QUAN LY THUOC KIEM SOAT DAC BIET

[Thu kho '

huoc gay nghien '
huoc hirong than ; ien chat lam thuo<

San xu &t DSDH + 1 nam DSTH + 1 nam DSTH + 1 nam

Xuat DSDH + 1 nam DSDH + 1 nam DSDH + 1 nam

nhap
khan

Ban buon DSDH + 1 nam DSTH + 1 nam DSTH + 1 nam

Ban le DSDH DSTH DSTH

Dv bao DSDH + 1 nam DSDH + 1 nam DSDH + 1 nam

quan

Dv lam DSTH DSTH DSTH

sang

Dv kiem DSTH DSTH DSTH

nghiem

Benh vien DSDH DSTH DSTH

Thuoc phong xa ; Trung tarn cai nghien ; Co so nghien ciru dao tao: DSTH
1 1

2
j:0 SC5 XUAT NHAP KHAU
*1* Bao cao sau khi xuat nhap khau
TGN, THT, TC: 10 ngay gui BfrY te va Bo Cong ah ( moi lan nhap - moi lan bao )
S Thuoc phong xa: 10 nsav gui Y
S Thuoc dang phoi hop co chua duoc chat gay nghien, hudng than, tien chat:

=> Cham nhat 15/01 nam sau gui B§ Y te (tung nam )

( ) BAO CAO TON KHO ( 15/07 & 15/01 ) | lt S /
nccfr?
*SX BYT
BAN BUON + LE =>SO' Y TE
* BAO CAO 6 THANG truocl 5/07
* BAo CAO HANG NAM truoc 15/01 ) §
 Bdo cdo thdt thodt TGN , THT , TC

> Ban buon, ban le giri So’ Y tef

> San xuat, xuat nhap khau, dich vu bao quan, thir thuoc tren lam sang, kiem nghiem giri Bo Y te

> 48 gid tir khi phat hien

SOf Y TE BAO CAO BO Y TE

> *15/01 hang nam: bao cao DS cac co sd co kinh doanh den thuoc kiem soat dac biet

> * 15/07 hang nam : bao cao tinh hinh sir dung, buon ban cua cac co so
Co sd san xuat chi duoc ban thuoc do chinh cas& san xuat cho :
1 . co sd co giay chung nhan du dieu kien kinh doanh dupe pham vi xuat khau , nhap
khau thuoc va ban buon thuoc
*§P lira chon 01 co sd ban buon tren dia ban 01 tinh de ban toan bo mat hang do Co sd san xuat ( ban cho
ngirdi ta ban lai)
2. co sd kham benh, chua benh , co sd nghien cuu , kiem nghiem , co sd cai nghien bat buoc, co sd dieu trj
nghien chat dang thuoc phien bang thuoc thay the, co sd dao tao chuyen nganh y, duoc tren pham vi ca
1

nude
Co sd ban buon chi duoc ban thuoc cho :
=> co sd kham benh , chua benh , co sd nghien cuu , kiem nghiem , co sd cai nghien bit buoc, co sd diiu tn
nghien chit dang thuoc phien bang thuoc thay thi, co sd dao tao chuyen nganh y, duoc, co sd co hoat
dong duoc khong vi muc dich thuong mai khac va nha thuoc tren d|a ban tinh ma co sd ban
buon dat dja diem kinh doanh

>

^
-
)DIT TRU
H6 so:

03 ban don hang LUtJ 3 CHO da dong moc :

1. BYT giu- 1 ban (co quan NN ) ;

2. 1 ban luu tai co sd (co sd di xin dir tru) ;
1

3. 1 ban dira Cty ban du- tru (co' sd ban )

- Van ban giai thich ro ly do khi de nghj mua > 150% so vdi so Itrong sir dung lan trirdc

Co sd nop true tiep hoac giri buu dien

Co quan duyet

Bo Y te: xuat nhap khiu; co sd kham chira benh : BENH VIEN => BYT ; BV 175 => CUC
QUAN Y;B0 QUOC PHONG => BYT
- Sd Y te: ban buon, ban le

i
TRONG VONG 30 NGAY => KY DUYET DON HANG DU TRU
=> TH KO YEU CAU SlfA DOIHOAC Gif I VB YEU CAU SlfA DOI 30fl
NOP SUA DOI TRONG VONG 6 THANG => HOAN TAT THU TUC 12 THANG hk han
CAC HINH THlfC KINH DOANH THUOC
^
155/2016/NB-CP ngay 12/ 11 /2018
8 hinh thuc KDT
- San xuat thuoc: GMP, GLP, GSP
- Ban buon : GDP
- Ban le: GPP (Nha thudc)
- Xuat nhap khiu: GSP, GDP
- D|ch vu kiem nghiem: GLP (KTCL thuoc)
- Djch vu bao quan : GSP
- Dich vu thir thu6c tren lam sang: GCP
- Djch vu thCr tuong duang sinh hoc: GLP ( ptich djch sinh hoc ), GCP ( NC tren lam sang)
Dieu kien kinh doanh duoc :
xin dung thir tu => co giay 1 =>2 => 3 => 4(co the xin cung 1 hie 3 ;4 => BYT)
(T) Chung chi hanh nghe dirge (vo thai han ): SYT

^
1 GiSy CN dang ky kinh doanMyo thdi han ) :UBND quan
Giay chung nhan dat chuanfcM( hieu luc 3 nam ):SYT => thay doi tuy hinh thirc
Giay chung nhan du dieu kien kinh doanh thuoc(\6 thdi hankSYT

Chirng chi hanh nghe dirge:

1. Vi tri cons viec:
• Phu trach quan ly chuyen mon co so kinh doanh
• Dugc lam sang tai BV
• Dam bao chat lugng (QA )
2. Dieu kien cap:
• Van bang chuyen mon
• Thdi gian thuc hanh (TS, CK 1 I giam 3/4 thdi gian thuc hanh ; ThS, CK 1 giam 1 /2 tg)
• Du sue khoe
• Dao due nghe nghiep
3. Hieu lire: khong quy djnh thdi han hieu luc va co gia tri tren pham vi ca nude
4. Nai cap(THAM QUYEN CAP):
a) BYT: cap theo hinh thuc thi
b) SYT: xet duyet hd so
5. Thai gian
mdnTngay
• SYT: gap
• BYT : 05 ngay lam ^cap lai 5 ngay lam viec
viec sau khi co kit qua thi