LA IMPORTANCIA DEL

LIDERAZGO
EN CIENCIA
REGLAMENTARIA
Autor: Johanny Pestalozzi, PhD

26 de noviembre de
2020
AGENDA
1. Acerca de J. Pestalozzi
2. Introducción
3. Método de revisión
4. Conceptos clave sobre la
importancia del liderazgo en la
ciencia de la regulación
5. Conclusiones
6. Referencias
 Alcance del liderazgo (definición moderna)
INTRODUCCIÓ
• "capacidad deun individuo, grupo u organización para "liderar",
N tomar las riendas o la iniciativa, influir o guiar a otras personas,
equipos u organizaciones enteras (e incluso a un sector)".
• "para obtener su ayuda y apoyo en la realización de un
tarea común" (Western, 2019)

Ámbito de trabajo de la Ciencia de la Regulación (definición abreviada)

• " Fundamentos científicos y técnicos (incl. métodos, herramientas y
enfoques) para establecer normativas en diversas industrias" (Moghissi
et al., 2014)
- Por ejemplo, productos farmacéuticos, productos sanitarios y
agroquímicos.
(fitosanitarios y fertilizantes)
- Le siguen las leyes y asuntos reglamentarios, que se centran en la
promulgación, aplicación, cumplimiento y ejecución de la normativa.

3
INTRODUCCIÓ
N
• Finalidad: garantizar la calidad del producto (eficacia) y la seguridad
(salud y medio ambiente)
• Partes interesadas: Organizaciones gubernamentales, empresas,
usuarios finales y público en general.
• Reto: desf ase en el ritmo y el alcance de la aplicación y la sustitución
- Innovaciones tecnológicas y transferencia de conocimientos de la investigación
para convertirlas/incorporarlas a la política
- Crecimiento económico y bienestar social

Alcance de la presentación: abordar la importancia del liderazgo

como facilitador de la ciencia reguladora en la industria agroquímica

4
• •••
CONCEPTOS CLAVE
IMPORTANCIA DEL LIDERAZGO EN LA CIENCIA REGULADORA

Concepto 1 - Concepto 2 - rápidas y disponibilidad de productos de calidad

Influencia Armonización en el mercado (modernización).
Instituciones de Normas, Concepto 3 - Asociación
investigación, políticos criterios y
y empresas del sector procesos de Permitir la colaboración entre empresas, gobiernos
coherencia y agentes públicos
• Centrarse en temas
• estratégicos Traducirse en • Diálogo sobre temas de relevancia social y
(riesgo/innovación) aprobaciones más empresarial con un alcance (multidisciplinario) y
• Importancia complejo.
comercial y
reglamentaria
(seguridad y

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 1. Bases de datos
MÉTODO DE Google Scholar, revistas de acceso abierto
(Science Direct, NCBI)
REVISIÓN 2. Palabras clave
liderazgo (ciencia de la regulación y reglamentación), ciencia de la
regulación, beneficios del liderazgo, ciencia de la regulación
agroquímicos
3. Selección de contenidos
Primero, interés general (generación de hipótesis)
En segundo lugar, reducir la bibliografía a los conceptos clave
4. Documentos revisados:
Primera fase 25, segunda fase 15
5. Producción de contenidos
Análisis de la bibliografía y puesta de relieve de los conceptos
pertinentes Elaboración de una estructura (Word), recopilación
de contenidos y generación de diapositivas (Power Point)

6
 CONCEPTOS CLAVE
• •••

Importancia del liderazgo en la ciencia de la

regulación
7
Concepto 1: Influencia para centrarse en temas
estratégicos

• Instituciones de investigación, políticos y empresas aplicarán métodos y tecnologías

innovadores para la evaluación de productos y riesgos, y su relevancia comercial y
normativa.
• Dar forma a normativas preventivas y no reactivas, para evitar costes a las empresas
cuando se producen accidentes (de carácter económico, social, reputacional y
medioambiental).
• Patel y Miller (2012): históricamente, las leyes y normativas de salud pública
- Creado a raíz de tragedias de salud pública
- Herramientas y técnicas de investigación típicas para ejecutar las leyes: no están
sincronizadas con las necesidades de salud pública
- Los organofosforados , el veneno agroquímico más común seguido de los herbicidas
(Aggrawal, 2006)
- Plaguicidas organofosforados (OPP): agente nervioso, inhiben la acetilcolinesterasa,
esencial para el funcionamiento normal en los insectos, pero también en los seres
humanos y muchos otros animales (Goodman, 2011).
 - Toxicidad humana y animal Los OPP son una preocupación para la salud social y el
medio ambiente (Goodman, 2011), por ejemplo, el malatión, un insecticida utilizado
en la lucha contra la mosca mediterránea de la fruta, Med-fly (EPA, 2017).
• Clave: Identificar herramientas y técnicas más eficaces para la evaluación y gestión de
riesgos.

Mango, fruta huésped de la

mosca mediterránea

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Concepto 2: Ayudar a armonizar normas, criterios y
procesos
• Permitir normas coherentes en todos los mercados y alinear los objetivos corporativos con
los procesos y prioridades reguladores y viceversa(influir en la política): aprobaciones y
disponibilidad más rápidas.
• Ayudar a investigar y definir la gestión estratégica de la regulación - retos actuales (Synergy
Consulting, 2020):
- Falta de un enfoque sistemático para evaluar el impacto de las normativas pendientes
y nuevas en la empresa.
- Posiciones políticas poco realistas e irrazonables al tratar con los reguladores
- El mercado agroquímico es de carácter internacional, por lo que el cumplimiento de una
amplia gama de requisitos reglamentarios (incluso para los mismos productos) - basado en
conjuntos básicos de datos con amplia validez (pruebas científicas y evaluación) puede
facilitar las aprobaciones, (Rothstein et al., 1999)
- La Unión Europea (UE), la Comisión del Codex Alimentarius (Codex) y el Tratado de
Libre Comercio de América del Norte (TLCAN) han intentado armonizar la legislación
sobre plaguicidas: límites máximos de residuos (LMR) - pero los límites siguen siendo
variables int. (Handford et al., 2015)
(

1
• Clave: "Unas normas sobre plaguicidas armonizadas a nivel mundial ayudarían a aumentar
la productividad, los beneficios y el comercio, y mejorarían la capacidad de proteger la
salud pública y el medio ambiente" (Handford et al., 2015).

Edificio del Reichstag, Berlín,

Alemania

1
Concepto 3: Promover asociaciones
multisectoriales
• Colaboración entre agentes empresariales, gubernamentales y públicos
- Inversión para investigaciones multisectoriales y fomento de un diálogo directo
- Temas de relevancia social y empresarial, que influyan en el amplio abanico de partes
interesadas (teniendo en cuenta la sostenibilidad, la complejidad y los aspectos
multidisciplinares ).
• Por ejemplo, en EE.UU., los trabajadores agrícolas migrantes y estacionales son los más
susceptibles de sufrir
exposición a organofosforados
- 50% de indocumentados y en situación de pobreza: población difícil de comprender
(Villarejo, 2003)
- El 70% se enfrenta a barreras lingüísticas, no habla bien inglés (NCFH, 2012)
- Más propensos: a sufrir dolencias relacionadas con sustancias químicas que la
población general de EE.UU. y a exponer a sus familias a través de ropa contaminada
(Hansen y Donohoe, 2003).
- Las barreras económicas, sociales y políticas hacen menos probable la aprobación de
políticas y la creación de medidas de protección (Quesada et al., 2017)
- Clave : Comprensión exhaustiva del impacto del riesgo y de las poblaciones más

1
 vulnerables a la intoxicación química y cómo están expuestas.
- Ayuda a diseñar medidas reguladoras para proteger a esos grupos (tarea de
colaboración)
- Evita muertes y enfermedades, reduce los titulares negativos y aumenta la
aceptación social de la organización y los productos, evita posibles demandas.

Trabajador
agrícola

1
 - Influencia en temas de gran relevancia en la industria agroquímica
(debido a los riesgos de alto impacto y probabilidad).
CONCLUSION - Puede abordarse en la industria para obtener un conocimiento exhaustivo
ES de los posibles efectos y cómo prevenirlos.
- Ayudar a generar legislaciones preventivas (por ejemplo,
investigación multidisciplinar sobre el comportamiento
potencial de ciertas moléculas de efecto envenenador en los
seres humanos y el medio ambiente).
- Facilitar una mejor alineación entre los objetivos empresariales y
los gubernamentales.
- Investigación de tecnologías y procesos para mejorar las
prácticas reguladoras
- Definir estrategias normativas dentro de la organización para
ser más competitivos
- Ayuda a elaborar posiciones políticas claras para dialogar con
los reguladores, mayor éxito de las aprobaciones.
- Fomento de la colaboración entre las partes interesadas
multisectoriales
- Mejorar la transferencia de conocimientos y el diálogo,
especialmente la gestión integral de riesgos y la gobernanza, se
traduce en una mayor aceptación de los productos y las

1
empresas.

1
 Aggrawal, A., 2006. Agrochemical Poisoning, en: Tsokos, M. (Ed.), Forensic pathology reviews.
Humana Press, Totowa, NJ, pp. 261-327.
REFERENCIA EPA, 2017. Malathion. Agencia de Protección del Medio Ambiente. Archivado desde el original en
2017-05- 04.https://web.archive.org/web/20170504113220/https://www.epa.gov/

S pesticides#malathion (consultado el 23 de noviembre de 2020).

Goodman, B., 2011. La exposición a pesticidas en el útero se relaciona con un menor cociente
intelectual. Salud y embarazo. WebMD. Archivado desde el original el 2011-04-24.
Referencias
Aggrawal, A., 2006. Agrochemical Poisoning, en: Tsokos, M. (Ed.), Forensic pathology reviews.
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intelectual. Salud y embarazo. WebMD. Archivado desde el original el 2011-04-24.
Handford, C., Elliott, C., Campbell, K., 2015. Una revisión de la legislación mundial sobre plaguicidas y
la magnitud del reto que supone alcanzar la armonización mundial de las normas de seguridad
alimentaria: Armonización mundial de la legislación sobre plaguicidas. Evaluación y gestión
integradas del medio ambiente 11. https://doi.org/10.1002/ieam.1635.
Hansen, E., Donohoe, M., 2003. Problemas de salud de los trabajadores agrícolas migrantes y
temporeros. Journal of Health Care for the Poor and Underserved. 14 (2): 153–164.
doi:10.1353/hpu.2010.0790. ISSN 1049-2089.
Moghissi, A.A., Straja, S.R., Love, B.R., McBride, D.K., Stough, R.R., 2014. Innovación en la ciencia de
la regulación: Evolución de una nueva disciplina científica. Tecnología e innovación. 16 (2): 155–
165. doi:10.3727/194982414X14096821477027.

1
 NCFH, 2012. Hoja informativa sobre la salud de los trabajadores agrícolas. Copia archivada (PDF).

REFERENCIA Centro Nacional para la Salud de los Trabajadores Agrícolas: Archivado (PDF) desde el original en
2015-09-22. Recuperado 2017-04-24.
https://web.archive.org/web/20150922001717/http://www.ncfh.org/uploads/3/8/6/8/38685
S 499/fs-facts_about_farmworkers.pdf (consultado el 23 de noviembre de 2020).
OCDE, 2020. Registro de plaguicidas químicos agrícolas.
https://www.oecd.org/env/ehs/pesticides-biocides/agricultural-chemical-pesticide-
registration.htm (consultado el 20 de noviembre de 2020).
Patel, M., Miller, M.A., 2012. Impacto de la ciencia reguladora en la salud pública mundial. The
Kaohsiung journal of medical sciences 28 (7 Suppl), S5-9.
https://doi.org/10.1016/j.kjms.2012.05.003.
Quesada, J., Hart, L.K., Bourgois, P., 2017. Vulnerabilidad estructural y salud: Latino Migrant Laborers
in the United States. Antropología Médica. 30 (4): 339–362. doi:10.1080/01459740.2011.576725.
Rothstein, H., Irwin, A., Yearley, S., McCarthy, E., 1999. Ciencia reguladora, europeización y control
de los productos agroquímicos. Ciencia, Tecnología y Valores Humanos 24 (2), 241-264.
https://doi.org/10.1177/016224399902400203.
Simon Shackley, B. Wynne, 1995. Cambio climático global: la construcción mutua de un ámbito
emergente de ciencia y política. Ciencia y política pública 22 (4), 218-230.
Synergy Consulting, 2020. Gestión de asuntos reglamentarios.
https://www.synergyconsulting.ae/consultings/regulatory-affairs-management/ (consultado el 20
de noviembre de 2020).
Villarejo, D., 2003. La salud de los trabajadores agrícolas contratados en Estados Unidos". Revista
anual de salud pública. 24: 175–193. doi:10.1146/annurev.publhealth.24.100901.140901. PMID
12359914.
Western, S., 2019. El liderazgo: Un texto crítico. Londres. Sage. ISBN 978-1-5264-5951-0.

1
 GRACIAS

Contacto: www.johannypestalozzi-
pmc.com