L.P. 2.

PULBERI

A.DEFINIŢIE.................................................................................................................
..........................................................................................................................................
.......................................................................................................................................
Pulberile sunt oficializate ca: (monografii)
..........................................................................................................................................
..........................................................................................................................................
..........................................................................................................................................

Tipuri de pulberi...............................................................................................................
..........................................................................................................................................
..........................................................................................................................................

B. FORMULAREA PULBERILOR

 SUBSTANŢE MEDICAMENTOASE

- solide
- lichide – condiţii de adăugare în pulberi; exemple
............................................................................................................
- semisolide – condiţii de adăugare în pulberi; exemple
............................................................................................................

 Doze – precizări FRX: pulberi titrate................................................................

.................................................................................................................................
 Sterilitate: precizări FRX:.................................................................................
................................................................................................................................

 SUBSTANŢE AUXILIARE (EXCIPIENŢI)

a. Diluanţi:
 Rol:...........................................................................................................

1
 .......................................................................................................................
 Exemple:..................................................................................................
b. Adsorbanţi:
 Rol:...........................................................................................................
.......................................................................................................................
 Exemple:..................................................................................................
c. Excipienţi antifricţionali
o Lubrifianţi
Rol:.......................................................................................................................
............................................................................................................................
Exemple:...............................................................................................................
..............................................................................................................................
o Glisanţi
Rol:.......................................................................................................................
Exemple:...............................................................................................................
..............................................................................................................................
o Excipienţi de corectare gust, miros:.....................................................................
o Conservanţi

C. PREPARAREA PULBERILOR – OPERAŢII PRELIMINARE

1. USCAREA PULBERILOR
2. MĂRUNŢIREA/PULVERIZAREA
3. CERNEREA
4. AMESTECAREA
................................................................................................................................
5. STERILIZAREA
6. DIVIZAREA PULBERILOR

1. USCAREA
Definiţie......................................................................................................................
Limite de umiditate după FRX:

2
  Apă.......................................................................................................................
 Pierderea prin uscare............................................................................................
 Pierderea prin calcinare........................................................................................

Uscarea este obligatorie pentru:

- pulberi eflorescente........................................................................................................
..........................................................................................................................................
..........................................................................................................................................
..........................................................................................................................................
..........................................................................................................................................
..........................................................................................................................................
..........................................................................................................................................
..........................................................................................................................................
..........................................................................................................................................
..........................................................................................................................................
..........................................................................................................................................
..........................................................................................................................................
..........................................................................................................................................

- pulberi efervescente..................................................................................................

- Opţională pentru pulberi higroscopice.......................................................................

.........................................................................................................................................

! pulberi delicvescente .....................................................................................................

2. MĂRUNŢIREA/PULVERIZAREA

Definiţie............................................................................................................................
..........................................................................................................................................
Mărunţirea........................................................................................................................

3
Site FRX – (monografia Pulveres)
sita I – fragmente mari
Sita II – fragmente mijlocii
Sita III – fragmente mici
Grad de mărunţire /pulverizare........................................................................................

Sita IV-IX – pulberi procedeul de pulverizare

Tipuri de pulverizare:

- FRX: pulverizarea integrală (fără reziduu); un eventual reziduu se

repulverizează şi se încorporează în amestec.
exc. Pulberea de rădăcină de Ipeca..................................................................................
..........................................................................................................................................

Pulverizare prin intermediu

- volatil..........................................................................................................................
....................................................................................................................................
....................................................................................................................................
...................................................................................................................................
- fix

3. CERNEREA
- FRX prevede cernerea obligatorie când masa pulberii depăşeşte 20 g.
- Site FRX: I-IX; Criterii de clasificare a sitelor:
1. ....................................................................................................................................
2. ....................................................................................................................................
3. ....................................................................................................................................
Ph. Eur. IV (Supl. 2001) – 18 site

4. AMESTECAREA
4
  FRX: ordinea de amestecare: substanţele se amestecă în ordinea
maselor, cu excepţia substanţelor cu densitate mare, care se adaugă
la început.
ex. substanţe cu densitate mare:.................................................................................
....................................................................................................................................

5. STERILIZAREA
 FRX: Pulberile care se aplică pe plăgi, arsuri, pielea sugarilor
trebuie să fie sterile.
 Metode de sterilizare a pulberilor:
....................................................................................................................................
....................................................................................................................................
....................................................................................................................................

6. DIVIZAREA PULBERILOR.
....................................................................................................................................
....................................................................................................................................
....................................................................................................................................
....................................................................................................................................
7. CONSERVAREA. AMBALAREA PULBERILOR.
....................................................................................................................................
....................................................................................................................................

D. PULBERI SIMPLE.
 Pulberi simple nedivizate
Uz intern....................................................................................................................
....................................................................................................................................
....................................................................................................................................
....................................................................................................................................
Uz extern ...................................................................................................................
....................................................................................................................................
....................................................................................................................................
....................................................................................................................................

5
 ....................................................................................................................................
 Pulberi simple divizate

Rp/
Phenazoni 0,1 g.
M.f. pulv. D.t.d. no X,
D.s. intern, 1 praf x 3 /zi

Forma farmaceutică

Consideraţii de formulare:
- caracteristicile SM......................................................................................................
..........................................................................................................................................
..........................................................................................................................................
- modificări/adăugiri în formulă...................................................................................
..........................................................................................................................................
Preparare
- operaţii implicate...........................................................................................................
..........................................................................................................................................
Caracteristici şi controlul calităţii................................................................................
..........................................................................................................................................
Ambalare ........................................................................................................................
Acţiune şi întrebuinţări.................................................................................................