SERISCANN® NORMAL
SUERO CONTROL NORMAL / NORMAL CONTROL SERUM / SÉRUM CONTRÔLE NORMALE
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
El Seriscann es un suero control liofilizado preparado
a partir de suero humano; la concentración de sus
componentes se ha ajustado por adición, en caso
necesario, de productos químicos y bioquímicos de
elevada pureza. Antes de liofilizar se procede a una
filtración esterilizante, para minimizar el riesgo de
contaminaciones microbianas.
REACTIVOS
Kit 10 x 5 mL. (Ref. 99 65 71). Contiene:
10 viales de suero control normal liofilizado.
1 x 5 mL. (Ref. 99 41 48). Contiene:
1 vial de suero control normal liofilizado.
PRECAUCIÓN
Los sueros humanos empleados en la fabricación de este
lote han resultado negativos en la reacción con el HBsAg
y HIV. A pesar de ello, deberán manejarse con precaución,
como cualquier muestra de suero humano potencialmente
infectiva.
La eliminación de residuos debe hacerse según la
normativa legal vigente.
MATERIAL NECESARIO NO SUMINISTRADO
Pipetas volumétricas.
PREPARACIÓN
Adicionar a cada vial 5 mL de agua desionizada para
rehidratar el liofilizado. Agitar con suavidad, y esperar
unos 10 min hasta la rehidratación completa.
El suero control se utiliza de la misma manera que si se
tratara de un suero problema.
Los valores analíticos deben estar incluídos en los límites
de ensayo.
CONSERVACIÓN Y ESTABILIDAD
El suero control almacenado en refrigerador, a 2 - 8ºC,
es estable hasta la fecha de caducidad indicada en la
etiqueta. Una vez rehidratado el vial, los componentes del
suero son estables 7 días a 2 - 8ºC, 8 horas a 25ºC y 1
mes a -20ºC. Se exceptúa la Fosfatasa ácida, estable 48
h. a 2-8ºC y 1 mes a -20ºC.
Para la fosfatasa alcalina, rehidratar el vial y dejarlo
durante una hora a Tª ambiente antes de su utilización.
La bilirrubina es estable 4 dias a 2-8ºC. Se aconseja no
mantener a Tª ambiente ni congelar. Dado que es un
compuesto sensible a la luz, para su mejor conservación
se debe mantener el suero en la oscuridad.
VALORES ASIGNADOS
Las concentraciones asignadas para cada parámetro del
control son específicas de cada lote.
Los valores de los diversos componentes se obtienen
a partir de múltiples determinaciones, llevadas a cabo
por diferentes laboratorios, según un único protocolo
de actuación. Los límites de ensayo (rango), indican las
desviaciones del valor medio que pueden obtenerse de
las distintas condiciones de trabajo de cada laboratorio
a título orientativo. Cada laboratorio debe establecer su
propio rango de aceptación.
Para determinar la exactitud y precisión de las técnicas
analíticas, tanto manuales como automáticas, se aconseja
emplear un suero normal y uno que cubra la zona de
valores patológicos.
BIBLIOGRAFÍA
Hyltoft Petersen, P.; Ricos, C.; Stölckl, D. Proposed
guidelines for the internal quality control of analytical
results in the medical laboratory. Eur J Clin Chem
Biochem, 1996, 34, 983:999.
Lawson, NS.; Haven GT.; Williams, GW. Analyte stability in
clinical chemistry quality control materials. CRC Crit Rev
Clin Lab Sci, 1982, 17, 1:50.
QUIMICA CLINICA APLICADA S.A.
Empresa certificada / Certified Company / Entreprise certifiée ISO 9001 / ISO 13485
A 7 Km 1081 – P.O. Box 20 - E43870 AMPOSTA / SPAIN
Tel. ++ 34 (977) 70. 62. 30 Fax ++ 34 (977) 70. 30. 40
Rev.: 04.2022 PRO4-9_SN_19
PRODUCT DESCRIPTION
The control serum is prepared from human serum
with human and nonhuman enzymes and nonprotein
constituents added. Bacteriostatic agents have been
added.
REAGENTS
Kit 10 x 5 mL. (Ref. 99 65 71). Contents:
10 Freeze-dried vials of normal control serum.
1 x 5 mL. (Ref.99 41 48). Contents:
1 Freeze-dried vial of normal control serum
CAUTION
Human serum was used in the manufacture of this product.
Each donor unit was tested with licensed reagents and
found negative for HBsAg and nonreactive for the HIV
antibody.
Because of no test method can offer complete assurance
that products derived from human blood will not transmit
infection agents, it is recommended that this product
be handled with the same precautions used for patient
specimens.
The disposal of the residues has to be made according to
local regulations.
ADDITIONAL EQUIPMENT
Volumetric pipettes.
PREPARATION
Add exactly 5 mL of deionized water to each vial. Allow
to sit 5 to 10 min. Swirl the contents until homogeneous.
This control serum should be handled as if a sample from
human origin.
Analytical values should fall in between the assay range.
STORAGE AND STABILITY
Before reconstitution, the product remains stable, when
stored at 2 - 8ºC, until the expiration date stated on the
label. Once rehydrated, the constituents are stable for 7
days, when stored at 2 - 8ºC, 8 hours at 25ºC and 1 month
at -20ºC. Except for Acid phosphatase, only stable for 48
h. at 2 - 8º C and 1 month at -20ºC.
For alkaline phosphatase, rehydrate the serum and leave
for one hour at room temperature.
Bilirubin is stable for 4 days at 2-8ºC. It is recommended
not to store at room temperature or freeze. Since bilirubin
is a light-sensitive metabolite it is advisable, for the sake of
better storage conditions, to keep the control in the dark.
ASIGNED VALUES
The assigned concentrations for each parameter are lot
specific.
The value and expected range for each constituent are
derived from interlaboratory data and they are given for
orientation only; each laboratory should establish its own
acceptation range.The mean of several determinations
may not duplicate the value printed on the insert but
should fall within the expected range.
To determine the accuracy and precision of a certain
analytical method, it is advisable to run a Normal as well
an Abnormal control serum samples.
REFERENCES
Hyltoft Petersen, P.; Ricos, C.; Stölckl, D. Proposed
guidelines for the internal quality control of analytical
results in the medical laboratory. Eur J Clin Chem
Biochem, 1996, 34, 983:999.
Lawson, NS.; Haven GT.; Williams, GW. Analyte stability in
clinical chemistry quality control materials. CRC Crit Rev
Clin Lab Sci, 1982, 17, 1:50.
DESCRIPTION DU PRODUIT
Le Seriscann est un sérum contrôle lyophilisé préparé
à partir de sérum humain; la concentration de ses
composants a été ajustée par addition, si nécessaire,
de produits chimiques et biochimiques de haute pureté.
Avant d’effectuer la lyophilisation, procéder à une filtration
stérilisante pour minimiser le risque de contaminations
microbiennes.
RÉACTIFS
Kit 10 x 5 mL. (Réf. 99 65 71). Contenu:
10 fioles de sérum contrôle normal lyophilisé.
1 x 5 mL. (Réf. 99 41 48). Contenu:
1 fiole de sérum contrôle normal lyophilisé
PRÉCAUTIONS
Les sérums humains utilisés pour la fabrication de ce lot
ont donné un résultat négatif lors de la réaction avec l’Ag
HBs et l’HIV. Malgré cela, ils doivent être manipulés avec
précaution, comme tout échantillon de sérum humain
potentiellement infectieux.
L’élimination des déchets doit être effectuée conformément
aux normes en vigueur.
MATÉRIEL SUPPLÉMENTAIRE
Pipettes volumétriques.
PRÉPARATION
Ajouter 5 ml d’eau déionisée dans chaque fiole pour
réhydrater le lyophilisat. Agiter doucement et attendre
environ 10 minutes jusqu’à obtenir la réhydratation
complète.
Utiliser le sérum contrôle comme s’il s’agissait d’un sérum
à analyser.
Les valeurs analytiques doivent être comprises dans les
limites de l’essai.
CONSERVATION ET STABILITÉ
Conservé au réfrigérateur entre 2 et 8ºC, le sérum contrôle
est stable jusqu’à la date de péremption indiquée sur
l’étiquette. Après réhydratation du contenu de la fiole, les
composants du sérum sont stables pendant 7 jours à une
température comprise entre 2 - 8ºC, 8 heures à 25ºC et 1
mois a -20ºC.
Sauf pour la phosphatase acide, seulement stable pendant
48 h à 2 - 8ºC et 1 mois à -20ºC.
Pour la phosphatase alcaline, réhydrater le flacon et
laisser reposer une heure à température ambiante avant
son utilisation.
La bilirubine est stable 4 jours à 2-8°C. Il est conseillé de
ne pas garder à la température ambiante ou gel.
Compte tenu du fait que la bilirubine est un composé
sensible à la lumière, il est conseillé de conserver le
sérum à l’abri de la lumière pour garantir une meilleure
conservation.
VALEURS ASSIGNÉES
Les concentrations attribuées pour chaque paramètre de
contrôle sont spécifiques pour chaque lot.
Les valeurs des différents composants ont été obtenues à
partir de multiples déterminations effectuées par différents
laboratoires, selon un protocole d’action unique. Les
limites de l’essai (intervalle) indiquent les déviations de la
valeur moyenne qui peuvent être obtenues des différentes
conditions de travail de chaque laboratoire.
Pour déterminer l’exactitude et la précision des techniques
analytiques, tant manuelles qu’automatiques, il est conseillé
d’utiliser un sérum normal et un sérum couvrant la zone de
valeurs pathologiques.
RÉFÉRENCES
Hyltoft Petersen, P.; Ricos, C.; Stölckl, D. Proposed
guidelines for the internal quality control of analytical
results in the medical laboratory. Eur J Clin Chem
Biochem, 1996, 34, 983:999.
Lawson, NS.; Haven GT.; Williams, GW. Analyte stability in
clinical chemistry quality control materials. CRC Crit Rev
Clin Lab Sci, 1982, 17, 1:50.
www.qca.es
 SUERO CONTROL NORMAL / NORMAL CONTROL SERUM / SÉRUM CONTRÔLE NORMALE
LOT 212880 / EXP. 2025-07

Componente Método Valor Rango Unidades

Component Method T (ºC) Value Range Units
Composant Méthode Valeur Intervalle Unités

Fosfatasa ácida Método Hillmann

Acid Phosphatase Hillmann method 37º 18,8 15,3 - 22,3 U/L
Phosphatase acide Méthode Hillmann

Albúmina
3,94 3,35 - 4,53 g/dL
Albumin Método BCG / BCG Method / Méthode BCG -
39,4 33,5 - 45,3 g/L
Albumine

IFCC líquida / liquid / liquide (p-NPP) 37º 154 128 - 180 U/L
Fosfatasa Alcalina
Alkaline Phosphatase
Phosphatase alcaline
DGKC líquida / liquid / liquide (p-NPP) 37º 244 173 - 315 U/L

Método IFCC Líquida

α-Amilasa IFCC method 37º 90,0 66,5 - 114 U/L
α-Amylase Méthode IFCC liquide

Arsenazo III 9,43 7,84 - 11,0 mg/dL

2,35 1,95 - 2,75 mmol/L
Calcio
-
Calcium o-Cresolftaleína
o-Cresolphthalein 8,67 7,41 - 9,93 mg/dL
o-crésolphtaléine 2,16 1,85 - 2,47 mmol/L

CK NAC activado
CK NAC activated IFCC 37º 249 210 - 288 U/L
CK NAC activée

CK-MB IFCC 37º 16,9 12,6 - 21,2 U/L

Electrodo selectivo / Ion-selective electrode / mEq/L

91,8 85,0 - 99,0
Cloruros Électrode sélective d’ions mmol/L
Chloride -
Chlorures Método tiocianato / Thiocyanate method / mEq/L
94,5 81,8 - 107
Méthode thiocyanate mmol/L

Colesterol
156 136 - 176 mg/dL
Cholesterol CHOD-POD -
4,04 3,52 - 4,56 mmol/L
Cholestérol

Colinesterasa Yoduro butiriltiocolina

Cholinesterase Butyrylthiocholine iodide 37º 5386 4713 - 6059 U/L
Cholinestérase Iodure de butyrylthiocholine

Cobre Método colorimétrico Directo

90,6 73,4 - 107,8 µg/dL
Copper Direct Colorimetric method -
14,2 11,5 - 16,9 µmol/L
Cuivre Méthode colorimétrique directe

Creatinina
1,44 1,11 - 1,77 mg/dL
Creatinine Jaffé cinético / Kinetic Jaffé / Jaffé cinétique -
127 97,8 - 156 μmol/L
Créatinine

QUIMICA CLINICA APLICADA S.A.

Empresa certificada / Certified Company / Entreprise certifiée ISO 9001 / ISO 13485
A 7 Km 1081 – P.O. Box 20 - E43870 AMPOSTA / SPAIN www.qca.es
Tel. ++ 34 (977) 70. 62. 30 Fax ++ 34 (977) 70. 30. 40
Rev.: 04.2022 PRO4-9_SN_19
 SUERO CONTROL NORMAL / NORMAL CONTROL SERUM / SÉRUM CONTRÔLE NORMALE
LOT 212880 / EXP. 2025-07

Componente Método Valor Rango Unidades

Component Method T (ºC) Value Range Units
Composant Méthode Valeur Intervalle Unités
1,01 0,550 - 1,47 mg/dL
Jendrassik - Gróf Manual / Manuelle -
17,3 9,40 - 25,2 μmol/L
Bilirrubina Directa
1,16 0,810 - 1,51 mg/dL
Bilirubine Directe Jendrassik - Gróf Automático / Automatic / Automatique -
19,8 13,8 - 25,8 μmol/L
Direct Bilirubin
1,25 1,13 - 1,37 mg/dL
DPD -
21,4 19,3 - 23,5 μmol/L

Gamma GT Gamma GT 37º 47,9 41,8 - 54,0 U/L

108 97,6 - 118 mg/dL

Glucosa / Glucose GOD-POD -
6,01 5,43 - 6,59 mmol/L

GOT/AST IFCC 37º 39,3 30,3 - 48,3 U/L

GPT/ALT IFCC 37º 43,6 32,8 - 54,4 U/L

Colesterol - HDL 48,7 37,3 - 60,1 mg/dL

Enzimático directo / Direct enzymatic -
HDL - Cholesterol 1,26 0,960 - 1,56 mmol/L

Fósforo inorgánico Método fosfomolibdato

4,84 3,97 - 5,71 mg/dL
Inorganic phosphorus Phosphomolybdate method -
1,56 1,28 - 1,84 mmol/L
Phosphore inorganique Méthode phosphomolybdate

106 78,0 - 134 μg/dl

FerroZine -
Hierro 19,0 14,0 - 24,0 μmol/L
Iron
Fer 98,3 81,6 - 115 μg/dl
Método CAB / CAB Method / Méthode CAB -
17,6 14,6 - 20,6 μmol/L

LDH SFBC (Pir. → Lact.) 37º 403 364 - 442 U/L

Colesterol - LDL 85,1 62,0 - 108 mg/dL

Enzimático directo / Direct enzymatic -
LDL - Cholesterol 2,20 1,60 - 2,80 mmol/L

Lipasa/Lipase Color / Coloration 37º 45,0 32,7 - 57,3 U/L

2,03 1,71 - 2,35 mg/dl

Calmagite / Calmagite -
Magnesio 0,835 0,703 - 0,967 mmol/L
Magnesium
Magnésium 2,23 1,87 - 2,59 mg/dl
Azul xilidilo / Xylidyl blue / Bleu de xylidyle -
0,917 0,769 - 1,065 mmol/L

Fosf. ácida no prostática Método Hillmann

Non Prostatic acid phos. Hillmann method 37º 1,70 1,37 - 2,03 U/L
Phosphatase acide no prost. Méthode Hillmann

QUIMICA CLINICA APLICADA S.A.

Empresa certificada / Certified Company / Entreprise certifiée ISO 9001 / ISO 13485
A 7 Km 1081 – P.O. Box 20 - E43870 AMPOSTA / SPAIN www.qca.es
Tel. ++ 34 (977) 70. 62. 30 Fax ++ 34 (977) 70. 30. 40
Rev.: 04.2022 PRO4-9_SN_19
 SUERO CONTROL NORMAL / NORMAL CONTROL SERUM / SÉRUM CONTRÔLE NORMALE
LOT 212880 / EXP. 2025-07

Componente Método Valor Rango Unidades

Component Method T (ºC) Value Range Units
Composant Méthode Valeur Intervalle Unités

Électrode sélective d’ions / Electrodo selectivo - mEq/L

3,81 3,51 - 4,11
Ion selective electrode mmol/L
Potasio
Potassium
Método turbidimétrico / TPB-Na / Turbidimetric method / TPB-Na - mEq/L
2,43 1,81 - 3,05
Méthode turbidimétrique / TPB-Na mmol/L

Fosf. ácida prostática Método Hillmann

Prostatic acid phos. Hillmann method 37º 18,9 13,3 - 24,5 U/L
Phosphatase acide prost. Méthode Hillmann

Electrodo selectivo
Sodio mEq/L
Ion-selective electrode - 135 127 - 143
Sodium mmol/L
Électrode sélective d’ions

258 199 - 317 μg/dL

TIBC FeCI3; MgCO3 -
46,2 35,6 - 56,8 μmol/L

1,84 1,46 - 2,22 mg/dL

Jendrassik - Gróf Manual / Manuelle -
31,5 25,0 - 38,0 μmol/L
Bilirrubina Total
1,71 1,51 - 1,91 mg/dL
Total Bilirubin Jendrassik - Gróf Automático / Automatic / Automatique -
29,2 25,8 - 32,6 μmol/L
Bilirubine totale
1,51 1,21 - 1,81 mg/dL
DPD -
25,8 20,7 - 30,9 μmol/L

Proteínas Totales
5,73 4,91 - 6,55 g/dL
Total Protein Biuret -
57,3 49,1 - 65,5 g/L
Protéines Totales

Triglicéridos
85,8 79,3 - 92,3 mg/dl
Triglycerides GPO -
0,980 0,906 - 1,05 mmol/L
Triglycérides

44,2 34,4 - 54,0 mg/dL

Ureasa / Urease / Uréase GLDH -
7,36 5,73 - 8,99 mmol/L
Urea
Urée
44,5 37,3 - 51,7 mg/dL
Ureasa / Urease / Uréase Berthelot -
7,41 6,21 - 8,61 mmol/L

Ácido Úrico
Uricasa POD 5,84 5,03 - 6,65 mg/dL
Uric Acid -
Uricase POD 347 299 - 395 μmol/L
Acide Urique

Método Br-PAPS
184 162 - 206 μg/dL
Zn Br-PAPS method -
28,2 24,8 - 31,6 μmol/L
Méthode Br-PAPS

QUIMICA CLINICA APLICADA S.A.

Empresa certificada / Certified Company / Entreprise certifiée ISO 9001 / ISO 13485
A 7 Km 1081 – P.O. Box 20 - E43870 AMPOSTA / SPAIN www.qca.es
Tel. ++ 34 (977) 70. 62. 30 Fax ++ 34 (977) 70. 30. 40
Rev.: 04.2022 PRO4-9_SN_19