MNISTERIO DE SANIDAD ¥ CONSUMO MINSTERIO. ‘REGISTRO INTERNO DESANIDAD ARE 5.6, DESANIDAD ANBIENTAL Y SALUD Yconsumo (LURE LABORAL Me eae 3 SeomononneeMacY res ae SAUD Labora comms N° Registro: 08-10-01281HA RESOLUCION DE INSCRIPCION EN EL REGISTRO DE PLAGUICIDAS Haciendo uso de las atribuciones que me estan conferidas y, en cumplimiento del Real Decreto 3349/1983, de 30 de noviembre, modificado por el Real Decreto 162/1991, de 8 de febrero, y 443/1994, de 11 de marzo, se renueva en el Registro de Plaguicidas de la Direccién General de Salud Publica el siguiente plaguicida, en las condiciones que a continuacién se detallan: 14. NOMBRE COMERCIAL: NOTRAC BLOX TODO TIEMPO 2. N° DEINSCRIPCION EN EL REGISTRO: 08-10-01281HA 3, FINALIDAD DEL PRODUCTO: —_Ratticida 4, RESPONSABLE DE LA PUESTA EN EL MERCADO: 4.4 Nombre y apellidos 0 denominacién de la empresa, DNI 0 CIF: Grupos Consultores Agroquimicos, S.L. B-80640519 4.2 Domicilio: —C/ Luis Mitjans, 33 B- 1°A 43 91 434 59 80 44 28007 Madrid Madrid 4.5 N° Inscripcién en el Registro de Establecimientos y Servicios Plaguicidas: AS/E-3 5. FABRICANTE: 5.1. Nombre y apellidos o denominacién de |: Bell Laboratories, Inc 5.2 Domicilio: 3699 Kinsman Blvd. 5.3 Poblacién: 53704 Madison Wisconsin Pais: Estados Unidos empresa, DNI o CIF: 6. TIPO DE FORMULACION: Bloques de cebo de color azul 7. FORMATOS DE PRESENTACION. CONTENIDO NETO: Envases de 1,8 , 10 y 40 Kg conteniendo bloques de 5, 28 y 225 gramos.10. 11. 12, MINISTERIO DESANIDAD Y CONSUMO. SUBDRECCION GENERAL DESAMDAD AMBENTAL Y SALUD LABORAL N° Registro: 08-10-01281HA. COMPOSICION CUANTITATIVA DE LOS INGREDIENTES ACTIVOS Y DE OTRAS SUSTANCIAS QUE DEBEN FIGURAR EN LA ETIQUETA: Bromadiolona .. 0,0082 % Sustancia de sabor amargo | 0,001 % Excipientes csp 100% CLASIFICACION DE PELIGROSIDAD, PICTOGRAMA E INDICACIONES DE PELIGRO: NOCIVO. Una cruz de San Andrés y la sigla Xn. FRASES DE RIESGO: R48/22 Nocivo: riesgo de efectos graves para la salud en caso de ‘exposicion prolongada por ingestion CONSEJOS DE PRUDENCIA: $2 Manténgase fuera del alcance de los nifios. S13 Manténgase lejos de alimentos, bebidas y piensos. $37 Usense guantes adecuados. S45 En caso de accidente 0 malestar, actidase inmediatamente al médico (si es posible, muéstrele la etiqueta). RECOMENDACIONES PARA CASOS DE INTOXICACION O ACCIDENTE: La intoxicacién puede provocar: * Didtesis hemorrégica, derivado del efecto antiprotrombina -tiempo prolongado de la protrombina- que puede hacerse evidente en un plazo minimo de 24 horas y maximo de 72 horas (Un tiempo de protrombina normal al ingreso, no excluye el diagnéstico). Primeros auxilios: + Retire a la persona de la zona contaminada. * Quite la ropa manchada o salpicada. * Lave los ojos con abundante agua al menos durante 15 minutos. No olvide retirar las lentillas Lave la piel con abundante agua y jabon, sin frotar. En caso de ingestién, NO provoque el vomito. Mantenga al paciente en reposo. Conserve la temperatura corporal. Controle la respiracién. Si fuera necesario, respiracién artificial. Si la persona esta inconsciente, acuéstela de lado con la cabeza mas baja que el resto del cuerpo y las rodillas semiflexionadas. Traslade al intoxicado a un centro hospitalario, y siempre que sea posible lleve la etiqueta 0 el envase. NO DEJE SOLO AL INTOXICADO EN NINGUN CASO. Consejos terapéuticos: * Sino han transcurrido dos horas desde la ingesta, realizar vaciado géstrico, administrando a continuacién una dosis de carbén activado (25g).13. 14. 15. MINISTERIO. DESANIDAD Y CONSUMO- SUBDIRECCION GENERAL BESANDAD AMBENTAL Y SALUD LABORAL N° Registro: 08-10-01281HA * Antidoto: Vitamina K1 (Konakion ®). Controlar el tiempo de protrombina 0 INR. Tratamiento sintomético. EN CASO DE ACCIDENTE CONSULTAR AL SERVICIO MEDICO DE INFORMACION TOXICOLOGICA. Teléfono 91 562 04 20 APLICACIONES Y USOS AUTORIZADOS: Uso en la industria alimentaria. Exclusivamente por personal especializado. MODO DE EMPLEO, INCLUYENDO PLAZO DE SEGURIDAD Y DEMAS INSTRUCCIONES PRECISAS PARA SU CORRECTA UTILIZACION Y ETIQUETADO: Antes de usar el producto léase detenidamente la etiqueta. Se tomardn todas las medidas necesarias para evitar que el producto contamine los utensilios, los alimentos y sus envases, asi como las superficies donde se manipulen, preparen o hayan de servirse o consumirse alimentos, Modo de empleo: en portacebos. En la etiqueta deberd figurar la frase: "A fin de evitar riesgos para las personas y el medio ambiente siga las instrucciones de uso”. OBSERVACIONES Y RESTRICCIONES ESPECIALES: Es responsabilidad del solicitante el cumplimiento estricto de! correcto etiquetado en funcién de los usos autorizados. El contenido de los apartados 8 al 14 inclusive deberd figurar en el etiquetado, independientemente de la obligatoriedad de figurar en el mismo otros datos identificativos. A partir de la fecha de recepcién de esta notificacién, la fabricacion y distribucién de nuevos envases y etiquetas se ajustara a lo establecido en la resolucién de inscripcién. El producto existente en el mercado debera ser reetiquetado de acuerdo con dicha resolucién en el plazo maximo de 1 afio. Este documento tiene validez por un plazo de cinco afios, salvo su anulacién 0 ‘suspension temporal antes de finalizar dicho periodo. Esta autorizacién anula las concedidas al mencionado producto con anterioridad, en su caso.MINISTERIO. DESANIDAD Y.CONSUMO. SURDRECCION GENERAL DESANDAD AMBENTAL Y SALUD LABORAL N° Registro: 08-10-01281HA. EI contenido de esta autorizacién no podré ser modificado sin previa comunicacién a la autoridad competente del Registro, la cual determinara si procede o no nueva autorizacién. Madrid, 16 Jus 2008 EL DIRECTOR GENERAL P.D. EL Subdirector General de Sanid4d Ambiental y Salud Laboral (Por Resolucién del Secretario General dé Sanidad de 4 de enero de 2008)‘SECRETARIA GENERAL OF SANIDAD, * * MINISTERIO 5 __WINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUNO REceRACCHNE RATE a DESANIDAD =. REGISTRO INTERNO Shun PUIGAYSANDAD G Ceauet ARM sc ocetmonpanrera: yssuup Rete RD ee Suet LABORAL ‘SALIDA SUBDIRECCION SORA N. do Registro: 688 DE SANIDAD AME Fecha: 25/02/2008 11:26:55 ‘SALUD LABORAL Asunto: Solicitud de cambio del Responsable de la puesta en el mercado de! producto plaguicida de nombre comercial NOTRAC BLOX TODO TIEMPO Destinatario: DEVREG CONSULTA, S.L.U. Les Franqueses, 59 25600 Balaguer (Lleida) En relacién con su solicitud de cambio del Responsable de la puesta en el mercado del producto arriba referenciado con n° de Registro 08-10-01281HA, esta Direccion General de Salud Publica le comunica que una vez estudiada la documentacién presentada, se modifica el punto 4 de la Resolucion de Inscripcién como sigue: 4. RESPONSABLE DE LA PUESTA EN EL MERCADO: 4.4 Nombre y apellidos o denominacién de la empresa, DNI o CIF: DEVREG CONSULTA, S.L.U. 42 Domi Les Franqueses, 59 43 97 344 76 73 44 25600 Balaguer Provincia: Lleida 4.5 N° Inscripcién en el Registro de Estableci Plaguicidas: L-0075-S Lo que comunico a los efectos oportunos Madrid 2 4 EL DIRECTOR GENERAL P.D. EL Subdirector General de Sanidad Ambiental y Salud Laboral (Por Resolucién del Secretario'General de Sanidad de 4 de enero de 2006) Fdo. Femandé Chreres Vaquer