KALITATE FARMAZEUTIKOKO

URA EKOIZTEKO EKIPOAK

Adibide pare bat eta haien mantenua: Elix 40 LARGE II eta
MILLI-Q ® Integral 5
ELIX 40 LARGE
II
(MilliQ-HX7040)

Eskala ertain-handiko ekoizpena

ELIX 40 LARGE II (MilliQ-HX7040)

Depositu
ELIX 40 Ura Purifikatzeko sistemak ur
deskaltzifikatua hartzen du eta ur purifikatua ELIX 40
sortzen du. Ur hori biltegi batean biltegiratzen
da. Depositu horretatik ur purifikatua hornitzen
zaie banaketa-ekipo edo -sistemei.

Ukipen-laburpen
pantaila
ELIX 40 LARGE II (MilliQ-HX7040)

Lehenetsita dagoen pantailak alarmak eta hiru prozesuren egoera bistaratzeko

aukera ematen du:

➔ ekoizpena,
➔ depositua,
➔ ur-zirkuitua.
ELIX 40 LARGE II (MilliQ-HX7040)
1. Pantalla
2. Nombre del sistema
3. Puerto USB
4. Código de matriz (el número de serie y el tipo de sistema)
5. Cartucho(s) Progard® (Se trata el agua potable antes de pasar al
cartucho RO (de ósmosis inversa))
6. Tuerca de retención de rueda
7. Brazo de soporte
8. Panel posterior del sistema de agua
9. Salida de residuos
10. Conector de alimentación (red eléctrica) y conmutador
11. Puerto de salida C2 (interfaces de distribución)
12. Puerto DRP (2 Salida de alarmas y 2 salida de medidas)
13. Puerto de válvula solenoide externa
14. Puerto Ethernet
15. Etiqueta de identificación del tipo de sistema
16. Conector de entrada (3/4" BSP)
17. Conector de salida (3/4" BSP)
18. Puerto de pretratamiento externo
19. Puerto detector de fugas
20. Puerto de control del depósito (nivel, desbordamiento)
21. Puerto de control de dispositivo (ASM, lámpara UV)
ELIX 40 LARGE II: Mantenua
Orokorrean, mantentze-lan prebentiboak alerta-mezuen bidez laburpen-pantailan
agertuko (adieraziko) dira.
ELIX 40 LARGE II: Mantenua.

1.- Ur-deposituaren gainezkabidea egiaztatzea.

Depositua bere edukieraren gainetik betetzen bada, gehiegizko ura gainezkabidera
bideratzen da, eta hortik hustubidera.
Gainezkabideak, 40 mL inguruko soluzio bakterizida bat (pH 2 disoluzio azido bat) du,
bertan bakterioen hazkuntza ekiditeko.
Disoluzio horri adierazle bat gehitzen zaio. Horrela, pH-ak aldatzen badu, adierazlearen
kolorea aldatzen da, eta horrek disoluzio azidoa aldatu behar dela adieraziko du.
Hilero begiratuko da gainezkabidearen disoluzio azidoaren maila eta kolorea.
Maila markaren azpitik badago edo disoluzioak kolore arrosa argia (rosáceo) badu,
gainezkabidea hustu eta disoluzioa berrituko da.
ELIX 40 LARGE II: Mantenua.

2.- Ekipoaren deposituaren haizatze-iragazkia eta Progard kartutxoa

ordezkatzea
Haizatze-iragazkia aldatuko da alerta-mezua agertzen denean edo Progard kartutxoa
aldatzen den bakoitzean.

3.- Depositua sanitizatzea (biofilmak saihesteko)

SDS 500 depositua urtean behin sanitizatuko da.

4.- RO mintzaren Cl2 garbiketa

RO mintzaren Cl2 garbiketa egingo da alerta sortzean edo urtean behin. Horretarako,
autogarbiketako Cl2 tabletak erabiliko dira, eta garbiketarako/sanitizaziorako
ekipoaren laguntza-softwarearen jarraibideak jarraituko dira.
ELIX 40 LARGE II: Mantenua.

5.- Ekipoak ekoiztutako uraren eroankortasun egiaztatzea

15 egunetik behin edo maizago (martxan dagoen produkzioaren kasuan)
ekoiztutako uraren erresistibitatea egiaztatuko da.
Ekipoak berak emandako erresistibitatearen-neurrien egiaztapen hori ur
purifikatuari egingo zaizkion kalitate-kontrolekin osatuko da, Europako
Farmakopearen 01/2009:0008 monografiako zehaztapenak betetzen dituela
egiaztatzeko prozeduraren arabera.
Gainera, kanpoko langile kualifikatuek urtero mantentze-lan prebentiboak
egingo dituzte, sistemak behar bezala funtzionatzen duela ziurtatzeko.
 MILLI-Q®
Integral 5
Eskala txikiko ekoizpena
MILLI-Q® Integral 5
MILLI Q INTEGRAL 5 ekipoa ura arazteko sistema bat da bi ur-mota ekoizten duenak:
○ ur purifikatua (II. motako ura): E-POD ® (Elix ® -hornidura-puntua) banagailuaren bidez,
eta
○ ur ultrapurua (I motako ura): Q-POD ® (Millli-Q ® -hornidura-puntua) banagailuaren
bidez.
Beraz, ekipo berak bi funtzio ditu: ELIX modulua eta Q-POD modulua.
DEPOSITUA

UNITATE E-POD
y Q-POD

EKIPO (ekoizteko modulua)

MILLI-Q® Integral 5

1. Elix ® moduluak UR PURIFIKATUA

(erresistibitatea 5 MΩ·cm) ekoizten du
alderantzizko osmosiaren eta UV argiaren
erabiliz (= 254nm). Ur hori 30 litroko
edukiera duen depositu batean
biltegiratzen da eta E-POD ® unitatearen
bitartez hornitzen da.
MILLI-Q® Integral 5

2. Bigarren etapa batean, sistemak ur purifikatua UV

lanpara batetik (= 185nm, germizida efektua duena)
eta bigarren purifikazio-kartutxo batetik (quantum)
pasarazten du, horrela UR ULTRAPURUA ekoizten
du, 18 MΩ/cm-ko erresistibitatearekin, Q-POD ®
unitatearen bitartez hornitzen dena.
MILLI-Q® Integral 5

Quantum ® kartutxoa: ioien eta molekula organikoen arrastoak ezabatzen ditu.

Progard ® modulua: edateko ura RO (alderantzizko osmosia) kartutxora pasatu aurretik tratatzen du,
azken hori babestuz eta bere batez besteko bizitza handituz.
POD ® modulua: POD banagailuetan instalatutako azken iragazki espezifikoa. (0,22 µm-ko iragazkiak izan
daitezke bakteriorik eta partikularik gabeko uretarako, edo beste ezaugarri batzuetakoak, aplikazioaren
arabera)
MILLI-Q® Integral 5:mantenua
ERAGIKETA MAIZTASUNA

Deposituko 12 L hustu eta POD unitateak purgatu Astean behin

Progard ® modulua eta haizatze-iragazkia ordezkatzea Alerta-mezua (gutxi gorabehera 6 hilean behin)

Quantum kartutxoa ordeztea + TOC A10 monitorea Alerta-mezua (gutxi gorabehera urtean behin)
garbitu

Azken iragazkia ordezkatzea (POD Pak ®) Gutxi gorabehera, urtean behin edo buxadura-zantzurik
badago

TOC A10eko monitorea garbitzea TOC balioek ohikoak aldatzen edo gainditzen badituzte

Sanitizazioa Alerta-mezua edo, halakorik ezean, urtean behin

Sarrerako sareta-iragazkia garbitzea Alerta-mezua edo zikina egon daitekeela susmatzen den
guztietan (gutxienez urtean behin).
MILLI-Q® Integral 5:mantenua

Gainera, ekipoak sortutako uraren kalitatea egiaztatu beharko da.

Sortutako uraren kalitatea egiaztatzeko, ekipoak berak denbora errealean
ematen dituen balioak irakurriko dira: erresistibitatea eta TOC.