ĐỀ CƯƠNG ÔN TẬP MÔN HỌC QUẢN LÝ DƯỢC

1. Nội dung liên quan đển quản lý chứng chỉ hành nghề Dược : Điều kiện để
được cấp chứng chỉ hành nghề Dược; các qui định về quản lý chứng chỉ hành
nghề Dược . Văn bản qui phạm pháp luật áp dụng trong quản lý chứng chỉ hành
nghề Dược ?
2. Nội dung liên quan đến quản lý đăng ký thuốc : Khái niệm về đăng ký thuốc,
nguyên liệu làm thuốc ; các loại thuốc và nguyên liệu làm thuốc phải cấp số
đăng ký lưu hành; Điều kiện để thuốc và nguyên liệu làm thuốc được cấp giấy
đăng ký lưu hành tại Việt Nam . Văn bản qui phạm pháp luật áp dụng trong
đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
3. Nội dung quản lý liên quan đến hoạt hoạt động cảnh giác Dược : Khái niệm
về cảnh giác Dược ; Nội dung và các quy định trong hoạt động cảnh giác
Dược. Văn bản qui phạm pháp luật áp dụng trong hoạt động cảnh giác Dược
4. Nội dung quản lý liên quan đến hoạt động Dược lâm sàng : khái niệm dược
lâm sàng ; các quy định về hoạt động Dược lâm sàng đối với người hành nghề
Dược. Văn bản quy phạm pháp luật áp dụng trong quản lý hoạt động dược lâm
Sàng.
5. Nội dung quản lý liên quan đến quản lý thực phẩm BVSK : Khái niệm thực
phẩm BVSK; Điều kiện chung để bảo đảm an toàn thực phẩm của cơ sở sản xuất
thực phẩm bảo vệ sức khỏe; lấy ví dụ thưc tế minh hoạ. Văn bản qui phạm pháp
luật áp dụng trong quản lý thực phẩm bảo vệ sức khoẻ về các nội dung trên.
6. Nội dung quản lý liên quan đến quản lý mỹ phẩm : Khái niệm mỹ phẩm; Yêu
cầu với cơ sở sản xuất mỹ phẩm; Công bố sản phẩm mỹ phẩm; Quảng cáo mỹ
phẩm
7. Nội dung quản lý liên quan đến quản lý Thuốc phải kiểm soát đặc biệt ( KSĐB):
Khái niệm thuốc phải kiểm KSĐB; Yêu cầu về cơ sở vật chất và nhân lực của cơ
sở bán lẻ thuốc phải KSĐB ; lấy ví dụ thưc tế minh hoạ. Văn bản qui phạm pháp
luật áp dụng trong quản lý Dược về các nội dung trên .
8. Nội dung quản lý liên quan đến quản lý hoạt đông kinh doanh Dược: Khái
niệm về kinh doanh Dược; Quy định chung về quản lý giấy chứng nhận đủ điều
kiện kinh doanh Dược; lấy ví dụ thực tiễn minh họa trong hoạt động kinh doanh
Dược. Các văn bản qui phạm pháp luật áp dụng trong quản lý giấy chứng nhận đủ
điều kiện kinh doanh Dược.
9. Trình bày và nêu ý nghĩa , giá trị trong quản lý Dược của 43 khái niệm liên
quan đến Dược được quy định tại điều 2, chương I, Luật Dược 2016 . Lấy ví dụ
thưc tế về thuốc và nguyên liệu làm thuôc để minh hoạ ?
-----------------------