Professional Documents
Culture Documents
2023 054 RozegnalMadejA CC by NC SA
2023 054 RozegnalMadejA CC by NC SA
AGNIESZKA ROZEGNAŁ-MADEJ
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
Lublin 2023
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
1. WSTĘP....................................................................................................... 7
1.1 Zespół pseudoeksfoliacji ...................................................................... 8
1.1.1 PEX – zarys historyczny ............................................................. 8
1.1.2 PEX – epidemiologia................................................................. 10
1.1.3 PEX – patogeneza i patofizjologia ............................................ 11
1.1.4 PEX – objawy kliniczne ............................................................ 14
1.1.5 PEX – choroby współistniejące................................................. 16
1.2 Chirurgia zaćmy .................................................................................. 19
1.2.1 Zarys historyczny ...................................................................... 19
1.2.2 Typy zabiegów operacyjnych.................................................... 20
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
4
3.3 Opis wykonanych badań i stosowanej aparatury................................ 46
3.3.1 Badania przedoperacyjne .......................................................... 46
3.3.2 Standaryzowany protokół chirurgiczny .................................... 47
3.3.3 Badania pooperacyjne ............................................................... 48
3.4 Ocena biokompatybilności torebkowej .............................................. 49
3.4.1 Zmętnienie torebki tylnej soczewki .......................................... 49
3.4.2 Zmętnienie torebki przedniej soczewki..................................... 51
3.4.3 Proliferacja komórek nabłonkowych soczewki od brzegu
kapsuloreksji na optykę implantu .............................................. 53
3.5 Ocena biokomaptybilności naczyniówkowej ..................................... 54
3.6 Analiza statystyczna ........................................................................... 57
4. WYNIKI................................................................................................... 58
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
5
4.6 Wyniki pomiarów ciśnienia wewnątrzgałkowego .............................. 75
4.7 Powikłania śródoperacyjne i pooperacyjne ........................................ 79
5. OMÓWIENIE WYNIKÓW................................................................... 82
5.1 Analiza parametrów przedoperacyjnych ............................................ 82
5.2 Analiza parametrów śródoperacyjnych .............................................. 85
5.3 Analiza parametrów pooperacyjnych ................................................. 87
5.3.1 Biokomopatybilność torebkowa ................................................ 87
5.3.1.1 Zmętnienie torebki tylnej soczewki ............................. 87
5.3.1.2 Zmętnienie torebki przedniej soczewki ........................ 94
5.3.1.3 Proliferacja komórek nabłonkowych soczewki na
przednią powierzchnię optyki soczewki ................................... 99
5.3.2 Biokompatybilność naczyniówkowa....................................... 102
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
6
1. WSTĘP
procedur medycznych na świecie. W Polsce wykonuje się obecnie ponad 300 tysięcy operacji
zaćmy rocznie [128]. Obecnym standardem leczenia jest usuwanie zaćmy metodą
fakoemulsyfikacji, wykorzystującej ultradźwięki do rozdrobnienia soczewki. Warunkiem
sukcesu chirurga i satysfakcji pacjenta przez wiele lat po operacji jest właściwe zaplanowanie
i wykonanie wszystkich jej etapów. Badania przedoperacyjne, wraz z odpowiednią kalkulacją
i wyborem soczewki wewnątrzgałkowej (IOL – intraocular lens), są kluczowe dla uzyskania
optymalnych wyników w dalszych fazach leczenia. Umożliwiają między innymi
przewidywanie i przygotowanie się na ewentualne powikłania w trakcie zabiegu,
pooperacyjne nasilenie reakcji zapalnych, bądź późne zmiany wpływające na jakość
widzenia. Doświadczenia wielu chirurgów okulistycznych wskazuję, iż jedną z sytuacji
wymagających szczególnej ostrożności i uwagi jest operacja zaćmy w oczach z zespołem
pseudoeksfoliacji.
7
krew-ciecz wodnista i zwiększa przeciek białek z osocza, czego następstwem jest silniejsza
reakcja immunologiczna na obecność soczewki wewnątrzgałkowej [170,224,274,313].
Powszechnie spotykanymi powikłaniami pooperacyjnymi w oczach z PEX są przedłużone
odczyny zapalne, zmętnienie torebki soczewki i podwichnięcie IOL [224,307,315,340].
wyższym odsetkiem zmętnień torebki tylnej. Ponieważ biokompatybilność jest kluczowa dla
rekonstrukcji widzenia po operacji zaćmy, jej optymalizacja powinna być głównym celem
chirurga, zwłaszcza w oczach o podwyższonym ryzyku powikłań, do których niewątpliwe
należą oczy z zespołem pseudoeksfoliacji.
8
i dokumentował własnoręcznie sporządzonymi rysunkami, często poświęcając wiele godzin
na dokładną obserwację każdego przypadku. Po przeanalizowaniu wyników badań 202
pacjentów, Lindberg opisał „szare frędzle i płatki” na brzegu źrenicy, które przyjmowały
także postać błony lub dysku na powierzchni soczewki. Zauważył, że częstość ich
występowania wzrasta wraz z wiekiem, oraz że zmiany te były obecne u 50% pacjentów
z przewlekłą jaskrą. Swoje wnioski i obserwacje Lindberg opisał w doktoracie
zaprezentowanym w 1917 roku na Uniwersytecie w Helsinkach [186]. Angielskie
tłumaczenie jego dzieła wraz z wyśmienitymi rysunkami opublikowano w 1988 roku, długo
po śmierci autora [185].
W latach 1920-1921 Linberg pracował w Niemczech, w Uniwersyteckim Szpitalu
Okulistycznym we Freiburgu, pod kierownictwem Axenfelda, którego badania były
podwalinami jego zainteresowań. Poznał tam Alfreda Vogta, szwajcarskiego okulistę,
z którym podzielił się swoimi odkryciami. W 1923 roku Vogt opisał płatki na brzegu źrenicy
i centralny dysk na torebce soczewki u pacjentów po przebytej operacji przeciwjaskrowej,
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
uznając je za efekt wysięku [352]. Dwa lata później opublikował kompleksowy opis objawów
klinicznych, które nazwał „złuszczaniem powierzchownym torebki przedniej” [350].
W kolejnych badaniach zasugerował, że materiał złuszczeniowy najprawdopodobniej obecny
jest w komorze kąta przesączania, gdzie blokuje odpływ płynu powodując jaskrę. Vogt
nazwał ten stan jaskrą torebkową i od tego momentu termin ten zaczął być powszechnie
używany przez wielu autorów [351]. Należy przy tym zauważyć, że jego założenia były
czysto teoretyczne, ponieważ nie wykonywano wówczas badania gonioskopem.
Kolejnym badaczem, którego Lindberg zaraził swoją pasją, udostępniając wyniki
doktoratu, był poznany na Kongresie Nordyckim w 1921roku norweski okulista Birger
Malling. Dwa lata po tym spotkaniu Malling opublikował prace opisujące występowanie
exfoliacji u 40% pacjentów leczonych z powodu jaskry [199,200]. Uznał w nich, że istnieje
związek pomiędzy złuszczaniem i jaskrą. Twierdził, że zarówno zmiany na torebce soczewki,
jak i jaskra, są rezultatem patologi i waskularnych naczyniówki oka. Ani Vogt ani Malling nie
cytowali Lindberga w swoich publikacjach, pomimo zapoznania się z jego pracą doktorską
i odkryciami.
Do lat 30-tych ubiegłego wieku zainteresowanie objawami złuszczania było
niewielkie. Od tego czasu stopniowo przybywało badań, które wraz z rozwojem technologii
dostarczyły nam wielu informacji na temat przyczyn, objawów i następstw tego schorzenia.
Kilkadziesiąt lat później Georgiana Dvorak-Theobald zasugerowała stosowanie
określenia „pseudoeksfoliacja”, aby odróżnić je od podobnych objawów spotykanych
9
niekiedy u hutników i dmuchaczy szkła, opisanych w 1922 roku przez Antona Elschinga [77].
Prawdziwe złuszczanie charakteryzuje się bowiem „lamelarnym rozwarstwieniem torebki
soczewki” w następstwie działania wysokiej temperatury i promieniowania podczerwonego
na przednią powierzchnię soczewki [203]. Dlatego też terminy zespół eksfoliacji
i pseudoeksfoliacji nie powinny być używane zamiennie.
10
pseudoeksfoliacji oszacowano na poziomie 13% [317]. Stwierdzono również, że PEX jest
przyczyną połowy przypadków jaskry w Omanie [40].
Nie ma dokładnych danych epidemiologicznych szacujących powszechność
występowania zespołu rzekomego złuszczania w Polsce. W 2006 roku badacze z Kliniki
Okulistyki w Białymstoku określili częstość występowania PEX wśród pacjentów
wyznaczonych do operacji zaćmy w swoim ośrodku na 8,2%. Analizę przeprowadzono
w oparciu o badanie prospektywne 1000 kolejnych osób przyjętych do leczenia zaćmy [242].
Wynik ten nie jest jednakże w pełni miarodajny, ponieważ dotyczył pojedynczej placówki
w jednym rejonie Polski a dodatkowo skupiał się na populacji z klinicznie istotnym
zmętnieniem soczewki, pomijając badania przesiewowe w różnych grupach wiekowych
z obecnością lub brakiem innych manifestacji okulistycznych.
Objawy zespołu rzekomego złuszczania rzadko pojawiają się przed 50 rokiem
życia. Ilość stwierdzanych przypadków wzrasta wraz z wiekiem. W Norwegii Aasved podał,
że częstość występowania pseudoeksfoliacji wynosiła 0,4% u osób w wieku 50-59 lat i 7,9%
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
u osób w wieku 80-89 lat [1]. Zgłaszany średni wiek waha się od 69-75 lat. Jonasson i wsp.
odnotowali 10-procentowy roczny wzrost zarówno jaskry otwartego kąta, jak
i pseudoeksfoliacji u osób w wieku 50 lat i starszych w Islandii [141]. W innym badaniu
Karger i wsp. oszacowali częstość występowania PEX od 2.8 na 100,000 u osób w wieku 40-
49 lat do 205.7 na 100,000 osób w wieku powyżej 79 lat (p<0.001) [147].
Zespół rzekomego złuszczania częściej spotykany jest u kobiet niż u mężczyzn
(32.7 vs 16.9 na 100,000; p<0.001) [147]. Niektóre badaniach stwierdzają nawet trzykrotną
różnicę na niekorzyść płci żeńskiej [165].
Uwzględniając zwiększający się średni wiek populacji, należy liczyć się z faktem,
iż w przyszłości zespół pseudoeksfoliacji może stać się o wiele bardziej rozpowszechniony.
11
kluczowym enzymem zaangażowanym w syntezę i integralność włókien elastycznych, co
świadczy o roli elastogenezy i elastozy w patofizjologii PEX. Biorąc pod uwagę niewielką
ilość znanych genów związanych z jaskrą, LOXL jest obecnie najważniejszym genetycznym
czynnikiem ryzyka jaskry w ogóle [371]. Lokalizację genu LOXL zmapowano na
chromosomie 15q24-q25 [150].
Wykazano również, iż wiele czynników niegenetycznych i środowiskowych może
odgrywać rolę ko-faktorów modulujących ekspresję LOXL1 u predysponowanych
osobników. Do induktorów należą między innymi działanie TGF-β1, ekspozycja
napromieniowanie UV, stres oksydacyjny, nieprawidłowa dieta uboga w kwas foliowy oraz
nadmierne spożycie kofeiny [73,380,258]. Pomimo braku bezpośrednich dowodów uważa się,
że dieta bogata w antyoksydanty (owoce i warzywa), ograniczenie spożycia kofeiny i ochrona
przed promieniowaniem UV, mogą mieć działanie protekcyjne i zmniejszać ryzyko rozwoju
zespołu PEX.
Patologiczne zmiany w zespole pseudoeksfoliacji są następstwem przewlekłej
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
12
złogów na włóknach obwódki rzęskowej, przedniej powierzchni ciała szklistego
i powierzchni sztucznych soczewek wewnątrzgałkowych [274]. Charakterystyczne,
odkładające się depozyty zidentyfikowano także w komórkach skóry, płuc, wątroby i serca,
co wskazuje, iż manifestacje oczne mogą być elementem patologii ogólnoustrojowej
[295,312].
Nadmierna produkcja materiału pseudozłuszczeniowego zawierającego fibrylinę
wiąże się z ważnymi następstwami funkcjonalnymi. Gromadzące się okołokomórkowo
nieprawidłowe osady sukcesywnie zaburzają i niszczą normalną błonę podstawną, prowadząc
ostatecznie do degeneracji zajętych komórek (fibrylopatia zwyrodnieniowa) [313]. W efekcie
dochodzi między innymi do charakterystycznych zmian soczewkowych i niestabilności
włókien obwódki rzęskowej. Badania mikroskopem elektronowym wykazały, że centrum
przedniej torebki soczewki ma grubość i elastyczność podobną do oczu bez zespołu PEX.
Nieprawidłowe depozyty osadzają się tam na drodze dyfuzji z cieczy wodnistej. Zmiany
i uszkodzenia dotyczą natomiast strefy przedrównikowej nabłonka torebki soczewki,
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
13
hypoperfujzę, „spontaniczne” krwotoki po mydriazie oraz przewlekłe uszkodzenie bariery
krew-ciecz wodnista [114,170].
Waskulopatia tęczówki może prowadzić do niedotlenienia przedniego odcinka
oka. W efekcie dochodzi do osłabienia perfuzji, mikroneowaskularyzacji i powstawania
nieprawidłowych połączeń pomiędzy naczyniami krwionośnymi. Podobne zmiany
stwierdzono w tylnym odcinku gałki ocznej. Obniżony przepływ w naczyniach włosowatych
stwierdzono w rejonie nerwu wzrokowego, naczyniach naczyniówki i okołodołkowych
plamki. Wykazano korelację pomiędzy redukcją przepływu krwi w rejonie nerwu
wzrokowego a stopniem uszkodzenia jaskrowego [243].
Zmiany rogówkowe mają ogromne znaczenie kliniczne wpływając na jakość
widzenia i efekty ewentualnych zabiegów chirurgicznych. Komórki śródbłonka rogówki
produkujące in situ materiał pseudoeksfoliacyjny ulegają z czasem degeneracji i odklejają się
od błony Descemeta. Późniejsza reendotelializacja obszarów pozbawionych nabłonka przez
sąsiadujące fibroblastyczne komórki śródbłonka prowadzi do wbudowania w miejsce
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
14
Najbardziej klasycznym objawem zespołu PEX jest charakterystyczny wzór
depozytów na powierzchni torebki przedniej soczewki przypominający „wole oko” (Ryc. 1).
Centralna i obwodowa strefa złogów przedzielone są 1.5-3.0 mm strefą czystą, powstającą
prawdopodobnie w wyniku ścierania przez tęczówkę podczas ruchów źrenicy. Prawidłowe
rozpoznanie wymaga uważnego badania i rozszerzenia źrenic, ponieważ klasyczny obraz
widoczny jest dopiero w późnym stadium choroby. Na wczesnych etapach zaobserwować
można jednorodny matowy film złogów na powierzchni torebki, lepiej widoczny w wąskiej
szczelinie i skośnym podświetleniu powierzchni torebki soczewki [274]. W badaniu osady
włókienkowego materiału widoczne są także na tęczówce przy brzegu źrenicznym, na
włóknach obwódki soczewki, wyrostkach rzęskowych, w dolnej części kąta komory
przedniej, śródbłonku rogówki i przedniej powierzchni ciała szklistego [17].
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
15
można osady uwolnionych ziaren barwnika z uszkodzonych komórek [263]. Degeneracja
naczyń tęczówki wywołuje krwotoki w jej zrębie pojawiające się po mydriazie oraz przeciek
barwnika w angiografii fluoresceinowej [170].
Badaniem gonioskopowym w kącie przesączania stwierdza się złogi barwnika
o różnym stopniu nasilenia. Często widoczne są one ku przodowi od linii Szwalbego jako
linia Sampaolesiego [286]. Zatkanie siateczki beleczkowania i zmiany w jej strukturze
w przebiegu PEX wywołują podwyższenie IOP i przyczyniają się do rozwoju objawów
wtórnej jaskry otwartego kąta [299].
Szereg objawów wynikających z uszkodzenia komórek śródbłonka rogówki
określany jest jako keratopatia lub endoteliopatia związana z PEX. Należą do nich: redukcja
komórek śródbłonka (800-1500/mm²), rozlane i nieregularne pogrubienie błony Descemeta,
ogniskowa akumulacja depozytów, rozproszone przyleganie barwnika i fagocytoza ziaren
melaniny [214,225]. W niektórych oczach, z zaawansowanymi zmianami, materiał
pseudozłuszczeniowy przylegający do śródbłonka bywa wyraźnie widoczny i błędnie
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
interpretowany jako osady zapalne [58]. Zmniejszenie liczby komórek endotelium wywołuje
jego dekompensację i obrzęk rogówki. Objawy te mogą rozwinąć się zarówno w oczach
z prawidłowym, jak i podwyższonym IOP, niekiedy nawet po jego umiarkowanym wzroście
np. w następstwie mydriazy. W późnych stadiach choroby proces ten bywa nieodwracalny
i wymaga leczenia przeszczepem w celu zastąpienia uszkodzonych komórek [229,275].
16
że zespół pseudoeksfoliacji jest niezależnym czynnikiem ryzyka wystąpienia jaskry nawet bez
podwyższonego ciśnienia w gałce ocznej [100,213]. Istnieje również teoria opisująca
mechanizm nie związanego z ciśnieniem uszkodzenia nerwu wzrokowego w przebiegu PEX.
Na podstawie obecności materiału pseudoeksfoliacyjnego w ścianach tętnic rzęskowych
tylnych i żyłach wrotnych uznano, iż zaburzenia perfuzji w tylnych tkankach oka mogą
odpowiadać za powstanie tej neuropatii [296].
Wiele badań klinicznych i publikacji ocenia ryzyko powstania jaskry. Stwierdzana
jest ona 5 do 10 razy częściej w oczach z zespołem PEX w porównaniu do oczu bez tej
patologii [273,299]. Udowodniono, że ryzyko powstania nadciśnienia ocznego u pacjentów
z PEX wynosi 5.3% w ciągu 5 lat i 15.4% w ciągu 10 lat [116]. Po 15 latach nawet 60%
pacjentów może wymagać leczenia przeciwjaskrowego [139]. Grodum i wsp.
udokumentowali 2-krotnie częstszą konwersję nadciśnienia ocznego do jaskry u pacjentów
z PEX w porównaniu do grupy kontrolnej bez PEX (55.1% vs 27.6% w ciągu 8.7 lat) [100].
Puska z kolei oceniła ryzyko rozwoju jednostronnej jaskry torebkowej u pacjentówz zespołem
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
PEX na 32% w ciągu 10-lat [266]. Zauważyła również, że progresja zmian następowała dość
szybko (w 94% w ciągu 5 lat) a jaskra miała charakter postępujący. W jej wynikach jaskra
torebkowa w drugim oku, w którym początkowo nie stwierdzono objawów PEX, rozwijała się
w 33% po 5 latach i w 38% po 10 latach. Podwyższone IOP odnotowała w 50% przypadków
przed klinicznym wykryciem materiału pseudozłuszczeniowego.
Jaskra torebkowa jest szczególnie niebezpiecznym typem neuropatii. Według
badania Early Manifest Glaucoma Trial (EMGT) pseudoeksfoliacja jest znaczącym
czynnikiem ryzyka pojawienia się jaskry, który dodatkowo ponad dwukrotnie zwiększa
ryzyko progresji wczesnej jaskry [181]. Często choroba przebiega bezobjawowo i pozostaje
niezdiagnozowana, aż do momentu pojawienia się zaawansowanego uszkodzenia wzroku.
W późnych stadiach pacjenci zgłaszają trudności z czytaniem, ograniczenie widzenia
peryferyjnego lub nocnego, bądź nawet utratę widzenia [224,274]. W odróżnieniu od jaskry
pierwotnej otwartego kąta (JPOK) w jaskrze pseudoeksfoliacyjnej objawy częściej są
asymetryczne a ciśnienie wewnątrzgałkowej wyższe, z większymi wahaniami w ciągu doby,
co wiąże się również z szybszym tempem progresji choroby. Ogólne rokowanie i reakcja na
leczenie są gorsze. Pacjenci słabo odpowiadają na monoterapię, zazwyczaj konieczne jest
zastosowanie maksymalnej terapii zachowawczej, także wcześniej i częściej wymagają
leczenia chirurgicznego [162,163,224,274].
Kolejną ważną patologią, która może wiązać się z zespołem PEX, jest zaćma.
Wykazano, że obecność depozytów pseudozłuszczeniowych jest czynnikiem ryzyka
17
powstania zmętnienia soczewki [264]. W odróżnieniu od dominujących obecnie w populacji
zmętnień pod torebką tylną soczewki, w zespole PEX zmętnienia są zazwyczaj jądrowe.
Częściej także spotyka się zmętnienia we wszystkich warstwach, czyli zaćmę dojrzałą [274].
Keratopatia pseudoeksfoliacyjna rozwija się jako następstwo uszkodzenia błony
Descemeta i komórek śródbłonka. W licznych doniesieniach opisano zmiany ultrastrukturalne
polegające na zmniejszeniu liczby komórek endotelium (800-1500/mm²) wraz ze zmianą ich
wielkości i kształtu, rozlanym pogrubieniu błony Descemeta i przylegających nieregularnych
depozytach ziaren melaniny [225,294,334,384]. Konsekwencją nieprawidłowej budowy jest
nieprawidłowa funkcja wspomnianych obszarów. Nawet niewielki uraz okołooperacyjny bądź
rozszerzenie źrenicy mogą spowodować wzrost IOP i dekompensację komórek śródbłonka.
Obrzęk rogówki zazwyczaj jest bardziej rozlany, w odróżnieniu od dekompensacji w dystrofii
Fuchsa, gdzie rozpoczyna się w centrum i szerzy na obwód. Świadomość tych odchyleń jest
kluczowa w planowaniu ewentualnych zabiegów operacyjnych.
Zespół pseudoeksfoliacji przez wielu badaczy uważany jest za chorobę
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
ogólnoustrojową, ponieważ nie ogranicza się wyłącznie do tkanek wewnątrz oka. Dzięki
badaniom w mikroskopie elektronowym materiał pseudozłuszczeniowy zidentyfikowano
także w tkankach okołogałkowych (spojówce, tkankach oczodołu, mięśniach
zewnątrzgałkowych, osłonkach nerwu wzrokowego i tętnicach rzęskowych) oraz tkance
łącznej innych narządów (skórze, płucach, wątrobie, mięśniu serca, nerkach, pęcherzu
moczowym i oponach mózgu) [224,274,312]. Szczególne znaczenie ma jego wpływ na
naczynia krwionośne, gdyż przylegając do osłonek naczyń uszkadza komórki mięśni
gładkich, perycyty, oraz błony podstawne śródbłonka wywołując ich dezintegrację, bądź
nawet obliterację światła naczynia [22,23]. Dodatkowo podwyższony poziom homocysteiny
w osoczu, stwierdzany w PEX, zwiększa ryzyko zakrzepów w naczyniach żylnych oka
i innych narządów (jaskra pseudozłuszczeniowa jest czynnikiem ryzyka zakrzepu centralnej
żyły siatkówki) [65,180,267,344]. Następstwem tych patologii są liczne zmiany naczyniowe
dotyczące wielu tkanek i narządów. Zalicza się do nich zwiększona sztywność i obniżona
elastyczność dużych tętnic, zmniejszona wrażliwość baroreceptorów, redukcja perfuzji
w naczyniach włośniczkowych skóry [134,344,347], czy wreszcie neurosensoryczna utrata
słuchu związana z uszkodzeniem naczyń tętniczych ślimaka [376]. Istnieją doniesienia
o zwiększonej liczbie przypadków zespołu rzekomego złuszczania u pacjentów z chorobą
Alzheimera i demencją naczyniowo-mózgową [187] oraz korelacji PEX z możliwością
wystąpienia tętniaków aorty brzusznej (choroby podobnie jak PEX związanej z elastozą)
18
[300]. Wpływ na wiele układów i narządów wciąż pozostaje niejasny i jest przedmiotem
aktualnych dociekań naukowych.
starożytnych. W Indiach już 800 lat p.n.e. stosowano w tym celu rękoczyn zepchnięcia
zaćmy. Różne odmiany tej metody stosowano aż do XVIII wieku, towarzyszyła im jednak
duża liczba powikłań i mało satysfakcjonujące efekty [16].
Prawdziwy przełom nastąpił w 1747 roku, kiedy to francuski okulista Jacques
Daviel przeprowadził pierwszą operację zaćmy metodą zewnątrztorebkowej ekstrakcji (ECCE
– extracapsular cataract extraction). Wymagała ona nacięcia rogówki i torebki soczewki,
wypchnięcia jądra a następnie usunięcia kory przez wyłyżeczkowanie. Jego procedura miała
50% skuteczność, ale nie była pozbawiona wad [278]. Duże cięcie w rąbku (ponad 10 mm),
częste zapalenia wnętrza gałki ocznej i powikłania związane z pozostawieniem resztek
materiału soczewkowego ograniczały powszechne stosowanie tej metody. Poszukiwano więc
technik, które umożliwiłyby usunięcie soczewki w całości. W 1753 roku Samuel Sharp
wykonał pionierską operację wewnątrztorebkowego usunięcia zaćmy (ICCE – intracapsular
cataract extraction) [132]. Polegała ona na usunięciu soczewki w całości wraz z torebką przez
duże cięcie w rogówce. Problemem był jednak sposób rozerwania włókien obwódki
rzęskowej. Jedną z metod zaproponował w 1957 roku Joaquin Barraquer, który wykorzystał
enzym alfa-chymotrypsynę do chemicznej lizy więzadeł soczewki [122]. Wielki sukces
odniósł na tym polu polski okulista Tadeusz Krwawicz, profesor zwyczajny Uniwersytetu
Medycznego w Lublinie. Jako pierwszy na świecie w 1961 roku opracował on krioaplikator,
19
który dzięki zamrożeniu soczewki umożliwiał jej delikatne usunięcie z oka [385].
Rozwiązanie to stosowano z powodzeniem przez wiele lat w chirurgii zaćmy [145].
Ponowny zwrot w kierunku metod zewnątrztorebkowych nastąpił w 1967 roku,
kiedy to Charles Kelman z Nowego Jorku zrewolucjonizował chirurgię zaćmy wprowadzając
fakoemulsyfikację [149]. Wykorzystał on ultradźwięki do emulsyfikacji jądra soczewki,
dzięki czemu można ją było usuwać przez znacznie mniejsze cięcie. Początkowo technika nie
cieszyła się dużą popularnością, jednak z czasem stała się dominującą metodą w chirurgii
zaćmy na świecie.
20
usunięcie mas korowych poprzez irygację i aspirację (I/A), oraz implantacja sztucznej
soczewki wewnątrzgałkowej do torebki soczewki. Rany zazwyczaj zasklepiają się samoistnie
i nie wymagają zakładania szwów. Parametry fakoemulsyfikacji i metodę podziału jądra
dobiera chirurg w zależności od rodzaju zaćmy, spodziewanych trudności operacyjnych
i własnych preferencji. Podstawowe techniki usuwania jądra to technika chip and flip
(wykonanie rowka centralnego, podział jądra na dwie części, jego rotacja a następnie
usunięcie połówek – stosowana głównie do miękkich zaćm), divide and conquer (wyżłobienie
krzyża, podział jądra na 4 kwadranty a następnie ich usunięcie), vertical lub horizontal chop
(poziome lub pionowe rozkawałkowywanie jądra czoperem) oraz stop and chop (żłobienie
rowka centralnego, rozdzielenie jądra na dwie części a następnie ich rozkawałkowanie
choperem [37,97,159,219]. W 2019 roku, na 37-mym Kongresie ESCRS (European Society
of Cataract and Refractive Surgeons – Europejskie Stowarzyszenie Chirurgów Zaćmy
i Chirurgów Refrakcyjnych) w Paryżu, przeprowadzono ankietę dotyczącą aktualnych
trendów w chirurgii zaćmy. Wzięło w niej udział ponad 2100 okulistów, wyniki zaś
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
2%
13 %
37 %
17 %
Divide and conquer
Stop and chop
31 %
Vertical chop
Horizontal chop
Inne
21
Najnowsze modyfikacje fakoemulsyfikacji to operacja zaćmy przez mikrocięcie
(MICS – microincision cataract surgery) o szerokości poniżej 2.0 mm [10] oraz chirurgia
zaćmy wspomagana laserem femtosekundowym (FLACS - Femtosecond Laser Assisted
Cataract Surgery) [223]. Szczególnie ta ostatnia metoda wydaje się mieć potencjał na
rewolucyjne zmiany ze względu na super precyzyjne wykonywanie cięć rogówkowych
i kapsuloreksji oraz pomoc w korekcji astygmatyzmu i fragmentacji jądra [113]. Kolejnym
krokiem ku przyszłości są rozwijające się technologie obrazowania takie jak heads-up display
(HUD), która zmienia system oświetlania pola operacyjnego pokazując jego trójwymiarowe
odwzorowanie na monitorze 3D. Redukuje tym samym fototoksyczne działanie na siatkówkę
pacjenta, umożliwia większe powiększenie obrazu oraz pracę chirurga z uniesioną głową
[166,270]. Innowacjom tym towarzyszą modyfikacje składu, konstrukcji i zastosowania
sztucznych soczewek wewnątrzgałkowych omówione w kolejnych rozdziałach.
22
i soczewkę. Wąska i słabo rozszerzająca się źrenica to częste utrudnienie, które uniemożliwia
bezpieczne wykonanie kapsuloreksji. Dodanie mydriatyku do leku znieczulającego
podawanego do komory przedniej (1% lidokaina z 1/100,000 adrenaliną) może pomóc w jej
poszerzeniu i stabilizacji. Innym rozwiązaniem jest zastosowanie wiskoelastyku o dużej masie
cząsteczkowej, który utrzymuje głęboką komorę przednią i wpływa na poszerzenie źrenicy
[38]. Jeśli te metody nie będą wystarczająco skuteczne, wykorzystywane są haczyki
tęczówkowe lub specjalne pierścienie (np. Morchera lub Malyugina) do czasowego
poszerzenia źrenicy.
Wszystkie manipulacje w trakcie operacji należy wykonywać bardzo uważnie
i delikatnie, aby nadmiernie nie obciążyć i nie uszkodzić kompleksu torebki i więzadełek
obwódki rzęskowej. Kapsulotomię konstruuje się z najmniejszym możliwym uciskiem na
soczewkę a do jej rozpoczęcia rekomendowane jest użycie cystotomu zamiast pęsetki [91].
Rozmiar kapsuloreksji powinien być większy niż w oczach bez zespołu PEX, aby zredukować
ryzyko obkurczenia torebki przedniej w następstwie włóknienia indukowanego przez
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
23
Podczas całej procedury chirurgicznej ogromną rolę odgrywa ochrona śródbłonka
rogówki. W tym celu stosuje się między innymi technikę soft shell (tzw. miękkiej muszli).
Polega ona na wstrzyknięciu dyspersyjnego wiskoelastyku pod powierzchnię rogówki
a kohezyjnego na powierzchnię soczewki. Substancja dyspersyjna pokrywa endotelium jak
muszla i chroni przed uszkodzeniem nawet wówczas, gdy wiskoelastyk kohezyjny zostanie
wypłukany z komory przedniej w czasie operacji. Zmniejszenie przepływu płynu przez gałkę
oczną i redukcja mocy ultradźwięków również wpływają ochronnie na komórki śródbłonka
[38].
W okresie pooperacyjnym szczególna uwaga zwracana jest na unikanie skoków
IOP ze względu na ryzyko rozwoju jaskry i dekompensacji rogówki [100,225,384]. Na
każdym etapie chirurg musi zachować czujność i gotowość do reakcji na zaistniałą sytuację.
24
Powikłania po standardowej operacji zaćmy, w zależności od czasu ich
wystąpienia, dzielą się na wczesne i późne. Wśród wczesnych powikłań, które mogą pojawić
się już w pierwszej dobie po operacji, wymienia się wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego
(zazwyczaj związany z niecałkowitym wypłukaniem substancji wiskoelastycznej z komory
przedniej, ustępuje po 24-48 godzinach), nieszczelność rany pooperacyjnej, obrzęk rogówki,
krwotok do komory przedniej, odłączenie naczyniówki, hypopion (ropny wysięk w komorze
przedniej) oraz ostre zapalenie wnętrza gałki ocznej [16]. Kluczowa do rozpoznania i oceny
niepożądanych zdarzeń jest pierwsza doba po zabiegu. Ostre zapalenie wnętrza gałki ocznej
(endophthalmitis) jest szczególnie niebezpieczną komplikacją. Objawy mogą pojawić się 2-5
dni po zabiegu i przebiegać piorunująco. Wczesne rozpoznanie jest kluczowe dla wdrożenia
odpowiedniego leczenia i zachowania widzenia. Ilość przypadków z tym powikłaniem uległa
znacznemu zmniejszeniu dzięki zastosowaniu cefuroksymu, który podaje się na koniec
procedury ekstrakcji zaćmy do komory przedniej. Według danych ESCRS częstość
występowania endophthalmitis zredukowała się z 0,3–1,2% do zaledwie 0,014–0,08% po
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
25
12 tygodni po operacji powodując znaczące pogorszenie widzenia z powodu okluzji
pierwotnego otworu po kapsuloreksji [353]. Mała kapsuloreksja i wzmożony odczyn zapalny
są czynnikami zwiększającymi prawdopodobieństwo wystąpienia tego powikłania. Osłabienie
włókien obwódki rzęskowej (dodatkowo nasilone przez obkurczanie się torebki) może być
przyczyną decentracji lub nawet spontanicznej dyslokacji kompleksu torebki i sztucznej
soczewki [138]. Taka dyslokacja może pojawić się nawet 20 lat po operacji zaćmy. Jako
czynniki ryzyka dla wystąpienia tego powikłania wymienia się długi czas fakoemulsyfikacji,
duże cięcie rogówkowe oraz zastosowanie retraktorów lub haczyków w trakcie operacji
[66,340]. Według Küchle i wsp. u 50% pacjentów z podwichnięciem sztucznej soczewki po
operacji zaćmy zdiagnozowano zespół pseudoeksfoliacji [173]. Wszczepianie pierścieni
napinających torebkę miało chronić przed obkurczaniem torebki [138,368]. Najnowsze
badania nie potwierdzają jednak tej tezy [198]. Konieczna jest zatem długoterminowa
obserwacja pacjentów z zespołem PEX po operacji zaćmy.
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
26
W kolejnych latach, po wynalezieniu polimetymetakrylatu, nastąpił intensywny
okres poszukiwania lepszych materiałów i konstrukcji w celu redukcji niepożądanych
zdarzeń. Wyzwaniem była zwłaszcza waga soczewek z PMMA i ich stabilizacja w oku [20].
Po niepowodzeniach Ridleya większość operatorów skłaniała się ku implantacji soczewek
przedniokomorowych. Stosowano dwa główne typy tych soczewek – z giętkimi podporami
z nylonu oraz sztywnymi z PMMA. Nie sprawdziły się one jednak w praktyce ze względu na
częste dezintegracje części haptycznych i odczyny zapalne z zajęciem struktur kąta
przesączania. W 1968 roku Edward Epstein jako pierwszy wszczepił sztuczną soczewkę
wewnątrzgałkową wykonaną z materiału miękkiej soczewki kontaktowej w celu ograniczenia
podrażnienia i uszkodzenia tęczówki [84]. Wprowadzenie silikonowych IOL, które w latach
70-tych implantowali Mehta i Epstein, przyczyniło się do znaczącego postępu w rozwoju
chirurgii zaćmy, były to jednak soczewki sztywne i niezwijalne [83,211]. Rozpoczęto więc
pracę nad poprawą sprężystości i giętkości soczewek wewnątrzgałkowych, aby można je było
wszczepiać przez mniejsze cięcie, jakie oferowała fakoemulsyfikacja. Krok milowy na tym
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
polu postawił w 1984 roku Thomas Mazzocco, który jako pierwszy rozpoczął wszczepianie
zwijalnych soczewek silikonowych w kształcie płytki [83]. Dzięki dostępności do różnych
modeli soczewek wewnątrzgałkowych pojawiło się także coraz więcej publikacji
porównujących soczewki przednio- i tylno komorowe. Wyniki tych badań oraz wiedza na
temat roli śródbłonka w utrzymaniu przejrzystości rogówki skłoniły chirurgów do zwrotu
w stronę implantacji IOL do torebki. W latach 80-tych zastosowanie soczewek
przedniokomorowych zostało ograniczone do przypadków przerwania torebki tylnej lub
sytuacji wykluczających wszczepienie soczewki tylnokomorowej. Odkrycie właściwości
hialuronianu sodu i innych substancji wiskoelastycznych ochraniających śródbłonek,
stabilizujących komorę przednią i ułatwiających wprowadzenie IOL do torebki, przekonały
ostatecznie środowisko okulistyczne do zaakceptowania soczewek wewnątrzgałkowych.
Rozpowszechnienie fakoemulsyfikacji i możliwość implantacji przez małe cięcie
zwijalnych IOL spowodowały ich ogromną popularność. Jednocześnie nastąpiło gwałtowne
przyspieszenie rozwoju technologicznego i wzrost konkurencji pomiędzy firmami
poszukującymi alternatywnych materiałów do ich produkcji. W następstwie tych eksploracji
powstały sztuczne soczewki akrylowe, które obecnie są najczęściej stosowane w chirurgii
zaćmy.
27
1.4.2 Hydrofobowość i hydrofilność w odniesieniu do IOL
Rycina 3. Schemat oceny pomiaru hydrofobowości (powierzchnia hydrofilna = kąt zwilżania < 90˚;
hydrofobowa >90˚, superhydrofobowa >150˚) [123].
Kąt zwilżania może wahać się od kilku stopni, dla prawie idealnej hydrofilnej
powierzchni (np. specjalnie przygotowane szkło krzemionkowe), do prawie 180 stopni dla
superhydrofobowej powierzchni (np. liścia lotosu) [197,316]. Skład chemiczny materiału
odgrywa tu kluczową rolę, ponieważ wiązania tlen-wodór są silnie polarne, a to oznacza, że
ich atomy mają częściowe ładunki elektryczne. Te częściowe ładunki mają tendencję do
przyciągania ładunków przeciwnych. W związku z tym, gdy woda rozpuszcza sole
(składające się z naładowanych atomów) jest przyciągana do materiałów, które również mają
częściowo naładowane wiązania. Polimery, o ile nie są specjalnie zmodyfikowane,
zbudowane są głównie z wiązań niepolarnych węgiel-węgiel lub węgiel-wodór, dlatego
generalnie nie są hydrofilne [328]. Należy podkreślić, że hydrofobowość to właściwość
28
powierzchni badanego tworzywa, a niekoniecznie substancji tworzącej jego objętość [88].
W kontekście okulistycznym określenie „hydrofobowy” używane jest do opisu właściwości
zarówno powierzchni jak i wnętrza IOL.
środowiska.
C. Efektywność – mają obowiązek służyć jako doskonały ośrodek optyczny
zapewniający widzenie podobne do naturalnej soczewki, a więc wymagane są
odpowiednia gęstość, index refrakcyjny, przejrzystość, stabilność wymiarowa
i chemiczna, brak toksyczności i biokompatybilność.
D. Bezpieczeństwo implantacji – powinny być dopasowane do dostępnych technik
chirurgii zaćmy z małego cięcia i nie stwarzać żadnych problemów przy implantacji,
czego podłożem jest specjalny skład chemiczny aby były odpowiednio cienkie
i elastyczne [335].
Obecnie soczewki wewnątrzgałkowe produkowane są z czterech podstawowych
materiałów. Są nimi polimetylmetakrylat, silikon oraz akryl hydrofilny i hydrofobowy. Każdy
z nich, pomimo udowodnionego profilu bezpieczeństwa, cechuje się swoistymi zaletami
i wadami.
Pierwsza soczewka wewnątrzgałkowa, wszczepiona w 1949 roku, wykonana była
z PMMA. Dzięki doskonałej tolerancji tkankowej, relatywnie wysokiemu współczynnikowi
załamania światła (1.49) i przejrzystości optycznej lepszej od szkła, tworzywo to stosowano
do produkcji implantów przez ponad 70 lat [176]. PMMA to jednak materiał sztywny,
a metody jego produkcji były dość prymitywne jak na obecne czasy. Wykazano, że podrażnia
on delikatne struktury tęczówki wywołując przewlekły stan zapalny [211]. Najpoważniejszą
29
wadą okazał się jednak brak możliwości wszczepiania przez małe cięcie, jakie oferowała
fakoemulsyfikacja. Sztywne soczewki wymagały znaczącego poszerzenia tunelu w rogówce,
co wydłużało czas gojenia, indukowało duży astygmatyzm pooperacyjny i frustrację
chirurgów, którzy usuwali zaćmę przez 2.0 mm cięcie.
Silikon również ma długą historię wykorzystania w okulistyce. Swoją
popularność zyskał w 1984 roku jako pierwszy materiał wykorzystywany do produkcji
zwijalnych soczewek wewnątrzgałkowych [83]. Obok elastyczności doceniano go za
możliwość sterylizacji w autoklawie i wysoką biokompatybilność. W badaniach
porównujących krawędzie IOL, silikon miał najbardziej prostokątny kształt, co przekłada się
na niskie ryzyko zmętnienia torebki tylnej soczewki (PCO – posterior capsule opacification)
[50,107,363]. Struktura chemiczna powierzchni soczewek silikonowych zapewniała, że
komórki nabłonkowe soczewki (LEC – lens epithelial cells) dwukrotnie rzadziej przylegały
do ich powierzchni, niż do powierzchni soczewek z PMMA [64]. Kąt zwilżania tego
materiału wynosi 99˚ (jest on także hydrofobowy), zawartość wody poniżej 1%, natomiast
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
współczynnik załamania światła mieści się w zakresie 1.41 –1.46 i jest mniejszy niż
zwijalnych akryli. Oznacza to, że grubość strefy optycznej dla tej samej mocy wszczepu musi
być większa niż w soczewkach akrylowych i wymaga nieco dłuższego cięcia.
Prawdopodobnie największym problemem wczesnych soczewek silikonowych była tendencja
do brązowych przebarwień [158]. Z czasem pojawiły się też doniesienia o innych
komplikacjach związanych z ich powierzchnią. Okazało się, że w oczach ze skrzeniem
bielejącym ulegają one kalcyfikacji i w skrajnych przypadkach konieczna była ich
eksplantacja z oka [314].
Hydrofilne akrylowe soczewki, a raczej hydrożele, są wysoce higroskopijne,
z zawartością wody od 18% do 38% [326]. Współczynnik załamania światła hydrofilnych
IOL wynosi zazwyczaj 1.43, zaś kąt zwilżania poniżej 50˚. Pomiary kąta zwilżania nie
koniecznie korespondują z ich higroskopijnością, ponieważ powierzchnie soczewek często są
modyfikowane aby zmienić ich właściwości. W stanie odwodnionym, w jakim są
produkowane i szlifowane, hydrofilne soczewki są twarde i mętne [13]. Dopiero kiedy się
nawadniają i absorbują wodę, stają się miękkie i przejrzyste. Dzięki dużej zawartości wody
mają niższy współczynnik załamania światła, który zwiększa grubość soczewki, ale
jednocześnie redukuje glare (efekt olśnienia) i inne aberracje. W pewnym sensie soczewki
hydrożelowe przypominają tkankę biologiczną, ponieważ zawierają tak duże ilości wody.
Badania adhezji komórkowej dowiodły, że LEC dwukrotnie rzadziej przylegają do
polimerowych (podobnie jak silikonowych) powierzchni niż do PMMA [64].
30
W prospektywnej analizie porównującej różne rodzaje powierzchni IOL w 653 oczach
wykazano, że powierzchnie hydrożelowe wywoływały mniej reakcji typu komórek
olbrzymich wokół ciała obcego niż hydrofobowe, a jeszcze lepsze wyniki uzyskano
porównując je do powierzchni silikonowych i PMMA [18]. Niestety wczesne doświadczenia
z hydrofilnymi soczewkami były głównie negatywne ze względu na ich zbyt dużą miękkość
potencjalnie sprzyjającą wtórnej zaćmie, częste dyslokacje i ryzyko kalcyfikacji [314,363].
Obecnie zwraca się szczególnie uwagę na kalcyfikację, która może pojawić się po każdej
operacji z wielokrotnymi dokomorowymi injekcjami gazu lub powietrza (np. po przeszczepie
warstwowym tylnym rogówki, witrektomii, operacjach przeciwjaskrowych) [367]. Nowsze
doniesienia sugerują również, że tworzywa higroskopijne są najmniej precyzyjne
w odniesieniu do uzyskania ostrej prostokątnej krawędzi konstrukcji, co skutkuje wyższymi
wskaźnikami PCO [366]. Wynika to prawdopodobnie z wchłaniania wody i pęcznienia
materiału, które ma miejsce w soczewce po jej wycięciu w stanie odwodnionym.
Hydrofobowe akryle to materiały wykorzystywane do produkcji nowoczesnych
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
3%
12%
Akryl hydrofobowy
56 % Akryl hydrofilny
29 %
PMMA
Silikon
31
samą mocą refrakcyjną w porównaniu do soczewek silikonowych [60]. Jednym
z najpowszechniejszych powikłań zewnątrztorebkowej chirurgii zaćmy jest zmętnienie
torebki tylnej. Większość badań wskazuje na niższe wskaźniki PCO dla materiałów
hydrofobowych w porównaniu z innymi materiałami [4,25,110]. Nie jest to jednak tworzywo
idealne. Istnieją doniesienia, że w konfrontacji z implantami hydrożelowymi i silikonowymi
to akryl hydrofobowy najczęściej wywoływał komórkową reakcję zapalną typu późnego
z obecnością komórek olbrzymich (aczkolwiek reakcja ta była łagodna i nie miała znaczenia
klinicznego) [4]. Głównym problemem soczewek AcrySof jest glistening. Zjawisko to polega
na kondensacji wody w mikroszczelinach struktury polimeru, która nie mogąc się wydostać
formuje wakuole rozsiane w całej optyce soczewki [148] (ryc. 5). Generalnie panuje opinia, iż
nie wpływają one na ostrość wzroku, część badaczy uważa jednak, że w pewnych sytuacjach
mogą obniżać poczucie kontrastu i wpływać na wynik średniego odchylenia (MD – mean
deviation) w teście pola widzenia [370,375].
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
32
się już w 1984 roku i dotyczyły implantów z PMMA [237]. Pomimo wspomnianych
mankamentów, hydrofobowe akrylowe soczewki wewnątrzgałkowe rekomendowane są
obecnie przez ESCRS jako najlepszy produkt [196].
i sztywne wymagające dużego cięcia w rogówce ok. 6.5 mm (np. Biovision firmy
Biotech czy LiteFit firmyVisiontech).
2. jednoczęściowe, których optyka i haptyki są jednoelementową strukturą (np. Aspira-aA
firmy HumanOptics lub AcrySof SA60AT firmy Alcon Lab) oraz wieloczęściowe,
kiedy części fiksujące są zazwyczaj wykonane z innego materiału i specjalnie
przytwierdzone do optyki (np. AcrySof MA60AC firmy Alcon Lab).
3. w kształcie płytki (np. Acriva Trinovalens firmy VSY Biotechnology) bądź centralnego
dysku z haptykami w formie litery „J”, litery „C” lub otwartych bądź zamkniętych pętli
z wieloma punktami podparcia w torebce (np. Akreos AO, Bausch&Lomb) (ryc.6).
4. sferyczne, które w obwodowych częściach załamują promienie światła bliżej
w stosunku do promieni z części centralnej przez co mogą powodować mniejsze
poczucie kontrastu oraz asferyczne, posiadające zmodyfikowaną część optyczną
skupiającą promienie świetlne w tym samym miejscu z części obwodowej i centralnej,
dzięki czemu poprawiają kontrast i jakość widzenia.
5. przedniokomorowe implantowane do komory przedniej, tylnokomorowe implantowane
do torebki soczewki, bruzdy rzęskowej, lub techniką bag-in-the-lens (po wykonaniu
kapsuloreksji w torebce przedniej i tylnej, brzegi pozostałych torebek wsuwane są do
obwodowej części IOL) oraz fiksowane do tęczówki (np. Artisan firmy Ophtec).
33
6. białe, posiadające filtr światła UV oraz żółte, posiadające obok filtra UV także filtr
światła niebieskiego, który dodatkowo chroni przed uszkodzeniem komórki nabłonka
barwnikowego siatkówki [151].
A B C D E
34
aczkolwiek refundacja z Narodowego Funduszu Zdrowia (NFZ) pokrywa leczenie
astygmatyzmu rogówkowego równego lub większego od 2.0 D (Zarządzeniem Nr
66/2018/DSOZ Prezesa NFZ z dnia 29 czerwca 2018 r.) [374].
1.5 Biokompatybilność
35
Biokompatybilność to ważny czynnik wpływający na wynik kliniczny
wszczepienia soczewki wewnątrzgałkowej zarówno we wczesnym, jak i późnym okresie
pooperacyjnym. Idealnie biokompatybilna IOL powinna posiadać następujące cechy:
nie wywołuje reakcji na ciało obce ani innych reakcji niepożądanych,
jest dobrze tolerowana przez otaczające tkanki,
ma dobrą kompatybilność z torebkami soczewki,
ma odpowiednie właściwości fizyczne – elastyczność, twardość, odporność na
uszkodzenia,
daje dobrą jakość widzenia przez całe życie pacjenta, bez konieczności dodatkowych
interwencji.
Biokompatybilność IOL zależy przede wszystkim od charakterystyki soczewki
wewnątrzgałkowej, a więc od właściwości materiału z jakiego została wyprodukowana,
kształtu krawędzi części optycznej, integracji optyki z haptykami oraz właściwości
powierzchni soczewki. Wpływ na nią mają także technika chirurgiczna i kondycja organizmu
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
36
można zmętnienie torebki tylnej i/lub przedniej soczewki. Najczęstszym powikłaniem
operacji zaćmy jest zmętnienie tylnej torebki tylnej, które jak wykazano w wielu badaniach
zależy głównie od materiału i konstrukcji soczewki wewnątrzgałkowej. Zgłoszono także kilka
raportów klinicznej i materiałowej degradacji wszczepionych soczewek, w tym uszkodzenia
fotochemiczne, wewnętrzne i powierzchniowe osady wapniowe, wakuolizację wody
(glistening) i przebarwienia [311].
Kliniczne znaczenie wspomnianych zmętnień i degradacji jest różne. Niektóre
prowadzą do minimalnego upośledzenia wzroku, inne do znacznych zaburzeń widzenia
i konieczności interwencji laserowych, chirurgicznych a nawet eksplantacji IOL. W 2012
roku przeprowadzono wieloośrodkowe retrospektywne badanie w celu przeanalizowania
wszystkich przypadków eksplantacji IOL. Na podstawie uzyskanych danych stwierdzono, że
zmętnienie soczewki było trzecią najczęstszą przyczyną eksplantacji, zaraz po dyslokacji
sztucznej soczewki oraz błędzie refrakcyjnym [89]. Najnowsza publikacja z 2021 roku
oceniała właściwości optyczne soczewek, które były usunięte z oka po 16-44 latach od
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
37
wydłużają się, tracą organelle i różnicują się we włókna soczewki, które stopniowo odrywają
się i przesuwają w kierunku jej centrum. Proces ten zachodzi nieustannie i soczewka rośnie
w ciągu życia. Pomimo, że wspomniane dwa typy komórek tworzą jedną ciągłą warstwę
nabłonka, użyteczny jest ich podział ze względów funkcjonalnych. Różnią się one pod
względem zdolności do podziałów, funkcji fizjologicznych oraz reakcji w stanach
patologicznych. Komórki „A” w momencie naruszenia ich ciągłości mają tendencje do
pozostawania na miejscu i nie migrują. Mają one skłonność do transformacji w tkankę
przypominającą tkankę włóknistą (pseudowłóknista metaplazja). W przeciwieństwie do nich,
komórki „E” z okolicy równika migrują ku tyłowi wzdłuż tylnej torebki soczewki. W tym
rejonie mają one tendencję do formowania dużych, balonowatych struktur (komórek Wedla),
inaczej określanych perłami Elschniga. Wspomniane powyżej typy komórek odpowiedzialne
są za pooperacyjne zmętnienia torebki i zmiany strukturalne we wszczepionych soczewkach
wewnątrzgałkowych.
Zmętnienie torebki tylnej soczewki to nadal najczęstsze powikłanie po operacji
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
zaćmy [72]. Komórki nabłonkowe odpowiedzialne za ten objaw to komórki „E”, pochodzące
z okolic równika torebki soczewki, które migrują i proliferują wrastając pomiędzy sztuczną
soczewkę wewnątrzgałkową a torebkę tylną, co prowadzi do obniżenia ostrości wzroku.
Główne czynniki wpływające na ten proces to technika chirurgiczna oraz materiał
i konstrukcja IOL, jednak w praktyce klinicznej wiele elementów może być zaangażowanych
w powstanie PCO i nie jest możliwe ich precyzyjne wyizolowanie [57,277].
Postępy w technikach chirurgicznych, nowoczesne materiały i konstrukcje
stosowane do produkcji IOL zredukowały stopień PCO, ale wciąż jest to istotny problem
w praktyce klinicznej [27]. Efektywną metodą leczenia jest zastosowanie lasera
neodymowego YAG (Nd:YAG) do wycięcia otworu w torebce tylnej soczewki. Jednakże
procedura ta może prowadzić do dodatkowych komplikacji, takich jak uszkodzenie IOL,
wzrost IOP, jaskra, obrzęk plamki a nawet odwarstwienie siatkówki [42].
Źródłem zmętnienia torebki przedniej są komórki nabłonkowe „A”, wywodzące
się z pod przedniej torebki soczewki. Przechodzą one metaplazję włóknistą, ale nie mają
zdolności do migracji i proliferacji, dlatego nie pojawiają się poza granicą kapsuloreksji.
ACO generalnie pojawia się na dużo wcześniejszym etapie pooperacyjnym w porównaniu do
PCO, niekiedy nawet w ciągu jednego miesiąca po zabiegu [142]. Wykazano również, że
obszar otworu w przedniej torebce po kapsuloreksji stopniowo zmniejsza się aż do 6 miesięcy
po implantacji sztucznej soczewki [108].
38
Proces ACO może postępować w 4 etapach:
1. zmętnienie ogniskowe brzegów kapsuloreksji
2. zmiany obejmują cały brzeg kapsuloreksji będący w kontakcie z biomateriałem IOL
3. formowanie się fałdów torebki
4. rozległe i/lub asymetryczne obkurczanie się torebki przedniej.
Obkurczanie się torebki przedniej stanowi istotny problem kliniczny, ponieważ
jego następstwem mogą być powikłania takie jak decentracja oraz spontaniczne zwichnięcie
sztucznej soczewki [69,282]. W przypadkach zwiększonego ryzyka autorzy zalecają
prewencyjne wykonanie nacięć relaksacyjnych torebki przedniej laserem Nd:YAG. Wśród
czynników wpływających na zaawansowanie ACO wymienia się średnicę kapsuloreksji,
materiał i konstrukcję IOL oraz niektóre choroby współistniejące (min. stan obwódki
rzęskowej, pierwotne zamknięcie kąta przesączania, retinopatię cukrzycową)
[69,104,109,111,364].
Komórki nabłonkowe torebki soczewki są odpowiedzialne za jeszcze jeden efekt
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
39
naczyń błony naczyniowej do cieczy wodnistej i na powierzchnię sztucznej soczewki.
Monocycty ulegają transformacji do małych okrągłych komórek, zaś makrofagi w komórki
nabłonkowe i komórki olbrzymie, które są odpowiedzialne za fagocytozę patogenów,
pozostałości zdegenerowanych komórek i niebiologicznych substancji oraz wydzielanie
cytokin zapalnych. Komórki te są odzwierciedleniem naturalnej immunologicznej reakcji
organizmu na ciało obce [4] (Ryc. 7). Badania mikroskopem lustrzanym powierzchni IOL
potwierdzają, że obecność depozytów z komórek zapalnych jest powszechnym zjawiskiem
nawet 1 rok po operacji [120].
Operacja uszkodzenie
zaćmy bariery krew-
ciecz wodnista
Rycina 7. Schemat reakcji naczyniówkowej po operacji zaćmy i wszczepieniu sztucznej soczewki ( IOL =
soczewka wewnątrzgałkowa; KP = komora przednia).
40
w zakresie 0-4, gdzie 0 to brak komórek lub mniej niż 4 w polu widzenia, 1 = 5-10 komórek,
2 = 11-20 komórek, 3 = 21-50 komórek, 4 = lub >50 komórek w polu widzenia. Podobnie
ocenia się flare (ilość protein zawieszonych w cieczy wodnistej komory przedniej), które
wpływają na ostrość widzenia struktur przedniego odcinka oka. W tym przypadku skala
również ma rozpiętość od 0 do 4, przy czym 0 = brak flare, 1 = ledwie zauważalny, 2 =
umiarkowany, gdy szczegóły tęczówki i soczewki są widoczne, 3 = znaczny, kiedy zamglone
są szczegóły tęczówki i soczewki, 4 = intensywny, gdy obecne są skoagulowane
białkaz fibryną, tworzące poziom ropy. Ocena subiektywna flare jest bardzo nieprecyzyjna
i dlatego rzadko stosuje się ją w praktyce klinicznej. Zdecydowanie częściej, o ile jest taka
możliwość, wykorzystuje się inną metodę pomiaru. Służy do niej urządzeniem wynalezione
w 1988 roku przez naukowców z Japonii, które emitując wiązki lasera mierzy światło
odbijane od cząstek białkowych zawieszonych w płynie komory przedniej [288]. Laserowy
fotometr mierzący flare (LFP), bo o nim mowa, umożliwia obiektywną ocenę nasilenia stanu
zapalnego w komorze przedniej i efektów leczenia. Liczne doniesienia potwierdzają, że
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
uzyskane wyniki dobrze korelują ze stanem klinicznym i klasyczną oceną reakcji zapalnej
w oku pacjenta [6,117,119]. Wykazano wręcz, iż metoda ta przewyższa liczenie komórek
w lampie szczelinowej ze względu na dokładne ilościowe i obiektywne rezultaty, a co za tym
idzie powinna być preferowana do monitorowaniu odczynu w komorze przedniej [39].
41
2. CEL PRACY
42
3. MATERIAŁY I METODY
Biconvex Biconvex
asferycznapowierzchnia asymetryczna powierzchnia
Charakterystyka optyki przednia (aberration-free) przednia
tylna powierzchnia 360° tylna powierzchnia
bariera LEC, przerwana z prostokątnym brzegiem
w miejscu odejścia haptyk (z wyjątkiem połączenia
haptyczno-optycznego)
Wymiary
43
Aspira-aA, produkowana przez firmę HumanOptics, to asferyczna dwuwypukła
soczewka tylnokomorowa wytworzona z hydrofilnego akrylu, posiadającego filtr blokujący
promieniowanie UV. Hydrofilny akrylowy surowiec do jej wykonania, dostarczany przez
ACTIOL GmbH (Amöneburg, Niemcy), łączy w sobie najlepsze właściwości PMMA oraz
poli-2-hydroksyetylmetakrylatu (HEMA), a mianowicie stabilność i łatwość obróbki
skrawania cechujące PMMA oraz elastyczność HEMA. Zakres mocy korekcji
produkowanych IOL wynosi od -20.0 do +60.0 dioptrii.Optyka implantu ma średnicę 6.0mm,
zaś całkowita średnica wraz z haptykami wynosi 12.5mm. Tylna powierzchnia na obszarze
360 stopni (z wyjątkiem miejsca odejścia haptyk) zakończona jest ostrą krawędzią tworzącą
barierę dla proliferacji LEC. Ze względu na swoją elastyczność soczewka Aspira-aA
rekomendowana jest do chirurgii zaćmy zarówno przez klasyczne jak i małe cięcie [127].
AcrySof SA60AT to hydrofobowa akrylowa soczewka wewnątrzgałkowa
produkowana przez firmę Alcon Laboratories, INC (USA). Materiał AcrySof stosowany do
jej wytworzenia to kopolimer akrylowo-metakrylowy z indeksem refrakcyjnym 1.55.
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
Rozpiętość dostępnych mocy korekcji wynosi od +6.0 do +40.0 dioptrii. Konstrukcja optyki
jest asymetryczna, przednio-dwuwypukła, z tylną powierzchnią zakończoną prostokątnym
ostrym brzegiem, nie obejmującym miejsc połączeń haptyczno-optycznych. Zastosowane
przez producenta chromofory absorbują światło niebieskie i promienie UV. Średnica optyki
wynosi 6.0mm, zaś całkowity wymiar wraz z haptykami to 13.0mm. Przeznaczona jest do
implantacji w torebce soczewki po usunięciu zaćmy [121].
44
Grupę badaną stanowiło ostatecznie 152 oczu, które podzielono na cztery
podgrupy (tab. 2):
I grupa – 39 oczu z zaćmą i zespołem pseudoeksfoliacji z wszczepioną w czasie
operacji zaćmy soczewką Aspira-aA (określaną w dalszej części pracy jako Aspira-
PEX)
II grupa – 40 oczu z zaćmą bez współistniejących patologii okulistycznych
z wszczepioną w czasie operacji zaćmy soczewką Aspira-aA (grupa kontrolna,
określana w dalszej części pracy jako Aspira-K)
III grupa – 37 oczu z zaćmą i zespołem pseudoeksfoliacji z wszczepioną w czasie
operacji zaćmy soczewką AcrySof SA60AT (określaną w dalszej części pracy jako
SA60AT-PEX)
IV grupa – 36 oczu z zaćmą bez współistniejących patologii okulistycznych
z wszczepioną w czasie operacji zaćmy soczewką AcrySof SA60AT (grupa
kontrolna, określaną w dalszej części pracy jako SA60AT-K)
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
45
- śródoperacyjne uszkodzenie torebki tylnej soczewki
- cukrzyca
- astma oskrzelowa
- ogólnoustrojowe stosowanie sterydowych lub niesterydowych leków
przeciwzapalnych
- ogólnoustrojowe stosowanie antykoagulantów
- wcześniej przebyte zabiegi okulistyczne (chirurgiczne i laserowe)
- współistniejące patologie okulistyczne, poza zaćmą i zespołem pseudoeksfoliacji,
mogące mieć wpływ na proces gojenia po operacji zaćmy (np. zapalenie błony
naczyniowej, zrosty przednie lub tylne, zapalenie rogówki)
46
IOLMaster® Advanced Technology V.7.7) z uwzględnieniem stałej A zalecanej przez
producenta (Tab. 3).
a0=0.885
Aspira-aA
A=118.4 a1=0.312 pACD=5.36 sf=1.60 A=118.7 A=119.1
(MC6125AS)
a2=0.125
a0=-0.111
Alcon SA60AT A=118.4 a1=0.249 pACD=5.44 sf=1.67 A=118.8 A=119.0
a2=0.179
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
47
11) implantacja IOL do torebki soczewki z wykorzystaniem injektora ACCUJECT 2.0-1P
(Medicel AG, Switzerland) dla soczewki Aspira-aA oraz MONARCH® IOL Delivery
System (Alcon, USA) dla soczewki AcrySof SA60AT
12) płukanie komory przedniej
13) injekcjaAprokamu (0.1%) do komory przedniej
14) uszczelnienie ran pooperacyjnych
15) bezpośrednio po operacji podanie do worka spojówkowego kropli: Alcaine, 5%
Betadine, Oftaquix oraz maści Dexamytrex
48
Rycina 8. Lampa szczelinowa Topcon z kamerą DC-4 w czasie analizy zdjęcia(z zasobów własnych).
49
Intensywność PCO :
[1] minimalna (górny lewy)
[2] łagodna (górny prawy)
[3] umiarkowana (dolny lewy)
[4] ciężka (dolny prawy)
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
50
Przykłady zmętnień torebki tylnej ze zbiorów własnych przedstawiono na rycinie 10.
A B
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
C D
Rycina 10. Przykłady i rodzaje PCO: A = włóknienie torebki (białe strzałki) perły Elschniga „zablokowane”
przy tylnej krawędzi optyki (czerwona strzałka); B = typ mieszany PCO – włóknienie (białe strzałki) oraz
formujące się perły (czerwone strzałki); C = proliferacja typu pereł na tylnej torebce (czerwona strzałka);
D = ogniskowe włóknienie (biała strzałka) oraz linijne proliferacje, obwodowo perły Elschniga (czerwona
strzałka) „zablokowane” przy tylnej krawędzi optyki (z zasobów własnych).
51
Rycina 11. Zmętnienie torebki przedniej (ACO) – intensywność i morfologia [348]:
A - łagodne rozproszone; B - umiarkowane rozproszone; C - ciężkie rozproszone;
D – łagodne brzegu reksji; E- umiarkowane brzegu reksji; F – ciężkie brzegu reksji.
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
Rycina 12. Przykłady ACO: po prawej łagodne (stopień 1) zmętnienie brzegu reksji; po lewej ciężkie (stopień 3)
zmętnienie brzegu reksji i umiarkowane (stopień 2) rozproszone zmętnienie torebki przedniej (z zasobów
własnych).
52
3.4.3. Proliferacja komórek nabłonkowych soczewki od brzegu kapsuloreksji
na optykę implantu
2 = pośredni
3 = zlewający się
53
Przykłady proliferacji LEC u badanych pacjentów zaprezentowano na rycinie 14.
A B
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
C D
Rycina 14. Proliferacja LEC (biała strzałka) od krawędzi kapsuloreksji na przednią optykę IOL: Ai B stopień 1,
odrastające komórki formują kształty płomieni; C stopień 2 pośredni;
D stopień 3 zlewające się masywnie odrastające komórki nabłonkowe soczewki (z zasobów własnych).
54
0 = brak komórek
1 = 1 - 9 komórek
2 = 10 - 25 komórek
3 = więcej niż 25 komórek
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
Rycina 15. Zdjęcia reakcji komórkowej: po lewej drobne komórki na powierzchni IOL; po prawej komórka
olbrzymia na przedniej powierzchni IOL (z zasobów własnych).
Zwracano ponadto uwagę na ewentualne formowanie się zrostów tylnych lub błon
zapalnych. Wszelkie odstępstwa od normy rejestrowano na każdej z wizyt kontrolnych.
Obiektywną ewaluację odczynu zapalnego i obecności komórek w komorze
przedniej oka wykonywano z wykorzystaniem laserowego tyndalometru (FM-500, Kowa)
(Ryc.16). Urządzenie to umożliwia ilościową ocenę odblasków (flare) w cieczy wodnistej in
vivo poprzez pomiar rozproszenia wiązki laserowej skanowanej do komory przedniej.
Badania biochemiczne wykazały, iż wielkość rozpraszania światła laserowego koreluje ze
stężeniem białka w cieczy wodnistej. Na bazie tych doniesień udowodniono, iż tyndalometria
laserowa umożliwia nieinwazyjną, powtarzalną i wiarygodną analizę integralności bariery
krew-ciecz wodnista oraz pomiar reakcji zapalnej [169,174,289].
55
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
Rycina 17. Pomiary tyndalometrem laserowym Kowa FM-500: po lewej pojedynczy pomiar z wynikiem
graficznym; po prawej wydruk sumaryczny – zaznaczone wartości skrajne, które pomijano do wyliczenia
średniej (z zasobów własnych).
56
3.6. Analiza statystyczna
fazach badań konfrontując uzyskane dane przy użyciu testu Kruskala-Wallisa oraz
testu porównań wielokrotnych,
analizowano dynamikę zmian określonych cech w kolejnych terminach badań
kontrolnych stosując testy Friedmana i Wilcoxona odrębnie dla każdego typu
soczewek.
We wszystkich badaniach przyjęto poziom istotności równy 0.05.
Analiza statystyczna została przeprowadzona przy użyciu programu Statistica 13 PL oraz
w środowisku obliczeniowym R ver. 4.1.0 (R Core Team 2021).
57
4. WYNIKI
Aspira-K 40 75 77 56 87 70 82 8.234
Aspira-PEX 39 78 78 63 88 75 82 6.349
Wiek
(lata)
SA60AT-PEX 37 77 78 59 87 74 83 7.240
SA60AT-K 36 73 75 52 92 69 79 8.917
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
58
Średni wiek pacjentów w grupie kontrolnej z soczewką Aspira-aA (Aspira-K)
wynosił 75 ± 8,234, w grupie z PEX i soczewką Aspira-aA (Aspira-PEX) 78 ± 6,349,
w grupie kontrolnej z soczewką Alcon SA60AT (SA60AT-K) 73 ± 8,917, zaś w grupie z PEX
i soczewką Alcon SA60AT (SA60AT-PEX) 77 ± 7,240.
Średnia długość osiowa gałki ocznej (AL) w grupie kontrolnej i grupie z PEX,
gdzie wszczepiono soczewkę Aspira-aA, wynosiła odpowiednio 23,071 ± 0,815 mm oraz
23,372 ± 0.826 mm, zaś w analogicznych grupach z soczewką Alcon SA60AT wartości
pomiarów wynosiły 23,018 ± 0,867 mm i 23,219 ± 1.063 mm.
LogMar, wynosiła średnio 0,945 ± 0,549 w grupie Aspira-K, 0,687 ± 0,482 w grupie Aspira-
PEX, 0,730 ± 0,368 w grupie SA60AT-PEX i 0,869 ± 0,536 w grupie SA60AT-K.
59
Tabela 5. Wyniki jednoczynnikowej analizy wariacji dla cechy Wiek i AL w grupach
pacjentów z uwzględnieniem rodzaju soczewki.
Wartość
statystyki
Parametr Rodzaj soczewek n Średnia ± SD testowej p-wartość
Kruskala-
Wallisa
Aspira– K 40 2,960 ± 0,306
Aspira– PEX 39 2,998 ± 0,552
ACD (mm) 3,76 0,289
SA60AT - PEX 37 2,949 ± 0,461
SA60AT – K 36 3,099 ± 0,390
Aspira– K 40 0,945 ± 0,594
Aspira– PEX 39 0,687 ± 0,482
CDVA (logMAR) 5,07 0,167
SA60AT - PEX 37 0,730 ± 0,368
SA60AT – K 36 0,869 ± 0,536
Aspira– K 40 15,750 ± 2,808
Aspira– PEX 39 16,974 ± 4,885
IOP( mmHg) 3,45 0,327
SA60AT - PEX 37 17,649 ± 4,498
SA60AT – K 36 15,806 ± 2,352
60
pomiędzy grupami odrzucono hipotezę o normalności rozkładu zmiennej średnica źrenicy
(mm) oraz analizowanej poniżej zmiennej średnica kapsuloreksji (mm). Test Kruskala-
Wallisa ujawnił znamienne różnice (p=0.000) pomiędzy grupami Aspira-K i Aspira-PEX,
Aspira-K i SA60AT-PEX, SA60AT-K i SA60AT-PEX oraz SA60AT-K i Aspira-PEX. Nie
wykazano istotnych różnic w rozkładzie przeciętnej średnicy źrenicy pomiędzy grupami
Apira-PEX i SA60AT-PEX oraz Aspira-K i SA60AT-K (p=1.000) (Tab.8).
Tabela 7. Wybrane statystyki opisowe dla cechy Średnica źrenicy w analizowanych grupach
pacjentów.
Rodzaj Kwartyl Kwartyl Odchylenie
Parametr soczewki N Średnia Mediana Minimum Maksimum dolny górny standardowe
61
z soczewką Aspira-K i Aspira-PEX (p=0.023) (Tab. 10). Nie wykazano istotnych różnic
statystycznych pomiędzy pozostałymi grupami.
Tabela 9. Wybrane statystyki opisowe dla cechy Średnica kapsuloreksji w badanych grupach.
Kwartyl Kwartyl Odchylenie
Parametr Rodzaj soczewki n Średnia Mediana MinimumMaksimum
dolny górny standardowe
Tabela 10. Wartości statystyki testowej Kruskala-Wallisaip - wartości dla zmiennej Średnica
kapsuloreksji.
Wartość statystyki
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
p-wartość
testowej Kruskala-Wallisa
62
4.3.2. Biokompatybilność torebkowa
Tabela 11. Charakterystyki danych empirycznych oraz rezultaty testu Kruskala-Wallisa i testu
porównań wielokrotnych dla zmiennej PCO centrum.
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
SA60AT - PEX
Aspira - PEX
Wartość
Aspira– K
Para Termin Rodzaj n Średnia ± statystyki p- Porównania
metr soczewek SD testowej wartość parami
Kruskala
-Wallisa
Aspira-K 40 0,275 ± 0,554 8,354 0,036 Aspira – K
Aspira-PEX 39 0,103 ± 0,307 Aspira - PEX 0,854
V1
SA60AT-PEX 37 0,243 ± 0,435 SA60AT - PEX 1,000 0,621
SA60AT-K 36 0,444 ± 0,607 SA60AT - K 0,723 0,022 1,000
PCO centrum
63
istotnych statystycznie różnic dla zmiennej PCO centrum pomiędzy ocenianymi grupami na
wizytach 3 miesiące i 1 rok po operacji zaćmy.
Tabela 12. Charakterystyki danych empirycznych oraz rezultaty testu Kruskala-Wallisa i testu
porównań wielokrotnych dla zmiennej PCO obwodowo.
SA60AT – PEX
Aspira - PEX
Wartość
Aspira– K
Para Termin Rodzaj n Średnia ± SD statystyki p- Porównania
-metr soczewek testowej wartość parami
Kruskala-
Wallisa
64
4.3.2.3. Zmętnienie torebki przedniej przy brzegu kapsuloreksji
SA60AT – PEX
Aspira - PEX
Wartość
Aspira - K
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
65
Podobne rezultaty pokazały dane z kontroli 1 rok po operacji (V3), gdzie
najniższe wartości zmętnienia ACO przy brzegu reksji pozostały w grupie kontrolnej
z soczewką Aspira-aA (0,950 ± 0,677), zaś najwyższe w grupie z soczewką SA60AT
i zespołem pseudoeksfoliacji (2,108 ± 0,843). Istotnie statystycznie różnice wykazano
pomiędzy grupami Aspira-K i SA60AT-PEX (p=0.000), Aspira-PEX i SA60AT-PEX
(p=0.005) oraz SA60AT-PEX i SA60AT-K (p=0.012). Zarówno na V1, V2 jaki i V3 nie
stwierdzono takich różnic pomiędzy grupami kontrolnymi Aspira-K i SA60AT-K oraz
pomiędzy grupą kontrolną SA60AT-K a grupą Aspira-PEX.
był najwyższy i wynosił 0,308 ± 0,521. Znaczące różnice pokazały także testy statystyczne
pomiędzy grupami SA60AT-PEX i Aspira-PEX (p=0.003), oraz SA60AT-K i Aspira-PEX
(p=0.037). Nie wykazano różnic w pozostałych porównaniach pomiędzy badanymi grupami
(Tab.14).
W kolejnym terminie badań (V2) nie stwierdzono istotnych statystycznie różnic
pomiędzy analizowanymi grupami. Najwyższy średni stopień zmętnienia powierzchni ACO
odnotowano w grupie z soczewką Aspira-aA i zespołem PEX (0,897 ± 0,680), natomiast
najniższy w grupie kontrolnej z soczewką SA60AT (0,611 ± 0,645).
Wyniki uzyskane rok po operacji zaćmy (V3) również wskazały na najwyższy
średni stopień zmętnienia powierzchni torebki w grupie Aspira-PEX (1,308 ± 0,655)
i najniższy w grupie SA60AT-K (0,824 ± 0,576). Różnice pomiędzy powyższymi grupami
były istotne statystycznie (p=0.016). Analiza porównań pomiędzy pozostałymi parami nie
wykazała istotnych statystycznie różnic.
66
Tabela 14. Charakterystyki danych empirycznych oraz rezultaty testu Kruskala-Wallisa i testu
porównań wielokrotnych dla zmiennej ACO powierzchnia.
SA60AT – PEX
Aspira– PEX
Wartość
Aspira - K
Para Termin Rodzaj n Średnia ± SD statystyki p- Porównania
metr soczewek testowej wartość parami
Kruskala-
Wallisa
67
SA60AT-K a Aspira-K (p=0.000). Brak istotności statystycznej odnotowano porównując
dane pomiędzy grupami z tą samą soczewką wewnątrzgałkową.
Podobny rozkład wyników proliferacji LEC uzyskano na V3. Najwyższe średnie
wartości uzyskano w grupie SA60AT-K (0,316 ± 0,541), kolejno mniejsze w grupie
SA60AT-PEX (0,115 ± 0,217) i grupie Aspira-PEX (0,038 ± 0,147), najniższe zaś w grupie
Aspira-K (0,019 ± 0,119). Istotność statystyczną potwierdzono zestawiając dane z obu grup
kontrolnych – SA60AT-K i Aspira-K (p=0.020). Nie stwierdzono istotnych statystycznie
różnic porównując pozostałe oceniane grupy soczewek.
Tabela 15. Charakterystyki danych empirycznych oraz rezultaty testu Kruskala-Wallisa i testu
porównań wielokrotnych dla zmiennej Proliferacja LEC.
SA60AT – PEX
Aspira - PEX
Wartość
Aspira - K
Para Termin Rodzaj n Średnia ± SD statystyki p- Porównania
metr soczewek testowej wartość parami
Kruskala-
Wallisa
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
68
z podziałem na komórki obecne lub ich brak. Wyniki analizy przedstawiono w Tabelach 16
i 17.
Tabela 16. Charakterystyki danych empirycznych oraz rezultaty testu Kruskala-Wallisa i testu
porównań wielokrotnych dla zmiennej Komórki drobne na powierzchni IOL.
SA60AT - PEX
Aspira - PEX
Wartość
Aspira - K
Obecność
komórek
statystyki
Para Rodzaj p- Porównania
Termin n % testowej
metr soczewek wartość parami
Kruskala-
Wallisa
Tak 17 42,5
Aspira– K Aspira - K
Nie 23 57,5
Tak 31 79,5
Aspira– PEX Aspira - PEX 0,001
Nie 8 20,5
V1 38,661 0,000
Tak 37 100,0
SA60AT - PEX SA60AT - PEX 0,000 0,217
Nie 0 0,0
Tak 31 86,1
Komórki drobnena powierzchni IOL
Aspira– K Aspira - K
Nie 34 85,0
Tak 6 15,4
Aspira– PEX Aspira - PEX 1,000
Nie 33 84,6
V2 30,203 0,000
Tak 23 62,2
SA60AT - PEX SA60AT - PEX 0,000 0,000
Nie 17 37,8
Tak 19 52,8
SA60AT – K SA60AT - K 0,004 0,005 1,000
Nie 17 47,2
Tak 5 12,5
Aspira– K Aspira - K
Nie 35 87,5
Tak 3 7,7
Aspira– PEX Aspira - PEX 1,000
Nie 36 82,3
V3 22,757 0,000
Tak 18 48,6
SA60AT - PEX SA60AT - PEX 0,001 0,000
Nie 19 51,4
Tak 6 16,7
SA60AT – K SA60AT - K 1,000 1,000 0,009
Nie 28 77,8
69
Po 3 miesiącach od operacji (V2) odsetek drobnych komórek na powierzchni
implantów uległ redukcji i wynosił odpowiednio 62,2% w grupie SA60AT-PEX, 52.8%
w grupie SA60AT-K, 15.4% w grupie Aspira-PEX i 15.0% w grupie Aspira-K. Porównania
pomiędzy grupami ujawniły istotnie statystycznie różnice pomiędzy grupami SA60AT-PEX
i Aspira-K (p=0.000), SA60AT-PEX i Aspira-PEX (p=0.000), SA60AT-K i Aspira-K
(p=0.004) oraz SA60AT-K i Aspira-PEX (p=0.005).
Rok po zabiegu chirurgicznym (V3) liczba oczu z obecnymi drobnymi
komórkami na optyce IOL również obniżyła się, ale w mniejszym stopniu niż w ciągu
pierwszych miesięcy od operacji. Udział procentowy w badanych grupach przedstawiał się
następująco: 48,6% SA60AT-PEX, 16,7% SA60AT-K, 7,7% Aspira-PEX i 12,5% Aspira-K.
Istotności statystyczne wykazały porównania grup SA60AT-PEX i Aspira-K (p=0.001),
SA60AT-PEX i Aspira-PEX (p=0.000) oraz SA60AT-PEX i SA60AT-K (p=0.009).
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
70
Tabela 17. Charakterystyki danych empirycznych oraz rezultaty testu Kruskala-Wallisa i testu
porównań wielokrotnych dla zmiennej Komórki olbrzymie na powierzchni IOL.
SA60AT – PEX
Aspira - PEX
Wartość
Aspira - K
Obecność
komórek
statystyki
Para Rodzaj p- Porównania
Termin n % testowej
metr soczewek wartość parami
Kruskala
-Wallisa
Tak 0 0,0
Aspira - K
Nie 40 100,0
Tak 0 0,0
Aspira - PEX
Nie 39 100,0
V1 3,108 0,375
Tak 1 2,7
SA60AT - PEX
Nie 36 97,3
Komórki olbrzymie na powierzchni IOL
Tak 0 0,0
SA60AT - K
Nie 36 100,0
Tak 1 2,5
Aspira - K
Nie 39 97,5
Tak 1 2,6
Aspira - PEX
Nie 38 97,4
V2 4,358 0,225
Tak 4 10,8
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
SA60AT - PEX
Nie 33 89,2
Tak 1 2,8
SA60AT - K
Nie 36 97,2
Tak 0 0,0
Aspira - K Aspira - K
Nie 40 100,0
Tak 0 0,0
Aspira - PEX Aspira - PEX 1,000
Nie 39 100,0
V3 16,157 0,001
Tak 6 16,2
SA60AT - PEX SA60AT - PEX 0,071 0,074
Nie 31 83,8
Tak 7 19,4
SA60AT - K SA60AT - K 0,011 0,011 1,000
Nie 29 80,6
71
oraz SA60AT-K i Aspira-PEX (p=0.011). Nie wykazano natomiast istotnych różnic pomiędzy
grupami SA60AT-K i SA60AT-PEX (p=1.000).
Tabela 18. Charakterystyki danych empirycznych oraz rezultaty testu Kruskala-Wallisa i testu
porównań wielokrotnych dla zmiennej Tyndalometria laserowa.
SA60AT - PEX
Aspira - PEX
Wartość
Aspira - K
statystyki
Para Rodzaj Porównania
Termin n Średnia ± SD testowej p-wartość
metr Soczewek parami
Kruskala-
Wallisa
72
Wykazano istotnie statystyczne różnice pomiędzy grupami SA60AT-PEX i Aspira-K
(p=0.028) oraz SA60AT-K i Aspira-K (p=0.021).
Ostania wizyta kontrolna, rok po operacji, pokazała znaczące zmiany
w rozkładzie uzyskanych danych. Najmniejsze średnie wartości flare odnotowano w oczach
z PEX i soczewką Aspira-aA (1,582 ± 2,166). W pozostałych badanych grupach wyniki flare
były zbliżone i istotnie statystycznie różniły się w porównaniu z grupą Aspira-PEX,
wynosząc odpowiednio w grupie SA60AT-PEX 2,643 ± 1,652 (p=0.001), w grupie SA60AT-
K 2,906 ± 2,281 (p=0.001), zaś w grupie Aspira-K 2,700 ±2,492 (p=0.020).
73
Tabela 19. Wyniki analizy statystycznej testem Kruskala-Wallisa i porównań wielokrotnych
dla zmiennej UDVA (nieskorygowana ostrość wzroku do dali w skali LogMAR).
SA60AT - PEX
Aspira - PEX
Wartość
Aspira - K
statystyki
Para Rodzaj p- Porównania
Termin n Średnia ± SD testowej
metr soczewek wartość parami
Kruskala-
Wallisa
0,244 ± 0,241
Aspira - K 40 0,180 ± 0,215
Aspira - PEX 39 0,277 ± 0,241
V2 5,982 0,113
SA60AT - PEX 37 0,251 ± 0,248
SA60AT - K 36 0,178 ± 0,254
Aspira - K 40 0,173 ± 0,192 Aspira – K
Aspira - PEX 39 0,277 ± 0,217 Aspira - PEX 0,281
V3 11,652 0,009
SA60AT - PEX 37 0,214 ± 0,216 SA60AT - PEX 1,000 1,000
SA60AT - K 34 0,115 ± 0,275 SA60AT - K 0,943 0,006 0,178
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
74
Tabela 20. Wyniki analizy statystycznej testem Kruskala-Wallisa i porównań wielokrotnych
dla zmiennej CDVA (skorygowana ostrość wzroku do dali w skali LogMAR).
SA60AT - PEX
Aspira - PEX
Wartość
Aspira– K
statystyki
Para Rodzaj p- Porównania
Termin n Średnia ± SD testowej
metr soczewek wartość parami
Kruskala-
Wallisa
0,022 ± 0,120
Aspira - K 40 0,005 ± 0,113 Aspira - K
Aspira - PEX 39 0,010 ± 0,105 Aspira - PEX 1,000
V2 9,609 0,022
SA60AT - PEX 37 0,019 ± 0,145 SA60AT - PEX 1,000 1,000
SA60AT - K 36 -0,044 ± 0,121 SA60AT - K 0,253 0,036 0,052
Aspira - K 40 -0,010 ± 0,193 Aspira - K
Aspira - PEX 39 -0,028 ± 0,107 Aspira - PEX 1,000
V3 7,878 0,049
SA60AT - PEX 37 -0,011 ± 0,139 SA60AT - PEX 1,000 1,000
SA60AT - K 36 -0,076 ± 0,118 SA60AT - K 0,204 0,143 0,070
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
75
Tabela 21. Wyniki analizy statystycznej testem Kruskala-Wallisa i porównań wielokrotnych
dla zmiennej IOP (ciśnienie wewnątrzgałkowe w mmHg).
SA60AT - PEX
Aspira - PEX
Wartość
Aspira - K
statystyki
Para Rodzaj p- Porównania
Termin N Średnia ± SD testowej
metr soczewek wartość parami
Kruskala-
Wallisa
76
wartości IOP pomiędzy wszystkimi wizytami nie wykazała istotnych statystycznie różnic
(p=0.739).
Tabela 22. Porównanie: ustalony rodzaj soczewki w 3 terminach- Friedman test /post-hoc
rangowanych znaków Wilcoxona (istotność asymptotyczna dwustronna).
Wartość statystyki
Rodzaj soczewki Zmienna i termin badania testowej p-wartość
Friedmana
V1 V2 0.011 *
Porównania
parami
V1 V3 0.016 *
V2 V3 0.789
V1 V2 0.000 ***
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
Porównania
parami
V1 V3 0.000 ***
V2 V3 0.006 **
V1 V2 0.034 *
Porównania
parami
V1 V3 0.075
V2 V3 0.873
V1 V2 0.000 ***
Porównania
parami
V1 V3 0.000 ***
V2 V3 0.136
V1 V2 0.024 *
Porównania
SA60AT-K
parami
V1 V3 0.000 ***
V2 V3 0.002 **
77
CDVA 22.081 0.000 ***
V1 V2 0.002 **
parami
Porównania
V1 V3 0.000 ***
V2 V3 0.040 *
V1 V2 0.015 *
Porównania
parami V1 V3 0.003 **
V2 V3 0.167
V1 V2 0.230
Porównania
SA60AT-PEX
parami
V1 V3 0.017 *
V2 V3 0.150
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
V1 V2 0.000 ***
Porównania
parami
V1 V3 0.000 ***
V2 V3 0.136
V1 V2 0.002 **
Porównania
parami
V1 V3 0.000 ***
V2 V3 0.036 *
78
W grupie SA60AT-PEX porównania parami średnich wyników UDVA pokazały
różnice istotne statystycznie tylko pomiędzy V1 i V3 (p=0.017), nie stwierdzono takich różnic
pomiędzy V1 i V2 (p=0.230) oraz V2 i V3 (p=0.150). Zestawienie wartości CDVA pokazało
istotne różnice w porównaniach danych z V1 i V2 (p=0.000) oraz V1 i V3 (p=0.000). Nie
wykazano istotnych statystycznie różnic CDVA pomiędzy V2 i V3 (p=0.136). Porównanie
średnich wyników IOP ukazało istotne statystycznie różnice pomiędzy wszystkimi terminami
badań, a więc pomiędzy V1 i V2 (p = 0.002), V1 i V3 (p=0.000) oraz V2 i V3 (p=0.036).
IFIS 1 1 2
Powikłania
Niestabilność więzadeł
soczewki + CTR 1 1 2
Wąska źrenica < 4 mm +
pierścień Morchera 1 1
79
leczenia hipotonizującego (jednorazowo Diuramid 500mg doustnie + Cosopt krople do oka)
uzyskano jego normalizację i stabilizację potwierdzoną na wizycie 7 dni po operacji.
Termin V1 V2 V3 V1 V2 V3 V1 V2 V3 V1 V2 V3
Obrzęk rogówki 4 2 6
Wzrost IOP 2* 2* 4
pooperacyjne
Powikłania
80
0,389 mm (7 oczu; 17.9%). Natomiast w obu grupach kontrolnych stwierdzono niższą
redukcję średnicy reksji o średnio 0,075 ± 0,267 mm w grupie Aspira-K (3 oczu; 7.5%)
i 0,088 ± 0,289 mm w grupie SA60AT-K (3 oczu; 8.3%). Analiza statystyczna uzyskanych
wyników nie wykazała istotnych różnic pomiędzy ocenianymi grupami w kolejnych
terminach wizyt (Tab. 25). W trzech oczach z soczewką Aspira-aA, ze względu na znaczne
nasilenie zmian zagrażające podwichnięciem kompleksu torebkowo-soczewkowego,
wykonano promieniste nacięcia relaksacyjne laserem Nd:YAG przy brzegu reksji (Ryc. 18).
W jednym przypadku z grupy Aspira-PEX zabieg wykonano po 30 dniach od operacji zaćmy.
W pozostałych 2 przypadkach (1 w grupie Aspira-PEX i 1 w grupie Aspira-K) nacięcia
wykonano po 12 miesiącach od zabiegu.
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
Ryc. 18 Obkurczenie torebki przedniej ze zwężeniem otworu po kapsuloreksji i nacięciami relaksacyjnymi na jej
brzegu ( z zasobów własnych).
Wartość
statystyki
Rodzaj
Parametr Termin N Średnia ± SD testowej p-wartość
soczewek
Kruskala-
Wallisa
81
5. OMÓWIENIE WYNIKÓW
82
[146,264,274], chociaż mechanizm tego działania nie jest dokładnie poznany. Badania nad
patogenezą zaćmy dowodzą, że głównymi czynnikami wpływającymi na rozwój zaćmy
jądrowej są właśnie wiek i PEX [273]. W przedstawianej dysertacji średni wiek chorych we
wszystkich badanych grupach przekraczał 70 rok życia (średnio 77.5 ± 6.794 w grupach
z PEX i 74 ± 8.575 w grupach bez PEX), pokrywając się z doniesieniami powyżej
przytaczanych publikacji (Tab. 4). Nie stwierdzono istotnych różnic pomiędzy wiekiem
pacjentów z PEX w porównaniu do grupy kontrolnej (p=0.078) (Tab. 5). Jednorodność
ocenianych grup potwierdzono także pod względem płci, gdyż rozkład procentowy udziału
kobiet i mężczyzn w każdej z nich był podobny (Tab. 2). Długość osiowa gałki ocznej
i przedoperacyjna skorygowana ostrość wzroku do dali nie różniły się istotnie pomiędzy
wszystkimi badanymi grupami (odpowiednio p=0.304; p=0.167) (Tab. 4; Tab.5; Tab.6).
Wiek to czynnik wpływający na wiele parametrów gałki ocznej. Postępujący
z czasem przyrost masy i objętości soczewki powodują powiększanie jej przednio-tylnego
wymiaru i fizjologiczne spłycanie komory przedniej [239]. Wykazano, iż prędkość z jaką
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
dochodzi do postępowania tych zmian wynosi około 0.2 mm w okresie 10 lat [327].
Opisywane w literaturze wyniki badań biometrycznych przedniego odcinka oka w PEX nie są
zgodne. Część autorów w swoich pracach wykazała spłycenie komory przedniej w oczach
z PEX w porównaniu do pacjentów bez PEX i jaskry otwartego kąta [46,67,381].
Bosnari wsp. wykorzystali optyczny reflektometr niskiej koherencji (OLCR – optical low-
coherence refractometry) Lenstar LS 900® do porównania głębokości komory przedniej
(ACD – anterior chamber depth) i grubości soczewki (LT – lens thickness) w oczach z zaćmą
z PEX i bez PEX uzyskując istotnie niższe pomiary ACD i większe LT w pierwszej
z badanych grup [46]. Damji i wsp. przedstawili dowody na progresywne spłycanie komory
przedniej w oczach z PEX i jaskrą otwartego lub zamkniętego kąta w stosunku do oczu
z jaskrą pierwotną otwartego kąta [67]. Badania z użyciem optycznej koherentnej tomografii
przedniego odcinka oka (AS-OCT - anterior segment optical coherent tomography) również
pokazały w oczach z PEX istotnie płytszą komorę przednią w stosunku do oczu im
towarzyszących i grupy kontrolnej [381]. Istnieje jednak szereg publikacji przedstawiających
odmienne wnioski. Wyniki Reykjavik Eye Study wykazały brak korelacji pomiędzy PEX
a centralną grubością rogówki (CCT - central corneal thickness), ACD, LT, zaćmą jądrową,
czy morfologią tarczy nerwu wzrokowego w wielowariantowych modelach [21]. Oltulu i wsp.
stwierdzili brak różnic we wszystkich parametrach przedniego odcinka mierzonych systemem
obrazowania Pentacam-Scheimpflug pomiędzy oczami z PEX a grupą kontrolną [247].
Wykonane przez Bozkurt i wsp. badania OLCR Lenstar LS 900® także pokazały brak
83
istotnych statystycznie różnic w ocenie CCT, ACD, średnicy źrenicy (PD - pupil diameter),
LT oraz gęstości komórek śródbłonka (ECD – endothelial cell density) pomiędzy oczami
z PEX bez jaskry, PEX z jaskrą i grupą kontrolną [48]. Wnioski tej drugiej grupy badaczy
pokrywają się z wynikami przedoperacyjnych pomiarów ACD uzyskanymi w niniejszej
dysertacji. Porównanie głębokości komory przedniej przed operacją zaćmy nie wykazało
istotnych statystycznie różnic pomiędzy oczami z zespołem rzekomego złuszczania a grupą
kontrolną (p=0.289) (Tab. 6). Jak wcześniej wspomniano, także długość osiowa gałki ocznej,
która mogłaby wpływać na parametry komory przedniej, była podobna we wszystkich
badanych grupach (p=0.304) (Tab. 5).
Powszechnie znany jest związek pomiędzy PEX a występowaniem jaskry.
Rozpoznawana jest ona 5 do 10 razy częściej w oczach z zespołem PEX w porównaniu do
oczu bez tej patologii [273,299]. Chociaż główną rolę w etiopatogenezie tego schorzenia
odgrywa wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego, wykazano że zespół pseudoeksfoliacji jest
niezależnym czynnikiem ryzyka wystąpienia jaskry nawet bez podwyższonego ciśnienia
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
84
Homogeniczność parametrów odnotowanych przed operacją zaćmy pomiędzy
badanymi grupami pozwoliła w dalszym etapie pracy na bardziej wiarygodne porównania
wyników zależnych od materiału i konstrukcji ocenianych soczewek wewnątrzgałkowych.
85
zespół pseudoeksfoliacji sprzyja występowaniu wąskiej źrenicy i zwiększa ryzyko
związanych z nią powikłań śródoperacyjnych [85].
Nieadekwatna mydriaza implikuje również trudności na ważnym etapie
w chirurgii zaćmy jakim jest kapsuloreksja. Odpowiedni rozmiar kapsuloreksji wpływa na
każde kolejne stadium operacji a w późniejszym okresie na efektywną pozycję IOL, która
może być źródłem znaczących błędów refrakcyjnych [53,240]. Dużym wyzwaniem jest
często wykonanie optymalnej kapsuloreksji o średnicy 5.0 do 5.5 mm w oku z PEX ze
względu na wąską źrenicę, cienką i delikatną torebkę oraz osłabienie więzadeł soczewki.
Istnieją doniesienia o tzw. fałszywej torebce przedniej i problemach z odróżnieniem złogów
materiału eksfoliacyjnego od właściwej tkanki [99]. Analiza wyników własnych pokazała
istotne statystycznie różnice pomiędzy grupami Aspira-K i Aspira-PEX (p=0.023) (Tab. 10).
W grupie Aspira-PEX średnia średnica kapsuloreksji była najniższa i wynosiła 5.34 ± 0.311
mm, natomiast w grupie Aspira-K średni pomiar średnicy kapsuloreksji był najwyższy
i równał się 5.56 ± 0.314 mm (Tab. 9). Porównania pomiędzy pozostałymi grupami nie
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
86
5.3. Analiza parametrów pooperacyjnych
87
wewnątrzgałkowego, rozwój jaskry, obrzęk plamki czy nawet odwarstwienie siatkówki [42].
Wykazano dodatkowo, iż pomimo uzyskania poprawy widzenia po leczeniu laserem, PCO
wpływa w znaczący sposób na jakość życia pacjentów w pewnym okresie czasu i wciąż
pozostaje ważnym problemem w praktyce klinicznej [27,70,377].
W wynikach własnych badań, porównujących zmętnienie torebki tylnej po
wszczepieniu akrylowych soczewek – hydrofilnej Aspira-aA (HumanOptics Amöneburg,
Niemcy) i hydrofobowej AcrySof SA60AT (Alcon Laboratories, Inc., Fort Wotrh,Texas,
USA) w oczach z PEX w porównaniu do grupy kontrolnej, uzyskano niskie średnie wartości
PCO we wszystkich badanych grupach (Tab. 11; Tab. 12). Istotne statystycznie różnice
uzyskano jedynie na kontroli 7 dni po operacji zaćmy pomiędzy grupą Aspira-PEX
a SA60AT-K zarówno w obszarze centralnych 3 mm (p=0.022) jak i obwodowego obszaru
torebki pozostającego w kontakcie z optyką IOL (p=0.004). W pozostałych terminach
kontroli nie wykazano istotnych statystycznie różnic pomiędzy ocenianymi rodzajami
sztucznych soczewek. Na wizycie 12 miesięcy po operacji zauważono jednak tendencję na do
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
88
hydrofobowy akryl i hydrożel) wykazały, że fibronektyna i laminina najlepiej wiążą
sięz hydrofobowymi akrylowymi IOL, co skutkuje lepszym przyleganiem do torebki. To
mocniejsze powiązanie może wyjaśniać zwiększoną przyczepność hydrofobowych
akrylowych IOL do tylnej i przedniej torebki soczewki, a co za tym idzie rzadsze
występowanie PCO i konieczność kapsulotomii Nd:YAG [188,189]. Liczne doniesienia
naukowe potwierdzają mniejszą częstość i zaawansowanie PCO oraz niższe wskaźniki
wykonywania kapsulotomii Nd:YAG w oczach z soczewką akrylową hydrofobową
w porównaniu do soczewek hydrofilnych akrylowych (włącznie z hydrofilnymi IOL
z hydrofobową powierzchnią [96]) oraz soczewek z PMMA. Auffarth i wsp. porównywali
częstość kapsulotomii laserem Nd:YAG w zależności od rodzaju materiału IOL (PMMA,
silikonowy, hydrofilny akrylowy i hydrofobowy akrylowy). Po 3 latach obserwacji wykazali
statystycznie istotne niższe parametry PCO i leczenia Nd:YAG w oczach z hydrofobową
akrylową IOL niż w przypadku pozostałych trzech materiałów, opierając te dane na analizie
1525 pacjentów po operacji zaćmy [25]. Boureau i wsp., również w 3- letnim okresie
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
89
zmętnienia torebki tylnej wynikają niewątpliwie także z ich konstrukcji. Aspira-aA i AcrySof
SA60AT mają tylną powierzchnię optyki zakończoną ostrą prostokątną krawędzią,
z wyjątkiem miejsc połączenia z częściami haptycznymi (Tab. 1). Liczne doniesienia
naukowe potwierdzają powszechnie uznany pogląd, że najważniejszym czynnikiem
wpływającym na zapobieganie zmętnieniu torebki tylnej jest właśnie prostokątny kształt
brzegu IOL [57,72,103,161,277]. Ostra tylna krawędź optyki w miejscu kontaktu z torebką
tworzy zagięcie, które stanowi barierę dla migracji LEC (Ryc. 19) [233]. Niezależnie
porównania wpływu materiału i kształtu brzegu sztucznych soczewek na zapobieganie PCO
wykazały brak istotnych różnic pomiędzy modelami które miały ostro zakończone krawędzie
[234].
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
Rycina 19. Blokowanie migracji LEC przy ostrym tylnym brzegu optyki poprzez zagięcie torebki soczewki (po
lewej) w porównaniu do okrągłego brzegu IOL (po prawej) [129].
Prostokątne brzegi sztucznych soczewek mogą się jednak różnić pod względem
ostrości. Jest to jedna z możliwych przyczyn wyższych wskaźników PCO w oczach
z hydrofilną IOL. U podłoża tego zjawiska leży ich charakterystyka i sposób wytwarzania.
Hydrofilne akryle są produkowane i przycinane w stanie suchym, dzięki czemu uzyskuje się
bardzo ostre krawędzie. Po implantacji do gałki ocznej, ze względu na swoje właściwości
higroskopijne, hydrożele absorbują wodę. Zwiększają tym samym swoją objętość o 15-20%,
a ich mikro-brzegi stają się nieco bardziej okrągłe w wyniku pęcznienia. Przez to słabiej
przylegają do tylnej torebki i gorzej blokują migrację LEC [328,329].
Różnice w ostrości krawędzi tylnej optyki istnieją również pomiędzy soczewkami
wykonanymi z podobnych materiałów. Prospektywne badanie porównujące formowanie się
PCO pomiędzy dwoma typami soczewek hydrofobowych – AF-1 YA-60BB (Hoya)
i AcrySof SA60AT (Alcon) – ujawniło po 2 latach obserwacji większe PCO i słabszą ostrość
wzroku w grupie z AF-1 YA-60BB [103]. Autorzy przypisali te spostrzeżenia bardziej
ostremu profilowi tylnej krawędzi optyki w soczewce AcrySof niż w Hoya. Ciekawe okazały
90
się kolejne badania oceniające nowy model Hoya iMics1 NY-60, który ma ostrość krawędzi
wyższą od zestawianego z nią modelu AcrySof SN60WF. W 3-letniej obserwacji, pomimo
wprowadzonych zmian, ponownie uzyskano znacznie bardziej nasilone PCO i częstość
kapsulotomii Nd:YAG w oczach z soczewką firmy Hoya. Wyniki te sugerują, iż materiał
soczewki nadal odgrywa znaczącą rolę w prewencji PCO [184]. Werner i wsp., w badaniach
eksperymentalnych elektronowym mikroskopem skaningowym, wykazali istotne odchylenia
od idealnego kwadratowego kształtu krawędzi nie tylko pomiędzy różnymi konstrukcjami
IOL wykonanymi tych samych materiałów, ale także pomiędzy różnymi mocami tego samego
rodzaju implantów. Odchylenia od wzorca pomiarowego były znacząco wyższe w grupach
soczewek akrylowych hydrofilnych w porównaniu do akrylowych hydrofobowych
i silikonowych [363,366].
Inna teoria, próbująca wyjaśnić dlaczego w oczach z hydrofilnymi akrylowymi
IOL stwierdzano większą częstość PCO niż w oczach z implantami akrylowymi
hydrofobowymi i silikonowymi, dotyczy ich oddziaływania z resztkowymi komórkami
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
91
AAB00 (AMO) z ciągłą ostro zakończoną krawędzią tylną optyki i AcrySof SA60AT
z przerwą w ostrej krawędzi w miejscu odejścia optyki – wykazało po 2 latach obserwacji
istotną redukcję PCO w modelu z nieprzerwaną ostrą krawędzią tylną, w stosunku do modelu
z przerwaniem krawędzi w połączeniu haptyczno-optycznym [238]. Autorzy badania uznali,
iż charakterystyczna konstrukcja IOL (360 stopni prostokątnej krawędzi tylnej, zakrzywienie
haptyk, zwiększona przestrzeń haptyczno-optyczna i zwiększony opór na kompresję)
pomagają w pozycjonowaniu implantu względem torebki tylnej i ułatwiają kompletne ścisłe
otoczenie brzegu optyki przez torebkę, a tym samym nieprzerwaną blokadę migracji LEC.
Późniejsze publikacje podważyły jednakże te wnioski. Leydolt i wsp. oraz Kahraman i wsp.
opublikowali swoje wyniki 3-letnich badań stwierdzające brak różnic istotnych statystycznie
w prewencji PCO pomiędzy typami IOL z ciągłym ostrym brzegiem tylnym (Tecnis ZCB00,
AMO) i brzegiem przerwanym połączeniem haptyczno-optycznym (AcrySof SA60AT,
Alcon) [143,183]. Zauważyli natomiast znacząco wyższe parametry ACO w oczach
z przerwaną tylną krawędzią optyki IOL [143].
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
Innym aspektem IOL, budzącym niezgodę wśród badaczy, jest wpływ konstrukcji
1-częściowej i 3-częściowej na powstawanie zmętnienia torebki tylnej. Niektórzy autorzy
raportują większe tempo powstawania PCO i częstsze kapsulotomie laserem Nd:YAG
w oczach z soczewką 1-częściową w porównaniu do 3-częściowej [212,355]. Sugerują oni, iż
cieńsze haptyki modeli 3-częściowych umożliwiają lepszą adhezję pomiędzy torebkami
przednią i tylną, tworzącą opaskę zamykającą drogę do migracji LEC na tylną torebkę, zaś
masywne haptyki modeli 1-częściowych tę migrację ułatwiają. Z drugiej strony, istnieje
szereg doniesień dokumentujących brak różnic istotnych statystycznie pomiędzy typami
jedno- i trzyczęściowych IOL w odniesieniu do wskaźników PCO i związanego z nim
leczenia Nd:YAG[182,226,227].
Wśród pozostałych czynników wpływających na pojawienie się PCO wymienia
się asferyczną powierzchnię [41] i rozmiar optyki IOL [207]. Także technika chirurgiczna –
polerowanie torebki tylnej [282] oraz kształt i wielkość kapsuloreksji [360] mają znaczenie.
Udowodniono mniejszą częstość występowania PCO, gdy brzegi kapsuloreksji kompletnie
pokrywają przednią powierzchnią IOL na obszarze 360˚. Przy zbyt dużej lub decentrowanej
kapsuloreksji i odchyleniu implantu od tylnej torebki, komórki nabłonkowe mają zwiększoną
tendencję do migracji z torebki przedniej na tylną, gdzie wywołują zmętnienie. Większa
optyka sztucznej soczewki ułatwia uzyskanie kontaktu jej przedniej powierzchni z brzegiem
kapsuloreksji, a co za tym idzie zmniejsza częstość występowania PCO. Wykazano również,
że obszerne polerowanie torebki przedniej istotnie redukuje zarówno PCO jak i ACO,
92
prawdopodobnie przez ograniczenie populacji LEC, które są odpowiedzialne za oba
powikłania [126,282].
Niewiele badań i publikacji ocenia tolerancję IOL w oczach z PEX. W badaniach
porównujących hydrofilne (Hydroview, Baush&Lomb) i hydrofobowe (AcrySof MA60BM,
Alcon) soczewki wewnątrzgałkowe u pacjentów z zespołem pseudoeksfoliacji, Abela-
Formanek i wsp. opisali częstsze występowanie PCO przy implantach hydrofilnych [3]. Nie
jest jednakże właściwe bezpośrednie przełożenie ich wyników wpływu materiału soczewki na
efekt zmętnienia torebki, ponieważ hydrofilne IOL analizowane w badaniu miały zaokrąglony
brzeg optyki, zaś w hydrofobowych IOL krawędź była ostro zakończona. Szereg doniesień
podkreśla zasadniczą rolę prostokątnych, ostrych krawędzi optyki IOL w prewencji PCO,
w związku z tym powyższe wnioski nie są do końca miarodajne [57,72,277]. Richter-
Mueksch i wsp. także porównywali biokompatybilność różnych typów 3-częściowych
soczewek wewnątrzgałkowych w oczach z zespołem rzekomego złuszczania. We wnioskach
opisali dobrą biokompatybilność wszystkich badanych modeli z zaznaczeniem istotnie
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
93
5.3.2.2. Zmętnienie torebki przedniej soczewki
94
gałkach ocznych z różnymi typami materiałówi konstrukcji IOL. W swoim raporcie opisali
najniższy wskaźnik ACO w przypadkach z soczewką akrylową hydrofobową, zaś wyższy
w przypadkach silikonowych soczewek z haptyką płytkową [364,365]. Także Nagata i wsp.,
porównując 5 typów IOL, stwierdzili istotnie większe parametry ACO po implantacji
silikonowych (AQ310NV, Canon) oraz hydrofilnych akrylowych (AR40e, AMO) IOL
w stosunku do akrylowych hydrofobowych IOL (AcrySof MA60BM i SA60AT, Alcon oraz
YA60BBR, Hoya) [221]. Jednocześnie wykazali istotnie statystycznie mniejszą adhezję LEC
na powyższych silikonowych i hydrożelowych modelach. Retrospektywne zestawienie
stopnia ACO, pomiędzy hydrofobową akrylową AcrySof SA60AT (Alcon) a 2 typami
hydrofilnych akrylowych soczewek Quatrixi ACR6D (Corneal Laboratories), ponownie
wykazały znacząco gorsze rezultaty w oczach z soczewkami hydrofilnymi. Wyniki te
sugerują, że w krótkim czasie po implantacji IOL z wysoce adhezyjną powierzchnią,
w torebce soczewki tworzy się ścisła obręcz pomiędzy torebką a ostrą prostokątną krawędzią
optyki. Połączenie to hamuje formowanie się PCO i obkurczanie torebki przedniej [233,282].
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
95
femtosekundowego na wykonanie optymalnej stabilnej kapsuloreksji, co ma zasadnicze
znaczenie dla wyników refrakcyjnych po implantacji soczewek multifokalnych.
ACO generalnie pojawia się na dużo wcześniejszym etapie pooperacyjnym
w porównaniu do PCO, niekiedy nawet w ciągu jednego miesiąca po zabiegu [142].
Odpowiedzialne za ten proces są resztkowe komórki nabłonkowe soczewki pozostające pod
torebką przednią po ekstrakcji zaćmy. Komórki teproliferują i przechodzą włóknistą
metaplazję, zaś kurczące się w nich włókna aktynowe powodują marszczenie się tkanki
torebki [78,310]. Hayashi i wsp. wykazali, iż w oczach z zespołem pseudoeksfoliacji reakcje
te są istotnie bardziej nasilone. Po 4 tygodniach od operacji zaćmy redukcja otworu po
kapsuloreksji wynosiła 17.5% vs 5.6% w grupie kontrolnej, odpowiednio po 3 miesiącach
24.7% vs 12.7%, po 6 miesiącach 23.9% vs 9.4%, zaś po 12 miesiącach 22.3% vs 6.7% [106].
Wykazali tym samym stopniową redukcję średnicy kapsuloreksji do 6 miesiąca po operacji
zaćmy a następnie jej względną stabilizację. Dodatkowo udokumentowali w 13.2% oczu
z PEX redukcję obszaru otworu poniżej 10 mm².
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
96
powierzchnię optyki IOL. Z czasem proliferujące komórki traciły objętość, obkurczały się
i tworzyły pierścień włóknisty na krawędzi otworu w torebce przedniej. Interesujące jest
zestawienie powyższych wyników z pomiarami średnicy światła kapsuloreksji. Pomimo
większego stopnia zmętnienia brzegu ACO w grupie SA60AT-PEX, kliniczny efekt
zmętnienia był bardziej zaznaczony w grupie Aspira-PEX. Po 1 roku obserwacji
zarejestrowano tu 7 przypadków obkurczenia brzegu reksji w stosunku do 5 z grupy
SA60AT-PEX i 3 w każdej z grup kontrolnych (Tab. 24). Być może wynikało to z większej
miękkości i plastyczności hydrożelowego materiału, który w mniejszym stopniu
przeciwstawiał się sile dośrodkowej obkurczającej torebkę, niż nieco sztywniejsza
hydrofobowa soczewka. Różnice te nie osiągnęły jednak poziomu istotności statystycznej
(Tab. 25). Dodatkowo u jednego pacjenta z soczewką Aspira-aA i zespołem PEX, po 4
tygodniach od operacji zaćmy, odnotowano zwężenie otworu po kapsuloreksji z wyjściowych
5.5 mm do 3.5 mm. Ze względu na istotne klinicznie nasilenie zmian, zagrażające
podwichnięciem kompleksu torebkowo-soczewkowego oraz podobną sytuację po
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
97
konstrukcją u chorych z PEX [271]. Potwierdza to wnioski Vock i wsp., podkreślające wpływ
kształtu i ograniczenia kontaktu materiału IOL z torebką przednią na redukcję jej włóknienia
[348].
Jako jedną z metod zapobiegania CCS wymienia się wszczepianie pierścienia
napinającego torebkę soczewki. Istnieją jednak doniesienia o obkurczaniu torebki przedniej
w oczach z PEX pomimo jego zastosowania [217,76]. Również w przypadku „naszego”
pacjenta, ze względu na historię gwałtownego obkurczenia torebki w drugim oku i wiotkość
więzadeł, wszczepiono śródoperacyjnie CTR. Nie okazało się to jednak skuteczne
w prewencji opisanego powikłania. Zespół pseudoeksfoliacji wydaje się więc być czynnikiem
znacząco zwiększającym ryzyko wystąpienia CCS i związanej z nim decentracji IOL. Kim
i wsp., opierając się na dotychczasowych badaniach, jako przyczynę tego stanu rzeczy podali
szereg argumentów: 1) osłabienie włókien obwódki rzęskowej intensyfikuje zaburzenie
równowagi pomiędzy siłą odśrodkową (haptyki IOL i więzadła soczewki) a dośrodkową
(proliferacja i metaplazja włóknista LEC), działające na brzeg torebki przy jej kurczeniu, 2)
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
chociaż większa średnica CCC koreluje z mniejszym nasileniem obkurczania torebki, często
mała średnica CCC w PEX jest nieunikniona z powodu wąskiej źrenicy, 3) wąska źrenica
utrudnia również dokładne usunięcie LEC, szczególnie z okolic równika, co ma znaczenie
w hamowaniu ich proliferacji i metaplazji, 4) uszkodzenie bariery krew-ciecz wodnista nasila
pooperacyjną reakcję zapalną, która może przyspieszać obkurczanie torebki [69,76,142,154].
Niejednoznaczne są także opinie sugerujące polerowanie torebki przedniej jako
metodę zapobiegania ACO (w prezentowanych wynikach własnych nie wykonywano tego
manewru). Część autorów postuluje korzystny wpływ polerowania torebki przedniej na
obszarze 360 stopni w zapobieganiu CCS i poprawie stabilności IOL [44,282,356]. Inni
wykazują brak istotnego wpływu polerowania torebki na jej obkurczenie [279,303]. Istnieją
także badania, w których obok spadku częstości zwłóknienia torebki przedniej po jej
polerowaniu, zauważono paradoksalny wzrost regeneracyjnego PCO i konieczności leczenia
laserem Nd:YAG [209]. Ze względu na brak dowodów, rozstrzygających powyższą kwestię,
niektórzy badacze zalecają tą procedurę tylko w oczach ze współistniejącymi czynnikami
ryzyka, takimi jak dystrofia miotoniczna i wysoka krótkowzroczność, bądź w sytuacjach
kiedy niezbędna jest dobra pooperacyjna wizualizacja obwodu siatkówki [43].
Niewątpliwie operacja zaćmy w oku z zespołem rzekomego złuszczania wymaga
znajomości możliwych długoterminowych zmian w strukturze torebki przedniej. Wiedza ta
może wpłynąć na odpowiednie dostosowanie techniki chirurgicznej (średnica CCC,
polerowanie ACO, wszczepienie CTR) oraz wybór optymalnej IOL dla każdego pacjenta.
98
5.3.2.3. Proliferacja komórek nabłonkowych soczewki na
przednią powierzchnię optyki sztucznej soczewki
99
85% w grupie kontrolnej, 45% w grupie z PEX oraz 28% w grupie z uveitis. W oczach
z soczewką AcrySof odrastanie LEC zmniejszało się 1 miesiąc po operacji zaćmy, podczas
gdy w oczach z Hydroview utrzymywało się nawet rok po zabiegu [3]. Inne wnioski
zaprezentował Roesel i wsp., badając tolerancję IOL w oczach z endogennym ZBN. Wykazał
on brak różnic istotnych statystycznie w proliferacji LEC od brzegu kapsuloreksji pomiędzy
hydrofobową AcrySof SA60AT (Alcon) i hydrofilną Akreos Adaptᵀᴹ (Baush&Lomb) w 1, 3
i 6 miesiącu po operacji zaćmy. Maksymalne nasilenie reakcji odnotował po 3 miesiącach
w obu typach IOL [276]. Kilka lat później Richter-Mueksch i wsp. kontynuowali ocenę
biokompatybilności w oczach z PEX, porównując 3 modele IOL o ostro zakończonych
brzegach – hydrofilne akrylowe Injectacryl F3000 (OphtalMed), hydrofobowe akrylowe
AcrySof MA60MB (Alcon) i silikonowe CeeOn 911 (AMO). Po 18 miesiącach obserwacji
stwierdzili, że w przypadkach z hydrofilną Injectacryl prawie nie było odrastania LEC.
Potwierdzili w ten sposób kluczową rolę materiału soczewki w stymulacji omawianego
zjawiska oraz poprawę biokompatybilności torebkowej w nowszych modelach IOL [271].
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
100
powierzchnię implantu. Wyniki własne sugerują przebieg tego zjawiska podobny do
przebiegu opisanego przez Richter-Mueksch i wsp. Autorzy opisali tendencję do nasilenia
reakcji w pierwszym miesiącu po operacji zaćmy, a następnie jej stopniową redukcję, chociaż
utrzymywała się ona nawet 1 rok później w oczach z AcrySof IOL [271].
Rozważyć należałoby także możliwą rolę właściwości adhezyjnych wszystkich
akryli hydrofobowych w odrastaniu LEC. Aby to sprawdzić przeprowadzono badania
porównujące różne modele IOL o takiej charakterystyce. Kahraman i wsp., oceniając
tolerancję hydrofobowych soczewek AcrySof SA60AT (Alcon) i Tecnis ZCB00 (Abbott
MedicalOptics), zauważyli silniejszą reakcję LEC pod torebką przednią w kontakcie
z przednią powierzchnią materiału AcrySof. Zebrane przez nich dane nie osiągnęły jednak
poziomu istotności statystycznej. Przeprowadzone rok później badanie eksperymentalne
z tymi samymi implantami potwierdziło już istotnie statystycznie dyferencje. Weinberg i wsp.
wykazali narastanie depozytów na przednią optykę wyłącznie w oczach z soczewką AcrySof
SA60AT (10/10 przypadków) oraz zupełny brak tego efektu w oczach z soczewką Tecnis
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
ZCB00 (0/10 przypadków), przy jednoczesnym braku różnic w indukowanej reakcji zapalnej
[359]. Ponieważ wcześniejsze doniesienia nie raportowały tak nasilonych reakcji na
implantach akrylowych hydrofobowych, zastanawiano się nad przyczyną tych zmian. W 2012
roku firma Alcon opublikowała oficjalne oświadczenie, informując o modyfikacjach procesu
produkcji swoich soczewek w celu redukcji powstawania mikrowakuoli odpowiedzialnych za
glistening [124]. Można przypuszczać, iż w następstwie tych ulepszeń zmieniono właściwości
powierzchni IOL i jednocześnie odpowiedź LEC na kontakt z tą powierzchnią.
Modyfikacje powierzchni sztucznych soczewek to jeden ze sposobów na poprawę
ich biokompatybilności. Zmiany wprowadzane są poprzez poddanie powierzchni IOL
działaniom różnych substancji, pokrywanie ich warstwą aktywnych cząsteczek lub dodawanie
określonych molekuł. Jednym z farmaceutyków, szeroko stosowanym w praktyce klinicznej
i aplikowanym na powierzchnię soczewek wewnątrzgałkowych, jest heparyna. Pokrycie
powierzchni hydrofobowej IOL heparyną nadaje jej hydrofilny charakter osłabiając
przyleganie komórek zapalnych. Badania naukowe pokazały redukcję wczesnych reakcji
zapalnych w oczach pacjentów pediatrycznych po zastosowaniu tych zmian [164]. Wykazano
także istotnie mniejsze wyniki tyndalometrii po tej modyfikacji [167]. Polietylen glikolu jest
inną molekułą, która w warunkach eksperymentalnych poprawiała biokompatybilność
naczyniówkową poprzez redukcję siły przyciągania między proteinami a powierzchnią IOL
[130]. Tkankowy czynnik wzrostu beta-2 (TGF-β2) jest ważnym czynnikiem stymulującym
LEC do formowania zmętnienia torebki przedniej. Doświadczenia z hydrofobową soczewką
101
o powierzchni pokrytej kilkoma warstwami przeciwciał anty-TGF-β2 pokazały zwiększenie
właściwości hydrofilnych i redukcję odrastania LEC na optykę implantu [318]. Doniesienia te
ukazują jak ważny jest materiał soczewki i jego oddziaływanie z otaczającymi tkankami na
procesy zachodzące w oku po operacji zaćmy. Reakcje zapalne i ich następstwa są tematem
kolejnego rozdziału pracy.
implantu w ciągu kolejnych minut lub godzin [369]. Rauz i wsp. stwierdzili odwrotnie
proporcjonalną zależność pomiędzy odpowiedzią zapalną wywoływaną przez IOL a jej
biokompatybilnością [269]. Dotychczasowe badania wskazują, iż przebieg i nasilenie tej
odpowiedzi zależą głównie od struktury chemicznej i właściwości powierzchniowych
sztucznej soczewki. Hydrofobowe materiały są niepolarne i odpychają cząstki wody, zaś
hydrofilne są polarne i wiążą się z wodą. Im bardziej dana płaszczyzna odpycha cząstki
wodne, tym mocniej przyciąga cząstki lipidowe, a ponieważ błony komórkowe zbudowane są
głównie z fosfolipidów i białek, ich przyleganie również jest silniejsze.
Biokompatybilność naczyniówkową oceniano w prezentowanej pracy na
podstawie obecności komórek zapalnych na powierzchni sztucznych soczewek oraz wyników
pomiarów tyndalometrii w komorze przedniej po operacji zaćmy.
102
fagocytują bakterie, resztki biologiczne i niebiologiczny materiał obcy [241]. Mikroskopia
spektralna potwierdziła, że obecność depozytów komórkowych na powierzchni IOL jest
normalnym zjawiskiem nawet do 1 roku po operacji zaćmy [120].
Małe okrągłe komórki to objaw niespecyficznej reakcji zapalnej, która pojawia się
w pierwszych dniach po ekstrakcji zaćmy, a jej szczyt przypada na 1 miesiąc po zabiegu
[369]. Są one bezpośrednim następstwem uszkodzenia bariery krew-ciecz wodnista
i immunologicznej odpowiedzi oka na uraz chirurgiczny [361]. Na podstawie wyników
własnych stwierdzono wyraźny wzrost liczby drobnych komórek 7 dni po operacji we
wszystkich badanych grupach. W grupie SA60AT-PEX w 100% przypadków odnotowano
drobne komórki na powierzchni IOL. Nieco mniejsze wartości zarejestrowano w grupach
SA60AT-K (86.1%) oraz Aspira-PEX (79.5%). Najniższe wyniki, które różniły się istotnie
statystycznie w porównaniu do pozostałych grup, uzyskano w grupie kontrolnej z soczewką
Aspira-aA (42.5%). Zebrane dane sugerują wpływ zarówno materiału (AcrySof), jak
i czynników związanych z zespołem pseudoeksfoliacji, na stymulację reakcji zapalnej
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
103
Podobne obserwacje opisali w swoich publikacjach inni autorzy wykazując
silniejszą odpowiedź zapalną na materiały akrylowe hydrofobowe w stosunku do akrylowych
hydrofilnych [2,4,218]. Müllner-Eidenböck i wsp. zaobserwowali, iż małe okrągłe komórki
pojawiają się wkrótce po operacji zaćmy i stopniowo zanikają 6 miesięcy później [218].
Zwrócili także uwagę, że począwszy do 7 dnia kontroli częstość i gęstość drobnych komórek
były istotnie mniejsze w oczach z soczewką hydrofilną akrylową Hydrowiev (Bausch&Lomb)
i silikonową CeeOn 920 (Pharmacia), w porównaniu do hydrofobowej AcrySof (Alcon)
i hydrofilnej MemoryLens (ORC). Abela-Formanek i wsp. również najwyższe wyniki
obecności drobnych komórek rok po operacji zaćmy odnotowali w przypadkach z soczewką
MemoryLens (ORC), a następnie silikonową CeeOn 911A i CeeOn 920 (Pharmacia) oraz
hydrofobową akrylową AcrySof AR40 (Alcon) [4]. Zmniejszającą się z czasem reakcję
tłumaczyli stopniową regeneracją bariery krew-ciecz wodnista, zaś wysokie rezultaty
w oczach z soczewką MemoryLens obecnością zanieczyszczeń aluminium w optyce
soczewki, które zostały prawdopodobnie wprowadzone w procesie produkcji. Austriaccy
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
104
w oczach z nieinfekcyjnym ZBN w 6 miesięcznym okresie obserwacji [276]. Także Alio
i wsp. nie potwierdzili istotnych dyferencji w osadzaniu się drobnych komórek porównując
soczewki akrylowe hydrofobowe, silikonowe i PMMA w oczach z uveitis [11]. Odpowiedź
małych okrągłych komórek uznawana jest jednak za niespecyficzną w przeciwieństwie do
odpowiedzi komórek olbrzymich, które pojawiają się w oczach z przedłużającą się reakcją
zapalną i w związku z tym są lepszym wykładnikiem tolerancji materiału IOL [4].
Komórki olbrzymie typu ciała obcego powstają w następstwie połączenia
i różnicowania się makrofagów oraz komórek nabłonkowych. Według Werener i wsp. szczyt
tej reakcji przypada na 3 miesiąc po operacji, a więc nieco później niż komórek drobnych (1
miesiąc). Komórki olbrzymie z czasem ulegają degeneracji i odklejają się od powierzchni
IOL pozostawiając bezkomórkową błonę, która izoluje materiał soczewki od otaczających
tkanek oka [369]. Istnieją także doniesienia, sugerujące iż makrofagi i komórki olbrzymie
same wydzielają cytokiny, modulując przebieg reakcji zapalnej, poprzez wpływ na
dezintegrację regenerującej się po operacji bariery krew-ciecz wodnista oraz stymulację LEC
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
105
akrylowe soczewki AcrySof SA60AT mają dobrą biokompatybilność naczyniówkową, jednak
znacząco ustępują pod tym względem hydrofilnym akrylowym soczewkom Aspira-aA.
Większość dostępnych publikacji opisuje łatwiejszą akumulację komórek
zapalnych na hydrofobowych IOL w stosunku do hydrofilnych IOL [3,4,271,276]. Richter-
Mueksch i wsp., badając pacjentów z zespołem pseudoeksfoliacji, rejestrowali komórki
olbrzymie typu ciała obcego na powierzchni soczewek AcrySof MA60MB (Alcon) istotnie
częściej po 1 roku od operacji niż w przypadkach z soczewkami hydrofilnymi (Injectacryl
F3000, OphthalMed) i silikonowymi (CeeOn 911, AMO) [271]. Abela-Formanek i wsp.
opisali znacząco większą liczbę i gęstość komórek olbrzymich w przypadkach z PEX
i soczewką akrylową hydrofobową AcrySof MA60BM w zestawieniu z hydrofilną akrylową
Hydroview. Istotne różnice były także w grupach kontrolnych pomiędzy ocenianymi
soczewkami, malały one jednak wraz ze wzrostem odczynu zapalnego w komorze przedniej
[3]. Także w oczach z ZBN Roesel i wsp. wykazali istotnie więcej komórek olbrzymich na
powierzchni hydrofobowych akrylowych AcrySof SA60AT w porównaniu do hydrofilnych
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
106
Dążenie do poprawy biokompatybilności naczyniówkowej materiałów
hydrofobowych, przy zachowaniu ich dobrej tolerancji torebkowej, spowodowało szereg prób
ich modyfikacji. W rozdziale 5.6.2.3 wspomniano już jakie korzyści dają hydrofilne
ulepszenia powierzchni soczewek hydrofobowych przez powlekanie ich heparyną [167] lub
wszczepienie glikolu polietylenowego [155]. Zmiany te znacząco redukują przyleganie LEC
i pooperacyjną reakcję typu ciała obcego. Nowoczesne metody produkcyjne umożliwiły także
zsyntetyzowanie hybrydowych IOL, w których do hydrofobowych implantów dodano
komponenty hydrofilne, co zwiększyło w nich zawartość wody do 4% i znacząco
zredukowało ACO oraz glisteninig [244]. Wykazano, że zwiększenie hydrofilności
powierzchni i dodanie ujemnych ładunków na powierzchnię materiału znacząco redukuje
przyleganie białek [320]. Wykorzystanie techniki plazmowej umożliwiło zmodyfikowanie
powierzchni soczewek silikonowych monomerem zawierającym fosfolipidy (2-
metakryloksyetylofosforylocholina = MPC), który formuje strukturę błony na materiale
soczewki, zatrzymującą cząsteczki wody. W ten sposób uzyskano znaczącą redukcję kąta
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
zwilżania wody oraz adhezji LEC i komórek zapalnych do powierzchni IOL [131]. Ze
względu na ograniczenia w zastosowaniu implantów silikonowych w oczach z chorobami
szklistkowo-siatkówkowymi (nieodwracalnie wiążą olej silikonowy), kontynuowano prace
badawcze z implantami akrylowymi. Tan i wsp. połączyli właściwości kwasu
metyloakrylowego (MAA), będącego ujemnie naładowanym hydrofilnym monomerem,
z właściwościami MPC do wytworzenia hydrofilnego kopolimeru P (MPC-MAA). Naukowcy
ponownie zastosowali technikę plazmową do pokrycia nim powierzchni hydrofobowych
akrylowych IOL, które następnie wszczepiali w oczy królikom i oceniali przez 8 kolejnych
tygodni. W swoich wynikach opisali istotne obniżenie adsorpcji białek, LEC oraz komórek
zapalnych, co przypisali wprowadzeniu silnych negatywnych ładunków na powierzchnię
implantu. Supresja LEC i komórek zapalnych dodatkowo redukowała ilość wytwarzanych
przez nie cytokin i tym samym wpływała na istotnie niższy pooperacyjny odczyn zapalny
oraz redukcję ACO w stosunku do badanych grup kontrolnych [320]. Interesujący jest fakt, że
wspomniane transformacje soczewek silikonowych i akrylowych nie zmieniały częstości
PCO. Doniesienia te są bardzo obiecujące, wymagają jednak długoterminowych obserwacji
na większych grupach oczu dla pełnej oceny profilu bezpieczeństwa i biokompatybilności
nowatorskich IOL.
107
5.3.3.2. Tyndalometria laserowa
108
w cieczy wodnistej po 30 dniach od zabiegu [305]. Przedstawiona silniejsza pooperacyjna
reakcja zapalna może być przypisana większej dysfunkcji bariery krew-ciecz wodnista
w oczach z PEX, w porównaniu do oczu bez tej patologii. Wykazano, że materiał
rzekomozłuszczeniowy uszkadza naczynia tęczówki, powodując przeciek białek osocza
i wyjściową destabilizację wspomnianej bariery [172,171], która dodatkowo pogłębiona jest
wpływem zabiegu chirurgicznego i implantacji IOL. W przeciwieństwie do powyższych
doniesień, istnieją także prace naukowe stwierdzające brak różnic w tyndalometrii pomiędzy
pacjentami z PEX i bez PEX. Neelam i wsp., oceniając wczesne reakcje po operacji zaćmy,
raportowali podobne wyniki flare pomiędzy grupą z PEX i grupą kontrolną [77]. Abela-
Formanek i wsp. po 12 miesiącach prospektywnych obserwacji również udowodnili brak
istotnych statystyczne różnic flare w porównaniach oczu z PEX i bez PEX [3].
Podobnie niejednorodne są doniesienia pod względem wpływu materiału IOL na
pomiary flare. Analiza badań przeprowadzonych do niniejszej pracy doktorskiej ukazała
znaczące różnice pomiędzy odpowiedzią na akryl hydrofilny (Aspira-aA, HumanOptics)
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
109
pozwala jednak wysunąć wniosek o znacznie mniejszej indukcji reakcji zapalnej w oczach
z PEX w przypadkach z hydrofilnym implantemAspira-aA.
Wspomniana wcześniej publikacja Abeli-Formanek i wsp. również dotyczyła
porównania soczewek akrylowych hydrofobowych (AcrySof MA60BM, Alcon) i akrylowych
hydrofilnych (Hydroview, Baush&Lomb) w oczach z PEX. Badacze nie wykazali różnic
w pomiarach flare pomiędzy analizowanymi rodzajami soczewek w grupach z PEX
w porównaniu do grup kontrolnych. Nie wykazali także związku pomiędzy wynikami
tyndalometrii a narastaniem LEC. Potwierdzili natomiast pozytywną korelację między
wartościami flare a obecnością komórek olbrzymich typu ciała obcego na powierzchni IOL
[3]. Analizując własne dane zauważono pozytywny związek zarówno pomiędzy stopniem
proliferacji LEC od brzegu reksji jak i liczbą komórek olbrzymich na optyce IOL a wynikami
tyndalometrii. Rezultaty te bezpośrednio weryfikują wzajemny wpływ reakcji
naczyniówkowej i torebkowej na odczyn zapalny w komorze przedniej. Makrofagi i LEC
produkując cytokiny hamują regenerację bariery krew-ciecz wodnista, zwiększając tym
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
samym migrację komórek i białek przez uszkodzone ściany naczyń do cieczy wodnistej, gdzie
oddziałują one zwrotnie na przebieg procesów związanych z biokompatybilnością
naczyniówkową i torebkową. Pokazuje to ogromną złożoność odpowiedzi immunologicznej,
która ma miejsce w oku po operacji zaćmy.
Uszkodzenie bariery krew-ciecz wodnista i nasilony pooperacyjny odczyn
zapalny są charakterystyczne nie tylko dla chirurgii zaćmy z zespołem pseudoeksfoliacji, ale
także dla zaćmy współistniejącej z zapaleniem błony naczyniowej. Zdecydowanie więcej
doniesień opisuje wpływ materiału IOL na procesy gojenia w oczach z ZBN, niż w oczach
z PEX. Co ciekawe, wiele z nich nie wykazuje istotnych klinicznie różnic pomiędzy
porównywanymi biomateriałami zarówno w przypadkach z uveitis, jak i u pacjentów bez tego
schorzenia. Alio i wsp. oraz Schauersberger i wsp. nie stwierdzili dyferencjacji w wynikach
tyndalometrii pomiędzy różnymi typami IOL po operacji zaćmy w oczach bez ZBN [12,292].
Roesel i wsp. oraz Abela-Formanek i wsp. nie odnotowali istotnych różnic pomiędzy
implantami hydrofilnymi i hydrofobowymi w oczach z uveitis [5,276]. Chociaż całkowite
wartości flare oraz liczba komórek były wyższe u tych chorych w porównaniu do grupy
kontrolnej, głównie w następstwie uszkodzonej bariery krew-ciecz wodnista, pooperacyjny
powrót do zdrowia w obu grupach był podobny [369]. Brak znaczących rozbieżności (poza
pierwszym dniem po zabiegu) przedstawiono także zestawiając rezultaty tyndalometrii po
implantacji hydrofobowej akrylowej IOL z powierzchnią zmodyfikowaną heparyną oraz
hydrofobowej akrylowej IOL bez tej modyfikacji [167]. Nie potwierdzono również wpływu
110
konstrukcji i właściwości powierzchniowych IOL (kąt zwilżania wody, energia
powierzchniowa) na uzyskiwane ewaluacje [4]. Udowodniono natomiast znaczenie wieku,
stopnia mydriazy, stosowanych miejscowo leków oraz rozproszenia wiązki światła na wyniki
pomiarów stężenia komórek i białek w komorze przedniej. Im starszy pacjent, tym wyższe
rejestrowane wartości flare. Jako przyczynę tego faktu podawane są postępujące z wiekiem
pogorszenie funkcji bariery krew-ciecz wodnista [79] oraz możliwe wsteczne rozpraszanie
wiązki lasera wynikające ze zwiększonej gęstości soczewki [152]. Mydriaza może
nieznacznie obniżać pomiary flare z powodu zwiększania objętości cieczy wodnistej,
natomiast wzrost liczby komórek, obserwowany w jej następstwie, jest raczej konsekwencją
uwolnienia pigmentu z tęczówki niż reakcji zapalnej [251]. Udokumentowano ponadto, że
rezultaty tyndalometrii wykazują zmienność dobową odwrotnie proporcjonalną do ciśnienia
wewnątrzgałkowego. Uznano, iż wyniki te odzwierciedlają rzeczywiste zmiany stężenia
białek w cieczy wodnistej [249]. Efekt miejscowo stosowanych leków związany jest głównie
z działaniem leków przeciwjaskrowych, które poprzez zmniejszanie objętości cieczy
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
wodnistej, zwiększają koncentrację protein i tym samym podwyższają wartości flare [54,250].
Leki powodujące mydriazę obniżają z kolei wartości flare w mechanizmie opisanym powyżej.
Rozpraszanie wiązki światła przez struktury przedniego odcinka oka może także zakłócać
przebieg badania. Wykazano znaczący wpływ zmętnienia soczewki na wsteczne rozpraszanie
promieni lasera i wyniki tyndalometrii [338]. Również łagodne rozpraszanie światła przez
przednią korę niezmętniałej soczewki może zmieniać odczyty pomiarów [105]. Podobny efekt
wywiera tęczówka, można go jednak zredukować poprzez mydriazę i odpowiednie ustawienie
okna pomiarowego [152]. Szereg czynników może więc wpływać na dane uzyskane
z tyndalometrii. W prezentowanej pracy własnej wszystkie pomiary wykonywano po
maksymalnej mydriazie, w porannych godzinach pracy poradni przyklinicznej, w oczach
pseudofakijnych, bez leków przeciwjaskrowych, przy rozproszeniu tła nie przekraczającym
15%. Dzięki temu starano się zminimalizować rolę innych determinant, poza materiałem
sztucznej soczewki i patologiami związanymi z zespołem pseudoeksfoliacji, na ewaluacje
flare, które stały się fundamentem powyżej przedstawionej analizy.
111
i zaawansowane techniki chirurgiczne sprawiły, iż operacja zaćmy uważana jest obecnie za
jeden z zabiegów refrakcyjnych, który wychodzi naprzeciw rosnącym potrzebom
i oczekiwaniom pacjentów. Pooperacyjna ostrość wzroku zależy od wielu czynników.
Wykazano, iż kluczową rolę w tym aspekcie odgrywają stabilne ustawienie IOL (określane
mianem efektywnej pozycji soczewki = ELP) oraz głębokość komory przedniej (ACD) po
zabiegu [240,245]. Wyliczono, iż błąd w przewidywaniach tego ostatniego parametruo 1.0
mm skutkował odchyleniem refrakcji o około 1.5 D w korekcji okularowej i odpowiadał za
47% pomyłek w kalkulacji IOL [245]. W oczach z zespołem pseudoeksfoliacji wyniki
refrakcyjne są znacznie mniej przewidywalne, niż w oczach bez tej patologii, ze względu na
niestabilność aparatu więzadłowego soczewki i większą zmienność ACD po operacji zaćmy.
GürGüngör i wsp. odnotowali istotne różnice w pomiarach głębokości komory przedniej
przed i po operacji zaćmy, które u pacjentów z PEX wynosiły 0.46 ± 0.3 mm, zaś w grupie
kontrolnej 0.12 ± 0.1 mm (p = 0.04) [102]. Co więcej, Fallah Tafti i wsp. udowodnili, że ACD
nadal pogłębia się pomiędzy 1 a 6 miesiącem po zabiegu (3.97 ± 0.39 mm vs 4.06 ± 0.36
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
112
wzroku w grupach SA60AT-PEX i Aspira-PEX była podobna przez cały okres obserwacji,
chociaż w oczach z soczewką hydrofilną zwłaszcza na V1 rezultaty były nieco słabsze (Tab.
19). Obserwacje te pokrywają się z wnioskami opublikowanymi przez Akinci i wsp. [8] oraz
Shastri i Vasavada [305], którzy raportowali brak istotnych statystycznie różnic w wynikach
refrakcji po fakoemulsyfikacji w oczach z PEX w porównaniu do oczu bez tej patologii. Sufi
i wsp. opisali istotnie lepszą UDVA w grupie kontrolnej w porównaniu z grupą PEX we
wczesnym okresie pooperacyjnym [315]. Różnicę tą przypisali większej reakcji zapalnej,
wpływającej na ostrość wzroku w oczach z PEX. Natomiast po 6 miesiącach badania nie
stwierdzili znaczących różnic w skorygowanej i nieskorygowanej ostrości wzroku pomiędzy
grupami, chociaż była ona słabsza w oczach z PEX, ze względu na większe zmętnienie
torebki tylnej. Wyniki własne po 7 dniach i 3 miesiącach od zabiegu wykazały słabszą CDVA
w oczach z PEX w porównaniu do grup kontrolnych, jednak istotne statystycznie różnice
wykazano tylko pomiędzy grupą SA60AT-K a grupą Aspira-PEX (odpowiednio p=0.011
i p=0.036). Ponieważ, jak opisano powyżej, zmiany w parametrach przedniego odcinka po
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
operacji zaćmy trwają nieprzerwanie przez kilka następnych miesięcy, wczesne rezultaty
wydają się mniej miarodajne dla ostatecznej ostrości wzroku. W odniesieniu do CDVA, po 1
roku obserwacji nie wykazano różnic istotnych statystycznie pomiędzy czterema badanymi
grupami (Tab. 20). Zarówno w oczach z soczewką AcrySof SA60AT jak i soczewką Aspira-
aA potwierdzono bardzo dobrą średnią skorygowaną ostrość wzroku (poniżej 0.0 w skali
LogMAR), niezależnie od współistnienia zespołu pseudoeksfoliacji. Nie zauważono także
korelacji pomiędzy rezultatami ostrości widzenia w badanych grupach a odczynem zapalnym.
Ciekawe wnioski płyną z analizy zmian zachodzących w grupach w różnych terminach
badania. Zauważono istotne statystycznie różnice pomiędzy CDVA na V2 i V3 w grupach
SA60AT-K i AspiraK oraz brak różnic w UDVA i CDVA na V2 i V3 w grupach SA60AT-
PEX i Aspira-PEX. Wydaje się na tej podstawie, że ustawienie IOL i wyniki refrakcyjne były
bardziej stabilne od 3 miesiąca po operacji w oczach z PEX. Jest to o tyle zaskakujące, że
cytowane powyżej publikacje wskazują raczej na większą zmienność ELP przy
współistnieniu tej patologii. Ishikawa i wsp., badając wyniki refrakcji po fakoemulsyfikacji,
stwierdzili istotnie większe odchylenia od wartości przewidywanej w oczach z PEX (zarówno
w kierunku nadwzroczności jak i krótkowzroczności) w porównaniu do odchyleń w grupie
kontrolnej w pierwszych dniach po operacji [135]. Manoharan i wsp. wyliczyli iloraz szans
(OR) na wystąpienie niespodzianki refrakcyjnej ± 1.0 D w oczach z jaskrą torebkową na 7.27
w porównaniu do grupy kontrolnej [202]. Podkreślany jest wpływ osłabionego aparatu
więzadłowego soczewki oraz silniejszych reakcji prowadzących do zmętnienia i obkurczenia
113
torebek, na pozycję IOL i pooperacyjne błędy refrakcyjne [36,322]. W tym miejscu należy
dodać, że również charakterystyka sztucznych soczewek, czyli ich konstrukcja, średnica
i materiał, odgrywają pewną rolę w osiowym ustawieniu IOL i pooperacyjnej ACD
[53,246,338]. Wirtitsch i wsp. stwierdzili mniejsze zmiany ACD w oczach
z jednoczęściowymi IOL w porównaniu do wieloczęściowych IOL w pierwszym miesiącu po
operacji zaćmy [372]. Eom i wsp. zauważyli, że im większa całkowita średnica implantu tym
mocniejszy nacisk na równik torebki, co daje większą osiową stabilizację sztucznej soczewki
[82]. Lepszą stabilizację wykazano także w przypadkach braku zakrzywienia w połączeniu
haptyki z optyką IOL oraz przy ostrych krawędziach optyki zapobiegających PCO [160.259].
Biorąc pod uwagę te aspekty można podsumować, że wszystkie czynniki wpływające na
biokompatybilność torebkową i naczyniówkową mogą zmieniać zarówno ustawienie
sztucznej soczewki jak i przejrzystość osi widzenia a tym samym redukować ostrość wzroku.
Oba oceniane w pracy doktorskiej modele wewnątrzgałkowych soczewek akrylowych nie
różniły się pod względem konstrukcji i budowy. Parametry te nie miały więc wpływu na
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
114
pooperacyjny spadek [261,262,302]. Uważano, że głównym mechanizmem odpowiedzialnym
za ten efekt są następujące po zabiegu pogłębienie komory przedniej, poszerzenie kąta
przesączania i łatwiejszy dostęp cieczy wodnistej do siateczki beleczkowania [136,216].
Istnieją jednak badania podważające tą hipotezę, stwierdzające brak związku pomiędzy
pooperacyjną zmianą głębokości komory przedniej a obniżeniem IOP [15,74]. Wśród
czynników potencjalnie przyczyniających się do zachodzących zmian wymienia się działanie
ultradźwięków stosowanych podczas fakoemulsyfikacji. Wykazano, iż stymulują one
produkcję cytokin i endogennych prostaglandyn, które oddziałują na komórki siateczki
beleczkowania, powodując poszerzenie utkania beleczkowania oraz światła kanału
Schlemma, a tym samym zwiększając odpływ cieczy wodnistej [68,75,358]. Ciekawe wnioski
opublikowali Coban-Karats i wsp. retrospektywnie szukając czynników, które zwiększałyby
ryzyko wzrostu IOP powyżej 22 mmHg po niepowikłanej operacji zaćmy. Rozważając
możliwe korelacje z cukrzycą, PEX, jaskrą, zastosowaniem trypanu blue do barwienia torebki
soczewki oraz miejscem cięcia rogówkowego, badacze potwierdzili istotny związek jedynie
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
115
prawdopodobne przyczyny podawane są niekompletne usunięcie wiskoelastyku w czasie
zabiegu oraz nasilony odczyn zapalny związany z uszkodzeniem naczyń tęczówki i ich
większą przepuszczalnością dla białek w przebiegu PEX. Zarówno Pohjalainen i wsp. [260]
jak i Vasquez-Ferreiro i wsp. [342] rejestrowali w oczach z PEX podwyższone ciśnienie
wewnątrzgałkowe w 1 dobie po operacji, które ulegało zazwyczaj obniżeniu i normalizacji po
7 dniach, a następnie utrzymywało się na stałym poziomie w długoterminowych
obserwacjach.
W wynikach własnych badań stwierdzono istotne obniżenie wyjściowego ciśnienia
wewnątrzgałkowego we wszystkich badanych grupach soczewek. Nie wykazano istotnych
statystycznie różnic w średnich pomiarach IOP pomiędzy analizowanymi rodzajami soczewek
we wszystkich terminach wizyt, zarówno w oczach z PEX, jak i w grupach kontrolnych.
Shastri i Vasavada również zauważyli podobne pooperacyjne pomiary IOP u chorych
z zespołem PEX oraz bez tej patologii [305]. Zbliżone wnioski opublikowali niedawno Atik
i wsp., oceniając efekt fakoemulsyfikacji w oczach z PEX i prawidłowym przedoperacyjnym
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
116
5.4. Analiza powikłań śródoperacyjnych i pooperacyjnych
117
Do powszechnie zgłaszanych powikłań śródoperacyjnych w oczach z PEX należą:
podwichnięcie lub zwichnięcie soczewki, przedarcie torebki tylnej, upływ ciała szklistego,
krwawienie z tęczówki, uszkodzenie śródbłonka rogówki oraz pęknięcie zwieracza źrenicy.
Liczba raportowanych komplikacji różni się pomiędzy publikacjami (Tab. 26). Wpływ na
zebrane dane ma niewątpliwie czas ich gromadzenia, a co za tym idzie technika operacyjna
i rodzaj wykorzystywanej aparatury. Lumme i Avramides prezentowali wyniki ECCE,
Hemalatha MICS i Fako z wisko-ekspresją jądra, Erkayhan fako chop, Vasquez-Ferreiro Fako
divide and conquer, zaś Thevi efekty operacji zaćmy metodą ECCE, Fako i aspiracji
soczewki. Nie jest więc właściwe bezpośrednie porównywanie tych wyników. Zaznacza się
jednak tendencja i rodzaj dominujących powikłań śródoperacyjnych w oczach z PEX, które
potwierdzają się w kolejnych doniesieniach. Poza nieadekwatną mydriazą na pierwszy plan
wysuwa się uszkodzenie włókien obwódki rzęskowej, pęknięcie torebki tylnej i upływ ciała
szklistego.
Aspekty związane z wąską źrenicą, małą kapsuloreksją i płytką komorą przednią
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
118
wszczepienie CTR do torebki soczewki, aby zapobiec jej obkurczaniu i ewentualnemu
zerwaniu więzadeł, a w konsekwencji podwichnięciu lub zwichnięciu kompleksu torebka-IOL
[332]. Bayraktar i wsp., oceniając efekt implantacji CTR w oczach z PEX (po kapsuloreksji
i hydrodyssekcji ale przed usunięciem jądra), odnotowali brak epizodów podwichnięcia
soczewki, wzrost współczynników torebkowej implantacji IOL oraz poprawę UDVA
w porównaniu do oczu bez CTR [35]. Jak wspomniano w rozdziale 5.6.2.2, istnieją jednakże
doniesienia dokumentujące występowanie CCS i dyslokacji IOL pomimo zastosowania CTR
[76,192,217].
Chociaż ryzyko powikłań przy ekstrakcji zaćmy u pacjentów z PEX jest większe,
wykazano iż zastosowanie kombinacji odpowiednich aparatów, narzędzi i modyfikacji
techniki chirurgicznej może skutkować ogólnie podobnymi wynikami jak u pacjentów bez
tego schorzenia [8,308]. Autorzy analizujący śródoperacyjne zdarzenia niepożądane
podkreślają znaczenie właściwego wykonywania niektórych manewrów, a mianowicie
uważnej i powolnej hydrodyssekcji, wykorzystania technik fako chop lub stop and chop przy
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
119
gojenia, rekonwalescencji wzrokowej i ewentualne późne następstwa z nimi związane, jest to
najważniejszy element skutecznego leczenia zmętnienia soczewki.
Pooperacyjne powikłania fakoemulsyfikacji w dużym stopniu są następstwem
urazu, związanego z zabiegiem chirurgicznym i wszczepieniem sztucznej soczewki oraz
waskulopatii i zonulopatii w przebiegu PEX. Szereg doniesień potwierdza w oczach z PEX
silniejsze odczyny zapalne, częstsze formowanie się zrostów tylnych, zmętnienia torebki
tylnej, obkurczenia torebki przedniej oraz późne decentracje i dyslokacje IOL
[224,307,315,340]. Niedawno opublikowany raport, z 10 lat retrospektywnej analizy
wyników operacji zaćmy z PEX wykonanych w Wielkiej Brytanii, wykazał istotnie wyższe
ryzyko obrzęku rogówki, wzrostu IOP, zapalenia tęczówki, podwichnięcia IOL oraz
konieczności kolejnej operacji w ciągu 90 dni [248]. Istnieją jednak publikacje, w których nie
stwierdzono znaczących różnic pod względem śródoperacyjnych i wczesnych pooperacyjnych
komplikacji pomiędzy pacjentami z niepowikłanym PEX a pacjentami bez PEX [77].
Zagadnienia związane z reakcjami torebkowymi i naczyniówkowymi
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
wpływającymi na PCO, ACO, CCS, wartości flare, IOP oraz wyniki ostrości wzroku
omówiono szczegółowo w poprzednich rozdziałach.
Najczęściej opisywanym zdarzeniem niepożądanym w pierwszych dobach po
operacji zaćmy jest obrzęk rogówki. Częstość tego powikłania w oczach z PEX waha się
pomiędzy doniesieniami. Hemalatha i Shetty raportowali 34% przypadków z istotnym
klinicznie pooperacyjnym obrzękiem rogówki [115]. Dwivedi i wsp. stwierdzili 20.6%
przypadków z łagodnym i 14.7% z umiarkowanym obrzękiem rogówki w porównaniu do
odpowiednio 14.7% i 0% w grupie kontrolnej [77]. Natomiast Sufi i wsp. wykazali 12% oczu
z tym powikłaniem w grupie PEX oraz 3% w grupie kontrolnej [315]. Za główne przyczyny
tych objawów autorzy uznali przedłużony czas zabiegu spowodowany operacją przy wąskiej
źrenicy, endoteliopatię związana z PEX, zapalenie tęczówki, obecność resztek materiału
soczewkowego i pozostałości wiskoelastyku podwyższające IOP.
W prezentowanych wynikach własnych po 7 dniach od ekstrakcji zaćmy obrzęk
rogówki odnotowano w 4 oczach z grupy Aspira-K (10%) oraz 2 oczach z grupy SA60AT-
PEX (5.4%). Zmiany te ustąpiły po doraźnym leczeniu miejscowym i w dalszych etapach
obserwacji rogówka pozostawała przejrzysta. Ani materiał wszczepianej soczewki, ani
obecność materiału pseudoeksfoliacyjnego wydawały się nie mieć wpływu na uzyskane
rezultaty. Podobne obserwacje opublikowali Thevi i Abas, stwierdzając brak istotnych
statystycznie zależności pomiędzy występowaniem PEX a dekompensacją rogówki, wzrostem
IOP oraz decentracją IOL [332]. Ostern i Droslum także udokumentowali brak istotnych
120
statystycznie różnic w gęstości komórek śródbłonka rogówki i średniej grubości rogówki
pomiędzy oczami z PEX a oczami bez tej patologii nawet 6 do 7 lat po operacji zaćmy [252].
Wielu badaczy podkreśla mniejszą gęstość komórek śródbłonka rogówki (ECD)
w oczach z PEX w porównaniu do oczu bez PEX [268,382]. Quiroga i wsp. oszacowali OR
dekompensacji rogówki w oczach z PEX po operacji zaćmy na 1.90 [268]. Część autorów
jednakże, oceniając parametry przedniego odcinka oka, zauważyła istotnie mniejszą ECD
tylko w oczach z jaskrą torebkową w porównaniu do grupy kontrolnej oraz brak istotnych
różnic pomiędzy oczami z PEX bez jaskry a grupą kontrolną [48,357]. Uznali na tej
podstawie, że zwiększona utrata ECD jest następstwem działania podwyższonego IOP oraz
stosowania miejscowych leków przeciwjaskrowych, a nie tylko obecności materiału PEX.
Jeszcze inne raporty nie potwierdzają spadku gęstości komórek śródbłonka w oczach
z zespołem pseudoeksfoliacji, a jedynie zmiany morfologiczne w ich kształtach i rozmiarze
[265,354]. Doniesienia nie są więc jednoznaczne, a poza ECD szereg różnych czynników
(min. stopień zaawansowania zaćmy, czas i moc zastosowanych ultradźwięków, technika
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
121
łagodny i nie wiązały się z dalszymi implikacjami klinicznymi. Prawdopodobnym podłożem
tych odchyleń były zjawiska analogiczne do tych, które towarzyszą zespołowi obkurczania
torebki przedniej. Zaburzenie równowagi pomiędzy siłą odśrodkową (haptyki IOL i więzadła
soczewki) a dośrodkową (proliferacja i metaplazja włóknista LEC) działające na brzeg torebki
przy jej kurczeniu, mała średnica kapsuloreksji oraz uszkodzenie bariery krew-ciecz wodnista
nasilające pooperacyjną reakcję zapalną, przyspieszają obkurczanie torebki w oczach z PEX
[69,76,142,154]. Proces ten, w połączeniu z nieprawidłowym aparatem więzadłowym
soczewki, może skutkować podwichnięciem lub nawet całkowitym zwichnięciem kompleksu
torebka-IOL. W wynikach własnych zaznaczyła się różnica na niekorzyść miękkiej soczewki
hydrofilnej, która w sytuacjach z luźnymi więzadłami częściej ulegała przemieszczeniu niż
soczewka hydrofobowa. Większa giętkość i podatność na zmianę ułożenia haptyk implantu
Aspira-aA w mniejszym stopniu przeciwstawiała się siłom destabilizującym jego położenie,
niż sztywniejsza hydrofobowa soczewka AcrySof SA60AT. Krótki okres obserwacji (1 rok)
oraz nieliczna grupa oczu poddana analizie (76 oczu z PEX i 76 oczu bez PEX) stanowią
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
122
wyjściowym do dalszego poszukiwania wpływu materiałów, wykorzystywanych do produkcji
IOL, na ryzyko ewentualnych powikłań po operacji zaćmy.
Eksplorując aktualnie dostępne piśmiennictwo nie znaleziono badań oceniających
biokompatybilność hydrofilnych akrylowych soczewek Aspira-aA. Istnieje możliwość, że
nowo wprowadzony materiał z którego są produkowane zmieni sposób postrzegania efektów
jego stosowania i zajmie miejsce bliskie, bądź równoważne, z rekomendowanym przez
ESCRS akrylem hydrofobowym [195]. Prezentowane wyniki dysertacji mają jednak
ograniczenie dla zbyt dalekosiężnych wniosków, jakim jest względnie krótki czas obserwacji
(12 miesięcy). Konieczne są długoterminowe badania oceniające reakcje torebkowe
i naczyniówkowe, tendencję do obkurczania torebki soczewki i dyslokacji IOL (co może mieć
istotne znacznie przy bardziej podatnej na zmiany ułożenia soczewce hydrofilnej, zwłaszcza
w oczach z nieprawidłowościami obwódki rzęskowej), a także takie aspekty jak stabilność
wyników ostrości wzroku oraz zmiany w strukturze IOL (glistening, kalcyfikacja) i ich
ewentualny wpływ na jakość widzenia (min. poczucie kontrastu, widzenia barw, efektów
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
123
6. WNIOSKI
124
7. STRESZCZENIE
Wstęp
Zaćma to jedna z głównych przyczyn pogorszenia widzenia wśród populacji ludzi
po 50 roku życia, a jej leczenie metodą fakoemulsyfikacji to jedna z najskuteczniejszych
procedur medycznych na świecie [346]. Wzrastające potrzeby i oczekiwania pacjentów
skłaniają do poszukiwania coraz lepszych technik chirurgicznych oraz nowoczesnych
konstrukcji i materiałów z których produkowane są sztuczne soczewki wewnątrzgałkowe
(IOL). Właściwe indywidualne dopasowanie IOL jest kluczowe dla dobrych
długoterminowych efektów leczenia i satysfakcji pacjenta. Jedną z głównych cech
warunkujących bezpieczeństwo implantacji IOL jest jej biokompatybilność.
Sformułowanie „biokompatybilność” określa jak dobrze tolerowana jest
sztuczna soczewka wewnątrz gałki ocznej przez otaczające tkanki. Klasyfikacja,
zaproponowana przez Amona, dzieli biokompatybilność na torebkową (reakcja torebkowa)
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
125
ryzyko powikłań w trakcie zabiegu [26,46,85]. Materiał pseudozłuszczeniowy uszkadza
dodatkowo barierę krew-ciecz wodnista, wywołując silniejszą reakcję immunologiczną na
obecność sztucznej soczewki wewnątrzgałkowej [170,224,274,313]. Powszechnie
zgłaszanymi powikłaniami po operacji zaćmy współistniejącej z PEX są przedłużające się
odczyny zapalne, zmętnienie torebki soczewki i podwichnięcie IOL [224,307,315,340].
Powyższe aspekty powodują, iż oczy z PEX stanowią dobry i wymagający model do oceny
biokompatybilności badanych IOL.
Materiały i metodyka
Badanie przeprowadzono w Klinice Diagnostyki i Mikrochirurgii Jaskry
w Lublinie, w latach 2017-2020, po uzyskaniu zgody Komisji Bioetycznej Uniwersytetu
Medycznego w Lublinie. Wstępnie do badania zakwalifikowano 80 oczu z zaćmą i zespołem
pseudoeksfoliacji oraz 80 oczu z zaćmą bez innych patologii okulistycznych, które stanowiły
grupę kontrolną. We wszystkich przypadkach przeprowadzono standardową, niepowikłaną
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
126
Cel pracy
Celem badań do pracy doktorskiej była ocena naczyniówkowej i torebkowej
biokompatybilności certyfikowanych, jednoogniskowych, jednoczęściowych, akrylowych
hydrofilnych soczewek Aspira-aA (HumanOptics AG, Niemcy) oraz akrylowych
hydrofobowych soczewek AcrySof SA60AT (Alcon Lab, USA) wszczepionych po usunięciu
zaćmy w oczach z zespołem pseudoeksfoliacji oraz porównanie wyników z grupą kontrolną.
Dodatkowo oceniano ostrość widzenia w dali (skorygowaną i nieskorygowaną), ciśnienie
wewnątrzgałkowe (IOP - intraocular pressure), powikłania śródoperacyjne i pooperacyjne.
Wyniki
Porównania danych przedoperacyjnych nie wykazały istotnych statystycznie
różnic pomiędzy ocenianymi grupami pod względem następujących parametrów: wiek
pacjentów, długość osiowa gałki ocznej (AL – axial length), głębokość komory przedniej
(ACD – anterior chamber depth), skorygowana ostrość wzroku do dali (CDVA – corrected
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
distance visual acuity) oraz wyniki pomiarów IOP. Można zatem stwierdzić, że wyodrębnione
grupy pacjentów były jednorodne pod względem tych cech.
Analiza parametrów śródoperacyjnych wykazała istotnie statystycznie mniejszą
(p=0.000) średnią średnicę źrenicy w oczach z PEX w porównaniu do grup kontrolnych. Nie
wykazano istotnych różnic pod względem tej cechy pomiędzy grupami Aspira-PEX
i SA60AT-PEX (p=1.000) oraz Aspira-K i SA60AT-K (p=1.000). Średnica kaspuloreksji była
najniższa w grupie Aspira-PEX. Znaczącą statystycznie różnicę stwierdzono pomiędzy
grupami Aspira-K i Aspira-PEX (p=0.023). Nie wykazano istotnych różnic statystycznych
pomiędzy pozostałymi grupami.
127
wyniki ponownie odnotowano w grupie Aspira-PEX, które różniły się istotnie jedynie
w porównaniu z grupą SA60AT-K (p=0.016). Proliferacja LEC od brzegu kapsuloreksji na
przednią powierzchnię optyki IOL stwierdzana była niemal wyłącznie w grupach z soczewką
AcrySof SA60AT, przy czym na V1 istotnie wyższe wyniki zarejestrowano w grupie
SA60AT-PEX w porównaniu do SA60AT-K (p=0.013), natomiast na V2 i V3
wynikiw grupie SA60AT-K były wyższe niż w grupie SA60AT-PEX, ale różnice te nie
osiągnęły poziomu istotności statystycznej (odpowiednio p=0.826 i p=1.000).
(p=0.011), w których nie odnotowano ani jednego przypadku z tym objawem. Średnie wyniki
pomiarów tyndalometrii laserowej nie różniły się istotnie statystycznie pomiędzy grupami
SA60AT-PEX i Aspira PEX na V1 (p=0.070) oraz V2 (p=1.000), natomiast na V3 były
istotnie wyższe w grupie SA60AT-PEX w porównaniu do Aspira-PEX (p=0.001).
Analiza pooperacyjnych wyników CDVA i pomiarów IOP wykazała istotną
poprawę we wszystkich ocenianych grupach w odniesieniu do wartości przedoperacyjnych.
Średnia pooperacyjna nieskorygowana ostrość wzroku do dali (UDVA) i średnia CDVA były
lepsze w grupach kontrolnych w porównaniu do grup z PEX, ale różnice istotne statystycznie
na V3 wykazano jedynie w UDVA pomiędzy grupą SA60AT-K a grupą Aspira-PEX
(p=0.006). Porównanie średnich wyników pooperacyjnych pomiarów IOP, pomiędzy
ocenianymi grupami soczewek, nie wykazało znaczących różnic w kolejnych terminach
badań kontrolnych.
Powikłania odnotowane śródoperacyjnie obejmowały 2 przypadki zespołu
wiotkiej tęczówki, 2 przypadki niestabilności więzadeł soczewki wymagające wszczepienia
pierścienia napinającego torebkę, oraz 1 przypadek nieadekwatnej mydriazy wymagający
zastosowania pierścienia Morchera do czasowego poszerzenia źrenicy. Wśród powikłań
pooperacyjnych zarejestrowano 4 przypadki wzrostu IOP w pierwszej dobie po operacji
zaćmy, 6 przypadków przejściowego obrzęku rogówki, 18 przypadków zwężenia otworu po
kapsuloreksji (7 w grupie Aspira-PEX oraz 5 w grupie SA60AT-PEX), 4 przypadki
128
decentracji IOL (3 w grupie Aspira-PEX oraz 1 w grupie SA60AT-PEX), 1 przypadek PCO
w grupie Aspira-K wymagający wykonania kapsulotomii laserem Nd:YAG 12 miesięcy po
operacji zaćmy, oraz 3 przypadki zespołu obkurczania torebki przedniej (CCS – capsule
contarction syndrome) (1 w grupie Aspira-K i 2 w grupie Aspira-PEX) wymagające
wykonania nacięć relaksacyjnych laserem Nd:YAG.
Wnioski
W przeprowadzonej dysertacji, na podstawie analizy zebranych wyników badań,
wyciągnięto następujące wnioski:
129
częściej w przypadkach z soczewką Aspira-aA. Sporadycznie wymagały one
leczenia miejscowego lub wykonania procedur laserowych, bez konieczności
dodatkowych interwencji chirurgicznych.
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
130
8. SUMMARY
Introduction
Cataract is one of the main causes of visual impairment in the population of
people over 50 years of age. Its treatment by phacoemulsification is one of the most effective
medical procedures in the world [346]. The growing needs and expectations of patients lead to
the search for better surgical techniques, as well as modern designs and materials from which
intraocular lenses (IOLs) are manufactured. Proper individual selection of an IOL is crucial
for good long-term treatment results and patient satisfaction. One of the major characteristics
of an IOL, determining the safety of implantation, is its biocompatibility.
The term "biocompatibility" describes how well the IOL is tolerated by the
surrounding tissues inside the eye. The classification, proposed by Amon, divides
biocompatibility of IOLs into capsular (capsular reaction) and uveal (cellular reaction)
biocompatibility [19]. Capsular biocompatibility is a reaction between the lens epithelial cells
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
(LEC), which remain in the capsule after cataract surgery, and the surface of the implanted
IOL [19]. It includes posterior capsule opacification (PCO), anterior capsule opacification
(ACO) and LEC proliferation from the edge of the capsulorhexis to the implant surface. Uveal
biocompatibility is the immune response of the body to a surgical trauma and the presence of
a foreign body, such as an implanted IOL. It is a measure of an inflammatory response in the
eye following cataract surgery. Uveal biocompatibility can be assessed by the presence of
small round cells and foreign-body giant cells on the surface of the IOL and by the results of
laser flare-cell meter (LFCM) measurements in the anterior chamber. Surgical techniques,
coexisting eye pathologies, implant design and material characteristics, especially
hydrophilicity and hydrophobicity, affect the biocompatibility of IOLs
[57,256,259,277,290,293].
Pseudoexfoliation syndrome (PEX) is an age-related systemic disease,
characterized by production and accumulation of a granular-fibrillar material in the anterior
segment of the eye, periocular structures, and connective tissue of other organs of the body
[186,224,274,312]. Cataract surgery in PEX eyes may be more challenging due to poor pupil
dilation and zonular weakness, which are associated with a higher risk of intraoperative
complications [26,46,85]. The pseudoexfoliative material impairs the blood-aqueous barrier,
inducing a stronger immune response to the presence of an IOL [170,224,274,313]. Prolonged
inflammatory reactions, capsule opacification and IOL subluxation are commonly reported
131
complications after cataract surgery with PEX [224,307,315,340]. The above aspects make
PEX eyes a good and demanding model for assessing the biocompatibility of tested IOLs.
132
Purpose
The aim of the research was to evaluate the capsular and uveal biocompatibility of
certified, monofocal, one-piece, acrylic hydrophilic Aspira-aA (HumanOptics AG, Germany)
IOLs and acrylic hydrophobic AcrySof SA60AT (Alcon Lab, USA) IOLs, implanted after
cataract surgery in eyes with PEX and comparing the results with the control group.
Results
Comparisons of preoperative data did not show statistically significant differences
between the groups under assessment in terms of the following parameters: age of patients,
axial length of the eye (AL), anterior chamber depth (ACD), corrected distance visual acuity
(CDVA) and intraocular pressure (IOP) measurement results. Therefore, it can be concluded
that the selected groups of patients were homogeneous in terms of these characteristics.
Intraoperative parameters analysis showed statistically significantly lower
(p=0.000) mean pupil diameter (PD) in eyes with PEX compared to control groups. There
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
were no significant differences in this feature between the Aspira-PEX and SA60AT-PEX
groups (p=1.000) and the Aspira-K and SA60AT-K groups (p=1.000). The diameter of the
capsulorhexis was the lowest in the Aspira-PEX group. A statistically significant difference
was found between the Aspira-K group and Aspira-PEX group (p=0.023). There were no
statistically significant differences between the other groups.
Postoperative capsular biocompatibility parameters analysis, in terms of central
PCO and peripheral PCO, showed the highest scores in the SA60AT-K group on V1, which
were statistically significantly different compared to the Aspira-PEX group (p=0.022 and
p=0.004). Between the other groups, on V1, V2 and V3, no statistically significant differences
were found. The ACO rhexis edge was higher in eyes with PEX compared to control groups,
with statistically significantly higher scores in the SA60AT-PEX group compared to the
Aspira-PEX group on V2 and V3 (p=0.001 and p=0.005, respectively). The entire capsule
ACO on V1 was the highest in the Aspira-PEX group and statistically significantly different
from other evaluated groups (p=0.001); on V2 there were no statistically significant
differences between the groups; and on V3, the highest scores were again recorded in the
Aspira-PEX group, differing significantly only in comparison with the SA60AT-K group
(p=0.016). LEC proliferation from the edge of the capsulorhexis to the anterior surface of the
IOL was found almost exclusively in the groups withAcrySof SA60AT, with significantly
higher scores recorded on V1 in the SA60AT-PEX group than in the SA60AT-K group
(p=0.013), while on V2 and V3 the results were higher in the SA60AT-K group than in the
133
SA60AT-PEX group, but these differences did not reach statistical significance (p=0.826 and
p=1.000, respectively).
The analysis of uveal biocompatibility results, in terms of the presence of small
round cells on the IOL surface, showed significantly higher results in PEX groups compared
to the Aspira-K group on V1 and no significant differences between the SA60AT-PEX group
and Aspira-PEX group (p=0.217). The presence of foreign-body giant cells on the IOL
surface was significantly higher in SA60AT-K group than in Aspira-K and Aspira-PEX
groups on V3 only (p=0.011). No statistically significant differences were observed between
SA60AT-PEX and Apira-PEX groups with regards to mean LFCM results on V1 and V2,
while on V3 the results were significantly higher in SA60AT-PEX group compared to Aspira-
PEX group (p=0.001).
The analysis of postoperative CDVA and IOP results showed a significant
improvement in all evaluated groups compared to preoperative values. Mean postoperative
uncorrected distance visual acuity (UDVA) and CDVA were better in control groups
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
compared to PEX groups, but statistically significant differences on V3 were found only in
UDVA between the SA60AT-K group and the Aspira-PEX group (p=0.006). The comparison
of mean postoperative IOP measurement results did not show any significant differences in
subsequent dates of follow-up examinations between all assessed groups.
Intraoperative complications included 2 cases of floppy iris syndrome (IFIS), 2
cases of zonular instability requiring implantation of a capsular tension ring (CTR), and 1 case
of an inadequate mydriasis requiring use of a Morcher ring for temporary pupil dilation.
Postoperative complications included 4 cases of IOP increase on the first day after cataract
surgery, 6 cases of transient corneal edema, 18 cases of capsulorhexis opening narrowing (7
in Aspira-PEX group and 5 in SA60AT-PEX group), 4 cases of IOL decentration (3 in
Aspira-PEX group and 1 in SA60AT-PEX group), 1 case of PCO in Aspira-PEX group
requiring laser Nd:YAG capsulotomy 12 months after cataract surgery, and 3 cases of capsule
contraction syndrome (CCS) (1 in Aspira-K group and 2 in Aspira-PEX group) requiring
Nd:YAG laser radial anterior capsulotomy.
Conclusions
In the conducted dissertation, based on the analysis of the collected research
results, the following conclusions were drawn:
1. Aspira-aA (HumanOptics) IOL and AcrySof SA60AT (Alcon) IOL have good
biocompatibility in both PEX and non-PEX eyes.
134
2. In terms of capsular biocompatibility, after 12 months of observation, central
PCO and peripheral PCO values were low and comparable in all studied groups.
3. In eyes with PEX, the ACO at the capsulorhexis edge was significantly higher
with AcrySof SA60AT IOL than with Aspira-aA IOL, unlike the entire capsule
ACO, which was not significantly different between PEX groups.
4. LEC proliferation onto the IOL anterior optic surface was almost exclusively
found in groups with AcrySof SA60AT IOL, especially in eyes with PEX 7 days
and 3 months after surgery, which shows that LEC outgrowth is mainly material
dependent.
5. In terms of uveal biocompatibility, one year after cataract surgery,inflammatory
reaction was smaller in Aspira-aA groups, especially in eyes with PEX.
6. Visual acuity results improved significantly in all analyzed cases, were stable
and comparable between all evaluated groups.
7. Intraocular pressure decreased significantly in all groups and did not differ
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
135
9. PIŚMIENNICTWO
136
10. Alio JL, Rodriguez-Pratz JL, Galal A, Ramzy M. Outcomes of microincision cataract
surgery versus coaxial phacoemulsification. Ophthalmology 2005;112:1997-2003.
11. Alió JL, Chipont E, BenEzra D, Fakhry MA; International Ocular Inflammation
Society, Study Group of Uveitic Cataract Surgery. Comparative performance of
intraocular lenses in eyes with cataract and uveitis. J Cataract Refract Surg. 2002;
28(12):2096-2108.
12. Alió JL, Sayans JA, Chipont E. Flare-cell meter measurement of inflammation after
uneventful cataract surgery with intraocular lens implantation. J Cataract Refract Surg.
1997; 23(6):935-939.
13. Allarakhia L, Knoll RL, Lindstrom RL. Soft intraocular lenses. J Cataract Refract
Surg. 1987; 13(6):607-620.
14. Al-Saleh SA, Al-Dabbagh NM, Al-Shamrani SM, Khan NM, Arfin M, Tariq M, et al.
Prevalence of ocular pseudoexfoliation syndrome and associated complications in
Riyadh, Saudi Arabia. Saudi Med J 2015;36:108-112.
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
15. Altan C, Bayraktar S, Altan T, Eren H, Yilmaz OF. Anterior chamber depth,
iridocorneal angle width, and intraocular pressure changes after uneventful
phacoemulsification in eyes without glaucoma and with open iridocorneal angles. J
Cataract Refract Surg. 2004; 30(4):832-838.
16. American Academy of Ophthalmology. Basic and Clinical Science Course. Section
11: Lens and Cataract 2005-2006.
17. American Academy of Ophthalmology. Basic and Clinical Science Course. Section
10: Glaucoma 2017-2018
18. Amon M, Menapace R. In vivo documentation of cellular reactions on lens surfaces
for assessing the biocompatibility of different intraocular implants. Eye (Lond). 1994;
8( Pt 6):649-656.
19. Amon M. Biocompatibility of intraocular lenses. (letter) J Cataract Refract Surg 2001;
27:178–179.
20. Apple DJ, Mamalis N, Loftfield K, Googe JM, Novak LC, Kavka-Van Norman D et
al. Complications of intraocular lenses. A historical and histopatological review. Surv
Ophthalmol 1984; 29:1-54.
21. Arnarsson A, Damji KF, Sverrisson T, Sasaki H, Jonasson F. Pseudoexfoliation in the
Reykjavik Eye Study: prevalence and related ophthalmological variables. Acta
Ophthalmol Scand. 2007; 85(8):822-827.
137
22. Asano N, Schlötzer-Schrehardt U, Naumann GO. A histopathologic study of iris
changes in pseudoexfoliation syndrome. Ophthalmology. 1995;102:1279-1290.
23. Atalar PT, Atalar E, Kilic H, Abbasoglu ÖE, Ozer N, Aksöyek S, Övünc K, Ozmen F,
Gürsl E. Impaired systemic endothelial function in patients with pseudoexfoliation
syndrome. Int Heart J 2006; 47:77-84.
24. Atik SS, Ugurlu S, Egrilmez ED, Ekin MA. The Effect of Uneventful
Phacoemulsification on Intraocular Pressure and Anterior Segment Parameters in
Pseudoexfoliation Syndrome. Beyoglu Eye J. 2020; 5(3):163-168.
25. Auffarth GU, Brezin A, Caporossi A, Lafuma A, Mendicute J, Berdeaux G, Smith AF;
European PCO Study Group. Comparison of Nd : YAG capsulotomy rates following
phacoemulsification with implantation of PMMA, silicone, or acrylic intra-ocular
lenses in four European countries. Ophthalmic Epidemiol. 2004; 11(4):319-329.
26. Avramides S, Traianidis P, Sakkias G. Cataract surgery and lens implantation in eyes
with exfoliation syndrome. J Cataract Refract Surg. 1997; 23(4):583-587.
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
27. Awasthi N, Guo S, Wagner BJ. Posterior capsular opacification: a problem reduced
but not yet eradicated. Arch Ophthalmol. 2009; 127(4):555-562.
28. Axenfeld T. Überbesondere Formen von Irisatrophie, besonders die hyaline
Degeneration des Pupillarsaumes und die pupillare Pigmentatrophie des
Irishinterblattes. Bericht Ophth Gesellschaft Heidelberg 1911; 37:255-235.
29. Axenfeld T. Weitere Erfahrungen über Pigmentdegeneration des retinalen
Pupillarsaumes. Bericht Ophth Gesellschaft 1913; 39:276-285
30. Barbour W, Saika S, Miyamoto T, Ohnishi Y. Biological compatibility of polymethyl
methacrylate, hydrophilic acrylic and hydrophobic acrylic intraocular lenses.
Ophthalmic Res. 2005; 37(5):255-261.
31. Barraquer J. Drugs and instruments used in cataract surger y. Am J Ophthalmol. 1966;
61(1):184-185.
32. Barry P, Cordovès L, Gardner S. Wytyczne ESCRS dotczące profilaktyki i leczenia
zapalenia wnętrza gałki ocznej po operacji zaćmy: dane, dylematy i wnioski 2013.
http://www.escrs.org/endophthalmitis/guidelines/POLISH.pdf
33. Barry P, Seal DV, Gettinby G, Lees F, Peterson M, Revie CW; ESCRS
Endophthalmitis Study Group. ESCRS study of prophylaxis of postoperative
endophthalmitis after cataract surgery: Preliminary report of principal results from a
European multicenter study. J Cataract Refract Surg. 2006; 32(3):407-410.
138
34. Bartholomew RS. Pseudocapsular exfoliation in the Bantu of South Africa. II.
Occurrence and prevalence. Br J Ophthalmol 1973; 57:41-45.
35. Bayraktar S, Altan T, Küçüksümer Y, Yilmaz OF. Capsular tension ring implantation
after capsulorhexis in phacoemulsification of cataracts associated with
pseudoexfoliation syndrome. Intraoperative complications and early postoperative
findings. J Cataract Refract Surg. 2001; 27(10):1620-1628.
36. Belovay GW, Varma DK, Ahmed II. Cataract surgery in pseudoexfoliation syndrome.
Curr Opin Ophthalmol 2010; 21:25-34.
37. Benjamin L. Caract surgery. Surgical Techniques in Ophthalmology Series. 2007;
Chapter 9.
38. Benjamin L. Caract surgery. Surgical Techniques in Ophthalmology Series. 2007;
Chapter 11.
39. Bernasconi O, Papadia M, Herbort CP. Sensitivity of laser flare photometry compared
to slit-lamp cell evaluation in monitoring anterior chamber inflammation in uveitis. Int
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
139
Different Well Diameters: A Bench Study Using Computed Tomography. Ophthalmol
Ther. 2022; 11(2):711-727.
46. Bosnar D, KuzmanovićElabjer B, Bušić M, BjelošRončević M, Miletić D, Barać J.
Optical low-coherence reflectometry enables preoperative detection of zonular
weakness in pseudoexfoliation syndrome. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2012;
250(1):87-93.
47. Boureau C, Lafuma A, Jeanbat V, Berdeaux G, Smith AF. Incidence of Nd:YAG laser
capsulotomies after cataract surgery: comparison of 3 square-edged lenses of different
composition. Can J Ophthalmol. 2009; 44(2):165-170.
48. Bozkurt B, Güzel H, Kamış Ü, Gedik Ş, Okudan S. Characteristics of the Anterior
Segment Biometry and Corneal Endothelium in Eyes with Pseudoexfoliation
Syndrome and Senile Cataract. Turk J Ophthalmol. 2015; 45(5):188-192.
49. Braganza A, Cheng AC, Thomas R, Muliyil J. Surgical magnification for intracapsular
cataract surgery in a rural hospital. Indian J Ophthalmol. 1996; 44(3):179-182.
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
140
57. Cheng JW, Wei RL, Cai JP, Xi GL, Zhu H, Li Y, Ma XY. Efficacy of different
intraocular lens materials and optic edge designs in preventing posterior capsular
opacification: a meta-analysis. Am J Ophthalmol. 2007; 143(3):428-436.
58. Chern KC, Meisler DM, Rockwood EJ, Lowder CY. Pseudoexfoliation syndrome
masquerading as uveitis. Am J Ophthalmol 1994; 118:392-393.
59. Choyce DP. Discussion to Baraquer: anterior chamber plastic lenses. Results and
conclusion from five years experience. Trans Ophthalmol Soc UK 1959; 79:393-494.
60. Christ FR, Fencil DA, Van Gent S, Knight PM. Evaluation of the chemical, optical,
and mechanical properties of elastomeric intraocular lens materials and their clinical
significance. J Cataract Refract Surg. 1989; 15(2):176-184.
61. Cimetta DJ, Cimetta AC. Intraocular pressure changes after clear corneal
phacoemulsification in nonglaucomatous pseudoexfoliation syndrome. Eur J
Ophthalmol. 2008; 18(1):77-81.
62. Corydon C, Lindholt M, Knudsen EB, Graakjaer J, Corydon TJ, Dam-Johansen M.
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
141
phacoemulsification in patients with and without exfoliation syndrome: a 2 year
prospective study. Br J Ophthalmol. 2006; 90(8):1014-1018.
69. Davison JA. Capsule contraction syndrome. J Cataract Refract Surg. 1993; 19(5):582-
589.
70. de Juan-Marcos L, Blanco-Blanco JF, Hernández-Galilea E. Visual function and
quality of life in pseudophakic patients before and after capsulotomy. Eur J
Ophthalmol. 2012; 22(6):943-949.
71. de Vries NE, Webers CA, Touwslager WR, Bauer NJ, de Brabander J, Berendschot
TT, Nuijts RM. Dissatisfaction after implantation of multifocal intraocular lenses. J
Cataract Refract Surg. 2011; 37(5):859-865.
72. Dewey S. Posterior capsule opacification. Curr Opin Ophthalmol. 2006; 17(1):45-53.
73. Dewundara S, Pasquale LR. Exfoliation syndrome: a disease with an enviromental
component. Curr Opin Ophthalmol. 2015; 26:78-81.
74. Doganay S, BozgulFirat P, Emre S, Yologlu S. Evaluation of anterior segment
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
142
ESCRS multicenter study and identification of risk factors. J Cataract Refract Surg.
2007; 33(6):978-988.
82. Eom Y, Kang SY, Song JS, Kim HM. Comparison of the actual amount of axial
movement of 3 aspheric intraocular lenses using anterior segment optical coherence
tomography. J Cataract Refract Surg. 2013; 39(10):1528-1533.
83. Epstein E. History of intraocular lens implant surgery. In: Mazzocico TRRG, Epstein
E, editors. Soft implant lenses in cataract surgery. Thorofare (NJ): Slock INC; 1986.
84. Epstein E. Use of soft lenses. J Cataract Refract Surg 1990; 16(6):779.
85. Erkayhan GE, Dogan S. Cataract Surgery and Possible Complications in Patients with
Pseudoexfoliation Syndrome. Eurasian J Med. 2017; 49(1):22-25.
86. ESCRS 2019 Clinical Trends Survey Results, 37th ESCRS Congress in Paris, France.
87. FallahTafti MR, Abdollah Beiki H, Mohammadi SF, Latifi G, Ashrafi E, FallahTafti
Z. Anterior Chamber Depth Change Following Cataract Surgery in Pseudoexfoliation
Syndrome; a Preliminary Study. J Ophthalmic Vis Res. 2017; 12(2):165-169.
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
143
96. Gauthier L, Lafuma A, Laurendeau C, Berdeaux G. Neodymium:YAG laser rates after
bilateral implantation of hydrophobic or hydrophilic multifocal intraocular lenses:
twenty-four month retrospective comparative study. J Cataract Refract Surg. 2010;
36(7):1195-1200.
97. Gimbel HV (1991) Divide and conquer nucleofractis phacoemulsification:
development and variations. J Cataract Refract Surg 1991; 17(3):281–291.
98. Gonvers M, Sickenberg M, van Melle G. Change in capsulorhexis size after
implantation of three types of intraocular lenses. J Cataract Refract Surg. 1997;
23(2):231-238.
99. Greenburg DL, Coan EB. Capsule-splitting phenomenon during capsulorhexis in
pseudoexfoliation. J Cataract Refract Surg. 2015; 41(6):1306-1309.
100. Grodum K, Heijl A, Bengtsson B. Risk of glaucoma in ocular hypertensionwith and
without pseudoexfoliation. Ophthalmology 2005; 112:386-390.
101. Gross JG, Kokame GT, Weinberg DV; Dislocated In-The-Bag Intraocular Lens Study
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
144
107. Hayashi H, Hayashi K, Nakao F, Hayashi F. Quantitative comparison of posterior
capsule opacification after polymethylmethacrylate, silicone, and soft acrylic
intraocular lens implantation. Arch Ophthalmol. 1998; 116(12):1579-1582.
108. Hayashi K, Hayashi H, Nakao F, Hayashi F. Reduction in the area of the anterior
capsule opening after polymethylmethacrylate, silicone, and soft acrylic intraocular
lens implantation. Am J Ophthalmol. 1997; 123(4):441-447.
109. Hayashi K, Hayashi H. Intraocular lens factors that may affect anterior capsule
contraction. Ophthalmology. 2005; 112(2):286-292.
110. Hayashi K, Hayashi H. Posterior capsule opacification after implantation of a hydrogel
intraocular lens. Br J Ophthalmol. 2004; 88(2):182-185.
111. Hayashi K, Yoshida M, Hirata A, Hayashi H. Anterior capsule relaxing incisions with
neodymium:YAG laser for patients at high-risk for anterior capsule contraction. J
Cataract Refract Surg. 2011; 37(1):97-103.
112. Hayashi K, Yoshida M, Nakao F, Hayashi H. Prevention of anterior capsule
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
145
119. Holland GN. A Reconsideration of Anterior Chamber Flare and its Clinical Relevance
for Children With Chronic Anterior Uveitis (An American Ophthalmological Society
Thesis). Trans Am Ophthalmological Soc 2007; 105:344–364.
120. Hollick EJ, Spalton DJ, Ursell PG, Pande MV. Biocompatibility of poly(methyl
methacrylate), silicone, and AcrySof intraocular lenses: randomized comparison of the
cellular reaction on the anterior lens surface. J Cataract Refract Surg. 1998; 24(3):361-
366.
121. http://embed.widencdn.net/pdf/plus/alcon/ileeqhd0cs/10-500-
123_us_en.pdf?u=4rqn9d.
122. http://ocusoft.de/ulib/c1.htm.
123. http://www.itp-system.pl/index.php/2019/06/18/superhydrofobowa-powloka-9h-
nowej-generacji/.
124. http://www.surgivision.net/instantforum34/attachments/60370781UPDATED_ACR13
010FC_AUIOL049_Glistenings__%20Flashcard_R5_2.5.13.pdf.
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
125. https://pl.wikipedia.org/wiki/Higroskopijno%C5%9B%C4%87.
126. https://www.eyelearn.in/wp-content/uploads/2020/04/Square-edged-design-IOLs.pdf.
127. https://www.humanoptics.com/en/physicians/intraocular-lenses/monofocal-1p-
aspira/#d2.
128. https://www.nfz.gov.pl/aktualnosci/aktualnosci-centrali/zabieg-usuniecia-zacmy-w-
polsce,7402.html.
129. https://www.semanticscholar.org/paper/Intraocular-Lens-Materials-and-Design-
Findl/0ee81d6e497e912a8e3c6061c16b167d373e744f#citing-papers.
130. Huang Q, Cheng GP, Chiu K, Wang GQ. Surface Modification of Intraocular Lenses.
Chin Med J (Engl). 2016; 129(2):206-214.
131. Huang XD, Yao K, Zhang Z, Zhang Y, Wang Y. Uveal and capsular biocompatibility
of an intraocular lens with a hydrophilic anterior surface and a hydrophobic posterior
surface. J Cataract Refract Surg. 2010; 36(2):290-298.
132. Hubbell AA. Samuel Sharp, the first surgeon to make the corneal incision in cataract
extraction with a single knife: A biographical and historical sketch. Med. Library Hist
J. 1904; 2(4):242, 1-268.
133. Hyams M, Mathalone N, Herskovitz M, Hod Y, Israeli D, Geyer O. Intraoperative
complications of phacoemulsification in eyes with and without pseudoexfoliation. J
Cataract Refract Surg. 2005; 31:1002–1005.
134. Irkec M. Exfoliation and Carotid stiffness. Br J Ophthalmol 2006; 90:529-530.
146
135. Ishikawa N, Hayashi Y, Miyamoto T, Saika S. Errors in the prediction of
postoperative refraction following intraocular lens implantation in eyes with
pseudoexfoliation syndrome. J Cataract Refract Surg. 2013; 39(4):649-650.
136. Issa SA, Pacheco J, Mahmood U, Nolan J, Beatty S. A novel index for predicting
intraocular pressure reduction following cataract surgery. Br J Ophthalmol. 2005;
89(5):543-536.
137. Jabs DA, Nussenblatt RB, Rosenbaum JT, Standardization of Uveitis Nomenclature
(SUN) Working Group. Standardization of uveitis nomenclature for reporting clinical
data. Results of the first international workshop. Am J Ophthalmol 2005; 140:509-516.
138. Jehan FS, Mamalis N, Crandall AS. Spontaneous late dislocation of intraocular lens
within the capsular bag in pseudoexfoliation patients. Ophthalmology 2001; 108:1727-
1731.
139. JengSM, Karger RA, Hodge DO, Burke JP, Johnson DH, Good MS. The risk of
glaucoma in pseudoexfoliation syndrome. J Glaucoma 2007; 16(1):117-121.
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
147
147. Karger RA, Jeng SM, Johnson DH, Hodge DO, Good MS. Estimated incidence of
pseudoexfoliation syndrome and pseudoexfoliation glaucoma in Olmsted County,
Minnesota. J Glaucoma 2003; 12:193-197.
148. Kato K, Nishida M, Yamane H, Nakamae K, Tagami Y, Tetsumoto K. Glistening
formation in an AcrySof lens initiated by spinodal decomposition of the polymer
network by temperature change. J Cataract Refract Surg. 2001; 27(9):1493-1498.
149. Kelman CD. Phaco-emulsification and aspiration: a new technique of cataract
removal: a preliminar y report. Am J Ophthalmol. 1967;64(1):23-35.
150. Kenyon K, Modi WS, Contente S, Friedman RM. A novel human cDNA with
a predicted protein similar to lysyl oxidase maps to chromosome 15q24-q25. J Biol
Chem 1993; 68:18435-18437.
151. Kernt M, Neubauer AS, Liegl R, Eibl KH, Alge CS, Lackerbauer CA, Ulbig MW,
Kampik A. Cytoprotective effects of a blue light-filtering intraocular lens on human
retinal pigment epithelium by reducing phototoxic effects on vascular endothelial
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
growth factor-alpha, Bax, and Bcl-2 expression. J Cataract Refract Surg. 2009;
35(2):354-362.
152. Kesim C, Chehab Z, Hasanreisoglu M. Laser flare photometry in uveitis. Saudi J
Ophthalmol. 2022; 36(4):337-343.
153. Kim EC, Hwang HS, Kim MS. Anterior capsular phimosis occluding the
capsulorhexis opening after cataract surgery in a diabetic patient with high
hemoglobin A1C. SeminOphthalmol. 2013; 28(2):68-71.
154. Kim ES, Kim M, Lee SJ, Han SB, Yang HK, Hyon JY. Postoperative occlusion of
visual axis with fibrous membrane in the presence of anterior capsular phimosis in a
patient with pseudoexfoliation syndrome: a case report. BMC Ophthalmol. 2016;
16(1):213.
155. Kim MK, Park IS, Park HD, Wee WR, Lee JH, Park KD, Kim SH, Kim YH. Effect of
poly(ethylene glycol) graft polymerization of poly(methyl methacrylate) on cell
adhesion. In vitro and in vivo study. J Cataract Refract Surg. 2001; 27(5):766-774.
156. Kirby DB. Surgery of Cataract. Philadelphia: Lippincott; 1950:11.
157. Kivelä T, Hietanen J, Uusitalo M. Autopsy analysis of clinically unilateral exfoliation
syndrome. Invest Ophthalmol Vis Sci 1997; 38:2008-2015.
158. Koch DD, Heit LE. Discoloration of silicone intraocular lenses. Arch Ophthalmol.
1992; 110(3):319-320.
159. Koch PS. Stop chop phacoemulsification. J Cataract Refract Surg 1994; 20:566-570.
148
160. Koeppl C, Findl O, Kriechbaum K, Buehl W, Wirtitsch M, Menapace R, Drexler W.
Postoperative change in effective lens position of a 3-piece acrylic intraocular lens. J
Cataract Refract Surg. 2003; 29(10):1974-1979.
161. Kohnen T, Fabian E, Gerl R, Hunold W, Hütz W, Strobel J, Hoyer H, Mester U. Optic
edge design as long-term factor for posterior capsular opacification rates.
Ophthalmology. 2008; 115(8):1308-1314.
162. Konstas AGP, Holló G, Astakhov YS, Teus MA, Akopov EL, Jenkis JN, Stewart WC.
Factors associated with long-term progression or stability in exfoliation glaucoma.
Arch Ophthalmol 2004; 122:29-33.
163. Konstas AGP, Tsatsos I, Kardasapoulos A, Bufidis T, Maskaleris G. Preoperative
features of patients with exfoliation glaucoma and primary open-angle glaucoma. The
AHEPA study. Acta Ophthalmol Scand. 1998; 76:208-212.
164. Koraszewska-Matuszewska B, Samochowiec-Donocik E, Pieczara E, Filipek E.
Wszczepy soczewek heparynizowanych u dzieci we wczesnym i późnym okresie
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
149
170. Küchle M, Nguyen N, Hannappel E, Naumann GOH. The blond-aqueosbarier in eyes
with pseudoexfoliation syndrome. Ophthalmis Res 1995; 27(Suppl1):136-142.
171. Küchle M, Nguyen NX, Hannappel E, Beck W, Ho ST, Naumann GO. Tyndallometrie
mit dem Laser-flare-cell-Meter und biochemische Proteinbestimmung im
Kammerwasser bei Augen mit Pseudoexfoliations syndrom [Tyndallometry with the
laser flare cell meter and biochemical protein determination in the aqueous humor of
eyes with pseudoexfoliation syndrome]. Ophthalmologe. 1994; 91(5):578-584.
172. Küchle M, Nguyen NX, Horn F, Naumann GO. Quantitative assessment of aqueous
flare and aqueous 'cells' in pseudoexfoliation syndrome. Acta Ophthalmol (Copenh).
1992; 70(2):201-208.
173. Küchle M, Viestenz A, Martus P, Händel A, Jünemann A, Naumann GO. Anterior
Chamber depth and complications during cataract surgery in eyes with
pseudoexfoliation syndrome. Am J Ophthalmol. 2000; 129:281-285.
174. Küchle M. Laser tyndallometry in anterior segment diseases. Curr Opin Ophthalmol.
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
1994; 5(4):110-116.
175. Lam DS, Leung DY, Tham CC, Li FC, Kwong YY, Chiu TY, Fan DS. Randomized
trial of early phacoemulsification versus peripheral iridotomy to prevent intraocular
pressure rise after acute primary angle closure. Ophthalmology. 2008; 115(7):1134-
1140.
176. Langer R, Tirrell DA. Designing materials for biology and medicine. Nature
[10.1038/nature02388] 2004; 428:487-492.
177. Larkin H. New IOL tech: A lot in the pipeline. Euro Times 2020; 25(10):16.
178. Leal I, Chu CJ, Yang YY, Manasses DM, Sebastian RT, Sparrow JM. Intraocular
Pressure Reduction After Real-world Cataract Surgery. J Glaucoma. 2020; 29(8):689-
693.
179. Lee V, Bloom P. Microhook capsule stabilization for phacoemulsification in eyes with
pseudoexfoliation-syndrome-induced lens instability. J Cataract Refract Surg 1999;
25(12):1567-70.
180. Leibovitch I, Kutrz S, Shemesh G, Goldstein M, Sela BA, Lazar M, Loewenstein A.
Hyperhomocysteinemia in pseudoexfoliationglaucoma. J Glaucoma 2003; 12:36-39.
181. Leske MC, Heijl A, Hyman L, Bengtsson B. Early Manifest Glaucoma Trial: design
and baseline data. Ophthalmology. 1999; 106:2144-2153.
182. Leydolt C, Davidovic S, Sacu S, Menapace R, Neumayer T, Prinz A, Buehl W, Findl
O. Long-term effect of 1-piece and 3-piece hydrophobic acrylic intraocular lens on
150
posterior capsule opacification: a randomized trial. Ophthalmology. 2007;
114(9):1663-1669.
183. Leydolt C, Kriechbaum K, Schriefl S, Pachala M, Menapace R. Posterior capsule
opacification and neodymium:YAG rates with 2 single-piece hydrophobic acrylic
intraocular lenses: three-year results. J Cataract Refract Surg. 2013; 39(12):1886-1892.
184. Leydolt C, Schriefl S, Stifter E, Haszcz A, Menapace R. Posterior capsule
opacification with the iMics1 NY-60 and AcrySof SN60WF 1-piece hydrophobic
acrylic intraocular lenses: 3-year results of a randomized trial. Am J Ophthalmol.
2013; 156(2):375-381.
185. Lindberg JG. Clinical investigations on depigmentation of the pupil lary border and
translucency of the iris in cases of senile cataract and normal eyes in eldery persons.
Acta Ophthalmol 1988;67:190(Suppl.):1-96.
186. Lindberg JG. Kliniska Undersökningar over Depigmentering Av Pupillarrandes och
Genomlysbarheten av Iris vid Fall av Ålderstarrsamt Normala Ögon hos Gamla
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
151
193. Ludwisiak-Kocerba L., Hevelke A., Kęcik D.: Zespół pseudoeksfoliacji-
etiopatogeneza i objawy kliniczne. Klinika Oczna 2006; 108(1-3):82-86.
194. Lumme P, Laatkainen L. Exfoliation syndrome and cataract extraction. Am J
Ophthalmol 1993;116:151.
195. Lundström M, Barry P, Henry Y, Rosen P, Stenevi U. Evidence-based guidelines for
cataract surgery: guidelines based on data in the European Registry of Quality
Outcomes for Cataract and Refractive Surgery database. J Catarac tRefract Surg.
2012; 38(6):1086-1093.
196. Lundström M, Wejde G, Stenevi U, Thorburn W, Montan P. Endophthalmitis after
cataract surgery: a nationwide prospective study evaluating incidence in relation to
incision type and location. Ophthalmology. 2007; 114(5):866-870.
197. Ma M, Hill RM. Superhydrophobic surfaces. CurrOpin Colloid Interface Sci 2006;
11:193-202.
198. Malekahmadi M, Kazemi S, Sharifipour F, Ostadian F, Mahdian Rad A, Mirdehghan
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
MS. Effect of capsular tension ring implantation on predicted refractive error after
cataract surgery in patients with pseudoexfoliation syndrome. Int J Ophthalmol 2020;
13(4):587-590.
199. Malling B. Untersuchungen über das Verhältnisz wischen Iridocyclitis und Galaucom.
Acta Ophthalmol 1923; 1:97-130.
200. Malling B. Untersuchungen über das Verhältniszwischen Iridocyclitis und Galaucom.
II KlinischeVersuche. Acta Ophthalmol 1923; 1:215-231.
201. Malukiewicz G, Lesiewska H, Stafiej J, Linkowska K, Swobodziński J, Grzybowski
T. Genetic back groundanalysis of pseudoexfoliationsyn drome in Polish population –
summary overview. Klin Oczna 2019; 102(2):100-103.
202. Manoharan N, Patnaik JL, Bonnell LN, SooHoo JR, Pantcheva MB, Kahook MY,
Wagner BD, Lynch AM, Seibold LK. Refractive outcomes of phacoemulsification
cataract surgery in glaucoma patients. J Cataract Refract Surg. 2018; 44(3):348-354.
203. Mansour AM, Antonios RS, Ahmed II. Central cortical cleanup and zonular
deficiency. Clin Ophthalmol. 2016; 10:1919-1923.
204. Marcia Ong, Lixin Wang, MutluKarakelle; Fibronectin Adhesive Properties of
Various Intraocular Lens Materials. Invest. Ophthalmol. Vis. Sci. 2013; 54(15):819.
205. Market Scope 2018 IOL Report . A Global Market Analysis for 2017-2023.
152
206. Mauricio E Pons, MD; Chief Editor: Hampton Roy Sr, MD; contributing authors:
Babak Eliassi-Rad, MD; Bradford Shingleton, MD; Simon K Law, MD, PharmD (Aug
4, 2011)."Pseudoexfoliation Glaucoma". Medscape. Retrieved 2011-08-15.
207. Meacock WR, Spalton DJ, Boyce JF, Jose RM. Effect of optic size on posterior
capsule opacification: 5.5 mm versus 6.0 mm AcrySof intraocular lenses. J Cataract
Refract Surg. 2001; 27(8):1194-1198.
208. Medical Advisory Secretariat. Phakic intraocular lenses for the treatment of refractive
errors: an evidence-based analysis. Ont Health Technol Assess Ser. 2009; 9(14):1-120.
209. Menapace R, Wirtitsch M, Findl O, Buehl W, Kriechbaum K, Sacu S. Effect of
anterior capsule polishing on posterior capsule opacification and neodymium:YAG
capsulotomy rates: three-year randomized trial. J Cataract Refract Surg. 2005
Nov;31(11):2067-2075.
210. Merkur A, Damji KF, Mintsioulis G, Hodge WG. Intraocular pressure decrease after
phacoemulsification in patients with pseudoexfoliation syndrome. J Cataract Refract
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
153
218. Müllner-Eidenböck A, Amon M, Schauersberger J, Kruger A, Abela C, Petternel V,
Zidek T. Cellular reaction on the anterior surface of 4 types of intraocular lenses. J
Cataract Refract Surg. 2001; 27(5):734-740.
219. Nagahara K. Phaco chop technique eliminates central sculpting and allows faster, safer
phaco. Ocul Surg News 1993; October: 12-13.
220. Nagashima RJ. Decreased incidence of capsule complications and vitreous loss during
phacoemulsification in eyes with pseudoexfoliation syndrome. J Cataract Refract
Surg. 2004; 30(1):127-131.
221. Nagata M, Matsushima H, Mukai K, Terauchi W, Gotoh N, Matsui E. Comparison of
anterior capsule contraction between 5 foldable intraocular lens models. J Cataract
Refract Surg. 2008; 34(9):1495-1498.
222. Nagata T, Minakata A, Watanabe I. Adhesiveness of AcrySof to a collagen film. J
Cataract Refract Surg. 1998; 24(3):367-370.
223. Nagy Z, Takacs A, Fikorn T, Sarayba M. Initial clinical evaluation of an intraocular
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
154
230. Nishi O, Nishi K, Akura J. Speed of capsular bend formation at the optic edge of
acrylic, silicone, and poly(methyl methacrylate) lenses. J Cataract Refract Surg. 2002;
28(3):431-437.
231. Nishi O, Nishi K, Imanishi M, Tada Y, Shirasawa E. Effect of the cytokines on the
prostaglandin E2 synthesis by lens epithelial cells of human cataracts. Br J
Ophthalmol. 1995; 79(10):934-938.
232. Nishi O, Nishi K, Imanishi M. Synthesis of interleukin-1 and prostaglandin E2 by lens
epithelial cells of human cataracts. Br J Ophthalmol. 1992; 76(6):338-341.
233. Nishi O, Nishi K, Mano C, Ichihara M, Honda T. The inhibition of lens epithelial cell
migration by a discontinuous capsular bend created by a band-shaped circular loop or
a capsule-bending ring. Ophthalmic Surg Lasers. 1998; 29(2):119-125.
234. Nishi O, Nishi K, Osakabe Y. Effect of intraocular lenses on preventing posterior
capsule opacification: design versus material. J Cataract Refract Surg. 2004;
30(10):2170-2176
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
155
242. Obuchowska I, Bryl-Przybylska A, Mariak Z. Zespół pseudoeksfoliacji u pacjentów
wyznaczanych do operacji zaćmy. Klin Oczna. 2006;108(10-12):397-400.
243. Ocakoglu O, Koyluoglu N, Kayiran A, Tamcelik N, Ozkan S. Microvascular blond
flow of the optic nerve head and peripapillary retina in unilateral exfoliation
syndrome. Acta Ophthalmol Scand 2004;82:49-53.
244. Ollerton A, Werner L, Fuller SR, Kavoussi SC, McIntyre JS, Mamalis N. Evaluation
of a new single-piece 4% water content hydrophobic acrylic intraocular lens in the
rabbit model. J Cataract Refract Surg. 2012; 38(10):1827-1832.
245. Olsen T. Calculation of intraocular lens power: a review. Acta Ophthalmol Scand.
2007; 85(5):472-485.
246. Olsen T. Sources of error in intraocular lens power calculation. J Cataract Refract Surg
1992; 18:125-129.
247. Oltulu R, Pekel H, Bozkurt B, Turgut-Öztürk B, Okudan S. Determination of anterior
chamber parameters in subjects with exfoliation syndrome using scheimpflug camera.
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
156
256. Pagnoulle C, Bozukova D, Gobin L, Bertrand V, Gillet-De Pauw MC. Assessment of
new-generation glistening-free hydrophobic acrylic intraocular lens material. J
Cataract Refract Surg. 2012; 38(7):1271-1277.
257. Pakravan M, Yazdani S, Javadi MA, Amini H, Behroozi Z, Ziaei H, et al. A
Population-based Survey of the Prevalence and Types of Glaucoma in Central Iran:
The Yazd Eye Study. Ophthalmology. 2013 May 9. [Medline].
258. Pasquale LR, Kang JH, Wiggs JL. Consideration for gene-environment interactions as
novel determinants of exfoliation syndrome. Int Ophthalmol Clin. 2014; 54:29-41.
259. Petternel V, Menapace R, Findl O, Kiss B, Wirtitsch M, Rainer G, Drexler W. Effect
of optic edge design and haptic angulation on postoperative intraocular lens position
change. J Cataract Refract Surg. 2004; 30(1):52-57.
260. Pohjalainen T, Vesti E, Uusitalo RJ, Laatikainen L. Intraocular pressure after
phacoemulsification and intraocular lens implantation in nonglaucomatous eyes with
and without exfoliation. J Cataract Refract Surg. 2001; 27(3):426-431.
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
261. Poley BJ, Lindstrom RL, Samuelson TW, Schulze R Jr. Intraocular pressure reduction
after phacoemulsification with intraocular lens implantation in glaucomatous and
nonglaucomatous eyes: evaluation of a causal relationship between the natural lens
and open-angle glaucoma. J CataractRefractSurg. 2009; 35(11):1946-1955.
262. Poley BJ, Lindstrom RL, Samuelson TW. Long-term effects of phacoemulsification
with intraocular lens implantation in normotensive and ocular hypertensive eyes. J
Cataract Refract Surg. 2008; 34(5):735-742.
263. Prince AM, Streeten BW, Ritch R, Dark AJ, Sperling M. Preclinical diagnosis of
pseudoexfoliation syndrome. Arch Ophthalmol 1987;105:1076-1082.
264. Puska P, Tarkkanen A. Exfoliation syndrome as a risk factor for cataract development:
five-year follow-up of lens opacities in exfoliation syndrome. J Cataract Refract Surg.
2001; 27(12):1992-1998.
265. Puska P, Vasara K, Harju M, Setälä K. Corneal thickness and corneal endothelium in
normotensive subjects with unilateral exfoliation syndrome. Graefes Arch Clin Exp
Ophthalmol. 2000; 238(8):659-663.
266. Puska P. Unilateral exfoliation syndrome: Conversion to bilateral exfoliation and to
glaucoma. A prospective 10-year follow-upstudy. J Glaucoma 2002; 11:517-524.
267. Puustjärvi T, Blomster H, Kontkanen M, Punnonen K, Teräsvirta M. Plasma and
aqueous humor levels of homcysteine in exfoliation syndrome. Grafe’s Arch Clin Exp
Ophthalmol 2004; 242:749-754.
157
268. Quiroga L, Lansingh VC, Samudio M, Peña FY, Carter MJ. Characteristics of the
corneal endothelium and pseudoexfoliation syndrome in patients with senile cataract.
Clin Exp Ophthalmol. 2010; 38(5):449-455.
269. Rauz S, Stavrou P, Murray PI. Evaluation of foldable intraocular lenses in patients
with uveitis. Ophthalmology. 2000; 107(5):909-919.
270. Rejdak R, Pietras A, Nowakowska D, Nowomiejska K. Technologia 3D w chirurgii
oka. Okulistyka po Dyplomie. 2017; 7(5):5-9.
271. Richter-Mueksch S, Kahraman G, Amon M, Schild-Burggasser G, Schauersberger J,
Abela-Formanek C. Uveal and capsular biocompatibility after implantation of sharp-
edged hydrophilic acrylic, hydrophobic acrylic, and silicone intraocular lenses in eyes
with pseudoexfoliation syndrome. J Cataract Refract Surg. 2007; 33(8):1414-1418.
272. Ridley H. Intra-ocular acrylic lenses: a recent development in the surgery of cataract.
Br J Ophthalmol 1952; 36:113-122.
273. Ritch R, Schlötzer-Schrehardt U, Konstas AGP. Why is glaucoma associated witch
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
158
281. Sacu S, Findl O, Menapace R, Buehl W, Wirtitsch M. Comparison of posterior capsule
opacification between the 1-piece and 3-piece Acrysof intraocular lenses: two-year
results of a randomized trial. Ophthalmology. 2004; 111(10):1840-1846.
282. Sacu S, Menapace R, Buehl W, Rainer G, Findl O. Effect of intraocular lens optic
edge design and material on fibrotic capsule opacification and capsulorhexis
contraction. J Cataract Refract Surg. 2004; 30(9):1875-1882.
283. Sacu S, Menapace R, Findl O. Effect of optic material and haptic design on anterior
capsule opacification and capsulorrhexis contraction. Am J Ophthalmol. 2006;
141(3):488-493.
284. Sacu S, Menapace R, Wirtitsch M, Buehl W, Rainer G, Findl O. Effect of anterior
capsule polishing on fibrotic capsule opacification: three-year results. J Cataract
Refract Surg. 2004; 30(11):2322-2327.
285. Saika S. Relationship between posterior capsule opacification and intraocular lens
biocompatibility. Prog Retin Eye Res. 2004; 23(3):283-305.
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
286. Sampaolesi R., Zarate J., Croxatto O.: The chamber angle in exfoliation syndrome.
Clinical and pathological findings. Acta Opthalmologica 1988; 184(66):48-53.
287. Sarda V, Rohart C, Fajnkuchen F, Nghiem Buffet S, Streho M, Chaine G. Syndrome
pseudoexfoliatif et phakoexerèse : étude comparative à une population témoin
[Pseudoexfoliation syndrome and phacoemulsification: comparative study with a
control population]. J Fr Ophtalmol. 2010; 33(5):319-326.
288. Sawa M, Tsurimaki Y, Tsuru T, Shimizu H. New quantitative method to determine
protein concentration and cell number in aqueous in vivo. Jpn J Ophthalmol. 1988;
32(2):132-142.
289. Sawa M. Clinical application of laser flare-cell meter. Jpn J Ophthalmol. 1990;
34(3):346-363.
290. Schauersberger J, Amon M, Kruger A, Abela C, Schild G, Kolodjaschna J. Lens
epithelial cell outgrowth on 3 types of intraocular lenses. J Cataract Refract Surg.
2001; 27(6):850-854.
291. Schauersberger J, Amon M, Kruger A, Abela C, Schild G, Kolodjaschna J.
Comparison of the biocompatibility of 2 foldable intraocular lenses with sharp optic
edges. J Cataract Refract Surg. 2001; 27(10):1579-1585.
292. Schauersberger J, Kruger A, Abela C, Müllner-Eidenböck A, Petternel V, Svolba G,
Amon M. Course of postoperative inflammation after implantation of 4 types of
foldable intraocular lenses. J Cataract Refract Surg. 1999; 25(8):1116-1120.
159
293. Schild G, Schauersberger J, Amon M, Abela-Formanek C, Kruger A. Lens epithelial
cell ongrowth: comparison of 6 types of hydrophilic intraocular lens models. J
CataractRefractSurg. 2005 Dec;31(12):2375-2378.
294. Schlötzer-Schrehardt U, Dörfler S, Naumann GO. Corneal endothelial involvement in
pseudoeksfoliation syndrome. Arch Ophthalmol 1993; 111:666-674.
295. Schlötzer-Schrehardt U, Koca M, Naumann GO, Volkholz H. Pseudoexfoliation
syndrome: okular manifestation of a systemie disorder? Arch Ophthalmol 1992;
110:1752-1756.
296. Schlötzer-Schrehardt U, Kuhe M, Naumann GO. Electronomicroscopic identification
of pseudoexfoliation material in extrabulbar tissue. Arch Ophthalmol 1991; 109:565-
570.
297. Schlötzer-Schrehardt U, Naumann GO. A histopathologic study of zonular instability
in pseudoexfoliation syndrome. Am J Ophthalmol. 1994; 118:730-743.
298. Schlötzer-Schrehardt U, Naumann GO. Pseudoexfoliaton Glaucoma. In: Krieglstein
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
160
304. Shah SM, Spalton DJ, Taylor JC. Correlations between laser flare measurements and
anterior chamber protein concentrations. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1992;
33(10):2878-2884.
305. Shastri L, Vasavada A. Phacoemulsification in Indian eyes with pseudoexfoliation
syndrome. J Cataract Refract Surg. 2001; 27(10):1629-1637.
306. Shimizu K, Kimura Y, Aoki K. Prevalence of the exfoliation syndrome in the
Japanese. Acta Ophthalmol [Suppl] 1988;184:112-115.
307. Shingleton BJ, Heltzer J, O’Donoghue MW. Outcomes of phacoemulsification in
patients with and without pseudoexfoliation syndrome. J Cataract Refract Surg. 2003;
29:1080–1086.
308. Shingleton BJ, Nguyen B-KC, Eagan EF, et al. Outcomes of phacoemulsification in
fellow eyes of patients with unilateral pseudoexfoliation: single-surgeon series. J
Cataract Refract Surg. 2008; 34:274–279.
309. Sickenberg M, Gonvers M, van Melle G. Change in capsulorhexis size with four
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
foldable loop-haptic lenses over 6 months. J Cataract Refract Surg. 1998; 24(7):925-
930.
310. Spang KM, Rohrbach JM, Weidle EG. Complete occlusion of the anterior capsular
opening after intact capsulorhexis: clinicopathologic correlation. Am J Ophthalmol.
1999; 127(3):343-345.
311. Stanojcic N, Hull C, O'Brart DP. Clinical and material degradations of intraocular
lenses: A review. Eur J Ophthalmol. 2020; 30(5):823-839.
312. Streeten BW, Li ZY, Wallace RN, Eagle RJC, Keshgegian AA. Pseudoexfoliativefi
brillopathy in visceral organs of patient with pseudoexfoliation syndrome. Arch
Ophthalmol 1992; 110:1757-1762.
313. Streeten BW. Aberrant synthesis and agregation of elastic tissue components in
pseudoexfoliativefi brillopathy: a unifying concept. New Trends Ophthalmol 1993;
8:187-196
314. Stringham J, Werner L, Monson B, Theodosis R, Mamalis N. Calcification of different
designs of silicone intraocular lenses in eyes with asteroid hyalosis. Ophthalmology.
2010; 117(8):1486-1492.
315. Sufi AR, Singh T, Mufti AA, Rather MH. Outcome of phacoemulsification in patients
with and without Pseudoexfoliation syndrome in Kashmir. BMC Ophthalmol. 2012;
12:13.
161
316. Sugimura H, Ushiyama K, Hozumi A, Takai O. Micropattering of alkyl-
fluoroalkylsilaneselfasembled monolayers Rusing vacuum utraviolet light. Langmuir
2000; 16:885-888.
317. Summanen P, Tönjum AM. Exfoliation syndrome among Saudis. Acta
OphthalmolSuppl. 1988; 184:107-111.
318. Sun CB, Teng WQ, Cui JT, Huang XJ, Yao K. The effect of anti-TGF-β2 antibody
functionalized intraocular lens on lens epithelial cell migration and epithelial-
mesenchymal transition. Colloids Surf B Biointerfaces. 2014; 113:33-42.
319. Takimoto M, Hayashi K, Hayashi H. Effect of a capsular tension ring on prevention of
intraocular lens decentration and tilt and on anterior capsule contraction after cataract
surgery. Jpn J Ophthalmol. 2008; 52(5):363–367.
320. Tan X, Zhan J, Zhu Y, Cao J, Wang L, Liu S, Wang Y, Liu Z, Qin Y, Wu M, Liu Y,
Ren L. Improvement of Uveal and Capsular Biocompatibility of Hydrophobic Acrylic
Intraocular Lens by Surface Grafting with 2-Methacryloyloxyethyl
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
162
328. Tetz M, Jorgensen MR. New Hydrophobic Materials and Understanding the Science
of Glistening. Cur Eye Res. 2015; 40(10):969-981.
329. Tetz M, Wildeck A. Evaluating and defining the sharpness of intraocular lenses: part
1: Influence of optic design on the growth of the lens epithelial cells in vitro. J
Cataract Refract Surg. 2005; 31(11):2172-2179.
330. Tham CC, Kwong YY, Leung DY, Lam SW, Li FC, Chiu TY, Chan JC, Chan CH,
Poon AS, Yick DW, Chi CC, Lam DS, Lai JS. Phacoemulsification versus combined
phacotrabeculectomy in medically controlled chronic angle closure glaucoma with
cataract. Ophthalmology. 2008; 115(12):2167-2173.
331. Tham CC, Kwong YY, Leung DY, Lam SW, Li FC, Chiu TY, Chan JC, Lam DS, Lai
JS. Phacoemulsification versus combined phacotrabeculectomy in medically
uncontrolled chronic angle closure glaucoma with cataracts. Ophthalmology. 2009;
116(4):725-731.
332. Thevi T, Abas AL. Intraoperative and postoperativecomplications of cataract surgery
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
163
339. Vazquez-Ferreiro P, Carrera-Hueso FJ, Barreiro-Rodriguez L, Diaz-Rey M, Jornet
JEP. Prevalence of cataract complications in patients with pseudoexfoliation syndrome
in Northwestern Spain. Arq Bras Oftalmol. 2019; 82(6):495-500.
340. Vazquez-Ferreiro P, Carrera-Hueso FJ, Fikri-Benbrahim N, Barreiro-Rodriguez L,
Diaz-Rey M, RamónBarrios MA. Intraocular lens dislocation in pseudoexfoliation:
a systematic review and meta-analysis. Acta Ophthalmol. 2017; 95(3):e164-e169.
341. Vazquez-Ferreiro P, Carrera-Hueso FJ, Poquet Jornet JE, Fikri-Benbrahim N, Diaz-
Rey M, Sanjuan-Cerveró R. Intraoperative complications of phacoemulsification in
pseudoexfoliation: Metaanalysis. J Cataract Refract Surg. 2016; 42(11):1666-1675.
342. Vazquez-Ferreiro P, Carrera-Hueso FJ, Barreiro-Rodriguez L, Diaz-Rey M,
PoquetJornet JE. Prevalence of cataract complications in patients with
pseudoexfoliation syndrome in Northwestern Spain. Arq Bras Oftalmol 2019;
82(6):495-500.
343. Vazquez-Ferreiro P, Carrera-Hueso FJ, Fikri-Benbrahim N, Barreiro-Rodriguez
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
164
silicone and a sharp-edged hydrophobic acrylic intraocular lens 10 years after surgery.
J Cataract Refract Surg. 2009; 35(3):459-465.
350. Vogt A. Ein neues Spaltlampenbild des Pupillargebietes: Heilblauer Pupillarsaumfilz
mit Häutchenbildung auf der Linsenvorderkapsel. Klin MonatsblAugenhk1925; 75:1-
12.
351. Vogt A. Ein neues Spaltlampenbild: Abschilferung des Linsen vor der kapsel als
wahrscheinliche Ursache von senilem chronischen Glaucom. Schweiz Med
Wochenschr 1926; 56:413-423.
352. Vogt A. Flaumige wiesse Pupillarsaum Auflagerungen nach Trepanation. Arch f
Augenhk 1923; 79:389-394.
353. Waheed K, Eleftheriadis H, Liu C. Anterior capsular phimosis in eyes with a capsular
tension ring. J Cataract Refract Surg 2001; 27:1688-1690.
354. Wali UK, Bialasiewicz AA, Rizvi SG, Al-Belushi H. In vivo morphometry of corneal
endothelial cells in pseudoexfoliation keratopathy with glaucoma and cataract.
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
165
361. Wenzel M, Reim M, Heinze M, Böcking A. Cellular invasion on the surface of
intraocular lenses. In vivo cytological observations following lens implantation.
Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 1988; 226(5):449-454.
362. Werner L, Hunter B, Stevens S, Chew JJ, Mamalis N. Role of silicon contamination
on calcification of hydrophilic acrylic intraocular lenses. Am J Ophthalmol. 2006;
141(1):35-43.
363. Werner L, Müller M, Tetz M. Evaluating and defining the sharpness of intraocular
lenses: microedge structure of commercially available square-edged hydrophobic
lenses. J Cataract Refract Surg. 2008; 34(2):310-317.
364. Werner L, Pandey SK, Apple DJ, Escobar-Gomez M, McLendon L, Macky TA.
Anterior capsule opacification: correlation of pathologic findings with clinical
sequelae. Ophthalmology. 2001; 108(9):1675-1681.
365. Werner L, Pandey SK, Escobar-Gomez M, Visessook N, Peng Q, Apple DJ. Anterior
capsule opacification: a histopathological study comparing different IOL styles.
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
166
373. Wlaź A, Kustra A, Rozegnał-Madej A, Żarnowski T. Intraocular lens power
calculations in eyes with pseudoexfoliation syndrome. Sci Rep. 2021; 11(1):19071.
374. Wytyczne_PTO_Zalacznik_do_wytycznych_operacyjnego_leczenia_zacmy.pdf
375. Xi L, Liu Y, Zhao F, Chen C, Cheng B. Analysis of glistenings in hydrophobic acrylic
intraocular lenses on visual performance. Int J Ophthalmol. 2014; 7(3):446-451.
376. Yazdani S, Tousi A, Pakravan M, Faghihi A-R. Sensoneurinal heating loss in
pseudoexfoliation syndrome. Ophthalmology 2008; 115:425-429.
377. Yotsukura E, Torii H, Saiki M, Negishi K, Tsubota K. Effect of neodymium:YAG
laser capsulotomy on visual function in patients with posterior capsule opacification
and good visual acuity. J Cataract Refract Surg. 2016; 42(3):399-404.
378. Zagórski Z, Gossler B, Naumann GOH. Effect of low oxygen tension on the growth of
bosine corneal endothelial cells in vitro. Ophthalmic Res 1989; 21:440-442.
379. Zare M, Javadi MA, Einollahi B, Baradaran-Rafii AR, Feizi S, Kiavash V. Risk
Factors for Posterior Capsule Rupture and Vitreous Loss during Phacoemulsification.
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
167
10. WYKAZ SKRÓTÓW
168
LT lens thickness – grubość soczewki
MAA kwas metyloakrylowy
MD meand eviation – średnie odchylenie
MICS microincision cataract surgery – chirurgia zaćmy przez mikrocięcie
MIGS minimally invasive glaucoma surgery–minimalnie inwazyjna
chirurgia jaskry
MPC 2-metakryloksyetylofosforylocholina
Nd:YAG laser neodymowy YAG
NFZ Narodowy Fundusz Zdrowia
OCT optical coherence tomography – optyczna koherentna tomografia
OLCR opticallow-coherence reflectometry – optyczna reflektometria niskiej
koherencji
OR odds ratio – iloraz szans
PCO posterior capsule opacification – zmętnienie torebki tylnej
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
169
11. WYKAZ RYCIN
170
stopień 3 zlewające się masywnie odrastające komórki nabłonkowe soczewki (z zasobów
własnych) .................................................................................................................................. 54
Rycina 15. Zdjęcia reakcji komórkowej: po lewej drobne komórki na powierzchni IOL; po
prawej komórka olbrzymia na przedniej powierzchni sztucznej soczewki (z zasobów
własnych) .................................................................................................................................. 55
Rycina 16. Tyndalometr laserowy Kowa FC-500 (z zasobów własnych) ............................... 56
Rycina 17. Pomiary tyndalometrem laserowym Kowa FM-500: po lewej pojedynczy pomiar z
wynikiem graficznym; po prawej wydruk sumaryczny – zaznaczone wartości skrajne, które
pomijano do wyliczenia średniej (z zasobów własnych).......................................................... 56
Ryc. 18 Obkurczenie torebki przedniej ze zwężeniem otworu po kapsuloreksji i nacięciami
relaksacyjnymi na jej brzegu ( z zasobów własnych)............................................................... 81
Rycina 19. Blokowanie migracji LEC przy ostrym tylnym brzegu optyki poprzez zagięcie
torebki soczewki (po lewej) w porównaniu do okrągłego brzegu IOL (po prawej) [129] ....... 90
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
171
12. WYKAZ TABEL
źrenicy ...................................................................................................................................... 61
Tabela 9. Wybrane statystyki opisowe dla cechy Średnica kapsuloreksji w badanych grupach62
Tabela 10. Wartości statystyki testowej Kruskala-Wallisa i p-wartości dla zmiennej Średnica
kapsuloreksji ............................................................................................................................. 62
Tabela 11. Charakterystyki danych empirycznych oraz rezultaty testu Kruskala-Wallisa i testu
porównań wielokrotnych dla zmiennej PCO centrum.............................................................. 63
Tabela 12. Charakterystyki danych empirycznych oraz rezultaty testu Kruskala-Wallisa i testu
porównań wielokrotnych dla zmiennej PCO obwodowo ......................................................... 64
Tabela 13. Charakterystyki danych empirycznych oraz rezultaty testu Kruskala-Wallisa i testu
porównań wielokrotnych dla zmiennej ACO brzeg kapsuloreksji ........................................... 65
Tabela 14. Charakterystyki danych empirycznych oraz rezultaty testu Kruskala-Wallisa i testu
porównań wielokrotnych dla zmiennej ACO powierzchnia..................................................... 67
Tabela 15. Charakterystyki danych empirycznych oraz rezultaty testu Kruskala-Wallisa i testu
porównań wielokrotnych dla zmiennej Proliferacja LEC ........................................................ 68
Tabela 16. Charakterystyki danych empirycznych oraz rezultaty testu Kruskala-Wallisa i testu
porównań wielokrotnych dla zmiennej Komórki drobne na powierzchni IOL ........................ 69
Tabela 17. Charakterystyki danych empirycznych oraz rezultaty testu Kruskala-Wallisa i testu
porównań wielokrotnych dla zmiennej Komórki olbrzymie na powierzchni IOL................... 71
172
Tabela 18. Charakterystyki danych empirycznych oraz rezultaty testu Kruskala-Wallisa i testu
porównań wielokrotnych dla zmiennej Tyndalometria laserowa ............................................. 72
Tabela 19. Wyniki analizy satystycznej testem Kruskala-Wallisa i porównań wielokrotnych
dla zmiennej UDVA (nieskorygowana ostrość wzroku do dali w skali LogMAR) ................. 74
Tabela 20. Wyniki analizy satystycznej testem Kruskala-Wallisa i porównań wielokrotnych
dla zmiennej CDVA (skorygowana ostrość wzroku do dali w skali LogMAR) ...................... 75
Tabela 21. Wyniki analizy satystycznej testem Kruskala-Wallisa i porównań wielokrotnych
dla zmiennej IOP (ciśnienie wewnątrzgałkowe w mmHg) ...................................................... 76
Tabela 22. Porównanie: ustalony rodzaj soczewki w 3 terminach- Friedman test /post-hoc
rangowanych znaków Wilcoxona (istotność asymptotyczna dwustronna) .............................. 77
Tabela 23. Zestawienie powikłań śródoperacyjnych ................................................................ 79
Tabela 24. Zestawienie powikłań pooperacyjnych na kolejnych wizytach kontrolnych ......... 80
Tabela 25. Charakterystyki danych empirycznych oraz rezultaty testu Kruskala-Wallisa dla
zmiennej Obkurczenie kapsuloreksji w poszczególnych terminach badań .............................. 82
Pobrano z https://ppm.edu.pl / Downloaded from Repository of Polish Platform of Medical Research 2024-01-26
173