A-1設計FMEA檢查表

客戶或內部零件編號。 ©2017 KnowWar 版本等級

問題 是 否 N/A 需要的評論/行動 負責人 到期日
DFMEA是否使用克萊斯勒、福特和通用汽車潛
在故障模式和影響分析(FMEA)參考手冊和適用
1 的客戶特定要求來準備？
2 是否審查了歷史活動和保修數據？
是否考慮過類似部分DFMEA的最佳實踐和經驗
3 教訓？
4 DFMEA是否識別特殊特徵？
是否與受影響的供應商一起識別並審查了傳遞特
性（術語表），以便對齊FMEA並在供應基礎上
5 進行適當的控制？
是否與受影響的供應商一起審查了客戶或組織指
6 定的特殊特性，以確保FMEA的一致性？
是否確定了影響高風險優先失效模式的設計特徵
7 ？
是否為高風險優先級編號分配了適當的糾正措施
8 ？

9 是否已將適當的糾正措施分配給高嚴重度数字？
當糾正措施已經完成並得到驗證時，風險優先級
10 是否被驗證？

修訂日期：

編寫人：
 A-2設計資料核對錶

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問題 是 否 N/A 需要的評論/行動 負責人
A.總則
設計是否要求：
1
•新材料？
•特殊工裝？
•新技術或新過程？
2 是否考慮過裝配製造變異分析？
3 是否考慮過實驗設計？
4 是否有原型計劃？
5 DFMEA是否已完成？
DFMA（可製造性和裝配性設計）是否已經完成
6 ？
7 是否考慮過服務和維護問題？
8 是否考慮過設計驗證計劃？
9 如果是，是否由跨職能團隊完成？
所有規定的測試、方法、設備和驗收標準是否都
10 有明確的定義和理解？
11 是否選擇了特殊的特性？
12 物料清單是否完整？
13 特殊特性是否有適當的文件記錄？
B.工程圖紙
14 是否確定參考尺寸以最小化檢驗布局時間？
是否確定了足夠的控制點和基準面來設計功能量
15 規？
16 公差是否符合公認的製造標準？
現有的和可用的檢驗技術能否測量所有的設計要
17 求？
客戶指定的工程變更管理流程是否用於管理工程
18 變更？
C.工程性能規格
19 是否確定了特殊特性？
 測試參數是否足以滿足要求的使用條件，即生產
20 驗證和最終用途？
按最小和最大規格製造的零件是否按要求進行了
測試？
21
22 所有的產品測試是否都在內部進行？
23 如果沒有，是否由認可的供應商完成？
指定的過程中性能測試取樣尺寸和/或頻率是否與
24 製造數量一致？
是否已獲得客戶的批准，例如，測試和文檔的要
25 求？
D.材料規格
26 特殊材料特性是否被識別？
在組織負責設計的情況下，指定的材料、熱處理
27 和表面處理是否符合指定環境中的耐久性要求？
在需要的地方，材料供應商是否在客戶認可的名
28 單上？
29 組織是否開發並實施了控制來料質量的過程？
30 是否確定了需要檢驗的材料特性？如果是這樣，
a •特性會在內部檢查嗎？
b •如果為廠內檢查，測試設備是否可用？
•如果在內部進行檢查，是否有稱職的人員來確
c 保準確的測試？
31 是否會使用外部實驗室？
•組織是否有確保實驗室能力的程序，例如認證
核可？注意：無論組織與實驗室的關係如何，能
a 力都需要得到保證。
32 是否考慮了以下材料要求：
a •處理，包括環境方面？
b •儲存，包括環境方面？
c •材料/物質成分是否按照客戶要求如IMDS(國際
材料資料系統)報告？
•是否根據客戶要求對聚合物部件進行了標識/標
D 記？
修訂日期：

編寫人：
到期日
 A-3新設備、工裝和試驗設備檢查表

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問題 是 否 N/A 需要的評價/行動 負責人 到期日
1 設計是否要求：
a •新材料？
b •快速改變？
c •體積波動？
D •防錯？

2 是否準備了清單，以確定：（包括所有供應商）
a •新設備？
b •新工具？
c •新的測試設備（包括檢查輔助設備）？
是否就以下項目商定了驗收標準：（包括所有供
3 應商）
a •新設備？
b •新工具？
c •新的測試設備（包括檢查輔助設備）？
模具和/或設備製造商是否會進行初步的能力研
4 究？
5 測試設備的可行性和準確性是否已建立？
6 設備和工裝的預防性維護計劃是否完整？
新設備和工裝的安裝說明是否很晚，並且可以理
7 解？
設備供應商工廠是否有合適的量具進行初步的過
8 程能力研究？
9
10 是否會在加工廠進行初步的過程能力研究？
是否確定了影響特殊產品特性的過程特性？

11 在確定驗收標準時是否使用了特殊的產品特性？
製造設備是否有足夠的能力來處理預測的生產和
12 服務量？
13 測試能力是否足以提供足夠的測試？
 測量設備是否經過驗證並證明符合所要求的測量
14 和測試範圍？

修訂日期：

編寫人：
 A-4產品/過程質量檢查表

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問題 是 否 N/A 需要的評價/行動 負責人 到期日
1 控制計劃的制定是否需要客戶的協助或批准？

2 組織是否已確定誰將擔任與客戶的質量聯絡員？
組織是否已確定誰將作為與供應商的質量聯絡人
3 ？
質量管理體系是否根據客戶的具體要求進行了評
4 審和批准？
5 是否有足夠的人員負責：
a •控制計劃要求？
b •布局檢查？
c •工程性能測試？
D •問題反應和解決方案分析？
6 是否有文件化的培訓計劃：
a •包括所有員工？
b •誰受過訓練？
c •提供培訓時間表？
7 是否已完成以下方面的培訓：
a
•統計過程控制？
b •能力研究？
c •解決問題？
D •防錯？
e •反應計劃？
f •確定的其他主題？
是否為每個操作提供了與控制計劃相關的過程指
8 令？
9 每個工位是否都有標準操作員說明？
10 操作員說明是否包括圖片和圖表？
11 操作員/組長是否參與制定標準操作員指令？
12 檢驗指示是否包括：
a •易於理解的工程性能規範？
b •測試頻率？
 c •樣本大小？
D •反應計劃？
e •文件要求？
13 是視覺輔助工具：
a •恰當、易懂、易讀？
b •可用？
c •無障礙？
D •批准？
e •日期標註和當前時間？
對於諸如基於統計過程控制的失控狀況等問題，
14 是否有實施、維護和建立反應計劃的程序？
15 是否有確定的問題解決過程，包括要因分析？
操作員是否有最新的圖紙和規範，尤其是在檢查
16 點？
•是否按照客戶要求完成了工程試驗（尺寸、材
a 料、外觀和性能）並記錄在案？
目前的表格/日誌是否可供適當的人員記錄檢驗
結果？
17
18 下列物品是否可用並放置在操作的適當位置？
a •監視和測量設備？
b •量具說明？
c •參考樣品？
D •檢查日誌？
是否有規定以規定的適當頻率來認證和校準量具
19 和測試設備？
20 已要求測量系統能力研究：
a •完成？
b •允收？

21 是否根據客戶要求進行了初步的過程能力研究？
布局檢查設備和設施是否足夠根據客戶要求提供
22 所有細節和部件的初始和持續布局？
是否有控制進料的文件化程序，該程序可包括，
23 例如，下列項目：
a •需要檢查的特性？
b ·檢查頻率？
c •取樣？
D •認可產品的指定位置？
e 不合格品的處理？
24 是否按客戶要求提供樣品生產零件？
是否有程序來識別、隔離和控制不合格品以防止
25 裝運？
26 是否有返工/修理程序以確保產品符合要求？
27 是否有程序對修理/返工材料進行重新認證？
如果需要，是否保留了主樣品作為零件批准過程
28 的一部分？
29
30 是否有適當的批次追溯程序？
是否計劃並實施對外發產品的定期審核？
31 是否計劃並實施質量體系的定期評估？
32 客戶是否認可包裝和包裝規格？

修訂日期：

編寫人：
 A-5平面圖檢查表

客戶或內部零件編號。 ©2017 KnowWar 版本等級

問題 是 否 N/A 需要的評論/行動 負責人 到期日
1 在考慮物流時是否應用了精益概念？
2 平面圖是否標識了所有要求的過程和檢查點？
是否考慮在每次操作中為所有材料、工具和設備
3 明確標記區域？
4 是否為所有設備分配了足夠的空間？
5 是過程和檢查區域：
a •足夠的尺寸？
b •照明良好？
6 檢查區域是否包含必要的設備和記錄存儲？
7 是否有足夠的：
a •集結地？
b ·扣押區域？
8 檢測點是否設置以防止不合格品的出貨？
每個過程是否有控制措施來消除污染或產品的不
9 適當混合？

10 是否保護材料免受頭頂或空氣處理系統的污染？
11 是否為最終產品審核提供了設施？
12 設施是否足以控制來料的移動？

修訂日期：

編寫人：
 A-6過程流程圖檢查表
©2017 KnowWare
客戶或內部零件編號。 版本等級
問題 是 否 N/A 需要的評價行動 負責人 到期日
流程圖是否說明了從接收到運輸的整個過程，包
1 括外部過程和服務？
在開發過程流程圖時，是否使用DFMEA來確定
2 可能是關鍵的具體特徵？
流程圖是否與控制計劃和PFMEA中的產品和過
3 程檢查相一致？
流程圖是否描述了產品將如何移動。即滾筒輸送
4 機、滑動容器等？
5 這個過程是否考慮了拉動系統/優化？
是否有規定在返工產品使用前對其進行識別和檢
6 查？
是否正確定義並實施了物料控制，包括適當的標
識？控制措施應針對進廠供應商的產品以及分包
7 商的過程。

修訂日期：

編寫人：
 A-7過程FMEA檢查表

客戶或內部零件編號。 ©2017 KnowWar 版本等級

問題 是 否 N/A 需要的評價/行動 負責人 到期日
流程FMEA是否由跨職能團隊準備？團隊是否考
慮了所有客戶的特定要求，包括FMEA當前版本
1 中所示的FMEA方法？
是否考慮過所有業務，包括分包或2個外包的過
2 程和服務？
是否已確定並按順序列出所有影響客戶要求的操
3 作，包括適配性、功能、耐久性、政府法規和安
全？
4 是否考慮過類似的零件/過程FMEA？
是否在分析中審查並使用了歷史的活動和保修數
5 據？
您是否應用了適當的控制來解決所有識別的故障
模式？---糾正措施完成時是否修改了嚴重程度、
6 檢測和發生情況？在隨後的操作、裝配和
當糾正措施完成時，嚴重程度、檢測和發生是否
7 進行了修改？
在隨後的操作、裝配和產品方面，影響是否考慮
8 到客戶？
在開發PFMEA時，客戶工廠的問題是否被用作
9 幫助？
10 有沒有用可以糾正或控制的事物來描述原因？
在後續或下一次操作之前，是否制定了控制故障
11 模式原因的規定？

修訂日期：

編寫人：
 A-8控制計劃核對錶
客戶或內部零件編號。 ©2017 KnowWar 版本等級
問題 是 否 N/A 需要的評價/行動 負責人 到期日
控制計劃是否按照APQP手冊第6章所述方法制
1 定？
PFMEA中確定的所有控制是否已包括在控制計
2
3 劃中？
控制計劃中包括的所有特殊產品/過程特性？
4 DFMEA和PFMEA是否用於準備控制計劃？
5 是否標識了需要檢驗的材料規格？
控制計劃是否處理通過加工/裝配包括包裝的來
6 料/部件？
7 是否確定了工程性能測試和尺寸要求？
8 是否有控制計劃要求的量具和測試設備？
9 如果需要，客戶是否批准了控制計劃？
10 量具方法和兼容性是否適合滿足客戶要求？
11 測量系統分析是否已按照客戶要求完成？
樣本量是否基於行業標準、統計抽樣計劃表或其
12 他統計過程控制方法或技術？
修訂日期：

編寫人：