
 Cơ khí
 Chất lỏng ( van ngắt)
Thiết bị và đường ống được đánh dấu, dán nhãn và mã màu
3. Đánh giá an toàn nơi làm việc
Lưu ý: Nếu nghi ngờ hoặc không chắc chắn - hãy tham Y/N/NA Nhận xét / Ngày
khảo ý kiến của Chuyên gia Kỹ thuật nếu thích
hợp.
Bảo vệ cơ khí và máy móc
Lan can bảo vệ, trụ đỡ và rào chắn
Bảo vệ nhân viên khỏi nhiệt độ nóng/thấp
Giảm tiếng ồn / cách nhiệt
Tấm chắn bảo vệ chống cháy nổ oxy
Nối đất điện thiết bị điện
Đã xem xét hiệu suất cách điện
Thiết bị cao áp được cách ly đầy đủ
Thiết bị điện được bảo vệ khỏi va chạm
Giải phóng khí dễ cháy, độc hại, ngột ngạt, oxy hóa
Cần có hệ thống thông gió cưỡng bức tại nơi làm việc
Các giá trị TLV/LEL3 được xác định và xem xét (ví dụ: CO2,
C2H2)
Giám sát không khí cần thiết tại nơi làm việc (ví dụ: O2, CO2)

3
TLV/LEL – Giá trị giới hạn ngưỡng/Giới hạn nổ thấp hơn
9
AIG AIGA 010/19
A
Cần có vòi sen /nước rửa mắt an toàn
Tín hiệu an toàn tại chỗ :
 Biển cảnh báo (“ex”, chất dễ cháy)
 Các biển báo bắt buộc (mang trang bị bảo hộ cá
nhân)
 Biển báo hạn chế (lối vào, hút thuốc)
Ghi nhãn (đường ống, van, kho, thiết bị, hóa chất)
Nguy cơ vấp ngã (đường ống, ống dẫn, van, lỗ sàn)
Lối đi không có chướng ngại vật
Các cạnh sắc nét và các chướng ngại vật nhô ra được bảo
đảm
Giải phóng mặt bằng các chướng ngại vật trên cao (đường
ống, van, hộp)
Hướng tay cầm van cách xa những người tiếp xúc
Thiết bị bảo hộ cá nhân (PPE) phù hợp/đã được xem xét
PPE đặc biệt cần thiết:
 Mặt nạ phòng độc
 Quần áo chống cháy
 Quần áo bảo hộ chống hóa chất
Máy phân tích khí di động
Thiết bị nâng đã đăng ký và được ủy quyền
Người vận hành thiết bị nâng được ủy quyền và đào tạo
(FLT)

4. Quy trình kiểm soát hỏa hoạn và tình huống khẩn cấp
Lưu ý: Nếu nghi ngờ hoặc không chắc chắn - hãy tham Y/N/NA Nhận xét / Ngày
khảo ý kiến Kỹ thuật
Các chuyên gia khi thích hợp.
Các biện pháp bảo vệ bổ sung cho các nguồn lửa mới
Cập nhật giấy phép/ủy quyền phòng cháy chữa cháy
Cập nhật vùng “cũ” cho các nguồn khí dễ cháy mới
Xem lại chính sách hút thuốc ( khu vực mới, biển báo)
Thay đổi quy trình phòng cháy chữa cháy khẩn cấp (biển
báo, sấm sét)
Sửa đổi hệ thống báo cháy và thông báo.
Số hoặc/và loại bình chữa cháy đã thay đổi
Số lượng hoặc/và vị trí vòi chữa cháy đã thay đổi
Chiều dài và vị trí của vòi chữa cháy so với thiết bị mới
Đầu báo cháy mới cần thiết (số lượng, loại, vị trí)
Cần có cảm biến khí dễ cháy mới
Hệ thống phun nước mới, vòi nước và thoát nước cần thiết
Chất chữa cháy mới cần thiết
Lây lan lửa theo các lỗ hở trên sàn/tường
Lối vào cho xe cứu hỏa

5. Các khía cạnh môi trường

Lưu ý: Nếu nghi ngờ hoặc không chắc chắn - hãy tham Y/N/NA Nhận xét / Ngày
khảo ý kiến của Chuyên gia Kỹ thuật nếu thích
hợp.
Tiếng ồn vượt quá giá trị chấp nhận được tại ranh giới
Không khí bị ảnh hưởng bởi khí thải; cập nhật giấy phép hợp
pháp
Giám sát khí quyển khu vực cần thiết
Ô nhiễm cống thoát nước địa phương do xả nước
Ô nhiễm đất và nước ngầm
Quy trình tạo ra chất thải (nguy hiểm). Cập nhật giấy phép
Quy trình xử lý chất thải và xử lý theo lộ trình tại chỗ
Phản ứng hóa học trong một cống chung (ví dụ: cacbua)

10
AIG AIGA 010/19
A
Chất mới theo quy định môi trường cụ thể
 REACH (đăng KÝ, thông tin, báo cáo)

11
AIG AIGA 010/19
A
 Khí F, VOC4
Bảng dữ liệu an toàn có sẵn cho các chất mới
Chất mới được sử dụng ảnh hưởng đến hàng tồn kho tại
địa điểm Seveso
Nước thải, khí thải hoặc xử lý chất thải cần thiết

6. Hoàn thành Thay đổi

Lưu ý: Nếu nghi ngờ hoặc không chắc chắn - hãy tham Y/N/NA Nhận xét / Ngày
khảo ý kiến của Chuyên gia Kỹ thuật nếu thích
hợp.
Thay đổi được phê duyệt bởi Người phê duyệt kỹ thuật
Thay đổi được nhà sản xuất cho phép /có thể thực hiện mà
không cần
mất bảo hành
Có sẵn tài liệu thay đổi
Các nhà thầu được lựa chọn so với tiêu chí năng lực và trách
nhiệm pháp lý
Nhà thầu có thợ hàn đủ tiêu chuẩn và được chứng nhận
QRA5 có sẵn để thực hiện thay đổi
Nhà thầu chỉ định một điều phối viên/giám sát viên địa
phương
Tập huấn cho nhà thầu về các mối nguy hiểm cụ thể:
 Không gian hạn chế, gây ngạt, oxy hóa, “ex”;
 Áp suất khí, hỏa hoạn, lối đi, PPE
 Quy trình khẩn cấp
 Nội quy vệ sinh , v.v.
Giấy phép lao động cần thiết để hoàn thành thay đổi
Có sẵn quy trình hàn/hàn
Văn bản thỏa thuận ký kết với nhà thầu
Vệ sinh cho dịch vụ oxy nếu thích hợp
Thanh lọc các hạt không mong muốn
Môi trường không oxy hóa để hàn (quán tính)
Kiểm tra áp suất/ độ kín được thực hiện nếu thích hợp
Chứng nhận bởi các cơ quan thích hợp
Giấy chứng nhận hàn và hồ sơ kiểm tra phóng xạ
Hiệu suất mức độ an toàn đầy đủ cho An toàn
Hệ thống thiết bị đã được cài đặt
Lễ tân do người được ủy quyền thực hiện

7. Sẵn sàng hoạt động và thực hiện

Lưu ý: Nếu nghi ngờ hoặc không chắc chắn - hãy tham Y/N/NA Nhận xét / Ngày
khảo ý kiến Kỹ thuật
Các chuyên gia khi thích hợp.
Lắp đặt được kiểm tra, thử nghiệm và chuẩn bị để khởi
động
Đã cập nhật quy trình làm việc/ vận hành
Nhân viên vận hành chính được đào tạo về:
 Quy trình khởi động/ tắt máy
 Vận hành bình thường, kiểm soát thông số
 Quy trình khẩn cấp
Nhân viên liên quan gián tiếp được thông báo và/hoặc
nhận thức được
thay đổi và khởi động
Đánh giá rủi ro tại nơi làm việc/ JSA6 có sẵn hoặc đã thực
hiện
Cập nhật tài liệu kỹ thuật
 Bản vẽ thi công
 Sơ đồ P&I
 Thiết bị đo/ sơ đồ điện , v.v.
12
AIG AIGA 010/19
A
Phụ tùng thay thế cần thiết được xác định và có sẵn

4
VOC – Hợp chất hữu cơ dễ bay hơi
5
QRA – Đánh giá rủi ro định lượng
6
JSA – Phân tích an toàn công việc

13
AIG AIGA 010/19
A
Thay đổi các yêu cầu về hiệu suất được xác
Tác động đến chất lượng sản phẩm đến khách hàng
Tác động đến GMP đối với sản phẩm y tế
Thay đổi cần được thông báo hoặc phê duyệt cho/bởi
một cơ quan có thẩm quyền (ví dụ: các cơ quan y tế,
Seveso, môi trường)

14
 AIG AIGA 010/19
A
Phụ lục 2 – Ví dụ về Biểu mẫu Đăng ký Quản lý Thay đổi

Số MOC: Ngày: Trường học:

Nhà máy/Quy trình/Bộ phận: Người khởi xướng (Người nộp đơn) Tên:
Mô tả Thay đổi được Đề xuất:

(Các) Mục tiêu của Thay đổi được Đề xuất:

Loại thay đổi: Ai sẽ tiến hành công việc?

Kế hoạch / Tạm thời / Khẩn cấp Công trường / Bộ phận / Nhà thầu
Ngày dự tính khởi chạy Ngày dự kiến hoàn thành

Phần 1: Hồ sơ Đánh giá và Chữ ký Đăng ký Địa phương

Y/N/ Nhận xét Hành động của Người
NA chịu trách nhiệm đã hoàn
thành trước/Ngày
Đánh giá Rủi ro & Danh sách Kiểm tra Nguy
hiểm được xem xét?
Tài liệu có yêu cầu cập nhật / tạo không?
 HAZOP /Đánh giá rủi ro
 P&ID
 Tiêu chuẩn và Hướng dẫn công việc
 Chi tiết điện/Sơ đồ đấu dây
 Chi tiết thiết bị/ Danh sách /Sơ
đồ vòng lặp
 Tài liệu / Phần mềm Kiểm soát
 Hồ sơ thiết kế thiết bị
 Hồ sơ kiểm kê phụ tùng thay thế
 Bất kỳ tài liệu nào khác, ví dụ: mặt bằng
công trường, bản vẽ / hồ sơ phòng cháy
chữa cháy, v.v.
Thông số kỹ thuật của thiết bị / vật liệu/Số bộ
phận có được xác định đầy đủ không?
Kế hoạch Công việc và Thực hiện/ Biện pháp thi
công có được viết không?
Quy trình Kiểm tra / Thử nghiệm có được viết
không?
Có bất kỳ tác động pháp lý /quy định nào
không?
Đã ký: Quản lý Thay đổi
Đề xuất ứng dụng MOC này
Ngày:
Đã ký: Chủ sở hữu của ứng dụng MOC này

Ngày:

15
 AIG AIGA 010/19
A
Phần 2: Hồ sơ xem xét và phê duyệt của Bộ Xây dựng

Số MOC: CÁC ĐƠN ĐĂNG KÝ MOC ĐƯỢC GỬI ĐỂ NHẬN XÉT / PHÊ DUYỆT
(Các phần dưới đây sẽ được Người quản lý Thay đổi hoàn thành)
Yêu cầu phê duyệt /Đánh giá của chuyên gia kỹ Chữ ký
thuật (Tên và chức danh) Ngày

Trạng thái MOC/ Hành động bắt buộc: (Đánh dấu nếu có liên quan)

Phê duyệt không có Được chấp thuận kèm theo Điều Bị từ chối
điều kiện/hạn chế kiện/Hạn chế (xem bên dưới)

Điều kiện/Hạn chế Người khởi xướng / Người

nộp đơn để xác nhận Giải
quyết các điều kiện
Ký tên Ngày

Phê duyệt của Chủ sở hữu /Người quản lý Thay đổi đã sẵn sàng để thực hiện

Đã ký: Ngày:

Đã ký: Phê duyệt của Chủ sở hữu về việc Hoàn thành MOC
(khi Người quản lý Thay đổi thông báo rằng tất cả các
hành động đã hoàn tất)
Ngày:

16
AIG AIGA 010/19
A
Phụ lục 3 – Lưu đồ Quy trình Quản lý Thay đổi

Người đề xuất đề xuất thay

đổi

Thay đổi bị từ chối Chủ sở hữu đánh giá nhu cầu

sự thay đổi
Kiểm tra kiểm
soát
list
Người quản lý thay đổi và chủ sở Chủ sở hữu xác định
hữu đảm bảo tài liệu MOC được yêu cầu
Rủi ro chuẩn bị và hoàn thành và các
Đánh giá
bổ sung đánh giá cần thiết được thực hiện

Đã đánh dấu
P&ID, bản
vẽ, v.v. Kiểm tra(các) Người phê
duyệt kỹ thuật
Bị từ chối: yêu cầu sửa đổi Tài liệu MOC
Đã đánh
dấu
của họ.

Phê duyệt: Chủ đầu tư

là
có quyền thực hiện

Kiểm tra hoạt

động Thay đổi được thực hiện
sẵn sàng
Đào tạo và nâng cao
nhận thức
Xác minh các thay đổi đáp
Đã cập nhật giấy tờ ứng MOC
Yêu cầu

Hành động đánh giá rủi

ro Quá trình được
đã đóng hoặc được đánh khởi động lại
giá

Sau khi bắt đầu đánh giá Đóng cửa

MOC

17
EIGA DOC 51/17

Phụ lục 4 - Ví dụ về Sổ đăng ký Quản lý Thay đổi (MOC)

Đăng ký Đã chuyển Nhận xét /

Ngày Mô tả Thay đổi được Đề xuất Địa điểm/ Loại Y tế
số thứ tự Số MOC tiếp để Điều kiện / Đã phê
nhận (Tóm tắt) Khu nhà máy / Có/Kh
đánh giá: Hạn chế duyệt
vực Plant ông
Tên
Type

15