风险降低_逆向FMEA

Risk Reduction _ Reverse FMEA

APQP, PPAP, FMEA, MSA, SPC 五大工具学习资料(汇总)
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Risk Reduction _ Reverse FMEA

1.什么是逆向FMEA?
What is the reverse FMEA?

2.为什么要做逆向FMEA?
Why we need the reverse FMEA?

3.逆向FMEA应该怎么做？
How to do the reverse FMEA?

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Risk Reduction _ Reverse FMEA
1.什么是逆向FMEA?
What is the reverse FMEA?
逆向FMEA是由多功能小组参与的，去生产工位对PFMEA中包含的所有失效模式以及预防和探测措施
进行的检查。重点是确认所有的失效模式都有正确的控制方式，这些控制手段在现场能正常运行。
Reverse FMEA is activity that led by cross function team, on-site review all the failure mode and
corresponding prevention actions and detection actions that defined in the PFMEA. The key point
is to ensure all the failure mode have the corrective control measures that can run normally in
production.

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2.为什么需要逆向FMEA?
Why we need to reverse FMEA?

⚫ 根据实际生产数据验证发生频度和探测度打分。
verify the rating of the occurrence and the detection whether match the performance in mass
production
⚫ 通过在生产工位的回顾，识别和生成在PFMEA开发时没有考虑到的新的失效模式。
Throughout the onsite review, identify and create the new failure mode which do not considered
in the PFMEA beginning.
⚫ 降低产品初期质量失效风险，减少售后问题。
Reduce the failure risk in early stage to avoid the warranty issue.
⚫ 从产线到客户端，推动持续改进。
Continuous improvement from the production line to customer.

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3.逆向FMEA应该怎么做?
How to do reverse FMEA? PFMEA team to do the on-site
review according the reverse
FMEA plan

Is the failure mode

have the No
appropriate
control(prevention
/detection)?

Yes Make the action plan for all

the incompliance items

Are those
control No
measures
executed
strictly? Yes

Yes

Are all the Yes Try to find the new failure Any new
Verify the next failure mode
failure mode after all the defined failure
defined in the PFMEA
mode failure mode verified. mode
verified? found?

No No
End

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3.逆向FMEA应该怎么做?
How to do the reverse FMEA?

第一步：制定逆向PFMEA计划
Step1. Make Reverse PFMEA Plan.

第二步：现场审核
Step2. On-site FMEA audit.

第三步：整理审核发现
Step3. Summarize the audit incompliance.

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3.逆向FMEA应该怎么做?
How to do the reverse FMEA?
第一步：制定逆向PFMEA计划
Step1. Make Reverse PFMEA Plan.

确定谁来在线审核，需要组建跨功能的小组，
包括质量、生产、工程、设备等相关部门人员。
-确定审核的产品/生产线

可以考虑的因素包括：
‒主要生产过程变更；
‒存在客户抱怨和售后问题的零件；
‒发生频度(合格率、报废率)发生重大变化。
‒确定审核的时间。

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3.逆向FMEA应该怎么做?
How to do the reverse FMEA?
第二步：现场审核
Step2. On-site FMEA audit.

问题一：失效模式是否具有预防和探测 问题二：这些预防和探测措施是否执行？ 问题三：所有PFMEA失效模式都验证

措施？ 了吗？
我们从4M1E的角度去查一下措施的实
这一条是PFMEA的文件审核， 验证所有的失效模式之后，
施情况。（审核要点见下页）
PFMEA中每一条原因都分配预防与探测 下一步要设法发现新的失效模式，
措施了吗？ 发现那些在开发阶段没有发现的失效
模式。

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3.逆向FMEA应该怎么做?
How to do the reverse FMEA?
第二步：现场审核
Step2. On-site FMEA audit.
问题二：这些预防和探测措施是否执行？
现场4M1E审核要点

人 机 料 法 环
针对“人”的预防措施， 针对“机”的预防措施， 针对“料”的预防措施， 针对“环”的预防措施。
一般是通过标准指导书去 一般是通过预防性保养去 一般通过作业指导书来规 一般通过5S管理来规范环
规范人的动作行为。 针对“法”的预防措施， 境要求。
保持设备的精度和状态， 范“间接物料”的品种、
型号和技术参数等。 一般工艺参数通过设备的
• 现场抽样操作工的关键 • 现场抽查设备的保养计 • 如果是产品对温度、湿
程序来加以控制，
动作要领 划中保养项目是否可以 • 是否用扫码来预防间接 度和空气洁净度有要求
物料的型号错误? • 现场查看关键的参数， 时，
• 是否与作业指导书与标 起到作用以保持设备精
是否与控制计划、工艺
准化作业单的动作要求 度。 • 是否对物料的技术参数 • 一般通过基础设备来保
参数表一致？
一致。 • 设备保养是否按计划中 进行检查， 证，如洁净间，
• 如机加工冷却液清洁度。 • 现场是否按工艺参数设
的项目实施，实施效果 • 现场审核查看是否持续
置？是否定期进行工艺 保持这种状态。
如何？
参数点检？工艺参数超
• 车间设备是否有过度磨
差，设备是否自动控制？
损、“跑冒滴漏”等现
• 自动控制的方法如报警、
象。
停机和修正，这些控制
方法是否与PFMEA中的
预防措施一致？
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3.逆向FMEA应该怎么做?
How to do the reverse FMEA?
第三步：整理审核发现
Step3. Summarize the audit incompliance.
为审核发现所有的不符合项目制定纠正措施，

针对问题一，失效模式缺 针对问题二，预防和探测 针对问题三，发现新的失 最后更新PFMEA、CP、

少预防和探测措施， 措施没有有效的执行， 效模式， WI等，
这个应及时增加，弥补 我们需要进行原因分析确 面对新的失效模式，重新 最终确定现场去落实并控
PFMEA的不足。 定根本原因，制定长期对 进行风险分析， 制产品风险。
策已消除根本原因，最终 采用七步分析法，确定AP
确保PFMEA中的预防与探 行动的优先级。
测措施有效的执行。

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