Professional Documents
Culture Documents
ELAVATOR
ELAVATOR
ELAVATOR
ie/eli/2017/si/232/made/en/print
גיילגה .4
סיאנאד .1
אייאולאס .2
אנגלית .4
בית
ֲח ִק יָק ה
חּוָק ה
משאבים חיצוניים
שאלות נפוצות
לחפש
בייל
Reachtaíocht
בונרייט
Acmhainní Seachtracha
)CCanna (Ceisteanna Coitianta
קוארדך
כותרת טיידאל
סוג Cineál
חיפוש מתקדם Cuardach Casta
בית בייל
2017 .2
SIמס' - 232/2017תקנות האיחוד האירופי (מעליות ורכיבי בטיחות למעליות) .2017 .3
הסדר של תקנות
חלק 1
ציטוט ,פרשנות
.1ציטוט.
.2פרשנות.
.3ייעוד.
.4יישום.
.7מבנים או מבנים בהם מותקנות מעליות ואישור מראש להתקנת מעליות מרווח ראש מופחת.
חלק 2
.8חובות מתקינים.
.9חובות יצרנים.
.10נציגים מורשים.
.11חובות היבואנים.
.12חובות מפיצים.
חלק 3
התאמה של מוצרים
חלק 4
.21גורמים מוכרים.
.24שינויים בהתראות.
חלק 5
מעקב שוק ,נוהל שמירה
.29מעקב שוק.
.31נוהל שמירה.
חלק 6
.34כללי.
.35סמכויות פקחים.
.37הודעת עבירה.
.39הודעת איסור.
.41צו בג"ץ.
.42הודעת מידע.
.43שירות הודעות.
חלק 7
עבירות ועונשים
.45עבירות.
.46עונשים.
.47עבירות של גופים.
שונות
.51חסינות.
.52שיפוי.
.54מעברי.
.55ביטול.
א .תוכן הצהרת התאימות של האיחוד האירופי לרכיבי בטיחות למעליות ,ב .תוכן הצהרת התאימות של
האיחוד האירופי למעליות.
בדיקת סוג האיחוד האירופי למעליות ורכיבי בטיחות למעליות (מודול ב').
התאמה לסוג המבוססת על אבטחת איכות המוצר עבור רכיבי בטיחות עבור הרמה (מודול .)E
התאמה המבוססת על אבטחת איכות מלאה עבור רכיבי בטיחות למעליות (מודול .)H
התאמה לסוג עם בדיקה אקראית של רכיבי בטיחות עבור הרמה (מודול .)C 2
התאמה לסוג בהתבסס על אבטחת איכות המוצר עבור הרמה (מודול .)E
התאמה המבוססת על אבטחת איכות מלאה בתוספת בחינת עיצוב למעליות (מודול .)H1
התאמה לסוג המבוססת על אבטחת איכות ייצור עבור מעליות (מודול ד').
טבלת מתאם.
אני ,מרי מיטשל אוקונור ,שר ג'ובס Enterprise ,וחדשנות ,בתרגיל של הסמכויות הנתונות לי לפי סעיף
3של חוק הקהילה האירופית ( 1972מס ' 27של ( )1972כפי שתוקן על ידי סעיף 2של הקהילה
האירופית חוק ( 2007מס' 18משנת ))2007ולצורך מתן תוקף להנחיה EU/2014/33של הפרלמנט
האירופי והמועצה מה 26-בפברואר 2014ומתן תוקף נוסף לתקנה ( )ECמס' 765/2008של הפרלמנט
1
חלק 1
ציטוט ,פרשנות
ִצ יָט ָט ה
)1( .1ניתן לצטט תקנות אלה כתקנות האיחוד האירופי (מעליות ורכיבי בטיחות למעליות) .2017
פרשנות
)1( .2בתקנון זה-
"הסמכה" היא המשמעות המוקנית לה בסעיף 10של סעיף 2לתקנה ( )ECמס' ;765/2008
"חוק משנת "2005פירושו חוק הבטיחות ,הבריאות והרווחה בעבודה משנת ( 2005מס' 10משנת
;)2005
"נציג מורשה" פירושו כל אדם טבעי או משפטי שהוקם בתוך האזור הכלכלי האירופי שקיבל הסמכה
בכתב מתקין או יצרן לפעול בשמו ביחס למשימות מוגדרות;
"מוביל" פירושו חלק של המעלית שבאמצעותו נתמכים אנשים או סחורות או שניהם על מנת להרים או
להוריד;
"סימון "CEפירושו סימון שבאמצעותו המתקין או היצרן מציינים שהמוצר תואם לדרישות החלות
המפורטות בחקיקת ההרמוניה של האיחוד הקובעת את הדבקתו;
"חוקי חברות" פירושו חוק החברות ( 2014מס' 38משנת )2014או ,לפי ההקשר ,החקיקה שבוטלה
בסעיף 4 .לחוק החברות ; 2014
"רשות מוסמכת" פירושה -
( ב ) במדינה חברה אחרת ,כל רשות או גוף שהוקצו להם תפקידים כרשות מוסמכת או כרשות
לפיקוח שוק ,למטרות ההוראה;
"הערכת התאמה" פירושה התהליך המוכיח אם התקיימו דרישות הבריאות והבטיחות החיוניות של
ההוראה או תקנות אלה המתייחסות למוצר;
"גוף הערכת התאמה" פירושו גוף המבצע פעולות הערכת התאמה לרבות כיול ,בדיקה ,הסמכה ובדיקה;
"הודעת עבירה" -ההודעה האמורה בתקנה ;37
"חוקי מקרי המוות 1962ו "2005-פירושם חוק חוקרי מקרי המוות ( 1962מס' 9משנת )1962כפי
שתוקן על ידי חוק חוקרי מקרי המוות (תיקון) ( 2005מס' 33משנת ;)2005
"הנחיה" פירושה הוראה EU/2014/33של הפרלמנט האירופי ושל המועצה מיום 26בפברואר ;2014
"הנחיה "EC/95/16פירושה הוראת הפרלמנט האירופי והמועצה EC/95/16מיום 29ביוני 1995
3
"מפיץ" -כל אדם טבעי או משפטי בשרשרת האספקה ,מלבד היצרן או היבואן ,המעמיד רכיב בטיחות
לזמין בשוק;
"מפעיל כלכלי" -מתקין ,יצרן ,נציג מורשה ,יבואן או מפיץ;
"הצהרת התאמה של האיחוד האירופי" פירושה הצהרה שנערכה בהתאם לתקנה ;18
ל"תקן הרמוני" יש את המשמעות שהוענקה לו בנקודה ( ג ) של נקודה 1של סעיף 2של תקנה ()EU
מס' 1025/2012של הפרלמנט האירופי ושל המועצה מה 25-באוקטובר 2012
4
"יבואן" פירושו כל אדם טבעי או משפטי שהוקם בתוך האזור הכלכלי האירופי המוציא לשוק של האזור
הכלכלי האירופי רכיב בטיחות ממדינה שלישית;
"בלתי אפשרי" פירושו ,בהקשר של אישור מוקדם להרמת מרווח מופחת ,שלא ניתן להשתמש
בפרקטיקה הנדסית עדכנית להתקנת שטח המקלט הנדרש מבלי לשנות את היסודות הקיימים של הבניין
או להפר את הדרישות הקשורות לשימור המורשת; .
"הודעת מידע" -ההודעה האמורה בתקנה ;42
"מפקח" כמשמעותו בתקנה ;)2(34
"מתקין" -האדם הטבעי או המשפטי הנוטל אחריות על תכנון ,ייצור ,התקנה והוצאה לשוק של המעלית;
"מועצת ההסמכה הלאומית האירית" פירושה הגוף הלאומי האחראי להסמכה של מעבדות ,גופי הסמכה
וגופי פיקוח ,ומועבר לנציבות האירופית כגוף ההסמכה היחיד עבור אירלנד בהתאם לתקנה ( )ECמס'
;765/2008
"הרמה" פירושו מכשיר הרמה המשרת מפלסים ספציפיים ,בעל מנשא נע לאורך מובילים קשיחים
ונטויים בזווית של יותר מ 15-מעלות לאופק ,או מכשיר הרמה שנע לאורך מסלול קבוע גם במקום בו
אינו נע לאורך מדריכים קשיחים;
"הגשת זמין בשוק" פירושה כל אספקה של רכיב בטיחות להפצה או שימוש בשוק של האזור הכלכלי
האירופי במהלך פעילות מסחרית ,בין בתמורה לתשלום ובין אם ללא תשלום;
"יצרן" -כל אדם טבעי או משפטי המייצר רכיב בטיחות או שרכיב בטיחות מתוכנן או מיוצר ומשווק
אותו בשמו או בסימן המסחרי שלו;
"רשות לפיקוח שוק" -הרשות המיועדת כרשות לפיקוח שוק לפי תקנה ;3
"מדינה חברה" פירושה מדינה שהיא צד מתקשר להסכם על האזור הכלכלי האירופי שנחתם באופורטו ב-
2במאי ;1992
"שר" פירושו שר התעסוקה ,המפעלים והחדשנות;
"מעלית דגם" משמעה מעלית ייצוגית שהתיעוד הטכני שלה מראה את האופן שבו יתקיימו דרישות
הבריאות והבטיחות החיוניות המפורטות בנספח ,Iשהנוסח שלהן מפורט בתוספת 1לתקנות אלה ,עבור
מעליות שתואמות ל -מעלית הדגם המוגדרת על ידי פרמטרים אובייקטיביים ואשר משתמשת ברכיבי
בטיחות זהים;
"גוף מודיע" פירושו -
( א ) במדינה ,גוף הערכת התאמה שעליו הודיעה הרשות המודיעה לפי תקנה ,21וכן
( ב ) במדינה חברה אחרת ,גוף הערכת התאמה שהודיע על ידי הרשות המודיעה הרלוונטית
בהתאם להנחיה;
"רשות המודיעה" -הרשות המיועדת כרשות המודיעה במדינה לפי תקנה 3ובמדינה חברה אחרת הרשות
שנקבעה כרשות המודיעה לפי ההנחיה;
"כתב העת הרשמי" פירושו כתב העת הרשמי של האיחוד האירופי;
"אחראי" פירושו ,ביחס למקום -
( ב ) האדם שיש למפקח יסוד סביר להניח שהוא שולט באותו מקום;
"הוצאה לשוק" פירושו -
( ב ) אספקת מעלית לשימוש בשוק של האזור הכלכלי האירופי במסגרת פעילות מסחרית ,בין
בתמורה ובין ללא תשלום;
"מתחם של מפעיל כלכלי" -כל מקום בבעלותו או בשימושו של מפעיל כלכלי;
"הודעת איסור" -ההודעה האמורה בתקנה ;39
"מוצר" פירושו כל מעלית או רכיב בטיחות;
"הכנסה לשירות" פירושו השימוש הראשון במוצר על ידי המשתמש שלו;
"ריקול" ביחס למעלית פירושו כל אמצעי שמטרתו להשיג פירוק וסילוק בטוח של מעלית ,וביחס לרכיב
בטיחות פירושו כל אמצעי שמטרתו השגת החזרת רכיב בטיחות שכבר הועמד לרשותו .מתקין או
למשתמש הקצה;
"תקנות של "1998פירושן תקנות הקהילות האירופיות (מעליות) ( SIמס' 246משנת ) 1998כפי
שתוקנו על ידי תקנות הקהילות האירופיות (מעליות) (תיקון) SI ( 2008מס' 406משנת ;) 2008
"תקנה ( )ECמס' "765/2008פירושה תקנה ( )ECמס' 765/2008של הפרלמנט האירופי והמועצה
מיום 9ביולי 2008הקובעת את הדרישות או ההסמכה ופיקוח השוק הנוגעים לשיווק מוצרים וביטול
תקנה ( )EECמס' ;993/93
"רכיב בטיחות" פירושו רכיב בטיחות למעלית;
"מפרט טכני" פירושו מסמך הקובע דרישות טכניות שיש למלא אחר מוצר;
"חקיקת הרמוניזציה של האיחוד האירופי" פירושה כל חקיקה של האיחוד האירופי המסדרת את התנאים
לשיווק מוצרים;
"נסיגה" פירושה כל אמצעי שמטרתו למנוע את הפקת רכיב בטיחות בשרשרת האספקה לשוק.
( )2למילה או לביטוי המשמשים בתקנות אלה ואשר משמשים גם בהוראה יש ,אלא אם כן ההקשר
מחייב אחרת ,אותה משמעות בתקנות אלה כפי שיש לה בהוראה.
( )3הפניות להנחיה EC/95/16שבוטלה יתפרשו בחוקים ,בתקנות ובהוראות המינהליות הקיימות של
המדינה כהפניות להנחיה וייקראו בהתאם לטבלת המתאם בנספח XIVלהנחיה ,נוסחו מפורט בתוספת
13לתקנון זה.
ִיעּוד
.3לעניין ההוראה ותקנות אלה-
יישום
)1( .4בכפוף לפסקאות ( )2ו ,)3(-תקנות אלה חלות על-
(ט) אנשים,
( )iiiטובין בלבד אם המוביל נגיש ,כלומר אדם רשאי להיכנס אליו ללא קושי ,ומצוידים
בפקדים הנמצאים בתוך המוביל או בהישג ידו של אדם בתוך המוביל ,וכן
( ט ) מכשירי הרמה המחוברים למכונות ומיועדים אך ורק לגישה לתחנות עבודה לרבות נקודות
תחזוקה ובדיקה על המכונות,
( א ) להוציא לשוק או להכניס לשירות כל מעלית ,אלא אם כן היא תואמת את ההוראה או תקנות
אלה כשהיא מותקנת ומתוחזקת כהלכה ומשמשת למטרה המיועדת לה ,או
( ב ) להעמיד לרשותו בשוק או להכניס לשירות כל רכיב בטיחות ,אלא אם כן הוא תואם להנחיה
או לתקנות אלה כאשר הוא משולב ומתוחזק כהלכה ומשמש למטרה המיועדת לו.
( )2פסקה ( )1לא תמנע מאדם להציג מעלית או רכיב בטיחות שאינו תואם את ההוראה או תקנות אלה
ביריד מסחרי ,בתערוכה או בהפגנה ,ובלבד ש-
( א ) שלט גלוי מציין בבירור שהמעלית או רכיב הבטיחות אינם תואמים את ההוראה או תקנות
אלה וכי הוא לא יוצב או יהפוך לזמין בשוק עד שיוכנסו להתאמה ,וכן
( ב ) אמצעי בטיחות נאותים ננקטים במהלך הפגנות כדי להבטיח הגנה על אנשים.
( )2רכיבי בטיחות יעמדו בדרישות הבריאות והבטיחות החיוניות המפורטות בנספח Iלהוראה ,שנוסחן
מפורט בתוספת 1לתקנות אלה ויאפשרו למעליות שבהן הם משולבים לעמוד בדרישות אלו.
מבנים או מבנים בהם מותקנות מעליות ואישור מראש להתקנת מעליות מרווח ראש מופחת
)1( .7אחראי על עבודות בבניין או קונסטרוקציה והמתקין ימסרו זה לזה את המידע הדרוש וינקטו
בצעדים המתאימים על מנת להבטיח הפעלה תקינה ושימוש בטוח במעלית.
( )2לא יתקין אדם ולא יגרום להתקנת צנרת ,חיווט או אביזרים בפיר מעלית מלבד הצנרת ,החיווט או
האביזרים הדרושים להפעלת המעלית ולבטיחותה.
( )3על אף האמור בסעיף 2.2לנספח Iלהוראה ,שנוסחו מפורט בתוספת 1לתקנות אלה ,ולאור
המשפט השלישי לה ,מקום בו לא ניתן לקיים מקלט או מקום פנוי מעבר לקיצוניות .עמדות של מעלית,
רשאי אדם להתחיל בהתקנת המעלית במרווח גחון מופחת לאחר שביקש ,וקיבל ,אישור מראש בכתב
מהשר.
חלק 2
חובות המתקינים
.8מתקין יצטרך-
( א ) לוודא כי מעלית שהוצאה לשוק על ידי המתקין תוכננה ,יוצרה ,הותקנה ונבדקה בהתאם
לדרישות הבריאות והבטיחות החיוניות המפורטות בנספח Iלהוראה ,שהנוסח שלהן מפורט בתוספת.
1לתקנון זה,
( ב ) לערוך את התיעוד הטכני ולבצע ,או לבצע ,את הליך הערכת ההתאמה הרלוונטי כאמור
בתקנה ,17
( ג ) במקרה שבו הוכחה עמידה בדרישות הבריאות והבטיחות החיוניות החלות על ידי הליך
הערכת ההתאמה שבוצע לפי פסקה ( ב )—
( ד ) לשמור על התיעוד הטכני ,הצהרת האיחוד אירופאי של קונפורמיות ,היכן שאפשר ,את
ההחלטה לאישור ( ) sעבור 10שנים לאחר המתיחה הושמה על השוק,
( ה ) במקרה שרשות הפיקוח על השוק מצאה זאת לנכון ,בהתייחס לסיכונים המצויים במעלית
ועל מנת להגן על בריאותם ובטיחותם של הצרכנים ,לחקור ובמידת הצורך לנהל רישום של תלונות
וכן של מעליות שאינן תואמות,
( ו ) לוודא שהמעלית נושאת סוג ,אצווה או מספר סידורי או רכיב אחר המאפשר את זיהויה,
( ז ) לציין על גבי המעלית ,בשפה המובנת בקלות למשתמשי הקצה ולרשות הפיקוח על השוק,
את שם המתקין ,שם המסחר הרשום או סימן המסחר הרשום ואת כתובת הדואר שבה ניתן ליצור
קשר עם המתקין .נקודה בודדת שבה ניתן ליצור קשר עם המתקין,
( ח ) לוודא שהמעלית מלווה בהוראות האמורות בסעיף 6.2בנספח Iלהנחיה ,שהנוסח שלהן
מפורט בתוספת 1לתקנות אלה ,בשפה שניתן להבין בקלות למשתמשי הקצה .וכי הוראות כאלה,
כמו גם כל תיוג ,ברורות ,מובנות ומובנות,
( ט ) במקרה של מעלית שהמתקין הוציא לשוק ושהמתקין סבור או שיש לו סיבה להאמין שאינה
תואמת את ההוראה או תקנות אלה -
(ט) לנקוט מיידית באמצעים המתקנים הדרושים כדי להביא את ההרמה ההיא להתאמה להנחיה
או לתקנות אלה ,וכן
( )iiכאשר המעלית מהווה סיכון ,להודיע מיד לרשויות המוסמכות של המדינות החברות בהן
הוציא המתקין את המעלית לשוק על כך ,תוך מתן פרטים ,בפרט ,על אי ההתאמה ועל כל אמצעי
תיקון שננקטו , .ו
( י ) בהמשך לבקשה מנומקת של רשות מוסמכת לגבי מעלית שהמתקין הוציא לשוק -
(ט) לספק לה את כל המידע והתיעוד ,בנייר או אלקטרוני ,הדרושים כדי להוכיח את התאמה
של המעלית להנחיה או לתקנות אלה ,בשפה שניתן להבין אותה בקלות ,וכן
( )iiלשתף פעולה עם אותה רשות ,לפי בקשתה ,בכל פעולה הננקטת לסילוק הסיכונים
הכרוכים במעליות שהוציאו המתקין לשוק.
חובות יצרנים
.9יצרן יצטרך-
( א ) להבטיח שרכיבי בטיחות שהוצאו לשוק על ידי היצרן תוכננו ויוצרו כך שיעמדו בדרישות
הבריאות והבטיחות החיוניות המפורטות בנספח Iלהנחיה ,שהנוסח שלהן מפורט בתוספת 1לאלה.
התקנות וכי הן מאפשרות למעליות בהן הן משולבות לעמוד בדרישות אלו,
( ב ) לערוך את התיעוד הטכני הנדרש ולבצע ,או לבצע ,את הליך הערכת ההתאמה הרלוונטי
כאמור בתקנה ,16
( ג ) במקרה שבו הוכחה תאימות של רכיב בטיחות לדרישות הבריאות והבטיחות החיוניות החלות
על ידי הליך הערכת ההתאמה שבוצע לפי פסקה ( ב )—
( )iiלוודא שהצהרת התאימות של האיחוד האירופי מלווה את רכיב הבטיחות ,וכן
( ד ) לשמור על התיעוד הטכני ,הצהרת האיחוד האירופית של קונפורמיות ,היכן שאפשר ,את
ההחלטה לאישור ( ) sעבור 10שנים אחרי רכיב הבטיחות הושמה על השוק,
( ה ) לוודא שקיימים נהלים שייצור סדרה יישאר בהתאמה להנחיה או לתקנות אלה וששינויים
בעיצוב או במאפייני המוצר ,ושינויים בתקנים המותאמים הנזכרים בתקנה 15או במפרטים טכניים
אחרים בהתייחס ל -התאימות של רכיב בטיחות מוצהרת ,נלקחות בחשבון כראוי,
( ו ) במקרה שהרשות לפיקוח על השוק מצאה זאת לנכון ,בהתייחס לסיכונים שמציג רכיב
בטיחותי ועל מנת להגן על בריאותם ובטיחותם של הצרכנים -
( )iiלחקור ,ובמידת הצורך ,לנהל רישום של תלונות ,של רכיבי בטיחות שאינם תואמים
והחזרות של רכיבי בטיחות ,וכן
( ז ) לוודא שרכיבי בטיחות שהיצרן הוציא לשוק נושאים סוג ,אצווה או מספר סידורי או רכיב
אחר המאפשר את זיהוים ,או ,אם גודלו או אופיו של רכיב הבטיחות אינם מאפשרים זאת ,שהמידע
הנדרש מסופק על התווית האמורה בתקנה ,)2(20
( ח ) לציין על רכיב הבטיחות ,בשפה המובנת בקלות למשתמשי הקצה ולרשויות המוסמכות ,את
שם היצרן ,שם המסחר הרשום או סימן המסחר הרשום ואת כתובת הדואר שבה ניתן ליצור קשר,
אשר תציין כתובת יחידה .נקודת מגע או ,אם לא ניתן לעשות כן על הרכיב ,על התווית האמורה
בתקנה ,)2(20
( ט ) לוודא שמרכיב הבטיחות מלווה בהוראות האמורות בסעיף 6.1של נספח Iלהנחיה ,שהנוסח
שלהן מפורט בתוספת 1לתקנות אלה ,בשפה שניתן להבין בקלות לפי הקצה -משתמשים וכי הוראות
כאלה ,כמו גם כל תיוג ,ברורות ,מובנות ומובנות,
( י ) במקרה של רכיב בטיחות שהיצרן הוציא לשוק ואשר היצרן סבור או שיש לו סיבה להאמין
שאינו תואם את ההוראה או תקנות אלה -
( )iלנקוט מיד באמצעי התיקון הדרושים כדי להביא את אותו רכיב בטיחות להתאמה ,לבטל
אותו או להחזיר אותו ,אם מתאים ,וכן
( )iiכאשר רכיב הבטיחות מהווה סיכון ,להודיע מיד לרשויות המוסמכות של המדינות החברות
בהן היצרן העמיד את הרכיב לזמין בשוק ,תוך מתן פרטים ,בפרט ,על אי ההתאמה ועל כל אמצעי
תיקון שננקטו,
ו
( יא ) בהמשך לבקשה מנומקת של רשות מוסמכת לגבי רכיב שהיצרן הוציא לשוק -
(ט) לספק לו את כל המידע והתיעוד בנייר או אלקטרוני הדרושים כדי להוכיח את התאמתו של
רכיב הבטיחות להנחיה או לתקנות אלה ,בשפה המובנת בקלות לאותה רשות ,וכן
( )iiלשתף פעולה עם אותה רשות ,לפי בקשתה ,בכל פעולה הננקטת כדי לסלק את הסיכונים
הכרוכים ברכיבי בטיחות שהוצאו לשוק על ידי היצרן.
נציגים מורשים
)1( .10יצרן או מתקין רשאים ,בצו בכתב ,למנות נציג מוסמך לענין ההוראה או תקנות אלה.
( )2ההתחייבויות הקבועות בתקנות (8א ) ו (9-א ) והחובה לערוך תיעוד טכני כאמור בתקנה (8ב ) ו-
(9ב ) ,לא יהוו חלק מסמכותו של מורשה .נציג שמונה לפי פסקה (.)1
( )3נציג מורשה שימונה לפי פסקה ( )1יבצע את המשימות המפורטות בצו שקיבל מהיצרן או מהמתקין
אשר יאפשרו ,לפחות ,לנציג המורשה –
( ) לשמור על הצהרת תאימות של האיחוד האירופי וכן ,לפי הצורך ,את ההחלטה לאישור ( ים )
הנוגעים יצרן או מערכת האיכות של ההתקנה ,ואת התיעוד הטכני לרשותו של הרשויות המוסמכות
עבור 10שנים אחרי רכיב בטיחות או להרים כבר שהוצא לשוק על ידי היצרן או המתקין,
( ב ) בהמשך לבקשה מנומקת של רשות מוסמכת ,לספק לאותה רשות את כל המידע והתיעוד
הדרושים כדי להוכיח את התאימות של רכיב הבטיחות או המעלית ,וכן
( ג ) לשתף פעולה עם רשות מוסמכת ,לפי בקשתה ,בכל פעולה שננקטת כדי לסלק את הסיכונים
הנשקפים ממרכיב הבטיחות או המעלית המכוסים במנדט הנציג המורשה.
חובות היבואנים
)1( .11יבואן לא יוציא לשוק רכיב בטיחות אלא אם הוא עומד בהוראה ובתקנות אלה.
( )iiiרכיב הבטיחות נושא את סימון CEומלווה בהצהרת התאימות של האיחוד האירופי
ובמסמכים הנדרשים ,וכן
( ב ) במקרה שבו סבר היבואן או יש לו סיבה להאמין שרכיב בטיחות אינו עומד בתקנה —)2(6
( )iiכאשר רכיב הבטיחות מהווה סיכון ,הודיעו על כך ליצרן ולרשויות המוסמכות של
המדינות החברות.
( ג ) לציין על גבי רכיב הבטיחות ,בשפה הניתנת להבנה בקלות על ידי משתמשי הקצה והרשויות
המוסמכות ,או כאשר לא ניתן לעשות כן על הרכיב ,על אריזתו או במסמך הנלווה אליו ,את היבואן.
שם ,שם מסחרי רשום או סימן מסחר רשום וכתובת הדואר בה ניתן ליצור קשר עם היבואן,
( ד ) לוודא שמרכיב הבטיחות מלווה בהוראות האמורות בסעיף 6.1בנספח Iלהנחיה ,שהנוסח
שלהן מפורט בתוספת 1לתקנות אלה ,בשפה הניתנת להבנה קלה לצרכנים ולצרכנים .משתמשי קצה
אחרים,
( ה ) לוודא שבזמן שרכיב הבטיחות נמצא באחריות היבואן ,אין בתנאי אחסונו או הובלתו כדי
לסכן את עמידתו בדרישות הבריאות והבטיחות החיוניות האמורות בתקנה ,)2(6
( ו ) במקרה שרשות הפיקוח על השוק מצאה זאת לנכון ,בהתייחס לסיכונים שמציג רכיב
הבטיחות ועל מנת להגן על בריאותם ובטיחותם של הצרכנים ,יצטרך היבואן –
( )iiלחקור ,ובמידת הצורך ,לנהל רישום של תלונות על רכיבי בטיחות שאינם תואמים
והחזרות של רכיבי בטיחות ,וכן
( ז ) במקרה שבו היבואן סבר או יש לו סיבה להאמין שרכיב בטיחות שהיבואן הוציא לשוק אינו
תואם את ההוראה או תקנות אלה -
( )iלנקוט מיד באמצעי התיקון הדרושים כדי להביא את אותו רכיב בטיחות להתאמה ,לבטל
אותו או להחזיר אותו ,אם מתאים ,וכן
( )iiכאשר רכיב הבטיחות מהווה סיכון ,להודיע מיידית לרשויות המוסמכות של המדינות
החברות שבהן היבואן העמיד את רכיבי הבטיחות לזמינים בשוק על כך ,תוך מתן פרטים ,בפרט,
על אי ההתאמה ועל כל אמצעי תיקון שננקטו,
( ח ) במשך 10שנים לאחר יציאת רכיב הבטיחות לשוק על ידי היבואן -
( )iלשמור עותק של הצהרת התאימות של האיחוד האירופי ,ובמקרה רלוונטי ,של החלטות
האישור לרשות הרשויות המוסמכות ,וכן
( )iiלהבטיח כי התיעוד הטכני יכול להיות זמין לאותן רשויות ,לפי בקשה,
ו
( ט ) בהמשך לבקשה מנומקת של רשות מוסמכת לגבי רכיב שהיבואן העמיד לרשותו בשוק -
(ט) לספק לו את כל המידע והתיעוד בנייר או בצורה אלקטרונית הדרושים כדי להוכיח את
התאמתו של רכיב הבטיחות ,בשפה שניתן להבין בקלות לאותה רשות ,וכן
( )2לשתף פעולה עם אותה רשות ,לפי בקשתה ,בכל פעולה שננקטת לסילוק הסיכונים
הנשקפים ממרכיב הבטיחות שהיבואן הוציא לשוק.
חובות מפיצים
.12מפיץ חייב-
( א ) לפעול בזהירות הראויה ביחס לדרישות ההוראה או התקנות הללו בעת העמדת רכיב
בטיחות לזמין בשוק,
( )iiiלרכיב מצורפות ההנחיות האמורות בסעיף 6.1בנספח Iלהנחיה ,שהנוסח שלהן מפורט
בתוספת 1לתקנות אלה ,בשפה הניתנת להבנה בקלות למשתמשי הקצה ,וכן
( )ivהיצרן והיבואן עמדו בדרישות המפורטות בתקנה (9ז ) ו (-ח ) ,ובתקנה ()2(11ג ),
בהתאמה,
( ג ) במקרה שהמפיץ סבור או יש לו סיבה להאמין שרכיב בטיחות אינו תואם לתקנה —)2(6
( )iiכאשר הרכיב מהווה סיכון ,הודיעו על כך ליצרן או ליבואן וכן לרשויות המוסמכות של
המדינות החברות,
( ד ) לוודא שבזמן שרכיב הבטיחות נמצא באחריות המפיץ ,תנאי האחסון או ההובלה שלו לא
יסכנו את עמידתו בתקנה ,)2(6
( ה ) במקרה שבו המפיץ סבור ,או שיש לו סיבה להאמין ,שרכיב בטיחות שהמפיץ העמיד לזמין
בשוק אינו תואם את ההוראה או תקנות אלה -
( )iלוודא שננקטו האמצעים המתקנים הדרושים כדי להביא את אותו רכיב בטיחות להתאמה,
לבטלו או להחזירו ,במידת הצורך ,וכן
( )iiכאשר רכיב הבטיחות מהווה סיכון ,להודיע מיידית לרשויות המוסמכות של המדינות
החברות בהן המפיץ העמיד את הרכיב הזה לשוק על כך ,תוך מתן פרטים ,בפרט ,על אי-ההתאמה
ועל כל תיקון צעדים שננקטו,
ו
( ו ) בהמשך לבקשה מנומקת של רשות מוסמכת לגבי רכיב שהמפיץ העמיד לרשותו בשוק -
(ט) לספק לו את כל המידע והתיעוד ,בנייר או אלקטרוני ,הדרושים כדי להוכיח את התאימות
של רכיב הבטיחות ,וכן
( )iiלשתף פעולה עם אותה רשות ,לפי בקשתה ,בכל פעולה הננקטת לסילוק הסיכונים
הנשקפים ממרכיב הבטיחות.
( א ) מוציא לשוק רכיב בטיחות בשם היבואן או המפיץ או בסימן המסחרי ,או
( ב ) משנה רכיב בטיחות שכבר הוצא לשוק באופן שהעמידה בהוראה או בתקנות אלה עשויה
להיפגע.
( )iiלמי סיפק המפעיל הכלכלי הנקוב הראשון רכיב בטיחותי ,וכן
( ב ) יוכל להציג את המידע האמור בפסקה ( א ) במשך 10שנים לאחר שצוין למפעיל הכלכלי
הנקוב הראשון ,או מי סיפק ,את רכיב הבטיחות.
חלק 3
התאמה של מוצרים
( א ) הדגם של רכיב הבטיחות יוגש לבדיקת הסוג של האיחוד האירופי המפורטת בנספח IVחלק
א' להנחיה ,שהנוסח שלה מפורט בתוספת 4לתקנות אלה וההתאמה לסוג תובטח באקראי .בדיקת
רכיב הבטיחות הקבוע בנספח IXלהוראה ,שנוסחו מפורט בתוספת 9לתקנות אלה;
( ב ) הדגם של רכיב הבטיחות יוגש לבדיקת הסוג של האיחוד האירופי המפורטת בנספח IVחלק
א' להנחיה ,שהנוסח שלה מפורט בתוספת 4לתקנות אלה ויהיה כפוף להתאמה לסוג המבוסס על
מוצר אבטחת איכות בהתאם לנספח VIלהוראה ,שנוסחו בתוספת 6לתקנות אלה; אֹו
( ג ) התאמה המבוססת על הבטחת איכות מלאה המפורטת בנספח VIIלהנחיה ,שהנוסח שלה
מפורט בתוספת 7לתקנות אלה.
( א ) אם הם תוכננו ויוצרו בהתאם לדגם מעלית שעברה בדיקת סוג האיחוד האירופי המפורטת
בנספח IVחלק ב' להנחיה ,שהנוסח שלה מפורט בתוספת 4לתקנות אלה ,מעליות יהיו כפופות ל-
(ט) בדיקה סופית למעליות המפורטת בנספח Vלהוראה ,שנוסחה מפורט בתוספת 5לתקנות
אלה,
( )iiהתאמה לסוג המבוססת על הבטחת איכות המוצר למעליות המפורטות בנספח Xלהנחיה,
שהנוסח שלה מפורט בתוספת 10לתקנות אלה ,או
( )iiiהתאמה לסוג המבוססת על הבטחת איכות ייצור למעליות המפורטות בנספח XIIלהנחיה,
שהנוסח שלה נקבע בתוספת 12לתקנות אלה;
(ט) בדיקה סופית למעליות המפורטת בנספח Vלהוראה ,שנוסחה מפורט בתוספת 5לתקנות
אלה,
( )iiהתאמה לסוג המבוססת על הבטחת איכות המוצר למעליות המפורטות בנספח Xלהנחיה,
שהנוסח שלה מפורט בתוספת 10לתקנות אלה ,או
( )iiiהתאמה לסוג המבוססת על הבטחת איכות ייצור למעליות המפורטות בנספח XIIלהנחיה,
שהנוסח שלה נקבע בתוספת 12לתקנות אלה;
( ג ) התאמה המבוססת על אימות יחידה למעליות המפורטות בנספח VIIIלהנחיה ,שהנוסח שלה
מפורט בתוספת 8לתקנות אלה; אֹו
( ד ) התאמה המבוססת על הבטחת איכות מלאה בתוספת בדיקת תכנון למעליות המפורטות
בנספח XIלהנחיה ,שהנוסח שלה מפורט בתוספת 11לתקנות אלה.
( )2במקרים האמורים בפסקאות (1א ) ו (-ב ) ,שבהם האחראי על תכנון וייצור המעלית והאחראי על
התקנת המעלית ובדיקתה אינם זהים ,לשעבר .יספק לאחרון את כל המסמכים והמידע הדרושים כדי
לאפשר לאחרון להבטיח התקנה ובדיקה נכונה ובטוחה של המעלית.
( )3כל השינויים המותרים בין דגם המעלית למעליות המהוות חלק מהמעליות הנגזרות מהמעלית הדגם
יצוינו בבירור (עם ערכי מקסימום ומינימום) בתיעוד הטכני.
( )4בחישוב או על בסיס תכניות תכנון מותר להוכיח את הדמיון של מגוון ציוד כדי לעמוד בדרישות
הבריאות והבטיחות החיוניות המפורטות בנספח Iלהוראה ,שנוסחם מפורט בתוספת 1 .לתקנון זה.
( א ) לציין כי הוכחה התקיימות דרישות הבריאות והבטיחות החיוניות המפורטות בנספח I
להנחיה ,שנוסחן מפורט בתוספת 1לתקנות אלה,
( ה ) יתורגמו לשפה או לשפות הנדרשות על ידי המדינה החברית שבה מוצבים או ניתנים לשוק
המעלית או רכיב הבטיחות.
( )2כאשר מוצר כפוף ליותר מפעולה אחת של האיחוד האירופי המחייב הצהרת התאמה של האיחוד
האירופי ,תיערך הצהרת התאמה אחת של האיחוד האירופי ביחס לכל פעולות האיחוד האירופי הללו,
והצהרה זו תכיל את זיהוי האיחוד האירופי .פעולות האיחוד הנוגעות בדבר ,לרבות הפניות לפרסום
שלהם.
( )3על ידי עריכת הצהרת התאימות של האיחוד האירופי ,היצרן יישא באחריות להתאמה של רכיב
הבטיחות והמתקין יקבל אחריות על עמידתה של המעלית בדרישות הקבועות בהוראה או בתקנות אלה.
( )2מקום שלא ניתן להדביק את סימון ה CE-לרכיב בטיחותי ,לפני יציאת הרכיב לשוק ,יודבק סימון
ה CE-על תווית המחוברת באופן בלתי נפרד לרכיב.
( )3אחרי סימון ה CE-במעליות יופיע מספר הזיהוי של הגוף המודיע המעורב בכל אחד מהליכי הערכת
ההתאמה הבאים:
( א ) הבדיקה הסופית האמורה בנספח Vלהוראה ,שנוסחה מפורט בתוספת 5לתקנות אלה;
( ב ) אימות יחידה ,האמור בנספח VIIIלהנחיה ,שנוסחו מפורט בתוספת 8לתקנות אלה; אֹו
( ג ) אבטחת איכות הנזכרת בנספחים X, XIאו XIIלהנחיה ,שנוסחיה מפורטים בנספחים ,10
11ו 12-לתקנות אלה.
( )4אחרי סימון ה CE-על רכיבי בטיחות יופיע מספר הזיהוי של הגוף המודיע המעורב בכל אחד
מהליכי הערכת ההתאמה הבאים:
( א ) הבטחת איכות המוצר האמורה בנספח VIלהוראה ,שנוסחה מפורט בתוספת 6לתקנות
אלה;
( ב ) אבטחת איכות מלאה האמורה בנספח VIIלהוראה ,שנוסחה מפורט בתוספת 7לתקנות
אלה; אֹו
( ג ) התאמה לסוג עם בדיקה אקראית של רכיבי בטיחות המוזכרים בנספח IXלהנחיה ,שהנוסח
שלה מפורט בתוספת 9לתקנות אלה.
( )5מספר הזיהוי של הגוף המודיע יודבק על ידי הגוף עצמו או על פי הנחיותיו ,על ידי היצרן או נציגו
המוסמך או על ידי המתקין או נציגו המוסמך.
( )6לאחר סימון ה CE-ומספר הזיהוי של הגוף המודיע ,ניתן לבוא כל סימן אחר המעיד על סיכון או
שימוש מיוחדים.
חלק 4
גופים מעודכנים
)1( .21הרשות המודיעה תודיע לנציבות האירופית ולשאר המדינות החברות על גופי הערכת ההתאמה
המורשים לפי תקנות אלה לבצע משימות הערכת התאמה של צד שלישי.
( )2רק גופי הערכת התאמה שנמסרו לנציבות האירופית ולמדינות חברות אחרות בהתאם להנחיה
ולתקנות אלה ואשר נגדם לא מועלות התנגדויות על ידי הנציבות האירופית או מדינות חברות אחרות
בתוך פרקי הזמן הקבועים בסעיף )5(28להוראה ,יהיו גורמים מודעת לענין ההוראה ותקנות אלה.
( )2מבלי לפגוע בפסקה ( ,)1מקום שהוכיח גוף הערכת התאמה את התאמתו לקריטריונים שנקבעו
בתקנים הרמוניים הרלוונטיים או בחלקים מהם שההתייחסויות שלהם פורסמו בכתב העת הרשמי ,יש
להניח שהוא עומד בדרישותיו .עם הדרישות שנקבעו בסעיף 24של ההוראה ,במידה שהתקנים
המותאמים החלים מכסים את הדרישות הללו.
( )3גוף הערכת התאמה המבקש להפוך לגוף מודיע יגיש לרשות המודיעה בקשה ,אשר הבקשה תהיה
בהתאם לסעיף 27להוראה ותצורף בתשלום הראוי כפי שתקבע הרשות המודיעה. .
( )3הרשות המודיעה תודיע לנציבות האירופית ולשאר המדינות החברות על כל שינוי רלוונטי לאחר
מכן בהודעה.
( )4ההערכה והניטור הנזכרים בסעיף )1(21ו )2(-להנחיה יבוצעו על ידי מועצת ההסמכה הלאומית
האירית במשמעות ובהתאם לתקנה ( )ECמס' .765/2008
שינויים בהתראות
)1( .24כאשר הרשות המודיעה וידאה או נודע לה שגוף מודיע אינו עומד עוד בדרישות הקבועות
בסעיף 24להנחיה ,או שהוא אינו מקיים את התחייבויותיו לפי סעיפים 32או 34להוראה .או על פי
תקנות אלה ,אותה רשות תגביל ,תשה או תבטל את ההודעה ,לפי העניין ,בהתאם לחומרת האי עמידה
בדרישות אלה או מילוי התחייבויות אלה.
( )2במקרה של הגבלה ,השעיה או ביטול של הודעה ,או כאשר הגוף המודיע הפסיק את פעילותו ,תודיע
הרשות המודיעה מיד לנציבות האירופית ולשאר המדינות החברות על ההגבלה ,ההשעיה או הביטול.
( )3במקרה של הגבלה ,השעיה או ביטול של הודעה או שהגוף המודיע הפסיק את פעילותו ,תנקוט
הרשות המודיעה צעדים מתאימים על מנת להבטיח שהתיקים של אותו גוף מודיע יעובדו על ידי גוף
מודיע אחר או יישמרו זמינים .לרשויות המודיעות האחראיות ולרשויות המוסמכות לפי בקשתן.
( )4הרשות המודיעה תודיע לגורם המודיע הנוגע בדבר על החלטתה ותאפשר לאותו גוף להשמיע בפניו
מצגים.
( )5הרשות המודיעה תקים הרכב אחד לכל ערר ("הרכב ערר") לצורך דיון בעררים לפי תקנה זו .ועדת
ערר יורכבת מלפחות 3אך לא יותר מ 5-אנשים שימונה על ידי הרשות המודיעה ,ואחד מהם יוגדר על
ידי הרשות המודיעה ליושב ראש ההרכב .ועדת ערר לא יורכב מכל אדם שהחליט או היה מעורב בהחלטה
להגביל ,להשעות או לבטל את ההודעה הרלוונטית הנוגעת לגוף מודיע .ועדת ערעור תקבע נוהל משלו.
( )6החליטה הרשות המודיעה להגביל ,להשעות או לבטל הודעה הנוגעת לגוף מודיע ,רשאית האחרונה,
תוך 14ימים מיום ההודעה לפי פסקה ( ,)4לערער בפני ועדת ערר על ההגבלה ,ההשעיה או הביטול;
כעניין .ההודעה הנוגעת לגוף מודיע עומדת מוגבלת ,מושעית או נמחקת ,לפי העניין ,מיום מתן ההודעה
על ההחלטה לפי פסקה ( ,)4אלא אם כן הוועדה הערעור ,על פי בקשה אליו ,החליט אחרת ,תלוי ועומד.
תוצאת הערעור .בדיון בערעור רשאי הרכב הערעור לאשר את ההחלטה ,לשנותה או לקבל את הערעור
ויודיע למערער על החלטתו .החלטת ועדת הערעור היא סופית ,אלא שהערעור מופנה לבג"ץ בבקשה
אליו בנקודת חוק מוגדרת.
( )7כל ההוצאות שהוציאה הרשות המודיעה באופן סביר ביחס לערעור בפני ערעור או בג"ץ ,יחולו על
המערער מקום שהרכב הערעור או בית המשפט מאשר או מאשר בשינוי את החלטות הרשות
המודיעה .הרשות המודיעה רשאית לגבות הוצאות אלה כחוב חוזה פשוט בבית משפט בעל סמכות שיפוט
מוסמכת.
( א ) לבצע הערכות התאמה בהתאם להליכי הערכת ההתאמה הקבועים בסעיפים 15ו16-
להנחיה כקבוע בתקנות 16ו 17-לתקנות אלה,
( ב ) להבטיח שהערכות התאמה מבוצעות באופן מידתי ,תוך הימנעות מעמסות מיותרות על
מפעילים כלכליים,
( ג ) לבצע את פעילותו תוך התחשבות נאותה בגודלה של מפעל ,במגזר שבו היא פועלת ,במבנה
שלה ,במידת המורכבות של טכנולוגיית הרמה או רכיבי בטיחות הנדונים ובאופיו ההמוני או הסדרתי
של תהליך הייצור;
( ד ) במקרה שבו הוא מצא שדרישות הבריאות והבטיחות החיוניות של ההוראה או תקנות אלה
או תקנים מותאמים או מפרטים טכניים אחרים לא מולאו על ידי מתקין או יצרן ,לדרוש מהמתקין או
היצרן לנקוט תיקון מתאים .אמצעים ולא יוציא תעודה או החלטת אישור,
( ה ) במקרה בו ,במהלך ניטור ההתאמה בעקבות מתן תעודה או החלטת אישור ,לפי העניין ,מצא
הגוף המודיע כי מעלית או רכיב בטיחות אינם עומדים עוד ,מחייבים את המתקין או את היצרן לנקוט
באמצעי תיקון מתאימים ולהשהות או למשוך את האישור או את החלטת האישור במידת הצורך,
( ) Fבמקרה שבו צעדי התיקון לפי סעיף קטן ( ה ) אינם נלקחים על ידי היצרן או המתקין או
שאין להם את האפקט הנדרש ,להגביל ,להשעות או לבטל כל תעודות או החלטת האישור ( ,) sלפי
העניין,
( ז ) ליידע את היצרן או המתקין הנדון היכן מתקבלת החלטה להגביל ,להשעות או לבטל כל
תעודה או החלטת אישור לפי פסקה ( ו ) ,וכן
( )2במילוי תפקידיו לפי פסקאות (1ב ) ו (1-ג ) לתקנה זו ,גוף מודיע יכבד בכל זאת את מידת
הקפדנות ורמת ההגנה הנדרשת לעמידה של המעליות או רכיבי הבטיחות עם ההוראה או תקנות אלה.
( )2ועדת ערר יורכבת מלפחות 3אך לא יותר מ 5-אנשים שתמנה הרשות המודיעה ,ואחד מהם יקבע
על ידי הרשות המודיעה ליושב ראש ההרכב .ועדת ערר לא יורכב מכל אדם שהחליט או היה מעורב
בהחלטה להגביל ,להשעות או לבטל את האישור או החלטת האישור הרלוונטיים .ועדת ערעור תקבע
נוהל משלו.
( )3החליט גוף מודיע להגביל ,להשעות או לבטל תעודה שבידי יצרן או מתקין ,רשאי האחרון ,תוך 14
ימים מיום ההודעה על החלטה לפי תקנה (26ז ) ,לערער בפני ועדת ערר על הגבלה ,השעיה או ביטול,
לפי העניין .האישור או החלטת האישור מוגבלים ,מושעים או נמחקים ,לפי העניין ,מתאריך ההודעה על
ההחלטה לפי תקנה (26ז)) ,אלא אם הרכב הערעור ,בבקשה אליו ,החליט אחרת ,עד לתוצאות
הערעור .בדיון בערעור רשאי הרכב הערעור לאשר את ההחלטה ,לשנותה או לקבל את הערעור ויודיע
למערער על החלטתו .החלטת ועדת הערעור היא סופית ,אלא שהערעור מופנה לבג"ץ בבקשה אליו
בנקודת חוק מוגדרת .בקשה כזו אינה משפיעה על החלטת ועדת הערר והפעלתו.
( א ) ליידע את הרשות המודיעה על העניינים האמורים בסעיף ()1(34א ) ( ,ב ) ( ,ג ) ו (-ד )
להוראה,
( ב ) לספק לגופים האחרים שקיבלו הודעה לפי ההנחיה או תקנות אלה המבצעים פעילויות
הערכת התאמה דומות המכסות את אותו סוג של מעליות או אותם רכיבי בטיחות מידע רלוונטי
בנושאים הקשורים לתוצאות הערכת התאמה שלילית ,וכן
( ג ) על פי בקשה ,לספק לגופים אחרים שקיבלו הודעה על פי ההנחיה או תקנות אלה המבצעים
פעילויות הערכת התאמה דומות המכסות את אותו סוג של מעליות או אותם רכיבי בטיחות עם מידע
רלוונטי בנושאים הקשורים לתוצאות הערכת התאמה חיובית.
חלק 5
מעקב שוק
.29רשות פיקוח השוק תארגן ותבצע מעקב שוק על מעליות ורכיבי בטיחות בהתאם לסעיפים 16עד
29לתקנה ( )ECמס' .765/2008
( )2המפעיל הכלכלי הרלוונטי ישתף ככל שיידרש עם רשות פיקוח השוק ככל שתיראה לה צורך
בביצוע הערכה לפי פסקה (.)1
( )3מצאה רשות הפיקוח על השוק ,במהלך ההערכה האמורה בפסקה ( ,)1כי מעלית אינה עומדת
בדרישות הקבועות בהוראה או בתקנות אלה ,היא תהא –
( א ) ללא דיחוי לדרוש מהמתקין לנקוט בכל פעולות התיקון המתאימות כדי להביא את המעלית
לדרישות אלו תוך פרק זמן סביר התואם את מהות הסיכון ,כפי שקבעה הרשות;
( ב ) ליידע את הגוף המודיע שביצע את הליך הערכת ההתאמה במעלית על אי התאמה של
המעלית ,וכן
( )4מקום בו ,במהלך ההערכה האמורה בפסקה ( ,)1מצאה רשות הפיקוח על השוק כי רכיב בטיחות
אינו עומד בדרישות הקבועות בהוראה או בתקנות אלה ,היא תהא –
( א ) ללא דיחוי לדרוש מהמפעיל הכלכלי הרלוונטי לנקוט בכל הפעולות המתקנות המתאימות
כדי להביא את רכיב הבטיחות לעמידה באותן דרישות ,למשוך את רכיב הבטיחות מהשוק או להחזיר
אותו תוך פרק זמן סביר התואם את מהות הסיכון .כפי שקבעה הרשות,
( ב ) ליידע את הגוף המודיע שביצע את הליך הערכת ההתאמה על רכיב הבטיחות של
אי-ההתאמה של הרכיב ,וכן
( )5סברה רשות פיקוח השוק שאי ציות אינה מוגבלת למדינה ,היא תודיע לנציבות האירופית ולשאר
המדינות החברות על תוצאות ההערכה ועל הפעולות שהיא דרשה מהמפעילים הכלכליים לנקוט. .
( )6המפעיל הכלכלי הרלוונטי יוודא כי יינקטו כל הפעולות המתקנות הראויות לגבי כל המעליות ורכיבי
הבטיחות הנוגעים בדבר שהציב או העמיד לרשותו בשוק ברחבי האזור הכלכלי האירופי.
( )7לא נקט מתקין פעולות תיקון נאותות בתוך התקופה האמורה בפסקה ( ()3א ) לתקנה זו ,תנקוט
רשות הפיקוח על השוק ,ללא דיחוי ,את כל האמצעים הזמניים המתאימים להגביל או לאסור את המעלית.
הוצאתה לשוק במדינה ,או שימוש במעלית הנוגעת בדבר או להחזירה.
( )8לא נקט המפעיל הכלכלי הרלוונטי בפעולה מתקנת נאותה בתוך התקופה האמורה בפסקה (4א )
לתקנה זו ,תנקוט רשות פיקוח השוק ,ללא דיחוי ,את כל האמצעים הזמניים המתאימים כדי לאסור או
להגביל את רכיב הבטיחות .מהעמדה לרשותו בשוק במדינה ,להוצאת רכיב הבטיחות מהשוק או
להחזרתו.
( )9רשות פיקוח השוק תודיע לנציבות האירופית ולשאר המדינות החברות ,ללא דיחוי ,על כל אמצעי
שננקטו לפי סעיפים ( )7או ( )8לתקנה זו ,ותהיה -
( )iאי עמידה של המעלית או רכיב הבטיחות בדרישות הנוגעות לדרישות הבריאות והבטיחות
החיוניות של ההוראה או תקנות אלה ,או
( )10כאשר מדינה חברה אחרת פתחה את ההליך לפי סעיף 38להנחיה ,רשות פיקוח השוק תודיע ללא
דיחוי לנציבות האירופית ולשאר המדינות החברות -
( א ) על אמצעים שננקטו ועל כל מידע נוסף העומד לרשותו הנוגע לאי התאמה של המעלית או
רכיב הבטיחות הנוגעים בדבר ,או
( )11כאשר ,בתוך שלושה חודשים מיום קבלת המידע האמור בפסקה ( )9לתקנה זו ,לא הועלתה
התנגדות מצד מדינה חברה או הנציבות האירופית לגבי צעד זמני שננקטה על ידי הרשות לפיקוח על
השוק , .אמצעי זה ייחשב כמוצדק.
( )12רשות פיקוח השוק תוודא כי נקיטת אמצעים מגבילים מתאימים ,כגון הוצאת רכיב בטיחות
מהשוק ,לגבי המעלית או רכיב הבטיחות הנוגעים בדבר ללא דיחוי.
נוהל שמירה
)1( .31כאשר צעד שננקט על ידי מדינה חברה לפי סעיף 38להנחיה נחשב למוצדק על ידי הנציבות
האירופית בהתאם לנוהל בסעיף )1(39להנחיה ,רשות פיקוח השוק תצטרך-
( א ) במקרה של אמצעי המתייחס למעלית ,לנקוט באמצעים הדרושים כדי להבטיח שההוצאה
לשוק או השימוש במעלית שאינה עומדת בתנאים מוגבלים או אסורים ,או שהמעלית תוחזר ותודיע
לנציבות האירופית בהתאם ,או
( ב ) במקרה של אמצעי המתייחס לרכיב בטיחות ,לנקוט באמצעים הדרושים כדי להבטיח שרכיב
הבטיחות שאינו תואם יוסר מהשוק במדינה ולהודיע על כך לנציבות האירופית.
( )2כאשר אמצעי שהוצע על ידי רשות פיקוח השוק נחשב ללא מוצדק על ידי הנציבות האירופית
בהתאם לנוהל בסעיף )1(39להנחיה ,תבטל רשות פיקוח השוק את אותו אמצעי.
( א ) במקרה של מעלית ,לדרוש מהמתקין לנקוט בכל האמצעים המתאימים כדי להבטיח
שהמעלית הנוגעת בדבר ,כשהיא יוצאת לשוק ,לא תהווה עוד סיכון זה ,להחזיר את המעלית או
להגביל או לאסור את השימוש בה תוך סבירות .תקופה ,בהתאם לאופי הסיכון ,כפי שהוא עשוי
לקבוע,
( ב ) במקרה של רכיב בטיחות ,לדרוש מהמפעיל הכלכלי הרלוונטי לנקוט בכל האמצעים
המתאימים על מנת להבטיח שרכיב הבטיחות הנוגע בדבר ,כאשר הוא הוצא לשוק ,אינו מהווה עוד
סיכון זה ,להוציא את רכיב הבטיחות מהשוק או לחזור בו תוך תקופה סבירה ,התואמת את אופי
הסיכון ,כפי שיקבע,
( ג ) להודיע מיידית לנציבות האירופית ולשאר המדינות החברות ,על כל הפרטים הזמינים ובפרט
על-
( )2מפעיל כלכלי יוודא שהפעולה המתקנת הנדרשת לפי פסקה ( )1תינקט לגבי כל המעליות או רכיבי
הבטיחות שהפעיל הכלכלי הציב או העמיד לרשותו בשוק בכל האזור הכלכלי האירופי.
( ג ) מספר הזיהוי של הגוף המודיע הוצמד בניגוד לסעיף 19להנחיה או לתקנה 20לתקנות אלה,
או לא הוצמד אם הדבר נדרש לפי אותו סעיף או תקנה,
( ו ) התיעוד הטכני הנזכר בנספח ,IVחלקים א' ו-ב' ,נספחים VII, VIIIו XI-להנחיה,
שהטקסטים שלו מפורטים בנספחים 8 ,7 ,4ו 11-לתקנות אלה ,אינו זמין או לא שלם,
( ז ) השם ,השם המסחרי הרשום או הסימן המסחרי הרשום או הכתובת של המתקין ,היצרן או
היבואן לא צוינו בהתאם לסעיף )6(8 ,)6(7או )3(10להנחיה או תקנה (8ז ) (9 ,ח ) או )2(11
( ג ) לתקנות אלה,
( ח ) המידע המאפשר זיהוי של המעלית או רכיב הבטיחות לא צוין בהתאם לסעיף )5(7או )5(8
להנחיה או לתקנה ) f (8או ) g (9לתקנות אלה ,או
( ) iלמעלית או לרכיב בטיחות אין המסמכים הנזכרים בסעיף )7(7או )7(8להנחיה או בתקנה
) h (8או )i(9לתקנות אלה ,או שמסמכים אלה אינם נמצאים ב עמידה בדרישות הרלוונטיות.
( )2נמשכת אי ההתאמה האמורה בפסקה ( ,)1תנקוט הרשות לפיקוח על השוק את כל האמצעים
המתאימים להגביל או לאסור את השימוש במעלית או להחזירה או להגביל או לאסור את העמדתה לזמין
בשוק .של רכיב הבטיחות או יוודא שהרכיב יוחזר או יוסר מהשוק.
חלק 6
כללי
)1( .34רשות פיקוח השוק תבצע את חובות פיקוח השוק שלה בהתאם להוראות הרלוונטיות של סעיף
37להוראה.
( )2מי שמתמנה לעת עתה כמפקח לפי סעיף 62לחוק התשס"ה ,2005-יהיה מפקח לענין ההוראה
ותקנות אלה.
( )3מפקח ימציא ,בהפעלת סמכות הנתונה לו בתקנות אלה ,אם נתבקש לעשות כן על ידי מי שנפגע ,את
תעודת ההרשאה ,או העתק ממנה ,שנמסרה לו לפי סעיף )2( .62לחוק משנת 2005יחד עם סוג של
זיהוי אישי.
סמכויות פקחים
)1( .35למפקח יהיה ,לענין ההוראה ותקנות אלה ,סמכות לעשות כל אחד או יותר מאלה:
( א ) בכפוף לפסקה ( ,)4כנסו בכל עת-
( )iiiכל מקום אחר או מקום אחר שבהם יש צורך בכניסה אליהם כדי להבטיח שהמטרות של
ההוראה מושגות;
( )iiכל פעילות ,התקנה ,תהליך ,נוהל ,עניין או דבר במקום או באותו מקום ,וכן
( )iiiכל מוצר או כל תיעוד המתייחס למוצר כאמור ,כדי לוודא אם ההוראה או התקנות הללו
תואמו או מתאימות ,ולשם כך ,לקחת עמו ולהשתמש בכל ציוד או חומרים שהוא או היא חושבים
נחוץ;
( ג ) לדרוש שאותו מקום וכל דבר שנמצא בו או בתוכו יושאר ללא הפרעה כל עוד יש צורך
סביר למטרות כל חיפוש ,בדיקה ,חקירה ,בדיקה או חקירה לפי ההוראה או תקנות אלה;
(ט) כל מוצר או מוצר שהושלם בחלקו הנמצאים ברשותו או בשליטתו של אותו אדם ,וכן
( )iiכל רשומה ,ובמקרה של מידע כאמור בצורה לא קריא ,לשכפל אותו בצורה קריא ,ולתת
למפקח מידע כפי שהמפקח עשוי לדרוש באופן סביר ביחס לכל רישומים ברשומות הללו; .
( ה ) לבדוק ולקחת עותקים או תמציות מכל רשומה כאמור או מכל מערכת מידע אלקטרונית
באותו מקום ,לרבות במקרה של מידע בצורה לא קריא ,עותקים או תמציות של מידע כאמור בצורה
קריא קבועה או דורשת .שיסופקו עותקים כאלה;
( ו ) לדרוש מאדם במקום או באותו מקום שעל ידו או מטעמו משמש או שימש מחשב להפקה או
אחסון של רשומות ,או כל אדם שיש לו שליטה או עוסק אחרת בהפעלתו של המחשב ,להרשות
למפקח .גישה אליו וכל סיוע סביר כפי שהמפקח עשוי לדרוש;
( ז ) להסיר מאותו מקום ולשמור את הרשומות (לרבות מסמכים המאוחסנים בצורה לא קריא)
והעתקים שנלקחו ולשמור את הרישומים לתקופה שהמפקח סבור כי יש צורך בבדיקה נוספת או עד
סיומו של כל דין .הליכים;
( ט ) לדרוש מהאחראי למסור למפקח מידע כפי שידרוש המפקח באופן סביר למטרות כל חיפוש,
בדיקה ,חקירה ,בדיקה או בירור לפי תקנות אלה;
( י ) לדרוש מהאחראי לתת למפקח סיוע ומתקנים שבסמכותו או בשליטתו של האדם הדרושים
באופן סביר כדי לאפשר למפקח להפעיל כל אחת מסמכויותיו לפי תקנות אלה;
( יא ) לדרוש בהודעה ,בזמן ובמקום המפורטים בהודעה ,מכל אדם (לרבות האחראי) למסור
למפקח כל מידע שהמפקח עשוי לדרוש באופן סביר ביחס למקום ,לכל מוצר ,ציוד ,פריט , .פעילות,
התקנה או נוהל במקום או במקום ,ולהמציא למפקח כל רישומים שנמצאים בסמכותו או בשליטתו
של אותו אדם;
( יב ) לבדוק כל אדם שהמפקח סבור כי יוכל למסור למפקח מידע הרלוונטי לכל חיפוש ,בדיקה,
חקירה ,בדיקה או בירור לפי תקנות אלה ולדרוש מהאדם להשיב על שאלות שהפקח ישאל לגבי
החיפוש ,הבדיקה ,החקירה ,הבדיקה או החקירה וחתימה על הצהרת אמיתות התשובות;
( יג ) לדרוש כי יבוצע כל נוהל לצורך כל חיפוש ,בדיקה ,חקירה ,בדיקה או חקירה לפי תקנות
אלה;
( נ ) לערוך מדידות או צילומים כלשהן או לבצע הקלטה ,קלטת חשמלית או אחרת שהמפקח ראה
צורך לצורך כל חיפוש ,בדיקה ,חקירה ,בדיקה או חקירה לפי תקנון זה;
( ז ) במידת הצורך ,להתקין ,להשתמש ולתחזק באותו מקום מכשירי ניטור ,מערכות וחותמות
למטרות ההוראה או תקנות אלה;
( ש ) באותו מקום ,או בכל מקום אחר ,לבצע ,או לבצע ,בדיקה ,בדיקה או ניתוח של כל פריט או
מוצר שנמצא באותו מקום ,כפי שהוא או היא סבור כי יש צורך בכך ,ולשם כךַ .מ ָטָר ה-
(ט) לדרוש מהאחראי לספק למפקח ללא תשלום כל מוצר ,ציוד או פריט ,או דוגמאות מהם ,או
( )iiלהסיר ,או להסיר ,למקום אחר ,כל מוצר ,ציוד או פריט ,או דוגמאות מהם;
( ר ) לגרום לכל מוצר שנמצא באותו מקום שלגביו הייתה או נראה למפקח הפרה של ההוראה או
תקנות אלה ,להיות נתון לכל בדיקה ,בדיקה או ניתוח בהתאם לסעיף משנה ( ש) (אך לא כדי לפגוע
או להרוס אותו ,אלא אם כן הדבר נחוץ למטרות ההוראה או התקנות הללו) וכאשר מפקח מציע
להפעיל את הסמכות המוקנית בפסקה זו במקרה של כל מוצר כזה שנמצא בכל מקום ,הוא או היא,
אם ביקש זאת על ידי האחראי ,יגרום לכך שכל מה שייעשה מכוח אותו סמכות ייעשה בנוכחות אותו
אדם ,פרט לכך שהאחראי אחראי להוצאותיו שלו .בהתייחסות להפעלת סמכויות המפקח ואינה יכולה
לעכב את המפקח באופן בלתי סביר בהפעלת סמכויות אלו;
( ים ) להסיר ולשמור לתקופה הנחוצה כל מוצר ,ציוד או פריט שנמצאו באותו מקום עבור כל או
אחת מהמטרות הבאות:
( )iiלהבטיח שלא יתעסקו בו לפני השלמת בדיקתו לפי סעיף קטן (ט);
( ט ) במידת הצורך-
(ט) לדרוש סילוק או השמדה של כל מוצר המהווה סיכון חמור שלגביו הייתה או נראתה
למפקח הפרה של ההוראה או תקנות אלה על חשבון האחראי ,או להסיר אותו מוצר ולדאוג
לסילוקו או להשמדתו על חשבון האחראי ,וכן
( ) uלדרוש את החזרה או הסרה מהשוק של מוצר על ידי מי שהוציא או העמיד את המוצר הזה
בשוק ,כאשר נראה למפקח כי ביחס לאותו מוצר ,ההוראה או התקנות הללו בוצעו .הופר.
( )2נמצא מוצר במקום ,ונעשה בירור על ידי מפקח במסגרת חיפוש ,בדיקה ,חקירה או בדיקה לגבי
זהות מי שסיפק את אותו מוצר ,ימסור האחראי .המפקח את השם והכתובת של הספק ממנו נרכש המוצר
או הושג בדרך אחרת.
( )3לפני הפעלת כל אחת מהסמכויות המוקנות בפסקאות משנה ( ש ) עד ( ט ) בפסקה ( ,)1יתייעץ
מפקח ,ככל שהדבר אפשרי ,באנשים הנראים לו כראויים .המטרה לברר אילו סכנות ,אם בכלל ,עשויות
להיות בעשיית מה שהוא או היא מציעים לעשות לפי פסקאות משנה אלו.
( ב ) בהתאם לצו של בית המשפט המחוזי שניתן לפי פסקה ( )7המאשרת כניסה כאמור.
( )5רשות הפיקוח על השוק רשאית להסמיך אנשים רבים אחרים כפי שתמצא לנכון ללוות מפקח
במילוי תפקידו.
( )6נמנע מפקח בהפעלת סמכויותיו לפי תקנה זו מלהיכנס לכל אחד מהמקומות או החצרים המפורטים
בתקנה ()1(35א ) ,ניתן להגיש בקשה לבית המשפט המחוזי למתן צו .לפי פסקה ( )7המאשר כניסה
כאמור.
( )7מבלי לפגוע בסמכויות המוקנות למפקח על ידי או לפי כל הוראה אחרת בתקנה זו ,אם שופט בית
המשפט המחוזי שופט בידיעה בשבועה של מפקח שיש יסוד סביר להניח כי -
( א ) יש כל מוצר ,ציוד או פריט בכל מקום או מקום או רישומים (לרבות מסמכים המאוחסנים
בצורה לא קריא) או מידע ,המתייחס למקום ,לחצרים או למוצר ,שהמפקח דורש לבדוק למטרות
ההוראה או תקנות אלה ,המתקיימים בכל מקום או מקום ,או
( ב ) יש ,או שבדיקה כזו עשויה לגלות ,ראיות להפרה של ההוראה או תקנות אלה,
השופט רשאי להוציא צו המסמיך מפקח ,בליווי פקחים אחרים או אנשים מוסמכים אחרים ככל הראויים
או חברי ה Garda Síochána-ככל שיידרש ,בכל זמן או זמן ,תוך חודש מתאריך הנפקת הצו ,בהמצאת
הצו אם נתבקש ,להיכנס לאותו מקום או חצרים ,במידת הצורך בשימוש בכוח סביר ,ולמלא את
התפקידים הניתנים למפקח בתקנות אלה או לפי תקנות אלה.
( )8מקום שיש למפקח יסוד סביר לתפוס כל הפרעה חמורה בביצוע תפקידיו או סבור כי הדבר נחוץ
בדרך אחרת ,רשאי הוא או היא להיות מלווה על ידי חבר או חברי ה Garda Síochána-וכל אדם או
אנשים אחרים .מורשה על ידי רשות הפיקוח על השוק ,בעת ביצוע תפקידים כלשהם המוענקים לו על פי
ההוראה או תקנות אלה.
( )9סבר מפקח ,על רקע סביר ,שאדם עבר עבירה לפי תקנות אלה ,רשאי הוא לדרוש מאותו אדם
למסור לו את שמו של האדם ואת הכתובת שבה מתגורר האדם בדרך כלל.
( )10הצהרה או הודאה שנעשתה על ידי מכוח אדם דרישה לפי פסקה ( ) k ( ,)i( )1או ( ) Lלא יהיה
קביל בהליכים הביאו נגד אותו אדם בשל עבירה (למעט עבירה לפי התקנה ))4( 45הנוגעת להפרה ,או
אי ציות ,חובה על אמרה בפסקה ( ) k ( ,)i( )1או ( .) L
( ג ) מספר הזיהוי של הגוף המודיע הוצמד בניגוד לסעיף 19להוראה או לתקנה ,20או לא
הודבק ,אם נדרש לפי הסעיף או התקנה האמורים,
( ו ) התיעוד הטכני הנזכר בנספח ,IVחלקים א' ו-ב' ובנספחים VII, VIIIו XI-להנחיה,
שהטקסטים שלו מפורטים בנספחים 8 ,7 ,4ו 11-לתקנות אלה .או לא שלם,
( ז ) השם ,השם המסחרי הרשום או סימן המסחר הרשום או כתובתו של המתקין ,היצרן או
היבואן לא צוינו בהתאם לסעיף )6(8,)6(7או )3(10להוראה או לתקנה 9( h ) ,) g (8 .או )2(11
( ,) c
( ח ) המידע המאפשר זיהוי של המעלית או רכיב הבטיחות לא צוין בהתאם לסעיף )5(8 ,)5(7
להנחיה או לתקנה (8ו ) או (9ז ) ,או
( ) iהמעלית או רכיב הבטיחות למעליות אינם מלווה במסמכים האמורים בסעיף )7(8 ,)7(7
להנחיה או בתקנה ) h (8או ,) i (9או שמסמכים אלה אינם בהתאם לדרישות החלות,
רשאית לתת הוראה בכתב למפעיל הכלכלי הרלוונטי לשים קץ לאי ההתאמה שנצפה תוך פרק זמן מוגדר.
הודעת עבירה
)1( .37מפקח שסבור כי אדם-
( ז ) לציין כי אם האדם שאליו מופנית ההודעה לא נקט באמצעים המפורטים בהודעה בתוך פרק
הזמן הנקוב באותה הודעה ,אותו אדם מבצע עבירה ,וכן
( א ) לגבי האמצעים שיש לנקוט כדי לתקן כל הפרה או עניין שההודעה מתייחסת אליו ,או לציית
בדרך אחרת להודעה ,וכן
( ב ) להביא את ההודעה לידיעת כל אדם שעלול להיות מושפע ממנה ,או לציבור בכלל.
( )4מי שנמסרה לו הודעת עבירה אשר סבור כי הודעת ההפרה קוימה ,יאשר בכתב למפקח כי העניינים
האמורים בהודעה תוקנו כך.
( )5אישר מי שנמסרה לו הודעת עבירה בכתב למפקח לפי פסקה ( )4כי העניינים האמורים בהודעת
ההפרה תוקנו ,יהא המפקח ,מששוכנע כי הדברים .תוקנו כך ,תוך חודש מיום קבלת אישור כאמור,
להודיע לאדם הנוגע בדבר על עמידה בהודעת ההפרה.
( ב ) מקום שלא הוגש ערעור או תלוי ועומד לפי תקנה ,)1(38הארך את התקופה המפורטת לפי
פסקה ( ()2ד ) לתקנה זו.
( )7לא היה ערעור לפי תקנה ,)1(38תיכנס הודעת ההפרה לתוקף במועד המאוחר מבין-
( א ) תום התקופה להגשת ערעור ,או
( )2המערער לפי פסקה ( )1יודיע במקביל לרשות הפיקוח על השוק על הערעור ועל הנימוקים לערעור
והרשות תהיה רשאית להתייצב ,להישמע ולהביא ראיות בדיון בענייןִ .ערעּור.
( )3הוגש ערעור לפי פסקה ( ,)1ולא בוטלה הודעת ההפרה ,תיכנס ההודעה לתוקף ביום המאוחר של-
( א ) למחרת היום שבו אושרה ההודעה בערעור או שבו בוטלה הערעור ,או
( )4בכפוף לפסקה ( ,)5במקרה של מוצר שהמפקח אינו רואה בו סיכון רציני הדורש התערבות מהירה
לפי סעיף 20לתקנה 765/2008של האיחוד האירופי ,המקבל המיועד של אמצעי האמור בתקנה .לסעיף
)1(37תהיה הזדמנות להשמיע מצגים בתוך 10ימי עבודה מהיום שנודע לו לראשונה על כוונת המפקח,
בפני הרשות לפיקוח על השוק לפני נקיטת הצעד.
( )5מקום בו ,מחמת דחיפותו של האמצעי האמור בתקנה ,)1(37המוצדקת בייחוד בדרישות בריאות
הציבור ,הביטחון או הבטיחות ,לא ניתן לתת לאדם הנוגע בדבר אפשרות להשמיע מצגים מראש .מהצעד
הננקט ,תיתן רשות הפיקוח על השוק הזדמנות כזו ,בהקדם האפשרי ,לאחר מכן.
הודעת איסור
)1( .39הודעת איסור רשאי להגיש מפקח-
( א ) על מי ששולט או סביר להניח שהוא שולט בפעילות הנוגעת בדבר ,כאשר אותו מפקח סבור
שבכל מקום מתרחשת או עשויה להתרחש פעילות כלשהי הקשורה למוצר הנותנת יגרום או עשוי
להוליד סיכון רציני הדורש התערבות מהירה ,לרבות סיכון חמור שהשפעותיו אינן מיידיות ,או
( ב ) על כל אדם ביחס למוצר שניתנה לגביו הוראה לפי תקנה 37או הודעת עבירה אך לא
קוימה.
( ה ) לאסור על ניהול הפעילות הנוגעת בדבר עד לתיקון העניינים המעוררים או העלולים להוביל
לסיכון;
( ו ) להודיע לנוגע בדבר כי הוא רשאי לערער על הודעת האיסור לבית המשפט המחוזי בהתאם
לתקנה ,)1(40
( ז ) לציין כי אם מי שאליו מופנית הודעת האיסור לא מילא אחר ההודעה בתוך פרק הזמן הנקוב
בהודעה ,אותו אדם עובר עבירה ,וכן
( א ) לגבי האמצעים שיש לנקוט כדי לתקן כל הפרה או עניין שההודעה מתייחסת אליו ,או לציית
בדרך אחרת להודעה ,וכן
( ב ) להביא את ההודעה לידיעת כל אדם שעלול להיות מושפע ממנה ,או לציבור בכלל.
( )5מי שנמסרה לו הודעת איסור שסבור כי העניינים האמורים בהודעת האיסור תוקנו עד למועד הנקוב
בהודעה ,יאשר בכתב למפקח שאותם עניינים נעשו כך .מתוקן.
( )6אישר מי שנמסרה לו הודעת איסור בכתב למפקח לפי פסקה ( )5כי העניינים האמורים בהודעת
האיסור תוקנו ,יהא המפקח ,מששוכנע כי הדברים .תוקנו כך ,תוך חודש מיום קבלת אישור כאמור,
להודיע לאדם הנוגע בדבר על ציות כאמור להודעת האיסור.
( א ) שוכנע המפקח כי הפעילות אליה מתייחסת ההודעה אינה גורמת עוד לסיכון חמור לבטיחות
או לבריאות ,או
( )2אושרה בדיון בערעור לפי תקנה זו הודעת איסור ,על אף תקנה ,)4(39רשאי השופט שדן הערעור,
לבקשת המערער ,לעכב את הפעלתו של המערער .הודעת איסור לתקופה לפי נסיבות העניין שהשופט
רואה לנכון.
( )4במקרה של ערעור או כל בקשה להשהיית הפעלת הודעת האיסור לפי תקנה זו ,תהיה הרשות
לפיקוח על השוק רשאית להתייצב ,להישמע ולהביא ראיות בדיון בערעור או בבקשה.
( )5הגשת ערעור על הודעת איסור לא תהא כדי להשהות את הפעלת ההודעה ,אולם המערער רשאי
לפנות לבית המשפט בבקשה להשהות את הפעלת ההודעה עד לסילוק הערעור ועל כך .בקשה ,רשאי בית
המשפט ,אם ראה לנכון לעשות כן ,להורות על השהיית הפעלת ההודעה עד למתן הערעור.
צו בג"ץ
)1( .41עובר אדם על הודעת איסור ,רשאי מפקח לפנות צדדי לבית המשפט העליון בבקשה לצו האוסר
על המשך הפרת ההודעה.
( )2בג"ץ רשאי ,על פי בקשה לפי תקנה זו ,להורות למי שנמסרה לו הודעת האיסור ,לחדול מעשיית
מעשים כפי שהורה בג"ץ.
הודעת מידע
)1( .42מפקח ,או רשות פיקוח השוק ,רשאית ,בהודעה שנמסרה לאדם ,לדרוש מהאדם למסור ,תוך
התקופה ובצורה שיפורטו בהודעה ,כל מידע המפורט בהודעה .שהמפקח או רשות הפיקוח על השוק
רשאים לדרוש באופן סביר לביצוע תקין של תפקידיו לפי ההוראה או תקנות אלה.
( )2לפי פנייה בכתב של מי שנמסרה לו ההודעה ,ניתן להאריך את התקופה הנקובת בהודעת המידע על
ידי ועל פי שיקול דעתו של –
( )iiמפקח.
( )3מי שנמסרה לו הודעת מידע רשאי ,תוך 7ימים החל מיום המצאת ההודעה לו ,לערער על ההודעה
בפני שופט בית המשפט המחוזי במחוז בית המשפט המחוזי שבו .ההודעה נמסרה ובקביעת הערעור רשאי
השופט ,אם שוכנע כי סביר לעשות כן ,לאשר ,לשנות או לבטל את ההודעה.
( )4המערער לפי פסקה ( )3יודיע במקביל לרשות הפיקוח על השוק על הערעור ועל נימוקי הערעור
והרשות תהיה רשאית להתייצב ,להישמע ולהביא ראיות בדיון בענייןִ .ערעּור.
( )5אושרה או שונתה בדיון בערעור לפי פסקה ( )3הודעת הסברה ,רשאי שופט בית המשפט המחוזי
שבפיו דן הערעור לעכב ,לבקשת המערער ,את הפעלתו .את ההודעה לתקופה לפי נסיבות העניין
שהשופט רואה לנכון.
( )6בכפוף לפסקה ( ,)7מי שנמסרה לו הודעת מידע ימלא אחר ההודעה לפני המאוחר של-
( ב ) הוארכה התקופה האמורה בפסקת משנה ( א ) לפי פסקה ( ,)2תום אותה תקופה ממושכת.
( )7הוגש ערעור לפי תקנה זו ,ואושרה או שונתה הודעת המידע שאליה מתייחס הערעור או שהערעור
חזר בו ,ימלא את ההודעה לפני-
שירות הודעות
)1( .43בכפוף לפסקאות ( )2ו ,)3(-הודעה או מסמך אחר שנדרש או מורשה למסור ,נשלח או נמסר
לאדם ,יופנה אל הנוגע בדבר בשמו וניתן למסור ל -אדם באחת מהדרכים הבאות-
( ב ) בהשארתה בכתובת שבה האדם מנהל עסקים או מתגורר בדרך רגילה ,או ,במקרה שנמסרה
כתובת לשירות ,באותה כתובת,
( ג ) על ידי שליחתו בדואר במכתב רשום בתשלום מראש לכתובת שבה האדם מנהל עסקים או
מתגורר בו בדרך כלל ,או ,במקרה שנמסרה לו כתובת למתן שירות ,לאותה כתובת;
( ד ) אם האדם הנוגע בדבר הסכים למתן הודעות באמצעות תקשורת אלקטרונית (במשמעות
המוקנית בסעיף 2של חוק המסחר האלקטרוני ,) 2000שירות באמצעים כאמור ,ובלבד שקיים
מתקן לאישור קבלת תקשורת אלקטרונית וכי קבלה כזו אושרה,
( ה ) אם לא ניתן לברר את הכתובת שבה האדם מתגורר בדרך כלל בבירור סביר והודעת הציות
מתייחסת לחצרים ,על ידי מסירתו לחצרים או על ידי הדבקתה במקום בולט במקום או בסמוך לו ,או
( )2מקום שהודעה או מסמך אחר שנדרש או מורשה למסור ,לשלוח או למסור לאדם יש למסור למי
שהוא הבעלים או המחזיק של קרקע או נכס ולא ניתן לברר את שמו של האדם על ידי בירור סביר ,ניתן
להפנות אותו לאדם באמצעות המילים "הבעלים" או ,לפי העניין" ,המחזיק".
( )3לענין תקנה זו ,יראו חברה כמשמעותה בחוקי החברות כתושבת רגיל במשרדה הרשום ,וכל תאגיד
אחר וכל גוף שאינו מאוגד יראו אותם כתושב רגיל אצל ראשו .משרד או מקום עסק.
( )2רשות הפיקוח על השוק רשאית ,למען הגנת הבטיחות ,לנקוט באמצעים שתמצא לנכון להביא
לידיעת הציבור כל עניין מדאיג הנובע מדרישות תקנות אלה.
חלק 7
עבירות ועונשים
עבירות
)1( .45מי שמפר הוראה או דרישה של תקנה (30 ,)2(30 ,)2(17 ,14 ,12 ,11 ,)3(10 ,9 ,8 ,7 ,5
,)6או )2(32מבצע עבירה.
( )2העובר על דרישת תקנה 39 ,37 ,36 ,35או 42או הודעה שניתנה או אמצעי שננקט על פיה ,עובר
עבירה.
( )3מי שביחס לסימון CEאו כל מסמך הנדרש לענין תקנות אלה –
( ב ) נותן או חותם על מסמך או עושה סימון בידיעה שהוא כוזב בכל פרט מהותי,
( ג ) משתמש ביודעין בסימון או במסמך שזוייף או מזויף כך ,או שהוא כוזב כאמור,
( ד ) משתמש ביודעין כמחיל על כל אדם או מוצר בסימון או מסמך שאינם חלים כך,
( ו ) רושם ביודעין כוזב בכל מסמך כזה שנדרש כך לשמור ,להגיש או לשלוח,
( ח ) יש בידיו ביודעין ,ללא סמכות חוקית ,סימן או מסמך מזויפים או סימן או מסמך שהשתנו,
מבצע עבירה.
( )4כל אדם המפריע או מפריע למפקח או לחבר ב Garda Síochána-במהלך הפעלת סמכות
שהוקנתה לו בתקנות אלה או בצו לפי תקנה )7(35או מונע את הפעלתו של המפקח .או חבר ,לפי העניין,
בעל סמכות כזו ,או נכשל או מסרב להיענות לבקשה או לדרישה של ,או לענות על שאלה שנשאל על ידי,
מפקח או חבר כאמור בהתאם לסמכות המוקנית בתקנון זה ,או בעמידה כביכול לבקשה או לדרישה
כאמור ,או מי בתשובה לשאלה כזו נותן מידע למפקח או לחבר שהוא יודע שהוא שקרי או מטעה מכל
בחינה מהותית ,מבצע עבירה.
( )6מי שבכל עת במהלך תקופה של 3חודשים הסמוכים לאחר הדבקת הודעה לפי תקנה ()1(43ה ),
מסיר ,משנה ,פוגע או מחלל את ההודעה ללא סמכות כדין ,עובר עבירה. .
( )7מי שמונע או מנסה למנוע מאדם לענות על כל שאלה שפקח רשאי לדרוש עליה תשובה לפי תקנה
,35עובר עבירה.
( )8מי שלא נענה לבקשה ,הוראה או הנחיות מפקח בתום לב במילוי תפקידו לפי תקנות אלה ,עובר
עבירה.
( )9נעברה עבירה לפי אחת מתקנות אלה בשל אי עשיית דבר במועד הקבוע או לפי אחת מאותן
הוראות ,יראו את העבירה כממשיכה עד לאותו דבר.
( )10מי שהצהיר בפני הרשות לפיקוח על השוק כי אדם אחר עבר עבירה לפי תקנה זו או לא מילא אחר
הוראת תקנות אלה ,ביודעו שהאמירה שקרית ,עובר עבירה.
( )11מי שמסר כביכול לדרישה בהודעת מידע לרשות הפיקוח על השוק מידע שידוע לו שהוא כוזב או
מטעה מבחינה מהותית ,עובר עבירה.
עונשים
)1( .46האשם בעבירה לפי תקנה ,45דינו –
( א ) בהרשעה מקוצרת ,לקנס מסוג Aאו למאסר לתקופה שלא תעלה על 6חודשים או שניהם,
או
( ב ) בהרשעה בכתב אישום ,לקנס שלא יעלה על 500,000אירו או מאסר לתקופה שלא תעלה
על שנתיים או שניהם.
( )2הורשע אדם בעבירה לפי תקנות אלה בהליכים שהגישה הרשות לפיקוח על השוק ,או שנפתחה
בעקבות חקירת הרשות ,יהא בית המשפט ,אלא אם שוכנע שיש טעמים מיוחדים ומהותיים שלא לעשות
כן .עושה ,לחייב את האדם לשלם לרשות את ההוצאות וההוצאות ,שנמדדו על ידי בית המשפט ,שנגרמו
לרשות ביחס לחקירה ,גילוי והעמדה לדין של העבירה ,לרבות ההוצאות וההוצאות שנגרמו בנטילת
דגימות ,ביצוע בדיקות ,בדיקות וניתוחים ובגין שכר והוצאות אחרות של עובדים ,יועצים ויועצים
המועסקים ברשות.
עבירות של גופים
.47כאשר בוצעה עבירה לפי תקנון זה על ידי תאגיד והוכח כי בוצעה בהסכמתו או בשיתוף ,או שניתן
לייחס לה הזנחה כלשהי מצד אדם שהוא דירקטור ,מנהל ,מזכיר .או נושא משרה אחר בתאגיד ,או אדם
שהתיימר לפעול בכל תפקיד כזה ,אותו אדם כמו גם התאגיד מבצעים עבירה ועלולים להתנהל נגדו
ולהיענש כאילו הוא או היא ביצעו את העבירה הנזכרת לראשונה.
( )2על אף סעיף )4( 10ל , Petty Sessions (Ireland) Act 1851 -ניתן לפתוח בהליכים מקוצרים
בעבירה לפי תקנה 45בכל עת תוך 12חודשים מהתאריך שבו בוצעה העבירה או נטען כי בוצעהְ .מ חּוָיב.
חלק 8
שונות
ֲח ִס ינּות
.51איש מהאנשים הבאים ,כלומר רשות פיקוח השוק ,מפקח או חבר או איש צוות ברשות לפיקוח
שוק ,לא יהיו אחראים בפיצויים בגין כל מעשה שנעשה או הושמט על ידי זה או הוא או היא בביצוע ,או
מילוי לכאורה ,של תפקידיו של אותו אדם לפי תקנות אלה ,אלא אם המעשה או המחדל הנוגעים בדבר
נעשו בחוסר תום לב.
שיפוי
.52הרשות לפיקוח שוק תשפה ,בכפוף להוראות כל חיקוק או שלטון חוק ,מפקח שמונה על ידה ,או
חבר או חבר צוות ברשות לפיקוח שוק ,בגין כל מעשה שנעשה או הושמט ייעשה על ידו במילוי ,או
כביכול ,של תפקידיו לפי תקנון זה כמפקח ,חבר או חבר צוות כאמור ,אלא אם המעשה או המחדל
הנוגעים בדבר נעשו בחוסר תום לב.
( ג ) למטרות -
( )iכל הליכים משפטיים (לרבות באמצעות דיווח לחוקר מקרי המוות המקיים חקירה לפי חוקי
חוקרי מקרי המוות 1962ו 2005-על גופו של אדם שמותו עשוי להיגרם כתוצאה מפגיעה אישית),
או
( )iiכל חקירה או דו"ח מיוחד לפי סעיף 70של חוק ,2005
ָמ ֳע ָב ר
)1( .54הכנסת מעליות לשירות או הצגתם בשוק של רכיבי בטיחות למעליות ,בהתאם להוראה /95/16
ECאו לתקנות משנת ,1998ואשר הוכנסו לשימוש או הוצאו לשוק .לפני 20באפריל 2016ממשיך
להיות חוקי.
( )2תעודות והחלטות שניתנו על ידי גורמים מודיעים לפי הוראת EC/95/16או תקנות 1998יהיו
תקפים לפי תקנות אלה.
פסילה
.55תקנות הקהילות האירופיות (מעליות) SI ( 1998מס' 246משנת ) 1998ותקנות הקהילות
האירופיות (מעליות) (תיקון) SI ( 2008מס' 406משנת ,) 2008המצוטטות יחד כקהילות האירופיות
(מעליות) (תיקון) ) תקנות 1998ו ,2008-בטלות.
תקנה 18
תקנה 4
(מודול ב')
א .בדיקה מסוג Euשל רכיבי בטיחות למעליות
.1בדיקת סוג האיחוד האירופי היא חלק מהליך הערכת התאמה שבו גוף מודיע בוחן את התכנון הטכני
של רכיב בטיחות למעליות ומוודא ומעיד שהוא עומד בדרישות החלות של נספח 1ויאפשר הרמה שבה
משולב כהלכה כדי לעמוד בדרישות אלו.
.2הבקשה לבדיקת סוג האיחוד האירופי תוגש על ידי היצרן ,או נציגו המורשה ,לגוף מודיע יחיד לפי
בחירתו.
הבקשה תכלול:
(א) שמו ומענו של היצרן ,ואם הבקשה הוגשה על ידי הנציג המוסמך ,גם שמו ומענו ומקום ייצורם של
רכיבי הבטיחות למעליות;
(ב) הצהרה בכתב כי אותה בקשה לא הוגשה לשום גוף מודיע אחר;
(ג) התיעוד הטכני;
(ד) דגימה מייצגת של רכיב הבטיחות למעליות או פרטי המקום שבו ניתן לבחון אותו .הגוף המודיע
רשאי לבקש דגימות נוספות במידת הצורך לביצוע תוכנית הבדיקה;
(ה) הראיות התומכות לנכונותו של פתרון התכנון הטכני .ראיה תומכת זו תזכיר את כל המסמכים ,לרבות
מפרטים טכניים רלוונטיים אחרים ,שנעשה בהם שימוש ,בפרט כאשר התקנים הרמוניים הרלוונטיים לא
יושמו במלואם .העדות התומכת תכלול ,במידת הצורך ,תוצאות של בדיקות שבוצעו בהתאם למפרטים
טכניים רלוונטיים אחרים על ידי המעבדה המתאימה של היצרן ,או על ידי מעבדת בדיקה אחרת מטעמו
ובאחריותו.
.3התיעוד הטכני יאפשר להעריך האם רכיב הבטיחות למעליות עומד בתנאים האמורים בסעיף 1ויכלול
ניתוח והערכה נאותים של הסיכון/ים .התיעוד הטכני יפרט את הדרישות החלות ויכסה ,ככל שרלוונטי
להערכה ,את התכנון ,הייצור והתפעול של רכיב הבטיחות למעליות.
התיעוד הטכני יכיל ,במידת הצורך ,את הדברים הבאים:
(א) תיאור של רכיב הבטיחות למעליות ,לרבות אזור השימוש שלו (בפרט הגבלות אפשריות על מהירות,
עומס והספק) ותנאים (בפרט סביבות נפיצות וחשיפה לפגעי מזג האוויר);
(ב) עיצוב וייצור שרטוטים ודיאגרמות;
(ג) הסברים הדרושים להבנת אותם שרטוטים ותרשימים ותפעול רכיב הבטיחות למעליות;
(ד) רשימה של התקנים הרמוניים שיושמו במלואם או בחלקם שההפניות שלהם פורסמו בכתב העת
הרשמי של האיחוד האירופי ,ואם לא יושמו תקנים מותאמים אלה ,תיאורים של הפתרונות שאומצו כדי
לאפשר את הבטיחות רכיב למעליות שיעמוד באחד או שניהם מהתנאים הנזכרים בסעיף ,1לרבות
רשימה של מפרטים טכניים רלוונטיים אחרים שהוחלו .במקרה של תקנים הרמוניים שיושמו בחלקם,
התיעוד הטכני יפרט את החלקים שיושמו;
(ה) תוצאות חישובי תכנון שבוצעו על ידי היצרן או עבורו;
(ו) דוחות בדיקה;
(ז) עותק של הוראות רכיבי הבטיחות למעליות;
(ח) צעדים שננקטו בשלב הייצור כדי להבטיח שרכיבי בטיחות המיוצרים בסדרה למעליות תואמים את
רכיב הבטיחות למעליות שנבדק.
.4הגוף המודיע יבצע:
(א) לבחון את התיעוד הטכני ואת הראיות התומכות כדי להעריך את הלימות התכנון הטכני של רכיב
הבטיחות למעליות;
(ב) להסכים עם המבקש על מקום שבו יבוצעו הבדיקות והבדיקות;
(ג) לוודא שהדגימה המייצגת יוצרו בהתאם לתיעוד הטכני ,ולזהות את האלמנטים שתוכננו בהתאם
להוראות החלות של התקנים הרמוניים הרלוונטיים ,כמו גם את האלמנטים שעוצבו תוכננו בהתאם
למפרטים טכניים רלוונטיים אחרים;
(ד) לבצע בדיקות ובדיקות מתאימות ,או לערוך אותן ,כדי לבדוק אם ,כאשר היצרן בחר ליישם את
מפרטי התקנים הרמוניים הרלוונטיים ,אלה יושמו כהלכה;
(ה) לבצע בדיקות ובדיקות מתאימות ,או לערוך אותן ,כדי לבדוק אם ,כאשר המפרטים של התקנים
המותאמים הרלוונטיים לא יושמו ,הפתרונות שאומץ על ידי היצרן ,לרבות אלה שבמפרט טכני רלוונטי
אחר שהופעל ,מאפשרים רכיב הבטיחות למעליות שיעמוד בתנאים האמורים בסעיף .1
הגוף המודיע יערוך דוח הערכה המתעד את הבדיקות ,האימותים והבדיקות שבוצעו ואת
תוצאותיהם .מבלי לפגוע בהתחייבויותיו כלפי הרשויות המודיעות ,הגוף המודיע יפרסם את תוכנו של
אותו דוח ,במלואו או בחלקו ,רק בהסכמת היצרן.
.5כאשר סוג רכיב הבטיחות למעליות עומד בתנאים הנזכרים בסעיף ,1הגוף המודיע יוציא ליצרן תעודת
בדיקת סוג של האיחוד האירופי .תעודה זו תכיל את השם והכתובת של היצרן את מסקנות בדיקת הסוג
של האיחוד האירופי ,כל תנאי התוקף של התעודה ואת הפרטים הדרושים לזיהוי הסוג המאושר.
לתעודת בחינת סוג האיחוד האירופי עשוי להיות נספח אחד או יותר מצורף.
תעודת בדיקת הסוג של האיחוד האירופי ונספחיה יכללו את כל המידע הרלוונטי כדי לאפשר להעריך את
התאמתם של רכיבי בטיחות המיוצרים למעליות עם הסוג הנבדק ולאפשר בקרה במהלך השימוש.
כאשר סוג רכיב הבטיחות למעליות אינו עומד בתנאים האמורים בסעיף ,1הגוף המודיע יסרב להנפיק
תעודת בדיקת סוג של האיחוד האירופי ויודיע על כך למבקש ,תוך מתן סיבות מפורטות לסירוב.
הגוף המודיע ישמור עותק של תעודת בדיקת הסוג של האיחוד האירופי ,הנספחים והתוספות שלה ,כמו
גם את התיעוד הטכני ודוח ההערכה ,למשך 15שנים מתאריך הנפקתה של אותה תעודה.
.6הגוף המודיע יעדכן את עצמו בכל שינוי במצב הידוע בדרך כלל המעיד על כך שהסוג המאושר לא
יעמוד עוד בתנאים האמורים בסעיף 1ויקבע אם שינויים כאמור מחייבים בדיקה נוספת .אם כן ,הגוף
המודיע יודיע על כך ליצרן.
.7היצרן יודיע לגוף המודיע המחזיק בתיעוד הטכני המתייחס לתעודת בדיקת הסוג האיחוד האירופי על
כל שינוי בסוג המאושר שעלול להשפיע על התאמת רכיב הבטיחות למעליות עם התנאים האמורים
בסעיף 1או ב -תנאי התוקף של תעודת בדיקת הסוג של האיחוד האירופי.
הגוף המודיע יבדוק את השינוי ויודיע למבקש אם תעודת בדיקת הסוג של האיחוד האירופי נשארת
בתוקף או שיש צורך בבדיקות ,אימותים או בדיקות נוספות .לפי העניין ,הגוף המודיע יוציא תוספת
לתעודת בדיקת הסוג המקורית של האיחוד האירופי או יבקש להגיש בקשה חדשה לבדיקת סוג האיחוד
האירופי.
.8כל גוף מודיע יודיע לרשות המודיעה שלו לגבי תעודות בדיקת הסוג של האיחוד האירופי וכל תוספות
עליהן שהנפיק או חזר בו ,ויעמיד ,מעת לעת או לפי בקשה ,לרשות הרשות המודיעה שלו את רשימת
התעודות הללו וכל התוספות .לכך סירב ,הושעה או הוגבל בדרך אחרת.
כל גוף מודיע יודיע לשאר הגופים המדווחים לגבי תעודות בדיקת הסוג של האיחוד האירופי וכל תוספות
עליהן שסירב ,חזר בו ,הושעה או הגביל בדרך אחרת ,ולפי בקשה ,לגבי תעודות ו/או תוספות להן
שהנפיק.
.9הנציבות ,המדינות החברות ושאר הגופים המודיעים רשאים ,לפי בקשה ,לקבל עותק של תעודות
בדיקת הסוג של האיחוד האירופי והתוספות להן .על פי בקשה ,הנציבות והמדינות החברות רשאיות
לקבל עותק של התיעוד הטכני ושל הדוח על הבדיקות ,האימות והבדיקות שבוצעו על ידי הגוף המודיע.
.10היצרן ישמור לצד התיעוד הטכני עותק של תעודות בדיקת סוג האיחוד האירופי ,נספחיה ותוספותיה
לרשות הרשויות הלאומיות למשך 10שנים לאחר יציאת רכיב הבטיחות למעליות לשוק.
.11נציג מורשה
נציג מורשה של היצרן רשאי להגיש את הבקשה האמורה בסעיף 2ולמלא את ההתחייבויות המפורטות
בסעיפים 7ו ,10-ובלבד שהן מצוינות במנדט.
ב .בדיקת מעליות מסוג האיחוד האירופי
.1בדיקת מעליות מסוג האיחוד האירופי היא חלק מנוהל הערכת התאמה שבו גוף מודיע בוחן את התכנון
הטכני של דגם מעלית ,או מעלית שאין לגביה הוראה להרחבה או גרסה ,ומוודא ומעיד כי הוא עומד
בדרישות החיוניות הרלוונטיות המפורטות בנספח .1
בדיקה מסוג האיחוד האירופי של מעלית כוללת בדיקה של דגימה מייצגת של מעלית שלמה.
.2הבקשה לבדיקת סוג האיחוד האירופי תוגש על ידי המתקין או נציגו המורשה לגוף מודיע יחיד לפי
בחירתו.
הבקשה תכלול:
(א) שמו וכתובתו של המתקין; וכן ,אם הבקשה הוגשה על ידי הנציג המוסמך ,גם שמו ומענו;
(ב) הצהרה בכתב כי אותה בקשה לא הוגשה לשום גוף מודיע אחר;
(ג) התיעוד הטכני;
(ד) פירוט המקום שבו ניתן לבחון את הרמת הדגימה .המעלית המוגשת לבדיקה תכלול את חלקי המסוף
ותהיה מסוגלת לשרת לפחות שלוש רמות (עליון ,אמצעי ותחתון);
(ה) הראיות התומכות לנכונותו של פתרון התכנון הטכני .ראיה תומכת זו תציין מסמכים כלשהם ,לרבות
מפרטים טכניים רלוונטיים אחרים שנעשה בהם שימוש ,במיוחד כאשר התקנים הרמוניים הרלוונטיים לא
יושמו במלואם .העדות התומכת תכלול ,במידת הצורך ,תוצאות של בדיקות שבוצעו בהתאם למפרטים
טכניים רלוונטיים אחרים על ידי המעבדה המתאימה של המתקין ,או על ידי מעבדת בדיקה אחרת מטעמו
ובאחריותו.
.3התיעוד הטכני יאפשר להעריך את התאמת המעלית לדרישות הבריאות והבטיחות החיוניות החלות
המפורטות בתוספת .1
התיעוד הטכני יכיל ,במידת הצורך ,את הדברים הבאים:
(א) תיאור של מעלית הדגם המציין בבירור את כל הווריאציות המותרות של מעלית הדגם;
(ב) עיצוב וייצור שרטוטים ודיאגרמות;
(ג) הסברים הדרושים להבנת אותם שרטוטים ותרשימים ושל פעולת המעלית;
(ד) רשימה של דרישות הבריאות והבטיחות החיוניות שנלקחו בחשבון;
(ה) רשימה של התקנים הרמוניים שיושמו במלואם או בחלקם שההתייחסויות אליהם פורסמו בכתב העת
הרשמי של האיחוד האירופי ,ואם לא יושמו תקנים מותאמים אלה ,תיאורים של הפתרונות שאומצו כדי
לעמוד בדרישות החיוניות .דרישות הבריאות והבטיחות של ההוראה ,לרבות רשימה של מפרטים טכניים
רלוונטיים אחרים שיושמו .במקרה של תקנים הרמוניים שיושמו בחלקם ,התיעוד הטכני יפרט את
החלקים שיושמו;
(ו) עותק של הצהרות התאימות של האיחוד האירופי של רכיבי הבטיחות למעליות המשולבות במעלית;
(ז) תוצאות חישובים שבוצעו על ידי המתקין או עבורו;
(ח) דוחות בדיקה;
(ט) עותק של ההוראות האמורות בסעיף 6.2לתוספת ;1
(י) צעדים שננקטו בשלב ההתקנה כדי להבטיח שהמעלית המיוצרת בסדרה תואמת את דרישות הבריאות
והבטיחות החיוניות המפורטות בתוספת .1
.4הגוף המודיע יבצע:
(א) לבחון את התיעוד הטכני והראיות התומכות כדי להעריך את נאותות התכנון הטכני של דגם המעלית
או של המעלית שאין בגינם הוראה להרחבה או גרסה;
(ב) להסכים עם המתקין על מקום בו יבוצעו הבדיקות והבדיקות;
(ג) לבחון את מעלית הדגימה כדי לבדוק שהיא יוצרה בהתאם לתיעוד הטכני ,ולזהות את האלמנטים
שתוכננו בהתאם להוראות החלות בתקנים הרמוניים הרלוונטיים ,וכן את האלמנטים שתוכננו .בהתאם
למפרטים טכניים רלוונטיים אחרים;
(ד) לבצע בדיקות ובדיקות מתאימות ,או לערוך אותן ,כדי לבדוק אם ,מקום בו בחר המתקין ליישם את
מפרטי התקנים הרמוניים הרלוונטיים ,אלה יושמו כהלכה;
(ה) לבצע בדיקות ובדיקות מתאימות ,או לערוך אותן ,כדי לבדוק אם ,כאשר לא יושמו מפרטי התקנים
הרמוניים הרלוונטיים ,עומדים הפתרונות שנקט המתקין ,לרבות אלה במפרטים טכניים רלוונטיים אחרים
שיושמו .דרישות הבריאות והבטיחות החיוניות המתאימות של ההוראה.
.5הגוף המודיע יערוך דוח הערכה המתעד את הבדיקות ,האימות והבדיקות שבוצעו ואת
תוצאותיהם .מבלי לפגוע בהתחייבויותיו כלפי הרשויות המודיעות ,הגוף המודיע יפרסם את תוכנו של
אותו דיווח ,במלואו או בחלקו ,רק בהסכמת המתקין.
.6כאשר הסוג עומד בדרישות הבריאות והבטיחות החיוניות המפורטות בנספח 1החלות על המעלית
הרלוונטית ,הגוף המודיע יוציא למתקין תעודת בדיקת סוג של האיחוד האירופי .תעודה זו תכיל את השם
והכתובת של המתקין ,את המסקנות של בדיקת הסוג של האיחוד האירופי ,כל תנאי התוקף של התעודה
והפרטים הדרושים לזיהוי הסוג המאושר.
לתעודת בחינת סוג האיחוד האירופי עשוי להיות נספח אחד או יותר מצורף.
תעודת בדיקת הסוג של האיחוד האירופי ונספחיה יכללו את כל המידע הדרוש כדי לאפשר הערכת
התאמת המעליות לסוג המאושר במהלך הבדיקה הסופית.
כאשר הסוג אינו עומד בדרישות הבריאות והבטיחות החיוניות המפורטות בתוספת ,1הגוף המודיע יסרב
להנפיק תעודת בדיקת סוג האיחוד האירופי ויודיע על כך למתקין ,תוך מתן סיבות מפורטות לסירובו.
הגוף המודיע ישמור עותק של תעודת בדיקת הסוג של האיחוד האירופי ,הנספחים והתוספות שלה ,כמו
גם את התיעוד הטכני ודוח ההערכה למשך 15שנים מתאריך הנפקתה של אותה תעודה.
.7הגוף המודיע יעדכן את עצמו בכל שינוי במצב הידוע בדרך כלל המעיד על כך שהסוג המאושר עלול
לא לעמוד עוד בדרישות הבריאות והבטיחות החיוניות המפורטות בתוספת ,1ויקבע אם שינויים כאמור
מחייבים .חקירה נוספת .אם כן ,הגוף המודיע יודיע על כך למתקין.
.8המתקין יודיע לגוף המודיע על כל שינוי בסוג המאושר ,לרבות שינויים שלא צוינו בתיעוד הטכני
המקורי ,העלולים להשפיע על התאמה של המעלית לדרישות הבריאות והבטיחות החיוניות המפורטות
בתוספת 1או בתנאים .של תוקף תעודת בדיקת הסוג של האיחוד האירופי.
הגוף המודיע יבדוק את השינוי ויודיע למתקין אם תעודת בדיקת הסוג של האיחוד האירופי נשארת
בתוקף או שיש צורך בבדיקות ,אימותים או בדיקות נוספות .לפי העניין ,הגוף המודיע יוציא תוספת
לתעודת בדיקת הסוג המקורית של האיחוד האירופי או יבקש להגיש בקשה חדשה לבדיקת סוג האיחוד
האירופי.
.9כל גוף מודיע יודיע לרשות המודיעה שלו לגבי תעודות בדיקת הסוג של האיחוד האירופי וכל תוספות
עליהן שהנפיק או חזר בו ,ויעמיד לרשות הרשות המודיעה שלו ,מעת לעת או לפי בקשה ,את רשימת
התעודות הללו וכל התוספות .לכך סירב ,הושעה או הוגבל בדרך אחרת.
כל גוף מודיע יודיע לשאר הגופים המדווחים לגבי תעודות בדיקת הסוג של האיחוד האירופי וכל תוספות
עליהן שסירב ,חזר בו ,השעה או הגביל בדרך אחרת ,ולפי בקשה ,לגבי תעודות ותוספות אלה שהנפיק.
.10הנציבות ,המדינות החברות ושאר הגופים המדווחים רשאים ,לפי בקשה ,לקבל עותק של תעודות
בדיקת הסוג של האיחוד האירופי והתוספות להן .על פי בקשה ,הנציבות והמדינות החברות רשאיות
לקבל עותק של התיעוד הטכני ושל הדוח על הבדיקות ,האימות והבדיקות שבוצעו על ידי הגוף המודיע.
.11המתקין ישמור לצד התיעוד הטכני העתק של תעודות בדיקת הסוג של האיחוד האירופי ,נספחיה
ותוספותיה לרשות הרשויות הלאומיות למשך 10שנים לאחר יציאת המעלית לשוק.
.12נציג מורשה
נציג מורשה של המתקין רשאי להגיש את הבקשה האמורה בסעיף 2ולמלא את ההתחייבויות המפורטות
בסעיפים 8ו ,11-ובלבד שיפורטו בפקודה.
תקנות 18 ,17ו20-
תקנות 18 ,16ו20-
התאמה לסוג המבוססת על אבטחת איכות המוצר עבור רכיבי בטיחות עבור הרמה
(מודול )E
.1התאמה לסוג המבוססת על הבטחת איכות המוצר לרכיבי בטיחות למעליות היא חלק מהליך הערכת
ההתאמה לפיו גוף מודיע מעריך את מערכת האיכות של היצרן על מנת להבטיח שרכיבי הבטיחות
למעליות מיוצרים ומפוקחים בהתאמה .עם הסוג המתואר בתעודת בדיקת הסוג של האיחוד האירופי,
יעמוד בדרישות החלות של נספח 1ויאפשר מעלית שאליה הם משולבים בצורה נכונה כדי לעמוד
בדרישות אלו.
.2חובות היצרן
היצרן יפעיל מערכת איכות מאושרת לבדיקה ובדיקה סופית של רכיבי הבטיחות למעליות כמפורט בסעיף
,3ויהיה כפוף לפיקוח כמפורט בסעיף .4
.3מערכת איכות
.1 .3היצרן יגיש בקשה להערכת מערכת האיכות שלו לרכיבי הבטיחות למעליות הנוגעים לגוף מודיע
יחיד לפי בחירתו.
הבקשה תכלול:
(א) שמו ומענו של היצרן ,ואם הבקשה הוגשה על ידי הנציג המוסמך ,גם שמו ומענו;
(ב) הצהרה בכתב כי אותה בקשה לא הוגשה לשום גוף מודיע אחר;
(ג) כתובת המקום שבו מתבצעת בדיקה ובדיקה סופית של רכיבי הבטיחות למעליות;
(ד) כל המידע הרלוונטי על רכיבי הבטיחות למעליות שייוצרו;
(ה) התיעוד הנוגע למערכת האיכות;
(ו) התיעוד הטכני של רכיבי הבטיחות המאושרים למעליות והעתק של תעודת בדיקת הסוג האיחוד
האירופי.
.2 .3במסגרת מערכת האיכות ,כל רכיב בטיחות למעליות ייבדק ויבוצעו בדיקות מתאימות כמפורט
בתקנים הרמוניים הרלוונטיים או בדיקות שוות ערך על מנת לוודא שהוא עומד בתנאים החלים הנזכרים
בסעיף .1כל המרכיבים ,הדרישות וההוראות שאומץ על ידי היצרן יתועדו בצורה שיטתית ומסודרת
בצורה של מדיניות ,נהלים והוראות בכתב .תיעוד מערכת איכות זה יאפשר פרשנות עקבית של תוכניות
האיכות ,התוכניות ,המדריכים והרשומות.
הוא יכיל במיוחד תיאור הולם של:
(א) יעדי האיכות;
(ב) המבנה הארגוני ,אחריותה וסמכויות ההנהלה בכל הנוגע לאיכות המוצר;
(ג) הבדיקות והבדיקות שיבוצעו לאחר הייצור;
(ד) האמצעים לפיקוח על פעילותה האפקטיבית של מערכת האיכות; ו
(ה) רישומי האיכות ,כגון דוחות בדיקה ונתוני בדיקה ,נתוני כיול ,דוחות על כישורי העובדים הנוגעים
בדבר וכו'.
.3 .3הגוף המודיע יעריך את מערכת האיכות כדי לקבוע אם היא עומדת בדרישות האמורות בסעיף
.3.2היא תניח התאמה לאותן דרישות לגבי מרכיבי מערכות האיכות התואמים למפרטים המתאימים של
התקן הרמוני הרלוונטי.
בנוסף לניסיון במערכות ניהול איכות ,לצוות הביקורת יהיה לפחות חבר אחד עם ניסיון בהערכה
בטכנולוגיית המעלית הנוגעת בדבר וידע בדרישות הבריאות והבטיחות החיוניות המפורטות בנספח .1
הביקורת תכלול ביקור הערכה בחצרי היצרן.
צוות הביקורת יסקור את התיעוד הטכני הנזכר בסעיף (3.1ו) ,על מנת לוודא את יכולת היצרן לזהות את
הדרישות הרלוונטיות של ההוראה ולבצע את הבדיקות הדרושות במטרה להבטיח תאימות של רכיבי
הבטיחות עבור מעליות עם הדרישות הללו.
ההחלטה תימסר ליצרן .ההודעה תכיל את מסקנות הביקורת ואת החלטת השומה המנומקת.
.4 .3היצרן יתחייב לעמוד בהתחייבויות הנובעות ממערכת האיכות כפי שאושרה ולתחזק אותה כך
שתישאר נאותה ויעילה.
.5 .3היצרן או נציגו המורשה יעדכן את הגוף המודיע שאישר את מערכת האיכות על כל שינוי מתוכנן
של מערכת האיכות.
הגוף המודיע יעריך את השינויים המוצעים ויחליט אם מערכת האיכות המחודשת תמשיך לעמוד בדרישות
האמורות בסעיף 3.2או שמא יש צורך בהערכה מחדש.
היא תודיע ליצרן על החלטתה .ההודעה תכלול את מסקנות הבדיקה ואת החלטת השומה המנומקת.
.4מעקב באחריות הגוף המודיע
.1 .4מטרת המעקב היא לוודא כי היצרן מקיים את ההתחייבויות הנובעות ממערכת האיכות המאושרת.
.2 .4היצרן יאפשר לצורכי הערכה לגוף המודיע גישה לחצרים שבהם מתבצעות בדיקה סופית ,בדיקה
ואחסון ויספק לו את כל המידע הדרוש ,בפרט:
(א) תיעוד מערכת האיכות;
(ב) התיעוד הטכני;
(ג) רישומי האיכות ,כגון דוחות בדיקה ונתוני בדיקה ,נתוני כיול ,דוחות על כישוריהם של הצוות הנוגע
בדבר.
.3 .4הגוף המודיע יבצע מעת לעת ביקורות על מנת לוודא שהיצרן מתחזק ומיישם את מערכת האיכות
וימסור ליצרן דוח ביקורת.
.4 .4בנוסף ,הגוף המודיע רשאי להגיע לביקורים בלתי צפויים בחצרי היצרן ,שם מתבצעות בדיקה
ובדיקה סופית של רכיבי בטיחות למעליות.
בעת ביקורים כאמור ,רשאי הגורם המודיע ,במידת הצורך ,לבצע או לבצע בדיקות על מנת לבדוק את
תפקוד מערכת האיכות .היא תספק ליצרן דוח ביקור ואם בוצעה בדיקה גם דוח בדיקה.
.5סימון CEוהצהרת התאמה של האיחוד האירופי;
.1 .5היצרן ידביק את סימון ה ,CE-ובאחריות הגוף המודיע האמור בסעיף ,3.1את מספר הזיהוי של
האחרון על כל רכיב בטיחות בודד למעליות העומד בתנאים האמורים בסעיף .1
.2 .5היצרן יערוך הצהרת התאמה בכתב של האיחוד האירופי עבור כל רכיב בטיחות למעליות וישמור
עותק שלו לרשות הרשויות הלאומיות למשך 10שנים לאחר יציאת רכיב הבטיחות למעליות
לשוק .הצהרת התאימות של האיחוד האירופי תזהה את רכיב הבטיחות עבור מעליות שעבורו היא נערכה.
.6היצרן יחזיק למשך תקופה המסתיימת 10שנים לאחר יציאת רכיב הבטיחות למעליות לשוק לרשות
הרשויות הלאומיות:
(א) התיעוד הטכני האמור בסעיף (3.1ו);
(ב) התיעוד האמור בסעיף (3.1ה);
(ג) המידע המתייחס לשינוי האמור בסעיף ;3.5
(ד) ההחלטות והדיווחים מהגוף המודיע הנזכרים בפסקה השלישית של סעיף 3.5ובסעיפים 4.3ו.4.4-
.7כל גורם מודיע יודיע לרשות המודיעה שלו על החלטות אישור/ות של מערכת איכות שניתנו או בוטלו,
ויעמיד ,מעת לעת או לפי בקשה ,לרשות הרשות המודיעה שלו את רשימת החלטות האישור שסורבו,
הושעו או הוגבלו בדרך אחרת.
כל גוף מודיע יודיע לשאר הגופים המודיעים על החלטות אישור/ות מערכות איכות שסירב ,השעה או חזר
בו ,ועל פי בקשה ,על החלטת/ות אישור שהוא הוציא.
על פי בקשה ,הגוף המודיע יספק לנציבות ולמדינות החברות עותק של החלטות אישור מערכת איכות
שניתנו.
.8נציג מורשה
התחייבויות היצרן המפורטות בסעיפים 5 ,3.5 ,3.1ו 6-רשאית למלא על ידי נציגו המוסמך ,מטעמו
ובאחריותו ,ובלבד שיפורטו בצו.
התאמה המבוססת על אבטחת איכות מלאה עבור רכיבי בטיחות עבור מעליות
(מודול )H
.1התאמה המבוססת על הבטחת איכות מלאה לרכיבי בטיחות למעליות היא הליך הערכת ההתאמה לפיו
גוף מודיע מעריך את מערכת האיכות של היצרן כדי להבטיח שרכיבי הבטיחות למעליות מתוכננים,
מיוצרים ,נבדקים ונבדקים על מנת לעמוד בדרישות הדרישות הרלוונטיות של נספח 1וכדי לאפשר
מעלית שאליה הן משולבות בצורה נכונה כדי לעמוד בדרישות אלו.
.2חובות היצרן
היצרן יפעיל מערכת איכות מאושרת לתכנון ,ייצור ,בדיקה סופית ובדיקה של רכיבי בטיחות למעליות
כמפורט בסעיף 3ויהיה כפוף לפיקוח כמפורט בסעיף .4
.3מערכת איכות
.1 .3היצרן יגיש בקשה להערכת מערכת האיכות שלו לגוף מודיע יחיד לפי בחירתו .הבקשה תכלול:
(א) שמו ומענו של היצרן ,ואם הבקשה הוגשה על ידי הנציג המוסמך ,גם שמו ומענו;
(ב) כתובת המקום שבו מתוכננים ,מיוצרים ,נבדקים ונבדקים רכיבי הבטיחות למעליות;
(ג) כל המידע הרלוונטי על רכיבי בטיחות למעליות שייוצרו;
(ד) התיעוד הטכני המתואר בנקודה 3של נספח ,4חלק א' עבור דגם אחד מכל קטגוריה של רכיבי
בטיחות למעליות המיועדים לייצור;
(ה) התיעוד על מערכת האיכות;
(ו) הצהרה בכתב כי אותה בקשה לא הוגשה לשום גוף מודיע אחר.
.2 .3מערכת האיכות תבטיח עמידה של רכיבי הבטיחות למעליות בתנאים האמורים בסעיף .1כל
המרכיבים ,הדרישות וההוראות שאומץ על ידי היצרן יתועדו בצורה שיטתית ומסודרת בכתב .מדיניות,
נהלים והנחיות .תיעוד מערכת איכות זה יאפשר פרשנות עקבית של תוכניות האיכות ,התוכניות,
המדריכים והרשומות.
הוא יכיל במיוחד תיאור הולם של:
(א) יעדי האיכות והמבנה הארגוני ,תחומי האחריות והסמכויות של ההנהלה בכל הנוגע לתכנון ואיכות
המוצר;
(ב) מפרטי התכנון הטכניים ,לרבות תקנים שיושמו ,וכאשר התקנים המותאמים הרלוונטיים לא יושמו או
לא יושמו במלואם ,האמצעים ,לרבות מפרטים טכניים רלוונטיים אחרים ,שישמשו כדי להבטיח שהתנאים
הנזכרים אל בנקודה 1יתקיים;
(ג) הטכניקות ,התהליכים והפעולות השיטתיות של בקרת התכנון ואימות התכנון שישמשו בעת תכנון
רכיבי הבטיחות למעליות;
(ד) טכניקות הייצור ,בקרת האיכות והבטחת האיכות ,התהליכים והפעולות השיטתיות המתאימות
שייעשה בהן שימוש;
(ה) הבדיקות והבדיקות שיבוצעו לפני ,במהלך ואחרי הייצור ,והתדירות שבה יבוצעו;
(ו) רישומי האיכות ,כגון דוחות בדיקה ונתוני בדיקה ,נתוני כיול ,דוחות על כישוריהם של הצוות הנוגע
בדבר;
(ז) האמצעים למעקב אחר השגת איכות התכנון והמוצר הנדרשים ותפעול יעיל של מערכת האיכות.
.3 .3הגוף המודיע יעריך את מערכת האיכות כדי לקבוע אם היא עומדת בדרישות האמורות בסעיף
.3.2היא תניח התאמה לאותן דרישות לגבי מרכיבי מערכות האיכות התואמים למפרטים המתאימים של
התקן הרמוני הרלוונטי.
בנוסף לניסיון במערכות ניהול איכות ,לצוות המבקר יהיה לפחות חבר אחד בעל ניסיון בהערכה
בטכנולוגיית המעלית הנוגעת בדבר וידע בדרישות הבריאות והבטיחות החיוניות המפורטות בנספח .1
הביקורת תכלול ביקור הערכה ב -בחצרי היצרן.
צוות הביקורת יסקור את התיעוד הטכני הנזכר בסעיף (3.1ד) כדי לאמת את יכולתו של היצרן לזהות את
דרישות הבריאות והבטיחות החיוניות הרלוונטיות המפורטות בתוספת 1ולבצע את הבדיקות הדרושות
במטרה להבטיח עמידה ב -רכיבי בטיחות למעליות עם דרישות אלו.
ההחלטה תימסר ליצרן ובמידת הצורך לנציגו המוסמך .ההודעה תכיל את מסקנות הביקורת ואת החלטת
השומה המנומקת.
.4 .3היצרן יתחייב למלא את החובות הנובעות ממערכת האיכות כפי שאושרה ולתחזק אותה כך
שתישאר נאותה ויעילה.
.5 .3היצרן יעדכן את הגוף המודיע שאישר את מערכת האיכות על כל שינוי מתוכנן במערכת האיכות.
הגוף המודיע יעריך את השינויים המוצעים ויחליט אם מערכת האיכות המחודשת תמשיך לעמוד בדרישות
האמורות בסעיף 3.2או שמא יש צורך בהערכה מחדש.
היא תודיע ליצרן על החלטתה .ההודעה תכיל את מסקנות השומה ואת החלטת השומה המנומקת.
.4מעקב באחריות הגוף המודיע
.1 .4מטרת המעקב היא לוודא כי היצרן מקיים את ההתחייבויות הנובעות ממערכת האיכות המאושרת.
ל
(א) תיעוד מערכת האיכות המלא;
(ב) רישומי האיכות המפורטים בחלק התכנון של מערכת האיכות כגון תוצאות ניתוחים ,חישובים,
בדיקות;
(ג) התיעוד הטכני לרכיבי הבטיחות למעליות שיוצרו;
(ד) רישומי האיכות הקבועים בחלק הייצור של מערכת האיכות המלאה ,כגון דוחות בדיקה ונתוני בדיקה,
נתוני כיול ,דוחות על כישוריהם של הצוות הנוגע בדבר.
.3 .4הגוף המודיע יבצע ביקורות תקופתיות על מנת לוודא שהיצרן מתחזק ומיישם את מערכת האיכות
וימסור ליצרן דוח ביקורת.
.4 .4בנוסף ,הגוף המודיע רשאי להגיע לביקורים בלתי צפויים אצל היצרן .בעת ביקורים כאמור ,רשאי
הגורם המודיע ,במידת הצורך ,לבצע או לבצע בדיקות על מנת לבדוק את תפקוד מערכת האיכות .היא
תספק ליצרן דוח ביקור ,ואם בוצעו בדיקות ,דוח בדיקה.
.5סימון CEוהצהרת התאמה של האיחוד האירופי
.1 .5היצרן ידביק את סימון ה ,CE-ובאחריות הגוף המודיע האמור בסעיף ,3.1את מספר הזיהוי של
האחרון על כל רכיב בטיחות בודד למעליות העומד בתנאים האמורים בסעיף .1
.2 .5היצרן יערוך הצהרת התאמה בכתב של האיחוד האירופי עבור כל רכיב בטיחות למעליות וישמור
עותק שלו לרשות הרשויות הלאומיות למשך 10שנים לאחר יציאת רכיב הבטיחות למעליות
לשוק .הצהרת התאימות של האיחוד האירופי תזהה את רכיב הבטיחות עבור מעליות שעבורו היא נערכה.
.6היצרן יחזיק לרשות הרשויות הלאומיות ,לתקופה המסתיימת 10שנים לאחר יציאת רכיב הבטיחות
למעליות לשוק:
(א) התיעוד האמור בסעיף (3.1ה);
(ב) התיעוד הטכני האמור בסעיף (3.1ד);
(ג) המידע המתייחס לשינוי האמור בפסקה הראשונה של סעיף ;3.5
(ד) ההחלטות והדיווחים מהגוף המודיע כאמור בפסקה השלישית של סעיף .3.5ובנקודות 4.3ו.4.4-
.7כל גורם מודיע יודיע לרשות המודיעה שלו על החלטות אישור/ות של מערכת איכות שניתנו או בוטלו,
ויעמיד ,מעת לעת או לפי בקשה ,לרשות הרשות המודיעה שלו את רשימת החלטות האישור שסורבו,
הושעו או הוגבלו בדרך אחרת.
כל גוף מודיע יודיע לשאר הגופים המודיעים על החלטות אישור מערכות איכות שסירב ,השעה או חזר
בו ,ועל פי בקשה ,על החלטות אישור שנתן.
על פי בקשה ,הגוף המודיע יספק לנציבות ולמדינות החברות עותק של החלטות אישור מערכת איכות
שניתנו.
הגוף המודיע ישמור עותק מהחלטת האישור שניתנה ,נספחיה ותוספותיה וכן התיעוד הטכני למשך 15
שנים ממועד הוצאתם.
.8נציג מורשה
התחייבויות היצרן המפורטות בסעיפים 5 ,3.5 ,3.1ו 6-רשאית למלא על ידי נציגו המוסמך ,מטעמו
ובאחריותו ,ובלבד שיפורטו בצו.
(מודול )G
.1התאמה המבוססת על אימות יחידה היא הליך הערכת ההתאמה לפיו גוף מודיע מעריך האם מעלית
עומדת בדרישות הבריאות והבטיחות החיוניות הרלוונטיות המפורטות בנספח .1
.2חובות המתקין
.1 .2המתקין ינקוט בכל האמצעים הדרושים כדי שתהליך הייצור והניטור שלו יבטיחו התאמה של
המעלית לדרישות הבריאות והבטיחות החיוניות החלות המפורטות בתוספת .1
.2 .2המתקין יפנה לגורם מודיע יחיד לפי בחירתו לאימות יחידה.
הבקשה תכיל:
(א) שמו ומענו של המתקין ,ואם הבקשה הוגשה על ידי הנציג המוסמך ,גם שמו ומענו;
(ב) המיקום שבו מותקנת המעלית;
(ג) הצהרה בכתב לפיה לא הוגשה בקשה דומה לגורם מודיע אחר;
(ד) התיעוד הטכני.
.3התיעוד הטכני יאפשר הערכה של התאמת המעלית לדרישות הבריאות והבטיחות החיוניות החלות
המפורטות בתוספת .1
התיעוד הטכני יכיל לפחות את המרכיבים הבאים:
(א) תיאור המעלית;
(ב) עיצוב וייצור שרטוטים ודיאגרמות;
(ג) הסברים הדרושים להבנת אותם שרטוטים ותרשימים ושל פעולת המעלית;
(ד) רשימה של דרישות הבריאות והבטיחות החיוניות שנלקחו בחשבון;
(ה) רשימה של התקנים הרמוניים שיושמו במלואם או בחלקם שההתייחסויות אליהם פורסמו בכתב העת
הרשמי של האיחוד האירופי ,ואם לא יושמו תקנים מותאמים אלה ,תיאורים של הפתרונות שאומצו כדי
לעמוד בדרישות החיוניות .דרישות הבריאות והבטיחות של ההוראה ,לרבות רשימה של מפרטים טכניים
רלוונטיים אחרים שיושמו .במקרה של תקנים הרמוניים שיושמו בחלקם ,התיעוד הטכני יפרט את
החלקים שיושמו;
(ו) עותק של תעודות בדיקת סוג האיחוד האירופי של רכיבי הבטיחות למעליות המשולבות במעלית;
(ז) תוצאות חישובי תכנון שבוצעו על ידי המתקין או עבורו;
(ח) דוחות בדיקה;
( )iעותק של ההנחיות הנזכרות בסעיף 6.2לתוספת .1
.4אימות
הגוף המודיע שנבחר על ידי המתקין יבחן את התיעוד הטכני ואת המעלית ויבצע את הבדיקות המתאימות
כמפורט בתקן/ים הרלוונטיים ,או בדיקות מקבילות ,כדי לבדוק את התאמתו לדרישות הבריאות
והבטיחות החיוניות הרלוונטיות שנקבעו .החוצה בנספח .1המבחנים יכללו לפחות את המבחנים הנזכרים
בסעיף 3.3לנספח .5
אם המעלית עומדת בדרישות הבריאות והבטיחות החיוניות המפורטות בתוספת ,1הגוף המודיע יוציא
תעודת התאמה המתייחסת לבדיקות שבוצעו.
הגוף המודיע ימלא את העמודים התואמים ביומן האמור בסעיף 6.2של נספח .1
אם הגוף המודיע מסרב להנפיק את תעודת ההתאמה ,הוא יציין בפירוט את נימוקיו לסירוב ויציין את
אמצעי התיקון הדרושים שיש לנקוט .כאשר המתקין מגיש בקשה חוזרת לאימות יחידה הוא יפנה לאותו
גוף מודיע.
על פי בקשה ,הגוף המודיע יספק לנציבות ולמדינות החברות עותק של תעודת ההתאמה.
.5סימון CEוהצהרת התאמה של האיחוד האירופי;
.1 .5המתקין ידביק את סימון ה CE-במכונית של כל מעלית העומדת בדרישות הבריאות והבטיחות
החיוניות של ההוראה ,ובאחריות הגוף המודיע האמור בסעיף ,2.2את מספר הזיהוי של האחרון בצמוד
ל -סימון CEבמכונית של כל מעלית.
.2 .5המתקין יערוך הצהרת התאמה בכתב של האיחוד האירופי לכל מעלית וישמור עותק של הצהרת
התאימות של האיחוד האירופי לרשות הרשויות הלאומיות למשך 10שנים לאחר הוצאת המעלית
לשוק .עותק של הצהרת התאימות של האיחוד האירופי יוגש לרשויות הרלוונטיות לפי בקשה.
.6המתקין ישמור יחד עם התיעוד הטכני העתק של תעודת ההתאמה לרשות הרשויות הלאומיות למשך
10שנים מהיום שבו הוצאה המעלית לשוק.
.7נציג מורשה
התחייבויות המתקין המפורטות בסעיפים 2.2ו 6-רשאית למלא על ידי נציגו המוסמך ,מטעמו ובאחריותו,
ובלבד שיפורטו בצו.
תקנות 18 ,16ו20-
תקנות 18 ,17ו20-
לוח זמנים 10
(מודול )E
.1התאמה לסוג המבוססת על הבטחת איכות המוצר היא החלק של הליך הערכת ההתאמה לפיו גוף מודיע
מעריך את מערכת איכות המוצר של מתקין כדי להבטיח שהמעליות תואמות לסוג המאושר כמתואר
בבדיקת הסוג של האיחוד האירופי .תעודה או עם מעלית שתוכננה ומיוצרת תחת מערכת איכות מלאה
מאושרת בהתאם לנספח ,9ועומדת בדרישות הבריאות והבטיחות החיוניות החלות המפורטות בנספח .1
.2חובות המתקין
המתקין יפעיל מערכת איכות מאושרת לבדיקה ובדיקה סופית של המעלית כמפורט בסעיף ,3ויהיה נתון
למעקב כמפורט בסעיף .4
.3מערכת איכות
.1 .3המתקין יגיש בקשה להערכת מערכת האיכות שלו למעליות הנוגעות לגורם מודיע יחיד לפי
בחירתו.
הבקשה תכלול:
(א) שמו ומענו של המתקין ,ואם הבקשה הוגשה על ידי הנציג המוסמך ,גם שמו ומענו;
(ב) כל המידע הרלוונטי על המעליות שיותקנו;
(ג) התיעוד על מערכת האיכות;
(ד) התיעוד הטכני של המעליות שיותקנו;
(ה) הצהרה בכתב כי אותה בקשה לא הוגשה לשום גוף מודיע אחר.
.2 .3במסגרת מערכת האיכות ,כל מעלית תיבחן ויתבצעו בדיקות מתאימות כמפורט בתקנים הרמוניים
הרלוונטיים או בדיקות שוות ערך על מנת להבטיח את התאמתה לדרישות הבריאות והבטיחות החיוניות
החלות המפורטות בתוספת.1 .
כל המרכיבים ,הדרישות וההוראות שאומץ המתקין יתועדו בצורה שיטתית ומסודרת בכתב של מדיניות,
נהלים והנחיות .תיעוד מערכת איכות זה יאפשר פרשנות עקבית של תוכניות האיכות ,התוכניות,
המדריכים ורישומי האיכות.
הוא יכיל במיוחד תיאור הולם של:
(א) יעדי האיכות;
(ב) המבנה הארגוני ,אחריותה וסמכויות ההנהלה בכל הנוגע לאיכות המוצר;
(ג) הבדיקות והבדיקות שייערכו לפני היציאה לשוק ,לרבות לפחות הבדיקות הקבועות בסעיף 3.3
לתוספת ;5
(ד) האמצעים לפיקוח על פעילותה האפקטיבית של מערכת האיכות;
(ה) רישומי האיכות ,כגון דוחות בדיקה ונתוני בדיקה ,נתוני כיול ,דוחות על כישוריהם של הצוות הנוגע
בדבר.
.3 .3הגוף המודיע יעריך את מערכת האיכות כדי לקבוע אם היא עומדת בדרישות האמורות בסעיף
.3.2היא תניח התאמה לאותן דרישות לגבי מרכיבי מערכות האיכות התואמים למפרטים המתאימים של
התקן הרמוני הרלוונטי.
לצוות הביקורת יהיה לפחות חבר אחד עם ניסיון בהערכה בטכנולוגיית המעלית הנוגעת בדבר וידע
בדרישות הבריאות והבטיחות החיוניות המפורטות בנספח .1הביקורת תכלול ביקור הערכה בחצרי
המתקין וביקור ב -אתר ההתקנה.
ההחלטה תימסר למתקין .ההודעה תכיל את מסקנות הביקורת ואת החלטת השומה המנומקת.
.4 .3המתקין יתחייב לעמוד בהתחייבויות הנובעות ממערכת האיכות כפי שאושרה ולתחזק אותה כך
שתישאר נאותה ויעילה.
.4.1 .3המתקין יעדכן את הגוף המודיע שאישר את מערכת האיכות על כל שינוי מתוכנן במערכת.
.4.2 .3הגוף המודיע יעריך את השינויים המוצעים ויחליט אם מערכת האיכות המחודשת תמשיך לעמוד
בדרישות האמורות בסעיף 3.2או שמא יש צורך בהערכה מחדש.
היא תודיע על החלטתה למתקין או ,לפי הצורך ,לנציגו המוסמך .ההודעה תכיל את מסקנות השומה ואת
החלטת השומה המנומקת.
הגוף המודיע ידביק ,או יגרום להדבקה ,את מספר הזיהוי שלו בצמוד לסימון CEבהתאם לסעיפים 18ו-
.19
.4מעקב באחריות הגוף המודיע
.1 .4מטרת המעקב היא לוודא שהמתקין ממלא כדין את ההתחייבויות הנובעות ממערכת האיכות
המאושרת.
.2 .4המתקין יאפשר לצרכי הערכה לגוף המודיע גישה למקומות ההתקנה ,הבדיקה והבדיקה ,וימסור לו
את כל המידע הדרוש ,בפרט:
(א) תיעוד מערכת האיכות;
(ב) התיעוד הטכני;
(ג) רישומי האיכות ,כגון דוחות בדיקה ונתוני בדיקה ,נתוני כיול ,דוחות על כישורי העובדים הנוגעים
בדבר וכו'.
.3 .4הגוף המודיע יבצע מעת לעת ביקורות על מנת לוודא שהמתקין מתחזק ומיישם את מערכת האיכות
וימסור למתקין דוח ביקורת.
.4 .4בנוסף ,הגוף המודיע רשאי להגיע לביקורים בלתי צפויים באתרי התקנת המעלית.
בעת ביקורים כאמור רשאי הגורם המודיע ,במידת הצורך ,לערוך או לבצע בדיקות על מנת לבדוק את
תפקודם התקין של מערכת האיכות והמעלית .היא תספק למתקין דו"ח ביקור ואם בוצעו בדיקות גם דו"ח
בדיקה.
.5המתקין יחזיק ,במשך 10שנים לאחר התקנת המעלית האחרונה ,לרשות הרשויות הלאומיות:
(א) התיעוד האמור בסעיף (3.1ג);
(ב) התיעוד הטכני האמור בסעיף (3.1ד);
(ג) המידע המתייחס לשינויים האמורים בסעיף ;3.4.1
(ד) ההחלטות והדיווחים מהגוף המודיע הנזכרים בפסקה השנייה של סעיף 3.4.2ובסעיפים 4.3ו.4.4-
.6כל גוף מודיע יודיע לרשות המודיעה שלו על החלטות אישורי מערכת איכות שניתנו או בוטלו ,ויעמיד,
מעת לעת או לפי בקשה ,לרשות הרשות המודיעה שלו את רשימת החלטות האישור ,שסורבו ,הושעו או
הוגבלו בדרך אחרת.
כל גוף מודיע יודיע לשאר הגופים המודיעים על החלטות אישור/ות מערכות איכות שסירב ,השעה או חזר
בו ,ועל פי בקשה ,על החלטת/ות אישור שהוא הוציא.
על פי בקשה ,הגוף המודיע יספק לנציבות ולמדינות החברות עותק של החלטות אישור איכותיות שניתנו.
.7סימון CEוהצהרת התאמה של האיחוד האירופי
.1 .7המתקין ידביק את סימון ה CE-במכונית של כל מעלית העומדת בדרישות הבריאות והבטיחות
החיוניות של ההוראה ,ובאחריות הגוף המודיע האמור בסעיף ,3.1את מספר הזיהוי של האחרון בצמוד
ל -סימון CEבמכונית של כל מעלית.
.2 .7המתקין יערוך הצהרת התאמה בכתב של האיחוד האירופי עבור כל מעלית וישמור עותק של
הצהרת התאימות של האיחוד האירופי לרשות הרשויות הלאומיות למשך 10שנים לאחר הוצאת המעלית
לשוק .עותק של הצהרת התאימות של האיחוד האירופי יוגש לרשויות הרלוונטיות לפי בקשה.
.8נציג מורשה
התחייבויות המתקין המפורטות בסעיפים 5 ,3.4.1 ,3.1ו 7-רשאית למלא על ידי נציגו המוסמך ,מטעמו
ובאחריותו ,ובלבד שיפורטו בצו.
(מודול )H1
.1התאמה המבוססת על אבטחת איכות מלאה בתוספת בדיקת תכנון למעליות היא הליך הערכת ההתאמה
לפיו גוף מודיע מעריך את מערכת האיכות של מתקין ,ובמידת הצורך ,את תכנון המעליות ,כדי להבטיח
שהמעליות עומדות בדרישות הבריאות החיוניות הרלוונטיות .ודרישות הבטיחות המפורטות בנספח .1
.2חובות המתקין
המתקין יפעיל מערכת איכות מאושרת לתכנון ,ייצור ,הרכבה ,התקנה ,בדיקה סופית ובדיקה של המעליות
כמפורט בסעיף ,3ויהיה נתון למעקב כמפורט בסעיף .4נאותות התכנון הטכני של המעליות נבחנו
בהתאם לסעיף .3.3
.3מערכת איכות
.1 .3המתקין יגיש בקשה להערכת מערכת האיכות שלו לגורם מודיע יחיד לפי בחירתו.
הבקשה תכלול:
(א) שמו ומענו של המתקין ,ואם הבקשה הוגשה על ידי הנציג המוסמך ,גם שמו ומענו;
(ב) כל המידע הרלוונטי על המעליות שיותקנו ,בפרט מידע הגורם להבנת הקשר בין תכנון המעלית
לתפעול;
(ג) התיעוד על מערכת האיכות;
(ד) התיעוד הטכני המתואר בנקודה 3של נספח ,4חלק ב';
(ה) הצהרה בכתב כי אותה בקשה לא הוגשה לשום גוף מודיע אחר.
.2 .3מערכת האיכות תבטיח עמידה של המעליות בדרישות הבריאות והבטיחות החיוניות החלות
המפורטות בתוספת .1כל המרכיבים ,הדרישות וההוראות שאומץ על ידי המתקין יתועדו בצורה שיטתית
ומסודרת בטופס .של מדיניות ,נהלים והנחיות בכתב .תיעוד מערכת איכות זה יאפשר פרשנות עקבית של
תוכניות האיכות ,התוכניות ,המדריכים ורישומי האיכות.
הוא יכיל במיוחד תיאור הולם של:
(א) יעדי האיכות והמבנה הארגוני ,האחריות והסמכויות של ההנהלה בכל הנוגע לתכנון ואיכות המוצר;
(ב) מפרטי התכנון הטכניים ,לרבות תקנים שיושמו ,וכאשר התקנים המותאמים הרלוונטיים לא יושמו
במלואם ,האמצעים ,לרבות מפרטים טכניים רלוונטיים אחרים שישמשו כדי להבטיח שדרישות הבריאות
והבטיחות החיוניות החלות הקבוע בנספח 1יתקיים;
(ג) הטכניקות ,התהליכים והפעולות השיטתיות של בקרת התכנון ואימות התכנון שישמשו בעת תכנון
המעליות;
(ד) הבדיקות והבדיקות שייערכו עם קבלת אספקת החומרים ,הרכיבים ומכלולי המשנה;
(ה) טכניקות ההרכבה ,ההתקנה ,בקרת האיכות והבטחת האיכות ,התהליכים והפעולות השיטתיות
המתאימות שייעשה בהן שימוש;
(ו) הבדיקות והבדיקות שיבוצעו לפני (בדיקת תנאי ההתקנה :פיר ,בית מכונות וכדומה) ,במהלך ואחרי
ההתקנה (לרבות לפחות הבדיקות הקבועות בסעיף 3.3לתוספת ;)5
(ז) רישומי האיכות ,כגון דוחות בדיקה ונתוני בדיקה ,נתוני כיול ,דוחות על כישוריהם של הצוות הנוגע
בדבר;
(ח) האמצעים למעקב אחר השגת איכות התכנון והמוצר הנדרשים ותפעול יעיל של מערכת האיכות.
.3 .3בחינת עיצוב
.3.1 .3כאשר התכנון אינו תואם לחלוטין לתקנים מותאמים ,הגוף המודיע יוודא האם התכנון תואם את
דרישות הבריאות והבטיחות החיוניות המפורטות בנספח ,1ואם כן ,יוציא למתקין תעודת בדיקת תכנון
של האיחוד האירופי ,תוך ציון גבולות תוקף התעודה ומתן הפרטים הנדרשים לזיהוי העיצוב המאושר.
.3.2 .3כאשר התכנון אינו עומד בדרישות הבריאות והבטיחות החיוניות הרלוונטיות המפורטות בתוספת
,1הגוף המודיע יסרב להנפיק תעודת בדיקת תכנון של האיחוד האירופי ויודיע על כך למתקין ,תוך מתן
סיבות מפורטות לסירובו.
הגוף המודיע יעדכן את עצמו על כל שינוי במצב האמנות המוכר בדרך כלל המעיד על כך שהתכנון
המאושר לא יעמוד עוד בדרישות הבריאות והבטיחות החיוניות המפורטות בתוספת ,1ויקבע אם שינויים
כאלה דורשים חקירה נוספת . .אם כן ,הגוף המודיע יודיע על כך למתקין.
.3.3 .3המתקין יעדכן את הגוף המודיע שהנפיק את תעודת בדיקת התכנון של האיחוד האירופי על כל
שינוי בתכנון המאושר שעלול להשפיע על ההתאמה לדרישות הבריאות והבטיחות החיוניות המפורטות
בתוספת 1או בתנאים לתוקף התעודה .שינויים כאלה ידרשו אישור נוסף -מהגוף המודיע שהנפיק את
תעודת בדיקת העיצוב של האיחוד האירופי -בצורה של תוספת לתעודת בדיקת העיצוב המקורית של
האיחוד האירופי.
.3.4 .3כל גוף מודיע יודיע לרשות המודיעה שלו על תעודות בדיקת העיצוב של האיחוד האירופי ו/או
כל תוספות להן שהנפיק או חזר בו ,ויעמיד לרשות הרשות המודיעה שלו ,מעת לעת או לפי בקשה ,את
רשימת תעודות בדיקת העיצוב של האיחוד האירופי ו /או כל תוספות להן שסורבו ,הושעו או הוגבלו
בדרך אחרת.
כל גוף מיודע יודיע לשאר הגופים המדווחים על תעודות בדיקת התכנון של האיחוד האירופי ו/או כל
תוספות להן שסירב ,חזר בו ,הושעה או הגביל בדרך אחרת ,ועל פי בקשה ,על האישורים ו/או התוספות
להן. .
הנציבות ,המדינות החברות ושאר הגופים המודיעים רשאים ,לפי בקשה ,לקבל עותק של תעודות בדיקת
התכנון של האיחוד האירופי ו/או התוספות להן .לפי בקשה ,הנציבות והמדינות החברות רשאיות לקבל
עותק של התיעוד הטכני ושל תוצאות הבדיקות שבוצעו על ידי הגוף המודיע.
.3.5 .3המתקין ישמור לרשות הרשויות הלאומיות עותק של תעודת בדיקת התכנון של האיחוד האירופי,
נספחיה ותוספותיה יחד עם התיעוד הטכני למשך 10שנים לאחר יציאת המעלית לשוק.
.4 .3הערכת מערכת האיכות
הגוף המודיע יעריך את מערכת האיכות כדי לקבוע אם היא עומדת בדרישות האמורות בסעיף .3.2היא
תניח התאמה לאותן דרישות לגבי מרכיבי מערכות האיכות התואמים למפרטים המתאימים של התקן
הרמוני הרלוונטי.
לצוות הביקורת יהיה לפחות חבר אחד עם ניסיון בהערכה בטכנולוגיית המעלית הנוגעת בדבר וידע
בדרישות הבריאות והבטיחות החיוניות המפורטות בנספח .1הביקורת תכלול ביקור הערכה בחצרי
המתקין וביקור במיתקן ֲאַת ר.
צוות הביקורת יסקור את התיעוד הטכני הנזכר בסעיף (3.1ד) ,כדי לוודא את יכולתו של המתקין לזהות
את דרישות הבריאות והבטיחות החיוניות החלות המפורטות בתוספת 1ולבצע את הבדיקות הדרושות
במטרה להבטיח עמידה בדרישות .המעלית עם הדרישות הללו.
ההחלטה תימסר למתקין או ,לפי הצורך ,לנציגו המוסמך .ההודעה תכיל את מסקנות השומה ואת החלטת
השומה המנומקת.
.5 .3המתקין יתחייב לעמוד בהתחייבויות הנובעות ממערכת האיכות כפי שאושרה ולתחזק אותה כך
שתישאר נאותה ויעילה.
המתקין יעדכן את הגוף המודיע שאישר את מערכת האיכות על כל שינוי מתוכנן במערכת.
הגוף המודיע יעריך את השינויים המוצעים ויחליט אם מערכת האיכות המחודשת תמשיך לעמוד בדרישות
האמורות בסעיף 3.2או שמא יש צורך בהערכה מחדש.
היא תודיע על החלטתה למתקין או ,לפי הצורך ,לנציגו המוסמך .ההודעה תכיל את מסקנות השומה ואת
החלטת השומה המנומקת.
הגוף המודיע ידביק ,או יגרום להדבקה ,את מספר הזיהוי שלו בצמוד לסימון CEבהתאם לסעיפים 18ו-
.19
.4מעקב באחריות הגוף המודיע
.1 .4מטרת המעקב היא לוודא שהמתקין ממלא כדין את ההתחייבויות הנובעות ממערכת האיכות
המאושרת.
ל
(א) תיעוד מערכת האיכות;
(ב) רישומי האיכות המפורטים בחלק התכנון של מערכת האיכות ,כגון תוצאות ניתוחים ,חישובים,
בדיקות;
(ג) רישומי האיכות הקבועים בחלק של מערכת האיכות הנוגע לקבלת אספקה והתקנה ,כגון דוחות בדיקה
ונתוני בדיקה ,נתוני כיול ,דוחות על כישורי הצוות הנוגע בדבר.
.3 .4הגוף המודיע יבצע ביקורות תקופתיות על מנת לוודא שהמתקין מתחזק ומיישם את מערכת האיכות
וימסור למתקין דוח ביקורת.
.4 .4בנוסף ,הגוף המודיע רשאי להגיע לביקורים בלתי צפויים בחצרי המתקין או באתר התקנת
מעלית .בעת ביקורים כאמור ,רשאי הגורם המודיע ,במידת הצורך ,לבצע או לבצע בדיקות על מנת
לבדוק את תפקוד מערכת האיכות .היא תספק למתקין דו"ח ביקור ואם בוצעו בדיקות גם דו"ח בדיקה.
.5המתקין יחזיק לרשות הרשויות הלאומיות לתקופה המסתיימת 10שנים לאחר יציאת המעלית לשוק:
(א) התיעוד האמור בסעיף (3.1ג);
(ב) התיעוד הטכני האמור בסעיף (3.1ד);
(ג) המידע הנוגע לשינויים האמורים בפסקה השנייה של סעיף ;3.5
(ד) ההחלטות והדיווחים מהגוף המודיע הנזכרים בפסקה הרביעית של סעיף 3.5ובסעיפים 4.3ו.4.4-
.6כל גוף מודיע יודיע לרשות המודיעה שלו על החלטות אישור(ות) מלאות של מערכת איכות שניתנו או
בוטלו ,ויעמיד ,מעת לעת או לפי בקשה ,לרשות הרשות המודיעה שלו את רשימת החלטות האישור
שסורבו ,הושעו או הוגבלו בדרך אחרת.
כל גוף מודיע יודיע לשאר הגופים המודיעים על החלטות אישור/ות מערכות איכות שסירב ,השעה או חזר
בו ,ועל פי בקשה ,על החלטות אישור שנתן.
הגוף המודיע ישמור עותק מהחלטת האישור שניתנה ,נספחיה ותוספותיה וכן התיעוד הטכני למשך 15
שנים ממועד הוצאתם.
על פי בקשה ,הגוף המודיע יספק לנציבות ולמדינות החברות עותק של החלטות אישור מערכת איכות
שניתנו.
.7סימון CEוהצהרת התאמה של האיחוד האירופי
.1 .7המתקין ידביק את סימון ה CE-במכונית של כל מעלית העומדת בדרישות הבריאות והבטיחות
החיוניות של ההוראה ,ובאחריות הגוף המודיע האמור בסעיף ,3.1את מספר הזיהוי של האחרון בצמוד
ל -סימון CEבמכונית של כל מעלית.
.2 .7המתקין יערוך הצהרת התאמה בכתב של האיחוד האירופי עבור כל מעלית וישמור עותק של
הצהרת התאימות של האיחוד האירופי לרשות הרשויות הלאומיות למשך 10שנים לאחר הוצאת המעלית
לשוק .עותק של הצהרת התאימות של האיחוד האירופי יוגש לרשויות הרלוונטיות לפי בקשה.
.8נציג מורשה
התחייבויות המתקין המפורטות בסעיפים 5 ,3.3.5 ,3.3.3 ,3.1ו 7-רשאית למלא על ידי נציגו המוסמך,
מטעמו ובאחריותו ,ובלבד שיפורטו בצו.
תקנות 18 ,17ו20-
(מודול )D
.1התאמה לסוג המבוססת על הבטחת איכות ייצור למעליות היא החלק של הליך הערכת ההתאמה לפיו
גוף מודיע מעריך את מערכת איכות הייצור של מתקין כדי להבטיח שהמעליות המותקנות תואמות לסוג
המאושר כמתואר באיחוד האירופי- .תעודת בדיקת סוג או עם מעלית שתוכננה ומיוצרת תחת מערכת
איכות המאושרת בהתאם לנספח ,11ועומדת בדרישות הבריאות והבטיחות החיוניות החלות המפורטות
בנספח .1
.2חובות המתקין
המתקין יפעיל מערכת איכות מאושרת לייצור ,הרכבה ,התקנה ,בדיקה סופית ובדיקת המעליות כמפורט
בסעיף ,3ויהיה נתון לפיקוח כמפורט בסעיף .4
.3מערכת איכות
.1 .3המתקין יגיש בקשה להערכת מערכת האיכות שלו לגורם מודיע יחיד לפי בחירתו.
הבקשה תכלול:
(א) שמו ומענו של המתקין ,ואם הבקשה הוגשה על ידי הנציג המוסמך ,גם שמו ומענו;
(ב) כל המידע הרלוונטי למעליות שיותקנו;
(ג) התיעוד על מערכת האיכות;
(ד) התיעוד הטכני של המעליות שיותקנו;
(ה) הצהרה בכתב כי אותה בקשה לא הוגשה לשום גוף מודיע אחר.
.2 .3מערכת האיכות תבטיח עמידה של המעליות בדרישות הבריאות והבטיחות החיוניות החלות
המפורטות בתוספת .1
כל המרכיבים ,הדרישות וההוראות שאומץ המתקין יתועדו בצורה שיטתית ומסודרת בכתב של מדיניות,
נהלים והנחיות .תיעוד מערכת האיכות יאפשר פרשנות עקבית של תוכניות האיכות ,התוכניות ,המדריכים
והרשומות.
הוא יכיל במיוחד תיאור הולם של:
(א) יעדי האיכות והמבנה הארגוני ,האחריות והסמכויות של ההנהלה בכל הנוגע לאיכות המוצר;
(ב) טכניקות הייצור ,בקרת האיכות והבטחת האיכות ,התהליכים והפעולות השיטתיות שיופעלו;
(ג) הבדיקות והבדיקות שיבוצעו לפני ,במהלך ואחרי ההתקנה;
(ד) רישומי האיכות ,כגון דוחות בדיקה ונתוני בדיקה ,נתוני כיול ,דוחות על כישורי הצוות הנוגע בדבר;
(ה) האמצעים למעקב אחר השגת איכות המוצר הנדרשת ותפעול יעיל של מערכת האיכות.
.3 .3הגוף המודיע יעריך את מערכת האיכות כדי לקבוע אם היא עומדת בדרישות האמורות בסעיף
.3.2היא תניח התאמה לאותן דרישות לגבי רכיבי מערכת האיכות התואמים את המפרטים המתאימים של
התקן הרמוני הרלוונטי.
לצוות הביקורת יהיה לפחות חבר אחד עם ניסיון בהערכה בטכנולוגיית המעלית הנוגעת בדבר וידע
בדרישות הבריאות והבטיחות החיוניות המפורטות בנספח .1
הביקורת תכלול ביקור הערכה בחצרי המתקין וביקור באתר התקנה.
ההחלטה תימסר למתקין .ההודעה תכיל את מסקנות הביקורת ואת החלטת השומה המנומקת.
.4 .3המתקין יתחייב לעמוד בהתחייבויות הנובעות ממערכת האיכות כפי שאושרה ולתחזק אותה כך
שתישאר נאותה ויעילה.
.4.1 .3המתקין יעדכן את הגוף המודיע שאישר את מערכת האיכות על כל שינוי מתוכנן במערכת.
.4.2 .3הגוף המודיע יעריך את השינויים המוצעים ויחליט אם מערכת האיכות המחודשת תמשיך לעמוד
בדרישות האמורות בסעיף 3.2או שמא יש צורך בהערכה מחדש.
היא תודיע על החלטתה למתקין או ,לפי הצורך ,לנציגו המוסמך .ההודעה תכיל את מסקנות השומה ואת
החלטת השומה המנומקת.
הגוף המודיע ידביק ,או יגרום להדבקה ,את מספר הזיהוי שלו בצמוד לסימון CEבהתאם לסעיפים 18ו-
.19
.4מעקב באחריות הגוף המודיע
.1 .4מטרת המעקב היא לוודא שהמתקין ממלא כדין את ההתחייבויות הנובעות ממערכת האיכות
המאושרת.
.2 .4המתקין יאפשר לצורכי הערכה לגוף המודיע גישה למקומות הייצור ,ההרכבה ,ההתקנה ,הבדיקה,
הבדיקה והאחסון ,וימסור לו את כל המידע הדרוש ,בפרט:
(א) תיעוד מערכת האיכות;
(ב) התיעוד הטכני;
(ג) רישומי האיכות ,כגון דוחות בדיקה ונתוני בדיקה ,נתוני כיול ,דוחות על כישוריהם של הצוות הנוגע
בדבר.
.3 .4הגוף המודיע יבצע ביקורות תקופתיות על מנת לוודא שהמתקין מתחזק ומיישם את מערכת האיכות
וימסור למתקין דוח ביקורת.
.4 .4בנוסף ,הגוף המודיע רשאי להגיע לביקורים בלתי צפויים אצל המתקין .במהלך ביקורים כאמור
רשאי הגוף המודיע ,במידת הצורך ,לבצע או לבצע בדיקות על מנת לוודא שמערכת האיכות פועלת
כהלכה .הגוף המודיע ימסור למתקין דו"ח ביקור ואם בוצעו בדיקות גם דו"ח בדיקה.
.5המתקין יחזיק לרשות הרשויות הלאומיות לתקופה המסתיימת של 10שנים לאחר יציאת המעלית
לשוק:
(א) התיעוד האמור בסעיף (3.1ג);
(ב) התיעוד הטכני האמור בסעיף (3.1ד);
(ג) המידע המתייחס לשינויים האמורים בסעיף ;3.4.1
(ד) ההחלטות והדיווחים מהגוף המודיע האמורים בפסקה השנייה של סעיפים ,3.4.2ובסעיפים 4.3ו-
.4.4
.6כל גוף מודיע יודיע לרשות המודיעה שלו על החלטות אישור/ות של מערכת איכות שניתנו או בוטלו,
ויעמיד ,מעת לעת או לפי בקשה ,לרשות הרשות המודיעה שלו את רשימת החלטות האישור שסורבו,
הושעו או הוגבלו בדרך אחרת.
כל גורם מודיע יודיע לשאר הגופים המודיעים על החלטות אישור/ות של מערכות איכות שסירב ,השעה
או חזר בו ,ועל פי בקשה ,על החלטת/ות אישור שהוציא.
על פי בקשה ,הגוף המודיע יספק לנציבות ולמדינות החברות עותק של החלטות אישור מערכת איכות
שניתנו.
.7סימון CEוהצהרת התאמה של האיחוד האירופי
.1 .7המתקין ידביק את סימון ה CE-במכונית של כל מעלית העומדת בדרישות הבריאות והבטיחות
החיוניות של ההוראה ,ובאחריות הגוף המודיע האמור בסעיף ,3.1את מספר הזיהוי של האחרון בצמוד
ל -סימון CEבמכונית של כל מעלית.
.2 .7המתקין יערוך הצהרת התאמה בכתב של האיחוד האירופי עבור כל מעלית וישמור עותק של
הצהרת התאימות של האיחוד האירופי לרשות הרשויות הלאומיות למשך 10שנים לאחר הוצאת המעלית
לשוק .עותק של הצהרת התאימות של האיחוד האירופי יוגש לרשויות הרלוונטיות לפי בקשה.
.8נציג מורשה
התחייבויות המתקין המפורטות בסעיפים 5 ,3.4.1 ,3.1ו 7-רשאית למלא על ידי נציגו המוסמך ,מטעמו
ובאחריותו ,ובלבד שיפורטו בצו.
תקנה 2
לוח זמנים 13
טבלת מתאם
הוראה EU/2014/33 הוראה EC/95/16
סעיף ,)1(1סעיף ראשון סעיף )1(1
סעיף ,)1(1סעיף שני —
סעיף )1(2 סעיף ,)2(1סעיף ראשון
סעיף )1(1 סעיף ,)2(1סעיף שני
סעיף ,)2(1סעיף שלישי
סעיף )2(1 סעיף )3(1
סעיף ,)4(1פסקה ראשונה של סעיף ראשון סעיף )6(2
סעיף )5(2 סעיף ,)4(1פסקה שנייה של סעיף ראשון
סעיף ,)4(1פסקה רביעית של סעיף ראשון סעיף )7(2
סעיף ,)4(1פסקה חמישית של סעיף ראשון סעיף )3(2
סעיף )3(16 סעיף ,)4(1סעיף שני
סעיף )4(16 סעיף ,)4(1סעיף שלישי
סעיף )3(1 סעיף )5(1
סעיף )1(2 —
סעיף )1(4 סעיף ,)1(2פסקה ראשונה
סעיף )2(4 סעיף ,)1(2פסקה שניה
סעיף )1(6 סעיף )2(2
סעיף )2(6 סעיף )3(2
סעיף )3(3 סעיף )4(2
סעיף )2(3 סעיף )5(2
סעיף )1(5 סעיף ,3פסקה ראשונה
סעיף )2(5 סעיף ,3פסקה ב'
סעיף )1(3 סעיף )1(4
— סעיף )2(4
סעיפים 7עד 14 —
סעיף 14 סעיף )1(5
— סעיף )1(6ו)2(-
סעיף 42 סעיף )3(6ו)4(-
סעיף )1(38 סעיף ,)1(7סעיף ראשון
סעיף )5(38 סעיף ,)1(7סעיף שני
סעיף )3(39 סעיף ,)2(7סעיף ראשון
סעיף )3(7
סעיף )4(40 סעיף )4(7
סעיף 15 סעיף ()1(8א)
— סעיף ()1(8ב) ו(-ג)
סעיף 16 סעיף )2(8
סעיף )2(17וסעיף )3(19 סעיף ,)3(8פסקה ראשונה ושלישית
סעיף )3(7 סעיף ,)3(8פסקה שניה
— סעיף )4(8
סעיף 12 סעיף )5(8
סעיף 20 סעיף )1(9
סעיף )2(9
סעיף )1(30 סעיף )3(9
—
— סעיף )1(10
סעיף )1(19 סעיף )2(10
— סעיף )3(10
סעיף ()1(41א) סעיף ()4(10א)
— סעיף ()4(10ב)
— סעיף 11
סעיף 43 —
— סעיף 12
— סעיף 13
— סעיף 14
— סעיף )1(15ו)2(-
סעיף )2(45 סעיף )3(15
סעיף 46 סעיף 16
סעיף 49 סעיף 17
נספח I נספח I
נספח ,IIחלק א' נספח ,IIחלק א'
נספח ,IIחלק ב נספח ,IIחלק ב
סעיף 18 נספח III
נספח III נספח IV
נספח ,IVחלק א' נספח ,Vחלק א'
נספח ,IVחלק ב' נספח ,Vחלק ב'
נספח V נספח VI
— נספח VII
נספח VI נספח VIII
נספח VII נספח ט'
נספח VIII נספח X
נספח ט' נספח XI
נספח X נספח XII
נספח XI נספח XIII
נספח XII נספח XIV
נספח XIII —
נספח XIV —
הערת הסבר
הוראות התקנות נכנסות לתוקף מיידי למעט תקנה )3(7המתייחסת להוראות מקלט או מקום פנוי מעבר
לעמדות הקיצוניות של מעלית ,שייכנסו לפעולה מיום .1.11.2017
התקנות אינן מונעות הצגת מוצרים הנכללים בדירקטיבה EC/95/16אשר תואמים לאותה הוראה ואשר
הוצאו לשוק לפני 20באפריל .2016
ְנִגיׁשּות
Inrochtaineacht