Quy định chung liên quan đến kinh doanh thuốc gây nghiện

You might also like

Download as docx, pdf, or txt
Download as docx, pdf, or txt
You are on page 1of 1

* Quy định chung liên quan đến kinh doanh thuốc gây nghiện, HTT & Tiền

chất:
1. Sản xuất:
- Cơ sở sản xuất: Đạt tiêu chuẩn thực hành sản xuất thuốc GMP phù
hợp với từng dạng bào chế ít nhất 02 năm.
2. Nhân sự:
- Thủ kho:
+ Thuốc gây nghiện: Dược sĩ Đại học ( 2 năm nghề )
+ Thuốc HT & Tiền chất: Dược sĩ đại học hoặc dược sĩ trung học
được ủy quyền ( mỗi lần ủy quyền không quá 12 tháng )
- Người giám sát: quá trình nghiên cứu, sản xuất, phân tích, kiểm
nghiệm, ghi chép sổ sách, báo cáo: Dược sĩ hành nghề có thời gian
hành nghề ít nhất 02 năm trở lên tại cơ sở sản xuất thuốc.
3. Nhãn thuốc:
- Thực hiện theo quy chế nhãn thuốc do Bộ Y Tế ban hành
4. Xuất nhập khẩu – bán buôn
- Các doanh nghiệp được bộ y tế cho phép xuất khẩu, nhập khẩu,
cung ứng nguyên liệu và thành phẩm thuốc gây nghi; thuốc hướng
thần và tiền chất dùng làm thuốc.
+ Công ty Dược Phẩm trung ương 1
+ Công ty Dược Phẩm trung ương 2
+ Công ty Dược Phẩm trung ương 3
+ Công ty Dược Sài Gòn
+ Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế TP HCM ( YTECO )
+ Công ty cổ phần dược – thiết bị y tế HN ( HAPHARCO )

You might also like