UPUTA O LIJEKU

Spasmex forte 5 mg tablete

trospijev klorid

Prije uporabe pažljivo pročitajte ovu uputu.

• Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
• Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
• Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti,
čak i ako imaju simptome jednake Vašima.
• Ako neka nuspojava postane ozbiljna ili ako primijetite neku nuspojavu koja nije
spomenuta, molimo da obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

U ovoj uputi:
1. Što je Spasmex forte i za što se koristi
2. Prije nego počnete uzimati Spasmex forte
3. Kako uzimati Spasmex forte
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Spasmex forte
6. Dodatne informacije

1. ŠTO JE SPASMEX FORTE I ZA ŠTO SE KORISTI

Trospijev klorid pripada skupini lijekova koji se nazivaju spazmolitici (lijekovi koji opuštaju glatke
mišiće).

Spasmex forte se koristi se za liječenje:

− spazama (grčeva) glatkih mišića probavnog sustava, mokraćnog mjehura, žučnog sustava,
mokraćnog i spolnog sustava
− spazama (grčeva) glatkih mišića probavnog sustava, mokraćnog mjehura, žučnog sustava,
mokraćnog i spolnog sustava koji se javljaju nakon kirurškog zahvata
− simptoma pretjerano aktivnog mokraćnog mjehura. Na primjer, potreba za čestim mokrenjem,
iznenadna jaka potreba za mokrenjem i/ili niste u mogućnosti zadržati mokraću.

2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SPASMEX FORTE

Nemojte uzimati Spasmex forte ako:
− ste alergični (preosjetljivi) na trospijev klorid ili na bilo koju pomoćnu tvar lijeka (vidjeti:
Dodatne informacije)
− patite od teške kronične upalne bolesti crijeva (ulcerozni kolitis, Crohnova bolesti)
− patite od toksičnog megakolona (po život opasno stanje s vrlo proširenim crijevima i želucem,
ponekad s vrućicom, bolovima u trbuhu ili šokom)
− patite od glaukoma zatvorenog kuta
− patite od tahiaritmije (ubrzani i neravnomjerni otkucaji srca)
− patite od mijastenije gravis (neurološki i mišićni poremećaj obilježen brzim zamaranjem mišića)
− patite od zadržavanja mokraće ili teškog poremećaja funkcije bubrega, zbog čega je potrebna
hemodijaliza.

H A L M E D
1/5 13-07-2016
ODOBRENO
Nemojte davati Spasmex forte djeci mlađoj od 12 godina.

Budite posebno oprezni sa Spasmex forte ako:

– patite od mehanički uzrokovanog suženja u probavnom sustavu (npr. stenoza pilorusa – suženje
otvora iz želuca)
– patite od zadržavanja mokraće (npr. povećana prostata)
– patite od dijafragmalne hernije
– patite od refluksnog ezofagitisa (upala jednjaka uzrokovana želučanom kiselinom; upala se
osjeća kao žareća bol iza prsne kosti)
– patite od funkcionalnih poremećaja autonomnog živčanog sustava
– imate ubrzane otkucaje srca (prekomjerno aktivna štitnjača, koronarna bolest srca, zatajenje srca
ili oslabljeno srce)
– imate ograničenu funkciju jetre ili patite od blagog, umjereno teškog do teškog zatajenja bubrega
(vidjeti: Kako uzimati Spasmex forte).

Prije početka liječenja, liječnik će isključiti moguće organske uzroke učestalog mokrenja, bolest srca
i bubrega, česte hidracije i infekcije ili tumor mokraćnog sustava.

Poseban je oprez potreban tijekom liječenja trospijevim kloridom u starijih bolesnika s bolestima
srca ili pluća (iako, su dostupni samo izvještaji kod intravenske primjene lijeka).

Uzimanje drugih lijekova

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali neki drugi lijek,
uključujući i lijekove koje ste nabavili bez recepta.

Liječniku trebate reći ako uzimate neki od slijedećih lijekova:

– amantadin (lijek za liječenje Parkinsonove bolesti)
– tricikličke antidepresive (lijekovi za liječenje depresije)
– kinidin (lijek za liječenje nepravilnih srčanih otkucaja)
– dizopiramid (lijek za liječenje nepravilnih srčanih otkucaja)
– antihistaminike (lijekovi za liječenje alergije)
– beta-adrenergične agoniste (lijekovi koji se obično koriste za liječenje astme, bolesti srca,
poteškoća s očima, začepljenje nosa)
– metoklopramid (lijek koji ubrzava prolaz probavljene hrane u probavnom sustavu)
– guma guar (lijek koji se koristi za ubrzanje crijevne pokretljivosti, ponekad se koristi u liječenju
šećerne bolesti)
– kolestiramin i kolestipol (lijekovi koji u probavnom sustavu vežu žuč kako bi spriječili njenu
ponovnu apsorpciju).

Apsorpcija drugih istovremeno primijenjenih lijekova može biti promijenjena, budući da trospijev
klorid može utjecati na kontrakciju probavnog sustava i izlučivanje probavnih sokova.

Uzimanje Spasmex forte s hranom i pićem

Tabletu Spasmex forte uzmite uz čašu vode, najranije jedan sat prije jela.

Trudnoća i dojenje
Prije nego što uzmete bilo koji lijek, posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Ako ste trudni ili dojite, trebate izbjegavati uzimanje trospijevog klorida. Vaš će liječnik odlučiti da
li je njegova primjena neophodno potrebna. Strogo se pridržavajte uputa liječnika.

Upravljanje vozilima i strojevima

Trospijev klorid može biti povezan s poremećajima vida, što može utjecati na upravljanje vozilima i
strojevima. Ako se pojave smetnje vida, suzdržite se od upravljanja vozilima ili rada na strojevima.
H A L M E D
2/5 13-07-2016
ODOBRENO
Važne informacije o nekim sastojcima Spasmex forte
Tableta Spasmex forte sadrži laktozu. Ako Vam je liječnik nekad rekao da ne podnosite neke vrste
šećera, posavjetujte se s njim prije nego što počnete uzimati ovaj lijek.

3. KAKO UZIMATI SPASMEX FORTE

Uvijek uzimajte Spasmex forte točno prema uputama liječnika. Ako niste sigurni kako uzimati lijek,
posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.

Preporučena dnevna doza iznosi 1 do 2 tablete (5 do 10 mg), tri puta na dan (što odgovara 15 do 30
mg trospijevog klorida na dan) ili 4 tablete, dva puta na dan (što odgovara 40 mg trospijevog klorida
na dan).

Najveća dopuštena dnevna doza je 45 mg.

Ako Vam je poremećena funkcija bubrega, liječnik će Vam prilagoditi dozu.

Tabletu Spasmex forte uzmite uz čašu vode, najranije jedan sat prije jela.

Ako su simptomi i dalje prisutni, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom. Vaš će liječnik svakih
3 do 6 mjeseci procijeniti liječenje i odlučiti da li je ovo najbolji lijek za Vas.

Nemojte davati Spasmex forte djeci mlađoj od 12 godina.

Ako ste uzeli više Spasmex forte nego što ste trebali
Ako ste uzeli veću dozu Spasmex forte nego što ste trebali, odmah se javite liječniku ili otiđite u
bolnicu i pokažite kutiju s preostalim tabletama.

Ako ste zaboravili uzeti Spasmex forte

Ako ste zaboravili uzeti lijek, slijedeću dozu lijeka uzmite u uobičajeno vrijeme. Zatim, nastavite
uzimanje lijeka prema uobičajenom rasporedu.
Nemojte uzeti dvostruku dozu da biste nadoknadili propuštene doze.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom Spasmex forte obratite se svom
liječniku ili ljekarniku.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Kao i svi drugi lijekovi, Spasmex forte može uzrokovati nuspojave, iako se one ne moraju pojaviti u
svakoga.

Spasmex forte može uzrokovati teške alergijske reakcije.

Ako primijetite bilo koji od sljedećih simptoma tijekom liječenja ovim lijekom, odmah
obavijestite svog liječnika ili otiđite na odjel hitne službe najbliže bolnice:
− iznenadne teškoće s disanjem, govorom i gutanjem
− oticanje usana, lica i vrata
− izrazitu omaglicu ili nesvjesticu
− svrbež i osip na koži.

Ostale nuspojave:

Vrlo česte nuspojave (javljaju se u više od 1 na 10 bolesnika)

H A L M E D
3/5 13-07-2016
ODOBRENO
− suha usta

Česte nuspojave (javljaju se u 1 do 10 na 100 bolesnika)

− glavobolja s umorom
− poremećaji akomodacije vida (problemi gledanja stvari iz blizine)
− bol u trbuhu
− mučnina
− proljev
− vjetrovi
− nelagoda u trbuhu nakon jela
− zatvor
− poremećaji mokrenja (zadržavanje mokraće)
− teškoće ili bol pri mokrenju
− opća slabost

Manje česte nuspojave (javljaju se u manje od 1 na 100 bolesnika)

− brzi otkucaji srca
− otežano disanje
− egzantem (osip)
− suha koža

Rijetke nuspojave (javljaju se u manje od 1 na 1000 bolesnika)

− brzi i nepravilni otkucaji srca
− povećane vrijednosti testova funkcije jetre.

Trospijev klorid može uzrokovati bol u prsima, zamagljen vid, proširenje zjenica, vraćanje
želučanog sadržaja u jednjak, može spriječiti izlučivanja sluzi u dišnom sustavu, smanjiti stvaranje
sline i smanjiti funkciju žlijezda slinovnica.

Ako neka nuspojava postane ozbiljna ili ako primijetite neku nuspojavu koja nije spomenuta,
molimo da obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

5. KAKO ČUVATI SPASMEX FORTE

Lijek treba čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek se čuva na temperaturi ispod 25 °C.

Lijek se ne smije primjenjivati nakon datuma isteka roka valjanosti, navedenog na pakovanju.
Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada. Pitajte ljekarnika kako
ukloniti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u zaštiti okoliša.

6. DODATNE INFORMACIJE
Što Spasmex forte sadrži
Djelatna tvar je trospijev klorid.

1 tableta sadrži 5 mg trospijevog klorida.

H A L M E D
4/5 13-07-2016
ODOBRENO
Pomoćne tvari:
silicijev dioksid, koloidni, bezvodni, mikrokristalična celuloza, kukuruzni škrob, laktoza hidrat,
magnezijev stearat, talk.

Kako izgleda Spasmex forte i sadržaj pakovanja

Tableta.
Bijele do gotovo bijele, okrugle, ravne tablete s ukošenim rubovima.

20 tableta u blisteru, u kutiji

30 tableta u blisteru, u kutiji

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, 10 000 Zagreb, Republika Hrvatska

Ime i adresa proizvođača lijeka

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija
Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2D, 9220 Lendava, Slovenija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Datum revizije upute

Siječanj, 2016.

H A L M E D
5/5 13-07-2016
ODOBRENO