bE 7s 8 ee GOBIERNO DF LA ARSA REPUBLICA DE HONDURAS AARC DE RECLAIM LATA tk ke C-002-ARSA-2021, COMUNICADO LA AGENCIA DE REGULACION SANITARIA (ARSA), a los importadores, distribuidores de alimentos y bebidas, cosméticos, higiénicos y suplementos nulicionales y a los productores nacionales de alimentos y bebidas y productos higiénicos y demés interesados en la comercializacién de estos productos, en uso de sus facultades COMUNICA: Que para autorizar la comercializacién se crea el PERMISO SANITARIO TEMPORAL (PST) el cual tendré vigencia de seis (6) meses a partir de la fecha de su emisiGn, pudiéndose renovar el mismo por una sola vez; dicha renovacién deberd solicitarse ‘como minimo 5 dias previo a su vencimiento.- 1, Para solicitar un nuevo PERMISO SANITARIO TEMPORAL (PST) deberé cumplir con Jos siguientes requisitos: 1.1 Solicitud dirigida a la ARSA, consignado en la misma, el nombre del importador y del distribuidor (es). Dicha solicitud se podra realizar ya sea de forma presencial fen las instalaciones de la Agencia de Regulacién Sanitaria a través de la Unidad de Servicios de Atencin al Ciudadano o en Linea a través de nuestra pégina web www.arsa.gob.hn, 1.2 Para productos importados, copia de la factura o bien de la factura proforma o en su defecto podré presentarse un manifiesto de carga, que contenga el listado de productos que se comercializarin con su respectivo niimero de lote. Para productos nacionales, listado de productos que se comercializarén. 1.3. Para productos importados documento de una Autoridad Sanitaria competente del pais de donde est importando que acredite que los productos a comercializar son aptos para consumo © uso humano, como ser: Certificado de Libre Venta, Registro Sanitario emitido por autoridad competente del. pais extranjero, Centificado de Exportacién, Centificacién de Buenas Pricticas de Manufactura, Licencia Sanitaria u otto certificado sanitario; el cual deberd estar vigente al momento de presentar Ia solicitud, En caso de no contar con los documentos armeriormente descritos, deber4 presentar: Declaracién Jurada formato ARSA debidamente auterticada, y declarando que los productos son aptos para el consumo humano cuando estos sean alimentos y bebidas y suplementos nutricionales, en el caso de productos cosméticos e higignicos deberin acreditar que su aplicacién es apta para uso humano, segdn los documentos antes mencionados. Para productos nacionales Licencia Sanitaria y certificado de Buenas précticas de Manufactura para productos cosméticos. 1.4 Licencia Sanitaria del importador y los distribuidores. Pagina 1]4 Escaneado con CamScannerx presets GoaIERNO Dt LA A SA REPUBLICA DE HONDURAS soc mee AS ON TA tk ke 1.5 Copia legible de las etiquetas / empaques primario y secundario o su proyecto de etiquetas que contenga la informacién del producto. 1.6 — Cuota de recuperacién por servicios prestados en la que haga constar que el depésito se realia6 en las cuentas a nombre de la Agencia de Regulacién Sanitaria de acuerdo a la siguiente tabla: 1.6.1 Productos Alimenticios: 1/8 de salario minimo promedio. 1.6.2 Productos Cosméticos: Un mismo Permiso Sanitario Temporal de Producto Cosmético podré amparar: a). Las variaciones de aromas o fragancias én los diferentes tipos de cosméticos (talcos, desodorantes, jabones, shampoo, acondicionadores, cremas, entre otros.) siempre y cuando no se constituyan en la caracteristica principal del producto (perfumes). b). Las diferentes tonalidades de color que se agregan a los distintos cosméticos (lipices labiales, esmalte de ufias, jabones,tintes para el cabello, maquillajes y rubores Hiquidos, maquillajes y rubores compactos, entre otros.). c). Las variaciones ‘en cantidad neta de productos que contenga el envase. En atencién a lo anterior la cuota de recuperacién por servicios prestados ser de la siguiente forma: 1.6.2.1 Cosméticos (1 a 10 variedades): 1/8 de salario minimo promedio. 1.62.2 Cosméticos (11 220 variedades): 1/6 de salario minimo promedio. 1.62.3 Cosméticos (21 2 30 variedades): 1/4 de salario minimo promedio. 1.62.4 Cosméticos (31 0 40 variedades): 1/2 de salario minimo promedio. 1.62.5 Cosméticos (40 variedades en adelante): 1 salario minimo promedio. 1.6.3 Productos Higiénicos: Un mismo Permiso Sanitario Temporal de Producto Higiénico podra amparar: a). Las variaciones de aromas o fragancias en los diferentes tipos de productos higiénicos y productos quimicos siempre y cuando no se constituyan en ta caracterfstica principal del producto. b). Las diferentes tonalidades de color que se agregan a los distintos tipos de productos higiénicos y productos quimicos. c). Las variaciones en cantidad neta de productos que contenga el envase. En atencién alo anterior el pago ‘correspondiente al costo por servicios prestados sers de la siguiente forma: 1.6.3.1 Higiénicos (1 a 10 variedades): 1/8 de salario minimo promedio. 1.63.2 Higiénicos (11 a 20 variedades): 1/6 de salario minimo promedio. 1.6.3.3 Higiénicos (21 a 30 variedades): 1/4 de salario minimo promedio. 1.6.3.4 Higiénicos (31 a 40 variedades): 1/2 de salario mfnimo promedio, gina 2]4 Escaneado con CamScannerBe Gominso or 1 Revulien Dr HONbURAS tk ke Higignicos (40 variedades en adelante): | salario minimo promedio. 1.7 Suplementos Nutricionales: 1/8 de salario minimo promedio. En caso que se comercializa en formas farmacéuticas diferentes, deberi solicitar permiso para cada forma farmacéutica a comercializar. ira Renovar el PST debera de presentar: 2.1 Solicitud ditigida a lu ARSA, consignado en la misma, e1 nombre del importacior y del distibuiddor (es). Dicha solicitud se podri realizar ya sea de formia presencial fen las instalaciones de la Agencia de Regulacign S:mnitaria a través de la Unidad de Servicios de Atencién al Ciudadano o en linea a través de nuestra pigina web www arsa.gob.hn Jurada formato ARSA debidamente autenticada, y declarando que los productos mantienen las mismas condiciones previamente autorizadas. 23° Cuota de recuperacién por servicios prestadas de conformidad con las cuotas descritas anteriormente 22 Disposiciones Generales Todos los documentos emitidos por autoridades extranjeras deberdn de presentarse en original o copia debidamente legalizada; el documento se deberé presentar en idioma espaiioV/castellano acompafiado de su respectiva traduccidn Oficial No se podré renovar e] PERMISO SANITARIO TEMPORAL (PST) extemporsneamente y el producto a importar, deberd ser sometido al trémite de Registro Sanitario para su comercializacién. Para productos cosméticos e higiénicos que se comerecializaran en presentacién de kit, debers solicitar PST por cada producto a comercializar, cuando no encaje en las variaciones descritas anteriormente. El Permiso Sanitario Temporal se otorgaré a productos de fabricacién nacional o extranjeros que no posean Registro Sanitario al momento de presentada la correspondiente solicitud del PST. Si se presenta una solicitud de PST o haya sido autorizada la misma; y compareciere ante 1a ARSA un tercero alegando derechos sobre los productos solicitados 0 autorizados, se procederé conforme a derecho dentro del dmbito de competencia de la ARSA. ‘No se otorgard un PERMISO SANITARIO TEMPORAL (PST), cuando: 1. El productor, importador o sus distribuidores no cuenten con Licencia Sanitaria autorizada para la actividad correspondiente y en el caso de cosméticos cuando el productor no cuente con Certificado de BPM. b. Solicitud de renovacién por segunda vez. c. El fabricante esta inscrito en el programa dle emprendedores. d. El producto ya cuenta con registro sanitario, Escaneado con CamScannerfe. Segtin la clasiticacién de este producto no esté contempludo como alimento y bebida, tivo, higignico 0 suplemento nutricional, Solicitud duplicada, Contiene ingredientes prohibidos o restringidos que sobrepasan las cantidades permitidas, No se subsaine el requerimiento, Basado en la aplicacién de uso del producto actualmente, lm reno smo no es de Interés Sanitario, ‘Comayagiiela M.D.C., miércoles (03) de marzo de dos mil veintiuno (2021). aa BRR Escaneado con CamScanner