Professional Documents
Culture Documents
Q1 Comparison of The Efficacy of Tacrolimus 0.1 Ointment Vs Calcipotriol Betamethasone in Combination With NBUVB in Treatment of Vitiligo - En.id
Q1 Comparison of The Efficacy of Tacrolimus 0.1 Ointment Vs Calcipotriol Betamethasone in Combination With NBUVB in Treatment of Vitiligo - En.id
com
Mengutip artikel ini:Diala Alshiyab, Firas Al-qarqaz, Saleh Ba-shammakh, Abdulqudos Al-Fakih,
Aya Altawalbeh, Safa' Alsheyab, Danyah Sarakbi & Jihan Muhaidat (2023) Perbandingan khasiat
salep tacrolimus 0,1% vs kalsipotriol/betametason kombinasi NBUVB dalam pengobatan vitiligo,
Journal of Dermatological Treatment, 34:1, 2252119, DOI:
10.1080/09546634.2023.2252119
ARTIKEL
Diala AlshiyabA , Firas Al-qarqazA , Saleh Ba-shammakhB , Abdulqudos Al-FakihC , Aya AltawalbehA,
Safa' AlsheyabD , Danyah SarakbiAdan Jihan MuhaidatA
ADepartemen Dermatologi, fakultas kedokteran, universitas Sains dan teknologi Yordania, irbid, Yordania;Bfakultas kedokteran, universitas Sains dan
teknologi Yordania, irbid, Yordania;CDepartemen Kesehatan Masyarakat, fakultas kedokteran, universitas Sains dan teknologi Yordania, irbid,
Yordania, irbid, Yordania;DDepartemen Matematika dan Statistik, Universitas Sains dan Teknologi Yordania, Irbid, Yordania
Hasil:Kelompok D menyaksikan peningkatan area repigmentasi dari 35,4% pada bulan ketiga menjadi 54,7%
pada bulan keenam (P=0,001) dan kelompok T dari 32,2% menjadi 45,6% (P=0,011). Namun, perbedaan antara
kelompok perlakuan tidak signifikan secara statistik. Bagian tubuh menunjukkan tingkat perbaikan yang
berbeda-beda mulai dari yang tertinggi di wajah hingga yang terendah di Tangan & Kaki dengan bagian tubuh
lain di antaranya. Korelasi negatif diidentifikasi antara durasi sejak diagnosis dan respons terhadap
pengobatan D (3 bulan:R=−0,612,P=0,007; 6 bulan:R=−0,755,P=0,001). Kesimpulan:Meskipun kedua kombinasi
tersebut berkhasiat, kemanjurannya tidak berbeda secara signifikan
poin tindak lanjut tiga dan enam bulan.
Pendaftaran uji klinis:Penelitian ini terdaftar di Clinicaltrials.gov (NCT04440371).
KONTAKDiala alshiyab dmalshiyab@just.edu.jo Departemen Dermatologi, fakultas kedokteran, universitas Sains dan teknologi Yordania, PoBoX 3030,
irid 22110, Yordania
© 2023 penulis. Diterbitkan dengan lisensi oleh Taylor & Francis Group, LLC
ini adalah artikel akses terbuka yang didistribusikan di bawah ketentuan lisensi atribusi-nonkomersial creative commons (http://creativecommons.org/licenses/by-nc/4.0/), yang memungkinkan unre-
penggunaan, distribusi, dan reproduksi non-komersial yang ketat dalam media apa pun, asalkan karya aslinya dikutip dengan benar. ketentuan penerbitan artikel ini mengizinkan pengeposan naskah yang
diterima ke dalam repositori oleh penulis atau dengan persetujuan mereka.
2 D.ALSHIYAB dkk.
kalsipotriol, dan betametason memberikan hasil yang lebih baik dibandingkan NB- laki-laki terdiri dari 45% kelompok kalsipotriol/betametason dan
UVB saja (8). Tujuan utama dari penelitian ini adalah untuk membandingkan 57% kelompok tacrolimus 0,1%, dan rentang usia pasien adalah
kemanjuran tacrolimus topikal 0,1% dengan kalsipotriol/betametason dipropionat 18 hingga 80 tahun, dengan usia rata-rata masing-masing 30
pada pasien vitiligo yang menerima pengobatan NB-UVB. dan 35 tahun untuk kedua kelompok. . Durasi penyakit sejak
diagnosis berkisar antara 1 bulan hingga 20 tahun, dengan
durasi rata-rata 4 tahun. Persentase rata-rata Luas Permukaan
Bahan dan metode Tubuh yang terkena vitiligo pada awal adalah 14% dan 11%
untuk kelompok kalsipotriol/betametason dan tacrolimus 0,1%.
Peserta dan pengaturan Atribut demografi dan klinis dasar, termasuk persentase rata-rata
Pesertanya adalah pasien yang mengunjungi klinik rawat jalan luas permukaan tubuh (BSA) yang terkena vitiligo, tidak
dermatologi kami di Rumah Sakit Universitas King Abdullah, Irbid, menunjukkan perbedaan yang jelas antara kedua kelompok. Selama
Yordania, antara (Juni 2020) dan (Maret 2023). Kami merekrut empat tiga dan enam bulan terapi, kedua kelompok menunjukkan
puluh satu pasien dewasa (usia 18 tahun ke atas) dengan vitiligo tipe peningkatan yang konsisten dalam persentase rata-rata area
generalisata dengan Luas Permukaan Tubuh (BSA) 10% atau lebih. repigmentasi. Meskipun demikian, perbedaan antara kelompok D
Diagnosis ditegakkan baik secara klinis maupun menggunakan dan T tidak signifikan secara statistik pada jangka waktu tertentu (
pemeriksaan lampu wood. Selain itu, pasien yang menjalani pengobatan Tabel 1).
vitiligo diberi waktu satu bulan untuk dibilas sebelum didaftarkan dalam Khususnya, setiap kelompok menunjukkan peningkatan
penelitian ini. Wanita hamil atau menyusui dan pasien dengan penyakit statistik yang substansial. Kelompok D menyaksikan
autoimun atau yang sebelumnya gagal merespons fototerapi tidak peningkatan area repigmentasi dari 35,4% pada bulan ketiga
dimasukkan dalam penelitian ini. Para peserta diberitahu tentang tujuan menjadi 54,7% pada bulan keenam (P= 0,001). Kelompok T
penelitian, jaminan kerahasiaan, dan kemungkinan menarik diri dari mengikuti pola serupa, meningkat dari 32,2% menjadi 45,6% (P=
penelitian kapan saja. 0,011). Namun, perbedaan antara kelompok perlakuan ini tidak
signifikan secara statistikPnilai 0,625 setelah tiga bulan dan
0,251 setelah enam bulan (Meja 2).
Desain dan prosedur studi Setelah mengkategorikan tanggapan berdasarkan area repigmentasi,
60% subjek di kelompok D dan 28% di kelompok T mencapai
Ini adalah uji klinis acak di mana pasien secara acak diklasifikasikan
menjadi dua kelompok pengobatan. Semua peserta dalam uji coba
menjalani tiga sesi fototerapi mingguan yang ditugaskan oleh dokter
mereka pada awalnya. Pasien kemudian secara acak diklasifikasikan ke Tabel 1.karakteristik demografi dan klinis peserta.
dalam kelompok satu (20 pasien), menerima krim kalsipotriol/ perlakuan
betametason dipropionat (kelompok D) sekali sehari, atau kelompok dua kalsipotriol/
(21 pasien), menerima salep tacrolimus 0,1% (kelompok T) dua kali sehari betametason takrolimus 0,1%
di atas fototerapi. . Pasien kemudian dijadwalkan untuk kunjungan tindak krim salep
lanjut pada 3 dan 6 bulan sejak dimulainya terapi untuk mengevaluasi Variabel N Persen N Persen tanda tangan
repigmentasi sedang hingga sangat baik setelah enam bulan (P= 0,034) wilayah untuk kelompok T dalam rentang waktu tiga sampai
pengobatan (Tabel 3). enam bulan terapi (Gambar 1Dan2).
Lokasi tubuh yang terlibat adalah wajah, badan, ekstremitas atas (UL), Studi ini meneliti beberapa faktor yang dapat mempengaruhi
ekstremitas bawah (LL), dan tangan dan kaki masing-masing 17, 25, 26, 30, 32 hasil pengobatan. Calcipotriol/Betametason menunjukkan
pasien. Respons pengobatan meningkat secara signifikan di seluruh bagian peningkatan kemanjuran yang signifikan pada pasien berusia
tubuh untuk kedua pengobatan bersama-sama antara bulan ketiga dan kurang dari 33 tahun setelah tiga bulan pengobatan (P=0,038),
keenamPnilai 0,020, 0,001, 0,001, 0,004, dan 0,014 masing-masing untuk meskipun varians ini tidak bertahan dalam enam bulan. Menariknya,
wajah, badan, UL, LL, dan tangan dan kaki. Selain itu, tidak ada perbedaan korelasi negatif diidentifikasi antara durasi penyakit sejak diagnosis
yang signifikan dalam respons antara kelompok perlakuan pada kedua tahap dan respons terhadap pengobatan D pada kedua titik waktu (3
tindak lanjut. Namun, bagian tubuh menunjukkan tingkat perbaikan yang bulan: R=−0,612,P=0,007; 6 bulan:R=−0,755,P=0,001) (Gambar 3Dan4)
berbeda-beda, mulai dari yang tertinggi di wajah (71,4%) untuk kelompok D Jenis kulit tampaknya berperan dalam respon pengobatan,
dan (80%) untuk kelompok T hingga yang terendah di tangan dan kaki (13,3%) dengan kulit tipe III menunjukkan penurunan respon terhadap
untuk kelompok D dan (5,9%). ) untuk kelompok T pada enam bulan dengan kedua terapi. Namun, perbedaan ini tidak signifikan secara statistik.
lokasi tubuh lain di antaranya (Tabel 4). Analisis selanjutnya mengenai respon Akhirnya, tidak ada efek luar biasa pada respons pengobatan yang
terhadap terapi berdasarkan jenis pengobatan untuk berbagai bagian tubuh diamati terkait gender dan kadar Vitamin D atau B12 pada kelompok
menunjukkan perbaikan yang signifikan pada batang tubuh (P= 0,002), pengobatan mana pun.
ekstremitas atas (P= 0,004), dan ekstremitas bawah (P= 0,01) daerah untuk Intinya, krim kalsipotriol/betametason dan salep tacrolimus 0,1%
kelompok D dan ekstremitas atas menunjukkan keefektifannya dalam mengobati vitiligo, dengan peningkatan
penting yang diamati pada masing-masing kelompok selama terapi. Penelitian
Tabel 3.persentase repigmentasi pada kelompok perlakuan setelah 6 bulan ini memberikan wawasan berharga mengenai faktor-faktor yang
dari awal. mempengaruhi respons terapeutik dan dapat mengarahkan pengambilan
bagus sekali sedang lembut minimal keputusan klinis di masa depan.
(76–100%) (51–75%) (26–50%) (1–25%)
kalsipotriol/betametason 15% 45% 30% 10%
tacrolimus 0,1% 19% 10% 43% 28% Diskusi
Sesuai pemahaman kami, ini merupakan upaya penelitian awal untuk
Tabel 4.Persentase pasien yang menunjukkan respons sangat baik terhadap pengobatan di
membandingkan kinerja salep tacrolimus 0,1% dan krim kalsipotriol/
berbagai bagian tubuh. betametason pada pasien vitiligo yang menjalani pengobatan NB-UVB. Dalam
kelompok pengobatan hasil kami, kelompok kalsipotriol/betametason mencapai persentase
repigmentasi yang jauh lebih besar dibandingkan kelompok tacrolimus,
kalsipotriol/betametason takrolimus 0,1%
krim salep meskipun perbedaan ini tidak mencapai signifikansi statistik. Demikian pula,
Gambar 1.repigmentasi pada batang tubuh (payudara) pasien wanita setelah 3 bulan dan 6 bulan pengobatan dengan krim kalsipotriol/betametason (dikombinasikan
dengan VBuVB).
4 D.ALSHIYAB dkk.
Gambar 2.repigmentasi pada bagian bawah dan kaki pasien laki-laki setelah 3 bulan dan 6 bulan pengobatan dengan salep tacrolimus 0,1% (dikombinasikan dengan VBuVB).
Gambar 3.korelasi durasi sejak diagnosis dengan persentase repigmentasi setelah 3 bulan untuk kelompok D.
Gambar 4.korelasi durasi sejak diagnosis dengan persentase repigmentasi setelah 6 bulan untuk kelompok D.
JURNAL PENGOBATAN DERMATOLOGI 5
takrolimus. Sisi kiri menunjukkan respons yang lebih baik, dengan peningkatan kalsipotriol dengan UVB pita sempit atau kombinasi kalsipotriol, betametason,
sebesar 72% dibandingkan dengan 54% pada sisi kanan setelah enam bulan dan UVB pita sempit sebanding, namun kombinasi tersebut mempunyai
pengobatan. Selain itu, perbaikan yang sangat baik dicapai masing-masing pada kemanjuran yang lebih unggul dibandingkan NB-UVB saja (8). Selain itu,
60% dan 32% pasien pada kelompok kalsipotriol/betametason dan tacrolimus (9). menambahkan kalsipotriol ke dalam kombinasi ini bermanfaat dalam
Bertentangan dengan penelitian kami, perbedaan ini signifikan secara statistik. Oleh mengurangi efek samping yang terkait dengan betametason (19). Hasil serupa
karena itu, penelitian di masa depan diperlukan untuk membandingkan kemanjuran diperoleh dari penelitian kami, dimana kombinasi kalsipotriol/betametason
kalsipotriol/betametason yang dikombinasikan dengan NB-UVB versus dan NB-UVB secara signifikan meningkatkan persentase repigmentasi dari
microneedling. Hasil kami konsisten dengan penelitian sebelumnya mengenai 35,4% setelah tiga bulan menjadi 54,7% setelah enam bulan pengobatan.
respons tubuh terhadap pengobatan. Lesi biasanya menunjukkan respons yang Selain itu, 15% dan 45% pasien menunjukkan respons sangat baik dan sedang
lebih baik di wajah dan leher, diikuti oleh batang tubuh dan ekstremitas, sedangkan setelah enam bulan.
tangan dan kaki paling tidak merespons. Selain itu, pasien yang lebih muda dan Hasil kami menyiratkan bahwa beberapa faktor klinis harus
timbulnya penyakit yang lebih singkat berhubungan dengan hasil yang lebih baik (9, dipertimbangkan, termasuk efek samping dari setiap pengobatan.
10). Kortikosteroid seperti betametason memiliki efek samping mulai
Dalam penelitian kami, vitamin D normal pada enam pasien, sedangkan dari atrofi kulit, telangiektasia, dan infeksi kulit hingga efek sistemik (
sisanya memiliki kadar vitamin D yang tidak mencukupi atau rendah. vitamin D 20). Di sisi lain, tacrolimus menyebabkan efek samping minimal
terlibat dalam melanogenesis pada melanosit manusia (11). Menurut studi hingga ringan seperti rasa terbakar, pruritus, folikulitis perioral, dan
kasus-kontrol yang membandingkan kadar vitamin D pada pasien vitiligo eritema. Efek samping ini mereda secara spontan dan tidak
versus kontrol di Yordania, rendahnya kadar vitamin D serupa antara pasien menyebabkan penghentian pengobatan (15,17,21).
dan kontrol yang diambil dari populasi umum. Kekurangannya tidak
berhubungan dengan vitiligo (12). Hasil kami menunjukkan bahwa kadar
vitamin D tidak memengaruhi respons terhadap pengobatan pada kedua Keterbatasan
kelompok perlakuan selama periode penelitian. Dalam pengobatan vitiligo,
beberapa faktor harus dipertimbangkan, seperti usia pasien, durasi penyakit, Para pasien tidak buta terhadap pengobatan yang menimbulkan risiko bias
laju penyebaran, lokasi dan luasnya kulit yang terkena, ketersediaan pilihan kinerja, dan peneliti tidak buta terhadap hasil yang menunjukkan risiko bias
pengobatan, dan kondisi kesehatan umum, serta faktor-faktor relevan lainnya deteksi meskipun peneliti yang sama mengukur hasilnya baik melalui
(6). Efektivitas NBUVB sebagai monoterapi telah diketahui dengan baik dalam pemeriksaan pasien maupun foto. Sampel penelitian bersifat heterogen
literatur. Ini terbukti menjadi terapi vitiligo yang berguna dan dapat ditoleransi dengan rentang usia yang luas (18 hingga 80 tahun), jenis kulit (II, III, dan IV),
dengan baik karena efek sampingnya minimal. Dalam percobaan yang dan lokasi tubuh (wajah, badan, tungkai atas, tungkai bawah, tangan, dan
melibatkan 14 pasien vitiligo umum berusia 12 hingga 56 tahun yang kaki). Kami menganalisis data dalam beberapa subset yang
menerima NBUVB saja tiga kali seminggu, 71% pasien menunjukkan mengelompokkannya berdasarkan usia, jenis kulit, lokasi anatomi yang
persentase perbaikan lebih dari 75% setelah satu tahun pengobatan (13). terkena, dan jenis perawatan. Hal ini menyebabkan sampel yang lebih kecil di
Berbagai obat telah ditambahkan ke NBUVB sebagai pengobatan kombinasi setiap subkelompok dan mungkin mempengaruhi analisis data selanjutnya.
dan di antaranya adalah tacrolimus dan betametason yang kami bandingkan Penelitian di masa depan harus merekrut sampel yang memadai dari setiap
dalam penelitian kami. kategori pasien vitiligo untuk meningkatkan analisis statistik.
Tacrolimus sebagai pengobatan yang efektif untuk vitiligo pertama kali
dilaporkan pada tahun 2002 dengan repigmentasi sedang hingga sangat baik
pada anak-anak dan orang dewasa (14). Ini adalah agen imunomodulator yang
Kesimpulan
menghambat sel T yang terlalu aktif dan memblokir transkripsi gen yang
mengkode banyak sitokin, terutama IL-10, IFN-g, dan TNF-a, yang terlibat Kombinasi NB-UVB dengan salep tacrolimus 0,1% atau dengan kalsipotriol/
dalam patogenesis vitiligo (15). Tacrolimus sebagai monoterapi untuk vitiligo betametason dipropionat berkhasiat dalam mengobati vitiligo umum pada
dilaporkan secara menyeluruh dalam literatur. Misalnya, uji coba terkontrol orang dewasa. Namun, kemanjuran pengobatan tersebut tidak berbeda
acak multisenter yang meneliti kemanjuran tacrolimus dalam mengobati secara signifikan pada masa tindak lanjut tiga dan enam bulan.
vitiligo wajah menunjukkan persentase repigmentasi sebesar 65% pada pasien
yang diobati dengan tacrolimus dibandingkan dengan 0% pada kelompok
kendaraan setelah 24 minggu (16). Kontribusi penulis
Selain itu, uji coba terkontrol secara acak lainnya mengevaluasi
kemanjuran tacrolimus sebesar 0,03% pada 31 pasien dengan vitiligo Konseptualisasi, DS,FQ,JM, Metodologi, DS,SB,AF,SS, Analisis
non-segmental dan menemukan persentase repigmentasi sebesar 45% Formal SB,AF,SS, Pengumpulan data DS,FQ,JM,AT,D.Sa., Sumber
setelah 24 minggu (17). Secara umum, regimen terapi kombinasi lebih Daya DS,FQ,JM,AT, D.Sa., Menulis naskah asli
unggul dibandingkan monoterapi (6,18). Menurut tinjauan sistematis DS,FQ,JM,SB,AF,SS,AT,D.Sa., Review & Editing DS,FQ,JM,SB,AF,S
sistem Cochrane, tacrolimus sekali sehari yang dikombinasikan dengan . S.,AT,D.Sa., Pengawasan pelaksanaan studi DS,FQ, Administrasi
NB-UVB secara signifikan lebih baik dibandingkan NB-UVB saja, dan proyek dan pendanaan DS, FQ
persentase pengurangan area lesi masing-masing adalah 42,1% dan 29%.
Selain itu, pengurangan area lesi berkorelasi dengan jumlah aplikasi
tacrolimus namun tidak dengan frekuensi sesi UV (6). Hasil ini konsisten Pernyataan pengungkapan