FUNDAMENTOS DE COSMETOLOGIA Boas Praticas de Fabricacao Carlos Alberto Trevisan Carlos & Trevisan Consultores, Sd0 Paulo SP, Brasil Este artigo aborda 0s princpios biscos das Bows Prdtcas de Fabricago aplicados 3 fabricacdo de cosméticos, seguindo na legisla sanitira vigente no Brasil. {ste aniculo aborda los princpios bsicos de las Buenas Précticas de Manufactura aplicadas ala fabricacidn de cosméticos, de acuerdo con la legisacin sanitaria vigente en Brasil HE Tis article discusses the basic principles of Good Manufact ye manufacture of cosmetics, according to the current health regulation in Brazil Practices applied to s“requisitos geraisqueo fabricante de produto deve aplicar is opera- Bes de fabricagio de modo a garantira ide © seguranga de produtos de’ tiene pessoal, cosméticos eperfumes" 60 ‘enunciado defnidopelaAgénciaNacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) como 0 conceito de Boas Pritieas de Fabricaglo (BPP)! ASBPF slo baseadas nas defnigdesin- temacionaisacetas,emtodasaslegislagbes, {do Good Manufacturing Practices (GMP), ‘como: “conjunto de procedimentos seguros: a serem praticados, pelas empresas com 0 objetivodeassegureranatureracaqualidade pretendida”. O GMP foi introduzido nos Estados Unidos, comoFD&C Act, promul- ‘do pelo US Food and Drug Administa- tion (FDA), em 1938, abrangendo as areas. 4ée alimentos, medicamentos cosmétioos. [Nasiitimas dgeadss, Europe, Canad, apo « Australia, entre outros paises, adotaram regulagdes proprias de GMP? Aimportincia das BPE paraas empre- sas tem de ser extensamente ressaltada ¢ assumida por seus integrantes, pois nfo existe a possibilidade de implantar as DPF sem que toda a empresa esteja de vvidamente comprometida, pois decisdes de quaisquer departamentos impactam diretamente no cumprimento das BPF. AFFgura | pode exemplifieardemodo bastante simples como as BPF devem ser ccompreendides. £ uma anatogia& cons- trugdo de um edificio, onde o alicerce éa (@)(3) Ye ¥ @-® © ©-©=4) Vol. 27, jan-fev 2015produto obtido esto em conformidade como esperado, Qualquer desvio significative deve ser registrado e investigado. + Osregistrosreferentesfabricaglo devem estar arquivados de maneira organizada c de facil acesso, permitindo rastreabi- lidade. + Deve serimplantado um procerlimento para recothimento de qualquer lote apés sua distribuiga0, nos casos de recall +0 armazenamento adequado dos produtos deve minimizar «qualquer risco de desvio da sua qualidade, + Toda reclamagao sobre produto comercializado deve ser registrada e examinada, As causas dos desvios de qualidade devem ser investigadas e documentadas. Devem ser tomadas ‘medidas com relago aos produtos com desvio de qualidade e adotadas as providéncias no sentido de prevenir reincidéncias. Devemos ressaltar quea RDC 48/2013 inovou so exigir que asempresas executem obrigatoriamentea validagao da metodo- logia analitica, do sistema de tratamento de gua, do sistema de informatizagdo e do sistema de higiene e limpeza. Quanto aos processos, as empresas devem conhecé-los perfeitamente a fim de estabelecer critérios para identificar a necessidade ou ndo de sua validago. Quando as validagaes fo- remaplicaveis, deve er estabelecido um protocolo de validago {que especitique como o processo de validagao sera conduzido. AS etapas do processo de validago podem ser resumidas nos seguintes: = Qualificagdo do projeto; ~ Qualificagao de instalagao; = Qualificagao operacional; ~ Qualificagao de desempenho do proceso; na = Qualificagdo de desempenho do produto. ‘Outro ponto importante éconsiderar que as BPF tém finalida- de preventiva quanto & ocorréncia de nfo conformidades, desde que sejam adequadamente implantadas. ‘A prevenedo ocorre na efetiva implantagdo das seguintes atividades: = Cuidados com higiene pessoal; ~Adogio de uniformes EPI; = Cumprimento severo dos procedimentos de limpeza, sani- tizagio; = Protegiio dos produtos; ~ Limpeza perfeita das dre = Limpeza e boa onganizagiio das operagies e dos processos. (O segredo da prevengdo ¢ examinar o processo e identificar as possibilidades de erro. Referéncias 1. Brasil Agencia Nacional de Vigancia Sanitiria. Resolugao RDC n* 48, de 25 de outubro de 2013, ispde o Rogulamento de Boas Pré- ticas de Fabricacio para Produtos de Higione Pessoal, Cosméticos ‘Perfumes. Dito Oficial da Unido, Brasilia, 28 out 2013 2. FDA. Good Manufacturing Practices. Disponivel en: it: /www fda, ‘gov}Food/GuidanceRegulation’CGMPiucm10907,Htm.Acesso ‘em: 29 de janeiro de 2015 ‘Aviongo das edigoes de 2015, ‘na segdo Fundamentos da Cosmetologia, cera pubicada uma série de artigos focando o projet eainstalagao de uma planta para fabricagso de cosméticas. Eficacia com inteligéncia ‘A Kosmoscience realiza estudos cientificos para garantir a eficdcia dos produtos cosméticos em todo o mundo, suportados com avangadas tecnologias de pesquisa. ni) kosmo science ua Doze de Outubro, 688-1” Andar - Vila Santana - Valinhos - SP Tel + 55 19.3829.3482 ks@kosmoscience.com www kosmoscionce.com Vol. 27, jan-fev 2015 www cosmeticsoniine.com.br Cosmetics & Toiletries (Brasil/39