ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing 1C 13/58 (N)
Authorization Number] :

วันที่อนุมัติ [Approval Date] : 17 เมษายน 2562

วันที่หมดอายุ [Validity Date] : 12 ตุลาคม 2571

ชื่อทางการค้าไทย [Tradename in Thai] วิมแพท (สารละลายสำหรับหยดทางหลอดเลือดดำ)

:

ชื่อทางการค้าอังกฤษ [Tradename in VIMPAT (SOLUTION FOR INFUSION)

English] :

หมวดยา [Basic Dose Form] : ยาปราศจากเชื้อ

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form -

in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form SOLUTION FOR INFUSION

in English] :

ประเภทของยา [Category by point of ยาใช้ภายใน

use] :

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย ยาอันตราย
[Category by legislation class] :

กลุ่มตำรับยา [ATC likes Classification] : ลำดับที่ : 1 รหัส : N03

กลุ่มตำรับยา : ANTIEPILEPTICS
รายละเอียด : N03

ข้อบ่งใช้ [Indication] : วิมแพท 1. ใช้เป็ นยาเดี่ยว (monotherapy)ในการรักษาโรคลมชักชนิด partial - onset

seizures ในผู้ป่ วย โรคลมชักอายุตั้งแต่ 16 ปีขึ้นไป วิมแพท 2. ใช้เป็ นการรักษาเสริมในการ
รักษาโรคลมชักชนิด partial-onset seizures โดยที่มีหรือไม่มี secondary generalisation ในผู้
ป่ วยที่ป่ วยโรคลมชักอายุ 16 ปี หรือมากกว่านั้น ข้อห้ามใช้ ผู้ป่ วยที่แพ้ตัวยาสำคัญหรือส่วน
ประกอบอื่นใดในยานี้ ดังที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1 (6.1 ได้แก่ water for injection , sodium
chloride, hydrochloric acid) หรือทราบว่ามีอาการ atrioventricular (AV) block ระดับสองหรือ
ระดับสาม

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย
[Formular : Shown only Active
Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 ml
1. LACOSAMIDE ปริมาณ/หน่วย 10.00000000 milligram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for ประเภทสัตว์ : -

Veterinary use only] : ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา :
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] : นย1 กท 168/2526

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] : บริษัท แอ๊บบอต ลาบอแรตอรีส จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] : บริษัท แอ๊บบอต ลาบอแรตอรีส จำกัด

ที่ตั้ง [Address] : บ้านเลขที่ 1 ชั้น ชั้น 30 และ ชั้น 33 ตึก อาคารคิวเฮ้าส์ ลุมพินี ถนน สาทรใต้ แขวง ทุ่งมหาเมฆ
เขตสาทร จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10120 โทร.0 2657 5555

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice U1DR1C1062580001311C

[Newcodes for LPI] :

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต UCB PHARMA S.A.

Manufacturer(s)]: ชื่อเมือง B-1420 BRAINE L' ALLEUD
ชื่อประเทศ Kingdom of Belgium
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต UCB PHARMA S.A.

ชื่อเมือง B-1420 BRAINE L' ALLEUD
ชื่อประเทศ Kingdom of Belgium
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต AESICA PHARMACEUTICALS GMBH

ชื่อเมือง 40789 MONHEIM AM RHEIN
ชื่อประเทศ Federal Republic of Germany
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] : บริษัท ซิลลิค ฟาร์มา จำกัด จำกัด

สถานะทะเบียน [Marketing คงอยู่

Authorization Status] :

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non- -

active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] : 14 สิงหาคม 2563 14:36:8

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] : 26 ธันวาคม 2565 23:9:59

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา : 88/24 ถนนติวานนท์ อำเภอเมือง จังหวัดนนทบุรี 11000 โทรศัพท์ 0-2590-7000