IMPORTANȚA

LEADERSHIPULUI
ÎN ȘTIINȚA
REGLEMENTĂRII
Autor: Dr. Johanny Pestalozzi

noiembrie 26th, 2020

PROGRAM
1. Despre J. Pestalozzi
2. Introducere
3. Metoda de revizuire
4. Concepte cheie privind
Importanța conducerii în știința
reglementării
5. Concluziile
6. Referinţe
 Domeniul de aplicare al conducerii (definiție modernă)
INTRODUCERE
• "capacitatea unui individ, grup sau organizație de a «conduce»,
să preia conducerea sau inițiativa, să influențeze sau să ghideze alte
persoane, echipe sau organizații întregi (și chiar o industrie)"
• "pentru a obține ajutorul și sprijinul lor în realizarea unui
sarcină comună" (Western, 2019)

Domeniul de activitate al științei reglementării (definiție abreviată)

• "Fundamente științifice și tehnice (inclusiv metode, instrumente și
abordări) pentru stabilirea reglementărilor în diverse industrii" (Moghissi
et al., 2014)
- De exemplu, produse farmaceutice, dispozitive medicale și
agrochimice
(protecția plantelor și îngrășăminte)
• Urmat de legile și afacerile de reglementare, concentrându-se pe
promulgarea, implementarea, conformitatea și aplicarea

3
reglementărilor

4
INTRODUCERE

• Scop: asigurarea calității (eficacității) și siguranței produsului (sănătate și

mediu)
• Părțile interesate: Organizații guvernamentale, întreprinderi, utilizatori
finali și public
• Provocare: decalaj în ceea ce privește ritmul și domeniul de aplicare al
punerii în aplicare și al înlocuirii
- Inovații tehnologice și transfer de cunoștințe de la
cercetare pentru a le transforma/încorpora în politică
- Conducând la creștere economică și bunăstare în societate

Scopul prezentării: abordarea importanței conducerii

ca facilitator al științei reglementării în industria agrochimică

5
• •••
CONCEPTE CHEIE
IMPORTANȚA CONDUCERII ÎN ȘTIINȚA REGLEMENTĂRII

Conceptul 1 – Conceptul 2 – rapidă a produselor de calitate pe piață

Influență Armonizare (modernizare)
Instituții de cercetare, Standarde, Conceptul 3 – Parteneriat
criterii politicieni și companii și procese de
din industrie coerență Permiteți colaborarea între actorii corporativi,
guvernamentali și publici
• Se • Concentrați-vă pe traduce în
subiecte strategice aprobări și • Dialog pe teme de relevanță socială și
(risc/inovare) disponibilitate mai corporativă cu o acoperire (multidisciplinară) și
• Relevanța complexă
comercială și de
reglementare
(siguranță și

6
 1. Bazele
METODA DE Google Academic, reviste cu acces liber
(Science Direct, NCBI)
REVIZUIRE 2. Cuvinte cheie
Leadership (știința și reglementarea reglementărilor), știința
reglementării, beneficiile conducerii, știința reglementării,
agrochimice
3. Selectarea conținutului
În primul rând, interesul general (generarea de ipoteze)
În al doilea rând, a restrâns literatura la concepte-cheie
4. Documente examinate:
Prima fază 25, a doua fază 15
5. Producția de conținut
Analiza literaturii de specialitate și evidențierea conceptelor
relevante: Elaborarea unei structuri (Word), compilarea
conținutului și generarea de diapozitive (Power Point)

7
 CONCEPTE CHEIE
• •••

Importanța conducerii în știința reglementării

8
Conceptul 1: Influența pentru a se concentra pe
subiecte strategice

• Instituții de cercetare, politicieni și companii să aplice metode și tehnologii inovatoare

pentru evaluarea produsului / riscurilor, relevanța comercială și de reglementare
• Elaborarea unor reglementări preventive și nu reactive, pentru a evita costurile pentru
întreprinderi atunci când se întâmplă accidente (de natură economică, socială,
reputațională și de mediu)
• Patel și Miller (2012): din punct de vedere istoric, legile și reglementările privind sănătatea
publică
- Înființată în urma tragediilor de sănătate publică
- De obicei, instrumentele și tehnicile de cercetare pentru executarea legilor: nu sunt
sincronizate cu nevoile de sănătate publică
• Organofosfații, cea mai comună otravă agrochimică, urmată de erbicide (Aggrawal, 2006)
- Pesticide organofosfatice (OPP): agent nervos, inhibă acetilcolinesteraza, esențială
pentru funcționarea normală la insecte, dar și la oameni și multe alte animale
(Goodman, 2011)
- OPP de toxicitate umană și animală reprezintă o preocupare socială de sănătate și de
mediu (Goodman, 2011), de exemplu, malathion, un insecticid utilizat în combaterea
 muștei de fructe mediteraneene, Med-fly (EPA, 2017)
• Cheie: Identificarea unor instrumente și tehnici mai eficiente pentru evaluarea și
gestionarea riscurilor

Mango, un fruct-gazdă al Med-fly

1
Conceptul 2: Contribuiți la armonizarea
standardelor, criteriilor și proceselor
• Permiteți standarde coerente pe toate piețele și aliniați obiectivele corporative cu
procesele și prioritățile de reglementare și viceversa (influențați politica): aprobări și
disponibilitate mai rapide
• Ajutați la investigarea și definirea managementului strategic de reglementare – provocări
actuale (Synergy Consulting, 2020):
- Lipsa unei abordări sistematice pentru evaluarea impactului reglementărilor în
așteptare și noi asupra afacerii
- Poziții politice nerealiste și nerezonabile atunci când se angajează cu autoritățile de
reglementare
• Piața agrochimică are un caracter internațional, îndeplinind o gamă largă de cerințe de
reglementare (chiar și pentru aceleași produse) - pe baza seturilor de date de bază cu
valabilitate largă ( dovezi științifice și evaluare ) poate facilita aprobările (Rothstein et al.,
1999)
- Uniunea Europeană (UE), Comisia Codex Alimentarius (Codex) și Acordul Nord-
American de Comerț Liber (NAFTA) au încercat să armonizeze legislația privind
pesticidele: limitele maxime de reziduuri (LMR) – dar limitele rămân variabile int.
(Handford et al., 2015)

1
 (
• Cheie: "Standardele armonizate la nivel global privind pesticidele ar contribui la creșterea
productivității, a profiturilor și a comerțului și ar spori capacitatea de a proteja sănătatea
publică și mediul" (Handford et al., 2015)

Clădirea Reichstag, Berlin,

Germania

1
Conceptul 3: Promovarea parteneriatelor
multisectoriale
• Colaborarea dintre actorii corporativi, guvernamentali și publici
- Investiții pentru investigații multisectoriale și promovarea unui dialog direct
- Subiecte de relevanță socială și corporativă, influențând o gamă largă de părți
interesate (luând în considerare durabilitatea, complexitatea și aspectele
multidisciplinare )
• De exemplu, în SUA, lucrătorii agricoli migranți și sezonieri sunt cei mai sensibili la
Expunerea la organofosfați
- 50% fără acte și în sărăcie: populație greu de înțeles (Villarejo, 2003)
- 70% se confruntă cu bariere lingvistice, nu pot vorbi bine limba engleză (NCFH, 2012)
- Mai probabil: să sufere de boli chimice decât populația generală din S.U.A. și să-și
expună familiile prin îmbrăcăminte contaminată (Hansen și Donohoe, 2003)
- Barierele economice, sociale și politice fac ca politica de trecere și crearea de măsuri
de protecție să fie mai puțin probabile (Quesada și colab., 2017)
• Cheie: Înțelegerea cuprinzătoare a impactului riscului și a populațiilor cele mai vulnerabile
la otrăvirea chimică și modul în care acestea sunt expuse
- Ajută la proiectarea măsurilor de reglementare pentru a proteja aceste grupuri
(sarcină de colaborare)

1
- Previne decesele și bolile, reduce titlurile negative și crește acceptarea socială a
organizației și a produselor, previne posibilele procese

Lucrător
agricol

1
 • Influența asupra subiectelor de mare relevanță în industria
agrochimică (datorită riscurilor de impact și probabilitate ridicate)
CONCLUZIILE - Poate fi abordat în industrie pentru a obține o înțelegere globală a
efectelor potențiale și a modului de prevenire a acestora
- Contribuiți la generarea de legislații preventive (de exemplu,
cercetări multidisciplinare privind comportamentul potențial al
anumitor molecule cu efect otrăvitor la om și la mediu)
- Facilitarea unei mai bune alinieri între obiectivele corporative și
cele guvernamentale
- Investigarea tehnologiilor și proceselor pentru îmbunătățirea
practicilor de reglementare
- Definiți strategii de reglementare în cadrul organizației pentru
a deveni mai competitivă
- Ajută la elaborarea unor poziții politice clare pentru a se angaja
cu autoritățile de reglementare, succesul sporit al aprobărilor
- Promovarea colaborării între părțile interesate multisectoriale
- Îmbunătățirea transferului de cunoștințe și a dialogului, în special
a gestionării / guvernanței cuprinzătoare a riscurilor, care se
traduce printr-o acceptare sporită a produselor și a
întreprinderilor

1
 Aggrawal, A., 2006. Intoxicații agrochimice, în: Tsokos, M. (Ed.), Recenzii de patologie medico-legală.
Humana Press, Totowa, NJ, pp. 261-327.
REFERINŢE APE, 2017. Malation. Agenția pentru Protecția Mediului. Arhivat din original la
04.05.2017.https://web.archive.org/web/20170504113220/https://www.epa.gov/
pesticides#malathion (accesat la 23 noiembrie 2020).
Goodman, B., 2011. Expunerea la pesticide în uter legată de un IQ mai scăzut. Sănătate și sarcină.
WebMD. Arhivat din originalul pe 24.04.2011.
Referinţe
Aggrawal, A., 2006. Intoxicații agrochimice, în: Tsokos, M. (Ed.), Recenzii de patologie medico-legală.
Humana Press, Totowa, NJ, pp. 261-327.
APE, 2017. Malation. Agenția pentru Protecția Mediului. Arhivat din original la
04.05.2017.https://web.archive.org/web/20170504113220/https://www.epa.gov/
pesticides#malathion (accesat la 23 noiembrie 2020).
Goodman, B., 2011. Expunerea la pesticide în uter legată de un IQ mai scăzut. Sănătate și sarcină.
WebMD. Arhivat din originalul pe 24.04.2011.
Handford, C., Elliott, C., Campbell, K., 2015. O revizuire a legislației globale privind pesticidele și
amploarea provocării în atingerea armonizării globale a standardelor de siguranță alimentară:
armonizarea globală a legislației privind pesticidele. Evaluarea și managementul integrat de mediu
11. https://doi.org/10.1002/ieam.1635.
Hansen, E., Donohoe, M., 2003. Probleme de sănătate ale lucrătorilor agricoli migranți și sezonieri.
Jurnalul de îngrijire a sănătății pentru cei săraci și defavorizați. 14 (2): 153–164. doi:10.1353 /
hpu.2010.0790. ISSN 1049-2089.
Moghissi, A.A., Straja, S.R., Dragoste, B.R., McBride, D.K., Stough, R.R., 2014. Inovația în știința
reglementării: evoluția unei noi discipline științifice. Tehnologie și inovație. 16 (2): 155–165.
doi:10.3727/194982414X14096821477027.

1
 CNPF, 2012. Fișă informativă privind sănătatea lucrătorilor agricoli. Copie arhivată (PDF). Centrul

REFERINŢE Național pentru Sănătatea Lucrătorilor Agricoli: Arhivat (PDF) din original pe 22.09.2015. Adus
2017-04-24.
https://web.archive.org/web/20150922001717/http://www.ncfh.org/uploads/3/8/6/8/38685
499/fs-facts_about_farmworkers.pdf (accesat la 23 noiembrie 2020).
OCDE, 2020. Înregistrarea pesticidelor chimice agricole.
https://www.oecd.org/env/ehs/pesticides-biocides/agricultural-chemical-pesticide-
înregistrare.htm (accesat la 20 noiembrie 2020).
Patel, M., Miller, M.A., 2012. Impactul științei reglementării asupra sănătății publice globale. Jurnalul
Kaohsiung de științe medicale 28 (7 Suppl), S5-9. https://doi.org/10.1016/j.kjms.2012.05.003.
Quesada, J., Hart, L.K., Bourgois, P., 2017. Vulnerabilitate structurală și sănătate: muncitorii migranți
latini din Statele Unite. Antropologie medicală. 30 (4): 339–362.
doi:10.1080/01459740.2011.576725.
Rothstein, H., Irwin, A., Yearley, S., McCarthy, E., 1999. Știința reglementării, europenizarea și
controlul produselor agrochimice. Știință, tehnologie și valori umane 24 (2), 241–264.
https://doi.org/10.1177/016224399902400203.
Simon Shackley, B. Wynne, 1995. Schimbările climatice globale: construcția reciprocă a unui domeniu
științific și politic emergent. Știință și politici publice 22 (4), 218–230.
Synergy Consulting, 2020. Managementul afacerilor de reglementare.
https://www.synergyconsulting.ae/consultings/regulatory-affairs-management/ (accesat la 20
noiembrie 2020).
Villarejo, D., 2003. Sănătatea lucrătorilor agricoli angajați din SUA". Revizuirea anuală a sănătății
publice. 24: 175–193. doi:10.1146 / annurev.publhealth.24.100901.140901. PMID 12359914.
Vest, S., 2019. Leadership: Un text critic. Londra. Salvie. ISBN 978-1-5264-5951-0.

1
 VĂ
MULȚUMES
C!
Persoană de contact:
www.johannypestalozzi-pmc.com