Professional Documents
Culture Documents
GMP - Good Manufacturing Practices: From Level 1 To Level 5
GMP - Good Manufacturing Practices: From Level 1 To Level 5
Practices
From level 1 to level 5
Notes: املالحظات:
1- Finish goods & packaging materials are on the floors. - 1وجود منتج و مواد تعبئه و تغليف علي االرض.
2- Unused items on the floor. - 2وجود أشياء غري مستخدمة علي االرض .
3- Cleaning tools are unmarked & dropped everywhere. - 3معدات النظافة ملقاة يف غري مكان حمدد وغري مميزة.
4- Garbage on the floor & there is no clear deep cleaning system - 4يوجد قمامة علي االرض .و ال يوحد نظام حمدد للنظافه العميقه
5- No shift reports either for quality or Safety. - 5ال يوجد أي تقاريرعلى مدار الورديه ختتص ابجلوده والسالمة والصحة املهنية .
6- No Emergency plans , Shift leader office is not in order. - 6ال يوجد خطط طوارئ .و مكتب رئيس الورديه غري مرتب
7- No separate lanes for people, forklifts and trolleys. - 7ال يوجد خطوط سري حمددة لإلفراد و منفصلة عن احلاوايت وعرابت نقل االشياء.
8- Metal detectors & product weights equipment are not effective - 8اجهزه الكشف عن املعادن و املوازيني ال تعمل بكفاءه.
9- Labors & contractors are not following good manufacturing practices - 9ال يوجد التزام من العمال و املقاولني ابنظمه التشغيل القياسيه
Notes : املالحظات:
- 1ليس هناك أي أشياء غري مستخدمة موجودة ابملكان
>1- No unnecessary items on the production lines
- 2أدوات النظافة متوفرة يف مكان حمدد لالستخدام.
>2- Cleaning tools are located in specific places
- 3تصنيف أدوات النظافة متوافق مع مقاييس طرق االنتاج احلسنة.
3- Cleaning tools are complained with GMP
- 4ليس هناك قمامة علي االرض و حتسن ترتيب مكتب رئيس الورديه.
4- No garbage on the floor , Shift leader office is improving
- 5يوجد تطبيق جيد لتقارير اجلوده و السالمة والصحة املهنية واحلوادث.
5- Good implementation for quality and safety reports.
- 6مجيع تعليمات حاالت الطوارئ مفهومة للعاملني ومت تطبيقها.
6- All emergency plans are well understood and implemented.
- 7الطرق املخصصة للمشي حمددة خبطوط واضحة و هناك خطوط فاصلة بني الناقالت
7- People / vehicles segregation is in place و املارة.
8- Metal detectors and products weights within specifications. - 8اجهزه الكشف عن املعادن ووزن املنتجات ىف حدود املواصفات.
9- Start measuring KPI’s and balance score cards objectives. - 9بدا االهتمام بقياس معدالت االنتاجيات و اهداف خطوط االنتاج املتوازنه
10- Packaging materials are used properly – 10مواد التعبئه و التغليف تستخدم ىف الغرض املخصص هلا.
Notes : المالحظات :
1- All used tools are well marked.
2- It is easy to identify finished goods from rework by color coding. - 1هناك تمييز وتحديد واضح وعالمات علي االدوات المستخدمة.
3- Warehouses are well organized. - 2إنه من اليسير تمييز المنتج و أنواع المخلفات المختلفة و نظام التكويد اللوني مستخدم .
4- Risk assessment is completed and all SOP’s are in place - 3منطقة المخازن مميزة والعبوات مرصوصة بإحكام.
5- production Lines equipment , stands , walls and tools are clean. - 4تم استكمال تقييم المخاطر و اتباع خطوات التشغيل القياسيه لجميع المهام.
6- No unnecessary items are available - 5المعدات ,االرفف ,الحوائط و االدوات غير متسخة باال تربه أو قاذورات .
7- Still some stands are not in order - 6ال يوجد أي أشياء موضوعة أعلي الدواليب أو االرفف وال يوجد أشياء غير مستعملة .
8- Shift leader office needs more order. - 7ف ي هذا المستوي مازال هناك بعض الرفوف والمعدات غير مرتبة
9- No more walls / roof holes or cracks - 8مازال مكتب رئيس الورديه يحتاج ترتيب اكثر.
- 9ال يوجد فتحات او شروخ فى الحوائط او السقف.
Notes : املالحظات: •
1- Lines team is cleaning an extra square meter more than - 1يقوم الفريق بتنظيف مساحه مرت اضاىف اىل جدول النظافه املعتاد.
normal cleaning program.
- 2مجيع العمال ملتزمني بتعليمات اجلوده و السالمه املهنيه.
2- All labors are committed to quality and safety instructions
- 3االدوات والوئائق قريبة من مكان االستخدام والتمييز املرئي سهل.
3- All tools and documents are easy to use.
- 4مجيع املكاتب ,منضدة العمل و املخازن تتوافق مع احتياجات منوذج ورش العمل.
4- Maintenance tools are well organized in its locations
- 5ادوات الصيانه مرتبه ىف املكان املخصص هلا.
Notes:- -:املالحظات
1- Cleanings is everywhere always and the team is able to remove all . النظافة يف كل مكان دائما والفريق يتخلص من مجيع مسببات االتربة يف املكان وعدم النظام- 1
dirt sources . قطع الغيار خمزنة بنظام ويتم طلبها ابلرتتيب عند احلاجة- 2
2- Spare parts are well stored and requested in order when needed . املكان حيقق متطلبات املستوي الرابع حيت يف حالة التفتيش املفاجئ- 3
3- Production line is complying with level four requirements even
يتم استخدام وسائل حتليل اسباب املشاكل احلقيقيه لعالحها- 4
during sudden audits.
5- Root cause analysis being used to solve the problems correctly