ninsAa MINISTERIO DE SALUD -s — Resoluctin Ministerial Vistos: los expedientes 07-046762-002, 08-061384-001, 07-000059-003, 07- 000089-004 y 05-555771-001, el memorandum N° 2496-2007-DGSPIMINSA de la Direccion General de Salud de las Personas y el memorandum de N° 1291-2007- DGIEM/MINSA de la Direccién General de Infraestructura, Equipamiento y Mantenimiento. CONSIDERANDO: Que, la creacién de entomos saludables para el desarrollo de toda fa poblacién, constituye uno de los objetivos funcionales del Ministerio de Salud; Que, !a Cadena de Frio es el sistema de procesos ordenados para la conservacién, manejo y distribucién de las vacunas dentro de los rangos temperatura establecidos para garantizar capacidad inmunologica, siendo necesario regular tanto los aspectos tecnicos como administratives que implicari, Que, es funcién de la Direcci6n General de Infraestructura, Equipamiento y Mantenimiento formular la politica y establecer las normas técnicas, Kn especificaciones y estandares para el desarrollo, conservacién y mantenimiento de S/F) Ia infraestructura y equipamiento para la Salud de las dependencias pulblicas det a A Sector Salud, asimismo, efectuar el monitores y evaluacién de la aplicacién y ik cumplimiento de las normas técnicas y esidmdaes relacionados con la V.zumaran a, —_infraestructura fisics, equipamiento y mantenimiento de ias dependencias publicas dei Sector Salud; Que, es funcién de la Direccién General de Salud de tas Personas, estabiecer las nomas, elecutar y evaluar el desarrollo de tas Estrategia Sanitaria Nacionales dei ambito de su competencia y de los programas por etapa de vida de salud de ‘es personas:v.Zumaran A. Estando a io propuesto por el Director General de ia Direccion General de Salud de las Personas; Con el visado del Viceministro de Salud, dei Director General de la Direccién General de Salud de las Personas, del Director General de la Direccién General de infraestructura, Equipamiento y Mantenimiento y del Director General de la Oficina General de Asesoria Juridica; De conformidad con Jo dispuesto en el literal |) de articuio 8° de la Ley N? 27657, Ley del Ministerio de Salud; ‘SE RESUELVE: Articulo 1°.- Aprobar la “NTS N° O58 -MINSA/DGSP-V.01: Norma Técnica de Salud para el Manejo de la Cadena de Frio en las Inmunizaciones*, que en documento adjunto forma parte integrante de la presente Resolucion Ministerial, Articulo 2°.- La Direccién General de Salud de las Personas, a través de la Estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones es responsable de la difusion @ implementacion de la citada Norma Técnica de Salud. Articulo 3*.- Las Direcciones de Salud, las Direcciones Regionales, Redes de Salud, Microrredes dentro del émbito de sus respectivas jurisdicciones y demas establecimientos de! Sector Salud a nivel nacional, son responsables de la implementacién y cumplimiento de la citada Norma Técnica de Salud, Articulo 4°.- La Oficina General de Comunicaciones publicara la Notma Técnica de Salud que se aprueba mediante la presente, en el portal de internet del Ministerio de Salud, CARLOS VALLEJOS SOLOGUREN Ministro de SaludmM. EN.OWOTE K (QORNPRTECRIGAIDE 24, UG EAR EERE IDEEACADENAIDEIERIO FINALIDAD Contribuir 2 brindar una proteccién eficaz y eficiente de tas enfermedades inmunoprevenibles, OBJETIVO Establecer los criterios técnicos para el correcto manejo de la cadena de frlo en todos los establecimientos del Sector Salud, para la adecuada conservacién de las vacunas durante la recepcién, almacenamiento, transporte y su administraci6n al usuario final. AMBITO DE APLICACION La presente Norma Técnica de Salud es de aplicacién en todos los establecimientos publicos y privados del Sector Salud (Ministerio de Salud, EsSalud, Sanidad de Fuerzas Armadas, Sanidad de la Policia Nacional, clinicas y otros establecimientos) que realicen actividades relacionadas con las inmunizaciones. BASE LEGAL Ley N° 26842: Ley General de Salud Ley N° 27657: Ley del Ministerio de Salud Ley N° 27783, Ley del Sistema Nacional Coordinado y Descentralizado de Salud. Ley N° 27867, Ley Orgénica de los Gobiernos Regionales. Ley N° 27812, Ley que determina la fuente de Financiamiento del Seguro Integral de Salud. + Decreto Supremo N° 014-2002. S.A, que aprueba el Reglamento de la Ley N° 27687. . ‘+ Resolucién Ministerial N° 826-2008/MINSA, que ‘sprueba las Normas para la Elaboracién de Documentos Normativos det Ministerio de Salud. * — Resolucién Ministerial N° 771-2004/MINSA. que aprucba las Estrategias Sanitarias Nacionales del Ministerio de Salud y sus érganos responsatles. + Resolucién Ministerial N° 721- 2005 que aprueba los planes Generales de las Estrategias Sanitarias Nacionales. Resolucién Ministerial N° 660-2008/MINSA. que aprueba la Directiva N° 006 del Nuevo Esquema o Calendario de Vacunacién, /. DISPOSICIONES GENERALES: DEFINICIONES OPERATIVAS: Almacén Nacional de Cadena de Frio: Almacén del Ministerio de Salud, ‘especialmente equipado con cémaras frigorificas y otros equipos frigorificos necesarios Para la conservacion de grandes volumenes de vacuna a temperaturas de refrigeracion y.congeiacién, seguNTS N°058-MINSAIDGSP - V.01 [NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DEFRIO EN LAS INKSUNIZACIONES la necesidad equivalente al abastecimiento del nivel nacional por amplios periodos de tiempo (12 meses). Almacén Macro-regional: Aimacén especialmente equipado con cémaras frigorificas y offos Squipos frigorificos para la conservacién de grandes volimenes de vacuna en temperaturas de Tefrigeracion y congelacién segin tipo de vacuna. Cuenta con capacidad suficiente para almacenar la necesidad equivaiente a un grupo de regiones, segitn dmbito geogrsfico, por medianos periodos de tiempo (6 meses). Almacén de DISA/DIRESA: Almacén especializado para medicamentos que cuenta con un area especifica para el almacenamiento de biolégicos en condiciones de cadena de frio. El area de cadena de frio esté debidamente equipada con camaras 0 equipos fngorificos segiin su necesidad de almacenamiento para coberturas a su poblacién “asignada y un stock de reserva equivaiente 2 un trimestre de abastecimiento, Apertura de cajas porta vacunas: Proceso para la recepcién de las vacunas que se Neva a cabo en un area debidamente acondicionada y con temperatura controlada para tal fin y que se encuentra anexa al érea en donde se ubican los equipos de cadena de frfo, Consiste en abrir las cajas que contienen las vacunas, proceder a su verificacién fisica y contral de temperatura de llegada; asi como el llenado del acta de recepcicn de vacunas Autonomia frigorifica: Se refiere a una caracteristica técnica de los equipos de cadena de frio. Autonomia frigorifica es e' tiempo que un equipo frigorifico es capaz de mantener las temperaturas correctas, durante los cortes, fallas de energia eléctrica y/o inoperatividact del equipo por un mal funcionamiento Bateria: Elemento electroquimico de electrolito gelizado; utilizado para mantener funcionando las refrigeradoras fotovoltaicas de vacunas durante los dias nublados y durante las noches. Caja transportadora: Elemento térmico para transportar vacunas en adecuadas condiciones de conservacién y temperatura, indispensable para el envio @ los establecimientos de salud en volummenes mayores. Cémara fria: Equipo frigorifico capaz de almacenar grandes voltimenes de vacunas segun poblacion y en adecuadas condiciones de cadena de frio. Capacidad de almacenamiento: Es el espacio util del que se dispone para el almacenamiento adecuado de las vacunas. En cadena de frio para vacunas sclo se considera til ef 50% de 1a capacidad del gabinete de refrigeracién, sin considerar la bandeja de deshielo ni la bandeja inferior. Capacidad de congelar: Es ¢! espacio util del que se dispone para el almacenamiento adecuado de los paquetes refrigerantes, En la cadena de frio solo se considera util el 75% de la capacidad del gabinete de congelacién. Ante casos de emergencia también es posible su utiizacién con aquellas vacunas que si pueden congelarse. Casos de Emergencia: Situaciones imprevistas de falla de energia eléctrica, falta de capacidad de almacenamiento, falla de equipos, que ponen en riesgo la conservacién de las vacunas. Congelador: Equipo reftigerante capaz de congelar grandes cantidades de paquetes frios, los mismos que sé ra el transporte de las vacunas.NTS N*052 -tnsaIDGSP- v.01 NORMA TECHICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRIO EN LAS INNLINIZACIONES Data logger: Dispositive electrénico capaz de registrar en memoria la informacién de la temperatura durante tiempos programados y poder transferidos a una unidad de ‘computa (PC). Diluyentes: Soluci6n salina que sirve para reconstituir las vacunas liofllizadas. Elementos o componentes complementarios: Son todos aquellos indispensables para el control de temperatura y transporte en el trabajo de campo, como por ejemplo; termos,-paquetes fries, termémetros, etc. Equipos frigorificos: Elementos de determinadas caracleristicas técnicas, utlizados para el almacenamiento de las vacunas en condiciones seguras de cadena de fria Fiabilidad del proveedor: Cuando se gatantice que asegure la dotacién de repuestos e insumos post venta y brinde garantia operativa. Mantenimiento preventivo: Es la actividad rutinaria que permite mantener los equipos frigorificos y los componentes complementarios en dptimas condiciones de operacion y uso. Permile asimismo, garantizar larga vida «ti! de tos componentes y ef adecuado almacenamiento y conservacién de la temperatura que requieren los inmuncbiolégicos. Mantenimiento recuperativo: Plan de accién para la reparacién de aquellos equipos frigorificos que se encuentran inoperativos por falta de repuestos. Panel solar: Elemento capaz de transformar la energia solar en energia eléctrica para el funcionamiento de las refrigeradoras fotovottaicas para las. vacunas. Paquetes frios: Elementos indispensables para el transporte de las vacunas. Son de polietileno con tapa y tapén que solo contienen agua en su interior. Plan de contingencia: Conjunto de acciones inmediatas para asegurar la calidad de las vacunas ante casos de emergencia. Refrigeradar: Equipo frigorifico utlizado en Cadena de Frio para la conservacién de las vacunas, puede ser de funcionamiento eléctrico, fotovoltaico, con kerosén o a gas. Refrigerante: Elemento utilizado en los equipos frigorificos para producir refrigeracién. Termo estabilidad: Cualidad de las vacunas para mantenerse estables alin a temperaturas fuera de los rangos de la Cadena de Frio. Termémetro de alcohol: Utiizado para el control de las temperaturas en las refrigeradoras, termos y cajas térmicas Termémetro digital: Instrumento electrénico digital capaz de visualizar las temperaturas de la reffigeradora en tiempo real ‘Termo porta vacunas: Equipo para trastado de vacunas. Test de agitacién: Consiste en comprobar si el frasco de vacuna presenta sedimento denso y_blanquecino, fiéculos y/o particulas granuladas, permite determinar el tiempo de sedimentacién en el caso de inmunobiolégicos que contienen hidréxido 6 fosfato de aluminio. Procedimiento. Tomar 2 frascos de la misma vacuna, uno recién extraido de la refrigeradora y que ha estado debidamente conservada y almacenada y otro que se sospecha, haya estado expuesia a baja temperatura o conservacién inadecuada, Se agitan en forma circular ambos frascos y se colocan a la vez, sobre una superficie plana. Se'tleva ontial i tas caracteristicas que presentan jos inmunobiolégicos contenida en fos fraggi 5 Maaty Garcia 6,NTS NPOS-MINSAIDGSP -V.01 NORMA TECNICA DE SALUO PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRIO ENLAS NNUNIZACIONES Los inmunobiolégicos que presentan sedimentacién acelerada comparada con otro frasco de vacuna sin duda fan sido expuestos a bajas temperaturas y es necesario descartarios, para evitar problemas post vacunales. Traspaletas: Equipo mecénico/hidraulico para el transporte de cajas de vacunas, Vacunas: Son suspensiones de microorganismos vivos, inactivos o muertos, fracciones.de los mismos o particulas proteicas, que al ser administradas inducen una respuesta inmune que previene la enfermedad contra la que esté dirigida. Vehiculo refrigerado: Vehiculo motorizado que cuenta con una cdmara frigorifice, propia capaz de transportar las vacunas en condiciones adecuadas de Cadena de Frio Vestuarlo de proteccién: indumentaria uliizada por el personal que trabaja en el manejo de la Cadena de Fri. Vida fria: Se refiere al tiempo que un equipo (lermo 0 caja_ térmica) es capaz de mantener las temperatures adecuadas para los vacunas. Existen factores que aecten la vida fria: 2. Temperatura ambiente que rodea la caja © componente térmico b. Calidad y espesor del aisiamiento con que esta hecha la caja térmica. ©. Cantidad y temperatura del hielo 0 paquetes frios que se ponen al interior de la caja térmica, 4. CADENA DE FRIO La Cadena de Frio es el sistema de procesos ordenados para la conservacién, manejo y distribucion de las vacunas dentro de los rangos temperatura establecidos para garantizar capacidad inmunolégica, Se inicia desde la produccién, recepcién, manipulacién, transporte, almacenamiento, conservacion culmina con la administracion al usuario final en los servicios de vacunaci6n.NTS N°OS-INSAIDGSP -v.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LACADENA DE FRIO ENLAS INMUNIZAGIONES 2. RECURSOS FUNDAMENTALES DE LA CADENA DE FRIO 2.4 Recursos Humanos Esta constituido por las personas que directa 0 indirectament intervienen en la manipulacién, transporte, almacenamiento, distribucién y administracién de las vacunas; debiendo garantizar que estos procesos cumplan os requisites establecidos, El almacenamiento segtin niveles de responsabilidad, deben contar con personal Profesional y técnico, calificado y a dedicacion exclusiva que tenga las competencias necesarias para asegurar el cumplimienta de los procesos en el manejo de ta Cadena de Frio. 2.2Recursos Materiales Esta constituido por la infraestructura, compo complementarios de lena de Fria Gua ole) ubizados, para. almacenar, ‘conserver, transportar, distribuir y administrar las vacunas, asi como insumos y Materiales. Las especificaciones técnicas que deben considerarse respecto de los recursos materiales se detallan en CANCHON®T. 2.3 Recursos Financieros Elementos que aseguran la operatividad de la Cadena de Frio, y se obtienen mediante la gestién opertuna de los recursos econémicos a través de diferentes fuentes: Tesoro Publico, Gobierno Regional, Organismes cooperantes, ONGs u otras disponibles en los niveles Regionales y Locales. El recurso financiero garantiza el funcionamiento ininterrumpido de los equipos y Jas actividades de mantenimiento preventivo y recuperativo y deben formar parte de los planes operativos de tos establecimientos de salud. La renovacién de equipos debe ser realizada mediante la elaboracin de proyectos nacionales, regionales y locales. PROCESOS DE LA CADENA DE FRIO: Los responsables directos de Ja Estrategia Sanitaria Nacional Inmunizaciones-ESNI, Direccién General de Medicamentos, insumos y Drogas -DIGEMID, Oficina General de Administracién (Logistica - ORE) o quienes hagan sus veces, de acuerdo a sus competentias deben ejecutar y monitorear segun correspond el cumplimiento de los sub procesos que a continuacién se describen: 3.1 Identificacién de la capacidad de Almacenamiento: v (Determinar la) capacidad de" aimacenaje necesatia y tas condiciones de espacios disponibles en los equipos frigorificos de los establecimientos de salud, en base a la programacién y requerimiento realizado. Para determi la capacidad de almacenamiento se utiizaré ta matriz detallada en el Mogty Gureta 8NTS NOS? -MINSADGSP - v.01 . NORMA TEGNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE Lf CADENA DE FRIO EN LAS INMURIZACIONES ¥ En todas ios equipos frigorificos et ara el almacenamiento de las vacunas es el del gabinete de refrigeracion, vy Si no hay capacidad de almacenamiento en los uipos existentes, se proveders a splcar lant de coningshiso, segun ANEXG RPS 3.2 Entrega y recepcién de Vacunas: EI objetivo principal de este sub proceso es verificar las condiciones de temperatura y caracteristicas fisicas de las vacunas: v ¥ La verificacién de temperatura sera en todos los niveles de recepcién, Y La apertura de las cajas debs realizarse de manera progresiva y cersa de los equipos frigorifices para permitirel almacenamiento inmediato. Y La Verificacién del tipo de vacuna, cantidad, numero de lotes, fechas de expiraci6n deberd realizarse en el menor tiempo posible para evitar exponerias innecesariamente a temperatura ambiente y a la luz. ¥ Los frascos de vacunas deberan estar en perfectas condiciones de conservacién, selio de seguridad intacto, integridad absoluta del frasco, y con la correspondiente etiqueta. Si llegasen algunos frascos en condiciones inadecuadas se deberé comunicar inmediatamente al nivel inmediato superior conservando en todo momento las condiciones adecuadas de temperatura. v Uenar ef acta de recepcién o registro de entrada en el formato correspondiente con los siguientes datos: Fecha y hora de Recepciin Fecha y hora de salida de los almacenes, Lugar de procedencia del envio. Temperatura de recepcién. Nombre de las vacunas, Presentacion (numero de dosis por frasco). N° de lote. Cantidad por tote Laboratorio productor. Fecha de vencimiento, pco0ga00000 + 3.3 Almacenamiento de vacunas: Este proceso tiene como objetivo conservar las caracteristicas de vacunas durante su permanencia en el almacén, garantizando temperaturas dentro de los rangos establecidos de acuerdo a los niveles, con ta finalidad de que lleguen al usuario final en condiciones aptimas para su administracién y puedan ejercer su efecto inmunolégico. 3.3.1 Almacenamiento de vacunas en zonas con temperaturas extremas: Area geografica con alta temperatura ambiental: tos almacenes de vacunas ubicados en las regiones con alta temperatura ambiental deben estar equipados con sistemas de climatizacién para mantener temperaturas bajas y estables. Esto se consigue con la instalacién de sistemas de aire acondicionado con capacidad frigorifica adecuada Magty Goreta B.3.3.2 . NTS N°OS8 -MINSADDGSP- V.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DELA CADENA DE FRIO EW LAS INMUNZACIONES Area geografica con baja temperatura ambiental: Los almacenes de vacunas ubicados en regiones con temperaturas menores a +2° C debe estar equipade con sistemas de calefaccién, con capacidad calorifica adecuada para mantener temperaturas estables. Ubicacién de los almacones: EI almacenamiento tiene diferentes niveles de responsabilidad, en cada nivel corresponde almacenar vacunas a las temperaturas establecidas y por periodos de tiempo recamendados. Los almacenes estén dispuestos de la siguiente manera: En el nivel nacional, Estan habiitados con cémaras frigorificas para mantener temperaturas de refrigeracién ylo congelacién, con capacidad para almacenar vacunas por amplios periodos de tiempo. Se dispone también de equipos frigorifices. para congelar paquetes trios. En oJ nivel macro regional. Estén ubicados estratégicamente para abastecet. a determinadas regiones y habilitados con las mismas — caracteristicas de infraestructura y equipamiento del nivel nacional. En @t nivel regional. EI almacén regional esta ubicado en las Direcciones Regionales de Salud, esta equipado con refrigeradoras y congeladoras para conserver inmunobiolgicos por periodos de tiempo establecidos, y congelar paquetes frios. Si el almacenamiento corresponde a grandes voliimenes de vacunas deberd contar con camaras frigorificas. En el nivel de red. El almacén de ted esta ubicado en las cabeceras de red, con infraestructura adecuada, esta equipado con sefrigeradoras para conservar vacunas por petiodos de tiempo establecidos y congeladoras, para congelar paquetes frios. Enel nivel focal. ‘eee ubicado en hospitals, centros, (pUestOs!/dab y demas entidades que realicen actividades relacionadas con las inmunizaciones. Cuentan con refrigeradores y elementos complementarios para mantener la vacuna hasta su administracion final. GAD OF3.3.3 NTS N°OS8-MINSADGSP ~v.01 [NORMA TECHICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRIO| ENLAS INNUNIZAGIONES Temperatura y tempo de almacenaje de las vacunas: Las vacunas deben mantener sus buenas cualidades inmunolégicas hasta la fecha de caducidad indicada por el laboratorio fabricante, pare esto deben almacenarse y Conservarse a temperaturas adecuadas seguin los niveles a los que corresponda e! aimacenamiento. Las tecomendaciones generales segiin referentes internacionales como {a UNICEF y OPS, se describen en la Tabla 1 y la Tabla 2. TABLA 4. TEMPERATURAS Y TIEMPO DE —ALMACENAJE RECOMENDADOS SEGUN LOS NIVELES DE ALMACENAMIENTO: TES Locale Hospitales, Centros y Puestos de salud otros Cuando e! fabricante suministra vacunas liofiizadas empacadas conjuntamente con el diluyente, siempre se conserva el producto entre +P Caro, El diluyente que se suministra separadamente de la vacuna debe ser refrigerado como minimo una hora antes de su utiizacion. No deben ser congelados. Las vacunas liofllizadas que llegan congeladas pueden mantenerse en congelacién hasta el momento de su uso, una vez descongeladas no deben volver a congelarse. V. Zumaran A, 6 Magly Garoa .3.3.4 NTS N08 -MINSA/DGSP - v.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRIO EN LAS INMUNIZACIONES TABLA 2. TEMPERATURAS DE CONSERVACION DE INMUNOBIOLOGICOS: DEL COMPONENTE DE Z0oNnosis. Control de la temperatura de almacenaje: fen cago de contar con 2 turnos de atencién ef contral de temperatura del final de jornada lo hard el personal de Ia tarde, las temperaturas medidas seran registradas en la hoja control de registro de temperatura. (Anexo NP 3). ‘Ante cualquier duda o problema que se detecte en el mal funcionamiento del equipo, se consideraré una situacién de emergencia y deberd ejecutarse el plan de contingencia elaborado previamente de acuerdo al Anexo N° 6, y comunicaré lo mas pronto posible al nivel inmediato superior. Todos los almacenes de vacuni Se debe considerar las temperaturas ambientales de acuerdo a los cambios estacionales en las zonas muy calurosas y 0 zonas muy frias: * En aquellas zonas en donde la temperatura ambiental es elevada, vigilar las temperaturas a primera hora de la mafiana, durante la hora mas caliente det dia y al final de fa jornada una vez alcanzado la temperatura dentro de los rangos de +2 ° C a + 8° C, no reajustar el termostato, + Todos los almacenes regionales, redes y establecimientos de salud deberan implementar progresivamente ef uso de termémetros digitales en cada uno de los equipos frigorificos que permitiran controlar la temperatura y ajustar el termostato con mayor precisionNTS NrOSi-wINSADGSP- v.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRIO EN LAS INMUNZACIONES. + No reajustar Ios termostatas de los equipos frigarifices, cuando llegan las vacunas 0 tratar de enfriar el refrigerador répidamente 6 después de una interrupcién del suministro eléctrico = En aquellas zonas donde la temperatura ambiental es extremadamente baja, vigilar las temperaturas a primera hora de la mariana y al término de la jomada, implementando un sistema de control de temperatura que permita evitar un descense brusco durante las horas de mas frio, asegurando los rangos de +2° Ca + 8 C. 3.4 Prevencién de la congelacién de los frascos de vacunas: Las vaounas DPT, dT adulto, DT pedidtrico, Pentavalente y HVB, no deben congelarse en ninguno de los niveles de almacenamiento, debiendo tomarse todas las medidas necesarias para evitar la congelacién y disminuir las pérdidas de las mismas por esta causa En zonas con temperatura variable de clima frio, la temperatura puede descender fécilmente por debajo de 0° C, en estas circunstancias las vacunas tienen mayores probabilidades de congelarse Se debe evitar la exposicién de las vacunas a bajas temperaturas, para evitar la congelacién de las mismas. para ello es importante tener en cuenta lo siguiente: = En las refrigeradoras: a) Fijar el termostato para que la temperatura de! retrigerador pueda mantenerse entre +2° C y +8° C durante las horas mas frias de! dia. b) Se debe considerar las temperatura ambientales, en las zonas de frio intenso: €s conveniente prestar atencién a la regulacién del termostato o control de temperatura de! equipo frigorifico para mantenerio en el nivel minimo (para termostatos con indicador numérico colocarla en e! punto “1”, para termostatos con indicadores en letras colocarlo en “minimo"). Y A temperaturas menores de 0° C (bajo cero): es recomendable desconectar el refrigerador y utilizar cajas térmicas con paquetes canteniendo agua a 8° C para conservar las vacunas y vigilar pmente que log-saguetes no presenten signos de congelacién. 10NTS NSS MINSAIDGSP - v.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRIO EN LAS INMUNZACIONES Cuando hay presencia de signos de congelacién de los paquetes frios, es necesario que sean reemplazados por otros paquetes con agua a 8° c. ¥ Este proceso debe realizarse mientras dure las temporadas de bajas temperaturas, + En.osias térmicas transportadores de_vacuna’ a) Utilizar paquetes frios conteniendo saio agua Acondicionar los paquetes frios a 0°C antes de intraducirlos a los recipientes térmicos 3.5 Control de calidad de las vacunas: La calidad de las vacunas es garantizada por el fabricante antes de su venta y distribucién. La Autoridad Nacional de Salud, a través de DIGEMID, es la encargada de verificar y evaluar la calidad de las vacunas que se administran a nivel nacional, $i oourre alguna ruptura de la cadena dei frio, Ja vacuna puede ser sometida a nuevas pruebas para determinar su calidad, Debido a la complejidad de este tipo de pruebas, costo y tiempo que demandan las _mismas, se debe comunicar a los niveles inmediatos superiores: ESNI, DEMID para valorar el incidente y determinar las acciones a seguir. El Test de Agitacién se realizar cuando se sospeche que la vacuna (DPT, dT adutfo, DT pediatrico, Pentavalente y HVB) ha sido expuesta a temperaturas menores de +1°C. 3.6 Ubicacién de las vacunas: Las vacunas en la refrigeradora estaran ubicadas tomando en cuenta tres aspectos: termoestabilidad, accesibiidad y caducidad 3.6.1 Termoestabilidad: ¥ En el primer compartimiento colocar las vacunas: APO, BCG, SR, SPR, AMA, Hib-liofiizado). En el segundo compartimiento colocar las vacunas: HVB, OPT, DT Adulto, dT pediatrico, Pentavalente, Hib tiquido). ¥ En el tercer compartimiento, dependiendo del stock disponible de s, colocar os diluyentes, En todos los casos se sugiere seguir ratorio productor, ML Maal GarciaNTS N°OS8-MINSAIDGSP - v.04 . NORNA TECNICA DE SALUD PARA £1 f{ANEJO DE LA CADENA DE FRIO EN LAS INMUNZACIONES ¥ El termémetro deberé estar ubicado en el primer compartimiento junto con fos vacunas (en el caso de termémetro digital se ubicard en la parte superior externa de la refrigeradora} y debe estar visible para permitir su facil lectura. El termémetro debera estar debidamente callbrado a fin de asegurar que el dato de temperatura que se obtenga sea el correcta, Y Debe evitarse la exposicién directa é indirecta de las vacunas a la luz solar y artificial, 3.6.2 Accesibilidad: Las vacunas de uso mas frecuente se colocarn en los espacios mas actesibles para evitar la apertura de la puerta durante periodos prolongados. 3.6.3 Caducidad o Vencimiento: Se deberén rotar las vacunas para que las de caducidad mas proxima sean las que tengan prioridad de salida, para lo cual se colocarén adelante, situando en la parle posterior a las de remesa recién recibida 0 cuya fecha de expiracién sea mas larga. 3.7 Posicién correcta de fas vacunas: Los frascos 0 ampollas de las vacunas del mismo tipo deben colocarse en bandejas 0 canastillas perforadas, sobre los estantes centrales del gabinete, Mantener secos los frascos para evitar que se despeguen las etiquetas, las vacunas no deben colocarse en la parte inferior de la refrigeradora ni en la puerta. Las bandejas deben mantener una distancia de 1 a 2 cm. para la circulacién del aire frio entre ellas y un minimo de 3 cm. separados de fas paredes laterales y posterior del gabinete. En fas refrigeradoras verticales, tas botellas con agua, usadas como estabilizadores de temperatura deben ser preferentemente de plastico y estar debidamente tapadas y ubicadas en el gabinete inferior guardando enWve si una distancia de 2.5 a 5 cm. para que el aire circule. Deberd colocarse botellas con capacidad de 1 litro en ntimero de 4 a 8. El numero de botellas dependerd del tamario_del refrigerador. Los paquetes frlos dispuestos en el evaporador, se colocarén de costado en contacto con su superficie. La cantidad de ellos dependera del tipo de equipo que sea capaz de congelar en 24 horas, Una vez congelados los paquetes frios F ubicades uno sobre otros,,en forma horizontal. 32 V.Zumaran A, os Ste ingly Gaccia B,NTS NrOS@.MINSAIDGSP - Vit NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRIO. ALAS INMUNIZACIONES: Se debe clasificar todos los paquetes trios y mantenerlos en congelacion permanente en cantidad requerida para cumplir can las acciones de vacunacién © cuando sean requeridos. ORGANIZACION DEt. REFRIGERADOR VERTICAL PARA CONSERVAR ADECUADAMENTE LAS VACUNAS EN LOS ALMACENES mas del 75: de la capacidad Termémetro de akcono! mnvioln eshielo Gabinete de Samonhwal Sh Geftigerecion solo se : mer Nivel: Golders fines a sob de a0 3 ‘APO, BCG, SR, capacidad total : SPR, AMA, Hib Las vacunas se colocaran por lo menos a una ‘Segundo y tercer vel: distancia de 3 a5 cm, al HVB, DPT, DT Maply Garcin B.NTS Noss-MINSAIDGSP -v.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRIO EWLAS INMUNIZACIONES 3.8 Distribucién de vacunas: La responsable de la ESNI en coordinacién con el responsable de cadena de frio efectuaré la distribucién de acuerdo al plan operative considerantio e! consumo y la capacidad de aimacenaje. A. Controt de la caducidad de las vacunas: El responsable de cadena de frio registrar la fecha de caducidad de cada uno de los lotes con la finalidad de dar salida a las vacunas con fecha mas préxima de vencimiento. La fecha de expiracién siempre debe ser verificada y la vacuna con el periodo de vencimiento mas corto es la que debe ser distribuida primero, inclusive si hubiese legado titimo. Las reservas de vacunas deberén ser distribuidas antes de que alcancen su fecha de vencimiento de manera tal que se asagure su uso un mes antes dela fecha de expiracién. Todas las vacunas, diluyentes y jeringas deben organizarse sistematicamente enel almacén para facililar su manejo y distribucién adecuada. B, Acondicionamiento de los paquetes frios a 0°C Cuando los paquetes de hielo son retirados det congelador pueden estar a una temperatura inferior a -20° C. En estas condiciones de temperatura no pueden ser cclocados dentro de las cajas térmicas, sobretodo si el lote de vacunas que se van a transportar 0 mantener corresponde aquellos que no deben congelarse. La presencia de escarcha 6 hielo sobre la superficie det paquete frio serd un indicador que la temperatura atin es muy baja. Los paquetes frios estaran @ 0° C y en condiciones de ser utitizados cuando la superficie de los mismos ya no presenten formacién de éscarcha o hielo; para io cual se deberan exponer a temperatura ambiente hasta notar la presencia de gotas de agua ("sudor’) sobre la superficie de fos mismos. Ver procedimiento del Anexo N° 4. C. Seguridad de los viales Si no existiera por aigiin motivo los paquetes frios suficientes para el transporte de las vacunas y se tuvieran que usar hielo de uso comercial 0 picado_como Unica altemativa para las actividades extramurales de je vacunas deberén estar bien protegidos para evitar 14NTS N°OS3-MINSADGSP- vot NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRIO EW LAS INMUNIZACIONES. 1 contacto directo con el hislo o agua; casa contrario se considerarén contaminados y no deberan ser utlizados. Se debera informar inmediatamente a su nivel inmediato superior y Se sigue el procedimiento para su descarte, Para prevenir la inmersién en agua se aplicarén las estrategias necesarias para evitar su contaminacién, por ejemplo utilizar bolsas de cierre hermético, vasos térmicos; entre otras. D, Cumplimiento de ta politica de frascos abiertos en el nivel regional y focal. Los frascos con dosis multiples de vacunas OPV, DPT, TT, DT pediatrico, dT adultos, hepatitis 8. y fas formulas liquidas como ta vacuna contra Hib & Influenza de fos que se hayan extraida una 0 varias dosis de vacuna durante una sesién de vacunacién, podran ser utiizados en sesiones ulteriores de inmunizacion durante un perlode maximo de cuatro semanas, siempre y cuando se cumplan las siguientes condiciones: ¥ Fecha de vencimiento y caducidad de las vacunas, ¥ Almacenamiento en condiciones adecuadas de cadena de trio ¥ El vial de vacuna no haya sido sumergido en agua, el tapén de caucho de la vacuna no debe estar sumergido en agua debido al descongelamiento de los paquetes frios. El frasco debe permanecer limpio y seco. Y Técnica “aséptica’, usada correctamente para cargar la dosis (prohibido dejar introducida las agujas en el frasco). Y Si jos frascos de vacuna presentan.monitores de control de temperatura (Monitores de viales de vacunas, en inglés VVM: Vaccine vial monitors) se deberé veriicar que no hayan alcanzado el punto de descarte. En las vacunas |iofilizadas (reconstituidas), los viales de éstas deben mantenerse a temperatura de +2 a ¥8 °C y desecharse después de 6 horas de Bu reconstitucién, cumpliendo siempre en todo momento las condiciones antes mencionadas. POLITICA DE MANEJO DE FRASCOS ABIERTOS MULTIDOSIS: (eS e VACUNA: ETIEMPO.DE DURACIONE: Gun Le BCG, SR, SPR, AMA, Hib Tiofizado 6 horas después de su reconstitucion OPV, DPT, dT adutto, DT pedidtiico, HVB, Hib guide, | Hasta 4 semanes uege de abierto et Influence frasco Po 3.9 Embalaje y transporte: ¥ Determinar ta distancia y el tiempo que tendra que recorrer fa vacuna hasta agar a su destino considerando la temperatura ambiental de la zona. V. Zamaran A ‘agly GarelaB.NTS Wosa -MINSAIDGSP.- V.0t NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRIO EN LAS INMUNIZACIONES Y Seleccionar el tipo y cantidad de recipientes térmicos a utiizarse. Y Relirar Ja cantidad suficiente de paquetes frios del congelador y acondicionarlos a 0° C. V Proceder a retirar las vacunas. del refrigerador en el menor tiempo y sin exponerios 4 la luz. Y Ubicar las vacunas dentro de las cajas, y proceder a sellarios. Y Rotular las cajas con el tipo de vacuna, fecha, hora de embalaje, temperatura, lugar de destino y nombre de la empresa o persona que los transporta. Y Durante todo ef transporte se tendra cuidado extrem que no estén expuestas directamente a los rayos solares. v Coordinar con el responsable del almacén de la DIRESA/DISA, RED, EESS que recepcionara las vacunas y monitorear Ia llegada de los mismos. % j 4. RECOMENDACIONES PARA LA ADQUISICION Y USO DE INFRAESTRUCTURA, EQUIPOS, TERMOS Y TERMOMETROS DE LA CADENA DE FRIO: Se Md grandes —_volimenes central 0 regional) Electricidad ‘Almacenamiento de vacunas en Central, Regional (nivel En _zonas donde existen Absorcién a linitaciones de —_energia Gas- eléetrico eléctrica: Regional y Local ay V. Zumaran A. 16 Magty Garcia B.NTS N°OSE-MINSAIDGSP ~ V.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA GE FRIO EN LAS INMUNIZACIONES En zonas donde existen limitaciones de energia eléctrica y combustible tipo gas: Absorcion Regional y Local Kerosén - eléctrico Uso en ef Nivel Central, Regional Conserva las vacunas de 32 a 72 horas dependiendo de la temperatura ambiental (capacidad de 04 paquetes frios). Uso en el Nivel Conserva las vacunas de $2 a 60 horas dependiendo de la temperatura ambiental (capacidad de juetes frios). Uso en el Nivel Conserva las vacunas de 32 @ 60 horas dependiendo de fa temperatura ambiental (capacidad de 08 paquetes frios) Uso en el Nivel Conserva las vacunas de 6 a 16 horas dependiendo de la temperatura ambiental (capacidad de 08 paquetes frios) cee nivel cae ine. ‘De uso en todos los Niveles.NT N'OSB -MINSAOGSP-- v.01 NORMA TECRICA DE SALUD PARAEL 'WANEJO DE LA CADENA DE FRI ENLAS INMUNIZACIONES . CARACTERISTICAS IMPORTANTES DE LOS EQUIPOS DE CADENA DE FRIO: Para conservar los inmunobioldgicos se Sequn las necesidades y caracteristicas tipos, los que se conocen como: utiliza variedad de unidades figorificas. de funcionamients, pueden ser de varios [Retrigerador-por,compresion eléctrico: [GEER Refrigerador porrabsorcion see eal aee TTienen un motor eléctrico articulado a un compresor mecanico, alojado en una lestructura_metalica_herméticamente sellada. Su disefio puede ser vertical U horizantal Los sistemas por absorcién, requieren de una fuente de calor apropiada y constante para su funcionamiento. Este calor puede ser producido utiizande combustibles liquidos (kerosene, —_petréleo), 0 combustibles gaseosos (propano, butano). Actualmente, la mayoria de equips por absorcién, estan adaptados para funcionar también con energia eléctrica, (mediante una resistencia eléctrica). Magly Garcie 8, 18NTS NOS -MINSA/DGSP - Vi0t NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LACADENA DE FRIO EN LAS INMUNIZACIONES. = Refrigerador fotoyoltaic lar): Los equipos fotovottaicos funcionan con la energia proporcionada por la luz solar que se almacena en un conjunto de baterlas. [Son utiles para almacenar y mantener fos inmunobiolégicos en regiones de difici jacceso, de manera especial en areas 0 zonas donde los recursos energéticos lconvencionales no existen 0 son dificiles de conseguir. El sistema de enfriamienta corresponde a ur equipo por compresién, 'No reauieren combustibles, Por su alto costo, debe evaluarse| previamente, las condiciones energéticas de la region. Los equipos ICE LINED, corresponden a la actual tecnologla en equipos para inmunobiolégicos, su origen correspande a la necesidad de tener un equipe que garantice la estabilidad de temperatura, de modo que su instalacién se pueda realizar en todas las zonas, asegurando previamente la estabilidad de la corriente eléctrica Solo requieren de 8 horas de energia eléctrica diaria, ya sea constante o intermitente para su debkio juncionamiento. Esta compuesto por tubos ‘0 paquetes frios con agua, dispuestos en et gabinete interno, forman la ‘masa térmica’ que permite al equipo mantener la temperatura por varias horas, ain despues de haber dejado de funcionar, permitiends la estabilidad de la temperatura en el interior. 3. SUPERVISION: La supervision peri6dica y continua de fa Cadena de Frio debe ser presupuestada en el Plan Operative institucional, para garantizar su ejecucion en todos los niveles de gestién a fin de detectar problemas en el terreno y brindar las soluciones necesarias. VIL. RESPONSABILIDADES POR NIVELES: NIVEL NACIONAL, Cada Direccién i Oficina General, en e) dmbito de su competencia tiene la ftewiTg{ responsabilidad de: 19 Vv. Zumaran A,MIS N'0se sNsADGSP- v.01 . NORMA TECNICA DF SALUD PARA EL NANEJO DE LA CADENA DE FRO ENLAS INMUNIZACIONES, Direecién General de Salud de las Personas - Estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones: a) Velar por ei monitoreo de la Cadena de Frio en el émbito nacional. ») Consolidar ef Pian Nacional de Mantenimiento Preventivo y Recuperativo de tos equipos de Cadena de Frio de! ambito nacional. ©) Garantizar financiamiento para la ejecueién del Plan Nacional de Mantenimiento y fortalecimiento de la Caciena de Frio. d) Velar por la capacitacién y actualizacién permanente del recurso humano involucrado en Cadena de Frio. e) Brindar los fineamientos técnicos para manejo y actualizacién de! inventario nacional de Cadena de Frio. ) Velar por la implementacidn de equipos de Cadena de Frio en puntos estratégicos del émbito nacional para la distribucién de vacunas. Direccign General de Medicamentos, insumos y Drogas: a) Garantizar el control de calidad de las vacunas y verificar las condiciones de ingreso al pals. b) Evaluar y emitic el resultado del control de calidad de vacunas ©) Establecer y difundir los procedimientos para la desiruccién y eliminacién de vacunas no aptas para su uso (por prablemas en la Cadena de Frio, vencimientos, etc.) d) Normar y vigilar el cumplimiento de la Cadena de Frio para et aimacenamiento de las vacunas en el ambito nacional ©) Velar por el abastecimiento de vacunas segtin la capacidad de almacenamiento de cada region, Oficina General de Administracisn: a) Verificar las condiciones de ingreso de las vacunas al almacén central. ») Garantizar ta recepcién y elaborar el acta de apertura de las vacunas en el almacén central ©) Velar por la custodia y conservacién de la Cadena de Frio de las vacunas en almacén central, 4d) Vigilar e informar tas condiciones operativas de log equipos de Cadena de Frio del almacén central. ) Garantizar el registro de ingresos y salidas de la vacuna, seguin tote y fecha de vericimiento de cada una. f) Garantizar el embalaje, despacho y trastado de Jas vacunas en condiciones éptimas de Cadena de Frio hasta el rivel regional. 9) Consolidar e informar fa situacién de recepcién de las vacunas por los niveles regionales. Instituto Nacional de Salud: a) Realizar los ensayos de control de cafidad de tas vacunas. NIVEL REGIONAL. En el nivel regional (DISA/DIRESA 0 quien haga sus veces) en e! manejo de la Cadena de Frio, en el Ambito de su jurisdiccién, tiene la responsabilidad de: 20NTS W052 MINSWOGSP- v.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRIO EN LAS INMUNZACIONES. Direceién Eject Salud de las Personas - Estrategia Sanitaria Regio inmunizaciones: a) Verificar las condiciones de ingreso de las vacunas al almacén espacializado y firmar el acta de apertura. b) Implementar y vigilar e! cumplimiento de la Norma Técnica de Salud de Cadena dg Frio en los establecimientos de salud a través del monitoreo del cumplimiento de los lineamientos técnicos para la vigilancia y control de la Cadena de Frio, en coordinacién con la Direccién de Medicamentos. ©) Velar por el Cumplimiento de la Cadena de Frio, mediante la supervision y monitoreo. d) Velar por la custodia y conservacién de ta vacuna en Cadena de Frio a nivel de establecimientos de salud. e) Garantizar el manejo de la hoja de registro diario de temperatura de los equipos de Cadena de Frio en los establecimientos de salud. f) Gestionar el financiamiento para ejecutar ei plan regional de mantenimiento y reparacién de equipas de Cadena de Frio. 3) Velar por la capacitacion y actualizacién permanente del recurso humano invalucrado en la Cadena de Frio, cién Ejecutiva de Medicamentos, insumos y Dros a) Verificar las condiciones de ingreso de las vacunas al almacén especializado y levantar el acta de apertura, 8) Garantzer el sbastecimionto adeovado de vacunas a los establecimianios de salud, ©) Garantizar las condiciones seguras de Cadena de Frio. 4) Garantizar ef almacenamiento, custodia y registro de informacion de les vacunas en los establecimientos de salud de su jurisdiccién, ) Garantizar el embalaje, despacho y traslads de las vacunas en condiciones Sptimas de cadena de frio hasta los establecimientos de salud, )_ Normar y vigilar las buenas practicas de aimacenamiento y e| cumpiimiento de los lineamientos tecnicos para la vigilancia y control de la Cadena de Frio. gi Establecer los niveles de almacenamiento de vacunas y su necesidad de equipamiento e infraestructura de Cadena de Frio. h) Verificar la situacion de recepcidn de tas vacunas por los niveles locales. i) Garantizar la supervision y monitoreo de la Cadena de Frio en concordancia a los lineamientos técnicos. i) Velar por fa baja y destruccién de vacunas no aptas (vencidas, deterioradas, o por problemas en la Cadena de Frio). k) Garantizar la capacitacién y actualizacién permanente del recurso humano involucrado en la Cadena de Frio. ‘Tégnico de Gadena de Frio: a) Aplicar tos lineamientos técnicos para la instatacién y mantenimiento de los equipos y complementos de la Cadena de Frio en los Establecimientos de Salud, en coordinacion con la Direccién de Salud de fas Personas y la Direccién de Medicamentos. b) Levaritar y mantener actualizado el inventario regional de Cadena de Frio. c) Monitorear y supervisar el funcionamiento de los equipos y compiementos de la Cadena de Frio para garantizar las condiciones seguras de Cadena de Frio. ea V.2umaran A. Mealy Garcia,NTS N08 MINSAIDGSP - v.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRIO ENLAS INMUNZACIONES: d) Velar por la implementacién y actualizacién de los planes de emergencia y contingencia para el manejo de la Cadena de Frio en los establecimientos de ‘salud. ©) Identificar y consolidar las necesidades de mantenimiento, reparacion y adquisicién de equipos de Cadena de Frio en coordinacién con la Direcoién Ejecutiva de Salud de las Personas y la Direccién Ejecutiva de Medicamentos, Insumos y Drogas. f) Ejecutar el plan regional de mantenimiento y reparacién de equipos de Cadena de Frio. 9) Garantizar que [a capacitacién y actualizacién recibida sea socializada hasta el nivel de establecimiento (nivel operativo) de forma permanente. EN EL NIVEL DE RED, MICRORRED Y EN EL NIVEL LOCAL. El responsable de inmunizaciones conjuntamente con et representante de DEMID (Farmacia), o quienes hagan sus veces serén responsables de velar por el cumplimiento de los lineamientos técnicos en el manejo de la Cadena de Frio en los establecimientos de su jurisdiccién, DEBEMOS RECORDAR QUE: ‘aideron Kesponsabilidades en el nivel regional, corresponden a las DISAS, DIRESAS 0 a quien ‘haga sus veces). Vill, ANEXOS: AnexoN’t- Matriz para determinar el volumen fisico de las vacunas para sit almacenatniento, AnexoN?2- Matriz pera determinar la capacidad de slmacenamiento de los refrigeradores y congeladores. AnexoN°3. Registro y andlisis de temperatura. Anexo N° Cuidados ai preparar fas vacunas en cajas frias y termos, ‘Anexo N° Responsabilidades especificas del supervisor de cadena de frio. ‘AnexoN°6. Plan de contingencia frente a situaciones potencieles de emergencia en cadena de fri. ‘Anexo N° Especiicaciones Técnicas de los equipos ¢ insumos de cadena de frla, AnexoN°8.- —Critetios técnicos para la seleccidn de equipos de Cadena de frio. Anexo N°9.- — Mantenimiento preventivo de los equipos de cadena de trio. 22 V. Zumaran A.NTS N'OSB-MINSADOS® -V.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRIO ENLLAS IMUNZACIONES, 1X. BIBLIOGRAFIA: FONDO DE LA NACIONES UNIDAS PARA LA INFANCIA. 2003. IMMUNIZATION AND COLD CHAIN, Volume Nro, 1. MINISTERIO DE SALUD PUBLICA, Programa Ampliado de Inmunizaciones, 2005. Manuai de Normas Técnico - Administrativas, Métodos y Procedimientos de Vacunacién y Vigilancia Epidemiologic, Editora Nuevo Arte. Ecuador. MINISTERIO DE SALUD, 2004. Manual de Vacunacién. 1° ed, Eaitora Caligraficos S.A. Montevideo. Uruguay. MINISTERIO DE SALUD - DIRECCION GENERAL DE SALUD DE LAS PERSONAS, 1995. Normas de Control de Enfermedades Prevenibies por Vacunacién, 1° ed. Editora de Publicaciones S.R Ltda, Lima, Pert. MINISTERIO DE SALUD — FONDO DE LA NAGIONES UNIDAS PARA LA INFANCIA, 2004. Inventario de Cadena de Frio. Lima. Pert MINISTERIO DE SALUD Y PREVISION SOCIAL DE BOLIVIA. 2002 Manuat Educative - Programa Ampliado de Inmunizacién — Segunda Generacién. Agencia de los Estados Unidos para e] Desarrollo internacional. USAID. Bolivia, ORGANIZACION PANAMERICANA DE LA SALUD. Oficina Regional de la Organizacién Mundial de la Salud, 2006, Curso de gerencia para el manejo efectivo del Programa Ampliado de Inmunizacién (PAI): Module Ill - Cadena de Frio. Washington, D.C. SALGADO VELEZ, H. 2001, Manual de la Inmunizacién Humana. 1° ed. Editora Médica Colombiana. Colombia. World Health Organization, 2008. Temperature sensitivity of vaccines. Vaccines and Biologicals. Department of immunization. Washington, D.C. World Health Organization. 2002. Guideline for establishing or improving primary ‘and intermediate vaccine stores. Department of. Immunization, Vaccines and Biologicals Ordering code: WHO/V&B/02.34, Washington, D.G. World Health Organization.1998. Equipment performance specifications and test procedures. £3: Refrigerators and freezers. Global Programme for Vaccines and Immunization Expanded Programme on Immunization. Washington, D.C. World Health Organization. 2006, Distribution and disposal of vaccine chapter. Immunization Against Infectious Disease. Washington, D.C. World Health Organization, 2005, Australian Goverment Department of Health and Aging. National Vaccine Storage Guidelines, Strive for 5, Washington, D.C. World Heaith Organization, 2000. PIS Product Information Sheets. Deparment of Vaceines and BiologicalsATS N°0S3 MINSNOGSP-V.01 NORN4 TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRIO EN LAS INMUNIZACIONES World Health Organization. 2006. Performance Quality Safety PQS: Pre-qualification. of cold chain-related products under the PQS system - A guideline for manufacturers of temperature monitoring devices POS/E0S. Washington, D.C vy, Zumaran A. Moaty Garcia B, ‘J. Galderén Y. 24NTS tose -WINSWDGSP~V.01 NORMA TECNICA OE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRIO EW LAS INMUNIZACIONES, Anexo N° 4 MATRIZ PARA DETERMINAR EL VOLUMEN FISICO DE LAS VACUNAS PARA SU ALMACENAMIENTO sie é sens G? BON i OGICS: qe facuna contra la Foto 40 joo [64 | 156 | 157 16 | 159] 16 /acuna contra Serampion Rubéela (SR) 10 so_|62 | 16 { 104 12_| 233 | 23 facuna contra Sarampian| Paperas y Rubéota SPR) {10 so | 62 | 186 | 101 12 | 233 | 23 asuna contra Diptheria, rtusis y tétanas (DPT) 10 so lez | i36 |. 104 12 | 233 | 23 /acuna contra Diptheria y anos (dT Adulto) 40 so | 62 | 186 | 104 12_| 233 | 23 facuna conve Diptera y nos (DT pedi) 10 so_| 62 | 16 | 104 42_| 233 | 23 jcune conirs Hepatis B (eve) 10 10 | 68 | ta7 | 56 os | 522 | 52 facuna contrala lTubereuiosis (BCG) 40 20 | 33 | 14 | 104 os_| 264 | 26 jacana PENTAVALENTE [1 so! 46 | i741) 62 o7 | 135 | 135 facyna ANTIAMARILICA | __5 so | 95 | 215 | a2 17] 335 | 67 facina contra phils influenza ib) 1 1o_| 82 | 76 35 or | 136 | 138 => Sentimetros cubicos = Alto x Ancho x Profundidad NRRL los = centimetros euibicos / 1000 Yo) Aittros cabicos = Livros / 1000 - Colderan y,NTS Nrosw MINSAIDGSP ..Vot NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRIO EN LAS INNUNIZACIONES. Anexo N°2 MATRIZ PARA DETERMINAR LA CAPACIDAD DE ALMACENAMIENTO DE LOS REFRIGERADORES Y CONGELADORES (aca akoM kate : cca) NC Cc ee CAPACIDAD TOTAL EN LITROS Le sentinel ;NTS nroszauusMDGsP— vot NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRIO Anexo N°3 EN LAS INMUNZACIONES REGISTRO ¥ ANALISIS DE TEMPERATURA ESTABLECIMIENTO: Responsable del registro, TIPO DE EQUIPO: TEMPERATURA 12°C 4273 [47S [6] 7/81 S| 10] at [2 | 13 [44 [15 19] 20] 24 | 22 | 23 | 24 id 17 e i as 7 i SichNTS NOS -AINSADGSP ~L.08 NORMA TECNICA DE SALUD PARA El MANEO DE LA CADENA NE FRIO ENLAS INHUNIZACIONES ‘Anexo N° 4. SUIDADOS AL PREPARAR LAS VACUNAS EN CAJAS FRIAS Y TERMOS Se debe tener mucho cuidado cuando se preparan los tefmos y cajas ffias, cualquier error por desconocimiento, itresponsabllidad u omision puede propiciar graves consecuericias que es necesario evitar. Cuando las vacunas que no deben exponerse a bajes temperaturas son embeladas en una cala térmica febrieada con elemento aisiante de buena calidad, existe el riesgo de que se congelen, con mayor razon ‘cuando no se tiene en cuenta 0 no se le presta atencién al tipo de paquetes frios que deben utilizarse. En principio, no hay problema alguno si se trata de vacunas que pueden congelarse, pues la preparacién del terme no demandaria mayor preocupaciéa, ya que pueden ponerse dentio del termo las vacunas con paquetes frios a bajas temperaturas. €] problema esi4, cuando se preparen y embalan diversas vacunas (aquellas que pueden congelerse y aquellas que no deben congelarse). En otros casos la preparacion de los terms con las vacunas de uso diario en ei establecimiento de salud, demanda serio cuidado en el proceso, Recientes evaluaciones, ha permitide detectar un alto porcentaje de exposicion a bajas temperaturas de vacunas que no deben congelarse. Este problema es derivado por el uso de paquetes trios “eutéctioas”, Se debe recordar que los paquetes frios 2 ser utiizados en los termos deben ser aquellos que contienen agua. Como ya se ha comentado, el agua fisicamiente presenta descongelacién a una temperatura mayor de @ °C. Las recomendaciones y norrnas de 'a Cadena de Frio, en este sentido, estén dirigidas al uso de paquetes frios 10 el paquele frio presenta signos de descongelacion, y no hay presencia de escarcha én su superficie, ra @ la temperatura de 0.°C siempre y cuando el contenido del paduete frio sea agua. Los paquetes trios Paquetes ics, poestos = sudar basque Un etearcha yhiclo enso superficie ‘qe se encuerza 2 °C, Poner ‘nmadicamcne al ere ears fle, et congetador 2 bala Mpbiy Garcia 8.NTS #'OS2-MINSATDGSP -V.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE La CADENA OF FRO EN LAS INMUNIZACIONES. Anoxo N° 5 RESPONSABILIDADES ESPECIFICAS DEL SUPERVISOR DE CADENA DE FRIO Con el proptsito de conocer la informacion necesaria para el analisis y evaluacion de la Cadena de Fria a nivel operativo, 8l supervisor tiene ias siguientes responsabilidades especificas: 1 Verificar que el personal cel Programa, este debidamente Informado de las normas y recomendaciones establecidas para la Cadena de Frio y el mantenimiento preventive para asegurar ei funcionamiento de los. equipos frigorificos en general. +1 Disponer de! inventario actualizado de equipos frigorificos y componentes con el objetivo de conocer las condiciones operativas de los mismos; asi come su respective distribucion en las diferentes areas de salu 1 Reconocer y diagnosticar falles operacionales de! sistema para asegurar que los objetivos se cumplan, 41 Vertficar las condiciones y estado operative de los termémetros dispuestas en los equipos fiigorifices. Y Evaluar la calidad de la Cadena de Frio a través de! controt de temperaturas para asegurar los ranges de temperaturas exigidos. 1 Verificar la dotacion de vacunas, jetingas y/o de ios equipos frigorificos necesarios, segtin requerimientos solicitados. _ Bvatuar el sistema de notficacién de los despachos de vacunas y jeringas. 4 Evatuar et control de reservas de vacunas segtin remesas y controlar el movimiento de las mismas. \ Establecer con e! nivel central, un sistema para ensayo de vacunas seleccionadas al azar con el fin de ‘canfirmar su potencia (si el caso lo demands). 1 Asegurar que no falten termos, cajas fries y paquetes frlos en los astablecimientos de salud, 4 Ratificar que [os tetmos y cajas frlas en uso, estén en buenas condiciones y que el personal de salud ‘conozea Ia "vida fria” de los componente, 1 Formular recomendaciones y tomar decisiones pare solucionar los problemas y obtener ef maximo de eficiencia en lo que se refiere a la conservacién, manejo y distribuokin de vacunas. Y Garantizar que #f equipo en mal estado, se repare 3 la brevodad, 1 Asegurar el abastecimiento permanente de los combustibles {kerosén y gas) para el funcionamiento de los equlpos por absorcién (si se utlizan). \_ Asegurar ta existencia minima de repuestos basicos en cada nivel de fa Cadena de Frio, para garantizar el funcionamianto de los equipos frigorificos Y Implementar métodos de trabajo y procesos rutinarios de mantenimiante preventivo para asegurar el Regulacién de lemperatira: + Elementos de control _y| + Tenmémeto, higrémeto evtemo electronico digital de seguridad Termagrafo digital. Monitoreo computarizado de temperatura. Sistema de alarma audio visual, de accionamiento automdtico por falla de energia eléctrica y por fala de temperatura (menores de O°C 6 mayores de +8°C}, accianamiento auténomo. Fulsador de alana instalado estratégicamente dentro de la camara, (para sor accionado en caso existan personas encerradias en su interior) Sistema mecdnico de 2partura inmediata de la puerta desde el interior de 1a camara figortica, ‘Completa: condensadores y evaporadares por aire forzado. Compresot Seminermético, tatasico, voltaje y frecuencia requerida. Componentes compiementarios: fitros_ _ deshidratadores, separadores de aceite, acumuladores de succién, visores de liquido, aves de paso, descongelamiento eléctrise, vaivulas solenoides, y atcescrios para instalacién completa. Ecoldgico para aicanzar las temperaturas deseadas, no téxicos, ‘© Unidad ~~ Condensadora principal + Refrigerant ‘ng explosives, + Unidad condérsadora de |” + Completo: condensador y évaporador de igual catacteristica de la ‘eiergencia| Unidad condensadora principal. interconectada yy de funcionamiento automatico en caso de averia de la unidad condensadora principal. *Tablero de control de [+ Hébilitado con instrumentos completos para indicadores de funcionamianto: ccantroly funcicnamiento Asi Poliuretano de alta densidad, minimo 40 Kg por metro. ‘* Con bisagras de aita calidad y cerrojo para trabajo pesado. » Dotado con elemento anticondensante. in. = Corfina de vinil para evitar las pérdidas bruscas de frio. « iuminacign: > Tipo marino, hermético de acu gimas de seguriNTS Nos MINSADGSP v.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRIO EN LAS INMIUNIZACIONES * Piso: * De acero inoxidable. + Antidestizante. ‘+ Estanteria interna para el almagenamiento de 20 a 30m + Acero inoxidable 6 aluminio, para una capacidad de 20 a 30 m™ {en el 80% de la cémara) espacio de circulacién del personal (en 21 50% de la cémara restante) + La distibucién de la estenteria sera tal que permita el libre flujo de aire fro y separadas de las paredes por lo menas 5 om. ‘+ Montaje de la camara: ‘+ Serdn instaladas en éreas 0 reaiones designadas por el Ministerio de Salud, con temperaturas ambientales seglin zonas geogratices. * Garantia Operative ‘* Minimo: 05 afios, IMPORTANTE: + El proveedor brindara preventive y corrective. pacitacion al personal operative y encargados del mantenimiento + El proveedor entragaré todos los manuales y la documentacidn técnica correspondiente, inoluyendo los planos de monteje frigorifico y pianos de la instalacién eléctrica en general. = Tipo de disefio ‘= Horizontal * Tipo de equipo: © Compresion eléctrica. * Numero de puenias: + Ot pueria (Tapa con lave). ‘+ Tipo de descongelacién. * Manual * Tipo de enfriamiento, © Conveccién natural * 100 8170 itros = Almacenes = Hospitaies + 60a 110 litres = Centros de © 60a 110 fires = Autonomia Frigovifica: «Minimo 40 horas a 32°C de temperatura ambiental. = Rendimiento tigorifico, ‘* Tropicalizado: debe mantener en el gabinete de conservacién temperaturas de O°C a +8°C a tomperatura ambiental segin zona geogrétfica = Voltaje. ‘220 votios PSSN « Frecuencia * 60 ciclo. > 3 iE Color. = Blanco. +” Bcol6gico, na explosive, + Garantia Operativa * Minimo: 02 afos. IMPORTANTE: preventivo y corrective. © Fl proveedor entregaré correspondiente, ‘+ El proveedor brindard orientacion técnica al personal operative y encargades de! mantenimiento, fodes los manuales en idioma espafol y la documentacién técnicaNTS Ntos-MINSAIDGSP - Vt NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRIO EN LAS INMUNIZACIONES (CONGELADOR ELEGTRICO A GOMPRESION (Paquetes friosiCongolacion do vacuna: * Tipo de disefo’ ‘+ Horizontal Tipo de equipo! = Compresion eléctica, ‘ Numéro de puertas © 01 puerta. (Tapa con lave). + Tipo de descongelacion = Manual, Tipo de enfriamiento. = Convecci6n natural > Almacenas © 260 2300 litros + Hospitzles 70.4200 litros + Ceniros de Salud = 70.2200 litros ~* Rendimiento trigorifico = Tropicalizado: debe mantener en el gabinete de conservacion temperaturas de -25°C a -16°C a temperatura amblental sagun zona geogrdfica + Autonomia Frigorifica * Minimo 40 horas a 32°C de temperatura ambiental. ~* voltae. = 220 voltios > Frecuencia. 60 cdlos. = Color. = Bianco, + Refrigerant, + Ecaidgica, No explosive. > Garantia Operative + Minimo: 02 affos, IMPORTANTE: correspondiente, + El proveedor brindard orientacion tacnica al personal operative y encargados del mantenimiento preventivo y corrective. » El proveedor entregara todos los manuales en idioma espafiol y la documentacion técnica ae), Colderon ¥. 7 ‘Mogty Garcia 8, 1 2ammacan A.NTS N°0S8-NINSADGSP -¥.97 NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DELA CADENA DE RIO EN LAS INMUNIZACIONES Tipo de diseno: Vertical / Horizontal * Tipo de equipo: Por absorcion. = Funcionamiento alternativo: + Numero de puerias: 02 puartas, (Con lave). * Tipo de dascongelacion Manual, ‘+ Sistema de funcionamiento: Habilitado con todes fos componentes completos: ~ O2balones de gas propano compatible al mercado local = _Manguera y regulador * Tipo de enfiiamiento del gabinete de Conveccion natural refrigeracion: ‘+ Capacidad de almacenaje de « De Sta 70 litres vacunas: ‘* Capacidad en el gabinete de ‘+ Canacidad de congelar como minimo 2L en 24 horas congelacion, y.almacenar un volumen minima de 30L * Rendimiento frigorifico: Bebe mantener temperaturas de 0°C @ 46°C @ temperatura ambiental segin zona geogréfica ~» Autonoma Frigorifica: Minimo 02 horas a +32°C de temperatura ambiental correspondiente. © El proveedor brindara orientacion manienimiento preventivo y correctivo, + El proveedor entregard todos los manuales ef ~ Voltaje: + Resistencia eléctnica de 220 voltios + Frecuencia + 60 cicios, » Refrigeranie, + _ NH, (amnoniaco), * Garantia Operativa + Minimo: 02 affos. iMPORTANTE: ‘técnica al personal operative y encargados det ioma espafol y la documentacion técnicaNTS wos @-tINSADGSP - V.0t NORMA TECHICA DE SALUD PARA EL MANEJO DELA CADENA DE FRIO EN LAS MMUNIZACIONES. REFRIGERADORICONGELADOR FOTOVOLTAICO (Energia Solar): = Tipo de disefo. Horizontal / Vertical © Tipo de equipo’ + Fotovoltaico a Compresion eléctrica ‘+ Capacidad interna para almacenar = De 30. 60 itros vacunas: > Sistema de funcionamiento: + Habilitado con todos los camponentes completes (unidad frigorifica de 12 voltios, corriente continua, médulos fotovattaicos, regulador de carga, baterlas libre de mantenimianto, cables eléctricos con aislamiento y forto de proteccién para trabajo @ intemperie: expuesto @ sol, llwvia y vientos, sistema de puesta a tierra, interruptores térmicos con caja para desconexion de paneles y baterlas, tomilleria de instalacion) para tnstalaciony —funcionamiento inmediato en el lugar seleccionado, De 240 Watts + Autonomia frigarifica’ + Launidad frigorifica debe funcionat 6 dias sin sol ‘Tipo de montaje del panel solar, Selectivo, écorde con las condiciones cimaticas del rea geografica y condiciones del local donde seran instalados los componentes, Descongelamiento manual Minimo para 30 litros: '* Paneles solares: + Tipo de descongelacion + Capacidad en ei gabinete de songelacion ‘+ Numero de puertas: + Tigo de raftigerante: + Gerantle Operativa IMPORTANTE: + Et proveedor brindard capacitacién al personal operative y encargados del mantenimiento preventivo y correctvo, + El proveedor entregaré todos los manuales en idioma espafiol y la documentacién técnica correspondiente. 1 puerta, con Have. Ecoldgice. No explosive. Minimo: 02 affos. V. Zumarana, ‘J. Caldgron Y.NTS Nos’-MINSADGSP ~ VOT NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO OE LA CADENA DE FRI [EN LAS INMUNIZACIONES “Gapacidad minima interior para] > Glaaimes. almacenamiento de vacunas: « Vida fria = {retenciobn ~=de la) * Minimo 04 dias a +43°C de temperatura ambiente. temperatura): = Numero de Paquetes fios de agua | De acuerdo al disafio. con tapan de seguridad y ‘apa{s Debe incuir un juego de paquetes frios para aulorrescante: recambio. = Tipo de transporte: Con manijas ylo asa, pare maniobra segura de trabajo pesado, + Tipo de cierre: ‘Con accesorio de Carre rigid y segure. + Capacidad” minima pare aimacner| = (RSIZSIWOSD vacunas: * Vida fria(retencion de la + Minimo 30 hores a +43°C de temperatura ambiente. temperatura): + Numero de Paqueies {ios de agua con tapén de seguridad y ‘apa autorroscante._ De acuerdo al disefio dal termo, Debe incluir un juego de paquetes frios para recambio. + Tipo de transporte. > Con asa y (0 accesorlo complementaio para transporte, + Tipo de sierra = Fresion manual *Termémetro digital con cable exible + Rango de médicion minimo sensor extemo a prueba de humedad SOC & 450°C ‘= Medicion Temperetura inferior y ederior, cable sensor 2 prueba de liquide * Pantalla ~ VisualiZacion simultanea de temperatura extema e interna = Lectura’ Decimal = Memoria ‘De maximo y minima (guarda las lemperaturas maximas y minima) > Name + Con alarma progremable para temperaturas fuera de rango = Tipo de pila = _Tamafio AA o AAA de alta durabilidad. + Garantia Operaiiva = Minimo: 01 afio, IMPORTANTE: El proveedor entregard tados los manuales en idioma esparto! y la documentacién técnica correspondiente, Modeio = ‘Trangular ‘© Rango dé medicion = 20°C 4 550°C w, Escala + Gradvada en grados Celsius, grado x grado ‘+ Bulbo de icone! coloreado © _De vista, ~ Base + En acrlice, De 3. cm. de base x 3om alto x 15 om. de largo. Magly Garcia 6.NTS NOS@-MINSADGSP ~ v.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRI EN LAS INMUNIZACIONES. = Modelo = Vertical *'Rango_ de medicién + 20°C a 50S * Escala + Graduada en grades Celsius. grado x grado ibo de alcohol edloreado + De vidrio + Base. © Enacrilico, = Dimensiones + _De 13a tom, | PAQUETES FRIOS: + Modelo ‘De acuerdo al modelo de termo porta vacuna © cajas transportadoras de vacunas. + Capacidad + O.2iitros. = 0-4 litros + 08 tits. = Material + Plistico polipropiieno y/ © palietiane + Resistencia termiva «A temperaturas de 25°C. + Tipo de cierre + Gon tapon de seguridad y tapa autorroscante. + Color ‘+ _Translicido para visualization del agua en su interior. +__Con indicador para nivel de agua = Calidad «No feciclado, no t6xi¢0, inaloro, 7NTS NroS@-MINSAIDGSP - v.01 NORWA TECNICA DE SALUD PARA EL HANEJO DE LA CADENA DE FRIO EN LAS INMUNIZACIONES Anexo N°8 CRITERIOS TECNICOS PARA LA SELECCION DE EQUIPOS DE CADENA DE FRIO PARALA ADECUADA CONSERVACION DE VACUNAS ‘+ Las vacunas son productos que requieren especial culdado en su conservatiin de acuerdo a sus Propiedades de termoestabilidad. Un equipo inadecuado puede exponer a las vacunas a temperatures Tuy altas © muy bajas y ocasionar fa perdida de la potencia en la vacuna, la cual es acumulativa e irreversible. , se debe tener en cuenta que en todos: fos equipos frigorificos el je ta capacidad interna del gabinete de refrigeracién + La capacidad de los equigos volumen de almacenaje de vacunas de cada esiablecimianto de salud en el esquema de vacunacién establecido por el Ministerio de Salud. + Actualmente hay aspectos que requieren eapecial atencion en la continua evolucién de las vacunas en los lifimos afios y que estén generando la necesidad de mayor capacidad de almacenamiento para su aclecuada conservacién, entre las que tenemos: 4. Cambio de presentacion muttidosis a monodosis, 2. Vacunas con jeringas precargadas 3. Introduecién de nuevas vacunas en los esquemas nacionales + Porto tanto, la cantidad y tipo de equipos frigorificos a adquiirse para ta conservacion de vacunas deben esiar de acuerdo a la realidad de cada establecimiento de salud y deben cumpiit esténdares técnicos Tecomendades por la Organizacién Mundial de ta Salud-OMS, Organizacion Panamericana de la Salud- OPS y ei Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia-UNICEF, (@ ipo de! energia: de acuerdo a fa fuente de energia existente en la localidad o que se puede adquiir 9 tansportar, los equipos pueden ser. equipos de energla elécirica a compresion, a gas y resistencia eléctrica 0 equipos de energia fotovotaica (solar) capacidad que asegure almacenar una dotacién trimestral de vacunas mas un 25% de dicha dotacién como reserva. (G)Gapacidad de eongalar! se debe garantizar una congelacién minima de 2 litros de paquetes frios de agua cada 24 horas y poder almacenar un volumen minimo de 30 litres. es el tempo méximo de capacidad del equipo frigortico para Mantener ta ternperatura dentro del rango parmitide para fa conservacién de vacunas cuando se produce un corte del fuido de energia,NTS Nros@-MINSADGSP - V.01 NORA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LACADENA DE FRIO EN LAS INNUNIZACIONES El ndimero de equipos frigorificos: cémeras frigotificas, refrigeradores y congeladiores para vacunas y para Daguetes frios estaré determinado por: programada por crupos de edad y esquema nacicnai de vacunacion Para un periado de tres meses mds un 28% para stock de reserva, SL ape asp We Vacs nia sages Morea esieSOKTaATID Aimacén Nacional, Macro Regional. ‘* Cémaras frigorificas con capacidad de 20 2 30 m® para almacenar vacunas a temperaturas de refrigeracién y congelacién de acuerdo a requerimiento. © Congelador horizontal con capacidad de 260 a 300 litros pata paquetes fring de acuerdo a requerimienta, ‘Almacén DISA/DIRESA y RED + Refrigerador horizontal con capacidad de 100 a 170 litos pare almacenar vacunas de acuerdo a requerimiento * Congeiador horizontal con capacidad de 260 2 300 litros para vacunas de acuerdo a requerimiento Gongelador horizontal con capacidad de 260 @ 300 litros para paqueles fios de acuerdo a requerimiento Segiin necesidad de almacenamiento de grandes vollmenes de vatunas se puede contar con cdmaras frigorificas de 20 a 30 m’ de capacidad teniendo en cuenta la dispanibilidad de una infraestructura adecuada Hospitales y Gentros de Salud 1.3.1 En lugares donde existe energia eléctice: + Refrigerador horizontal a compresién eléctrica con capacidad de 60 a 110 litros para almacenar vacunas en refrigeracién de acuerdo a requerimiento. + Congelador horizontal con capacidad de 70a 200 liros para congetar paquetes ftlos. 1.3.2 En Jugares donde no existe energia eléctrica: = Reftigerador/Congelador horizontal/vertical con sistema de absorcién a gas y resistencia eléctrica de capacidad de 50 a 70 litros ‘+ @ Reftigerador /Congelador horizentalvertical de energia tatovottaica (solar) con capacidad de 30 290 littos para almacenar vacunas de acuerdo a requerimiento. 1.4.4 En lugares donde existe energla eléctrica: 1.4.2.En lugares donde no existe energia eléctrica: + Refrigerados/Congelador horizontalverticat con sistema de absoriibn a gas con resistencia uEciderén ¥. — eléctrica de capaciviad de 50a 70 ltros, 6; * Refrigerador/Congelador norizontalvertical de energiz fotovoltaica (solar) con capacidad de 30 a 90 litros para almacenar vacunas de acuerda a requerimiento. NOTA:NTS N°osg2-MINSAIDSSP- Vor NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRIO EN LAS INMUNIZACIONES. + Refrigeradores doméstioos tipo Mult-tlow, porque al inicio de la circulacién del aire la temperatura puede aleanzat hasta -7°C . + Reffigeradores Frost Free 0 No Frost (no producen escarcha) debido a los altos incrementos de temperaturtas cuando se producen cortes de energia eléctrica + Refrigeradores con descongelamiento autematico, por tener argos periodos de tiempo con temperaturas altas al momento del deshielo + Reffigeradores de absorcion @ kerosén, por los costes operatives, de mantenimiento y reparacion; ademas de la posible adulleracién de! combustible y riesgo durante el transporte en zonas determinadas. + Pata solicitar la cantidad de temo porta vacuna de cada Establecimianto de Salud, se tendré en cuenta fa poblaci6n asignada menor de 1 afio, segdn Tabla N° 1, dichas cantidades permitian la vacunacién en el establecimiento y aseguraran la formacion de brigadas de vacunacion en las jomnadas nacionales de vacunacién ‘Tabla N°4 jifos menores de Taf. ‘Menos de 25, 25-50, 50 = 100 100 = 160 150 = 200 200 300, 300-400) 400-500, ‘500 — 600 ‘60 700, 700 — 800, 800 — 902 ‘900 — 1000 J. Calderon Y. 1000"~ 1100. Mayora 1100 Fuonte: inventaria de Cadena de Frio~ 2004 MMINSA - UNICEF (1): eapacidad de almacenamiento de vacunas: 16.2.6 L + Los Estabiecimientos de Salud de acuerdo a su poblacién asignada contaran con (64) aja) transporiadora de 21 Sos preg: de vac. : * Los almacenes solicitaran un requerimiento minima de cajas transportadoras de vacunas Segin su necesided, para trasiado de vacunas por emergencia. Magly Garcia,NORMA TECNICA NTS NrOSB-MINSA/OGSP - V.0t . DE SALUD PARA EL MANEJO OE LA CADENA DE FRIO EW LAS INMUNTZACIONES: 4. ALMACEN NACIONAL Y MACROREGIONAL Componente Principal Deserpaion 4, Infraestructura para almaoén Nacional y Macto regional de vacunas, diluyentes y jeringas. > Coniar con una infraestructura fisica especialmente disefiada, construida € implementada de acuerdo a los estandares intemacionaies para el almacenamiento y conservacién de vacunas y diltyentes, + Contar con una inffaestructura fisica especialmente disefiada para el almacenamiento de jeringas, + Gumplir con las Buenas Practicas de Almacenamiento, 2, Cémaras figorifeas para refrigeraci6n y congelacion de vacujas con capacidad de 20a 30m? = Amacenar grandes volimenes de vacuna a temperaturas de refrigeracién y congelacion, ccugande areas mintmas dentro de ambientes adecuados, 3 Congetadot horizontal con capacidad de 260 a 300 fitros para paquetes frios ‘* Congelar gran namero de paquetes frios para el transporte de vacunas 4. Sistema electénico de contro! de temperatura y —energia eléctrica, con alarmna. = Menitorear Ia temperatura de las camaras figorificas dentro de ‘as rangos normados. » Activacion del sistema de alarma en caso de presentarse fallas, en los rangos estableciéos de temperatura o en cortes de energia eléctria 5. Monitores de registro de temperatura + Monitorear y registrar temperaturas por periodos de tiempo establecitos. + Determinar deficiencias operativas del sistema trigonfic. & Sistema de aire acondicionado con cepacidad frigoritica acorde on los ambientes a climatizar > Maniener temperatura adecuada en los ambientes de almacenamiento y manipulacién de vacunas para garaniizar ta calidad de las mismas, 7 Grupo electidgano de emergencia, encansulado insonovizado, habilitado con transferencia automatica. = Garantizar el flujo de energia eléctrica para los equipos frigorificos que conservan las vacunas en casos do Interrupciones de energia eléctrica. 8. Vehiculo refrigerado con. > Asegurar las condiciones de temperatura adecuada pare ta recepeién y distribuoion de fas vacunas. eee ato orem? 8°). utiizar el vehiculo refrigerado como sistema euxllar de reffigeracion en casos de emergencia, 3 Sistema Tistalar sistemas iformaticos que permitan Infermético conformade por | « Information actualizada entre e!almacén y el nivel superior ~ Equipo de computo + Control de recep, distibucién’y stock por namero de lote y Impresora fecha de vencimiento + Agtualizay el inventario de cadena de trio, ‘Componentes Compiementarios Deseripcion ‘Termématro digital con sensor \ extemo ¢ interno para equipos frigorificos, con alarma, ~ Moniorear Ta temperatura interna de fos equipos = Monitorear fa temperatura ambiental ‘© Monitorear la temperatura de las vacunas al momento de su recepcién y distribucion. = Supervision y abajo de campo Caja Transportadora de 6 @ 27 los de capacidec para vacunas, con Juego adiciona! de paguetes frios de agua con tapon de segurded y tapa autoroscante para recambio ‘~ Transportar vacunas en medianas cantdades en condiciones: seguras de temperatura. ‘+ Almacenar vacunas en casos de emergencia por fallas de los equipos 0 cortes de energia eléctrica 3. Termémetro — tWangular de alcohol do, para _cajas fas Site an + GontrlarTa teimperalura Wena 66 Jas cajas Waneportadoras Beis Magly Goreia EMCHIOTIRNTS N° OSE MINSADGSP v.01 NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE FRI ENLAS INMUNZACIONES, Wansportaderas de vacunas ‘4 Estabiizador de volaje (para | » Estabiizar los niveles de voltaje en areas donde se presentan congelador etéctrioo} fluctuaciones de enargia eléctrica, & Estanteria tmetalica de angulo [= Fanurado_con divisiones &_ Parinuelas : ‘Mantener los diluyentes en forma ordenada y clasificada ‘Mantener las jeringas en forma ordenada y clasificada 7. Vestuario de proteccién: | » sacones térmicos, piemeras, botas con planta antideslizanie, mascarilla: descartables antipaticulas, quantes termicos, fajas de seguridad Proteger al temporaturas personel que manipule vacunas @ bale @ Transpaletas para carga y|« descarga con una capacidad minima de 1 tonelada Faciitar ei embarque y desembarque de las cajas de vacunas y fivyentes @.” Paquetes flos (para Hehar con | « agua) con tapén de seguridad y taba autorroscante Enviar vacunas a los almacenes DISA/DIRESA. 2, ALMACEN DISA/DIRESA ~ SUB-ALMACEN RED. Compaiente Principal Desctipeion 1. Infraestructura disefiada para aimaodn DISA - DIRESA de vacunas, diluyentes y ieringas, ‘Contar con ana infraestructura fisica especialmente diseriada, construida e implementada de acuerdo a los estendares internacionales para el almacenamiento y conservacién de vacunes y diluyentes. Contar con una infraestructura fisica especialmente disefiada para el almacenamiento de jeringas. CCumpir con tas normas de Buenas Practicas de Almacenamiento, ® Reftigérador horizontal con capacidad de 100 a 170 liiros para almacenar vacunas 3. Congelador horizontal con capacidadt de 260 @ 300 fitros para vacunas Optional, de acuerdo al volumen Segiin necesidad de almacenamiento de grandes volimenes de vacunas se puede contar con camaras frigorificas de 20 a 30 m® de capacidad teniendo en cuenta la disponibiidad de una infraestructura adecuada, ‘Almacenar grandes volamenes de vaouna en temperatura de refrigeracion y congelacién, Ocupar areas minimas dentro de ambientes adecuados (en caso de cémaras frigorificas) %. Congéladar horizontal con capacidad de 260 a 300 Itros para paquetes trios Sisters electronica de contra! de temperatura y energia eléstrica, con aiacma, ‘Congblar gran nlimero de paqustes frios para el transporte de vacunas. ‘Monitorear la temperatura da Tos equipos o camaras ‘rigorificas dentro de los rangos normados. Activacion del sistema de alarma en caso de presentarse fallas en Jos rangos establecidos de temperatura 0 en cortes de energia eléctrica ‘Monitarear y registrar temperatures por neriodos de tiempo establecidos, Determinar deficiencias operativas de! sistema siigartfica Mantener temperatura adecuada en los ambientes de almacenamiente y manipulaciaa de vacunas para garantizar la calidad de las: Magly Garcia B,NTS Wosw-nnsAi0GSP - vot NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO RELA CADENA DE FRIO EN LAS INMUNIZACIONES. 8. Grupo electrégeno de emergencia, ‘encapsuladg e insonorizado, habilitado ‘on transferencia automatics + Garantizat ei fiujo d= energia elSetrica para fos equipos frigortlicos que conservan las vacunas en casos de interrupciones de energia eléctrica. 8. Vehiculo refrigerado con sistema aulénomo de entriamiento ‘> Asegurar ias condiciones de temperaiura adecuada para la recepcion y distribucién de las vacunas. = Utlizar el vehlouto reftigerado como sistema auxiliar de Tefrigeracién en casos de emergencia. 10. Sistema Informatica conformado por: ~ Equipe de computo = Impresora Tnstalar sistemas informalicos que permitan: + Informacién actuatizada entre el almavén y el nivel superior + Controt de recepcién, distribucién y stock por nimero de lote y fecha de vencimiento, + Actualizar el inventario de cadena de frio. Componentes Complementarios Desefipeién 7. Termémetro digital con sensor externo € interno para equipos trigorificos, con alarma + Controlar la temperatura intema de 108 equipos ‘+ Monitorear ia temperature ambienta, ‘+ Monitorear le temperatura de las vacunas al momento ds su recepaién y cistibucién + Supervision y trabajos de campo Caja Transportadora de 8 a 21 iitros de capacidad para vacunas, con juago adicional de paquetes ftlos (pera llenar con agua) con tapén de seguridad y tapa autortoscante_pera recambio. * Transporter vacunas en medianas condiciones seguras de temperatura, + Aimacenar yacunas en casos de emergencia por fallas de los equipos 6 cortes de energia electrica. cantidades en Teimo Porta vacunas de 1.6 a 2.6 fittos de capacidad para vacunas, con Juego Auicional de paquates trios de agua con tapén de seguridad y tana ‘Butorroscante_para recambio. © Transporter vacunas en pequefias cantidades on condiciones de temperatura seguras, 4 Termemeto vertical de —alcohot coloreado para termos porta vacunas y Termometro triangutar de alcohol coloreado pata cajas transportadoras de vacunas + Controlar ta temperatora interna de ios termos porta vacunas y cajas transportadosas. Establlizador de equipos eléctrioas vollaje para las + Estabiizar’ [os niveles de voltaje en areas donde se presenian fluctuaciones de energia eiéotica, Parihuelas de madera yio estanteria metalica de Angulo ranurado con divisiones. * Mantener los diluyentes y jeringas en forma ordenada y clasificada 7, Vestuario de profeccién’ sacones térmicos, piemeras, botas con planta antideslizante, mascarilias descartables "antiparticulas, guentes térmioos, falas de seguridad ‘ Proteger al personal que trahaja con vacunas @ bajas temperatures &, Transpaietas para carga y descarga con una capaciaad minima de 1 tonstads. + Faciltar ef embarque y désambarque de tas cajas de vacunas y diluyentes, Paguetes frios de agua con tapon de seguridad y tapa autorroscante. = Envio de vacunas a establecimientos de salud. Tes sub-almacenes y ¥. Zumaran A. me Meaty Garcia 8, CEMOROTTIKNTS N°OSS-MINSAOGEP -¥0t | NORMA TECNICA DE SALUO PARAEL MANEJO DE LA CAGENA DE FRIO EN LAS IRMUNZACIONES 3. HOSPITALES - CENTRO DE SALUD: Componente Principal Descripeién + Contar con una infraestructuafisica especialmente diseflada, construida € 4. Infraestructura disenada para vacunetorio. implementada para vacunatori. + Disponer de ambientes linpios con ato nivel de asepsia, luz y ventilacién. 2. Refrigerador con capacidad pare “almacenar vacunas, de acuerdo at tipo de energia existente: * Refrgerader horizontal a _ compresién Elgctrica de capacidad de 60 a 110 litros + Refrigerador hotizontalivertical de absorcién gas/eléctrico de capacidad de 50 a 70 litros + Refrigeradora horizontalvertical Fotovoltaica (solar) con capacidad de 30 a 90 itros * Contar con equipos adecuados pare el almacenamiento y conservacion de vacunas. Congelador horizontal con capacidad de 70 a 200 litros para paquetes fries (en lugares. donde existe energia eléctrica) ~* Congelar paqueies irios en tiempos limitados para garantizar la adecuada conservaci6n de las vacunas. ‘4, Sistema electrénico de control de temperatura y eneigla eléctrica, con atarma * Monitorear ta temperatura de los equipos frigortficos dentro de los rangos normados, + Activacién del sistema de alana en caso de presentarse fatlas en los rangos de temperatura exigido 0 en cortes de energla eléctrica 5. Monitores de registra de temperatura ‘> Monitorear y registrar temperaturas por periodos de tiempo establecides. + Determinar defcciencias operativas del sisterna ‘rigorfico, 6. Sisterna Informatico conformado por: ~ Equipo de computo > Smpresora Donde existe energia eléctrica continua Trstaiar sistemas informatioos qué permitan: * Informacién actualizada entre el Hospital o Centro de Salud y el nivel superior * Control de recepcién, distriucion y stock por numero de lote y fecha de vencimiento. «_Actualizar ef inventario de cadena de trio. 7. Los hospitales y centrGs ‘Salud gue cuenten con gtupe electiégeno deden interconectarlo a los equipos del almacén de vacunas. * Garantizar el flujo de energia eléctrica para los ‘equipos frigorificos que conservan las vacunas en casos de interrupciones de energia elécttica Componentes Complementarios Deserpaisn 7, Termometro digital con sensor externa © interno para equipes frigorificos, con alarma + Conlrolar fa temperatura interna de los equipos ‘+ Monitoreer la temperatura amnbientat © Monitorear la temperatura de las vacunas al momento de sv recepoién y distribucion S\ Caja ‘Transportadora de 8 @ 31 Itros de capacidad para vacunas, con Juego adicional de paquetes frios de agua con tapon de seguridad y tana autorroscante para recambio. = Transportar vacunas en medianas cantidades en condiciones de temperatura adecuadas * Almacenar vacunas en casos de emergencia ‘por falias de los equipos o cortes de energia 3 Termo Porta vacunas de 16a 26 lttos de capacidad para vacunas, con juego adicional de paquetes frios de agua con tapén de seguridad y tapa autorroscante_para recambio. = Transportar vacunas en pequefias cantidades en condiciones de temperatura adecuadas. 4. Termémetro vertical de alsohot colorado, para “4 ') lermes porta vacunas y Termémetro triangular cajas ie) de alcohol coloreado | transportadoras de vacunas de _voliaje (para para = Controlar ta temperatura intema de los termos porta vacunas y cajas transportadoras. V.Zumaran A. Magty Gar em ca0TT 6; fy Garcta BNTS N°OSH-MINGNDGSP-V.O1 NORMA TECNICA DE SALUD PARA El. MANEJO DE LA CADENA DE FRIO EN LAS INMUNIZACIONES eléetrizoy 'S¢ presentan fluctuaciones de energia eléctrica, | © Estanteria metdica 2 angulo ranurada con |’ Mantener los dilyyentes y jeringas en forma divisions. ordenada y clasificada, 4 PUESTO DE SALUD: ‘Componente Principat Complementarios * Centar con una infraestuctura ~ fisiea especialmente disewtada,construdae 1. Infraestructure disefada para vacunatario lpplementada para vacunatorio. + Disponer de ambientes limpios con alto nivel de |__asepsia. juz y ventlacién, 2 F|* Contar con equipos adecuades para el almacenamiento y conservacién de vacunas. 6 ‘+ Reftigerador horizontalvertical con sistema de absorcién 2 gas y resistencia eléctrica con capacidad de 80 a 70 litros, 6 ‘* Reftigerador horizontallvertica! de energia fotovotaica (solar) con capacidad de 30 2 20 iitros 3% + Congélar paquetes frios para él tensparte de vacunas a ‘* Monitorear “ja temperatura’ de 10s equipos frigorificos dentro de los tangos normadas. * Aclivacién del sistema de alarma en caso de presentarse fallas en los rangos de temperatura _exigida 0 en cortes de energla del sistema, Instalar sistemas informaticos que permitan: © Informacién actualizada entre e! Puesto de Salud yel ive! superior + Gontrol de recepcion, distribucion y stock por numero de late y fecha de vencimiento. * Actualizat el inventario de cadena de tio, * Garantizar el flujo de energia eléctica para los ‘eauipos frigorificos que conservan las vacunas en casos de intertupciones de energia eléctrica, Descripeion + Controlar ia temperatura intema de los equipos ‘© Monitorear la temperatura ambiental ‘© Monitorear la temperatura de las _vatunas at momento de su recepcion y distribucion, * Transportar vacunas en medianas cantidades en condiciones de temperatura adecuadas + Almacenar vacunas en casos de emergencia por falas de los squipos 0 cores dei sistema de energia « Transportar vacunas en pequefias cantidades en condiciones de temperatura segures Ewceoin |