Catálogo

PROPOSTA HC MARILIA······································································································································································································································ 1
REG. GLICOSE - ISOFARMA································································································································································································································ 5
glicose-halex-istar-bula-profissional-19188114······································································································································································································8
,

HOSPITAL DAS CLINICAS DA FACULDADE DE MEDICINA DE MARILIA -SP

RUA DOUTOR REINALDO MACHADO ,255
CEP: 17519-080 MARILIA-SP

A/C.: DEPARTAMENTO DE LICITAÇÃO

Ref.:
PREGÃO ELETRÔNICO: Nº 29/2023
Processo: 2023/00110
Abertura: 09:00 horas do dia 10/02/2023

PROPONENTE: HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A.

ENDEREÇO: RODOVIA BR 153, KM 03, CHACARA RETIRO – GOIÂNIA/GO
FONE/FAX: (62) 3265-6562 (JUSSARA)
CNPJ: 01.571.702/0001-98 – IE: 10.001.621-9

DADOS DO RESPONSAVEL PELA ASSINATURA DA ARP

NOME: ANA CLAUDIA SARDINHA
RG: 20.561.858-3
CPF: 17187980833
CARGO: REPRESENTANTE COMERCIAL
E-MAIL: anasardinha72@gmail.com
Prezados Senhores,
Servimo-nos da presente para levar ao conhecimento de V.s.as., nossa proposta para o fornecimento dos produtos, conforme os itens abaixo:

Qtd.
Cod ERP Registro MS Descrição item Qtde Edital R$ Unit. Inic. Org R$ Tot. Inic. Org. Fabr
Emb.
GLICOSE 500MG/ML(50%) FORMA FARMACÊUTICA 41700 R$ 0,64 R$ 26.688,00 Halex
SOLUÇÃO INJETAVEL, FORMADE APRESENTAÇÃO
AMPOLA-10 ML FRASCO MEDICAMENTO GERAL
HUMANO /VALIDADE MINIMA 12 MESES A ARTIR
40000148 1031101670015 DA DATA DE ENTREGA .CODIOGO 2423 UNIDADE 200 10
SIAFISICO:1420 COD. ND: 33903030

METRONIDAZOL 5MG/ML(0,5%), FORMA 60 34 12000 R$ 4,45 R$ 53.400,00 Halex

FARMACÊUTICA SOLUÇÃO INJETAVEL.
APRESENTAÇÃO FRASCO BOLSA 100 ML ,
SITEMA FECHADOMEDICAMENTO GERAL
40000308 1031101190064 HUMANO . /VALIDADE MINIMA DE 12 MESES
A PARTIR DA DATA DE ENTREGA
CODIGO 2297 UNIDADE SIAFISICO:1 COD, ND:
33903030

Codições de fornecimento
Validade da Proposta: 60 (sessenta) dias
Condição de Pagamento: 30 (trinta) dias
Prazo Entrega: 10 (dez) dias úteis
Dados Bancários: AG. 3307-3 C/C: 3432-0 Banco do Brasil
Faturamento Mínimo: R$ 3.000,00 (Três Mil Reais)

Declaramos que os preços ofertados estão inclusos todas as despesas, tais como: impostos, embalagens, fretes, seguros e todos os demais
encargos porventura existentes.

Declaramos que conhecemos, concordamos e nos submetemos a todos os termos e condições do edital, bem como da Lei 8.666 e suas alterações.

Declaramos que cumprimos plenamente as normas deste Edital e da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos CMED.

Na expectativa de podermos atender plenamente as suas necessidades, permanecemos à disposição de V.Sas para qualquer outro esclarecimento
que fizer necessário.

GOIAS, 10 de FEVEREIRO de 2023

ANA CLAUDIA SARDINHA/RG. 20.561.858-3/CPF:171.879.808-33
Representante Legal
27/04/2022 12:42 Consultas - Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Consultas Medicamentos Medicamentos

Detalhe do Produto: ISOFARMA - SOLUÇÃO DE GLICOSE

Nome da HALEX ISTAR CNPJ 01.571.702/0001- Autorização 1.00.311-3

Empresa INDÚSTRIA 98
Detentora do FARMACÊUTICA
Registro SA

Processo 25351.170412/2018- Categoria Específico Data do 24/09/2018

94 Regulatória registro

Nome ISOFARMA - Registro 103110167 Vencimento 03/2027

Comercial SOLUÇÃO DE do registro
GLICOSE

Princípio Ativo GLICOSE Medicamento -

de referência

Classe REIDRATANTES PARENTERAIS ATC REIDRATANTES

Terapêutica PARENTERAIS

Parecer - Bulário Acesse aqui

Público Eletrônico

Rotulagem

Nº Apresentação Registro Forma Farmacêutica Data de Validade

Publicação

1 500 MG/ML SOL INJ IV 1031101670015 SOLUÇAO INJETAVEL 24/09/2018 24 meses

CX 200 AMP PLAS
TRANS X 10 ML ATIVA

Princípio GLICOSE
Ativo

Complemento ISOFARMA-SOLUÇÃO DE GLICOSE 50%

Diferencial da
Apresentação

Embalagem Primária - AMPOLA DE PLASTICO INCOLOR

Secundária - CAIXA DE PAPELAO SEM COLMEIA ()

Local de Fabricante: ISOFARMA INDUSTRIAL FARMACÊUTICA LTDA

Fabricação CNPJ: - 02.281.006/0001-00
Endereço: EUSÉBIO - CE - BRASIL
Etapa de Fabricação:

https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351170412201894/?numeroRegistro=103110167 1/3
27/04/2022 12:42 Consultas - Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Via de INTRAVENOSA
Administração

Conservação CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE ( AMBIENTE COM TEMPERATURA ENTRE 15

E 30ºC)

Restrição de Venda sob Prescrição Médica

prescrição

Restrição de -
uso

Destinação Comercial

Tarja -

Apresentação Não
fracionada

Nº Apresentação Registro Forma Farmacêutica Data de Validade

Publicação

2 250 MG/ML SOL INJ IV 1031101670023 SOLUÇAO INJETAVEL 24/09/2018 24 meses

CX 200 AMP PLAS
TRANS X 10 ML ATIVA

Princípio GLICOSE
Ativo

Complemento ISOFARMA - SOLUÇÃO DE GLICOSE 25%

Diferencial da
Apresentação

Embalagem Primária - AMPOLA DE POLIETILENO INCOLOR

Secundária - CAIXA DE PAPELAO SEM COLMEIA ()

Local de Fabricante: ISOFARMA INDUSTRIAL FARMACÊUTICA LTDA

Fabricação CNPJ: - 02.281.006/0001-00
Endereço: EUSÉBIO - CE - BRASIL
Etapa de Fabricação:

Via de INTRAVENOSA
Administração

Conservação EVITAR CALOR EXCESSIVO (TEMPERATURA SUPERIOR A 40 GRAUS C)

PROTEGER DA UMIDADE

Restrição de Venda sob Prescrição Médica

prescrição

Restrição de -
uso

https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351170412201894/?numeroRegistro=103110167 2/3
27/04/2022 12:42 Consultas - Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Destinação Comercial

Tarja -

Apresentação Não
fracionada

Nº Apresentação Registro Forma Farmacêutica Data de Validade

Publicação

3 500 MG/ML SOL INJ IV 1031101670031 SOLUÇAO INJETAVEL 24/09/2018 24 meses

CX 100 AMP PLAS
TRANS PE X 20
ML ATIVA

Princípio GLICOSE
Ativo

Complemento -
Diferencial da
Apresentação

Embalagem Primária - AMPOLA DE POLIETILENO INCOLOR

Secundária - CAIXA DE PAPELAO SEM COLMEIA ()

Local de Fabricante: ISOFARMA INDUSTRIAL FARMACÊUTICA LTDA

Fabricação CNPJ: - 02.281.006/0001-00
Endereço: EUSÉBIO - CE - BRASIL
Etapa de Fabricação:

Via de INTRAVENOSA
Administração

Conservação CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE ( AMBIENTE COM TEMPERATURA ENTRE 15

E 30ºC)

Restrição de Venda sob Prescrição Médica

prescrição

Restrição de -
uso

Destinação

Tarja -

Apresentação Não
fracionada

https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351170412201894/?numeroRegistro=103110167 3/3
 BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE

ISOFARMA – SOLUÇÃO DE GLICOSE

HALEX ISTAR

SOLUÇÃO INJETÁVEL

250 mg/mL
500 mg/mL

BU011/08
 Isofarma – Solução de glicose
glicose

APRESENTAÇÕES
Solução injetável de glicose 250 mg/mL. Caixa contendo 200 ampolas plásticas de polietileno transparente de 10 mL.
Solução injetável de glicose 500 mg/mL. Caixa contendo 200 ampolas plásticas de polietileno transparente de 10 mL.
Solução injetável de glicose 500 mg/mL. Caixa contendo 100 ampolas plásticas de polietileno transparente de 20 mL.

VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO
glicose 25%
Cada mL contém:
glicose (D.C.B. 04485)..................................................................................................................................................250 mg
Excipiente: água para injetáveis.

Conteúdo calórico...................................................................................................................................................1000 Kcal/L

Osmolaridade.....................................................................................................................................................1388 mOsm/L

glicose 50%
Cada mL contém:
glicose (D.C.B. 04485)..................................................................................................................................................500 mg
Excipiente: água para injetáveis.

Conteúdo calórico.................................................................................................................................................2000 Kcal/L

Osmolaridade.....................................................................................................................................................2775 mOsm/L

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

1. INDICAÇÕES
Indicado como fonte calórica em nutrição parenteral, atuando no tratamento da redução de carboidratos e fluidos.

2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Como objeto de estudo, a eficiência terapêutica do produto se faz consagrada e registrada no meio científico pelo uso e aplicação na prática
da área farmacêutica, estando suas características inscritas e comprovadas pelo compêndio oficial de renome United States Pharmacopeia.

3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
Na nutrição parenteral, a glicose constitui a fonte ideal de carboidratos por ser um nutriente facilmente metabolizado a dióxido de carbono
e água, via ácido pirúvico ou láctico, liberando energia que é rapidamente absorvida no trato gastrointestinal. As calorias não proteicas
geradas exercem efeito de poupança das proteínas, evitando o consumo deste nutriente como fonte de energia. As proteínas do corpo são
preservadas e quadros de cetose e acidose são evitados. Todas as células do corpo são capazes de oxidar a glicose, constituindo a principal
fonte de energia metabólica celular. Quando uma solução hipertônica de glicose é administrada por via intravenosa, esta causa
desidratação celular, podendo ser benéfica no tratamento de edema cerebral, choque e colapso circulatório. Estas soluções também podem
desencadear diurese osmótica. Quando excesso de glicose está presente no filtrado glomerular, em condições de ser reabsorvida no túbulo
renal, ocorre excreção de um equivalente osmótico de água. Quantidades adicionais de eletrólitos extracelulares também são reabsorvidas
nos túbulos renais durante a diurese osmótica.

4. CONTRAINDICAÇÕES
Este medicamento é contraindicado diante dos seguintes casos: coma diabético e insuficiência renal.
Em pacientes com anúria, hemorragia intracranial ou intraespinhal, em delirium tremens ou desidratação aguda não compensada.

Categoria de risco C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.

5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Antes de administrar este medicamento, é indispensável:
- verificar o prazo de validade;
- não administrá-lo, se houver turvação, depósito ou violação do recipiente;
- evitar extravasamentos.
Após observar essas precauções, administrar este medicamento lentamente, evitando assim transvasamento da veia.

Categoria de risco C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.

6. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Não há relatos de interações medicamentosas, porém, aconselha-se o uso como diluente para outros medicamentos quando indicado pelo
fabricante dos mesmos.

7. CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO DO MEDICAMENTO

Isofarma – solução de glicose deve ser conservada em temperatura ambiente (entre 15°C a 30°C), protegida da umidade.

BU011/08
 Para garantir a integridade das caixas de embarque e evitar danos no produto Isofarma – Solução de glicose ou microfuros que interferem
na sua estabilidade deve-se respeitar o empilhamento máximo indicado na caixa do produto.

Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da data de sua fabricação.

Este produto é frágil podendo sofrer avarias se colidido com materiais e estruturas perfuro cortantes ou impactos. Com o objetivo de
manter a integridade do produto, as ampolas devem ser primordialmente armazenadas em caixa de acondicionamento de uso hospitalar,
devidamente organizadas em posição vertical (com o bico da ampola sempre para cima) até o momento de sua dispensação.

Número de lote, data de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Não armazenar glicose adicionada de medicamentos.

Solução límpida, incolor e isenta de partículas em suspensão.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

8. POSOLOGIA E MODO DE USAR

POSOLOGIA
A administração deste medicamento é definida a critério médico e de acordo com as necessidades individuais de cada paciente. A dosagem
deve ser adaptada de acordo com as necessidades de líquidos e eletrólitos de cada paciente.

Uso em crianças, idosos e em outros grupos de risco

No caso de crianças, neonatos, idosos e outros grupos de risco, este medicamento não apresenta restrição, desde que seja feito
monitoramento desses pacientes.

MODO DE USAR
O uso é através da administração intravenosa lenta.
Após a abertura da ampola, descartar imediatamente o volume não utilizado.

9. REAÇÕES ADVERSAS
Por ser uma solução hiperosmótica e por apresentar pH baixo, pode causar dor local, irritação da veia, tromboflebite e necrose do tecido,
quando ocorrer transvasamento de solução. A infusão rápida deste medicamento pode levar à síndrome hiperosmolar, especialmente em
pacientes com uremia crônica.

Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.

10. SUPERDOSE
Este medicamento, quando administrado prolongadamente ou na infusão de grandes volumes, pode resultar em desidratação e consequente
indução ao estado de hiperglicemia.

BU011/08
 Em caso de intoxicação, ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

DIZERES LEGAIS
USO RESTRITO A HOSPITAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Reg. MS. n°: 1.0311.0167

Resp. Técnico: Caroline Fagundes do Amaral Lenza
CRF-GO n° 5554

Fabricado por:
Halex Istar Indústria Farmacêutica S.A.
Eusébio – CE

Registrado por:
Halex Istar Indústria Farmacêutica S.A.
Br 153, Km 3, Conjunto Palmares, Goiânia-GO - CEP: 74775-027
CNPJ: 01.571.702/0001-98 - Insc. Estadual: 10.001.621-9
sac@halexistar.com.br | www.halexistar.com.br
Tel.: (62) 3265 6500 - SAC: 0800 646 6500
Indústria Brasileira

BU011/08
 HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO DA BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE

Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas
Data do Data do Data de Versões Apresentações
Nº Expediente Assunto Nº Expediente Assunto Itens da bula
Expediente Expediente Aprovação (VP/VPS) Relacionadas
250 MG/ML SOL INJ IV
CX 200 AMP PLAS PE
10454 10454 TRANS X 10 ML;
ESPECÍFICO ESPECÍFICO 7. CUIDADOS DE
Notificação de Notificação de ARMAZENAMENTO DO 500 MG/ML SOL INJ IV
VPS
Alteração de Alteração de MEDICAMENTO; CX 200 AMP PLAS PE
BU011/08
Texto de Bula – Texto de Bula – 9. REAÇÕES ADVERSAS TRANS X 10 ML;
RDC 60/12 RDC 60/12
500 MG/ML SOL INJ IV
CX 100 AMP PLAS PE
TRANS X 20 ML.
250 MG/ML SOL INJ IV
CX 200 AMP PLAS PE
10454 10454 TRANS X 10 ML;
- Alteração no item 7.
ESPECÍFICO ESPECÍFICO
CUIDADOS DE
Notificação de Notificação de 500 MG/ML SOL INJ IV
ARMAZENAMENTO DO VPS
07/12/2020 4327039/20-5 Alteração de 07/12/2020 4327039/20-5 Alteração de 07/12/2020 MEDICAMENTO; BU011/07
CX 200 AMP PLAS PE
Texto de Bula – Texto de Bula – TRANS X 10 ML;
- Alteração do Responsável
RDC 60/12 RDC 60/12
Técnico
500 MG/ML SOL INJ IV
CX 100 AMP PLAS PE
TRANS X 20 ML.
250 MG/ML SOL INJ IV
CX 200 AMP PLAS PE
10454 10454 TRANS X 10 ML;
ESPECÍFICO ESPECÍFICO
- Alteração do Responsável
Notificação de Notificação de 500 MG/ML SOL INJ IV
Técnico VPS
05/08/2019 1930797/19-7 Alteração de 05/08/2019 1930797/19-7 Alteração de 05/08/2019 CX 200 AMP PLAS PE
- Correção do Conteúdo Calórico BU011/06
Texto de Bula – Texto de Bula – TRANS X 10 ML;
- Alteração dos dizeres legais
RDC 60/12 RDC 60/12
500 MG/ML SOL INJ IV
CX 100 AMP PLAS PE
TRANS X 20 ML.

BU011/08
 250 MG/ML SOL INJ IV
10454 10454 CX 200 AMP PLAS PE
ESPECÍFICO ESPECÍFICO TRANS X 10 ML;
Substituição da frase relativa ao
Notificação de Notificação de 500 MG/ML SOL INJ IV
NOTIVISA para o novo sistema: VPS
22/05/2019 0456415/19-4 Alteração de 22/05/2019 0456415/19-4 Alteração de 22/05/2019 CX 200 AMP PLAS PE
VIGIMED, conforme informativo BU011/05
Texto de Bula – Texto de Bula – TRANS X 10 ML;
da SINDUSFAMA (18/02/2019).
RDC 60/12 RDC 60/12 500 MG/ML SOL INJ IV
CX 100 AMP PLAS PE
TRANS X 20 ML.
250 MG/ML SOL INJ IV
1877 -
10454 CX 200 AMP PLAS PE
ESPECÍFICO -
ESPECÍFICO TRANS X 10 ML;
Solicitação de
Notificação de Alteração nos dizeres legais em 500 MG/ML SOL INJ IV
Transferência de VPS
26/12/2018 1208626/18-6 Alteração de 28/03/2018 0240673/18-0 24/09/2018 função da transferência de CX 200 AMP PLAS PE
Titularidade de BU011/04
Texto de Bula – titularidade. TRANS X 10 ML;
Registro
RDC 60/12 500 MG/ML SOL INJ IV
(Incorporação de
CX 100 AMP PLAS PE
Empresa)
TRANS X 20 ML.
250 MG/ML SOL INJ IV
10454 CX 200 AMP PLAS
Exclusão das apresentações não TRANS X 10 ML;
ESPECÍFICO
comercializadas e informações de 500 MG/ML SOL INJ IV
Notificação de
SPGV e atualização do desenho, VPS CX 200 AMP PLAS
30/12/2016 26754631/61 Alteração de N/A N/A N/A N/A
com novas instruções de manuseio BU011/03
Texto de Bula – TRANS X 10 ML;
para separação e abertura das 500 MG/ML SOL INJ IV
RDC 60/12
ampolas. CX 100 AMP PLAS
TRANS X 20 ML.
5% e 10% - Adequação à Bula
Padrão atualizada
10454
25% e 50% - Retirada do site
ESPECÍFICO
institucional, instruções de VPS
Notificação de
23/08/2016 2207497/16-0 N/A N/A N/A N/A manuseio para separação e BU011/01 TODAS
Alteração de
abertura das ampolas e inclusão BU012/01
Texto de Bula
de informação em “cuidados de
RDC 60/12
armazenamento do
medicamento”.
10461
Submissão eletrônica para
ESPECÍFICO VPS
10/01/2014 0018742/14-9 N/A N/A N/A N/A disponibilização do texto de bula TODAS
Inclusão Inicial de
no bulário eletrônico da Anvisa.
Texto de Bula
10461
Submissão eletrônica para
ESPECÍFICO
13/12/2013 1052806/13-7 N/A N/A N/A N/A disponibilização do texto de bula VPS
Inclusão Inicial de TODAS
no bulário eletrônico da Anvisa.
Texto de Bula

BU011/08
 1890 VPS:
ESPECÍFICO Identificação do medicamento;
591294/10-6 Notificação da N/A N/A N/A N/A Informações técnicas aos VPS TODAS
20/07/2010
Alteração de profissionais de saúde.
Texto de Bula Dizeres legais.

1890
ESPECÍFICO
Alteração nos cuidados de
Notificação da N/A N/A N/A N/A VPS TODAS
06/11/2009 847411/09-7 conservação.
Alteração de
Texto de Bula

1890
Alteração do responsável técnico
ESPECÍFICO
e mudança da destinação do
29/10/2008 978390/08-3 Notificação da N/A N/A N/A N/A VPS TODAS
produto nos formulários de
Alteração de
petição.
Texto de Bula

1890
ESPECÍFICO Atualização do código da
18/06/2007 351053/07-1 Notificação da N/A N/A N/A N/A denominação comum brasileira VPS TODAS
Alteração no dos componentes da formulação.
Texto de Bula

BU011/08