Khái niệm về QA

Đảm bảo chất lượng trong GMP EU (Quality Assurance – QA) là bộ phận đảm bảo sản phẩm tạo ra sẽ
đáp ứng các yêu cầu về chất lượng như đã đăng ký. Thông qua các công việc liên quan đến xây dựng hệ
thống, quy trình sản xuất, quản lý chất lượng và giám sát, đo lường việc thực hiện các tiêu chuẩn chất
lượng đã đề ra.

Thuốc muốn đến tay người sử dụng cần trải qua rất nhiều công đoạn, từ bào chế, sản xuất, kiểm tra chất
lượng đến bảo quản thuốc… Trong những công đoạn ấy, công tác kiểm tra chất lượng thuốc có vai trò
rất lớn.

Khái niệm về QC

Kiểm soát chất lượng trong GMP EU (Quality Control – QC) là bộ phận trực tiếp kiểm tra từng công
đoạn trong quy trình sản xuất từ nguyên liệu đầu vào cho đến thành phẩm, bán thành phẩm. Để đảm
bảo dược phẩm tạo ra luôn đạt chất lượng theo yêu cầu.