‫اساسى‬ ‫‪ 1-5‬تصميم ‪ /‬تطويراملنتج‬ ‫‪ -5‬التحكم ومر اقبة املنتج‬

‫يجب أن يتم وضع إجراءات تصميم وتطوير املنتج للمنتجات أو العمليات الجديدة وأي تغييرات على املنتج أو التغليف أو‬
‫عمليات التصنيع لضمان إنتاج منتجات آمنة وقانونية‪.‬‬

‫‪ 1-1-5‬يجب أن يكون لدى الشركة إجراء لتطوير منتج جديد وإدخال تغييرات على املنتجات الحالية‬
‫وعمليات التعبئة والتغليف والتصنيع ‪.‬‬
‫يجب أن يتضمن هذا اإلجراء أي قيود على مجال تطوير منتج جديد للتحكم في إدخال املخاطر‬ ‫‪‬‬
‫التي قد تكون غيرمقبولة للموقع أو العمالء (على سبيل املثال ‪ ،‬إدخال املواد املسببة‬
‫للحساسية أو العبوات الزجاجية أو املخاطرامليكروبيولوجية أو إدخال املكونات التي قد تؤثر‬
‫على مطالبات املنتج )‪.‬‬

‫‪ 2-1-5‬يجب اعتماد جميع املنتجات الجديدة والتغييرات التي تطرأ على صياغة املنتج أو‬
‫سميا من قبل قائد فريق ‪ HACCP‬أو عضو فريق‬ ‫تعبئته أو طرق معالجته ر ً‬
‫‪HACCP‬املعتمد ‪.‬‬
‫يجب أن يضمن ذلك تقييم املخاطروتنفيذ الضوابط املناسبة ‪ ،‬التي تم تحديدها‬
‫من خالل نظام تحليل املخاطرونقاط التحكم الحرجة‪ .‬يجب منح هذه املو افقة‬
‫قبل إدخال املنتجات إلى بيئة املصنع‪.‬‬
 ‫‪ 1-5‬تصميم ‪ /‬تطويراملنتج‬ ‫‪ -5‬التحكم ومر اقبة املنتج‬
‫‪ 3-1-5‬يجب إجراء التجارب التي تستخدم معدات اإلنتاج عندما يكون من الضروري التحقق من أن صياغة املنتج وعمليات‬
‫التصنيع قادرة على إنتاج منتج آمن بالجودة املطلوبة‪.‬‬

‫‪ 4-1-5‬يجب إجراء تجارب العمراالفتراض ي األولية باستخدام بروتوكوالت موثقة تعكس الظروف املتوقعة أثناء التصنيع‬
‫والتخزين والنقل ‪ /‬التوزيع واالستخدام واملناولة لتحديد العمراالفتراض ي للمنتج‪.‬‬

‫يجب تسجيل النتائج واالحتفاظ بها وتأكيد االمتثال للمعاييرامليكروبيولوجية‬ ‫‪‬‬

‫والكيميائية والحسية ذات الصلة أو التحليل الحس ي‪.‬‬
‫عندما تكون تجارب العمراالفتراض ي قبل اإلنتاج غيرعملية ‪ ،‬على سبيل املثال‬ ‫‪‬‬
‫بالنسبة لبعض املنتجات طويلة العمر‪ ،‬يجب تقديم تبريرعلمي موثق لفترة‬
‫الصالحية املحددة‪.‬‬
 ‫‪ 2-5‬ملصقات املنتج ( وضع الليبول على املنتجات )‬ ‫‪ -5‬التحكم ومر اقبة املنتج‬
‫يجب أن تتو افق ملصقات املنتجات مع املتطلبات القانونية املناسبة وتحتوي على معلومات لتمكين التعامل اآلمن مع‬
‫املنتج وعرضه وتخزينه وإعداده داخل سلسلة اإلمداد الغذائي أو من قبل العميل‪.‬‬
‫‪ 1-2-5‬يجب وضع ملصقات على جميع املنتجات لتفي باملتطلبات القانونية للبلد املعين لالستخدام ويجب‬
‫أن تتضمن معلومات للسماح بالتعامل اآلمن مع املنتج وعرضه وتخزينه وإعداده واستخدامه‬
‫داخل سلسلة اإلمداد الغذائي أو من قبل العميل‪.‬‬
‫بناء على وصفة املنتج ومواصفات املكونات‪ .‬عملية‬‫‪ ‬يجب أن تكون هناك واملواد املسببة للحساسية ً‬
‫للتحقق من صحة وسم املكونات‬
‫‪ ‬يجب أن يكون لدى الشركة إجراء للموافقة على األعمال الفنية والتوقيع عليها‪.‬‬
‫‪ 2-2-5‬يجب أن تكون هناك عمليات فعالة لضمان مراجعة معلومات امللصقات كلما‬
‫حدثت تغييرات من أجل‪:‬‬
‫‪ -‬مورد الخامات ‪ -‬بلد املنشأ للخامات ‪ -‬التشريعات‪.‬‬ ‫‪ -‬مواد خام‬ ‫وصفة املنتج‬ ‫‪‬‬

‫‪ 3-2-5‬عندما تكون معلومات امللصق هي مسؤولية العميل أو طرف ٍ‬

‫ثان أو ثالث معين ‪ ،‬يجب على الشركة تقديم املعلومات ‪:‬‬
‫‪ ‬لتمكين امللصق ليتم إنشاؤه بدقة ‪ -‬كلما حدث تغيير قد يؤثر على معلومات امللصق‪.‬‬
‫‪ 4-2-5‬عندما يتم توفير تعليمات الطهي لضمان سالمة املنتج ‪ ،‬يجب التحقق من صحتها بشكل كامل للتأكد من أنه عند طهي املنتج‬
‫ً‬
‫وفقا للتعليمات ‪ ،‬يتم إنتاج منتج آمن وجاهز لألكل باستمرار‪.‬‬
 ‫اساسى‬ ‫‪ 3-5‬إدارة مسببات الحساسية‬ ‫‪ -5‬التحكم ومر اقبة املنتج‬
‫يجب أن يحتوي املوقع على نظام إلدارة املواد املسببة للحساسية‬
‫والذي يقلل من مخاطرتلوث مسببات الحساسية (االتصال املتبادل)‬ ‫ُيطلب من مصنعي أغذية الحيوانات األليفة وأعالف الحيوانات‬ ‫‪‬‬
‫للمنتجات ويلبي املتطلبات القانونية لوضع امللصقات في بلد البيع‪.‬‬ ‫املعتمدين ً‬
‫وفقا للمعيار تلبية تشريعات إدارة مسببات الحساسية‬
‫املناسبة في بلد البيع املقصود للمنتجات ‪.‬‬
‫لذلك ‪ ،‬إذا لم يكن هناك تشريع يتعلق بمسببات الحساسية في‬ ‫‪‬‬
‫أغذية الحيوانات األليفة ‪ /‬علف الحيوانات ‪ ،‬فيمكن اعتبار هذا‬
‫القسم من املواصفة "غير قابل للتطبيق" على أغذية الحيوانات‬
‫األليفة أو أعالف الحيوانات املخصصة لتلك البلدان‪.‬‬

‫في بعض أنحاء العالم ‪ ،‬يتم تقديم ادعاءات مسببات الحساسية‬ ‫‪‬‬
‫(على سبيل املثال خالية من الغلوتين أو منتجات األلبان) على‬
‫أغذية الحيوانات األليفة أو منتجات العلف الحيواني‪.‬‬

‫ادعاء بمسببات الحساسية على طعام الحيوانات‬‫ً‬ ‫لذلك ‪ ،‬عندما يقدم موقع ما‬ ‫‪‬‬
‫األليفة أو علف الحيوانات ‪ ،‬فإنه يلزم تلبية جميع املتطلبات في القسم ‪.5.3‬‬
 ‫‪ 3-5‬إدارة مسببات الحساسية‬ ‫‪ -5‬التحكم ومر اقبة املنتج‬
‫‪ 1-3-5‬يجب أن يقوم املوقع بإجراء تقييم للمواد الخام لتحديد وجود واحتمالية التلوث (االتصال‬
‫املتبادل) بمسببات الحساسية‪ .‬يجب أن يشمل ذلك مراجعة مواصفات املواد الخام ‪ ،‬وعند‬
‫االقتضاء ‪ ،‬الحصول على معلومات إضافية من املوردين (على سبيل املثال من خالل االستبيانات‬
‫لفهم خصائص املواد الخام ومكوناتها واملصنع الذي يتم إنتاجه فيه)‪.‬‬
‫‪ 2-3-5‬يجب على الشركة تحديد وإدراج املواد املحتوية على مسببات الحساسية التي يتم‬
‫التعامل معها في املوقع‪ .‬يجب أن يشمل ذلك املواد الخام ومساعدات التصنيع‬
‫واملنتجات الوسيطة واملنتهية وأي مكونات أو منتجات جديدة لتطوير املنتجات‪.‬‬
‫‪ 3-3-5‬يجب إجراء تقييم موثق للمخاطر لتحديد طرق التلوث (االتصال املتبادل) ووضع سياسات‬
‫وإجراءات موثقة للتعامل مع املواد الخام واملنتجات الوسيطة واملنتهية لضمان تجنب التلوث‬
‫املتبادل (االتصال املتبادل) ‪ .‬يجب أن يشمل هذا التقييم‪:‬‬
‫مراعاة الحالة الفيزيائية للمادة املسببة للحساسية (مثل املسحوق والسائل والجسيمات)‬ ‫‪‬‬

‫تحديد النقاط املحتملة للتلوث املتبادل (االتصال املتبادل) من خالل تدفق العملية‬ ‫‪‬‬

‫تقييم مخاطر التلوث املتبادل ملسببات الحساسية (االتصال املتبادل) في كل خطوة من خطوات العملية‬ ‫‪‬‬

‫تحديد الضوابط املناسبة لتقليل أو القضاء على مخاطر التلوث املتبادل (االتصال املتبادل)‪.‬‬ ‫‪‬‬
 ‫‪ 3-5‬إدارة مسببات الحساسية‬ ‫‪ -5‬التحكم ومر اقبة املنتج‬
‫‪ 4-3-5‬يجب وضع إجراءات لضمان اإلدارة الفعالة للمواد املسببة للحساسية ملنع التلوث املتبادل‬
‫(التالمس املتبادل) للمنتجات التي ال تحتوي على مسببات الحساسية‪ .‬يجب أن تشمل هذه ‪،‬‬
‫حسب االقتضاء‪:‬‬
‫‪ ‬الفصل املادي أو الزمني أثناء تخزين املواد املحتوية على مسببات الحساسية أو معالجتها أو تعبئتها‬
‫استخدام مالبس واقية منفصلة أو إضافية عند التعامل مع املواد املسببة للحساسية‬ ‫‪‬‬

‫استخدام املعدات واألواني املحددة واملخصصة للمعالجة‬ ‫‪‬‬

‫جدولة اإلنتاج لتقليل التغييرات بين املنتجات التي تحتوي على مسببات الحساسية واملنتجات التي ال‬ ‫‪‬‬
‫تحتوي على مسببات الحساسية‬
‫ً‬
‫أنظمة لتقييد حركة األتربة املحمولة جوا املحتوية على مادة مسببة للحساسية‬ ‫‪‬‬

‫التعامل مع النفايات وضوابط االنسكاب‬ ‫‪‬‬

‫القيود املفروضة على الطعام الذي يجلبه املوظفون والزوار واملقاولون إلى املوقع وألغراض تقديم‬ ‫‪‬‬
‫الطعام‪.‬‬
‫‪ 5-3-5‬عند استخدام إعادة العمل ‪ ،‬أو تنفيذ عمليات إعادة العمل ‪ ،‬يجب تنفيذ اإلجراءات لضمان‬
‫عدم استخدام إعادة العمل املحتوية على مسببات الحساسية في املنتجات التي ال تحتوي‬
‫بالفعل على املواد املسببة للحساسية‪.‬‬
‫‪ 3-5‬إدارة مسببات الحساسية‬ ‫‪ -5‬التحكم ومر اقبة املنتج‬
‫‪ 6-3-5‬عندما يوضح التقييم املبرر املستند إلى املخاطر أن طبيعة عملية اإلنتاج ال يمكن منع التلوث‬
‫املتبادل (االتصال املتبادل) من مسببات الحساسية ‪ ،‬فيجب تضمين تحذير على امللصق‪ .‬يجب‬
‫استخدام التشريعات أو اإلرشادات الوطنية أو قواعد املمارسة عند إصدار بيان التحذير هذا‪.‬‬

‫‪ 7-3-5‬عندما يتم تقديم مطالبة بشأن مالءمة الغذاء لألفراد الذين يعانون من حساسية تجاه‬
‫الطعام أو حساسية تجاه الطعام (يشار إليها ً‬
‫أحيانا باسم "الحساسية املفرطة للغذاء") ‪،‬‬
‫يجب أن يضمن املوقع التحقق من صحة عملية اإلنتاج بشكل كامل للتلبية يتم التحقق‬
‫بشكل روتيني من املطالبة املعلنة وفعالية العملية‪ .‬يجب توثيق ذلك‪.‬‬

‫‪ 8-3-5‬يجب تصميم املعدات أو إجراءات تنظيف املنطقة إلزالة أو التقليل إلى املستويات املقبولة من‬
‫أي تلوث متبادل محتمل (مالمسة متبادلة) بواسطة مسببات الحساسية‪ .‬يجب التحقق من‬
‫صحة طرق التنظيف للتأكد من أنها فعالة وأن فعالية اإلجراء يتم التحقق منها بشكل روتيني‪.‬‬
‫يجب أن تكون معدات التنظيف املستخدمة في تنظيف املواد املسببة للحساسية إما‪:‬‬
‫محدد ومخصص الستخدام املواد املسببة للحساسية‬ ‫‪‬‬

‫استخدام فردى‬ ‫‪‬‬

‫تنظيفها بشكل فعال بعد االستخدام‪.‬‬ ‫‪‬‬

‫‪ 4-5‬أصالة املنتج واملطالبات وسلسلة الحراسة‬ ‫‪ -5‬التحكم ومر اقبة املنتج‬
‫يجب وضع أنظمة لتقليل مخاطرشراء مواد خام غذائية مغشوشة أو احتيالية ولضمان أن جميع أوصاف ومطالبات‬
‫املنتجات قانونية ودقيقة ومثبتة‪.‬‬

‫‪ 1-4-5‬عندما يشارك املوظفون في تقييمات الضعف ‪ ،‬يجب على الفرد أو الفريق املسؤول فهم مخاطر‬
‫االحتيال الغذائية املحتملة‪ .‬يجب أن يشمل ذلك معرفة املواد الخام التي يستخدمها املوقع‬
‫ومبادئ تقييم الضعف ‪.‬‬

‫‪ 2-4-5‬يجب أن يكون لدى الشركة عمليات مطبقة للوصول إلى املعلومات حول التهديدات التاريخية‬
‫واملتطورة لسلسلة التوريد والتي قد تشكل خطر الغش أو استبدال املواد الخام (مثل املواد‬
‫الخام االحتيالية)‪ .‬قد تأتي هذه املعلومات من ‪ ،‬على سبيل املثال‪:‬‬

‫الجمعيات التجارية‬ ‫‪‬‬

‫مصادر حكومية‬ ‫‪‬‬

‫مراكز املوارد الخاصة‬ ‫‪‬‬

‫تم استكمال األنشطة للبند ‪.1.1.8‬‬ ‫‪‬‬

 ‫‪ 4-5‬أصالة املنتج واملطالبات وسلسلة الحراسة‬ ‫‪ -5‬التحكم ومر اقبة املنتج‬
‫‪ 3-4-5‬يجب إجراء تقييم موثق للضعف على جميع املواد الخام الغذائية أو مجموعات املواد الخام‬
‫لتقييم املخاطر املحتملة للغش أو االستبدال‪ .‬يجب أن يأخذ ذلك في االعتبار‪:‬‬
‫دليل تاريخي على االستبدال أو الغش‬ ‫‪‬‬

‫العوامل االقتصادية التي قد تجعل الغش أو االستبدال أكثر جاذبية‬ ‫‪‬‬

‫سهولة الحصول على املواد الخام من خالل سلسلة التوريد‬ ‫‪‬‬

‫تعقيد وزسادة االختبارات الروتينية لتحديد الغش‬ ‫‪‬‬

‫طبيعة املادة الخام‪.‬‬ ‫‪‬‬

‫‪ 4-4-5‬يجب أن تكون مخرجات هذا التقييم عبارة عن خطة موثقة لتقييم الضعف‪.‬‬
‫يجب إبقاء هذه الخطة قيد املراجعة لتعكس الظروف االقتصادية املتغيرة‬
‫ومعلومات السوق التي قد تغير املخاطر املحتملة‪ .‬يجب مراجعتها ً‬
‫سنويا ومتى كان‬
‫هناك‪  :‬تغيير في املواد الخام أو مورد للمواد الخام‬
‫ظهور خطر جديد (مثل الغش املعروف ألحد املكونات أو التطورات في املعلومات العلمية املرتبطة بأصالة منتجات املوقع أو املواد الخام‬ ‫‪‬‬
‫‪ ،‬على سبيل املثال ‪ ،‬املعلومات التي تم الحصول عليها كجزء من البند ‪)1.1.8‬‬
‫بعد حادثة هامة تتعلق بسالمة املنتج (على سبيل املثال ‪ ،‬استدعاء منتج) حيث تكون مصداقية منتجات املوقع أو املواد الخام متورطة‪.‬‬ ‫‪‬‬
‫‪ 4-5‬أصالة املنتج واملطالبات وسلسلة الحراسة‬ ‫‪ -5‬التحكم ومر اقبة املنتج‬
‫‪ 4 -4-5‬عندما يتم تحديد املواد الخام على أنها معرضة بشكل خاص لخطر الغش أو االستبدال ‪ ،‬يجب أن‬
‫ً‬
‫مناسبا و ‪ /‬أو عمليات اختبار للتخفيف من املخاطر‬ ‫ً‬
‫ضمانا‬ ‫تتضمن خطة تقييم الضعف‬
‫املحددة‪.‬‬
‫‪ 5 -4-5‬عندما يتم وضع عالمات على املنتجات أو تقديم مطالبات على العبوات النهائية التي تعتمد على‬
‫حالة املادة الخام ‪ ،‬يجب التحقق من حالة كل دفعة من املواد الخام‪ .‬تشمل هذه املطالبات‪:‬‬
‫‪ ‬مصدر او اصل محدد ‪ -‬تولد ‪ /‬املطالبات املتنوعة‬
‫‪ -‬حالة الكائنات املعدلة وراثيا ()‪GMO‬‬ ‫حالة مضمونة مثل ‪GLOBALG.A.P.‬‬ ‫‪‬‬

‫‪ -‬مسمى املكونات املحددة مسجلة كعالمة تجارية‪.‬‬ ‫الهوية محفوظة‬ ‫‪‬‬

‫يجب أن تحتفظ املنشأة بسجالت الشراء وإمكانية تتبع استخدام املواد الخام وسجالت تعبئة املنتج‬
‫النهائي إلثبات املطالبات‪ .‬يجب أن يجري املوقع اختبارات موثقة على فترات متكررة لتلبية املتطلبات‬
‫الخاصة ألي مخطط معتمد له ‪،‬‬

‫أو في حالة عدم وجود متطلبات خاصة باملخطط ‪ ،‬يجب إجراء اختبار كمية واحدة على األقل كل ‪ 6‬أشهر‪.‬‬
‫‪ 4-5‬أصالة املنتج واملطالبات وسلسلة الحراسة‬ ‫‪ -5‬التحكم ومر اقبة املنتج‬

‫‪ 6-4-5‬عند تقديم مطالبات حول طرق اإلنتاج (على سبيل املثال ‪ ،‬عضوي ‪ ،‬حالل ‪ ،‬كوشير) ‪ ،‬يجب أن‬
‫يحافظ املوقع على حالة الشهادة الالزمة لتقديم مثل هذه املطالبة‪.‬‬

‫ً‬
‫مصمما للتمكين من تقديم مطالبة ‪ ،‬يجب على الشركة التأكد من إثبات جميع‬ ‫‪ 7-4-5‬عندما يكون املنتج‬
‫املطالبات ‪ ،‬والتحقق من صحة صياغة املنتج وعملية اإلنتاج بالكامل لتلبية املطالبة املذكورة وأي‬
‫متطلبات قانونية (في بلد البيع املقصود) املتعلق باملطالبة‪.‬‬

‫يجب توثيق تدفق العملية (انظر الفقرة ‪ )2.5.1‬إلنتاج املنتجات حيث يتم تقديم املطالبات وتحديد‬
‫املناطق املحتملة للتلوث أو فقدان الهوية‪.‬‬

‫يجب وضع ضوابط مناسبة لضمان سالمة ادعاءات املنتج‪.‬‬

 ‫‪ 5-5‬تعبئة وتغليف املنتج‬ ‫‪ -5‬التحكم ومر اقبة املنتج‬
‫يجب أن تكون عمليات تغليف املنتج وعمليات شراء عبوات املنتج مناسبة لالستخدام املقصود‪ .‬يجب تخزين العبوات‬
‫في ظروف تمنع التلوث وتقليل التدهور‪.‬‬
‫‪ 1-5-5‬عند شراء أو تحديد عبوة أولية ‪ ،‬يجب أن يكون مورد مواد التغليف على دراية بأي خصائص‬
‫معينة للطعام أو العبوة الحالية (مثل املحتوى العالي من الدهون‬
‫‪ ،‬ودرجة الحموضة ‪ ،‬وظروف االستخدام مثل امليكروويف ‪ ،‬والتعبئة األخرى املستخدمة في املنتج‬
‫‪ ،‬واستخدام املواد القابلة إلعادة التدوير أو مواد التعبئة والتغليف القابلة إلعادة االستخدام)‬
‫التي قد تؤثر على مالءمة العبوة‪.‬‬
‫يجب أن تكون شهادات املطابقة أو غيرها من األدلة متاحة للتغليف األولي لتأكيد توافقها مع تشريعات‬
‫سالمة األغذية املعمول بها ومناسبة لالستخدام املقصود‪.‬‬
‫‪ 2-5-5‬يجب أن تكون بطانات وأكياس املنتج التي تم شراؤها من قبل الشركة لالستخدام في اتصال‬
‫مباشر مع املكونات ‪ ،‬أو العمل قيد املعالجة ‪ ،‬ملونة بشكل مناسب (مثل اللون املختلف مع‬
‫املنتج) ومقاومة للتمزق ملنع التلوث العرض ي‪.‬‬
‫‪ 3-5-5‬يجب أن يكون لدى الشركة إجراء إلدارة العبوات القديمة (بما في ذلك امللصقات)‪ .‬يجب أن يشمل ذلك‪:‬‬
‫آليات ملنع االستخدام العرض ي للعبوات القديمة ‪ -‬التحكم في العبوات القديمة والتخلص منها‬ ‫‪‬‬

‫اإلجراءات املناسبة للتخلص من املواد املطبوعة املتقادمة (مثل جعل املواد املسجلة كعالمات تجارية غير صالحة لالستعمال)‪.‬‬ ‫‪‬‬
 ‫‪ 6-5‬فحص املنتج واختباراملنتج في املوقع والتحليل املعملى‬ ‫‪ -5‬التحكم ومر اقبة املنتج‬
‫يجب على الشركة إجراء عمليات التفتيش والتحليالت أو التعاقد عليها من الباطن والتي تعتبربالغة األهمية لتأكيد‬
‫سالمة املنتج وأصالته وقانونيته وجودته ‪ ،‬باستخدام اإلجراءات واملر افق واملعاييراملناسبة‪.‬‬

‫‪ 1-6-5‬يجب أن يكون هناك برنامج مجدول الختبار املنتج والذي قد يشمل االختبارات امليكروبيولوجية‬
‫وفقا للمخاطر‪ .‬يجب توثيق الطرق والعمليات الخاصة‬ ‫والكيميائية والفيزيائية والحسية ً‬
‫بالحصول على عينات من املنتجات (بما في ذلك ‪ ،‬عند االقتضاء ‪ ،‬تسليمها إلى املعمل ) والتكرار‬
‫والحدود املحددة‪.‬‬
‫‪ 2-6-5‬يجب تسجيل نتائج االختبار والفحص ومراجعتها بانتظام لتحديد االتجاهات‪ .‬يجب فهم‬
‫أهمية النتائج في املوقع واملعمل والعمل بها بناء على ذلك‪ .‬يجب تنفيذ اإلجراءات املناسبة على‬
‫الفور ملعالجة أي نتائج أو اتجاهات غير مرضية‪.‬‬
‫عند تطبيق الحدود القانونية ‪ ،‬يجب فهم هذه الحدود واتخاذ اإلجراءات املناسبة على الفور‬
‫ملعالجة أي تجاوز لهذه الحدود‪.‬‬
‫عند االقتضاء ‪ ،‬يجب مراعاة الشك في القياس املرتبط بنتائج االختبارات املعملية‪.‬‬
‫‪ 3-6-5‬يجب أن يضمن املوقع وجود نظام للتحقق والتحقق املستمر من العمر االفتراض ي‪.‬‬
‫يجب أن يعتمد هذا على املخاطر ويجب أن يشمل التحليل الحس ي ‪ ،‬وحسب االقتضاء ‪ ،‬االختبارات امليكروبيولوجية والعوامل الكيميائية‬
‫ذات الصلة مثل األس الهيدروجيني السجالت والنتائج من اختبارات العمر االفتراض ي يجب التحقق من فترة الصالحية املحددة على‬
‫املنتج‪.‬‬
‫‪ 6-5‬فحص املنتج واختباراملنتج في املوقع والتحليل املعملى‬ ‫‪ -5‬التحكم ومر اقبة املنتج‬
‫‪ 4-6-5‬يجب أن يتم التعاقد من الباطن على اختبار العوامل املمرضة (بما في ذلك مسببات األمراض التي‬
‫ً‬
‫داخليا‬ ‫تم اختبارها كجزء من برنامج املراقبة البيئية للموقع) إلى معمل خارجي أو ‪ ،‬في حالة إجرائه‬
‫تماما عن مناطق اإلنتاج والتخزين وأن يكون لديه إجراءات تشغيل‬ ‫‪ ،‬يجب فصل مكان املعمل ً‬
‫ملنع أي مخاطر تلوث املنتجات أو مناطق اإلنتاج‪.‬‬
‫‪ 5-6-5‬في حالة وجود معمل االختبار في موقع التصنيع ‪ ،‬يجب أن يتم تحديد موقعها وتصميمها‬
‫وتشغيلها للتخلص من املخاطر املحتملة على سالمة املنتج‪ .‬يجب توثيق الضوابط وتنفيذها ‪،‬‬
‫وتشمل مراعاة ما يلي‪:‬‬
‫إجراءات التشغيل الحتواء األنشطة املعملية ‪ ،‬بما في ذلك تصميم وتشغيل أنظمة الصرف والتهوية‬ ‫‪‬‬

‫الوصول إلى املنشأة وأمنها ‪ -‬حركة العاملين في املعمل ‪ -‬تجهيزات النظافة واملالبس الواقية‬ ‫‪‬‬
‫حركة املواد التي قد تشكل ً‬
‫خطرا على املنتجات أو املواد الخام أو منطقة اإلنتاج ‪ ،‬داخل املعمل‬ ‫‪‬‬
‫وخارجه ‪ ،‬بما في ذلك التخلص من نفايات املعمل‬
‫إدارة ومراقبة أجهزة املعامل‪.‬‬ ‫‪‬‬

‫عندما يتم إجراء أنشطة التحليل في مناطق اإلنتاج أو التخزين (على سبيل املثال في اختبارات الخط أو االختبارات السريعة) ‪ ،‬يجب‬
‫تحديد مواقعها وتصميمها وتشغيلها ملنع تلوث املنتج‪.‬‬
‫‪ 6-5‬فحص املنتج واختباراملنتج في املوقع والتحليل املعملى‬ ‫‪ -5‬التحكم ومر اقبة املنتج‬
‫‪ 6-6-5‬عندما تتعهد الشركة أو تتعاقد من الباطن على التحليالت التي تعتبر بالغة األهمية للمنتج‬
‫السالمة أو األصالة أو الشرعية ‪ ،‬يجب أن يكون املعمل أو املقاولون من الباطن قد حصلوا على‬
‫وفقا ملتطلبات ومبادئ ‪ ،ISO / IEC 17025‬بما في ذلك اختبار‬ ‫اعتماد معمل معترف به أو يعملون ً‬
‫الكفاءة عند االقتضاء‪ .‬يجب أن يتوفر التبرير املوثق في حالة عدم اتباع األساليب املعتمدة‪.‬‬

‫‪ 7-6-5‬يجب أن تكون اإلجراءات في مكانها الصحيح لضمان موثوقية نتائج املعمل ‪ ،‬بخالف تلك‬
‫الضرورية للسالمة والشرعية املحددة في البند ‪ .5.6.6‬يجب أن تشمل هذه‪:‬‬

‫استخدام طرق اختبار معترف بها ‪ ،‬إن وجدت‬ ‫‪‬‬

‫إجراءات اختبار موثقة‬ ‫‪‬‬

‫التأكد من أن املوظفين مؤهلين بشكل مناسب و ‪ /‬أو مدربين ومؤهلين إلجراء‬ ‫‪‬‬
‫التحليل املطلوب‬

‫استخدام نظام للتحقق من دقة نتائج االختبار (مثل اختبار الكفاءة عند االقتضاء)‬ ‫‪‬‬

‫استخدام معدات تمت معايرتها وصيانتها بشكل مناسب‪.‬‬ ‫‪‬‬

 ‫‪ 7-5‬إصداروطرح املنتج‬ ‫‪ -5‬التحكم ومر اقبة املنتج‬
‫يجب أن يضمن املوقع عدم إطالق املنتج النهائي ما لم يتم اتباع جميع اإلجراءات املتفق عليها‪.‬‬
‫ً‬ ‫ً‬
‫إيجابيا ‪ ،‬يجب أن تكون اإلجراءات في مكانها الصحيح لضمان عدم‬ ‫‪ 1-7-5‬عندما تتطلب املنتجات إطالقا‬
‫حدوث اإلطالق حتى يتم االنتهاء من جميع معايير اإلصدار والسماح باإلفراج‪.‬‬

‫‪ 8-5‬أغذية واعالف الحيوانات األليفة‬

‫ً‬ ‫ً‬
‫طعاما للحيوانات األليفة أو علفا للحيوانات ‪ ،‬يجب استيفاء جميع‬ ‫عندما ينتج موقع ما‬
‫املتطلبات ذات الصلة من األقسام ‪ 7-1‬من املواصفة باإلضافة إلى املتطلبات الواردة في هذا‬
‫القسم‪ .‬يجب أن يضمن املوقع أن أغذية الحيوانات األليفة ومنتجاتها آمنة وصالحة‬
‫لالستخدام املقصود‪.‬‬
‫‪ 1-8-5‬يجب أن يضمن املوقع أن أغذية الحيوانات األليفة وأعالفها قد صيغت ‪ /‬مصممة لالستخدام‬
‫املقصود (على سبيل املثال ‪ ،‬عندما تكون املنتجات مصممة لنظام غذائي كامل أو كمنتج‬
‫تكميلي)‪.‬‬
‫‪ 2-8-5‬عندما تشتمل مجموعة منتجات املوقع على أغذية الحيوانات األليفة أو منتجات األعالف الحيوانية ألنواع حيوانية مختلفة ‪ ،‬يجب أن‬
‫يكون للموقع إجراءات محددة إلدارة أي مكونات أو مواد خام أو منتجات أو إعادة العمل قد تكون ضارة باملتلقين غير املقصودين‪.‬‬
 ‫‪ 8-5‬أغذية واعالف الحيوانات األليفة‬ ‫‪ -5‬التحكم ومر اقبة املنتج‬
‫‪ 3-8-5‬عندما يقوم املوقع بتصنيع أو معالجة أو تعبئة أغذية الحيوانات األليفة أو منتجات األعالف التي تحتوي على مواد طبية ‪ ،‬يجب أن‬
‫يكون للموقع إجراءات محددة لإلدارة من املواد الخام العالجية واملنتجات النهائية‪ .‬كحد أدنى ‪ ،‬يجب أن تشمل هذه اإلجراءات‪:‬‬
‫تحديد املواد املحتوية على األدوية التي تم تداولها في املوقع‪ .‬يمكن أن تكون هذه املواد الخام ‪ ،‬أو معينات املعالجة ‪ ،‬أو املنتجات الوسيطة‬ ‫‪‬‬
‫والنهائية ‪ ،‬أو إعادة العمل أو أي منتج جديد أو مكونات تطوير املنتج‬
‫اعتماد املورد تعادل القسم ‪ 3.5.1‬لجميع املواد الخام العالجية‬ ‫‪‬‬

‫تدريب طاقم عمل محدد على التعامل الصحيح مع املواد الطبية‬ ‫‪‬‬

‫آليات ضمان التركيزات الصحيحة للمواد الطبية في املنتجات النهائية‬ ‫‪‬‬

‫اإلجراءات (مثل إجراءات التنظيف) ملنع تلوث أغذية الحيوانات األليفة غير‬ ‫‪‬‬
‫املعالجة أو علف الحيوانات بمواد تحتوي على مواد طبية‬
‫إجراءات محددة لضمان وضع العالمات الصحيحة على أغذية الحيوانات األليفة العالجية أو علف الحيوانات‬ ‫‪‬‬
‫آليات التخلص من النفايات (انظر القسم ‪ )4.12‬التي تشمل التخلص اآلمن والقانوني من املواد الخام واملنتجات الطبية‪.‬‬ ‫‪‬‬

‫‪ 4-8-5‬يجب تصميم وتنفيذ إجراءات املوقع لتلبية تشريعات سالمة أغذية الحيوانات األليفة ومنتجات األعالف الحيوانية‬
‫ذات الصلة (سواء في بلد اإلنتاج أو في بلد البيع)‪.‬‬
 ‫‪ 9-5‬التحويل االساس ى للحيوان‬ ‫‪ -5‬التحكم ومر اقبة املنتج‬
‫عندما يكمل موقع ما التحويل األولي للحيوان (على سبيل املثال بالنسبة للحوم الحمراء أو الدواجن أو األسماك) ‪ ،‬يتم تطبيق املتطلبات التالية ‪،‬‬
‫باإلضافة إلى تلك املوجودة في بقية املواصفة‪.‬‬
‫بالنسبة للتحويل األولي للحيوان ‪ ،‬يجب أن يقوم املوقع بتشغيل عمليات خاضعة للرقابة تضمن أن املنتجات آمنة وصالحة لالستخدام املقصود‪.‬‬
‫‪ 1-9-5‬يجب على الشركة إجراء تقييم للمخاطر للمواد املحظورة املحتملة (أي تلك املحظورة بموجب‬
‫التشريع في بلد التشغيل أو بلد البيع املقصود)‪ .‬تشمل املواد النموذجية املستحضرات‬
‫الصيدالنية واألدوية البيطرية (مثل هرمونات النمو) واملعادن الثقيلة ومبيدات اآلفات‪.‬‬
‫يمكن استكمال تقييم املخاطر كجزء من البند ‪ 3.5.1.1‬أو كنشاط منفصل‪.‬‬
‫يجب تضمين نتائج تقييم املخاطر في إجراءات قبول واختبار املواد الخام وفي العمليات‬
‫املعتمدة ملوافقة املورد ومراقبته (انظر البنود ‪.)3.5.2.2-3.5.1.2‬‬
‫‪ 2-9-5‬عندما يستلم املوقع حيوانات حية ‪ ،‬يجب أن يكون هناك فحص من قبل‬
‫شخص مؤهل بشكل مناسب في تربية املواش ى ( حظائر املاشية ) وما بعد‬
‫الذبح للتأكد من أن الحيوانات صالحة لالستهالك البشري‪.‬‬
‫‪ 3-9-5‬يجب أن يعمل املوقع على إجراءات لضمان الحفاظ على إمكانية تتبع جميع األجزاء الصالحة‬
‫لألكل من الذبيحة (أي جميع األجزاء املخصصة لسلسلة اإلمداد الغذائي لإلنسان)‪.‬‬
‫‪ 4-9-5‬يجب أن يحدد املوقع متطلبات الوقت ودرجة الحرارة املحددة لجميع عمليات ما بعد الذبح (على سبيل املثال ‪ ،‬التبريد واملعالجة‬
‫والتخزين والتوزيع بعد الذبح)‪ .‬يجب تحديد هذه املتطلبات لجميع األجزاء الصالحة لألكل املبردة أو املجمدة من الذبيحة‪.‬‬
 ‫‪ 1-6‬التحكم في العمليات‬ ‫‪ -6‬مر اقبة العمليات‬
‫ً‬
‫يجب أن يعمل املوقع وفقا ملواصفات املعالجة وتعليمات ‪ /‬إجراءات العمل التي تضمن إنتاج منتج آمن وقانوني باستمراربخصائص‬
‫الجودة املرغوبة ‪ ،‬بما يتو افق ً‬
‫تماما مع نظام تحليل املخاطرونقاط التحكم الحرجة أو خطة سالمة األغذية‪.‬‬
‫‪ 1-1-6‬يجب أن تكون مواصفات العملية املوثقة وتعليمات ‪ /‬إجراءات العمل متاحة للعمليات‬
‫الرئيسية في إنتاج املنتجات لضمان سالمة املنتج وشرعيته وجودته‪ .‬يجب أن تتضمن‬
‫مواصفات العملية وتعليمات ‪ /‬إجراءات العمل (حسب االقتضاء) ما يلي‪:‬‬
‫– الوصفات ‪ -‬بما في ذلك تحديد أي مسببات للحساسية‬
‫– تعليمات الخلط ‪ ،‬السرعة ‪ ،‬الوقت ‪ -‬إعدادات عملية املعدات‬
‫‪ -‬أوقات التبريد ودرجات الحرارة‬ ‫– أوقات الطبخ ودرجات الحرارة‬
‫‪ -‬الترميز وعالمات الصالحية‬ ‫– تعليمات وضع العالمات‬
‫– ظروف التخزين (مثل درجات حرارة التخزين)‬
‫– أي نقاط تحكم حرجة إضافية تم تحديدها في نظام تحليل املخاطر ونقاط‬
‫التحكم الحرجة أو خطة سالمة األغذية‪.‬‬
‫يجب أن تكون مواصفات العملية متوافقة مع مواصفات املنتج النهائي املتفق عليها‪ .‬يجب على املوقع‬
‫مراجعة مواصفات العملية وتعليمات ‪ /‬إجراءات العمل قبل أي تغييرات قد تؤثر على سالمة الغذاء‬
‫وشرعيته وجودته‪.‬‬
‫‪ 1-6‬التحكم في العمليات‬ ‫‪ -6‬مر اقبة العمليات‬

‫‪ 2-1-6‬عندما تكون إعدادات املعدات ضرورية لسالمة املنتج أو شرعيته ‪ ،‬فإن‬

‫التغييرات التي تطرأ على إعدادات املعدات يجب أن تكتمل فقط من قبل‬
‫موظفين مدربين ومعتمدين‪ .‬عند االقتضاء ‪ ،‬يجب أن تكون عناصر التحكم‬
‫محمية بكلمة مرور أو مقيدة بطريقة أخرى‪.‬‬

‫‪ 3-1-6‬يجب تنفيذ مراقبة العملية ‪ ،‬مثل درجة الحرارة والوقت والضغط والخصائص‬
‫كاف لضمان إنتاج املنتج ضمن مواصفات‬
‫الكيميائية ‪ ،‬والتحكم فيها وتسجيلها بشكل ٍ‬
‫العملية املطلوبة‪.‬‬

‫‪ 4-1-6‬في الحاالت التي يتم فيها التحكم في خطوات العملية أو جودة املنتج بواسطة أجهزة‬
‫مراقبة موصلة ‪ ،‬يجب ربطها بنظام تنبيه او انذر مناسب يتم اختباره بشكل روتيني‪.‬‬
‫‪ 1-6‬التحكم في العمليات‬ ‫‪ -6‬مر اقبة العمليات‬
‫‪ 5-1-6‬في حالة حدوث اختالف في ظروف املعالجة داخل املعدات ذات األهمية الحاسمة‬
‫لسالمة أو جودة املنتجات ‪ ،‬يجب التحقق من صحة خصائص املعالجة والتحقق منها‬
‫بتواتر ً‬
‫بناء على املخاطر وأداء املعدات (مثل توزيع الحرارة في الخزانات واألفران وأوعية‬
‫املعالجة ؛ توزيع درجة الحرارة في املجمدات ومخازن التبريد)‪.‬‬

‫‪ 6-1-6‬في حالة تعطل املعدات أو انحراف العملية عن املواصفات ‪ ،‬يجب اتخاذ إجراءات‬
‫لتحديد حالة السالمة وجودة املنتج لتحديد اإلجراء الواجب اتخاذه‪.‬‬

‫‪ 7-1-6‬عندما يتعامل موقع ما مع منتجات أو مواد (مثل املنتجات الثانوية من عمليات اإلنتاج)‬
‫التي تقع خارج مجال املراجعة ‪ ،‬يجب التحكم فيها للتأكد من أنها ال تخلق مخاطر‬
‫تتعلق بسالمة املنتج أو أصالته أو شرعيته على املنتجات داخل مجال ‪.‬‬
 ‫‪ 2-6‬وضع العالمات والتحكم في العبوات‬ ‫‪ -6‬مر اقبة العمليات‬
‫يجب أن تضمن الضوابط اإلدارية ألنشطة توسيم املنتجات أن املنتجات سيتم تصنيفها وترميزها بشكل صحيح‪.‬‬

‫‪ 1-2-6‬يجب أن تكون هناك عملية رسمية لتخصيص مواد التعبئة لخطوط التعبئة‬
‫والتحكم في منطقة التعبئة والتي تضمن أن العبوات لالستخدام الفوري فقط‬
‫هي املتاحة آلالت التعبئة‪.‬‬
‫حيث يحدث الترميز أو الطباعة في وضع عدم االتصال ملواد التغليف‪:‬‬
‫إعداد وتعديل خطوات الطبع (على سبيل املثال ‪ ،‬إدخال أو‬ ‫–‬
‫تغيير رموز التاريخ) يجب أن يتم فقط من قبل موظف معتمد‬
‫يجب أن تكون أدوات التحكم في مكانها الصحيح لضمان توفر‬ ‫–‬
‫املواد املطبوعة بشكل صحيح فقط في آالت التعبئة‪.‬‬
‫يجب أن تكون العمليات في مكانها الصحيح للتحقق من مطابقة استخدام‬
‫امللصق مع االستخدام املتوقع وسبب أي تناقضات تم التحقيق فيها‪.‬‬
‫‪ 2-6‬وضع العالمات والتحكم في العبوات‬ ‫‪ -6‬مر اقبة العمليات‬
‫‪ 2-2-6‬يجب إجراء فحوصات موثقة لخط اإلنتاج قبل البدء في اإلنتاج وبعد تغييرات‬
‫املنتج‪ .‬يجب أن يضمن ذلك أن الخطوط قد تم تنظيفها بشكل مناسب وجاهزة‬
‫لإلنتاج‪ .‬يجب إجراء الفحوصات املوثقة عند تغييرات املنتج للتأكد من إزالة‬
‫جميع املنتجات والتعبئة والتغليف املطبوعة وامللصقات من اإلنتاج السابق‬
‫من الخط قبل التغيير إلى اإلنتاج التالي‪.‬‬
‫‪ 3-2-6‬يجب أن تكون اإلجراءات في مكانها الصحيح للتأكد من أن جميع املنتجات‬
‫معبأة في عبوات صحيحة وموسومة بشكل صحيح‪ .‬يجب أن تكون هذه‬
‫الفحوصات ‪:‬‬
‫– في بداية التعبئة‬
‫– أثناء تشغيل التعبئة (على سبيل املثال في فترات زمنية محددة‬
‫مسبقا وعند إحضار العبوات املطبوعة أو امللصقات إلى الخط‬ ‫ً‬
‫أثناء تشغيل اإلنتاج)‬

‫عند تغيير دفعات مواد التغليف في نهاية كل عملية إنتاج‪.‬‬ ‫–‬

‫‪ 2-6‬وضع العالمات والتحكم في العبوات‬ ‫‪ -6‬مر اقبة العمليات‬
‫يجب أن تشمل الفحوصات ً‬
‫أيضا التحقق من أي طباعة تم إجراؤها في مرحلة‬
‫التعبئة بما في ذلك ‪ ،‬حسب االقتضاء‪:‬‬
‫– تاريخ التكويد ‪ -‬رقم دفعة ‪ -‬داللة الكمية ‪ -‬معلومات التسعير‬
‫– مكان التكويد ‪ -‬بلد املنشأ ‪ -‬معلومات مسببة للحساسية‪.‬‬
‫‪ 4-2-6‬عند استخدام معدات التحقق عبر اإلنترنت (مثل املاسحات الضوئية للرموز‬
‫الشريطية) لفحص ملصقات املنتجات وطباعتها ‪ ،‬يجب على املوقع وضع وتنفيذ‬
‫إجراءات تشغيل واختبار املعدات لضمان إعداد النظام بشكل صحيح وقادر‬
‫على التنبيه أو رفض املنتج عندما تكون معلومات التغليف خارج املواصفات‪.‬‬
‫كحد أدنى ‪ ،‬يجب االنتهاء من اختبار املعدات في ‪:‬‬
‫– بدء تشغيل التعبئة ‪ -‬نهاية تشغيل التعبئة‬
‫– تردد يعتمد على قدرة املوقع على تحديد واحتفاظ ومنع إطالق أي مواد متورطة في حالة فشل‬
‫املعدات (على سبيل املثال أثناء تشغيل التعبئة أو عند تغيير دفعات مواد التغليف)‪.‬‬
‫يجب أن يضع املوقع وينفذ اإلجراءات في حالة حدوث عطل في معدات التحقق عبر اإلنترنت (على‬
‫سبيل املثال ‪ ،‬إجراء فحص يدوي موثق ومدرب)‪.‬‬
 ‫‪ 3-6‬التحكم في العدد ‪ -‬الكمية ‪ -‬الوزن والحجم‬ ‫‪ -6‬مر اقبة العمليات‬
‫يجب أن يعمل املوقع على نظام للتحكم في الكمية يتو افق مع املتطلبات القانونية في البلد الذي ُيباع فيه املنتج وأي‬
‫رموزقطاع صناعية إضافية أو متطلبات محددة للعمالء‪.‬‬
‫‪ 1-3-6‬يجب أن يفي تواتر ومنهجية فحص الكمية بمتطلبات التشريع املناسب الذي‬
‫يحكم التحقق من الكمية ‪ ،‬ويجب االحتفاظ بسجالت الفحص ‪.‬‬
‫‪ 2-3-6‬عندما ال تكون كمية املنتج محكومة باملتطلبات التشريعية (مثل الكمية‬
‫السائبة) ‪ ،‬يجب أن يتوافق املنتج مع متطلبات العميل ويجب االحتفاظ‬
‫بالسجالت‪.‬‬
‫‪ 3-3-6‬عند االستخدام ‪ ،‬يجب أن يضع املوقع إجراءات تشغيل واختبار موازين الفحص عبر‬
‫اإلنترنت‪ .‬كحد أدنى ‪ ،‬يجب أن يشمل ذلك‪:‬‬
‫– النظر في أي متطلبات قانونية ‪ -‬مسؤوليات اختبار املعدات‬
‫– فعالية التشغيل وأية اختالفات ملنتجات معينة‬
‫– طرق وتواتر اختبار موازين الفحص‬
‫عمليات التعامل مع الكميات املرفوضة‬ ‫–‬

‫سجالت نتائج االختبار‪.‬‬ ‫–‬

 ‫‪ 4-6‬ملعايرة والتحكم في أجهزة القياس واملر اقبة‬ ‫‪ -6‬مر اقبة العمليات‬
‫يجب أن يكون املوقع قاد ًرا على إثبات أن معدات القياس دقيقة وموثوقة بشكل ٍ‬
‫كاف لتوفيرالثقة في نتائج القياس‪.‬‬

‫‪ 1-4-6‬يجب أن يحدد املوقع ويتحكم في معدات القياس املستخدمة ملراقبة نقاط التحكم‬
‫الحرجة وسالمة املنتج وشرعيته وجودته‪ .‬يجب أن يشمل ذلك ‪ ،‬كحد أدنى‪:‬‬
‫– قائمة موثقة باملعدات وموقعها ‪ -‬رمز تعريف وتاريخ استحقاق املعايرة‬
‫– منع التعديل من قبل املوظفين غير املصرح لهم‬
‫– الحماية من التلف أو التدهور أو سوء االستخدام‪.‬‬
‫‪ 2-4-6‬يجب فحص جميع أجهزة القياس املحددة ‪ ،‬بما في ذلك املعدات الجديدة ‪،‬‬
‫وتعديلها عند الضرورة‪:‬‬
‫بناء على تقييم املخاطر‬ ‫ً‬
‫مسبقا ‪ً ،‬‬ ‫– بتكرار محدد‬
‫– إلى طريقة محددة يمكن تتبعها إلى معيار وطني أو دولي معترف به‬
‫حيثما أمكن ذلك‪.‬‬
‫يجب توثيق النتائج‪ .‬يجب أن تكون املعدات سهلة القراءة وذات دقة مناسبة للقياسات املطلوب‬
‫إجراؤها‪.‬‬
‫‪ 4-6‬ملعايرة والتحكم في أجهزة القياس واملر اقبة‬ ‫‪ -2‬خطة سالمة الغذاء ‪HACCP -‬‬
‫‪ 3-4-6‬يجب معايرة معدات القياس املرجعية ويمكن تتبعها ً‬
‫وفقا ملواصفة محلية أو دولي معترف به‬
‫ويتم االحتفاظ بالسجالت‪ .‬يجب مراعاة عدم التاكد من املعايرة عند استخدام املعدات لتقييم‬
‫الحدود الحرجة‪.‬‬

‫‪ 4-4-6‬يجب أن تكون اإلجراءات في مكانها الصحيح لتسجيل اإلجراءات‬

‫التي يجب اتخاذها عندما يتبين أن أجهزة القياس املوصوفة ال‬
‫تعمل ضمن الحدود املحددة‪ .‬عندما تستند سالمة املنتجات أو‬
‫شرعيتها إلى املعدات التي تبين أنها غير دقيقة ‪ ،‬يجب اتخاذ‬
‫إجراءات لضمان عدم عرض املنتج املعرض للخطر للبيع‪.‬‬
‫‪ 1-7‬التدريب ‪ :‬مناطق مناولة املواد الخام ‪ ،‬والتحضيرواملعالجة والتعبئة والتخزين‬ ‫‪ -7‬املوظفين واالفراد‬
‫ً‬
‫يجب على الشركة التأكد من أن جميع املوظفين الذين يؤدون أعماال تؤثر على سالمة املنتج وشرعيته وجودته مؤهلين بشكل واضح‬
‫للقيام بنشاطهم ‪ ،‬من خالل التدريب أو خبرة العمل أو التأهيل‪.‬‬
‫‪ 1-1-7‬يجب تدريب جميع املوظفين ‪ ،‬بما في ذلك املوظفون الذين توفرهم الوكالة واملوظفون‬
‫اساس ى‬ ‫املؤقتون واملقاولون ‪ ،‬بشكل مناسب قبل بدء العمل واإلشراف املناسب طوال فترة العمل‪..‬‬
‫‪ 2-1-7‬عندما يشارك املوظفون في أنشطة تتعلق بتدابير الرقابة ونقاط التحكم الحرجة ‪،‬‬
‫يجب أن يكون التدريب املناسب وتقييم الكفاءة في مكانه الصحيح‪.‬‬
‫‪ 3-1-7‬يجب أن يضع املوقع برامج موثقة تغطي االحتياجات التدريبية‬
‫للموظفين‪ .‬يجب أن تشمل ‪ ،‬على األقل‪:‬‬
‫تحديد الكفاءات الالزمة ألدوارمحددة‬ ‫–‬
‫توفير التدريب أو اإلجراءات األخرى لضمان تمتع املوظفين بالكفاءات الالزمة‬ ‫–‬
‫مراجعة فاعلية التدريب‬ ‫–‬
‫تقديم التدريب باللغة املناسبة للمتدربين‪.‬‬ ‫–‬

‫‪ 4-1-7‬يجب أن يكون جميع املوظفين ‪ ،‬بما في ذلك املهندسين واملوظفين الذين توفرهم الوكالة واملوظفين املؤقتين واملقاولين ‪ ،‬قد تلقوا تدر ًيبا ً‬
‫عاما‬
‫على التوعية بمسببات الحساسية وأن يتم تدريبهم على إجراءات التعامل مع مسببات الحساسية في املوقع‪.‬‬
‫‪ 1-7‬التدريب ‪ :‬مناطق مناولة املواد الخام ‪ ،‬والتحضيرواملعالجة والتعبئة والتخزين‬ ‫‪ -7‬املوظفين واالفراد‬

‫‪ 5-1-7‬يجب أن يكون جميع املوظفين املعنيين (بما في ذلك املوظفين الذين توفرهم الوكالة‬
‫واملوظفين املؤقتين واملقاولين) قد تلقوا تدر ًيبا على عمليات وضع العالمات والتعبئة في‬
‫املوقع والتي تم تصميمها لضمان وضع العالمات والتعبئة الصحيحة للمنتجات‪.‬‬
‫‪ 6-1-7‬يجب أن تكون سجالت التدريب متاحة‪ .‬يجب أن تشمل ‪ ،‬على األقل‪:‬‬
‫– اسم املتدرب وتأكيد الحضور‬
‫– تاريخ ومدة التدريب‬
‫– العنوان أو محتويات الدورة ‪ ،‬حسب االقتضاء‬
‫– مورد التدريب‬
‫– بالنسبة للدورات الداخلية ‪ ،‬إشارة إلى املواد أو تعليمات العمل أو اإلجراء املستخدم‬
‫في التدريب‪.‬‬
‫حيثما يتم التدريب من قبل الوكاالت نيابة عن الشركة ‪ ،‬يجب أن تكون‬
‫سجالت التدريب متاحة‪.‬‬
‫‪ 7-1-7‬يجب على الشركة مراجعة كفاءات موظفيها بشكل روتيني‪ .‬حسب‬
‫االقتضاء ‪ ،‬يجب أن توفرالتدريب املناسب‪ .‬قد يكون هذا في شكل‬
‫تدريب أو تدريب تنشيطي أو تدريب أو توجيه أو خبرة في العمل‪.‬‬
 ‫‪ 2-7‬النظافة الشخصية ‪:‬‬ ‫‪ -7‬املوظفين واالفراد‬
‫يجب تطوير معاييرالنظافة الشخصية في املوقع لتقليل مخاطرتلوث املنتج من قبل املوظفين ‪ ،‬وتكون مناسبة للمنتجات املنتجة ويتم‬
‫تبنيها من قبل جميع املوظفين ‪ ،‬بما في ذلك املوظفين الذين توفرهم الوكالة واملقاولين وزوارمنشأة اإلنتاج‪.‬‬

‫‪ 1-2-7‬يجب توثيق متطلبات النظافة الشخصية و إبالغها لجميع املوظفين‪.‬‬

‫اساس ى‬ ‫يجب أن تشمل ‪ ،‬على األقل ‪ ،‬ما يلي‪:‬‬
‫ال يجوز ارتداء الساعات واألجهزة القابلة لالرتداء املماثلة‬ ‫–‬
‫ال يجوز ارتداء املجوهرات ‪ ،‬باستثناء خاتم الزواج الفردي العادي أو سوارالزفاف أو املجوهرات التنبيهية‬ ‫–‬
‫الطبية‬
‫يجب عدم ارتداء الحلقات والدبابيس املوجودة في األجزاء املكشوفة من الجسم ‪ ،‬مثل األذنين واألنوف‬ ‫–‬

‫والحواجب‬
‫يجب أن تبقى أظافراألصابع قصيرة ونظيفة وغيرمصقولة‬ ‫–‬
‫ال يسمح باستخدام األظافراالصطناعية وطالء األظافر‬ ‫–‬

‫ال يجوز استعمال العطراملفرط أو كريم ما بعد الحالقة‪ .‬يجب فحص االمتثال للمتطلبات بشكل روتيني‪.‬‬ ‫–‬

‫‪ 2-2-7‬يجب غسل اليدين عند الدخول إلى مناطق اإلنتاج وبوتيرة مناسبة لتقليل مخاطرتلوث املنتج‪.‬‬
 ‫‪ 2-7‬النظافة الشخصية ‪:‬‬ ‫‪ -7‬املوظفين واالفراد‬

‫‪ 3-2-7‬يجب تغطية جميع الجروح والجروح على الجلد املكشوف بطبقة من الجص امللون بشكل‬
‫مناسب يختلف عن لون املنتج (ويفضل األزرق) ويحتوي على شريط معدني قابل للكشف‪.‬‬
‫يجب أن تكون هذه تصدرعن املوقع ومر اقبتها‪ .‬عند االقتضاء ‪ ،‬باإلضافة إلى البالستر‪،‬‬
‫يجب ارتداء قفاز‪.‬‬

‫‪ 4-2-7‬عند استخدام معدات الكشف عن املعادن ‪ ،‬يجب اختبارعينة من كل‬

‫دفعة من الالصقات بنجاح من خالل املعدات واالحتفاظ بالسجالت‪.‬‬

‫‪ 5-2-7‬يجب أن تكون العمليات والتعليمات املكتوبة للموظفين جاهزة للتحكم في‬

‫استخدام وتخزين األدوية الشخصية ‪ ،‬وذلك لتقليل مخاطرتلوث املنتج‪.‬‬
 ‫‪ 3-7‬الفحص الطبي‬ ‫‪ -7‬املوظفين واالفراد‬
‫يجب أن يكون لدى الشركة إجراءات معمول بها للتأكد من أن املوظفين أو موظفي الوكالة أو املقاولين أو الزوارليسوا مصد ًرا النتقال‬
‫العدوى أو األمراض (بما في ذلك األمراض التي تنقلها األغذية) أو الظروف إلى املنتجات‪.‬‬

‫‪ 1-3-7‬يجب على املوقع توعية املوظفين بأعراض العدوى أو املرض أو الحالة التي‬
‫من شأنها أن تمنع الشخص من العمل مع األطعمة املفتوحة‪ .‬يجب أن‬
‫يكون للموقع إجراء يتيح إخطاراملوظفين (بما في ذلك املوظفين املؤقتين)‬
‫واملقاولين وزواراملوقع بأي أعراض أو عدوى أو مرض أو حالة ذات صلة‬
‫ربما كانوا على اتصال بها أو ربما يعانون منها‪.‬‬

‫‪ 2-3-7‬حيث قد يكون هناك خطرعلى سالمة املنتج ‪ ،‬يجب أن يكون الزوارواملقاولون على دراية بأنواع‬
‫األعراض أو العدوى أو املرض أو الحالة التي تمنع الشخص من زيارة املناطق التي بها طعام‬
‫مفتوح‪ .‬حيثما يسمح القانون ‪ ،‬يجب على الزوارإكمال استبيان صحي أو تأكيد أنهم ال يعانون من‬
‫أي أعراض قد يعرض سالمة املنتج للخطر‪ ،‬قبل دخول املواد الخام ومناطق التحضيرواملعالجة‬
‫والتعبئة والتخزين‪.‬‬
‫‪ 3-3-7‬يجب أن تكون هناك إجراءات للموظفين (بما في ذلك املوظفين املؤقتين) واملقاولين والزوارفيما‬
‫يتعلق باإلجراءات التي يجب اتخاذها حيث قد يعانون أو كانوا على اتصال بمرض معد‪ .‬يجب‬
‫طلب املشورة الطبية الخبراء عند االقتضاء‪.‬‬
 ‫‪ 4-7‬املالبس الو اقية‪ :‬املوظفون أو الزوارملناطق اإلنتاج‬ ‫‪ -7‬املوظفين واالفراد‬
‫يجب ارتداء املالبس الو اقية املناسبة الصادرة عن املوقع من قبل املوظفين أو املقاولين أو الزوارالذين يعملون في مناطق اإلنتاج أو‬
‫يدخلون إليها‪.‬‬

‫‪ 1-4-7‬يجب على الشركة توثيق و إبالغ جميع املوظفين (بما في ذلك موظفي الوكالة‬
‫واملوظفين املؤقتين) واملقاولين والزوارالقواعد املتعلقة بارتداء املالبس‬
‫الو اقية في مناطق العمل املحددة (مثل مناطق اإلنتاج ومناطق التخزين)‪ .‬يجب‬
‫يدا عن‬ ‫أن يشمل ذلك ً‬
‫أيضا السياسات املتعلقة با تداء املالبس الو اقية بع ً‬
‫ر‬
‫بيئة اإلنتاج (على سبيل املثال ‪ ،‬اإلزالة قبل دخول الحمامات ‪ ،‬واستخدام‬
‫املطاعم وأماكن التدخين)‪.‬‬
‫‪ 2-4-7‬يجب توفيرمالبس و اقية ‪:‬‬
‫– يتم توفيرها بأعداد كافية لكل موظف‬
‫ذات تصميم مناسب ملنع تلوث املنتج (على األقل ال يحتوي على جيوب خارجية فوق الخصر‬ ‫–‬
‫أو أزرارمخيطة)‬
‫يحتوي على غطاء لجميع شعرالرأس بالكامل ملنع تلوث املنتج‬ ‫–‬

‫يشمل اغطية اللحى والشوارب ‪ ،‬عند االقتضاء ‪ ،‬ملنع تلوث املنتج‪.‬‬ ‫–‬
‫‪ 4-7‬املالبس الو اقية‪ :‬املوظفون أو الزوارملناطق اإلنتاج‬ ‫‪ -7‬املوظفين واالفراد‬
‫‪ 3-4-7‬يجب غسل املالبس الو اقية بواسطة مغسلة معتمدة أو داخلية‬
‫باستخدام معاييرمحددة للتحقق من فعالية عملية الغسيل‪ .‬يجب‬
‫أن يعمل الغسيل بإجراءات تضمن‪:‬‬
‫الفصل الكافي بين املالبس املتسخة والنظيفة‬ ‫–‬

‫التنظيف الفعال للمالبس الو اقية‬ ‫–‬

‫يتم توفيرمالبس نظيفة محمية من التلوث حتى االستخدام (على سبيل املثال عن طريق‬ ‫–‬
‫استخدام أغطية أو أكياس)‪.‬‬
‫ً‬
‫استثنائيا ولكنه مقبول في الحاالت التالية‪:‬‬ ‫يعد غسل املالبس الو اقية من قبل املوظف ً‬
‫أمرا‬ ‫–‬

‫عدم استخدام املالبس الو اقية ألغراض سالمة املنتج ‪ .‬على سبيل املثال ‪ ،‬يتم استخدامه‬ ‫–‬
‫لحماية املوظف من املنتجات التي يتم التعامل معها‬
‫و‬
‫يتم ارتداء املالبس الو اقية عند التعاملمع منتج مغلف أو مناطق منخفضة الخطورة فقط‪.‬‬ ‫–‬
‫‪ 4-7‬املالبس الو اقية‪ :‬املوظفون أو الزوارملناطق اإلنتاج‬ ‫‪ -7‬املوظفين واالفراد‬

‫‪ 3-4-7‬يجب تغييراملالبس الو اقية بوتيرة مناسبة ‪ً ،‬‬

‫بناء على املخاطر‪.‬‬

‫‪ 5-4-7‬في حالة استخدام القفازات ‪ ،‬يجب استبدالها بانتظام‪ .‬عند االقتضاء ‪ ،‬يجب أن‬
‫تكون القفازات مناسبة لالستخدام الغذائي ‪ ،‬من النوع سهل للتخلص منه ‪،‬‬
‫ولون مميز (أزرق حيثما أمكن ذلك) وسليمة ‪ ،‬ويجب أال تتساقط اجزاء منه‪.‬‬

‫‪ 6-4-7‬عندما يتم توفيرعناصرمن املالبس الو اقية غيراملناسبة للغسيل (مثل البريد‬
‫املتسلسل والقفازات واملآزر) ‪ ،‬يجب تنظيفها وتطهيرها على أساس املخاطر‪.‬‬
 ‫‪ -8‬مخاطرمناطق اإلنتاج ‪ -‬عالية الخطورة ‪ ،‬وعالية الرعاية ‪ ،‬والبيئة املحيطة عالية الرعاية‪.‬‬

‫‪ 1-8‬التخطيط وتدفق املنتج والفصل في املناطق عالية الرعاية وعالية الخطورة والبيئة املحيطة عالية الرعاية‬
‫عندما ينتج موقع ما منتجات تتطلب عملية اإلنتاج ‪ ،‬أو جزء منها ‪ ،‬مناطق إنتاج عالية الخطورة وعالية الرعاية و ‪ /‬أو البيئة املحيطة عالية الرعاية‬
‫(انظر الفقرة ‪ 4.3.1‬لهذا التقييم وامللحق ‪ 2‬لتعريف هذا اإلنتاج املناطق) ‪ ،‬يجب استيفاء جميع املتطلبات ذات الصلة من األقسام ‪ 7-1‬من‬
‫املواصفة القياسية باإلضافة إلى املتطلبات الواردة في هذا القسم‪.‬‬
‫يجب أن يكون املوقع قاد ًرا على إثبات أن مر افق اإلنتاج وأدوات التحكم مناسبة ملنع تلوث املنتجات بمسببات األمراض‪.‬‬
‫‪ 1-1-8‬يجب أن تتضمن خريطة املوقع (انظر الفقرة ‪ )4.3.2‬موقع خطوة (خطوات)‬
‫التحكم في العوامل املمرضة‪.‬‬
‫‪ 2-1-8‬عندما تكون املناطق عالية الخطورة ً‬
‫جزءا من موقع التصنيع ‪ ،‬يجب أن يكون هناك‬
‫فصل مادي بين هذه املناطق وأجزاء أخرى من املوقع ‪.‬‬
‫يجب أن يأخذ الفصل في االعتبارتدفق املنتج وطبيعة املواد (بما في ذلك التعبئة‬
‫والتغليف) واملعدات واملوظفين واملواد الكيميائية والتخلص من النفايات وتدفق‬
‫الهواء وجودة الهواء وتوفير املر افق (بما في ذلك املصارف )‪.‬‬
‫يجب أال يؤثرموقع نقاط التحويل على الفصل بين املناطق عالية الخطورة واملناطق األخرى في املصنع‪.‬‬
‫يجب أن تكون هناك ممارسات لتقليل مخاطرتلوث املنتج (مثل تطهير املواد عند الدخول)‪.‬‬
 ‫‪ -8‬مخاطرمناطق اإلنتاج ‪ -‬عالية الخطورة ‪ ،‬وعالية الرعاية ‪ ،‬والبيئة املحيطة عالية الرعاية‪.‬‬

‫‪ 1-8‬التخطيط وتدفق املنتج والفصل في املناطق عالية الرعاية وعالية الخطورة والبيئة املحيطة عالية الرعاية‬

‫جزءا من موقع التصنيع ‪ ،‬يجب أن يكون‬ ‫‪ 1-1-8‬عندما تكون مناطق عاليةالرعاية ً‬

‫هناك فصل مادي بين هذه املناطق وأجزاء أخرى من املوقع‪.‬‬
‫يجب أن يأخذ في االعتبارالفصل بين تدفق املنتج وطبيعة املواد (بما في ذلك التعبئة‬
‫والتغليف) واملعدات واملوظفين واملواد الكيميائية والتخلص من النفايات وتدفق‬
‫الهواء وجودة الهواء وتوفير املر افق (بما في ذلك املصارف)‬
‫ً‬
‫تقييما‬ ‫في حالة عدم وجود حواجزمادية ‪ ،‬يجب أن يكون املوقع قد أجرى‬
‫ً‬
‫موثقا للمخاطرإلمكانية حدوث تلوث متبادل ‪ ،‬ويجب أن تكون العمليات‬
‫الفعالة املو افق عليها في مكانها الصحيح لحماية املنتجات من التلوث ‪ ،‬بما في‬
‫ذلك إجراءات التحول من منخفضة املخاطرإلى رعاية عالية‪.‬‬
‫‪ 2-1-8‬عند الحاجة إلى مناطق محيطة عالية الرعاية ‪ ،‬يجب إكمال تقييم مخاطرموثق لتحديد مخاطرالتلوث املتبادل‬
‫مع مسببات األمراض‪ .‬يجب أن يأخذ تقييم املخاطرفي االعتباراملصادراملحتملة للتلوث امليكروبيولوجي ويشمل‪:‬‬
‫‪ ‬املواد الخام واملنتجات ‪ -‬تدفق املواد الخام والتغليف واملنتجات واملعدات واألفراد والنفايات‬
‫‪ ‬تدفق الهواء وجودته ‪ -‬توفير وموقع املر افق (بما في ذلك املصارف)‪.‬‬
‫يجب أن تكون هناك عمليات فعالة لحماية املنتج النهائي من التلوث امليكروبيولوجي‪ .‬قد تشمل هذه العمليات الفصل أو إدارة تدفق العملية أو ضوابط أخرى‪.‬‬
‫‪ -8‬مخاطرمناطق اإلنتاج ‪ -‬عالية الخطورة ‪ ،‬وعالية الرعاية ‪ ،‬والبيئة املحيطة عالية الرعاية‪.‬‬

‫‪ 2-8‬بناء النسيج في مناطق عالية الخطورة وعالية الرعاية‬

‫‪ 1-2-8‬عندما تشتمل املو اقع على مر افق عالية الخطورة أو عالية الرعاية ‪ ،‬يجب أن‬
‫تكون هناك خريطة للمصارف الخاصة بهذه املناطق والتي توضح اتجاه التدفق‬
‫وموقع أي معدات تم تركيبها ملنع االرتجاع ملياه الصرف‪ .‬يجب أال يشكل التدفق‬
‫من املصارف خطرالتلوث إلى منطقة عالية الخطورة ‪ /‬الرعاية‪.‬‬
‫‪ 2-2-8‬يجب تزويد املناطق عالية الخطورة بالتغييرات الكافية للهواء املرشح‪ .‬يجب توثيق مواصفات‬
‫الفالتراملستخدمة وتواترتغيرات الهواء ‪ً ،‬‬
‫بناء على تقييم املخاطرالذي يأخذ في االعتبارمصدر‬
‫الهواء ومتطلبات الحفاظ على ضغط الهواء اإليجابي بالنسبة للمناطق املحيطة‪.‬‬
‫‪ 3-2-8‬عندما تشتمل املو اقع على جدران قابلة لإلزالة كجزء من تصميم منطقة عالية الخطورة أو‬
‫عالية الرعاية (على سبيل املثال للسماح بالحركة العرضية للعناصرالكبيرة أو معدات الصيانة‬
‫املتخصصة) ‪ ،‬يجب أن تكون اإلجراءات في مكانها الصحيح لضمان‪:‬‬
‫‪ ‬الجدران القابلة لإلزالة ضيقة التركيب‬
‫‪ ‬تتم إدارة استخدامها‬
‫‪ ‬حركة الجدران مسموح بها ويتم إتمامها فقط من قبل طاقم مدرب ومعتمد‬
‫‪ ‬إجراءات التنظيف والتجديد مطبقة وتم االنتهاء منها قبل اإلنتاج‪.‬‬
‫‪ -8‬مخاطرمناطق اإلنتاج ‪ -‬عالية الخطورة ‪ ،‬وعالية الرعاية ‪ ،‬والبيئة املحيطة عالية الرعاية‪.‬‬

‫‪ 3-8‬املعدات والصيانة في مناطق عالية الخطورة وعالية الرعاية‬

‫‪ 1-3-8‬يجب أن تحترم أنشطة الصيانة التي تتم في املناطق عالية الخطورة والعناية‬
‫متطلبات الفصل في املنطقة‪ .‬حيثما أمكن ‪ ،‬يجب تخصيص األدوات واملعدات‬
‫لالستخدام في تلك املنطقة واالحتفاظ بها هناك‪.‬‬

‫‪ 2-3-8‬عند إزالة املعدات من املنطقة عالية الخطورة أو منطقة الرعاية العالية ‪ ،‬يجب أن يكون للموقع‬
‫إجراء لضمان النظافة وإزالة مخاطرالتلوث قبل قبول املعدات مرة أخرى في املنطقة‪.‬‬
‫يجب االحتفاظ بسجالت القبول مرة أخرى في املنطقة‪.‬‬

‫‪ 3-3-8‬عند استخدام معدات محمولة (مثل األجهزة املحمولة) ومعدات شحن البطاريات في مناطق‬
‫عالية الخطورة أو عالية الرعاية ‪ ،‬يجب أن تكون هذه العناصرإما ‪:‬‬
‫ً‬
‫‪ ‬تكون مميزة بصريا ومخصصة لالستخدام في تلك املنطقة ‪ ،‬أو‬
‫‪ ‬لديها إجراءات محددة (مثل التنظيف الكامل) للتأكد من أن استخدامها ال يؤدي إلى التلوث‪.‬‬
 ‫‪ -8‬مخاطرمناطق اإلنتاج ‪ -‬عالية الخطورة ‪ ،‬وعالية الرعاية ‪ ،‬والبيئة املحيطة عالية الرعاية‪.‬‬

‫‪ 4-8‬مر افق املوظفين للمناطق عالية الخطورة وعالية الرعاية‬

‫‪ 1-4-8‬عندما تشتمل العملية على منطقة عالية الخطورة أو عالية الرعاية ‪ ،‬يجب على األفراد الدخول‬
‫ً‬
‫خصيصا عند مدخل املنطقة‪ .‬يجب أن تشتمل مر افق التغييرعلى ما يلي‪:‬‬ ‫عبرمرفق تغييرمصمم‬
‫تعليمات واضحة لترتيب تبديل املالبس الو اقية املخصصة والخروج منها ملنع تلوث‬ ‫‪‬‬

‫املالبس النظيفة‬
‫ً‬
‫املالبس الو اقية التي تختلف بصريا عن تلك التي يتم ارتداؤها في املناطق األخرى والتي ال‬ ‫‪‬‬

‫يجوز ارتداؤها خارج املنطقة‬

‫روتين غسل اليدين أثناء إجراء التغييرملنع تلوث املالبس النظيفة (أي غسل اليدين بعد‬ ‫‪‬‬

‫تغطية الشعروارتداء األحذية ‪ ،‬ولكن قبل التعامل مع املالبس الو اقية النظيفة)‬
‫مر افق غسل األيدي وتعقيمها التي يجب أن تكون ‪ ،‬كحد أدنى‪:‬‬ ‫‪‬‬

‫– قبل الدخول للمناطق عالية الخطورة ‪ -‬عند دخول مناطق عالية الرعاية‬
‫أحذية املوقع املخصصة التي يوفرها املوقع والتي ال يجوزارتداؤها خارج املصنع‬ ‫‪‬‬

‫سيطرة فعالة على األحذية ملنع دخول مسببات األمراض إلى املنطقة‪ .‬قد يتم التحكم عن طريق الفصل‬ ‫‪‬‬

‫والتغييراملتحكم فيه لألحذية قبل دخول املنطقة (مثل حاجزأو نظام مقاعد البدالء) ‪ ،‬أو عن طريق‬
‫ً‬ ‫ً‬
‫تحكما فعاال‬ ‫استخدام مر افق غسيل األحذية الخاضعة للرقابة واملدارة حيث توفرهذه بشكل واضح‬
‫في األحذية ملنع اإلدخال من مسببات األمراض في املنطقة‪.‬‬
‫يجب استخدام برنامج للرصد البيئي لتقييم فعالية ضوابط األحذية‪.‬‬
‫‪ -8‬مخاطرمناطق اإلنتاج ‪ -‬عالية الخطورة ‪ ،‬وعالية الرعاية ‪ ،‬والبيئة املحيطة عالية الرعاية‪.‬‬

‫‪ 5-8‬اعمال النظافة في مناطق عالية الخطورة وعالية الرعاية‬

‫‪ 1-5-8‬يجب أن تأخذ إجراءات التنظيف في املناطق عالية الرعاية ‪ /‬عالية الخطورة في‬
‫االعتباراملخاطرامليكروبيولوجية املختلفة املرتبطة بكل منطقة من مناطق‬
‫مخاطراإلنتاج‪.‬‬
‫كحد أدنى ‪ ،‬يجب أن تتضمن إجراءات التنظيف في املناطق عالية الخطورة والعناية‬
‫جميع املتطلبات الواردة في البند ‪ .4.11.2‬يجب أن يعتمد عدد مرات التنظيف وطرقه‬
‫على املخاطر‪ ،‬ويجب تنفيذ اإلجراءات لضمان تحقيق معاييرالتنظيف املناسبة‪.‬‬
‫‪ 2-5-8‬يجب تحديد الحدود امليكروبيولوجية ألداء التنظيف املقبول وغيراملقبول ملناطق مخاطراإلنتاج‬
‫عالية الخطورة ‪ /‬عالية الرعاية‪.‬‬
‫يجب أن تستند هذه الحدود إلى املخاطراملحتملة ذات الصلة باملنتج أو منطقة املعالجة‪ .‬لذلك ‪ ،‬يجب‬
‫تحديد مستويات التنظيف املقبولة ‪ ،‬على سبيل املثال ‪ ،‬من خالل املظهراملرئي ‪ ،‬وتقنيات التأللؤ‬
‫البيولوجي لـ ( ‪ATP‬انظراملسرد)‬
‫‪ ،‬واالختبار امليكروبيولوجي أو االختبارالكيميائي حسب االقتضاء‪ .‬يجب أن يحدد املوقع اإلجراء التصحيحي الذي‬
‫يجب اتخاذه عندما تكون النتائج املرصودة خارج الحدود املقبولة‪.‬‬
‫جزءا من خطة متطلبات مسبقة محددة للتحكم في مخاطرخطرمعين‬ ‫عندما تكون إجراءات التنظيف والتطهير ً‬
‫‪ ،‬يجب التحقق من صحة اإلجراءات والترددات واالحتفاظ بالسجالت‪ .‬يجب أن يشمل ذلك مخاطرتنظيف‬
‫البقايا الكيميائية على األسطح املالمسة لألغذية‪.‬‬
‫‪ -8‬مخاطرمناطق اإلنتاج ‪ -‬عالية الخطورة ‪ ،‬وعالية الرعاية ‪ ،‬والبيئة املحيطة عالية الرعاية‪.‬‬

‫‪ 5-8‬اعمال النظافة في مناطق عالية الخطورة وعالية الرعاية‬

‫‪ 3-5-8‬يجب أن تكون املعدات املستخدمة للتنظيف في املناطق عالية الرعاية والعالية‬

‫الخطورة ‪:‬‬
‫‪ ‬مميزبصريا ومخصص لالستخدام في تلك املنطقة‬
‫‪ ‬مصمم بشكل صحي ومناسب للغرض‬
‫‪ ‬تنظيفها وتخزينها بطريقة صحية ملنع التلوث (على سبيل املثال ‪ ،‬تخزين‬
‫املعدات في مو اقع محددة ‪ً ،‬‬
‫بعيدا عن األرض ‪ ،‬عندما ال تكون قيد االستخدام)‪.‬‬

‫‪ 4-5-8‬عندما يستخدم املوقع معدات ‪ ،CIP‬إما أن يكون ذلك ملنطقة معينة فقط (أي معدات منفصلة‬
‫للمخاطرالعالية ‪ ،‬وعالية الرعاية ومناطق اإلنتاج األخرى) أو يجب تصميم نظام ‪CIP‬والتحكم‬
‫فيه بحيث ال يمثل ً‬
‫خطرا من التلوث إلى منطقة عالية الخطورة ‪ /‬عالية الرعاية (أي التحكم في‬
‫اتجاه التدفق من املناطق عالية الخطورة ‪ /‬عالية الرعاية إلى املناطق منخفضة املخاطر‪ ،‬ومنع‬
‫إعادة تدوير أو إعادة استخدام حلول الشطف من منطقة إلى أخرى)‪.‬‬
‫‪ -8‬مخاطرمناطق اإلنتاج ‪ -‬عالية الخطورة ‪ ،‬وعالية الرعاية ‪ ،‬والبيئة املحيطة عالية الرعاية‪.‬‬

‫‪ 6-8‬التخلص من املخلفات والنفايات في مناطق عالية الخطورة وعالية الرعاية‬

‫‪ 1-6-8‬يجب أن تضمن أنظمة التخلص من النفايات تقليل مخاطرتلوث املنتجات إلى‬

‫الحد األدنى من خالل التحكم في التلوث املتبادل املحتمل‪.‬‬

‫يجب أن يأخذ تقييم املخاطرفي االعتبارحركة وتدفق النفايات وحاويات النفايات‬ ‫‪‬‬
‫‪ .‬على سبيل املثال ‪ ،‬يجب تخصيص حاويات النفايات إما ملناطق عالية الخطورة‬
‫أو عالية الرعاية وال يتم نقلها بين مناطق مخاطراإلنتاج املختلفة‪.‬‬

‫‪ 7-8‬املالبس الو اقية في مناطق عالية الخطورة وعالية الرعاية‬

‫‪ 1-7-8‬يجب أن يتم غسل املالبس الو اقية للمناطق عالية الخطورة والعناية من خالل‬
‫غسيل معتمد أو داخلي باستخدام معاييرمحددة للتحقق من فعالية عملية‬
‫الغسيل‪ .‬يجب أن يعمل الغسيل بإجراءات تضمن‪:‬‬
‫‪ -8‬مخاطرمناطق اإلنتاج ‪ -‬عالية الخطورة ‪ ،‬وعالية الرعاية ‪ ،‬والبيئة املحيطة عالية الرعاية‪.‬‬

‫‪ 7-8‬املالبس الو اقية في مناطق عالية الخطورة وعالية الرعاية‬

‫الفصل الكافي بين املالبس املتسخة والنظيفة‬ ‫‪‬‬

‫الفصل املناسب بين املالبس في املناطق عالية الخطورة وعالية الرعاية واملنخفضة املخاطر‪ ،‬إلخ‪.‬‬ ‫‪‬‬

‫التنظيف الفعال للمالبس الو اقية ‪ -‬التعقيم التجاري للمالبس الو اقية بعد عملية الغسيل والتجفيف‬ ‫‪‬‬
‫حماية املالبس التي يتم تنظيفها من التلوث حتى استخدامها‪.‬‬ ‫‪‬‬

‫‪ 2-7-8‬عندما يتم تنظيف املالبس الو اقية للمناطق عالية الرعاية أو عالية الخطورة‬
‫بواسطة مغسلة متعاقد عليها أو داخلية ‪ ،‬يجب فحص الغسيل إما مباشرة أو‬
‫بواسطة طرف ثالث‪ .‬يجب أن يعتمد تواترعمليات التدقيق هذه على املخاطر‪.‬‬

‫‪ 3-7-8‬يجب تغييراملالبس الو اقية لالستخدام في املناطق عالية الخطورة والعناية‬

‫بناء على املخاطر‪ ،‬وعلى األقل ً‬
‫يوميا‪.‬‬ ‫بالتردد املناسب ً‬
‫‪ 1-9‬خطة سالمة الغذاء ‪HACCP -‬‬ ‫‪ -9‬متطلبات املنتجات املتداولة‬
‫يجب أن يعمل املوقع على نظام تحليل املخاطرونقاط التحكم الحرجة أو خطة سالمة األغذية للعمليات‬
‫ً‬
‫التي يكون مسؤوال عنها‪.‬‬

‫‪ 1-1-9‬يجب على الشركة إما ‪:‬‬

‫أن يكون لديك نظام تحليل املخاطر ونقاط التحكم الحرجة ( ‪ ( HACCP‬أو خطة‬ ‫‪‬‬
‫ً‬
‫خصيصا للمنتجات املتداولة التي يتم تداولها في املوقع ‪ ،‬أو‬ ‫سالمة األغذية‬
‫دمج املنتجات املتداولة في نظام تحليل املخاطر ونقاط التحكم الحرجة أو خطط‬ ‫‪‬‬
‫سالمة األغذية (انظر القسم ‪.)2‬‬
‫يجب أن يشمل مجال املنتجات املتداولة ‪HACCP‬أو خطة سالمة األغذية املنتجات‬ ‫‪‬‬
‫ً‬
‫والعمليات التي يكون املوقع مسؤوال عنها‪ .‬كحد أدنى ‪ ،‬يجب أن يشمل ذلك استالم‬
‫البضائع وتخزينها وإرسالها‪.‬‬
‫‪ 2-9‬اعتماد ومر اقبة أداء الشركات املصنعة ‪ /‬املعبأة للمنتجات الغذائية املتداولة‬ ‫‪ -9‬متطلبات املنتجات املتداولة‬
‫يجب على الشركة تنفيذ إجراءات املو افقة على آخرمصنع أو معبئ للمنتجات الغذائية التي يتم تداولها للتأكد من أن املنتجات الغذائية‬
‫ً‬
‫املتداولة آمنة وقانونية ومصنعة وفقا ألي مواصفات منتج محددة‪.‬‬

‫‪ 1-2-9‬يجب أن يكون لدى الشركة إجراء موثق للمو افقة على املوردين يحدد عملية املو افقة‬
‫املبدئية واملستمرة للموردين والشركة املصنعة ‪ /‬املعالج لكل منتج يتم تداوله‪ .‬يجب‬
‫أن تستند املتطلبات إلى نتائج تقييم املخاطرالذي يجب أن يشمل مراعاة‪:‬‬

‫طبيعة املنتج واملخاطراملرتبطة به ‪ -‬املتطلبات الخاصة بالعميل‬ ‫‪‬‬

‫االشتراطات التشريعية في بلد البيع أو االستيراد للمنتج‬ ‫‪‬‬

‫‪ -‬احتمال االحتيال أو الغش‬ ‫املصدرأو بلد املنشأ‬ ‫‪‬‬

‫املخاطراملحتملة في سلسلة التوريد إلى نقطة استالم الشركة للبضائع‬ ‫‪‬‬

‫هوية العالمة التجارية للمنتجات (أي العالمة التجارية الخاصة بالعميل أو‬ ‫‪‬‬
‫املنتج ذي العالمة التجارية)‪.‬‬

‫على سبيل املثال ‪ ،‬عندما يتم تعديل امللصقات أو العبوات املطبوعة ‪ ،‬يجب قبول اإلصدارالصحيح فقط وإصداره في اإلنتاج‪.‬‬
‫‪ 2-9‬اعتماد ومر اقبة أداء الشركات املصنعة ‪ /‬املعبأة للمنتجات الغذائية املتداولة‬ ‫‪ -9‬متطلبات املنتجات املتداولة‬
‫‪ 2-2-9‬يجب أن يكون لدى الشركة إجراء للمو افقة األولية واملستمرة ملصنعي املنتجات‪ .‬يجب‬
‫أن يعتمد إجراء املو افقة هذا على املخاطرويتضمن إما ً‬
‫واحدا أو مجموعة من‪:‬‬
‫شهادة صالحة ملعيار ‪ BRCGS‬املعمول به أو معيار ‪ GFSI‬املعياري‪ .‬يجب أن يشمل مجال‬ ‫‪‬‬
‫الشهادة املنتجات املشتراة‬
‫عمليات تدقيق املوردين ‪ ،‬مع مجال يشمل سالمة املنتج ‪ ،‬وإمكانية التتبع ‪ ،‬ومراجعة نظام‬ ‫‪‬‬

‫تحليل املخاطرونقاط التحكم الحرجة وممارسات التصنيع الجيدة ‪ ،‬التي يقوم بها مدقق‬
‫سالمة املنتجات من ذوي الخبرة والكفاءة الواضحة‪ .‬في حالة اكتمال تدقيق املورد هذا من‬
‫ثان أو ثالث ‪ ،‬يجب أن تكون الشركة قادرة على ‪:‬‬
‫قبل طرف ٍ‬
‫إثبات كفاءة املراجع‬ ‫–‬
‫التأكيد على أن مجال املراجعة يشمل سالمة املنتج ‪ ،‬وإمكانية التتبع ‪ ،‬ومراجعة نظام‬ ‫–‬

‫تحليل املخاطرونقاط التحكم الحرجة وممارسات التصنيع الجيدة‬

‫الحصول على ومراجعة نسخة من تقرير املراجعة الكامل‬ ‫–‬
‫أو‬
‫عندما يتم تقديم تبريرصالح قائم على املخاطرويتم تقييم املورد على أنه منخفض املخاطرفقط ‪ ،‬يمكن استخدام استبيان املورد الكامل للمو افقة‬ ‫‪‬‬

‫املبدئية‪ .‬يجب أن يكون لالستبيان مجال يتضمن سالمة املنتج ‪ ،‬وإمكانية التتبع ‪ ،‬ومراجعة نظام تحليل املخاطرونقاط التحكم الحرجة وممارسات‬
‫التصنيع الجيدة ‪ ،‬ويجب أن تتم مراجعته والتحقق منه من قبل شخص مؤهل بشكل واضح‪.‬‬
‫‪ 2-9‬اعتماد ومر اقبة أداء الشركات املصنعة ‪ /‬املعبأة للمنتجات الغذائية املتداولة‬ ‫‪ -9‬متطلبات املنتجات املتداولة‬

‫‪ 3-2-9‬يجب االحتفاظ بسجالت لعملية مو افقة الشركة املصنعة ‪ /‬املعبئ ‪ ،‬بما في ذلك تقارير‬
‫التدقيق أو الشهادات التي تم التحقق منها والتي تؤكد حالة سالمة املنتج ملو اقع‬
‫التصنيع ‪ /‬التعبئة التي توفراملنتجات املتداولة‪ .‬يجب أن تكون هناك عملية مراجعة‬
‫وسجالت متابعة ألية مشكالت يتم تحديدها في مو اقع التصنيع ‪ /‬التعبئة والتي من‬
‫املحتمل أن تؤثر على املنتجات الغذائية التي تتداولها الشركة‪.‬‬

‫‪ 4-2-9‬يجب أن تكون هناك عملية للمراجعة املستمرة للمصنعين ‪ /‬شركات التعبئة ‪ً ،‬‬
‫بناء على‬
‫املخاطرواستخدام معايير أداء محددة ‪ ،‬والتي قد تشمل الشكاوى ‪ ،‬ونتائج أي اختبارات‬
‫للمنتج ‪ ،‬والتحذيرات ‪ /‬التنبيهات التنظيمية ‪ ،‬ورفض العمالء أو التعليقات‪ .‬يجب تنفيذ‬
‫العملية بالكامل‪.‬‬

‫عندما تستند املو افقة على استبيانات ‪ ،‬يجب إعادة إصدارها كل ‪ 3‬سنوات على األقل ويجب على‬
‫املوردين إخطاراملوقع بأي تغييرات مهمة في الفترة االنتقالية ‪ ،‬بما في ذلك أي تغييرفي حالة الشهادة‪.‬‬

‫يجب االحتفاظ بسجالت املراجعة‪.‬‬

 ‫‪ 3-9‬املواصفات‬ ‫‪ -9‬متطلبات املنتجات املتداولة‬
‫يجب الحفاظ على املواصفات أو املعلومات لتلبية املتطلبات القانونية ومساعدة العمالء في االستخدام‬
‫اآلمن للمنتج و إتاحتها للعمالء‪.‬‬
‫‪ 1-3-9‬يجب أن تكون املواصفات متاحة لجميع املنتجات‪ .‬يجب أن تكون هذه إما بالتنسيق املتفق عليه‬
‫كما هو مقدم من قبل العميل أو ‪ ،‬في حالة عدم تحديد ذلك ‪ ،‬يجب تضمين البيانات األساسية‬
‫لتلبية املتطلبات القانونية ومساعدة العميل في االستخدام اآلمن للمنتج‪.‬‬
‫قد تكون املواصفات في شكل مستند مطبوع أو إلكتروني ‪ ،‬أو جزء من نظام مواصفات عبراإلنترنت‪.‬‬
‫تسعى الشركة للحصول على مو افقة رسمية على املواصفات مع األطراف ذات الصلة‪ .‬في حالة‬ ‫‪2-3-9‬‬
‫عدم االتفاق على املواصفات ر ً‬
‫سميا ‪ ،‬يجب أن تكون الشركة قادرة على إثبات أنها اتخذت‬
‫خطوات لضمان وجود اتفاق رسمي‪.‬‬
‫يجب على الشركات تشغيل عمليات يمكن إثباتها لضمان تلبية أي متطلبات محددة من قبل العميل‪.‬‬ ‫‪3-3-9‬‬
‫قد يكون ذلك من خالل إدراج متطلبات العميل ضمن مواصفات الشراء ‪ ،‬أو عن طريق القيام بمزيد‬
‫من العمل على املنتج الذي تم شراؤه لتلبية مواصفات العميل (مثل فرزاملنتج أو تصنيفه)‪.‬‬

‫يجب أن تكون مراجعة املواصفات متكررة بشكل ٍ‬

‫كاف للتأكد من أن البيانات حديثة أو كحد أدنى كل ‪3‬‬ ‫‪4-3-9‬‬
‫سنوات ‪ ،‬مع مراعاة تغييرات املنتج واملوردين واللوائح واملخاطراألخرى‪.‬‬
‫يجب توثيق املراجعات والتغييرات‪.‬‬
 ‫‪ 4-9‬فحص املنتج والتحليل املعملي‬ ‫‪ -9‬متطلبات املنتجات املتداولة‬

‫يجب أن يقوم املوقع بتشغيل عمليات للتأكد من أن املنتجات املستلمة تتو افق مع مواصفات الشراء وأن املنتج املقدم يتو افق مع أي مواصفات العميل‪.‬‬

‫‪ 1-4-9‬يجب أن يحتوي املوقع على برنامج ألخذ عينات املنتج أو ضمان للتحقق من أن املنتجات متو افقة‬
‫مع مواصفات الشراء وتفي باملتطلبات القانونية ومتطلبات السالمة‪.‬‬

‫عندما يعتمد التحقق على أخذ العينات ‪ ،‬يجب أن يكون معدل العينة وعملية التقييم على‬
‫أساس املخاطر‪ .‬يجب االحتفاظ بسجالت لنتائج التقييمات أو التحليل‪.‬‬

‫عندما يتم توفيرالتحقق من املطابقة من قبل املورد (مثل شهادات املطابقة أو التحليل) ‪،‬‬ ‫‪2-4-9‬‬
‫يجب دعم مستوى الثقة في املعلومات املقدمة عن طريق التكليف بإجراء تحليل دوري‬
‫مستقل للمنتج‪.‬‬

‫عندما يتم تقديم مطالبات بشأن املنتجات التي يتم التعامل معها ‪ ،‬بما في ذلك املصدروسلسلة‬ ‫‪3-4-9‬‬
‫الحفظ والحالة املؤكدة أو "الحفاظ على الهوية" للمنتج أو املواد الخام املستخدمة ‪ ،‬يجب أن تكون‬
‫املعلومات الداعمة متاحة من املورد أو بشكل مستقل للتحقق من املطالبة‪.‬‬
 ‫‪ 4-9‬فحص املنتج والتحليل املعملي‬ ‫‪ -9‬متطلبات املنتجات املتداولة‬
‫عندما تتعهد الشركة أو تتعاقد من الباطن على تحليالت ضرورية لسالمة املنتج أو شرعيته ‪ ،‬يجب أن يكون املعمل أو‬ ‫‪4-4-9‬‬
‫ً‬
‫املقاولون من الباطن قد حصلوا على اعتماد معمل معترف به أو يعملون وفقا ملتطلبات ومبادئ ‪ISO / IEC 17025.‬‬
‫يجب توفيرالتبرير املوثق في حالة عدم اعتماده‪ .‬يتم استخدام طرق االختبار‪.‬‬

‫يجب االحتفاظ بنتائج االختباروالتفتيش ومراجعتها لتحديد االتجاهات‪ .‬يجب تنفيذ اإلجراءات املناسبة‬
‫على الفور ملعالجة أي نتائج أو اتجاهات غيرمرضية‪.‬‬

‫‪ 5-9‬قانونية املنتج‬

‫يجب أن يكون لدى الشركة عمليات قائمة للتأكد من أن املنتجات الغذائية املتداولة تتو افق مع‬
‫املتطلبات القانونية في بلد البيع حيثما كانت معروفة‪.‬‬
‫يجب أن يكون لدى الشركة عمليات موثقة للتحقق من شرعية املنتجات التي يتم تداولها‪ .‬يجب أن‬ ‫‪1-4-9‬‬
‫تشمل هذه العمليات حسب االقتضاء‪.:‬‬
‫معلومات وضع العالمات‬ ‫‪‬‬

‫االمتثال للمتطلبات التركيبية القانونية ذات الصلة‬ ‫‪‬‬

‫االمتثال ملتطلبات الكمية أو الحجم‪.‬‬ ‫‪‬‬
‫عندما يتحمل العميل هذه املسؤوليات ‪ ،‬يجب ذكرذلك بوضوح في العقود‪.‬‬ ‫‪‬‬
 ‫‪ 6-9‬التتبع‬ ‫‪ -9‬متطلبات املنتجات املتداولة‬
‫يجب أن تكون الشركة قادرة على تتبع جميع دفعات املنتجات إلى آخرمصنع وإرسالها إلى عميل الشركة‪.‬‬

‫‪ 1-6-9‬يجب أن يتضمن إجراء التتبع الخاص باملوقع (انظر الفقرة ‪ )3.9.1‬تفاصيل النظام‬
‫املستخدم لتتبع املنتجات املتداولة‪.‬‬
‫يجب أن يضمن نظام التتبع أنه ‪ ،‬بالنسبة لجميع دفعات املنتج ‪ ،‬يمكن للموقع تحديد‬ ‫‪‬‬
‫آخرمصنع أو ‪ ،‬في حالة املنتجات الزراعية األولية ‪ ،‬املعبئ أو مكان آخرتغييرمهم للمنتج‪.‬‬
‫أيضا االحتفاظ بالسجالت لتحديد مستلم كل دفعة من املنتجات من الشركة‬ ‫يجب ً‬ ‫‪‬‬

‫ً‬
‫سنويا لضمان إمكانية تحديد إمكانية‬ ‫‪ 2-6-9‬يجب على الشركة اختبارنظام التتبع على األقل‬
‫التتبع مرة أخرى إلى آخرمصنع وإرساله إلى مستلم املنتج من الشركة‪ .‬يجب أن يشمل ذلك‬
‫تحديد حركة املنتج عبرالسلسلة من الشركة املصنعة إلى االستالم من قبل الشركة (على‬
‫سبيل املثال ‪ ،‬كل حركة ومكان تخزين وسيط)‪.‬‬
‫‪ 3-6-9‬يجب أن يشتمل اختبارالتتبع على مطابقة كميات املنتج التي استلمتها الشركة ُ‬
‫للدفعة املختارة أو دفعة املنتج‪ .‬يجب أن يكون‬
‫ً‬
‫التتبع قابال للتحقيق في غضون ‪ 4‬ساعات (يوم واحد عندما تكون املعلومات مطلوبة من أطراف خارجية)‪.‬‬