GlucoTeq Karakteristike:

Svaka test traka je kalibrisana u odnosu na plazmu†, u zapremini uzorka od 0,5 μl

Čuvanje i rukovanje:
 Vodite računa da prljavština, hrana ili voda ne dođu u dodir sa test trakama. Ne
Jedinjenje Vrednost koncentracije veća od vrednosti u nastavku može
dovesti do netačnih rezultata
IB BGM 200 GlucoTeq Test Strips SR 4520 i rezultat testa je dobijen za samo 5 sekundi. Opseg testa je između 20 mg/dl i uzimajte test trake mokrim rukama. Sve delove test trake dodirujte samo suvim Glutation 53 mg/dL (1,72 mmol/L)
Revision Date / Datum revizije: 2020-11-06 600 mg/dl (ili između 1,1 mmol/l i 33,3 mmol/l), a rezolucija je 1 mg/dl (0,1 mmol/ i čistim rukama. Hemoglobin 500 mg/dL (0,08 mmol/L)
Test trake za merenje nivoa Model No.: BGM 200 l). †kalibrisano u odnosu na plazmu znači:  Ne izvodite testove glukoze u krvi na temperaturi ispod +10°C (50°F) ili iznad Heparin 8,000 U/dL
glukoze u krvi  Korišćeni kalibrator je sledljiv do standarda za glukozu YSI 2747, koji je sledljiv +40°C (104°F) ili ako je relativna vlažnost vazduha iznad 85%. Hidroksiurea 3,0 mg/dL (0,39 mmol/L)
do standarda za glukozu Nacionalnog insituta za standarde i tehnologiju SAD  Vratite poklopac bočice odmah nakon vađenja test traka. Na taj način test trake Ibuprofen 50 mg/dL (2,42 mmol/L)
(National Institute of Standards and Technology, NIST). će raditi ispravno sve do isteka roka upotreba.
Uputstvo za upotrebu Ikodekstrin 13 mg/dL (0,01 mmol/L)
 Korišćeni referentni instrument jeste analizator za merenje glukoze YSI 2300  Zabeležite datum otvaranja na nalepnici bočice kada je otvarate po prvi put. L-DOPA 10 mg/dL (0,51 mmol/L)
Namena: kalibrisan u skladu sa standardom za glukozu YSI 2747. Neiskorišćene test trake odložite u otpad po isteku 180 dana od prvog Maltoza 900 mg/dL (26,3 mmol/L)
Test trake za merenje nivoa glukoze u krvi GlucoTeq kompanije Microlife koriste Margina greške merenja kalibrisanog analizatora za merenje glukoze YSI iznosi otvaranja bočice.
se sa aparatom za merenje nivoa glukoze u krvi GlucoTeq kompanije Microlife. 0,289 mg/dl ako je koncentracija glukoze u krvi iznad 100 mg/dl ili 0,029 mg/dl ako Metildopa 3,0 mg/dL (0,13 mmol/L)
Namenjene su za samostalno merenje od strane osoba za dijabetesom u kućnom je koncentracija glukoze u krvi ispod 100 mg/dl. (1 mmol/l= 18 mg/dl). Dodatne informacije za medicinske radnike: Pralidoksim-jodid 25 mg/dL (0,94 mmol/L)
i profesionalnom okruženju radi praćenja koncentracije glukoze u uzorku kapilarne † Rezultati testa dobijeni iz uzoraka kapilarne pune krvi na aparatu GlucoTeq 1.Pridržavajte se postupaka kontrole infekcija svoje ustanove. Salicilat 60 mg/dL (4,34 mmol/L)
pune krvi uzetog iz jagodice prsta, nadlaktice, podlaktice, dlana, lista potkolenice kompanije Microlife upoređeni su sa rezultatima odgovarajućih izmerenih uzoraka 2.Test trake za merenje nivoa glukoze u krvi GlucoTeq kompanije Microlife nisu Tolazamid 100 mg/dL (3,21 mmol/L)
i butine. Aparati su predviđeni za upotrebu izvan tela (in vitro dijagnostička plazme na kalibrisanom analizatoru za merenje glukoze YSI 2300. odobrene za merenje uzoraka venske krvi i ne smeju se koristi za takvu vrstu
upotreba). Ne koristite ih za dijagnostikovanje dijabetesa ili merenje kod Tolbutamid 400 mg/dL (14,8 mmol/L)
merenja.
novorođenčadi. Ograničenja aparata: Trigliceridi 2,000 mg/dL (22,6 mmol/L)
3.Koncentracije holesterola od 500 mg/dl (12,9 mmol/l) ili trigliceridi u koncen-
Test trake za merenje nivoa glukoze u krvi GlucoTeq kompanije Microlife daju Mokraćna kiselina 8,0 mg/dL (0,48 mmol/L)
Upozorenje: traciji od 2000 mg/dl (22,6 mmol/l) značajno ne utiču na rezultate testa.
tačne rezultate ako je u obzir uzeto sledeće: Ksiloza 100 mg/dL (6,66 mmol/L)
 Odložite u otpad iskorišćene test trake i lancete na ekološki odgovoran način u Međutim, tumačite sa oprezom vrednosti glukoze u uzorcima iznad ovih nivoa.
skladu sa lokalnim propisima.  Koristite samo svežu kapilarnu punu krv. Ne koristite serum ili plazmu. 4.Do netačnih rezultata može doći kod osoba sa ozbiljnom hipotenzijom ili paci- Postupak merenja nivoa glukoze u krvi:
 Držite bočicu za test trake van domašaja dece. Dete može da se udavi ako  Test trake su samo za jednokratnu upotrebu. Ne koristite ih više puta. jenata u šoku. Do netačnih rezultata može doći kod osoba u hiperglikemijskom Detaljne ilustracije svih postupaka merenja potražite u uputstvu za upotrebu
proguta test trake. Test trake i njihove bočice sadrže sredstva koja mogu biti  Nivo hematokrita ispod 20% ili iznad 60% može dovesti do netačnih rezultata. i hipersmolarnom stanju sa propratnom ketozom ili bez nje. Kritično oboleli aparata GlucoTeq kompanije Microlife i pratećoj dokumentaciji.
opasna ako se progutaju. Ako se progutaju, odmah zatražite pomoć lekara. Ako ne znate svoj nivo hematokrita, obratite se lekaru. pacijenti ne treba da izvode test sa aparatom za merenje nivoa glukoze u krvi.
 Za samostalno merenje.  Dehidratacija može dovesti do niže vrednosti rezultata testa. Ako ste ozbiljno 5.Interferencija: Redukcione supstance koje se prirodno nalaze u krvi (mokraćna Rezultati testa:
 Za jednokratnu upotrebu. dehidrirani, odmah se obratite lekaru. kiselina, bilirubin) ili koje su posledica terapije (askorbinska kiselina, acet- Rezultati testa su prikazani u miligramima glukoze po decilitru krvi (mg/dl) ili u mili-
 Merenje na nadmorskoj visini do 3’402 m (11’161 ft) značajno ne utiče na rezul- aminofen) značajno ne utiču na rezultate testa. Granična vrednost koncen- molima glukoze po litru (mmol/l).
 Izmerene vrednosti su plazma-ekvivalentne.
tate. tracije nekoliko jedinjenja navedena je u tabeli u nastavku: Aparat može da prikaže rezultate testa u opsegu između 20 mg/dl i 600 mg/dl (ili
 Ne menjajte lekove na osnovu rezultata testa bez saveta lekara ili medi-
cinskog radnika. Čuvanje i rukovanje: Jedinjenje Vrednost koncentracije veća od vrednosti u nastavku može
između 1,1 mmol/l i 33,3 mmol/l).
dovesti do netačnih rezultata Nivo glukoze ispod 50 mg/dl (ili 2,8 mmol/l) ili iznad 250 mg/dl (ili 13,9 mmol/l)
Princip merenja: Uzmite u obzir mere predostrožnosti u nastavku da biste osigurali delotvornost test može ukazivati na potencijalno ozbiljno zdravstveno stanje. Ako je rezultat testa
Acetaminofen 8,0 mg/dL (0,53 mmol/L)
Glukoza iz uzorka krvi meša se sa posebnom hemikalijom na test traci i proizvodi traka za merenje nivoa glukoze u krvi GlucoTeq kompanije Microlife: ispod 50 mg/dl (ili 2,8 mmol/l) ili iznad 250 mg/dl (ili 13,9 mmol/l), odmah se
električnu struju male jačine. Jačina električna struja menja se sa količinom Askorbinska kiselina 5,0 mg/dL (0,28 mmol/L)
 Pre prve upotrebe, proverite da li je pakovanje neoštećeno i zatvoreno. obratite medicinskom radniku za pomoć.
glukoze u krvi. Aparat za merenje nivoa glukoze u krvi meri jačinu električne struje Aspirin 60 mg/dL (3,33 mmol/L)
 Držite bočicu za test trake van domašaja sunčeve svetlosti na hladnom i suvom Referentne vrednosti: Normalan opseg glukoze u krvi natašte odrasle osobe koja
i prikazuje rezultat u obliku nivoa glukoze u krvi. mestu na temperaturi između 4 - 40°C (39 - 104°F). Ne zamrzavajte. Bilirubin 90 mg/dL (1,54 mmol/L) nema dijabetes iznosi manje od 100 mg/dl i manje od 140 mg/dl najviše 2 sata
Holesterol 500 mg/dL (12,9 mmol/L) posle jela*.
 Test trake čuvajte samo u njihovim originalnim bočicama. Ne prebacujte test
trake ni u jednu drugu posudu. Kreatinin 5,0 mg/dL (0,44 mmol/L) To su očekivane vrednosti za osobe koje nemaju dijabetes. Korisnici treba da
Dopamin 2,0 mg/dL (0,11 mmol/L) utvrde ciljne vrednosti glukoze u krvi zajedno sa medicinskim radnikom.
 Svaku test traku odmah iskoristite nakon vađenja iz bočice.
 Ne koristite test trake kojima je istekao rok upotrebe. EDTA 360 mg/dL (12,3 mmol/L)
*Izvor: Veb-sajt Američkog udruženja dijabetičara (http://www.diabetes.org)
Galaktoza 900 mg/dL (50 mmol/L)
Gentizinska kiselina 5,0 mg/dL (0,32 mmol/L)
Neujednačeni rezultati: Ponovljivost Objašnjenje značenja simbola:
Glukoza u krvi 30-50 mg/dL 51-110 mg/dL 111-150 mg/dL
Ako ste dobili rezultate testa koji su u suprotnosti sa vašim stanjem ili sa onim kako mg/dL (1.6~2.7mmol/L) (2.8-6.1 mmol/L) (6.1-8.3 mmol/L)
se osećate, uradite sledeće: Za in vitro dijagnostičku Granične vrednosti tempera-
mg/dL mmol/L mg/dL mmol/L mg/dL mmol/L upotrebu ture
 Vodite računa da uzorak krvi nanesete tako da se ceo kanal test trake ispuni
krvlju. Objedin- Srednja 44,7 2,48 101,1 5,61 132 7,33
jeni vred.
 Proverite da li je test trakama istekao rok upotrebe. uzorci SD Pročitajte uputstvo za
3,2 3,2 3,8
 Proverite rad aparata i test traka pomoću kontrolnog rastvora. upotrebu Rok upotrebe
CV (%) 7,1% 3,2% 2,9%
 Obratite se lekaru ako i dalje budete dobijali iste visoke ili niske rezultate.
Glukoza u krvi 151-250 mg/dL 251-400 mg/dL Ne koristite ih više puta Proizvođač
Merenje za kontrolu kvaliteta: mg/dL (8.3-13.8 mmol/L) (13.8-22.2 mmol/L)
Izvršite test kontrole kvaliteta svaki put kad želite da proverite rad aparata, test mg/dL mmol/L mg/dL mmol/L
traka ili tehniku merenja. Koristite samo kontrolni rastvor GlucoTeq kompanije Objedin- Srednja 221,4 12,29 349,1 19,38 Oprez, pročitajte prateću
Microlife. Taj kontrolni rastvor posebno je predviđen za upotrebu na ovom aparatu. jeni vred. LOT Broj lota dokumentaciju
Rezultat kontrole treba da bude unutar kontrolnog opsega odštampanog na bočici uzorci SD 6,8 9.8
za test trake. CV (%) 3,1% 2,8%
Držite van domašaja sunčeve
 Važno: opseg kontrolnog rastvora može da bude drugačiji na drugim
bočicama za test trake. Uvek koristite kontrolni opseg na nalepnici bočice Preciznost aparata Čuvati na suvom svetlosti
za test trake koju trenutno koristite. Za koncentraciju glukoze od <100 mg/dL (5.55 mmol/L)
Hemijske komponente test traka:
U opsegu±5 mg/dL (U U opsegu±10 mg/dL (U U opsegu±15 mg/dL (U Granična vrednost
opsegu±0,28mmol/L) opsegu±0,56mmol/L) opsegu±0,83mmol/L) vlažnosti vazduha Predstavnik za EU
Svaka test traka za merenje nivoa glukoze u krvi sadrži: 105/180 (58,3%) 164/180 (91,1%) 180/180 (100%)
 glukozu dehidrogenazu zavisnu od FAD (Aspergillus oryzae) 20 IU
 kalijum-fericijanid 0,12 mg Za koncentraciju glukoze od ≥100 mg/dL (5.55 mmol/L) 0123 Ovaj proizvod ispunjava zahteve Direktive 98/79/EZ za
medicinska sredstva za in vitro dijagnostičku upotrebu.
 nereaktivni sastojci 1,8 mg U opsegu±5% U opsegu±10% U opsegu±15% U opsegu±20%
262/420 (62,4%) 391/420 (93,1%) 417/420 (99,3%) 420/420 (100%)
Karakteristike izvođenja testa:
Preciznost Za koncentracije glukoze između 45,1 mg/dL (2,50 mmol/L) i 479 mg/dL (26,58 mmol/L)
Standardna devijacija (SD) za svaku koncentraciju glukoze od < 100 mg/dl U opsegu ±15 mg/dL (0,83 mmol/L) ili ±15%
(5,55 mmol/l) i koeficijent varijacije (CV) za svaku koncentraciju glukoze od 597/600 (99,5%)
≥ 100 mg/dl (5,55 mmol/l) iznose ≤ 5,0 mg/dl (0,278 mmol/l) odnosno ≤ 5,0%.
Aparat za merenje nivoa glukoze u krvi GlucoTeq kompanije Microlife ispunjava
Preciznost unutar laboratorije
zahteve za preciznost aparata navedene u standardu ISO 15197:2013.
Nivo kontrolnog Nizak Normalno Visoko Wholecare Biomedical Corporation
rastvora 30-50 mg/dL 96~144 mg/dL 280~420 mg/dL 8F, 443, RuiGang Road, NeiHu
(1.6~2.7 mmol/L) (5.3~8.0mmol/L) (15.5~23.3mmol/L) Performanse kod korisnika Taipei, 11492, Taiwan.
Ispitivanje u kojem su ispitivane vrednosti uzoraka kapilarne krvi uzete iz dlana,
mg/dL mmol/L mg/dL mmol/L mg/dL mmol/L nadlaktice, podlaktice, lista potkolenice i butine od strane 100 nestručnih osoba
Objedin- Srednja 44,6 2,48 100,0 5,55 351,8 19,52 dalo je rezultate u nastavku:
jeni vred. Medical Device Safety Service Gmbh
100% u opsegu ± 15 mg/dl (± 0,83 mmol/l) vrednosti u medicinskoj laboratoriji u (MDSS GmbH)
uzorci SD 3,0 2,9 8,1 koncentraciji glukoze ispod 100 mg/dl (5,55 mmol/l) i ≥ 95% u opsegu ± 15% vred- Schiffgraben 41
CV (%) 6,7% 2,9% 2,3% nosti u medicinskoj laboratoriji u koncentraciji od 100 mg/dl (5,55 mmol/l) ili iznad nje. 30175 Hannover / Germany

Garancija
Ove test trake su deo dodatne opreme kod Microlife GlucoTeq merača glukoze i
nisu obuhvaćene garancijom. Made in Taiwan 0123